借助空间探寻的螺旋状丝的组织修复的制作方法
【专利摘要】丝（126B、126C）的远端部分延伸超出设有夹持器（111）的针（101）的远端。具有延长的丝的针从组织中的套管的远端开口处插入到具有卡合点（231）的套管（230）中。套管的卡合点钩住并且保持丝的远端部分。在针的部分抽回期间，一部分丝被放置在套管的在针的远端和套管之间的管腔中。当针被再次推进，该部分丝被迫出或推出套管而进入到组织中。然后针旋转；该夹持器接合迫出的丝并且使迫出的丝成螺旋状，钻入到组织中。针可以进一步前进以推动和填塞螺旋状的丝，使其进入到组织的深处。类似结的螺旋状丝（126）通过旋转针以及被延长的丝和组织之间的摩擦而单独形成。重复进行针的部分抽回、再次推进、旋转以及推动的过程以便用互连的螺旋状丝填塞和填充组织以防止在组织中移位。通过旋转针而驱动螺旋状丝被空间探寻、填充、插入或匹配以强化、膨胀、填充、缓冲或修复组织。用螺旋状丝进行膨化可治疗退变的椎间盘、尿失禁，大便失禁或其它缺损组织。螺旋状丝也可用作组织内部深处的缝线锚固件。
【专利说明】借助空间探寻的螺旋状丝的组织修复
发明领域
[0001]本发明涉及一种使用丝来填充、填塞和修复组织的螺旋设备，所述组织包括椎间盘、尿道和排便括约肌。[0002]背景
[0003]慢性背痛是一种流行病。在约85%的背痛患者中，通过CT或MRI没有观察到神经卡压[Deyo RA, Weinstein JN:Low back pain, N Eng J Med, 344 (5) 2 月，363-370，2001.Boswell MV, 等人:Interventional Techniques:Evidence_based practiceguidelines in the management of chronic spinal pain, Pain Physician, 10:7-111,ISSNl533-3159，2007]。事实上，腰椎间盘脱垂、突出或挤压占据了小于5%的所有下背的问题，但却是神经根痛和手术介入的最常见的诱因(Manchikanti L, Derby R, Benyamin RM,Helm S, Hirsch JA:A systematic review of mechanical lumbar disc decompressionwith nucleoplasty, Pain Physician ；12:561-572ISSN1533_3159，2009)。大多数患者的慢性背痛的原因已经令医生和患者迷惑不解。
[0004]研究表明，背痛与椎间盘中的高乳酸相关。酸的渗漏引起酸燃烧和持续背痛。另外，随着椎间盘的退变和变平，压迫负荷从平的椎间盘转移到小面关节导致损伤和疼痛。乳酸燃烧和小面关节的损伤在CT或MRI下是不可见的。
[0005]尿失禁在多胎妊娠后的女性中很常见。胎儿的重量部分地置于膀胱上，变平和加宽了膀胱颈和尿道管腔。尿道平滑肌的括约肌作用不能足够大的收缩以关闭用于接合尿道粘膜的加宽的管腔，从而导致尿失禁。
[0006]发明概述
[0007]丝的远端部分延伸超出具有夹持器的针的远端部分。具有延长的丝的针被插入到套管中，所述套管在套管的远端开口处具有卡合点。套管的卡合点钩住和保持丝的远端部分。在针的部分抽回期间，丝的一部分放置在套管的在针的远端和套管之间的管腔中。当针被再次推进时，该部分丝被迫出或推出套管而进入到组织内。然后旋转针；夹持器接合迫出的丝并使迫出的丝成螺旋状以使其钻入到组织中。针可以被进一步推进以推动和填塞螺旋状丝，使其深入到组织的深处。重复针的部分抽回，再次推进，旋转和推动的过程以便用互连的螺旋状丝填塞和填充组织。螺旋状丝修复椎间盘以减轻背痛，或扩大括约肌以治疗尿失禁或大便失禁。
[0008]附图标记
[0009]100椎间盘
[0010]100A L5-S1 椎间盘
[0011]100B L4-5 椎间盘
[0012]100C L3-4 椎间盘
[0013]101 针
[0014]102脊椎穿刺针
[0015]103导线或导管[0016]104 丝中的线
[0017]105端板
[0018]106A上部扩散区
[0019]106B下部扩散区
[0020]107毛细管
[0021]108钙化层
[0022]109端板中的血管芽
[0023]110套管的窗口
[0024]111丝针的丝夹持器
[0025]112延伸杆
[0026]113卡合点之间的凹陷
[0027]114环形分层
[0028]115骨骺
[0029]116扩张器的管腔
[0030]118感觉神经
[0031]119硬膜外腔
[0032]120夹持器之间的凹陷
[0033]121裂隙
[0034]123脊髓
[0035]124海绵丝的孔
[0036]126丝、旁路(shunt)、椎间盘旁路
[0037]126A丝的U形截面或远端部分
[0038]126B丝的第二近端部分
[0039]126C丝的第一近端部分
[0040]127丝的覆盖物或包裹物
[0041]128髓核
[0042]129小面关节
[0043]130丝针柄
[0044]131营养物、氧气和pH缓冲液
[0045]132套管手柄
[0046]133横突
[0047]134棘突
[0048]135薄片
[0049]140髂骨或髂嵴
[0050]142上关节突
[0051]143下关节突
[0052]152线轴
[0053]159椎体
[0054]160生物合成的产品或分子[0055]162 乳酸
[0056]163造影剂
[0057]184组织中的孔或空隙
[0058]193 肌肉
[0059]194脊神经根
[0060]195后纵韧带
[0061]220扩张器
[0062]230 套管
[0063]231套管的卡合点、远端边缘或边缘
[0064]268套管的管腔
[0065]269丝针的管腔
[0066]276注射器
[0067]277 细胞
[0068]278椎弓根`
[0069]378环形面(annulus)或环形层
[0070]460细的脊椎穿刺针
[0071]462锚固件或扳钮
[0072]463 结
[0073]492进入套管管腔的漏斗
[0074]493丝针上的标记
[0075]494插销的柔性保持器
[0076]495 插销
[0077]496插销的斜面或倾斜表面
[0078]497线轴的保持器
[0079]498套管手柄的远端突起
[0080]499套管手柄的近端突起
[0081]500丝针柄的远端突起
[0082]501丝针柄的近端突起
[0083]502针柄的摩擦脊状物
[0084]504坎宾三角形(安全的进入椎间盘)
[0085]505 皮肤
[0086]516 尿道
[0087]517尿道管腔
[0088]518 膀胱
[0089]519膀胱颈
[0090]520 阴道
[0091]521 耻骨
[0092]522 子宫
[0093]523 直肠[0094]524尿道的后壁
[0095]525 镊子
[0096]526丝推进器
[0097]527丝推进器的茎管
[0098]528丝推进器的倒钩或螺纹
[0099]529扩张器的 锥形头
[0100]530可移除的路厄锁或扩张器手柄
[0101]531用于注射器的路厄锁
[0102]532尿道平滑肌
[0103]533尿道管腔粘膜
【专利附图】
【附图说明】
[0104]图1示出了在椎体159中通过扩散为无血管的椎间盘100提供氧气气、营养物和PH缓冲液的毛细管107。
[0105]图2示出了具有在椎体159和端板105处由毛细管107提供的营养物131以供给椎间盘100内的细胞的健康的脊髓节段的纵视图。
[0106]图3示出了从端板到椎间盘的距离对氧气浓度的曲线图。
[0107]图4示出了在椎间盘100的中间层中厌氧产生的乳酸162，其渗漏和燃烧了感觉神经118和脊神经194。
[0108]图5示出了乳酸162的渗漏，其燃烧或刺激了脊神经194。
[0109]图6示出了在端板105上的钙化层108，其阻挡了来自毛细管107的营养物、氧气以及PH缓冲液131的扩散，并为神经118形成和渗漏了乳酸162。
[0110]图7示出了在椎间盘100中的通过降解蛋白聚糖来释放糖用于维持椎间盘细胞存活的液泡184。
[0111]图8示出了从变平的椎间盘100到小面关节129产生疼痛的负荷转移。
[0112]图9示出了在具有低膨胀压力的椎间盘100之上的椎体159的摆动。
[0113]图10示出了来自低压椎间盘100的脊柱不稳定性，损伤和磨损了小面关节129。
[0114]图11示出了脊椎穿刺针102朝向退变的椎间盘100的表面插入以为诊断椎间盘造影术做准备。
[0115]图12示出了针102的荧光前后视图，椎弓根278以大约一半的方式进入椎间盘100。
[0116]图13示出了进入椎间盘100空间但不进入硬膜外腔119的针102的荧光侧视图。
[0117]图14示出了容纳在脊椎穿刺针102内的刺穿进入退变的椎间盘100的髓核128中的小型脊椎穿刺针460。
[0118]图15示出了通过用造影剂163冲洗从椎间盘100到感觉神经118的乳酸162来引起并确认剧烈疼痛的疼痛诊断椎间盘造影术。
[0119]图16示出了脊椎穿刺针102在小型脊椎穿刺针460上滑动进入髓核128内。
[0120]图17示出了用导线103替换小型脊椎穿刺针460。
[0121]图18示出了用锥形头的529扩张器220替换脊椎穿刺针102。[0122]图19示出了在套管230的远端的卡合点231。
[0123]图20示出了在扩张器上方滑动的套管230的插入。
[0124]图21示出了具有至少一个丝夹持器111的丝针101。
[0125]图22示出了具有从丝针101延伸的U形部分或远端部分126A的U形丝126。
[0126]图23示出了具有丝126的丝针101插入到套管230内。
[0127]图24示出了图20中的扩张器220被套管230和针101替换。
[0128]图25示出了在针101的部分抽回期间套管230卡住丝线126B以将在套管230中丝126BU26C的部分放置在套管230和针101的远端之间。
[0129]图26示出了在抽回针101期间用于供给到管腔269内的套管手柄132、丝针手柄130以及在线轴152上的丝126的卷。
[0130]图27示出了从图25中再次推进丝针101，将放置的丝126B、126C推出套管230。
[0131]图28示出了通过再次推进针101的髓核128中的丝126。
[0132]图29示出了由旋转针101的夹持器111夹持的丝126。
[0133]图30示出了驱动丝126成螺旋状并钻入到组织、空隙184或裂隙121中。
[0134]图31示出了推动针101以使螺旋状丝126填塞并钻入到组织、空隙184或裂隙121 中。
[0135]图32示出了在抽回丝针101期间由卡合点231卡住的丝126将额外的丝126B、126C放置在套管230和针101的远端之间。
[0136]图33示出了另一次再次推进丝针101，将额外的放置的丝126B、126C推出套管230进入组织中。
[0137]图34示出了针101驱动丝126以形成另一个螺旋，并用先前的螺旋状丝126钻入
组织中。
[0138]图35示出了用来形成多个螺旋状丝126从而膨胀、填充或强化组织的丝针101的抽回、再次推进、旋转和推动的重复步骤。
[0139]图36示出了在用螺旋状丝126填塞退变的椎间盘100的髓核128后，抽回套管230 和针 101。
[0140]图37示出了切断皮肤505附近的丝126。
[0141]图38示出了用细长的镊子525将皮肤505下方的丝126打褶。
[0142]图39示出了流体从肌肉193中的低渗透压穿过丝126流到干燥的椎间盘100中
的高渗透压。
[0143]图40示出了将流体从肌肉193、上部扩散区106A和下部扩散区106B吸取到椎间盘100的中间层上的填充螺旋状丝126的椎间盘100的纵视图。
[0144]图41示出了加厚填塞丝的椎间盘100以减轻通过提升小面关节129的下关节突143造成的小平面负荷和疼痛。
[0145]图42示出了通过接收由丝126传输的营养物、氧气和pH缓冲液131的细胞277生产的生物合成分子160或椎间盘基质。
[0146]图43示出了椎间盘内注入营养物、氧气和pH缓冲液131和/或细胞277以便于后背疼痛的减轻和/或椎间盘100的再生。[0147]图44示出了通过髂嵴140保护L5-S1椎间盘100A和L4-5椎间盘100B，阻挡图11和图14中的直的脊椎穿刺针102进入。
[0148]图45示出了阻挡下腰椎间盘100，并阻止了脊椎穿刺针102进入到椎间盘100的
髓核中的髂嵴。
[0149]图46示出了将柔性丝针101引导到椎间盘100的中央的可弹性弯曲的套管230。
[0150]图47示出了患有尿失禁的女性膀胱颈519的正常位置。
[0151]图48示出了导致尿失禁的膀胱颈519的漏斗化或加宽。
[0152]图49示出了在通过可移除的路厄锁530固定的锥形头529的扩张器220内的小型脊椎穿刺针460。
[0153]图50示出了在膀胱镜或超声引导下插入套管230和针101以在膀胱颈519的平滑肌532中植入螺旋状丝126。
[0154]图51示出了在尿道516的平滑肌532内的加宽的尿道管腔517和原先的螺旋状丝126的截面图。
[0155]图52示出了通过用螺旋状丝126膨胀尿道平滑肌532以允许尿道粘膜533的接合来变窄尿道管腔517。
[0156]图53示出了用来关闭尿道管腔533和缓解压力性尿失禁的两个螺旋状丝126的膨胀位置。
[0157]图54示出了用螺旋`状丝126膨胀尿道平滑肌532，并在膀胱颈519处变窄尿道管腔517以重新获得括约肌控制。
[0158]图55示出了用来防止针101中的丝126A的远端缩回，并且便于丝126被套管230的卡合点231卡住的结463。
[0159]图56示出了在针101中的丝126C，在针101外部的丝126B ;以及是丝126C和丝126B之间的远端部分的丝126A。
[0160]图57示出了系着结463并从针101延伸的线性或单链丝126。
[0161]图58示出了从针101延伸以便于丝126被套管230卡住的在线性丝126上的锚固件、旋钮或扳钮462。
[0162]图59示出了作为丝夹持器111的横杆111。
[0163]图60示出了用于使丝126成螺旋状的在横杆111的上方成环的丝126。
[0164]图61示出了将圆柱形管腔269分成用于容纳丝线股126B和丝线股126C的半圆柱体269的作为丝夹持器111的截平面111。
[0165]图62示出了作为丝夹持器111连接到延伸杆112的延伸的横杆111。该延伸的横杆111也可以是在管腔269内延伸的截平面。
[0166]图63示出了用于使丝126成螺旋状且推动丝126的在延伸的横杆111或延伸的截平面111上方成环的丝126。
[0167]图64示出了用于使丝126成螺旋状并推动丝126的作为丝夹持器111的横短柱(cross stub) 111。
[0168]图65示出了用于使丝126成螺旋状且推动丝126的沿着针101的管腔269的纵向横短柱111。
[0169]图66示出了以循环的远端-近端运动移动来推进或推动丝126脱离针101的具有弹性伸缩的倒钩528的丝推进器526。[0170]图67示出了弹性伸缩的倒钩528的打开位置和关闭位置。
[0171]图68示出了具有相隔大约120度的弹性伸缩的倒钩528的丝推进器526的轴向或垂直视图。
[0172]图69示出了具有相隔大约90度的弹性伸缩的倒钩528的丝推进器526的轴向或垂直视图。
[0173]图70示出了传送或推动丝126脱离针101的作为丝推进器526的螺旋钻526。
[0174]图70A示出了具有配置成容纳丝推进器526和丝126的管腔269的针101的横截面。
[0175]图71示出了具有多个卡合点231的套管230。
[0176]图72示出了具有为卡合点231打开的窗口 110的套管230。
[0177]图73示出了具有向内弯曲度或曲率的套管230的卡合点231。
[0178]图74示出了另一个套管230的卡合点231的曲率。
[0179]图75示出了在套管230的远端处的作为卡合点231的向内弯曲或弯曲的壁或门231。
[0180]图76示出了套管230的向内弯曲的门231的横截面图。
[0181]图77示出了形成丝126的编织线股104。
[0182]图78示出了形成丝126的编织线股104。
[0183]图79示出了形成丝126的针织线股104。
[0184]图80示出了倾斜切割的丝126，示出了相对于纵向丝126的倾斜取向的线股104。
[0185]图81示出了用由护套或覆盖物127包裹、环绕、覆盖或包围的平行的线股104制成的丝126的横截面。
[0186]图82示出了用由护套或覆盖物127包裹、环绕、覆盖或包围的平行的管104制成的丝126的横截面。
[0187]图83示出了用具有孔124的海绵或泡沫制成的丝126的横截面。
[0188]图84示出了类似于单丝缝线的实心丝126的横截面。
【具体实施方式】
[0189]椎间盘是无血管的(没有血管)。如图1和图2所示，椎间盘细胞所必需的营养物、氧气和PH缓冲液131是由在椎体159中的毛细管107提供的，并从上端板和下端板105扩散到椎间盘100中。主要通过溶解在通过上端板和下端板105扩散到椎间盘100中的血浆中的PH缓冲液碳酸氢盐将血液的pH紧密地调节在7.35和7.45之间。
[0190]然而，扩散的深度进入到厚的人类椎间盘100中很浅。氧气从端板105扩散的深度显不于图 3 中(Stairmand Jff, Holmet S, G.L.TumiJPG:Factor influencing oxygenconcentration gradients in disc, Spine,第 16 卷，4,444-449,1991 )。类似地，葡萄糖从上端板和下端板扩散的深度小于3毫米(Maroudas A, Stockwell RA, Nachemson A,Urban J !Factors involved in the nutrition of the human lumbar intervertebraldisc:Cellularity and diffusion of glucose in vitro, J.Anat.，120，113-130，1975)。几乎所有的动物都具有薄的椎间盘；氧气和营养物的扩散深度似乎是足够的。重为91公斤(200磅)大棉羊的腰椎间盘的厚度小于3毫米。然而，人的腰椎间盘的厚度约为7-12毫米。我们的厚的椎间盘100的中间层遭受了严重缺氧和营养缺乏。
[0191]如图4-6所示，在中间层内的厌氧条件下，乳酸162从髓核128中产生并通过裂隙121渗漏以燃烧周围的神经118、194而引起持续背痛。在MRI或CT下，一些患者经历不可见的神经卡压的腿痛。如图4-5所示，乳酸162可以从髓核128中通过裂隙121渗漏到脊神经194中而导致腿痛。不可见的卡压的腿痛通常被称为化学性脊神经根炎。
[0192]椎间盘中的高乳酸含量与背痛相关。事实上，在脊椎手术期间，假定乳酸162燃烧产生的致密纤维症痕和粘连可以在神经根194的周围被发现[Diamant B, Karlsson J,Nachemson A:Correlation between lactate levels and pH of patients with lumbarrizopathies,Experientia,24,1195-6,1968.Nachemson A:Intradiscal measurements ofpH in patients with lumbar rhizopathies.Acta Orthop Scand，40，23—43，1969.KeshariKR, Lotz JC,Link TM，Hu S，Majumdar S,Kurhanewicz J:Lactic acid and proteoglycansas metabolic markers for discogenic back pain，Spine，第 33 卷(3):312-317,2008]。[0193]随着我们年纪增大，钙化层108在端板105上形成和积聚，阻塞了毛细管107并进一步限制了营养物/氧气/pH缓冲液131扩散到椎间盘100的深度，如图6所示。椎间盘100的中间层遭受慢性和严重的资源缺乏和厌氧条件。椎间盘细胞可以在没有氧气的情况下存活，但在没有糖的情况下会死亡。髓核128包含具有共价键的糖的糖胺聚糖，这是保持椎间盘100中的水所必需的。如图7所示，降解糖胺聚糖以释放用于消耗的糖，允许椎间盘细胞存活，但导致组成和结构上的改变，在退变的椎间盘100中产生空隙184和松散填充的细胞核基质，[Urban JP, Smith S，Fairbank JCT !Nutrition of the IntervertebralDisc，Spine，29 (23)，2700-2709，2004.Benneker LM, Heini PF, Alini M，Anderson SE，Ito K:Vertebral endplate marrow contact channel occlusions&intervertebral discdegeneration，Spine，第 30 卷 167-173，2005.Holm S，Maroudas A，Urban JP, SelstamG，Nachemson A:Nutrition of the intervertebral disc: solute transport andmetabolism, Connect Tissue Res.,8(2):101-119,1981]0
[0194]椎间盘的组成变化(近似)
[0195]
j正常的推间盘j疼痛的推间盘j从正常的推间盘变化的％.....糖臉聚糠27,4士 2:4%141 土 1.1%48:5%EiM22.6 ± 1.9%34.8 ± 1.4%+54%....................8L1.......^ 0.9%.......................................................................................743.....^........1%..............................................................................................................................................^ J %..................^
IlZ pHXl4pH6:65-170^^— I [Hi: 7,2Cjxl()-HI |H,l:2.23xH)—7到 2,00xl(r6 |
[0196](参考:Kitano T, Zerwekh J, Usui Y, Edwards M，Flicker P, MooneyV:Biochemical changes associated with the symptomatic human intervertebraldisk, Clinical Orthopaedics and Related Research,293，372-377，1993.ScottJEjBosworth TRjCribb AM，Taylor JR:The chemical morphology of age-relatedchanges in human intervertebral disc glycosaminoglycans from cervical, thoracicand lumbar nucleus pulposus and annulus fibrosus.J.Anat., 184, 73-82, 1994.Diamant B，Karlsson J，Nachemson A:Correlation between lactate levels and pHof patients with lumbar rizopathies, Experientia, 24，1195—1196，1968.NachemsonA:1ntradiscal measurements of pH in patients with lumbar rhizopathies, ActaOrthop Scand，40，23-43，1969.)。
[0197]当糖胺聚糖减少，在髓核128中的水含量和膨胀压力就会降低。膨胀压力减小的髓核128不再均匀地分布作用到内环形面378的圆周上的力以保持环形面向外凸出。因此，如图5-6所示，内环形面378向内凹陷，而外环形面378向外凸出，创建了环形分层114和减弱的环形层378，可能引发裂隙121形成。如图7所示，在切开尸体的椎间盘100期间可以发现空穴或空泡184。退变的椎间盘100的髓核128通常是干燥的，具有降低的膨胀压力和降低的维持压迫负荷的能力。因此，如图8所示，压迫负荷被转移到小面关节129，使下关节突143压在小面关节129的上关节突142上,从而引起损伤、磨损和/或疼痛(DunlopRB,Adams MA,Hutton WC:Disc space narrowing and the lumbar facet joints, Journalof Bone and Joint Surgery-英国卷，第 66-B 卷，5 期，706-710,1984)。[0198]具有降低的膨胀压力的椎间盘100类似于具有柔性或松弛的侧壁的瘪气轮胎。如图9所示，在柔软的或松弛的椎间盘100之上的椎体159容易移动或摇晃。这通常称为节段不稳定或脊柱不稳定。如图10所示，椎体159频繁或过量的运动造成小面关节129发生变形，其负责限制节段移动的范围。患有脊柱不稳定的患者经常使用他们的肌肉来保护或支撑他们的脊柱以便于缓解小平面疼痛。结果，引起肌肉拉伸和疼痛，但采用肌肉松弛剂可成功地治疗。在将盐水注射到尸体的椎间盘之前或之后测量脊柱运动，该脊柱运动包括压迫、扭转、拉伸、弯曲和横向弯曲。盘内盐水缓慢渗漏注射到尸体的椎间盘减轻了所有的脊柱运动(Andersson GBJ, Schultz AB:Effects of fluid on mechanical properties ofintervertebral discs, J.Biomechanics, 12 卷，453-458,1979)。
[0199]在外科手术发明之前，椎间盘造影术是一种用于识别或确认疼痛的椎间盘100的常用的诊断技术。脊椎穿刺针102由荧光引导朝向图8和图11中的坎宾三角区504，该脊椎穿刺针102通过后外侧区域可安全地进入腰椎间盘100中。图12中的前视图-后视图引导端板105之间的针102，但是没有示出针102尖端的腹侧-背侧位置。在穿过椎弓根278的中间位置之前，图13所示的侧向荧光视图必须注意确保针102不能太背向地进入硬膜外腔119。图13示出了侧向荧光视图，显示了针101的尖端的腹侧进入到硬膜外腔119，并且可以安全地进入到椎间盘100的中间层。
[0200]在文献中，可调大小的椎间盘100的刺穿或撕裂加速了椎间盘的退变。如图14所示，在无疼痛椎间盘100中,在脊椎穿刺针102内的小型脊椎穿刺针460被用来刺穿椎间盘100。图15示出了 X-射线造影剂163的椎间盘内注射，通过裂隙121冲出在椎间盘100中的乳酸162来燃烧感觉神经118，从而立即引起剧痛并确认特定疼痛的椎间盘100。对于正常或无疼痛的椎间盘来说，椎间盘造影术几乎是无疼痛的。脊椎穿刺针102在图15中没有显示。在同一次就诊以节省时间并减少疼痛期间，图11-16中的脊椎穿刺针102允许加入具有治疗性介入的诊断的椎间盘造影术来减轻背痛。
[0201]如图16所示，在用椎间盘造影术确认椎间盘性疼痛后，针102被推进到在小型脊椎穿刺针460的上方的疼痛的椎间盘100中。如图17所示，将在脊椎穿刺针102中的用钝性导线103替换的小型脊椎穿刺针460插入到椎间盘100中。在从患者中抽回脊椎穿刺针102期间，导线103的近端保持固定。如图18所示，导线103的近端也保持固定以滑动在导线103之上的具有钝性锥形头529的扩张器220到椎间盘100或组织内。如图19所示，套管230具有至少一个卡合点231和纵向管腔268。卡合点231也可以是具有丝夹持或抓获能力的尖锐的边缘231。套管230可以具有通向管腔268的窗口 110和远端开口。如图20所示，虽然扩张器220的近端被保持固定，但套管230被推进并在扩张器220上滑动到椎间盘100中。导线103和扩张器220被除去。如图21所示，丝针101包含至少一个夹持器111和纵向管腔或开口 269。如图22所示，丝126的远端126A从针管腔269开始延伸。丝126的远端126A可以是U形的。如图23-24所示，具有丝126的丝针101被插入到套管230的管腔268中从而进入到椎间盘100中。在图26中的套管手柄132的近端中的漏斗492用于促进将图22中的丝针101插入到套管230的近侧开口中。
[0202]在部分抽回插入到套管管腔268中的丝针101期间，丝126的远端部分126A或延伸的部分被图25中的卡和点231卡住、挂住、钩住、保持、困住、夹持或夹紧。因此，丝126的远端部分126A或延伸的部分仍然在外面与在套管230的远端的前方的周围组织相接触；并且丝126BU26C的部分被放置在套管230和针101的远端之间的套管230管腔268中。如图26所示，保持着丝126卷的线轴152被固定在针柄130的近端处。在卡住或保持丝126的远端部分126A和部分抽回针101期间，将来自线轴152的额外的丝126供给到针101的管腔269中。如图27-28所示，针101从图25中再次推进，将在针101的前方放置的丝126BU26C推动或迫出套管230进入组织。过度的抽回丝针101会将长的丝126BU26C放置在套管230内的针101的丝夹持器111的前方。套管230内的长的丝126B、126C可能阻塞再次推进的针101。在柔性弹簧或镍钛诺线494上的插销495从套管手柄132延伸以通过停止针柄130的近突出端501限制和防止丝针101部分抽回过多的长度或距离。因此，如图27和图28所示，通过部分抽回针101而放置在套管230内的丝126B、126C足够短以通过再次推进丝针101而将长的丝126B、126C推动或迫出套管230。在再次推进针101期间，放置的丝126B、126C也可以通过图19和图27中的套管230的窗口 110退出以避免堵塞。在通过漏斗492将图22中的丝针101引导插入到套管230的管腔268期间，针柄130在插销495的斜面496的上方滑动用于使丝126成螺旋状。图26示出了在针101上的标记493。如图23或27所示，当标记493在 漏斗492的开口处对齐时，丝针101和套管230的远端是相平的。当标记493进入到漏斗492中时，针101的夹持器111在套管230的外部延伸以推动和填塞丝126到组织中。
[0203]主要血管、腹主动脉，下腔静脉和髂总动脉在腰椎间盘前面。设备的远端必须保持在椎间盘100内，可由荧光镜(X射线)或在设备上的用来最小化暴露给患者和医生的间歇性X射线的标记确认。在导线103和扩张器220的近端上的标记帮助医生识别设备的取向。下表给出了在顺序设备上的长度和标记以用来引导螺旋状丝126并将其植入到椎间盘100中以缓解背痛。表中的标记被从设备的远端开始测量。为了患者的安全，导向设备的长度优选地要长于后续设备的长度，以至于在将后续设备插入到患者体内期间导向设备的近端可以保持固定。
[0204]
【权利要求】
1.一种布置设备，其用于在组织内植入可选择量的丝，所述布置设备包括: 套管，其能够被引导以使其远尖端可以位于植入位置中， 丝，其具有近端部分和远端部分， 丝针，其包括近端和远端，并且所述丝的所述远端部分从所述丝针的所述远端延伸， 所述丝针的所述远端和所述丝的所述远端部分可完全位于所述套管内， 所述丝针能够被旋转，从而扭转所述丝的所述远端部分为位于所述丝针的所述远端的远处的缠绕的远端部分， 并且所述丝针能够前进和缩回以将所述丝的所述缠绕的远端部分填塞入所述植入位置中。
2.一种布置设备，其用于在组织内植入可选择量的丝，所述布置设备包括: 针，其能够到达并刺入到植入位置中， 导线，其包括可插入所述针内的远端部分， 扩张器，其包括管腔，所述管腔的尺寸适合在所述导线上滑动， 套管，其包括管腔，所述管腔的尺寸适合沿着所述扩张器滑动，其中，所述套管包括远尖立而， 丝，其包括近端部分和远端部分， 丝针，其包括近端和远端， 所述丝的所述远端部分从所述丝针的所述远端延伸， 所述丝针的所述远端和所述丝的所述远端部分可完全位于所述套管内， 所述丝针能够被旋转，从而扭转所述丝的所述远端部分为位于所述丝针的所述远端的远处的缠绕的远端部分， 并且所述丝针能够前进和缩回以将所述丝的所述缠绕的远端部分填塞入所述植入位置中。
3.如权利要求1或2所述的布置设备，其中，所述丝针能够前进和缩回一次以上，从而使所述布置设备将所述丝的多个缠绕的远端部分填塞入所述植入位置中。
4.如权利要求1或2所述的布置设备，还包括推进器，所述推进器被配置成用于接合所述丝针的至少一部分，并且在被激活时将所述丝的所述远端部分从所述丝针的所述远端部分移出。
5.如权利要求4所述的布置设备，其中所述推进器是带螺旋螺纹的螺旋钻，所述螺旋钻可位于具有所述丝的所述丝针内。
6.如权利要求4所述的布置设备，其中所述推进器是具有沿着其长度定位的一个或多个倒钩的长形主体。
7.如权利要求1或2所述的布置设备，其中，所述套管的所述远尖端具有至少一个丝卡合物。
8.如权利要求7所述的布置设备，其中所述至少一个丝卡合物呈突出的尖端的形式。
9.如权利要求7所述的布置设备，其中所述至少一个丝卡合物呈弹簧偏置臂的形式。
10.如权利要求1或2所述的布置设备，其中所述丝针的所述远端包括丝夹持器。
11.如权利要求10所述的布置设备，其中，所述丝夹持器呈指向远处的尖端的形式。
12.如权利要求10所述的布置设备，其中所述丝夹持器呈所述丝针的管腔中的横杆的形式。
13.如权利要求10所述的布置设备，其中所述丝夹持器呈纵向分开所述丝针的管腔的截平面的形式。
14.如要求10所述的设备，其中，所述丝的夹持器呈所述丝针的管腔中的横短柱的形式。
15.如权利要求10所述的布置设备，其中，所述丝夹持器呈纵向延伸到所述丝针的管腔中的横短柱的形式。
16.如权利要求1或2的所述的布置设备，其中所述套管包括近端，并且所述近端端部还包括漏斗。
17.如权利要求16所述的布置设备，其中所述套管的所述近端还包括接合所述丝针的所述近端的插销。
18.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述丝针的近端包括线轴，并且其中所述丝的所述近端部分被缠绕在所述的线轴上。
19.一种在组织内植入可选择量的丝的方法，所述方法包括下述步骤: (a)将套管插入到所述组织内； (b)将丝针插入到所述套管内，所述丝针包括在所述丝针的远端的一长度的丝； (c)以及通过扭转所述丝针使进入所述组织内的所述长度的丝成螺旋状。
20.如权利要求19所述的`方法，还包括下述步骤: (d)抽回所述丝针； Ce)将在所述丝针的远端的新的长度的丝装载入所述套管内； (f)推进所述丝针； (g)以及通过扭转所述丝针使进入所述组织内的所述新的长度的丝成螺旋状。
21.如权利要求19或20所述的方法，其中所述使所述长度的丝成螺旋状是通过利用位于所述丝针上的至少一个夹持器构件并利用所述长度的丝与所述组织之间的摩擦力来进行的。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述方法用于治疗退变的椎间盘。
23.如权利要求21所述的方法，其中所述方法用于治疗失禁。
【文档编号】A61B17/70GK103607966SQ201280014808
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2012年3月23日 优先权日:2011年3月23日
【发明者】杰弗里·E·杨, 特雷莎·T·扬 申请人:杰弗里·E·杨, 特雷莎·T·扬