针头屏蔽装置制造方法
【专利摘要】本文公开了一种基于针头的医疗装置以及制造它的方法。针头装置包括：针座，该针座有纵向轴线；针头，该针头有尖锐远侧尖端；以及针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相连，并可从非屏蔽位置运动至屏蔽位置。在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖。还提供了环绕针头布置的衬套以及当针头屏蔽组件处于非屏蔽位置时用于与针座接合的锁栓。
【专利说明】针头屏蔽装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求共同待审的美国临时专利申请N0.61/472881的优先权，该美国临时专利申请N0.61/472881的申请日为2011年4月7日。
【技术领域】
[0003]本发明总体上涉及基于针头的医疗装置。更特别是，本发明涉及一种用于基于针头的医疗装置的针头的被动安全屏蔽件，它在针头从装置释放之前屏蔽该针头。针头屏蔽装置有多种形式，它们不允许容易和被动地起动和与针座脱开(例如导管引入器针座)。而且，针头屏蔽装置通常凸出至导管引入器针座中，并占据凹形路厄连接器的容积，从而与止血阀和密封件干涉。
【发明内容】
[0004]本发明的第一方面提供了一种针头装置，它包括:针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端；衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面；以及针头阻断器，其中，在非屏蔽位置中，该针头阻断器被径向向内偏压而抵靠衬套的外表面，在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
[0005]本发明的第二方面提供了一种针头装置，它包括:针座，该针座有在其外部上的接合部件；针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端；锁栓，该锁栓包括壳体和锁栓部件；以及夹针防护装置，该夹 针防护装置可在非屏蔽位置和屏蔽位置之间运动，其中，夹针防护装置包括:第一轴向延伸臂，该第一轴向延伸臂包括在其远端上的径向延伸部件，其中，在非屏蔽位置，锁栓部件与在针座外部上的接合部件接合，而在屏蔽位置，径向延伸部件阻挡针头的尖锐远侧尖端的向远侧运动。
[0006]本发明的第三方面提供了一种针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端；衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面；针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相连，并可从非屏蔽位置运动至屏蔽位置，在该屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖；针头阻断器，其中，在非屏蔽位置中，该针头阻断器被径向向内偏压而抵靠衬套的外表面；针座，该针座有在其外侧上的接合部件；以及锁栓，该锁栓与针头屏蔽组件相连，其中，在非屏蔽位置中，锁栓与在针座外部上的接合部件接合，该锁栓包括壳体和锁栓部件，且在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
[0007]本发明的第四方面提供了一种针头装置，它包括:针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端；衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面；针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相连，并可从非屏蔽位置运动至屏蔽位置，在该屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖，该针头屏蔽组件包括:针头阻断器；载体，用于承载针头阻断器；以及弹簧，用于向远侧朝着纵向轴线偏压针头阻断器，其中，在非屏蔽位置中，弹簧径向向内偏压针头阻断器使其抵靠衬套的外表面，且在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。[0008]本发明的第五方面提供了一种针头装置，它包括:针座，该针座有在其外部上的接合部件；针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端；衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面；针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相连，并可从非屏蔽位置运动至屏蔽位置，在该屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖，该针头屏蔽组件包括:针头阻断器；载体，用于承载针头阻断器；弹簧，用于向远侧朝着纵向轴线偏压针头阻断器；以及锁栓，该锁栓包括壳体和锁栓部件；其中，在非屏蔽位置中，弹簧径向向内偏压针头阻断器使其抵靠衬套的外表面，且锁栓与在针座外部上的接合部件接合，而在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
[0009]本发明的第六方面提供了一种针头装置，它包括:针座，该针座有在其外部上的接合部件；针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端；衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面；锁栓，该锁栓包括壳体和锁栓部件；以及夹针防护装置，该夹针防护装置可在非屏蔽位置和屏蔽位置之间运动，其中，夹针防护装置包括:第一轴向延伸臂，该第一轴向延伸臂包括在其远端上的径向延伸部件，其中，在非屏蔽位置，锁栓部件与在针座外部上的接合部件接合，且径向延伸的远侧部件被偏压而抵靠衬套的外表面，而在屏蔽位置，尖锐远侧尖端位于衬套内，且径向延伸的部件的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
[0010]通过下面的详细说明将清楚本发明的这些和其它方面、优点和突出特征，该详细说明将结合附图公开本发明的实施例，在全部附图中，相同部件由相同参考标号表示。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1-10表示了根据本发明一个实施例的、包括针头屏蔽件的针头装置从非屏蔽位置(图1-4)经过过渡位置(图5-6)前进至屏蔽位置(图7-10)的剖视图。
[0012]图11表示了根据本发明实施例的、包括处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件的针头装置的透视图。
[0013]图12表示了根据本发明实施例的、包括针头屏蔽组件的针头装置的分解透视图。
[0014]图13表示了根据本发明实施例的、包括处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件的针头装置的剖开的透视图。
[0015]图14表示了根据本发明实施例的、包括处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件的针头装置的分解剖开透视图。
[0016]图15表示了根据本发明实施例的、处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件和针座的详细剖视图。
[0017]图16-19表示了根据本发明实施例的、经过中间位置前进的针头屏蔽组件的详细首1J视图。
[0018]图20表示了根据本发明实施例的、处于屏蔽位置的针头屏蔽组件的详细剖视图。
[0019]图21表示了根据本发明实施例的、包括针头屏蔽组件的针头装置的分解透视图。[0020]图22表示了根据本发明实施例的、处于中间非屏蔽位置的针头屏蔽组件的详细首1J视图。
[0021]图23表示了根据本发明实施例的、在制造装置的中间步骤中的针头屏蔽组件的详细剖视图。
[0022]图24表示了根据本发明实施例的、在制造装置的中间步骤中的针头屏蔽组件和针座的详细剖视图。
[0023]图25表示了根据本发明实施例的、包括针头屏蔽组件的针头装置的透视图。
[0024]图26表示了根据本发明实施例的、包括处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件的针头装置的透视图。
[0025]图27表示了根据本发明实施例的、包括处于屏蔽位置的针头屏蔽组件的针头装置的剖开的透视图。
[0026]图28表示了根据本发明实施例的、包括针头屏蔽组件的针头装置的透视图。
[0027]图29-35表示了根据本发明实施例的、包括从非屏蔽位置(图29)前进至屏蔽位置(图35)的针头屏蔽组件的针头装置的剖视图。图31表示了图30的一部分的详细视图。
[0028]图36-41表示了根据本发明实施例的、包括从非屏蔽位置(图36)前进至屏蔽位置(图41)的针头屏蔽组件的针头装置的透视图。
[0029]图42-45表示了根据本发明实施例的、包括从非屏蔽位置(图42)前进至屏蔽位置(图45)的针头屏蔽组件的针头装置的剖视图。
[0030]图46-49表示了根据本发明实施例的、包括从非屏蔽位置(图46)前进至屏蔽位置(图49)的针头屏蔽组件的针头装置的透视图。
[0031]图50-54表示了根据本发明实施例的、包括从非屏蔽位置(图50)前进至屏蔽位置(图54)的针头屏蔽组件的针头装置的剖视图。
[0032]图55-56表示了根据本发明实施例的、包括处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件的针头装置的剖视图。
[0033]图57-58表示了根据本发明实施例的、包括处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件的针头装置的剖视图。
[0034]应当知道，本发明的附图并不需要按比例。附图只是用于表示了本发明的典型方面，因此并不认为是限制本发明的范围。在附图中，在附图之间的相同参考标号表示相同元件。
【具体实施方式】
[0035]应当知道，下面将参考图1-54介绍包括针头屏蔽件的、基于针头的医疗装置。本发明的至少一个实施例可以在下面参考它的应用并结合呈导管引入器形式的、基于针头的医疗装置来介绍。尽管可以相对于导管引入器来介绍本发明的实施例，但是应当知道，该教导同样可用于其它基于针头的医疗装置，包括但不局限于:注射器、血液采集装置以及其它类型的装置。而且，本发明的至少一个实施例可以在下面参考标称规格并包括一组标称尺寸来介绍。不过本领域技术人员应当知道，本发明同样可用于任意合适的、基于针头的装置。而且，本领域技术人员应当知道，本发明同样可用于多种尺度的标称规格和/或标称尺寸。[0036]参考附图，示出的多个实施例包括呈导管引入器组件形式的针头装置5，该针头装置5包括针座10、导管插管12和引入器针头14。
[0037]在图1-10所示的实施例中，针座10包括在其近端上的接合部件11。接合部件11可以是在针座10的近端上的、有螺纹和有凸缘的部件，管路等能够连接在该接合部件11上。针座10还可以包括凹形路厄适配器13，凸形部件(例如血液密封装置15(图15-20)例如阀或隔膜)能够在针座10内置于该凹形路厄适配器13中。尽管未示出，针座10还可以包括口。针头14包括纵向轴线17、尖锐远端16和近端18。 [0038]如图11-15中所示,针头14的近端18可以固定在针头针座20的远端上,例如使用胶水井通过胶水，如美国专利N0.8021511 (律师案号ERSK-0005-DIVI)和美国专利申请公开US2009/0036843A1 (律师案号ERSK-0005-DIV2)中所述，这两篇文献各自被本文参引。针头针座20可以在它的近端处固定在手柄74上。针头14、针座10、插管12和针头针座20可以基本同轴。
[0039]参考图1-25所示的实施例，针头屏蔽组件30用于在使用后屏蔽针头14的尖锐远侧尖端16，如共同待审的国际专利申请PCT/US2011/063118(律师案号ERSK-BB-0009-PCT)和共同待审的美国专利申请US2008/0119795A1 (律师案号ERSK-BB-0001-US)、US2009/0137958A1 (律师案号 ERSK-BB-0002-US)和 US2009/0249605A1 (律师案号ERSK-BB-0004-US)中所述。针头屏蔽组件30包括针头阻断器39和用于承载针头阻断器39的载体34。针头屏蔽组件30还可以包括环绕载体34布置的外部罩36以及用于偏压针头阻断器39的弹簧41，如这里进一步所述。
[0040]针头屏蔽组件30可在非屏蔽位置(图1-4、13、15-16)和屏蔽位置(图7-10、17-20)之间运动。图1-10和15-20表示了从非屏蔽位置前进至屏蔽位置，在该非屏蔽位置中，针头14的尖锐远侧尖纟而16超过针头屏蔽组件30向远侧延伸，在该屏蔽位直中，针头屏蔽组件30防止针头14的尖锐远侧尖端从其中露出。
[0041]下面将参考图1-10介绍针头屏蔽组件30。针头屏蔽组件30包括载体34，该载体34可以为基本柱形，并包括轴向管腔48，该轴向管腔48与装置的纵向轴线17基本对齐。轴向管腔48容纳针头14，并允许载体34相对于针头14滑动。载体34还可以包括内部部件，该内部部件包括槽道50或者其它用于在针头屏蔽组件30的屏蔽位置限制针头阻断器39朝着针头14的纵向轴线17径向运动的结构。在示例实施例中，槽道50的形状和尺寸设置成使得针头阻断器39能够被承载并沿槽道50运动，并落入屏蔽位置中就位(图7-10)。在屏蔽位置中，针头阻断器39布置成至少局部横过轴向管腔48，从而阻挡针头14的尖锐远侧尖端16露出。
[0042]在还一实施例中，如图13、15_19和22-24所示，载体34也可以包括外部罩36。罩36可以由金属制造，并可以为基本杯形，这样，它基本包围载体34，但是在远端60处开口。载体34因此能够插入罩36中，以使得载体的近端抵靠罩36的近端56的内部。载体34还包括第一开口 37，在非屏蔽位置中，当置于槽道50中时，针头阻断器39的一部分穿过该第一开口 37凸出。在包括罩36的实施例中，开口 37穿过罩36的壁厚延伸。
[0043]弹簧41还可以用于偏压针头阻断器39。弹簧41可以环绕载体34布置在罩36内，这样它抵靠针头阻断器39。弹簧41将向远侧推压针头阻断器39朝着装置的纵向轴线17进入管腔48中。弹簧41例如可以是线圈弹簧，但其它类型的弹簧也可以使用，如本领域技术人员所知。
[0044]参考图13-20，装置5还可以包括锁栓32，用于屏蔽针头14的远侧尖端16。载体34和外部罩36 (当存在时)可以布置在锁栓32内，如后面进一步所述。
[0045]图15-20表示了从非屏蔽位置(图13、15-16)前进至屏蔽位置(图17-20)的一个实施例，在该非屏蔽位置中，锁栓32和锁定部件54将针头屏蔽组件30保持成与针座10接合，在该屏蔽位置中，针头屏蔽组件30防止针头14的尖锐远侧尖端16从其中露出。
[0046]如图15中所示，锁定部件54可以与载体34的远端52操作连接，且尺寸设置成在非屏蔽位置中与针座10的内部表面接合。锁定部件54可以是凸缘或有凸缘的部件。在一些实施例中，在针座10的内表面和锁定部件54之间的接合可以包括将锁定部件54的至少一部分插入针座10中，如图15中所示。应当知道，针座10可以包括凹形路厄适配器13，该凹形路厄适配器13与锁定部件54接合和紧滑动配合(close slip fit)。
[0047]在轴向管腔48的近端处，孔或开口 58 (图15_16)可以设置于载体34和罩36中。孔58的尺寸设置成容纳针头14的外径。针头14可以包括扩大直径部分19，如图16中所示，该扩大直径部分19可以呈卷曲或其它类似形状。扩大直径部分19提供了针头14的一轴向部分，其沿至少一个径向方向有扩大直径。开口 58并不容纳扩大直径部分19，因此如图18中所示，扩大直径部分19提供了与罩36的近端56的内部接合的止动器。扩大直径部分19沿针头14定位成这样，即，当扩大直径部分19到达罩36的近端56时，针头14的尖锐远侧尖端16在针头阻断器39的近侧，因此被屏蔽。
[0048]往回参考图15，载体34可以基本布置在锁栓32内，该锁栓32使得针座10与处于非屏蔽位置的针头屏蔽组件30接合。锁栓32包括壳体33，该壳体33有近端46和远端44，该远端与钩形锁栓部件38 连接。锁栓部件38和壳体33在图15中表示为单个连续部件，但是锁栓部件38和壳体33是分离部件(它们操作连接)的实施例也认为是本发明的一部分。
[0049]锁栓部件38的形状和尺寸设置成与针座10的接合部件11接合，如图13和22中所示，锁栓部件38包括钩形支腿,该钩形支腿在针座10上的接合部件11上面延伸。在一个实施例中，钩形锁栓部件38包括:第一部件81，该第一部件81相对于壳体33径向向外延伸；第二部件82，该第二部件82沿与壳体33基本平行的方向从第一部件81的径向外端向远侧延伸；以及第三部件83，该第三部件83从第二部件82的远端径向向内延伸，从而形成锁栓32的远侧抑制表面。在图15所示的实施例中，第二部件82和第三部件83可以垂直。在图16中所示的可选实施例中，由第二部件82和第三部件83形成的角度a可以不是直角，例如大约135°，这样，第三部件83提供了在锁栓32的远侧抑制表面上的斜边缘，用于与针座10的有凸缘的接合部件11可释放地接合。参考图22，在一个实施例中，当定位在针座10中时，在锁栓部件38的支腿的径向内端和锁定部件54的远端52之间的第一距离A小于在针座10的内径上的最近侧点和针座10的接合部件11上的凸缘的外径上的最远侧点之间的距离。上述成角度的结构可以使得钩形部件38和有凸缘的接合部件11能够平滑地脱开。
[0050]在一些实施例中，针座10的接合部件11可以有螺纹。锁栓部件38可以有一定范围，该范围在沿周向大约90°和180°之间变化(图14)，这样，锁栓32能够与针座10接合，而不管它相对于针座10的接合部件11上的螺纹的位置如何，还能够在屏蔽位置中自由地与针座10脱开。
[0051]锁栓32还包括穿过它的壁延伸的第一开口 40。在图15-16中所示的非屏蔽位置中，在外部罩36中的开口 37与锁栓32中的第一开口 40基本对齐，这样，针头阻断器39的至少一部分穿过开口 37凸出至第一开口 40中。针头阻断器39的凸出部分与锁栓32中的第一开口 40的近侧边缘43接合，以便使得锁定部件54与针座10的内表面接合，并使得锁栓32保持与针座10接合。
[0052]图17-20表示了从非屏蔽位置继续前进至屏蔽位置。当针头屏蔽组件30从非屏蔽位置运动至屏蔽位置时，针头阻断器39离开锁栓32中的第一开口 40和载体34中的开口 37。针头阻断器39在来自弹簧41的力的作用下这样做，该力向远侧朝着针头14的纵向轴线17 (图1_10、15)偏压针头阻断器39。针头阻断器39至少局部进入轴向管腔48，从而防止针头14的尖锐远端16从载体34中露出。锁定部件54与针座10脱开，并在锁栓32内向近侧运动(图18)，从而使锁栓32允许针座10与针头屏蔽组件30脱开(图19-20)。锁栓32还可以包括穿过壳体33壁的第二开口 42。第二开口 42可以布置在第一开口 40的近侧，如图21中所示。
[0053]在另一实施例中，如图15-20中所示，锁栓32可以包括在壳体33的内表面上的第一凸起62。第二凸起64可以布置在载体34的外表面上。当载体34包括包围载体34的外部罩36时,第二凸起64可以在外部罩36的外表面上或者是该外表面的一部分。当针头屏蔽组件30从非屏蔽位置向近侧运动至屏蔽位置时，第一凸起62与第二凸起64相互作用，这样，使载体34相对于锁栓32向近侧运动所需的拉出力大于在针头阻断器39和针头14之间的摩擦力。当阻挡物39能够滚转至锁栓32中的开口 40的近侧边缘43的下面并对着针头14楔入(wedge)时，这种结构防止阻挡物39和针头14楔入。
[0054]如图11-15中所示，针头针座20可以环`绕锁栓32布置。针头14与针头针座20连接，这样，当针头针座20沿近侧方向被拉动时,针头14朝着屏蔽位置向近侧运动。针头针座20可以包括凸台21，该凸台21抵靠罩36的近端56。
[0055]当针头屏蔽组件处于它的完全装配的非屏蔽状态时(图15-16)，锁定部件54紧紧地装配至针座10中的凹形路厄13中。锁栓32 (特别是锁栓部件38)钩在针座10的接合部件11上面。在锁栓部件38和针座10的接合部件11之间的配合松弛，以使得拉出力较低。针头阻断器39通过开口 37而局部凸出至锁栓32中的第一开口 40内。针头阻断器39抵靠开口 37的远侧边缘59和开口 40的近侧边缘43，并通过与针头14的外表面抵靠而保持就位。由于针头阻断器39与第一开口 40的近侧边缘43抵靠，因此锁定部件54不能逸出针座10。
[0056]当针头屏蔽组件30部署时(即针头14从针座10退缩，且载体34进入图17_20中所示的屏蔽位置)，用户沿近侧方向拉动针头针座20，从而沿插管12和载体34拉动针头14，直到扩大直径部分19抵靠罩36中的开口 58。这时，针头14的尖锐远侧尖端16经过针头阻断器39，且针头阻断器39进入管腔48中，在该处由弹簧41推压(绕罩36中的开口 37的远侧边缘59转动)，从而当针头14沿远侧方向运动时阻挡针头14的尖锐远侧尖端16的通路。锁定部件54这时能够从针座10出来，并更深地或向近侧进入锁栓32中，因为针头阻断器39不再受到第一开口 40的近侧边缘43的阻碍。这种运动也释放锁栓部件38，因此它能够与针座10的接合部件11脱开(图19-20)。[0057]针头阻断器39、针头14、在罩36中的开口 37和在锁栓32中的第一开口 40以及锁定部件54 (在载体34上)的组合形成锁定组件，该锁定组件将针头屏蔽组件30固定在针座10上。这种锁定组件只有当针头14的尖锐远侧尖端16已经经过针头阻断器39并因此被屏蔽时才释放，从而提供了被动的安全屏蔽件，该被动安全屏蔽件在屏蔽针头14的尖锐远侧尖端16之前不能与针座10脱开。在该位置中，针头屏蔽组件30基本在针座10的外部，因此提供了在针座10内的、用于血液密封装置15 (例如隔膜或路厄驱动阀)以及侧部口的空间。扩大直径部分19和罩36中的开口 37的组合防止针头14的尖锐远侧尖端16向近侧运动。防止针头14向近侧运动的这种和其它方式在共同待审的美国专利申请N0.2008/0119795A1、N0.2009/0137958A1 和 N0.2009/0249605A1 中表示，上面所述这些文献各自被本文参引。
[0058]下面将介绍装配或制造上述装置的方法。参考图23，针头阻断器39可以布置在载体34中。载体34可以包括:在其远端52上或者与该远端52接合的锁定部件54 ;轴向管腔48 ;以及用于承载针头阻断器39的槽道50。载体34可以插入罩36内，直到载体34的近端抵靠罩36的近端56。然后，罩36插入锁栓32的壳体33内，直到罩36的近端56抵靠在锁栓32的近端处的减小的直径部分。锁栓32包括从壳体33的远端44的一部分伸出的锁栓部件38。壳体33还包括穿过它的壁的第一开口 40和穿过它的壁的第二开口 42，该第二开口 42位于第一开口 40的近侧。
[0059]针头14的近端18插入载体34中的轴向管腔48的远端52内。针头14使得针头阻断器39移动，以使得它至少局部凸出至锁栓32中的第二开口 42内，如图23中所示。针头14的近端18再固定于针头针座20上，例如通过胶水，如图13和15中所示。针座10可以有凸缘接合部件U。锁栓部件38与针座10的凸缘接合部件11接合，如图24中所示。针座10和插管12再螺纹连接在针头14的远侧尖端16上面。针头屏蔽组件30再插入针头针座20内，从而使得凸台21将锁定部件54向远侧推入针座10内，紧紧地滑动装配至其中，如图15中所示。
[0060]针座10可以包括其 中的凹形路厄适配器13。锁栓部件38与针座10的凸缘接合部件11的前述接合以及锁定部件54插入针座10中将使得针头阻断器39在载体34内向远侧运动并从第二开口 42出来(图24-25)，这样，它凸出至锁栓32中的第一开口 40内，如图15中所示。锁栓32可以设置成稍微弯曲或膨胀，以便使得针头阻断器39能够从第二开口 42卡扣至第一开口 40。因此，针头屏蔽组件30锁定至针座10上，并很容易部署，如这里所述。
[0061]再参考图1-10，上述针头屏蔽组件30还可以包括衬套100。衬套100可以为基本管形形状，并有内表面和外表面。衬套100环绕针头14布置成套筒状形式。在非屏蔽位置中，如图1-4中所示，针头阻断器39对着衬套100的外表面被沿径向向内偏压。在针头阻断器39上的偏压力可以由例如弹簧41来提供(如图13中所示)。在图5-6所示的过渡位置中，针头阻断器39绕衬套100的远侧边缘枢轴转动，以便从非屏蔽位置运动至屏蔽位置。在屏蔽位置中，如图7-10中所示，尖锐远侧尖端16定位在衬套100内，且针头阻断器39的至少一部分在衬套100的远端上面延伸，从而阻挡针头14的尖锐远侧尖端16向远侧运动。
[0062]如上所述，针头14可以包括扩大直径部分19，该扩大直径部分19可以是例如针头14中的卷曲。如图31的放大图中所示，衬套100可以包括:近侧内径102，该近侧内径102小于针头14的扩大外径部分19 ;远侧内径104，该远侧内径104大于针头14的扩大外径部分19。远侧内径104允许针头14在使用后沿近侧方向退回。扩大直径部分19由衬套100的远侧内径104来容纳，从而允许针头14在远端处进入衬套100，并继续向近侧运动，直到扩大直径部分19到达点103，在该点103处，衬套100的内径从更大的远侧直径104转变成更小的近侧直径102。点103和更小的近侧内径102用作用于针头14的扩大直径部分19的止动器，从而防止针头14再沿近侧方向相对于衬套100前进。这种相互作用防止针头14一直被拉动穿过衬套100并在近端处从衬套100被拉出。
[0063]如图1-10中所示，在包括衬套100的实施例中，在轴向管腔48的近端处的孔58的尺寸可以设置成容纳衬套100的更小近侧外径。不过，孔58并不容纳衬套100的更大远侧外径，因此当针头14朝着屏蔽位置向近侧运动时，衬套100和针头14只能相对于针头屏蔽组件30向近侧运动直到衬套100上的点103到达孔58。然后，当针头14继续相对于针座10向近侧运动时，针头屏蔽组件30与针头14和衬套100 —起相对于针座10向近侧运动。
[0064]在包括衬套100的实施例中(例如在图1-10中所示的实施例)，在非屏蔽位置和过渡位置中(图1-6)，针头阻断器39接触衬套100的外表面，而并不接触针头14自身的外表面。衬套100形成为使得在针头14的外表面和衬套100的内表面之间的轴向拖动力小于在衬套100的外表面和针头阻断器39之间的轴向拖动力。因此，针头阻断器39和针头14并不相互接触。这种相互作用避免了针头阻断器39在针头14上的任何潜在阻力，否则该阻力将减慢或阻碍针头14朝着屏蔽位置向近侧运动，因为任何摩擦阻力都将在衬套100上产生，而不是针头14。衬套100还保证在针头16上的远侧凹槽或开口 116 (该远侧凹槽或开口 116可以用于初期血液闪回观察)不能在针头的退缩和向近侧运动的过程中卡在针头阻断器39上。
[0065]如图26-54中所示，装置5的其它实施例可以包括呈夹针防护装置110形式的针头阻断器39，该夹针防护装置1`10可在非屏蔽位置和屏蔽位置之间运动。所述类型的夹针防护装置在美国专利7611499中介绍，该文献被本文参引。
[0066]夹针防护装置110包括第一轴向延伸臂120。第一轴向延伸臂120包括在其远端上的径向延伸部件122。第一轴向延伸臂120可以包括连接该轴向延伸臂120的弯头，该弯头有径向延伸部件122。
[0067]在一些实施例中，如图55中所示，可以只使用第一轴向延伸臂120。在其它实施例中，例如在图26-54中所示，夹针防护装置110还可以包括近侧壁112和第二轴向延伸臂130。在这些实施例中，第一和第二轴向延伸臂120、130从近侧壁112沿远侧方向延伸。近侧壁112还可以包括开口 114，针头14可以穿过该开口 114。
[0068]第一和第二轴向延伸臂120、130可以在它们的近端处以铰接或成角度结构而与近侧壁112连接。第一和第二轴向延伸臂120、130中每一个的远端分别包括径向延伸部件122、132，该径向延伸部件122、132可以再包括唇缘124、134。唇缘124、134可以从相应径向延伸部件122、132向远侧或向近侧延伸。
[0069]在非屏蔽位置中，夹针防护装置110至少局部布置在针座10内，且第一轴向延伸臂120和第二轴向延伸臂130 (当存在时)中的至少一个的径向最外侧部分保持该夹针防护装置110相对于针座10的位置。针座10的内径限制第一和第二轴向延伸臂120、130沿径向向外方向进一步伸展，并将径向延伸部件122、132朝着纵向轴线17偏压(图29)，这样，使得径向延伸部件122、132与相应唇缘124、134连接的弯曲部分被偏压而抵靠针头14的外表面或者衬套100的外表面(当存在时)。在图57-58所示的剖视图中，轴向延伸臂120、130形成近似矩形，该矩形的四个拐角138接触或紧邻针座10的内径。由四个拐角138形成的近似矩形太大，以至于不允许夹针防护装置110向近侧进入壳体33内。偏压装置(例如凸台140 (图56)或其它结构)可以帮助获得和/或保持夹针防护装置110在装置内的位置以及当在非屏蔽位置时限制旋转和/或轴向运动。
[0070]在屏蔽位置中，响应于针头14和可选的衬套100向近侧运动(这样，它们不会占据沿纵向轴线17的空间，该纵向轴线17分开唇缘124、134的径向向内表面)，径向延伸部件122、132径向向内运动，以便阻挡针头的尖锐远侧尖端的向远侧运动(图33-34、44)。在一些实施例中，径向延伸部件122、132与纵向轴线17交叉，其中一个布置在另一个的近侧(图26-27和29-41)，且针头14的尖锐远侧尖端16布置在两个径向延伸部件122、132的近侧。在图42-54所示的其它实施例中，径向延伸部件122、132都不与纵向轴线17交叉，而是都接近它，以使得它们在屏蔽位置中近似沿纵向轴线17相遇，并阻挡尖锐远侧尖端16超过径向延伸部件122、132向远侧运动。
[0071]如图26-41中所示，在一些实施例中，夹针防护装置110可以与上述锁栓32—起使用。应当知道，在非屏蔽位置中，夹针防护装置110至少局部布置在针座10内，且第一轴向延伸臂120和第二轴向延伸臂130 (当存在时)中的至少一个的径向最外侧部分保持夹针防护装置110相对于针座10的位置。夹针防护装置110的至少一部分(特别是它的近端)布置在锁栓32的壳体33内，如图29中所示。锁栓部件38与在针座10外部上的接合部件
11接合，如上所述。沿各轴向延伸臂120、130的径向最外侧点用作锁定部件54，以便保持锁栓32与针座10接合。
[0072]响应于夹针防护装置110从非屏蔽位置(图32)朝着屏蔽位置(图33)向近侧从针座10出来，锁栓32相对于针头14的纵向轴线17 (图29)大致径向向外运动，如图34-35中所示。
[0073]参考图26、27和29_54，包括夹针防护装置110的上述针头屏蔽组件30还可以包括衬套100。如上所述，衬套100为基本管形形状，并有内表面和外表面。衬套100环绕针头14布置成套筒状形式。在非屏蔽位置，如图26、29-32、36-38、42-43、46-47和50-51中所示，轴向延伸臂120、130在它们的远端处对着衬套100的外表面被沿径向向内偏压。偏压力可以通过例如弹簧或者夹针防护装置110的铰接作用来提供。在屏蔽位置中，如图27、33-35、39-41、44-45、48-49和52-54中所示，尖锐远侧尖端16定位在衬套100内，且夹针防护装置110的至少一部分在衬套100的远端上面延伸，从而阻挡针头14的尖锐远侧尖端16沿远侧方向运动和从衬套100的远端露出。
[0074]如上所述，针头14可以包括扩大直径部分19，该扩大直径部分19例如可以是针头14中的卷曲。如图31中详细所示,衬套100可以包括:近侧内径102,该近侧内径102小于针头14的扩大外径部分19 ;远侧内径104，该远侧内径104大于针头14的扩大外径部分19。扩大直径部分19可以由衬套100的远侧内径104来容纳，从而允许针头14在远端处进入衬套100，并继续向近侧运动，直到扩大直径部分19到达点103，在该点103处，衬套100的内径从更大的远侧直径104转变成更小的近侧直径102。点103和更小的近侧内径102用作用于针头14的扩大直径部分19的止动器，从而防止针头14再沿近侧方向前进。
[0075]在例如图26-54所示的实施例中(其中，针头阻断器39包括夹针防护装置110)，衬套100的轴向长度105可以大于或等于夹针防护装置110的轴向长度106。如图26、29-32、36-38、42-43、46-47和50_51中所示，在包括衬套100的实施例中，在非屏蔽位置中，夹针防护装置110接触衬套100的外表面，而并不接触针头14自身的外表面。在针头14的外表面和衬套100的内表面之间的轴向拖动力小于在衬套100的外表面和夹针防护装置110之间的轴向拖动力。这避免了夹针防护装置110在针头14上的潜在阻力，否则该阻力将减慢或阻碍针头14朝着屏蔽位置向近侧运动，因为任何摩擦阻力都将在衬套100上产生，而不是针头14。
[0076]这里使用的术语“第一”、“第二”等并不表示任意顺序、数量或重要性，而是用于使得元件相互区分，且这里的术语“一”和“一个”并不是表示限制数量，而是表示有至少一个所述项。结合数量使用的变化词“大约”将包含所述值，并有由上下文表示的意义(即包括与特定数量的测量相关联的误差度)。这里后缀“s”将变化成包括单个或多个所述项，因此包括一个或多个该项(例如金属包括一种或多种金属)。这里所述的范围是包含性的和可独立组合的(例如，范围“直到大约25mm,或者更具体地说,大约5mm至大约20mm”将包含端点和范围“大约5mm至大约25mm”的所有中间值等)
[0077]尽管这里已经介绍了多个实施例，但是由说明书可以知道，本领域技术人员可以进行元件的各种组合、变化或改进，且这些在本发明的范围内。另外，可以进行多种改进来使得特殊情况或材料适应本发明的教导，而并不脱离本发明的基本范围。因此，本发明将并不局限于公开为 实施本发明的最佳方式的特殊实施例，而是本发明将包含落在附加权利要求范围内的所有实施例。
【权利要求】
1.一种针头装置，包括: 针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端； 衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面；以及 针头阻断器， 其中，在非屏蔽位置中，该针头阻断器被沿径向向内偏压而抵靠衬套的外表面，以及在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
2.根据权利要求1所述的针头装置，其中: 针头还包括扩大外径部分， 衬套还包括: 近侧内径，该近侧内径小于针头的扩大外径部分；以及 远侧内径，该远侧内径大于针头的扩大外径部分。
3.根据权利要求1所述的针头装置，还包括: 针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相联，并能从非屏蔽位置运动至屏蔽位置，在该屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖； 针座，该针座有在其外侧上的接合部件；以及 锁栓，该锁栓与针头屏蔽组件相联，其中，该锁栓包括壳体和锁栓部件，` 在非屏蔽位置中，锁栓部件与在针座外部上的接合部件接合，
4.根据权利要求3所述的针头装置，还包括: 锁定部件，该锁定部件与针头屏蔽组件可操作地连接，并当针头屏蔽组件处于非屏蔽位置时至少局部位于针座内，从而将锁栓锁定在针座上，且响应于针头屏蔽组件运动至屏蔽位置，锁定部件大致向近侧运动，从而开锁该锁栓。
5.根据权利要求4所述的针头装置，其中:针头屏蔽组件还包括: 载体，用于承载针头阻断器；以及 弹簧，用于向远侧朝着纵向轴线偏压针头阻断器，这样，在非屏蔽位置中，针头阻断器接触衬套； 其中，针头阻断器为基本球形。
6.根据权利要求5所述的针头装置，其中:载体包括: 槽道，针头阻断器承载在该槽道中； 轴向管腔，该轴向管腔能相对于衬套滑动，且尺寸设置成容纳该衬套；以及 外部罩，该外部罩提供了开口，在非屏蔽位置，针头阻断器的一部分穿过该开口凸出； 其中，在屏蔽位置中，针头阻断器至少局部占据轴向管腔。
7.根据权利要求3所述的针头装置，其中:针头阻断器还包括夹针防护装置，该夹针防护装置包括: 第一轴向延伸臂，该第一轴向延伸臂包括在其远端上的径向延伸部件， 其中，在屏蔽位置中，径向延伸部件阻挡针头的尖锐远侧尖端的向远侧运动。
8.根据权利要求7所述的针头装置，其中:夹针防护装置还包括: 近侧壁；以及 第二轴向延伸臂，其中，第一轴向延伸臂和第二轴向延伸臂从近侧壁沿远侧方向延伸； 近侧壁还包括开口，针头穿过该开口 ；以及 在非屏蔽位置中，夹针防护装置至少局部布置在针座内，且第一轴向延伸臂和第二轴向延伸臂中的至少一个的径向最外侧部分保持针座相对于锁栓的位置。
9.根据权利要求7所述的针头装置，其中:衬套的轴向长度大于或等于夹针防护装置的轴向长度，这样，夹针防护装置接触衬套的外表面。
10.根据权利要求1所述的针头装置，其中:在针头和衬套之间的轴向拖动力小于在衬套和针头阻断器之间的轴向拖动力。
11.一种针头装置，包括: 针座，该针座有在其外部上的接合部件； 针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端； 锁栓，该锁栓包括壳体和锁栓部件；以及 夹针防护装置，该夹针防护装置能在非屏蔽位置和屏蔽位置之间运动， 其中，夹针防护装置包括: 第一轴向延伸臂，该第一轴向延伸臂包括在其远端上的径向延伸部件， 其中，在非屏蔽位置 ，锁栓部件与在针座外部上的接合部件接合， 在屏蔽位置，径向延伸部件阻挡针头的尖锐远侧尖端的向远侧运动。
12.根据权利要求11所述的针头装置，其中:夹针防护装置还包括: 近侧壁；以及 第二轴向延伸臂， 其中，第一轴向延伸臂和第二轴向延伸臂从近侧壁沿远侧方向延伸； 近侧壁还包括开口，针头穿过该开口 ；以及 在非屏蔽位置中，夹针防护装置至少局部布置在针座内，且第一轴向延伸臂和第二轴向延伸臂中的至少一个的径向最外侧部分保持针座相对于锁栓的位置。
13.根据权利要求11所述的针头装置，其中:响应于夹针防护装置向近侧移动到针座外，锁栓大致相对于针头的纵向轴线径向向外运动。
14.根据权利要求11所述的针头装置，其中:锁栓部件环绕壳体的远端沿周向延伸在大约90°和大约180。之间。
15.根据权利要求14所述的针头装置，其中:锁栓部件包括钩形支腿。
16.根据权利要求15所述的针头装置，其中:钩形支腿包括: 第一部件，该第一部件相对于壳体基本径向向外延伸； 第二部件，该第二部件沿与壳体基本平行的方向从第一部件的径向外端基本向远侧延伸；以及 第三部件，该第三部件从第二部件的远端基本径向向内延伸，从而形成锁栓的远侧限制表面。
17.根据权利要求16所述的针头装置，其中:由第二部件和第三部件形成的角度为大约 135。。
18.根据权利要求16所述的针头装置，其中:在第三部件的径向内端和锁定部件的远端之间的第一距离小于在针座的内径上的最近侧点和在针座的近端上的凸缘的外径上的最远侧点之间的第二距离。
19.根据权利要求11所述的针头装置，其中:接合部件包括有凸缘的近端。
20.根据权利要求19所述的针头装置，其中:接合部件还包括有螺纹和有凸缘的近端。
21.根据权利要求11所述的针头装置，还包括:衬套，该衬套环绕针头布置。
22.根据权利要求21所述的针头装置，其中:衬套的轴向长度大于或等于夹针防护装置的轴向长度，这样，夹针防护装置接触衬套的外表面。
23.根据权利要求21所述的针头装置，其中:在针头和衬套之间的轴向拖动力小于在衬套和针头阻断器之间的轴向拖动力。
24.—种针头装置，包括: 针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端； 衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面； 针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相联，并能从非屏蔽位置运动至屏蔽位置，在该屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖； 针头阻断器，其中，在非屏蔽位置中，该针头阻断器被沿径向向内偏压而抵靠衬套的外表面； 针座，该针座有在其外侧上的接合部件；以及 锁栓，该锁栓与针头屏蔽组件相联，其中，在非屏蔽位置中，锁栓与在针座外部上的接合部件接合，该锁栓包括壳体`和锁栓部件， 在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
25.根据权利要求24所述的针头装置，其中:针头阻断器还包括夹针防护装置，该夹针防护装置包括: 第一轴向延伸臂，该第一轴向延伸臂包括在其远端上的径向延伸部件， 其中，在屏蔽位置，径向延伸部件阻挡针头的尖锐远侧尖端的向远侧运动。
26.根据权利要求25所述的针头装置，其中:夹针防护装置还包括: 近侧壁；以及 第二轴向延伸臂， 其中，第一轴向延伸臂和第二轴向延伸臂从近侧壁沿远侧方向延伸； 近侧壁还包括开口，针头穿过该开口 ；以及 在非屏蔽位置中，夹针防护装置至少局部布置在针座内，且第一臂和第二臂中的至少一个的径向最外侧部分保持针座与锁栓接合的位置。
27.根据权利要求25所述的针头装置，其中:衬套的轴向长度大于或等于夹针防护装置的轴向长度，这样，夹针防护装置接触衬套的外表面。
28.根据权利要求25所述的针头装置，其中:夹针防护装置还包括: 锁定部件，在非屏蔽位置中，该锁定部件至少局部位于针座内，用于将锁栓锁定在针座上； 响应于针头屏蔽组件运动至屏蔽位置，锁定部件大致向近侧运动，从而开锁该锁栓； 其中，锁定部件包括第一轴向延伸臂的径向最外侧部分。
29.根据权利要求24所述的针头装置，其中:在针头和衬套之间的轴向拖动力小于在衬套和针头阻断器之间的轴向拖动力。
30.根据权利要求24所述的针头装置，还包括: 锁定部件，该锁定部件与针头屏蔽组件可操作地连接，并当针头屏蔽组件处于非屏蔽位置时至少局部位于针座内，从而将锁栓锁定在针座上，且响应于针头屏蔽组件运动至屏蔽位置，锁定部件大致向近侧运动，从而开锁该锁栓。
31.根据权利要求30所述的针头装置，其中:针头屏蔽组件还包括: 载体，用于承载针头阻断器；以及 弹簧，用于向远侧朝着纵向轴线偏压针头阻断器，这样，在非屏蔽位置中，针头阻断器接触衬套； 其中，针头阻断器为基本球形。
32.根据权利要求31所述的针头装置，其中:载体包括: 槽道，针头阻断器承载在该槽道中； 轴向管腔，该轴向管腔能相对于衬套滑动，且尺寸设置成容纳该衬套；以及 外部罩，该外部罩提供了开口，在非屏蔽位置，针头阻断器的一部分穿过该开口凸出； 其中，在屏蔽位置中，针头阻断器至少局部占据轴向管腔。
33.一种针头装置，包括: 针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端； 衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面； 针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相联，并能从非屏蔽位置运动至屏蔽位置，在该屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖，该针头屏蔽组件包括: 针头阻断器； 载体，用于承载针头阻断器；以及 弹簧，用于向远侧朝着纵向轴线偏压针头阻断器，其中，在非屏蔽位置中，弹簧径向向内偏压针头阻断器使其抵靠衬套的外表面， 在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
34.根据权利要求33所述的针头装置，其中:针头屏蔽组件还包括: 槽道，针头阻断器承载在该槽道中； 轴向管腔，该轴向管腔能相对于衬套滑动，且尺寸设置成容纳该衬套；以及 外部罩，该外部罩提供了开口，在非屏蔽位置，针头阻断器的一部分穿过该开口凸出； 其中，在屏蔽位置中，针头阻断器至少局部占据轴向管腔。
35.根据权利要求33所述的针头装置，其中:针头阻断器为基本球形。
36.根据权利要求33所述的针头装置，其中: 针头还包括扩大外径部分， 衬套还包括: 近侧内径，该近侧内径小于针头的扩大外径部分；以及 远侧内径，该远侧内径大于针头的扩大外径部分。
37.一种针头装置，包括: 针座，该针座有在其外侧上的接合部件；针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端； 衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面； 针头屏蔽组件，该针头屏蔽组件与针头相联，并能从非屏蔽位置运动至屏蔽位置，在该屏蔽位置中，尖锐远侧尖端由针头屏蔽组件的至少一部分覆盖，该针头屏蔽组件包括: 针头阻断器； 载体，用于承载针头阻断器； 弹簧，用于向远侧朝着纵向轴线偏压针头阻断器；以及 锁栓，该锁栓包括壳体和锁栓部件； 其中，在非屏蔽位置中，弹簧径向向内偏压针头阻断器使其抵靠衬套的外表面，且锁栓与在针座外部上的接合部件接合， 在屏蔽位置中，尖锐远侧尖端位于衬套内，且针头阻断器的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
38.一种针头装置，包括: 针座，该针座有在其外部上的接合部件； 针头，该针头有纵向轴线、近端和尖锐远侧尖端； 衬套，该衬套环绕针头布置，其中，该衬套有内表面和外表面； 锁栓，该锁栓包括壳体和锁栓部件；以及 夹针防护装置，该夹针防护装置能在非屏蔽位置和屏蔽位置之间运动， 其中，夹针防护装置包括: 第一轴向延伸臂，该第一轴向延伸臂包括在其远端上的径向延伸部件， 其中，在非屏蔽位置，锁栓部件与在针座外部上的接合部件接合，且径向延伸的远侧部件被偏压而抵靠衬套的外表面， 在屏蔽位置，尖锐远侧尖端位于衬套内，且径向延伸部件的至少一部分在衬套的远端上面延伸，从而阻挡针头的尖锐远侧尖端向远侧运动。
39.根据权利要求1、11、24、33、37或38所述的针头装置，其中:针头还包括用于血液观察的侧部开口。
【文档编号】A61M5/50GK103608060SQ201280015426
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2012年4月6日 优先权日:2011年4月7日
【发明者】T·J·厄斯金 申请人:厄斯金医学有限公司