具有增强的光学混合区的眼科透镜的制作方法
【专利摘要】一种具有透镜的人工晶状体透镜，该透镜包括具有主透镜表面和定义了径向、切向和轴向方向的主光轴的主透镜部分；和具有凹入表面并且在所述主光轴和所述透镜的周缘之间延伸的凹入部分，凹入部分包括具有次透镜表面的次透镜部分，该次透镜表面具有相对于所述主透镜表面的光功率的正的相对光功率。主透镜表面在向外的径向方向上朝向远离所述光轴的主透镜外周缘部分延伸。主透镜外周缘部分和主透镜表面限定了：虚拟主透镜外周缘部分，在凹入部分不存在的情况下，该虚拟主透镜外周缘部分将与主透镜外周缘部分一起至少部分地提供主透镜外周缘；和虚拟主透镜表面部分，在所述凹入部分不存在的情况下，该虚拟主透镜表面部分将是主透镜表面的部分，凹入表面相对于虚拟主透镜表面部分凹入。凹入部分在向外的径向方向上延伸到远离所述主光轴的外凹入边界，当从向外的径向方向上看时，该外凹入边界沿着所述虚拟主透镜外周缘部分延伸或者延伸超过所述虚拟主透镜外周缘部分。
【专利说明】具有增强的光学混合区的眼科透镜
【背景技术】
[0001]本发明涉及人工晶状体透镜(lens，镜片)，该人工晶状体透镜具有包括主透镜部分和凹入部分的透镜。
[0002]在来自于当前发明人的EP O 858 613 A、US 6，409，339和EP 2 219 065A中描述了具有远部分和近部分的这种透镜，并且所述申请通过引用整体包含在此。这些文献公布了隐形眼镜，但也称作人工晶状体透镜，10L。这种类型的透镜与其他透镜不同之处在于读取部分位于远部分的(虚拟的)边界之内。也就是说，读取部分在远部分的外边界的虚拟半径之上或者之内。如果使用局部的部分，这优选地被制成为从透镜的中心延伸的扇形部。读取部分因此相对于远部分凹入。这种透镜被证明具有许多可能性。但是，仍有进一步的改进的空间。已知人工晶状体透镜的问题中的一个是在多种光照条件下、特别是在低光照条件下光晕的发生和其他视觉伪像的发生。
【发明内容】
[0003]本发明目的在于改进已知的人工晶状体透镜。
[0004]本发明的另一个或者可选的目的是提供减少了视觉伪像的人工晶状体透镜，在变化的光照条件下也可减少视觉伪像。
[0005]为此，本发明提供了一种人工晶状体透镜，其具有透镜，该透镜包括:主透镜部分，所述主透镜部分具有主透镜表面和限定径向、切向和轴向方向的主光轴；和凹入部分，所述凹入部分具有凹入表面并且在所述主光轴与所述透镜的周缘之间延伸，所述凹入部分包括具有次透镜表面的次透镜部分，该次透镜表面相对于所述主透镜表面的光功率(opticalpower，光焦度)具有正的相对光功率，所述主透镜表面沿向外径向方向朝向远离所述主光轴的主透镜外周缘部分延伸，所述主透镜外周缘部分和所述主透镜表面限定虚拟主透镜外周缘部分，在所述凹入部分不存在的情况下，该虚拟主透镜外周缘部分将与所述主透镜外周缘部分一起至少部分地提供主透镜外周缘；以及虚拟主透镜表面部分，在所述凹入部分不存在的情况下，该虚拟主透镜表面部分将作为部分所述主透镜表面，所述凹入表面相对于所述虚拟主透镜表面部分凹入，其中所述凹入部分在向外的径向方向上延伸到远离所述主光轴外凹入边界，沿向外的径向方向上看时所述外凹入边界沿着或者超过所述虚拟主透镜外周缘部分延伸。
[0006]在一个实施方式中，所述外凹入边界与所述主光轴相距一定距离，该距离等于或者大于相同的径向方向上所述虚拟主透镜外周缘部分与所述主光轴的距离。
[0007]在一个另外的实施方式中，所述虚拟主透镜外周缘部分和所述虚拟主透镜表面基本上由相对于包括所述主光轴的镜像平面的镜面对称限定，位于所述镜像平面的一侧上的所述虚拟主透镜外周缘部分和所述虚拟主透镜表面基本上分别与位于所述镜像平面的另一侧上的部分所述主透镜外周缘部分和部分所述主透镜表面的镜像重合；和/或所述虚拟主透镜外周缘部分和所述虚拟主透镜表面基本上相对于所述主光轴被限定为线性对称，位于所述主光轴的一侧上的所述虚拟主透镜外周缘部分和所述虚拟主透镜表面基本上分别与位于所述主光轴的另一侧上的部分所述主透镜外周缘部分和部分所述主透镜表面的镜
像重合。
[0008]根据本发明的人工晶状体透镜被发现减小了一个或者多个夜间视觉症状，比如与包括主透镜部分和凹入部分的人工晶状体透镜有关的光晕和眩光或闪光。在广泛的临床试验之后已经发现，对于ー些患者，当植入已知的IOL时有反射和光晕发生。研究显示，对于如在US 6，409，339和EP 2219 065 A中公开的M10L，用以桥接凹入部分的扇形区低边界之间的梯段高度的过渡轮廓不是最优的。特别是对于瞳孔尺寸大的人，尤其是在暗视光照条件下，这可以导致模糊的视觉、反光、光晕和眩光。特别地，这些患者或者用户在晚上在某些情况下(例如当驾驶汽车时)可能视觉减弱。这些问题可能由来自于靠近的车头灯的光和黑暗中大瞳孔尺寸共同导致。如在这里公布的光学构造提供了使得这些光学副作用(比如伴随大瞳孔尺寸而发生的光晕和眩光)最小化的解决方案，并且同时提供了在近和中间距离处具有高对比度的清晰视野。试验显示在低光照条件下，很多人有非常大尺寸的瞳孔。对于这些人，凹入部分的端部可能导致干扰。为了克服此问题，本发明人基本地设计了三个相关的解决方案。
[0009]在另ー个实施方式中，所述虚拟主透镜外周缘部分至少基本上处于垂直于所述主光轴的第一平面中，并且所述外凹入边界至少基本上处于垂直于所述主光轴的第二平面中，所述第一平面至少基本上与所述第二平面重合。
[0010]在另ー个实施方式中，所述外凹入边界至少基本上与所述虚拟主透镜外周缘部分重合。
[0011 ] 在又一个实施方式中，所述虚拟主透镜外周缘部分至少基本上位于垂直于所述主光轴的第一平面中，并且所述外凹入边界至少基本上位于垂直于所述主光轴的第二平面中，在所述透镜外部的轴向方向上看时，所述第一平面位于距所述第二平面ー距离处。
`[0012]在另ー个实施方式中，当在所述透镜外部的轴向方向上看时，所述虚拟主透镜外周缘部分位于距所述外凹入边界ー距离处。
[0013]在另ー个实施方式中，所述凹入表面基本上仅包括延伸到所述外凹入边界的所述次透镜表面。
[0014]在另ー个实施方式中，所述凹入表面基本上仅包括沿着所述外凹入边界延伸的基本凹入的表面部分，并且所述次透镜表面延伸到所述基本凹形的表面部分。在一个实施方式中，所述凹形的表面部分在径向方向上延伸大约0.2和1.2mm之间。
[0015]在另ー个实施方式中，所述凹入部分在切向方向上由经线边界定界，所述经线边界沿着所述主透镜表面的经过所述主光轴的经线延伸。在一个实施方式中，所述凹入部分在所述切向方向上在所述经线边界之间在160和190度之间延伸。
[0016]在另ー个实施方式中，所述主透镜外周缘至少基本上与所述透镜的所述周缘重
ム
ロ o
[0017]在一个实施方式中，矢状区域的凹入区域提供了相对于光轴发散的区域。此外，允许所述IOL的厚度在透镜的边缘处增加以提供足够厚的边缘，从而为所述IOL提供足够的刚度和材料強度。在增厚的透镜的实施方式中，通过使整个透镜增厚到使得凹入部分的径向端部或者周缘区域决定透镜直径的程度而免除了周边混合区域，或者进ー步增厚整个透镜以增加所述IOL的刚度。[0018]在另一个实施方式中，所述次透镜表面包括在径向方向上相邻的至少两个次透镜表面部分，一个次透镜表面部分的光功率在向外的径向方向上比相邻的次透镜表面部分更大。
[0019]在另一个实施方式中，所述透镜还包括围绕所述主光轴的中心透镜部分，所述中心透镜部分位于围绕所述主光轴且直径在0.1和2.0mm之间的圆内。在一个实施方式中，所述中心部分的表面邻近所述主透镜表面，限定所述主透镜表面的主透镜内周缘部分，并且邻近所述凹入表面，限定所述凹入表面的内凹入边界。
[0020]在另一个实施方式中，所述主透镜部分被构造成用于优化戴有所述人工晶状体透镜的人的远距视觉。在另一个实施方式中，所述次透镜部分被构造成用于优化戴有所述人工晶状体透镜的人的近距视觉和/或中间距离视觉。在另一个实施方式中，所述主透镜部分具有大约-20与+35屈光度之间的光功率。在另一个实施方式中，所述次透镜部分相对于所述主透镜表面具有+0.5与10.0之间的相对光功率。
[0021]在另一个实施方式中，所述主透镜外周缘位于围绕所述主光轴且直径为5和7_之间的圆内。
[0022]在另一个实施方式中，所述人工晶状体透镜包括当定位在人眼中时面向人眼的后房的后侧和背离后房的前侧，所述前侧和/或所述后侧根据前面的实施方式中的任意一个被构造。
[0023]在最后一个实施方式中，透镜被划分开且被分布在所述IOL的前侧和背部上。那样，主透镜部分和凹入部分两者的曲率半径都可以减小。因此，混合区的陡度和宽度可以减小。
[0024]各个实施方式可被组合以实现更好的10L，例如，允许凹入部分的更高的相对屈光度。
[0025]IOL常常被使用以替代正常的眼睛晶状体，例如在白内障的情况下。IOL的透镜的主光学特性被设计成用来提供尽可能接近地、类似正视眼视觉的视觉。所述透镜实际上是眼科透镜。IOL的透镜常常是几乎完美的球形的部分。但是，在实际中，主透镜部分和/或凹入部分也可被设计成辅助地补偿散光、球面像差或者其他更高阶像差。为那个目的，透镜可以辅助地具有非球面的、圆柱形的和/或环形的表面，或者可以具有另外的光学设计。透镜的这种其他曲率使透镜的周缘成为例如是椭圆形或者导致它具有另外的非圆形的周缘。对于讨论和当前的发明的特征，这种“非圆”将被认为是“基本圆形的”。在权利要求和说明书中，它可以被称为“基本圆的”或者“基本圆形的”。为了提供透镜(其可以具有或多或少椭圆的周缘)的直径的清晰定义，直径被定义为“周缘适配于其中的圆”的直径。所述圆将因此使它的圆心位于光轴处并且具有透镜的最大截面的直径。
[0026]再一次，当讨论各种透镜部分的表面时，显然这些通常几乎是球形部分的形状。因此，当沿“在径向方向上”的表面而行时，实际上是沿球面上的经线的轨迹而行。而且，应该明白的是，凹入部分的径向远离部分(也被称为它的周边部分)除了它的球面曲率之外也可以是非球面的、圆柱形的或者环形的。在实际中，在周缘端部处的凹入部分的表面与IOL的其余部分的径向相邻的表面之间的高度差可以是小于50微米。例如，在这种情况下，凹入部分的中心部分的表面可以与透镜平面匹配，而沿着周缘在圆周方向上或者切向上，即远离凹入部分的中心部分大约60度或者更多，凹入部分可以比那个透镜平面低不到50微米。为了提供容易的设计，主透镜部分可以在触觉部分上延续。
[0027]实际上，如果剩余的高度差小于凹入部分的表面与虚拟主透镜表面中那个位置处的最大高度差的10%，则关于当前的讨论的在周缘处的凹入部分的表面功能地匹配IOL的任何其他表面，或者功能地匹配透镜平面。换句话说，在凹入部分的最深点处。通常，这个高度差小于50微米。该高度差可以低于10微米。
[0028]—个实施方式中,所述透镜的所述圆具有大约5_7mm的直径。特别地,直径在5.5和6.5_之间。这种直径被发现是光学性能和最大瞳孔尺寸之间的良好折衷。
[0029]一个实施方式中，所述凹入部分在径向方向上具有不同的屈光度值区域，ー个实施方式中凹入部分具有第一扇形区，其最靠近光轴，相对于所述主透镜部分具有+1.00和+5.00之间的屈光度，在一个实施方式中在+0.5和+10.0之间；和第二扇形区，其匹配所述第一扇形区，并且在径向方向上从距光轴1.5和2.4mm之间(特别地在1.60和2.0Omm之间)开始，并且延续到透镜周缘，以及其具有与所述主透镜部分的屈光度功能上相同的屈光度。
[0030]在IOL的第一实施方式的另ー个实施例中，所述凹入部分在径向方向上具有不同屈光度值的区域。在一个实施例中，凹入部分具有第一扇形区以及较远的扇形区，该第一扇形区最靠近光轴，具有大于主透镜部分的屈光度的第一屈光度并且在径向方向上延伸；该较远的扇形区匹配第一扇形区并且其屈光度大于所述第一扇形区的屈光度。
[0031]一个实施方式中，凹入部分具有第一扇形区，该第一扇形区具有相对于主透镜部分+1.00至+4.00的相对屈光度。在另外的实施方式中，凹入部分的第一扇形区在径向方向上具有0.1至1.5mm的宽度。在另外的实施方式中，凹入部分具有第二扇形区,该第二扇形区在周缘处匹配第一扇形区并且相对于主透镜部分具有+1.00至+5.00的相对屈光度，在一个实施方式中在+1.0和+10.0之间。一个实施方式中,第二扇形区在径向方向上具有
1.2至2.6mm的宽度。在另ー个的实施方式中，凹入部分具有第三扇形区,该第三扇形区在周缘处匹配第二扇形区并且其具有与主透镜部分相差小于0.5的相对屈光度。一个实施方式中，第二扇形区延伸到周缘。一个实施方式中整个凹入部分从光轴延伸1.5至3.5mm之间。
[0032]另ー个实施方式中，所述凹入部分在径向方向上具有不同的屈光度值区域，ー个实施方式中凹入部分具有第一扇形区、第二扇形区和较远的扇形区，第一扇形区具有大于主透镜部分的屈光度的第一屈光度并且在径向方向上延伸，第二扇形区与第一扇形区匹配并且具有的屈光度大于第一扇形区的屈光度，较远的扇形区与第二扇形区匹配并且具有等于主部分的屈光度。它可以例如在0.5屈光度之内等于主部分。
[0033]一个实施方式中，所述凹入部分在径向方向上连续地连接到所述凹形部分。
[0034]一个实施方式中，所述凹入部分在径向方向上非连续地连接到所述较远的部分。换句话说，匹配表面相匹配，但是在径向方向上表面的曲率的ー阶导数是不连续的。令人惊讶地发现，这不会导致视觉上不愉快的效果。
[0035]一个实施方式中，所述主透镜的表面在所述周缘处基本处于透镜平面中，并且在径向方向上所述凹入部分的表面基本延伸直到所述透镜平面或者在所述透镜平面下方，之后所述表面的曲率半径连续地减小，表面随后变成凹形的，并且当在径向方向上延续时，凹入部分的表面在或者靠近周缘处再次接近透镜平面。
[0036]—个实施方式中，所述凹入部分在径向方向上具有大约1.6至3.5mm的宽度并且所述凹形部分在径向方向上延伸大约0.1至1.2mm。[0037]一个实施方式中，所述凹入部分从所述中心部分延伸。
[0038]一个实施方式中，每个所述凹入部分均在所述光轴与所述周缘之间延伸。
[0039]一个实施方式中，前部的所述凹入部分和背部上的所述凹入部分同时相对于IOL的前部和背部上的所述主透镜部分的组合光功率具有大约+3.0至大约+12的相对屈光度。
[0040]本发明还涉及包括一个或者多个在说明书中描述的和/或在附图中示出的特性特征的装置。本发明还涉及包括一个或者多个在说明书中描述的和/或在附图中示出的特性特征的方法。
[0041]在这个专利中讨论的不同方面可以被组合以提供额外的优点。此外，一些特征可以形成用于一个或者多个分案申请的基础。
[0042]参考附图进行的实施方式的描述
[0043]多焦点扇形眼科透镜(MSOL)的多个实施方式示出在附图中，其中类似或者相同的标号指类似或者相同的部分，其中:
[0044]图1-7显示了具有凹形区域的MSIOL的多个视图，其中
[0045]图1是MSIOL的前视图，其中透镜的多个区域以不同密度的阴影线显示；
[0046]图2是图1的MSIOL的背侧的立体图；
[0047]图3是图1的MSIOL的前侧的立体图，其中具有被移除的部分，因此示出了凹形部分；
[0048]图4是图1的MSIOL的立体图，但是没有中心部分；
[0049]图5是图1的MSIOL的侧视图；
[0050]图6和7是如图中示明的图1的MSIOL的横截面图；
[0051]图8至14是具有凸起的或者隆起的透镜的MSIOL的另一个实施方式的多个视图，其中分别地
[0052]图8是MSIOL的前视图，其中透镜的多个区域以不同密度的阴影线显示，其中凹入透镜部分相对于触觉部分的平面隆起；
[0053]图9是图8的MSIOL的前侧的立体图，也设有凹入部分；
[0054]图10是图8的MSIOL的背部的立体图；
[0055]图11是图8的MSIOL的立体图，清楚地显示透镜是隆起的，并且具有被移除的部分；
[0056]图12是图8的MSIOL的侧视图，以及
[0057]图13和14是如在图中示明的图8的MSIOL的横截面图；
[0058]图15-20是MSIOL的另一个实施方式的多个视图，具有凹形区域和位于IOL的两侧上的透镜，其中
[0059]图15是MSIOL的前视图，其中透镜的多个区域以不同密度的阴影线示出，其中透镜相对于触觉部分的平面隆起；
[0060]图16是图15的MSIOL的背部的立体图，也设有凹入部分；
[0061]图17是图15的MSIOL的前侧的立体图；
[0062]图18是图15的MSIOL的侧面的立体图，具有被移除的部分，因此示出了位于两侧上的凹形部分；[0063]图19是图15的MSIOL的侧视图；
[0064]图20和21是如图中示明的图8的MSIOL的横截面图；
[0065]图22-28是MSIOL的另ー个实施方式的多个视图，具有凸起的或者隆起的透镜和位于IOL的两侧上的透镜，其中
[0066]图22是MSIOL的前视图，其中透镜的多个区域以不同密度的阴影线示出，其中透镜相对于触觉部分的平面隆起；
[0067]图23是图22的MSIOL的前侧的立体图，在背部上也设有凹入部分；
[0068]图24是图22的MSIOL的背部的立体图；
[0069]图25是图22的MSIOL的立体图，清晰地显示了透镜是隆起的，并且具有被移除的部分；
[0070]图26是图22的MSIOL的侧视图；
[0071]图27和28是如图中示明的图22的MSIOL的截面图；
[0072]图29是 申请人:的现有技术MSIOL的示意性光路图，示出了更早的周缘或者部分环形的混合部分的效果；[0073]图30a_30c分别是:图30a是根据WO 2010/095938 A的IOL的横截面图；图30b中是图1的IOL如用线VI示出的示意性横截面图并且仅示出前部；并且图30c中是图8的IOL如用线XXII示出的示意性横截面图并且仅示出前部，以及
[0074]图31是具有多个扇形区的IOL的前视图。
[0075]实施方式的详细说明
[0076]在附图中，讨论了 IOL的多个实施方式。实际上，如上文中所解释的，这些实施方式寻求避免有害光学效应，这些有害光学效应是由凹入部分的远离透镜区域的光轴的周缘区域引起的。透镜的这个区域也可以被称为局部环形区域。在那个方面，透镜区域是人工晶状体透镜(IOL)的区域，其被设计成用于在视网膜上投射图像。在以下附图中，实际上讨论了四个不同的设计。在所有设计中，透镜区域具有主透镜区域和凹入透镜区域。这将在下文中解释。这些设计提供了凹入透镜部分的周缘区域与透镜区域外部的较远的IOL相匹配的不同方式。
[0077]IOL可以由刚性生物兼容性材料(比如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA))构成或者由柔性、可变形材料(比如硅树脂、可变形(甲基)丙烯酸聚合材料、水凝胶等材料)构成，使得光学器件够卷曲或者折起以通过小切ロ进入眼中。通常，透镜使用(旋转)车床制造或者通过部分或者全模的模塑成型技术制造。
[0078]关于定向和方向，轴向方向被定义为是沿着光轴的(其是主透镜部分的光轴)，径向方向垂直于光轴并且沿透镜的周缘方向从该光轴向延伸，并且切向方向垂直于径向方向和轴向方向。
[0079]在第一设计中，在图1至7中示出的实施方式中，周缘区域的表面曲率是适合的。
[0080]在第二设计(在图8至14中的实施方式中示出)中，透镜区域的高度作为整体被增大，换句话说，透镜或者透镜区域被隆起，其形式为使得在透镜周缘处，凹入部分与较远的IOL表面匹配或者凹入部分可以被额外地提升起到使得它仍然功能上可以说与较远的IOL表面匹配的程度。
[0081]在图15至20的实施方式(示出了当需要凹入部分具有更高相对屈光度时的第三设计)中，IOL的后表面用作额外的透镜区域。在这个设计中，凹入部分的周缘或者外部区域又一次是凹形的。此外，在前表面和背表面两者上的透镜区域是隆起的。
[0082]在第四设计(示出在图22-28中的实施方式中)中，再次地，为了相对更高屈光度的凹入部分，后透镜表面再次被用作额外的透镜，并且这个后表面透镜也具有增大的高度。
[0083]应该是清楚的是，这四种主要设计全部具有进一步改善IOL的进一步改进。而且，应该是清楚的是这些设计可以被组合。
[0084]图1示出了 IOL I的前视图，该IOL具有透镜3，即组合的阴影线或者阴影的部分。透镜3实际上是眼科透镜。透镜3具有光轴5。透镜具有周缘2，其通常是圆形的或者几乎是圆形的。一些设计中，例如对于所谓的复曲面(toric，环面)透镜，周缘3可以是椭圆形的。在图5-7的侧视图和横截面图中大体清楚可见的是，触觉部分9和9’的前表面与前表面侧(背向人眼的后房的前侧)的周缘2 —起位于一个平面中。这样，保证了靠近周缘2的IOL的厚度。当前的IOL I的许多细节被公布在W02010/095938 A中，通过引用将其公开结合于此。实际上，许多尺寸和形状被在这个公开文献中描述。
[0085]在图1的设计中，透镜3具有主透镜区域4，该主透镜区域4用最密集的阴影线表示。主透镜区域4通常(一般)用在远视(远距视力)中。在大部分一般的设计中，这个主透镜部分(或者它的主透镜表面4’ )具有在-20屈光度到大约+35屈光度之间的光功率。当为圆形时，主透镜区域4具有通常是大约5-7_的直径d。主透镜部分4在向外的径向方向上延伸到远离主光轴5的主透镜外周缘4a。
[0086]透镜3还具有凹入部分。这个凹入部分用其他两个阴影线部分6和7表示。实际上，凹入部分6、7具有凹入表面6’、7’，所述凹入表面位于主透镜区域4的表面4’的虚拟的延伸部分4”(示出在图30a、30和30c中)的下方。在这个设计中，凹入部分6、7具有近部分6 (具有凹入表面6’)，该近部分6被用第二密集的阴影线表示。这个近部分6 (或者它的凹入表面6’)通常相对于主透镜区域4 (分别地，或者它的主透镜表面4’)具有相对正的屈光度，并且通常用在近视觉中，比如用在阅读中。如果主透镜表面4’和凹入表面6’两者都是纯粹球面或者非球面透镜表面，则主透镜表面4’的曲率半径大于凹入表面6的曲率半径。近部分6通常相对于所述主透镜部分4的光功率具有大约+1.0至大约+5.0的光功率。因此，实际上透镜区域3合并了两个光学部分，即，主透镜部分4和近透镜部分6。它们设置成使得它们的光轴重合。因此，在这个设计中，近部分6的光轴与主透镜部分4的主光轴5重合。更一般地，为了得到光学可接受的设计，主透镜部分和凹入部分的光轴应该在大约0.1mm的艾里斑环(Airy Disc circle)内。凹入部分6的近部分6从光轴5延伸出大约1.5-2.8mm的半径dR。`应该清楚的是，透镜区域和透镜部分的实际尺寸也可以取决于配戴该IOL的人的实际瞳孔尺寸。因此，较大的值常常用于具有较大的瞳孔直径的人。
[0087]凹入部分还具有周缘区域7，该周缘区域7用最小密度的阴影线表示。这个周缘区域7实际上使得近部分6的远离光轴5的部分与IOL I的其余部分匹配。因此，它也可以被称为部分环形混合部分7的周缘混合部分7。它实际上可以被认为是将近部分6与透镜2的周缘3匹配的混合部分。它也可以被称为同心外围混合部分7。凹入部分通常包括在120和200度之间的角度。因此，周缘区域7在120和200度之间延伸。
[0088]在图3中，在沿着两个径向方向移除的部分中，图示了周缘区域的在径向方向上的轮廓。在IOL的更早的设计(例如被公布在WO 2010/095938A中的设计)中，这个周缘区域I对于它的最大的部分来说实际上具有与主透镜部分4的曲率相同的曲率。近部分6的表面将连续地但是陡峭地上升到那个轴向位置处的主透镜部分4的表面4’的水平，如示出在图30a中的一祥。然后从那个轴向位置，透镜部分7将与主透镜部分4同样地轴向延续。经线或者基本上径向混合区域6c (其匹配主透镜部分4和凹入部分6、7，或者混合主透镜部分4和凹入部分6、7)可以如WO 2010/095938 A中描述的ー样成形。
[0089]在当前的设计中，相反的，近部分6的外边界以不同的方式与透镜3的周缘匹配。近部分6在轴向方向上延续直到它至少达到透镜3的周缘的水平。这意味着凹入部分在向外的径向方向上延伸到凹入部分的远离主光轴5的外边界，以及意味着当在向外的径向方向上看时，这个外凹入边界沿着透镜3的外周缘延伸或者超过该外周缘。在凹入部分的区域中透镜3的外周缘可以是虚拟的。这个外虚拟周缘部分4a’相对于主透镜4被更好地限定，并且可以被看作虚拟外周缘部分4a’，在不存在凹入部分的情况下，该虚拟外周缘部分将与主透镜4的实际外周缘部分4a —起至少部分地提供主透镜外周缘。外凹入边界6a可以与主光轴5相距ー个距离，该距离等于或者大于相同径向方向上虚拟主透镜外周缘部分4a’距主光轴5的距离。 [0090]凹入部分6、7具有相对于虚拟主透镜表面部分4”凹入的凹入表面，其在凹入部分不存在的情况下将作为主透镜表面4’的部分。虚拟主透镜表面部分4”示出在图30a、30b和30c中。主透镜外周缘部分4a和主透镜表面4’两者限定了虚拟主透镜外周缘4a’和虚拟主透镜表面部分4”。
[0091]虚拟主透镜外周缘部分4a’和虚拟主透镜表面4”可基本上通过相对于包括主光轴5的镜像平面的镜面对称而限定。该镜像平面可以，例如，经过主光轴5和在图1、3和4、以及也在其他图中可见的两个标识11，但是也可以应用以另外的方式定义的镜像平面。此镜像平面ー侧上的虚拟主透镜外周缘部分4a’和虚拟主透镜表面4”，基本分别与镜像平面的另ー侧上的主透镜外周缘部分4a的部分和主透镜表面4’的部分的镜像图像重合。
[0092]在另ー个或者相同的实施方式中，虚拟主透镜外周缘部分4a’和虚拟主透镜表面4”可以基本上通过相对于主光轴5的线性对称限定。主光轴5的ー侧上的虚拟主透镜外周缘部分4a’和虚拟主透镜表面4”，基本上分別与主光轴的另一侧上的所述透镜外周缘部分4a的部分和主透镜表面4’的部分的镜像重合。
[0093]在示出在附图中的各种实施方式中，应用了虚拟主透镜外周缘部分4a’和虚拟主透镜表面4”的两个定义。但是，在可以预想的其他实施例中，可以应用两个定义中的ー个，或者可以以另外的方式预想虚拟周缘部分和虚拟主透镜表面。此实施方式可以是具有透镜3的一个实施方式，其中透镜3具有椭圆形周缘，在不存在凹入部分的情况下该椭圆形周缘将是主透镜4的周缘、并且具有在椭圆形周缘的对称轴的两侧上对称地定位的凹入部分。
[0094]凹入表面可以具有过渡部分，该过渡部分在轴向方向上连续地匹配近部分6的曲率但是在轴向方向上从向下行进改变成向上行进到周缘6a，并且产生凹形周缘区域7，尤其如示出在图30b中的一祥。这提供了成形为使光线发散的区域。那样，那个区域上的光将不会投射在视网膜中央窝上的视觉图像上。换句话说，对于戴此IOL的人，在当瞳孔大到使得光撞击到周缘区域7并且光被投射到视网膜中央窝上的光条件下，它将不会产生视觉特征或者伪像。
[0095]IOL I还具有触觉部分9、9’，其在现有技术中是已知的，将不再进ー步讨论。对于触觉部分9、9’的已知的替换方案是所谓的板型触觉部分。这些触觉部分的前表面通常与透镜3的同侧的周缘重合。
[0096]在主透镜区域4上，形成了两个标识11，该两个标识11可以由眼外科医生用来定位IOL I。这个IOL I还具有指示器10，该指示器10也可以由眼外科医生用来找到IOL I的下部。
[0097]主透镜4还具有中心部分8，该中心部分8已经在WO 2010/095938 A中被广泛地讨论。当光水平使得瞳孔具有大约紧绕中心部分8的边界的圆的直径时，焦点的深度将使为得大部分人不需要例如用于阅读的近部分6。这个中心部分8通常由直径大约为0.2至3_的圆限定边界。更特别地，它的直径是大约0.2-2_。在大部分情况下，大约0.2-1.6的直径是足够的。在它的周缘(即，主透镜部分4的内周缘4b和凹入部分的内周缘6b)处，中心部分8的表面径向地平滑地改变曲率以分别匹配主透镜表面4’或者凹入表面6’的曲率。在图4中，给出了没有这个中心部分8的IOL的实例。
[0098]IOL I的背侧或者后侧(或者用于面向人眼的后房的后侧)的实例示出在图2中。在这个实施方式中，侧面的设计从例如WO 2010/0959那一样的设计。这个实施方式的背部的特征将不会进一步地讨论。
[0099]如上所述，在第二设计(示出在图8-14中的实施方式中)中，透镜区域的高度总体上被增大，换句话说，透镜或者透镜区域被隆起，使得在透镜周缘处，凹入部分匹配较远的IOL表面。在图8-14中示出了这看起来的样子。主透镜部分4的外周缘4a的大的部分因此相对于凹入部分6的外周缘6a凸起。这样,透镜3的周缘不再在一个平面中。
[0100]在图8的可替换实施方式中，主透镜部分4在触觉部分9’的位置处会在触觉部分9’上延续，超过一般是周缘2的圆的边界4a。这种延续(在虚线阴影线上示出)仅仅用于实际的目的并且可以是或者可以不是主透镜表面的延续，或者仅仅是混合区域的延续。在此可替换的实施方式中，虚拟主透镜外周缘部分4a’和虚拟主透镜表面4”由主透镜外边界4a和主透镜表面的部分在图8中的处于包含主光轴5和两个标识11的镜像平面中的线XXI1-XXII左侧的镜像对称、以及主透镜外边界4a和主透镜表面的相同部分相对于主光轴5在线XXI1-XXII的左侧的线性对称这两者来定义。
[0101]主透镜部分4的那个部分的另一个设计示出在图9中。在那里，在触觉部分9’处在圆形周缘4a之外，主透镜4的斜率快速地增大以匹配触觉部分9’的表面。在极端的设计中，主透镜4可以在触觉部分9’处以台阶的形式终止以匹配触觉部分9’的表面。显然的是快速倾斜部分不属于透镜的部分。在图9的实例中，周缘2是圆形的。
[0102]这种IOL I的设计通常采用下列步骤。首先，确定主透镜部分4和凹入部分6的所必需的屈光度。因此，确定两个部分的表面的曲率半径。下一步，确定中心部分8的直径。随后，确定所需的透镜直径。下一步，以如下方式确定轴向方向上的透镜高度，所述方式即，使得凹入部分6的最陡峭部分的外凹入边界6a在所需的直径处与第一透镜平面相交。由于主透镜部分4具有比凹入部分大的曲率半径，这意味着在所需的直径处，主透镜4的外周缘部分4a将在远离第一平面的第二透镜平面中。
[0103]图15-21中示出的设计涉及具有图1-7的设计的周缘区域的10L。在这个特别的设计中，附加地，IOL的背部也设有透镜区域。特别地在图17中，示出了图15和16的IOL的反面或者背部。在这个特别的设计中，在IOL的背部上的透镜区域是前侧上的透镜的镜像拷贝。这样，透镜的屈光度和其他光学性质实际上可以被分在两个透镜表面上。特别是对于更高的必需屈光度，这样可能保持透镜的尺寸落在设计可能性之内。此外，当分开光学性质时，混合主透镜部分4和凹入部分所需的各种混合部分可以是较不陡峭的，或者可替换地，它们的宽度可以被减小。实际上，在这种设计中，在透镜的前部上和背部上的凹入部分的总和可以具有相对于主透镜部分的总和的大约+6.0或者更大的相对屈光度。
[0104]在图22-28的设计中，组合了图8-14的和图15_21的设计。实际上，在这个实施方式中，在IOL的前部和背部上有透镜区域。此外，每个透镜区域具有主透镜部分4和凹入部分6，该凹入部分具有与图8-14中相同的设计。特别是当需要各个透镜部分的更高屈光度、或者需要透镜区域的部分之间的大的差异时，此设计具有优势。图26示出了主透镜外周缘部分4a且因此虚拟主透镜外周缘部分4a’处在第一平面A中，并且外凹入边界6a处在第二平面B中。沿透镜向外的轴向方向上，第一平面A位干与第二平面B相距距离dAB处。
[0105]在图29中，图示了 WO 2010/095938 A中示出的周缘区域的设计引起的问题。该设计例如示出在所述公开文献的图7中。在此设计中，主透镜在凹入部分的径向端部处延续。因此，在这种设计中需要有混合区域。
[0106]在图29的示意图中，IOL具有焦点为Fl的主透镜部分和焦点为F2的凹入近部分。已经发现混合区域和额外的主透镜部分产生多个额外的焦点，用F3和F3’表示。这些额外的焦点可以导致视网膜中央窝上的额外的、不需要的光点:在示意图中，光线停止在它们各自的焦点F3和F3’处。但是，在真实生活中，这些光线在视网膜中央窝上靠近真实图像的位置处产生ー个或者多个模糊点。
`[0107]当前发明的IOL可以用已经在WO 2010/095938 A中描述的方法使用机加工制造。这个部分因此应该被认为通过引用的方式引证，如同被合并在这个说明书中一祥。
[0108]本发明的两个实施方式在图30b和30c中被进ー步地解释，并与图30a中的WO2010/095938 A的先前技术的IOL相比较。在这些图中，透镜平面被用ZL PL(Z水平平面)表示。Rmn是主透镜区域的曲率半径，Rrec是凹入部分的曲率半径。此外，指示出了径向方向RA和轴向方向AX。Rls是透镜的半径。在图30a-30c中，凹入部分6的曲率半径小于主透镜区域4的曲率半径。靠近标号8 (表示中心部分)的小线状部分是中心部分的端部。当从光轴5开始时，直至此位置，表面具有曲率半径Rmn。在图30a的现有技术设计中，凹入部分6连续地匹配混合区域BLD并且连续匹配具有主透镜部分的曲率半径的外部分，即外部部分。条纹线表示主透镜表面4’的延续并且代表虚拟主透镜表面4”。发现当瞳孔非常大时，来自平行入射光源到达角膜上并且经过瞳孔的ー些光可以撞击在此外部分上。所述光将被投射在主透镜部分的焦平面中，但是相对于光轴有少许偏移。这导致模糊或者伪像。
[0109]在图30b中，凹入部分的凹入表面6’在径向方向上在大约平面B处终止。在此径向位置之后，表面以连续、平滑的方式延续以返回到平面B，其包含外凹入边界6a。因此，表示为SR的部分将是凹的。当来自于准直射光束的ー些光撞击在那个IOL部分时，光将发散远离光轴5。主透镜外周缘部分4a在平面A内，在图30b中平面A和B重合。在图30b中，虚拟主透镜外周缘4a’和外凹入边界6a (基本上)重合。对于示出在图15_21中的实施方式的平面A和B，图20也示出重合。此外，图15-21的实施方式具有在IOL的前侧上的平面A和B和在透镜的后侧上的平面A和B。[0110]在图30c的实施方式中，主透镜部分在轴向方向上凸起到如此的程度，即，使得凹入部分径向地在平面B处终止，终止于具有最小Rrec的凹入表面6’的最陡峭部分处。在这个情况下，主透镜部分的周缘基本上在平面A中，该平面A与平面B轴向地相距(或者在平面B上方)距离dAB。在一些具体的实施方式中(例如像图8和11中的)，主透镜的部分在例如触觉部分9’上延续。在另外的具体的实施方式中(示出在图9中的)，在周缘处形成过渡区域。在这个过渡区域，当在径向方向行进时高度快速地减小至平面B。
[0111]在图31中，显示了具有凹入部分的IOL的前视图，其中该凹入部分具有多个扇形区。IOL具有透镜3，透镜3有周缘2。IOL具有主透镜部分4，主透镜部分4具有中心部分
8。中心部分通常具有如上文中解释的大约0.1-0.6mm的宽度dl。在这个实施方式中，凹入部分以阴影线示出并且具有多个扇形区，每个具有不同类型的阴影。最靠近中心部分的是第一扇形区。这个扇形区通常具有相对于主透镜部分4的光功率在+1.0至+5.0之间的屈光度。这个扇形区从中心部分在径向方向上延伸0.1-1.0mm的宽度d2。中心部分的表面和第一扇形区的表面匹配，但是该表面不需要连续地匹配。第二扇形区的表面匹配第一扇形区。它具有相对于主透镜部分4大约+1.00至+5.00的屈光度。它具有0.2至1.6mm的宽度d3。凹入部分具有延伸的宽度d4为0.2-1.50mm的第三扇形区。它具有相对于主透镜部分4在-1.00至+1.00屈光度之间的相对屈光度。一个设计中，选择了不同的值: [0112]透镜直径=6mm
[0113]
【权利要求】
1.一种人工晶状体透镜(1)，所述人工晶状体透镜具有透镜(3)，所述透镜包括: -主透镜部分(4)，所述主透镜部分具有主透镜表面(4’)和定义了径向、切向和轴向方向的主光轴(5);和 -凹入部分(6、7)，所述凹入部分具有凹入表面(6’、7’)并且在所述主光轴(5)与所述透镜(3)的周缘(2)之间延伸，所述凹入部分(6、7)包括具有次透镜表面(6’)的次透镜部分(6)，所述次透镜表面具有相对于所述主透镜表面(4’)的光功率而言的正的相对光功率， 所述主透镜表面在向外的径向方向上朝向远离所述主光轴(5)的主透镜外周缘部分(4a)延伸， 所述主透镜外周缘部分(4a)和所述主透镜表面(4’)限定了: -虚拟主透镜外周缘部分(4a’)，在所述凹入部分(6、7)不存在的情况下，所述虚拟主透镜外周缘部分将与所述主透镜外周缘部分(4a) —起至少部分地提供主透镜外周缘；和 -虚拟主透镜表面部分(4”)，在所述凹入部分(6、7)不存在的情况下，所述虚拟主透镜表面部分将会是所述主透镜表面(4 ’)的部分，所述凹入表面(6 ’、7 ’)相对于所述虚拟主透镜表面部分(4”)凹入， 其中，所述凹入部分(6、7)在向外的径向方向上延伸到远离所述主光轴(5)的外凹入边界(6a)，当在向外的径向方向上看时，所述外凹入边界(6a)沿着所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’ )延伸或者延伸超过所述虚拟主透镜外周缘部分。
2.根据权利要求1所述的人工晶状体透镜，其中，所述外凹入边界(6a)位于距所述主光轴(5)—距离处，所述距离等于或者大于沿相同径向方向上所述虚拟主透镜外周缘部分距所述主光轴(5)的距离。
3.根据权利要求1或者2所述的人工晶状体透镜，其中，所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’)和所述虚拟主透镜表面(4”)基本上由相对于包含所述主光轴(5)的镜像平面的镜像对称来定义，所述镜像平面的一侧上的所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’)和所述虚拟主透镜表面(4”)基本上分别与所述镜像平面的另一侧上的所述主透镜外周缘部分(4a)的部分和所述主透镜表面(4’ )的部分的镜像重合；和/或所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’)和所述虚拟主透镜表面(4”)基本上由相对于所述主光轴(5)的线性对称来定义，所述主光轴(5)的一侧上的所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’)和所述虚拟主透镜表面(4”)基本上分别与所述主光轴(5)的另一侧上的所述主透镜外周缘部分(4a)的部分和所述主透镜表面(4’)的部分的镜像重合。
4.根据权利要求1、2或者3所述的人工晶状体透镜，其中，所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’)至少基本上位于与所述主光轴(5)垂直的第一平面(A)中，并且所述外凹入边界(6a)至少基本上位于与所述主光轴(5)垂直的第二平面(B)中，所述第一平面(A)至少基本上与所述第二平面(B)重合。
5.根据权利要求1、2、3或者4所述的人工晶状体透镜，其中，所述外凹入边界(6a)至少基本上与所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’ )重合。
6.根据权利要求1、2或者3所述的人工晶状体透镜，其中，所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’)至少基本上位于与所述主光轴(5)垂直的第一平面(A)中，并且所述外凹入边界(6a)至少基本上位于与所述主光轴(5)垂直的第二平面(B)中，当在所述透镜(3)的向外的轴向方向上看时，所述第一平面(A)位于距所述第二平面(B)—距离(dAB)处。
7.根据权利要求1、2、3或者6所述的人工晶状体透镜，其中，当在所述透镜(3)的向外的轴向方向上看时，所述虚拟主透镜外周缘部分(4a’)位于距所述外凹入边界(6a)—距离处。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述凹入表面(6’)基本上仅包括延伸到所述外凹入边界(6a)的所述次透镜表面(6 ’)。
9.根据权利要求1至7中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述凹入表面(6’、7’)基本上仅包括沿着所述外凹入边界(6a)延伸的基本上凹形的表面部分(7’)，和延伸到所述基本上凹形的表面部分(7’)的所述次透镜表面(6’)。
10.根据前ー权利要求所述的人工晶状体透镜，其中，所述凹形的表面部分(7’)在所述径向方向上在大约0.2和1.2mm之间延伸。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述凹入部分(6、7)在切向方向上被经线边界(6c)界定，所述经线边界沿着所述主透镜表面(4’)的经过所述主光轴(5)的经线延伸。
12.根据前ー权利要求所述的人工晶状体透镜，其中，所述凹入部分(6、7)在所述切向方向上在所述经线边界(6c)之间在160和190度之间延伸。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述主透镜外周缘至少基本上与所述透镜(3)的所述周缘(2)重合。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述次透镜表面(6’ )包括在径向方向上相邻的至少两个次透镜表面部分，ー个次透镜表面部分的光功率在向外的径向方向上相对于相邻的次透镜表面部分而言更大。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述透镜(3)还包括围绕所述主光轴(5)的中心透镜部分(8)，所述中心透镜部分(8)位于围绕所述主光轴(5)且直径在0.1和2.0mm之间的圆内。
16.根据前ー权利要求所述的人工晶状体透镜，其中，所述中心部分(8)的表面与所述主透镜表面(4’)邻接，限定所述主透镜表面(4’)的主透镜内周缘部分(4b)，并且所述中心部分的表面与所凹入表面(6’)邻接，限定所述凹入表面(6’、7’)的内凹入边界(6b)。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述主透镜部分(4)被构造成用于优化戴有所述人工晶状体透镜(I)的人的远距视力。
18.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述次透镜部分(6)被构造成用于优化戴有所述人工晶状体透镜(I)的人的近距视カ和/或中间视力。
19.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述主透镜部分(4)具有大约-20和+35屈光度之间的光功率。
20.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述次透镜部分(6)具有相对于所述主透镜部分(4)在+0.5和10.0之间的相对光功率。
21.根据前述权利要求中的任一项所述的人工晶状体透镜，其中，所述主透镜外周缘(4a、4a’ )位于围绕所述主光轴(5)且直径在5和7mm之间的圆内。
22.—种人工晶状体透镜，包括后侧和前侧，当定位在人眼中时，所述后侧面向所述人眼的后房，所述前侧背离所述后房，所述前侧根据前述权利要求中的任ー项构造。
23.—种人工晶状体透镜，包括后侧和前侧，当定位在人眼中时，所述后侧面向所述人眼的后房，所述前侧背离所述后房，所述后侧根据前述权利要求中的任ー项构造。
【文档编号】A61F2/16GK103561683SQ201280019978
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2012年2月27日 优先权日:2011年2月28日
【发明者】贝尔纳杜斯·弗朗西斯库斯·玛丽亚·万德斯 申请人:欧酷兰德斯控股有限公司