不透射线的医用气囊的制作方法
【专利摘要】例如通过引入不透射线的箔(36)层或膜层(35)使医用气囊(10)放射照相的。可将不透射线的箔层或膜层置于非柔顺的气囊壁的外层(32)和内层(30)之间。在没有膨胀流体下，该箔或膜可给气囊提供从第一端到第二端的射线照相特性。气囊可以以下方式设置该箔或膜，提供具有第一射线照相特性的第一部，如筒(16)，和具有第二射线照相特性的第二部如圆锥(18，20)。该膜也可用作气囊形主体的外表面的贴印花或贴花。还公开了所涉及的方法。
【专利说明】不透射线的医用气囊
[0001]本申请要求美国临时专利申请系列号61/493，176和61/533411的权益，其公开内容经引用并入本文。
【技术领域】
[0002]本公开内容一般涉及用于进行医疗过程如血管成形术的气囊，以及更具体地涉及不透射线的医用气囊。
[0003]发明背景
[0004]气囊血管成形术通常用于去除在管状器官如动脉或静脉中的堵塞。在许多临床情况中，堵塞物是坚硬的固体如钙斑，并且需要利用高压来去除这样的堵塞物。市售高压气囊采用复合技术来达到高压要求而不牺牲气囊的外形。除高压要求之外，血管成形术气囊还必须防刺穿和刮伤，便于跟踪和推进，并呈现低外形。
[0005]在临床实践中，使用X射线造影剂溶液使血管成形术气囊膨胀。典型地，70/30百分比的造影剂和盐水混合物用来在血管成形术过程期间使气囊膨胀。一些大体积的气囊使用造影剂有时需要高达2分钟的膨胀/排气时间。一般而言，需要降低血管成形术气囊所需要的膨胀和排气时间而不牺牲气囊外形。
[0006]由于其较高的粘度，因此还需要除去或降低在气囊的膨胀/排气中造影剂的使用。盐溶液可用于膨胀和排气；然而，它在X射线图像中具有零能见度。造影剂的使用增加了过程成本，延长了膨胀/排气时间，并且也对于碘敏感病人带来碘照射的风险。对其中不使用X射线造影剂可实现血管成形术气囊的膨胀和排气的组合物和方法存在需求。
[0007]此外，进行血管成形术过程的医生将能精确地定位未膨胀的气囊，因此气囊将在膨胀期间和膨胀之后被适当定位。这通常可通过在对应于气囊主体的区域中在导管轴上连接标志带来完成，这需要将另外的组分添加于导管。将这样的标志适当地定位并通过例如粘附性结合或锁缝而将其固定于轴还必须谨慎。所有这些增加了导管的成本。此外，一旦膨胀，则使用造影剂使气囊典型地成像，如上所述。
[0008]因此，该需求被确定为与气囊本身有关的具有射线不透性的气囊，其将在膨胀之前以及在膨胀期间和膨胀之后精确地显示气囊的位置。
[0009]发明概述
[0010]该公开内容的一个方面为用于进行血管成形术的不透射线的医用气囊。在一个实施方案中，气囊包括主体，其包括非柔顺壁，该壁具有内层、外层和不连续的、至少部分地在内层和外层之间的中间层。该中间层包括包含不透射线的材料的膜或不透射线的箔。
[0011]中间层可包括预制膜，并且粘合剂可用来将膜层合于内层或外层。不透射线的材料可包括金属如银，钼，金，锡，铟，锆，铋，铅，铈，稀土金属或包含这些元素的合金。不透射线的材料可分散在聚合物内。
[0012]气囊的外层可包括热塑性或热固性膜。该外层的膜可以溶液或分散体来施加。外层也可以包含不透射线的材料。
[0013]气囊的被选择部分如圆柱形筒部分或圆锥形部分可包括膜。该膜可具有第一射线照相特性，并且气囊还包括施加于与气囊第一部分不同的气囊第二部分的具有第二射线照相特性的第二不透射线的材料。第二不透射线的材料可引入第二膜中。第一不透射线的材料可以至多约65重量％和可以约50重量％的量存在。第二不透射线的材料可以至多65重量％和约43重量％的量存在。气囊可进一步包括施加于气囊如第一和第二部分的第三不透射线的材料。
[0014]该公开内容的另外的方面涉及适合于通过膨胀流体膨胀的医用气囊。在没有膨胀流体下气囊具有基本上从第一端到第二端的射线不透性。至少部分通过箔层或膜层提供射线不透性。
[0015]气囊可包括在第一端和第二端之间的中间部分，并且中间部分具有与气囊另一部分的第二射线不透性不同的第一射线不透性。气囊也可包括在圆锥形端部分之间的筒部，筒部具有与圆锥形端部之一或两者的第二射线不透性不同的第一射线不透性。箔层或膜层也可夹在气囊内层和气囊外层之间。
[0016]该公开内容的又一个方面涉及用于进行血管成形术的医用气囊。该医用气囊包括包含第一不透射线的箔或膜的筒部和包含第二不透射线的箔或膜的第一圆锥形部。气囊可进一步包括具有可与第二不透射线的箔或膜相同的第三不透射线的箔或膜的第二圆锥形部。
[0017]该公开内容的又一个方面为形成医用气囊的方法，包括在气囊内层和气囊的非柔顺壁的外层之间设置包含不透射线的材料的膜。该方法可进一步包括形成该膜的步骤，其反过来可包括将聚合物与粉末和形式的不透射线的材料以及溶剂混合，然后将混合物拉伸成膜。该膜可包括具有第一射线照相特性的第一膜，以及该设置步骤包括在气囊的筒部或圆锥形部上设置第一膜。该方法可进一步包括将可喷涂在气囊上的具有第二射线照相特性的第二材料施加到气囊的另一个筒部或圆锥形部。
[0018]该公开内容的另一个方面涉及适于通过膨胀流体膨胀形成医用气囊的方法。该方法包括在没有膨胀流体下， 对气囊提供基本上从第一端到第二端的射线不透性，至少部分通过箔或膜提供射线不透性。气囊可包括在第一端和第二端之间的中间部，并且该方法可包括对中间部提供与气囊另一部分的第二射线不透性不同的第一射线不透性。气囊可包括在圆锥形端部之间的筒部，并且该方法包括提供具有与圆锥形端部之一或两者的第二射线不透性不同的第一射线不透性的筒部。该方法可进一步包括将箔或膜夹在气囊内层和气囊外层之间的步骤。
[0019]该公开内容也涉及形成不透射线的气囊的方法，包括步骤:形成具有筒部和在末端的圆锥形部的气囊主体；以及至少部分地用不透射线的膜覆盖筒部和圆锥形部之一。该方法可包括步骤:将不透射线的膜在覆盖步骤前形成大体上长方形的片材，和/或将不透射线的膜结合(如通过粘附结合)于气囊主体。该方法可包括步骤:使气囊的工作表面与不透射线的膜。
[0020]公开内容的另一个方面涉及用于进行血管成形术过程的装置的形成方法，包括:提供具有筒部和在末端的圆锥形部的气囊主体，气囊主体的筒部和圆锥形部的至少之一至少部分被不透射线的膜覆盖。该方法可包括提供仅覆盖筒部的不透射线的膜或提供仅覆盖圆锥形部的不透射线的膜的步骤。该提供步骤可包括提供不透射线的膜作为装置的最外层。[0021]该公开内容的另外的方面涉及形成血管成形术气囊的方法，包括将不透射线的贴印花施加于气囊的外表面。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]并入本文中和构成该说明书的一部分的附图示例性地说明本发明的实施方案，并且与如下的总的说明和如下的详细说明一起用于解释本发明的特点。[0023]图1是示例性导管和示例性气囊的部分的等距视图。
[0024]图2是图1的导管和气囊的剖视图。
[0025]图3是图1的气囊的部分剖视图和图2的气囊的部分放大图。
[0026]图3A是包含不透射线的膜的气囊的部分剖视图。
[0027]图4A-4B是说明制造气囊的另一实施方案的剖视图。
[0028]图5是具有不透射线的膜作为外层的气囊的透视图。
[0029]图6-10是气囊的放射照相的图像，包括根据该公开内容制造的那些。
[0030]本发明的实施方式
[0031]除非另有说明，以下提供的描述和涉及的附图应用于全部实施方案，并且为每个实施方案所共有的特征是同样地表示和编号的。
[0032]提供了具有带有安装在导管用管14上的气囊12的远侧部11的导管10。参见图1和2，气囊12具有中间部16或“筒”和其直径减小以将中间部16接合于导管用管14 (并且因此部分18、20通常称作“圆锥形”)的端部18、20。气囊12可在端部18、20上的气囊端15经过在导管用管14内延伸并与气囊内部连通的一个或多个管腔密封使气囊12膨胀。导管用管14还包括导线管腔24，其引导导线26的通道通过导管10。
[0033]气囊12具有形成气囊12的多层气囊壁28，并可为非柔顺气囊，其具有当气囊膨胀时在一个或多个方向保持其大小与形状的气囊壁28。气囊12可具有在膨胀期间和膨胀之后保持恒定的预定表面积，还具有在膨胀期间和膨胀之后每个或一起保持恒定的预定长度和预定周长。然而，气囊也可以是柔顺的或半柔顺的。
[0034]气囊10可具有不透射线的特性。这可通过提供气囊壁28沿中间部16实现，该气囊壁包括夹入中间层34的包括不透射线的膜35(图3)或箔(图3a)的内层30和外层
32。替代地，可仅将膜35或箔36提供在端部18、20上，其将与在图2和3中相同地示出，除了在横截面直径不同。另外，可将膜35设置在中间部16和端部18、20上，或者，取而代之的是:这些部分的之一或两者可通过箔36覆盖。在任何情况下，形成层34的膜35或箔36可覆盖其被施加部分的整个周长或长度，但如果需要的话可断续地提供，以便形成没有射线不透性的气囊10部分。
[0035]在一个实施方案中，气囊10以对它提供基本上从第一端到第二端的射线照相特性的方式引入膜35或箔36，甚至在没有膨胀流体下。这可通过对中间部16提供第一射线不透性而实现，而圆锥形端部18、20之一或两者具有不同的第二射线不透性。该结果可通过在中间部16上提供具有第一射线不透性的材料如第一膜和在端部18、20上提供具有不同的第二射线不透性的第二材料如第二膜来实现。当插入主体的预定位置并经过放射照相成像(如通过使用X射线)时，该具有差示的放射照相特性的复合气囊10有利地使观察者把中间部16和端部18、20区分开。[0036]粘合剂也可以用来将外层30固定于内层32。该粘合剂可将在这些层30、32之间的中间层34的不透射线的膜35或箔36固定或包封。该粘合剂可以是层合粘合剂如热塑性聚氨酯、热塑性丙烯酸类，橡胶系粘合剂，聚酰胺，聚乙酸乙烯酯，聚乙烯-乙烯醇共聚物，聚醚-聚酰胺共聚物如PEBAX，其它溶剂型粘合剂，热熔性粘合剂，聚乙烯醇缩丁醛，纤维素衍生物如乙酸丁酸纤维素，有机硅RTV或通常用于层合膜或将塑料材料结合在一起的其它类似的柔性粘合剂。粘合剂可以是柔性热塑性材料的溶剂型粘合剂，如聚氨酯，聚酰胺或丙烯酸类聚合物。粘合剂尤其可以是以溶液施加和用施加于干燥的粘合层的溶剂如甲基乙基酮再活化的热塑性聚氨酯粘合剂。
[0037]替代地，粘合剂可为二组分粘合剂，其中可将两种或更多种组分分别地或作为预制混合物施加到内层或外层，其相互作用形成粘合剂。实例包括交联聚氨酯，热固性丙烯酸粘合剂，环氧树脂，交联聚脲，聚氨酯脲，双组分硅橡胶粘合剂及其它通常使用的双组分粘合剂材料。在又一个替代中，粘合剂基料可以是两种物质的反应产物。粘合剂也可以如W02010/027998中所示和描述的，其公开内容通过引用并入本文。
[0038]如上所述，通过不透射线的膜35或箔36作为气囊壁28的中间层34的存在，可将射线不透性提供给气囊10。不透射线的箔是指由金属制成的金属箔，其呈现十分高的X射线吸收。这样的箔应当呈现足够的柔性和可塑性，它们可被引入气囊10的薄壁，并提供必要的柔性，如将经过折叠和包裹气囊和随后的展开、打开和膨胀。这样金属箔的实例包括但不限于由钼，金，银，锡，铜，铱，钯，铅和许多其它类似的金属制造的薄箔。由刚性或脆性金属如钽或钨制造的箔不是优选的，因为刚性或脆性将妨碍它们用于薄的气囊壁。可使用由不显著地吸收X射线的金属制造的箔如铝箔，但不是优选的。
[0039]特别地，箔可包括银、金和锡的箔。箔厚必须足以提供所希望的X射线图像。最佳厚度将由使用的金属、完成的医用设备的柔性和气囊壁厚要求和所希望的成像度决定。典型地在2-40微米范围内的箔适用，如在8-20微米范围内。箔是指金属材料的固体薄片。替代地，箔可以是穿孔或纤维状的金属薄片，或能够形成薄片的金属的其它形式。
[0040]不透射线的膜是指引入不透射线的材料或材料共混物的聚合物材料的预制膜。该不透射线的膜的实例包括但 不限于包括细分的钨，钽，铋，三氧化二铋，氯氧化铋，碱式碳酸铋，其它五价铋化合物，硫酸钡，锡，银，银化合物，稀土氧化物和许多其它用于X射线吸收的物质的热塑性膜。用于制造这些膜的聚合物可以是能够装有显影剂和形成足够薄的膜的任何聚合物材料。膜聚合物的实例包括热塑性和热固性聚合物。一些热塑性聚合物的实例包括但不限于聚氨酯，聚酰胺，聚醚-聚酰胺共聚物如PEBAX，聚对苯二甲酸乙二醇酯或其它聚酯，聚乙酸乙烯酯，聚氯乙烯和许多其它热塑性材料可用于制造膜。热固性聚合物的一些实例包括但不限于交联聚氨酯，聚脲，环氧树脂，丙烯酸类，有机硅和许多能形成薄膜的其它热固性材料。
[0041]本发明的一个具体的实施方案是通过将溶剂溶液或分散体直接施加于基体气囊在原位形成不透射线的膜，该溶液或分散体由成膜聚合物、细分的不透射线试剂和溶剂组成。如图4A所示，在添加层合粘合剂和其可包括保护膜或其它涂层的外层32之前，这样的溶液或分散体能够通过刷涂，喷涂，浸溃或其它方式施加于基体气囊38以制备薄的不透射线的膜40。
[0042]如图4B所示，可希望添加增强纤维或长丝42以增加在压力下的气囊强度。如果包括增强纤维，在施加箔或膜35之前，粘合层可以用来将纤维层合在该层中。纤维42可包括给予气囊希望的性质的任何高强度纤维或长丝。合适的纤维的实例包括但不限于超高分子量聚乙烯如SPECTRA或DYNEEMA纤维，聚酰胺纤维，聚酰亚胺纤维，超高分子量聚氨酯纤维如TECHNORA，由聚酯，聚丙烯或其它现有技术已知的聚合物制成的纤维，或拉细的金属丝，如不锈钢或高强度钢。纤维也可以包含不透射线的材料。
[0043]可使用在不同方向取向的数个纤维层。在此情况下，第一纤维层可以是超高分子量聚氨酯或具有约12微米的直径、已平整化为约0.0005英寸乘0.020英寸的矩形剖面的TECHNORA纤维。可将第一纤维沿纵向布置在基体气囊上以形成沿中央部的纵向长度和/或整个气囊的纵向长度延伸的纵向纤维层。可在施加第二层纤维之前添加粘合剂。如果是这样的话，一个可能的取向是将这些纤维成螺旋形围绕气囊的周长包裹，这样这些纤维叠置和包封在下面的不透射线的膜或箔和第一纤维层。
[0044]当形成外表面时外层32可提供耐磨性并用于将不透射线的膜35或箔36固定或紧固在气囊壁内。该表面层32可包括用作膜的热塑性或热固性材料，或它可以在层合期间形成保护膜的热固性或热塑性溶液或分散体来施加。保护膜材料的实例包括但不限于聚酯、聚酰胺、聚酰胺-聚醚嵌段共聚物、聚氨酯、离聚物如SURLYN、聚乙烯、聚丙烯、可交联的材料如聚氨酯或聚乙烯、和许多通常用于层合物品的其它成膜物质。保护膜可以是在用于随后的层合的温度熔融和熔合的那些，或它可以是不熔融的。可使用聚醚嵌段共聚物，如PEBAX。保护膜也可以包括分散在膜材料内的一些不透射线的材料以赋予另外的射线不透性。
[0045]外层32也可以包括不透射线的膜，例如附于气囊10的不透射线的贴花或贴印花44，其可另外由非不透射线的材料形成。例如，不透射线的膜由在聚合物基质中的40-50vol%的钨或三氧化二铋组成。更具体地，低熔点的聚合物如聚己内酯或某些聚氨酯能够溶于溶剂。然后可将显影剂碾压进入该溶液以制造能够压延成薄的不透射线的膜的混合物并干燥。可将膜切割成合适尺寸的形状如矩形并施加于气囊10，如图5所示，其随后在热和压力下被热层合到气囊的外表面。贴印花将通过热熔粘合粘到气囊表面上，或可任选地在层合过程添加粘合剂(特别是聚己内酯具有低熔点和良好的热熔粘合性)。不透射线的贴印花44也可采取其它形式的例如用于仅覆盖一部分气囊10的形状(如沿工作表面的纵向条，用于覆盖一个或多个圆锥形部或端部18、20的截头圆锥形的形状，用于圆周地延伸超过一部分筒部16的条、或在荧光屏下描绘气囊的任何希望部分的位置的轮廓的无规尺寸或形状)。
[0046]为了形成外层32，代替成膜物质或除了成膜物质之外，还可使用防护涂层，例如实例热固性或热塑性溶液或分散体。用于耐磨性的在层合期间形成保护膜的热固性或热塑性溶液或分散体的实例包括但不限于环氧树脂，聚氨酯，聚酯，醇酸树脂，聚乙烯醇缩丁醛，硝酸纤维素，聚乙酸乙烯酯，酚醛树脂如苯酚甲醛树脂，氨基树脂如氨醛树脂，和本领域常用的其它许多涂料。涂层也可以包括分散在其内的一些不透射线的材料以赋予另外的射线不透性。
[0047]用许多层合粘合剂可实现对内层30的良好的粘合性，其如上所述可以是基体气囊38的壁。然而，可将层30的表面以化学方式或以物理方式改性以进一步改进粘合剂对气囊表面的粘合性。例如，各种粘合性改进涂层或处理，在涂层领域通常已知的“底漆”可用于改进粘合剂的粘合性。如用酸化学蚀刻，等离子体表面改性等的表面修饰方法也可改进粘合剂的粘合性。
[0048]为了固定该层合结构，可希望提供合适的条件以紧密地结合和熔合内层，粘合剂，纤维(如果存在的话)和外层(例如保护膜)组分。可将气囊10的复合材料使用热和压力在模具中加热以将这些材料熔合成固结结构。如果粘合剂为热塑性材料，如聚氨酯，热将软化粘合剂和使它流动并结合于气囊、纤维(如果存在的话)和保护膜。如果粘合剂包含催化剂或是为了固化而要求双组分反应的2部分材料，则热提供加快固化步骤的手段。
[0049]能够理解，在描述的实施方案中的该气囊10可提供多个优点。设置内部不透射线的膜35或箔36提供改进的不透射线的层的磨损保护的优点，因为它有效地包封在气囊和外保护膜之间。另一个优点是使用非常厚的不透射线的材料层的可能性，其能比可能用墨、溅射或真空沉积膜、或局部的涂层使气囊在X射线下的能见度更好。并且在折叠和膨胀期间脱胶或剥落的风险极大地降低或消除，因为该箔或膜是包封的。另一个优点是成本较低和较简单的加工的可能性，因为相对简单的技术可用于施加和层合粘合剂、箔或膜、和外保护膜。
[0050]使用箔或膜，全部或部分气囊可内在地不透射线，这可能避免需要依赖来自膨胀流体的显著的射线不透性作用。因此，该流体可具有最小浓度的不透射线的材料(其可以是以流体的形式)。膨胀流体更可具有0%(纯盐水)-约40%或在约0-20%范围内、可能在约0-5%范围内的不透射线的流体浓度，并且可完全不包含不透射线的流体。
[0051]通常，不透射线的流体具有大于纯生理盐水的粘度不透射线的粘度。同样，人们相信具有不透射线的流体的盐水混合物具有比未稀释的不透射线的流体小但仍大于纯盐水的粘度的粘度。不透射线的流体和盐水/不透射线流体的混合物的较大粘度由此使该流体在给定压力比在相同条件下的纯盐水的移动更缓慢地移动通过管子。与纯盐水相比，不透射线的流体的较大粘度由此需要更大的头部压力以推进不透射线的流体通过管子，并且达到气球膨胀时间的较大的头部压力在相同条件下用盐水实现。与用纯盐水膨胀的气囊相t匕，不透射线的流体的较高粘度由此使气囊更缓慢地充气，其增加需要完成医用过程的时间和/或努力，包括使用气 囊和不透射线的成像，以及需要实现气球膨胀或排气的时间的增加，如表1所示。
[0052]表1显示造影剂浓度随Conquest气囊排气时间的效果:
[0053]
【权利要求】
1.用于进行血管成形术的非柔顺的医用气囊，包括主体，所述主体包含非柔顺的壁，该壁具有内层、外层、与至少部分地在内层和外层之间的不连续的中间层，至少中间层包括包含不透射线的材料的膜。
2.权利要求1的气囊，还包括用于将该膜层合于内层或外层的粘合剂。
3.权利要求1的气囊，其中该不透射线的材料包括金属。
4.权利要求1的气囊，其中该不透射线的材料选自银、钼、金、锡、铟、锆、铋、铅、铈、稀土金属或含有这些元素的合金。
5.权利要求1的气囊，其中该膜包括 该不透射线的材料分散其中的聚合物。
6.权利要求1的气囊，其中该外层包括热塑性膜。
7.权利要求1的气囊，其中该外层包括热固性膜。
8.权利要求1的气囊,其中该外层包括以溶液或分散体施加的热塑性材料。
9.权利要求1的气囊，其中该外层包括以溶液或分散体施加的热固性材料。
10.权利要求1的气囊，其中将该膜设在气囊的被选择部分上。
11.权利要求10的气囊，其中该被选择部分包括气囊的圆柱形筒部分。
12.权利要求10的气囊，其中该被选择部分是气囊的圆锥形部分。
13.权利要求10的气囊，其中该膜具有第一射线照相特性，并进一步包括施加于与气囊第一部分不同的气囊第二部分的第二不透射线的材料。
14.权利要求13的气囊，其中将该第二不透射线的材料引入第二膜。
15.权利要求14的气囊，其中该第一膜包括带条膜。
16.权利要求13的气囊，其中该第一不透射线的材料以至多65%重量的量存在。
17.权利要求13的气囊，其中该第一不透射线的材料以约50%重量的量存在。
18.权利要求13的气囊，其中该第二不透射线的材料以至多65%重量的量存在。
19.权利要求13的气囊，其中第二不透射线的材料以约43%重量的量存在。
20.权利要求13的气囊，进一步包括施加于气囊的第三不透射线的材料。
21.权利要求20的气囊，其中将第三放射照相的材料施加于气囊的第一和第二部分。
22.权利要求1的气囊，其中所述层中的一个或多个包括纤维。
23.适合于通过膨胀流体膨胀的医用气囊，在没有膨胀流体下所述气囊具有基本上从第一端到第二端的射线不透性，至少部分通过箔层或膜层提供所述射线不透性。
24.权利要求23的医用气囊，其中气囊包括在第一端和第二端之间的中间部，并且该中间部具有与气囊另一部分的第二射线不透性不同的第一射线不透性。
25.权利要求23的医用气囊，其中该气囊包括在圆锥形端部之间的筒部，该筒部具有与圆锥形端部之一或两者的第二射线不透性不同的第一射线不透性。
26.权利要求25的医用气囊，其中将箔层或膜层夹在气囊的内层和气囊的外层之间。
27.用于进行血管成形术的医用气囊，包括: 包含第一不透射线的箔或膜的筒部；和 包含第二不透射线的箔或膜的第一圆锥形部。
28.权利要求27的气囊，进一步包括具有第三不透射线的箔或膜的第二圆锥形部。
29.权利要求28的气囊，其中第二不透射线的箔或膜和第三不透射线的箔或膜相同。
30.用于进行血管成形术的非柔顺的医用气囊，包括:包括在相对端具有圆锥形部的筒部的主体；和 沿筒部或圆锥形部之一形成外覆盖的不透射线的膜。
31.用于进行血管成形术的气囊，包括具有施加到其上的不透射线的贴印花的主体。
32.形成医用气囊的方法，包括: 在气囊的内层和气囊的非柔顺壁的外层之间设置包括不透射线的材料的膜。
33.权利要求32的方法，进一步包括形成该膜的步骤。
34.权利要求34的方法，其中该形成步骤包括将聚合物与粉末形式的不透射线的材料以及溶剂混合。
35.权利要求34的方法，进一步包括将该混合物拉伸成膜的步骤。
36.权利要求32的方法，其中该膜包括具有第一射线照相特性的第一膜，并且该设置步骤包括在气囊的筒部或圆锥形部上设置第一膜。
37.权利要求36的方法，进一步包括将具有第二射线照相特性的第二膜施加到气囊的另外的筒部或圆锥形部的步骤。
38.权利要求36的方法，进一步包括将包括不透射线的材料的材料喷涂在气囊上的步骤。
39.形成适合于通过膨胀流体膨胀的医用气囊的方法，包括: 在没有膨胀流体下，对气囊提供具有基本上从第一端到第二端的射线不透性，至少部分通过箔或膜提供所述射线不透性。
40.权利要求39的方法，其中气囊包括在第一端第二端之间的中间部，并且该方法包括对中间部提供与气囊另一部分的第二射线不透性不同的第一射线不透性。
41.权利要求39的方法，其中该气囊包括在圆锥形端部之间的筒部，并且该方法包括提供具有与圆锥形端部之一或两者的第二射线不透性不同的第一射线不透性的筒部。
42.权利要求39的方法，进一步包括将箔或膜夹在气囊的内层和气囊的外层之间的步骤。
43.形成不透射线的气囊的方法，包括: 形成具有筒部和在端部的圆锥形部的气囊主体；至少部分地用不透射线的膜覆盖气囊主体的筒部和圆锥形部之一。
44.权利要求43的方法，进一步包括将不透射线的膜在覆盖步骤之前形成大体上长方形片材。
45.权利要求43的方法，进一步包括将不透射线的膜结合到气囊主体的步骤。
46.权利要求43的方法，进一步包括将不透射线的膜粘附地结合于气囊主体的步骤。
47.权利要求43的方法，进一步包括用不透射线的膜覆盖气囊工作表面的步骤。
48.形成用于进行血管成形术过程的装置的方法，包括: 提供具有筒部和在端部的圆锥形部的气囊主体，至少部分地用不透射线的膜覆盖气囊主体的筒部和圆锥形部中的至少之一。
49.权利要求48的方法，其中该提供步骤包括提供仅覆盖该筒部的该不透射线的膜。
50.权利要求48的方法，其中该提供步骤包括提供仅覆盖该圆锥形部的该不透射线的膜。
51.权利要求48的方法，其中该提供步骤包括提供该不透射线的膜作为装置的最外层。
52.形成血管成形术气·囊的方法，包括将不透射线的贴印花施加到气囊的外表面。
【文档编号】A61F2/958GK103582508SQ201280027137
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年6月4日 优先权日:2011年6月3日
【发明者】R·K·埃尔顿, C·E·斯特普尔顿 申请人:C·R·巴德公司