Y形通道及其产生方法

Y形通道及其产生方法
【专利摘要】通过一种设备，从而解决下述技术问题：提供一种通道，其更可靠、并且防止受引导液体的污染、并且可以以简易且节省成本的方式产生。所述设备包括：塑料部件（316），和在所述塑料部件内的、配置成引导至少一种流体的通道（314），其中所述通道配置成用于医疗装置中，其中所述通道是具有三个端部（324、326、328）的Y形通道，以及其中所述通道利用气体注射技术和/或水注射技术而产生。该技术问题通过一种用于产生医疗装置的至少一部分的方法从而进一步得以解决，所述方法包括下述步骤：利用气体注射技术和/或水注射技术在塑料部件内产生Y形通道，和将所述Y形通道开口以产生至少一个开口。
【专利说明】Y形通道及其产生方法
【技术领域】
[0001]本专利申请涉及从独立贮存器递送至少两种药物制剂的医药装置。这种药物制剂可包括第一和第二药剂。该医药装置包括用于供使用者手动地或自动地递送所述药物的剂量设定机构。
【背景技术】
[0002]所述药物制剂可被容纳在两个或更多个多剂量贮存器、容器或封装中，每一个容纳独立的(单项药物化合物)或预混合的(共同配制的多药物化合物)药物制剂。
[0003]一定的疾病状态要求治疗采用一种或多种不同的药剂。为了递送最佳的疗效剂量，一些药物化合物需要以彼此间特定的关系而被递送。该专利申请在期望组合疗法的情况下具有特定的益处，但该情况在单配方中是不可能的，原因在于例如但不限于折衷的疗效性能和毒理性、稳定性。
[0004]例如，在一些情况下，利用长效的胰岛素(也可称为第一或主药剂)随同胰高血糖素样肽-1例如GLP-1或GLP-1类似物(也可称为第二药物或次药剂)一起治疗糖尿病，可能是有利的。`
[0005]因此，需要提供用于两种或更多种药剂在单一注射或递送步骤中的递送的装置，该装置对于使用者来说易于执行而无复杂的该药物递送装置的物理操纵。所提出的药物递送装置提供针对两种或更多种活性药物制剂的独立的储放容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单次递送过程期间被组合和/或递送到患者。这些活性制剂可以组合的剂量被一起施用，或替代地，这些活性制剂可以顺序的方式一个接一个地组合。
[0006]该药物递送装置还容许改变药剂的量的机会。例如，一种流体量可通过改变该注射装置的特性(例如，设定使用者可改变的剂量或改变该装置的"固定的"剂量)而改变。第二药剂量可通过制造多种多样的次药物容纳封装而改变，每个不同的封装容纳不同容量和/或浓度的第二活性制剂。
[0007]该药物递送装置可具有单配给接口。此接口可构造成用于与容纳至少一种药物制剂的药剂次贮存器和主贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是容许所述两种或更多种药剂离开所述系统并且被递送到患者的一类出口。
[0008]化合物的组合作为离散单元或作为混合单元可经由双头式针组件而递送到受体。从使用者的视角看，这将提供一种组合药物注射系统，该组合药物注射系统将以一种与当前可用的使用标准针组件的注射装置密切匹配的方式而实现。一种可能的递送过程可涉及以下步骤:
[0009]1.将配给接口附接到所述机电注射装置的远端。所述配给接口包括第一和第二近侧针。所述第一和第二针分别刺穿容纳主化合物的第一贮存器和容纳次化合物的第二贮存器。
[0010]2.将剂量配给器例如双头式针组件附接到所述配给接口的远端。以此方式，该针组件的近端处于与主化合物和次化合物两者的流体连通。[0011]3.例如经由图形化用户接口(⑶I)，上调拨/设定来自该注射装置的主化合物的
期望剂量 。
[0012]4.在使用者设定主化合物的剂量之后，所述微处理器所控制的控制单元可确定或计算次化合物的剂量，并且优选地可基于先前存储的疗效剂量分布而确定或计算此第二剂量。药剂的此计算出的组合然后将由使用者进行注射。所述疗效剂量分布可以是使用者可选的。
[0013]5.可选地，在第二剂量已被计算出之后，所述装置可置于已起动(armed)状况中。在这种可选的已起动状况中，这可通过按压和/或保持控制面板上的〃确定〃按钮而实现。此状况可设置用于比所述装置可用于配给所述组合剂量之前的一段预定时期更长的时间。
[0014]6.然后，使用者将所述剂量配给器的远端(例如双头式针组件)插入或应用到期望的注射位置中。所述主化合物和次化合物(以及可能的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射用户接口(例如注射按钮)而得以施用。
[0015]两种药剂可经由一支注射针或剂量配给器并且在一个注射步骤中被递送。相比于施用两次独立的注射，这在减少使用者步骤方面给使用者提供了方便的益处。
[0016]在任何情况下，这是非常有利的，在如果存在通道，其引导和组合所述至少两种药剂的液体，使得所述药剂仅需经由单注射针而射出的情况下。
[0017]在现有技术中，此引导部例如由至少两个更通常地由需被固定到一起的多个单部件而产生。这类技术的问题在于:由于不恰当地固定的部件，它可能导致诸如不良连接等问题。这可能然后导致所述受引导液体的泄露和/或由于小部件被卡在所述通道中从而导致甚至所述通道的阻塞。那些小部件例如是从用以将所述部件固定到一起的微波焊接而产生的。
[0018]而且，为了将构建所述通道的所述部件紧密地固定到一起，可能使用胶形式的粘接剂。这导致经常的风险是:这类化学物质找到进入所述受引导液体药剂中的路径，从而可能对使用者造成副作用。
[0019]因为所述通道小，所以不可能利用标准的注射模制技术产生这类通道。

【发明内容】

[0020]本发明面临的技术问题是:提供一种通道，其更可靠、并且防止受引导液体的污染、并且可以以简易且节省成本的方式产生。
[0021]所述技术问题通过一种设备而得以解决，所述设备包括:塑料部件，和在所述塑料部件内的、配置成引导至少一种流体的通道，其中所述通道配置成用于医药装置中，其中所述通道是具有三个端部的Y形通道，以及其中所述通道利用气体注射技术和/或水注射技术而产生。
[0022]通过使用所述气体注射技术(GIT)或水注射技术(WIT)，所述Y形通道可以以大致一件式设计而产生。所述Y形通道提供在单个塑料部件中，而无需由更多的单部件产生所述塑料部件。由此避免了前面提及的缺点，因为无部件需被固定到一起以构建能够引导液体的所述Y形通道的内表面。另外，通过使用所述GIT/WIT节省组装步骤，并且所述Y形通道由此更简易地更高效地产生。
[0023]特别有利的是:通过使用GIT/WIT，所述塑料无化学变化发生。因此，所述塑料与所述液体如药剂等之间无化学反应发生。
[0024]Y形通道应理解为具有三个端部的任何通道。由此，例如，T形件也是此意义上的Y形通道。优选地，Y形通道具有:两个大致等同的通道臂，它们之间具有小于180°的角度；以及在所述两个第一臂的交叉处的第三臂，而所述第三臂从所述小于180°的角度延伸出去。如果所述第三臂的轴线将所述第一臂之间的角度大致对半分割，则是优选的。以这种方式所述液体从所述第一和第二臂进入所述第三臂的这种引导利用呈直立(第三臂朝下)位置的所述Y形通道而得到支持。也可能的是，虽然是对称的形状，但所述第三臂并不将所述第一臂之间的角度对半分割。
[0025]GIT是一种技术，其中熔融的材料例如熔融的塑料被注射到大致闭合的模具中、所述模具然后部分地填充以所述熔融的材料。紧接在此部分填充过程的结束之前或之后，开始执行气辅注射到所述熔融的材料中。在所述熔融的材料的外部部分已开始冷却和固化的同时，所述气体将所述材料的熔核推向旁边并且将所述材料推抵所述模具的内壁，由此产生具有由所述模具的内部形状大致所确定的外型的工件，和同时内空腔由所述气辅注射产生。所述气体的压力也可甚至在所述熔融的材料利用它的内部气核已充满整个模具之后维持一定时间，以容许所述材料冷却而无再次变形。因而，此技术也被称为内部气压注射模制。
[0026]该相同的技术也可利用水而非气体而执行，从而产生称为WIT或内部水压注射模制的技术。
[0027]通过利用GIT/WIT以产生可实施在医药装置中的Y形通道，所述Y形通道可实施在所述一件式塑料部件中，而无需任何组装。
[0028]所述塑料部件优选具有所述Y形通道的大致形式。因为GIT/WIT所产生的内空腔的形式强烈依赖于所述模具的形式，所述模具由此以及所述塑料部件的外部形式也优选具有所述Y形通道的形式。通过提供大致呈所述Y形通道的形式的塑料部件，从而有助于在所述塑料部件内部所述Y形通道的产生。
[0029]优选地，所述Y形通道具有在全部三个端部处的开口。这是特别有利的，在如果两种液体将被引导流经所述Y形通道、并且所述两种液体将从所述Y形通道经由共同开口而射出的情况下。所述Y形通道的所述第一和第二臂可各用于一种液体，并且所述第三臂可用作所述共同开口。
[0030]所述开口可通过机械的方式例如机械切割或钻孔或例如通过激光切割将所述端部进行开口，从而实现。优选地，所述开口的至少一个通过切割所述Y形通道而产生，因为这产生干净的开口，并且所述切割可在所述产生过程中容易地实施。
[0031]根据另外一个实施例，所述Y形通道具有大致恒定的直径。恒定的直径意味着:所述Y形通道的每个臂具有大致相同的直径。这样，进一步有助于所述产生，且所述Y形通道可通过GIT/WIT而容易地产生。
[0032]进一步有利的是:如果仅所述Y形通道的所述第一和所述第二臂具有大致相同的直径，并且所述第三臂具有较大的直径。这优化在所述Y形通道内部所述液体的流动，因为由所述Y形通道的所述第一和第二臂引导的所述两种液体在所述第三臂中组合。
[0033]优选地，所述Y形通道具有在0.08和3mm之间的直径，特别优选小于2mm，尤其优选小于1_。这并不必然意味着:所述整个Y形通道具有单一直径，而是所述直径也可在给定范围中变化。这些直径与用于医药用途的标准针的直径相匹配。这进一步优化所述液体的流动、并且减小在所述Y形通道内部的无效容积(dead volume)。通过利用GIT/WIT，从而具有这类直径的Y形通道可更容易且更经济地以单件式设计而产生。
[0034]根据进一步实施例，所述Y形通道是大致轴向对称的。所述对称轴线优选是所述Y形通道的所述第三臂的轴线。在一方面，这进一步有助于所述产生过程，因为太复杂的或非对称的几何形状可能致使所述GIT/WIT产生过程更不可靠。在另一方面，所述对称性支持:受所述Y形通道的所述第一和第二臂引导的两种液体的均等混合、和在所述第三臂中的组合。
[0035]根据另外一个实施例，所述设备进一步包括内本体和/或主要外本体。带有所述Υ形通道的所述塑料部件由此方式而可容易地实施到或连接到其他的装置中。特别地，所述塑料部件可实施在所述内本体中。所述内本体可包括:两部件式设计，所述塑料部件可实施在这两个部件之间；并且所述内本体的所述两个部件可由通常方式例如形状装配、压力装配或材料联结(bonding)等而被固定。此内本体然后可以以相同的方式实施到主要外本体例如医药装置的主要外本体中。然而，所述塑料部件也可直接实施到主要外本体中。所述内本体或所述主要外本体可包括更多的元件，例如穿刺针、阀密封和/或隔膜。特别地，设置用于所述Y形通道的所述第一和第二臂的一个穿刺针，并且设置隔膜以密封所述Y形通道的所述第三臂的开口。
[0036]优选地，所述设备是配给接口。所述配给接口特别是在一侧可附接到药筒保持器和在另一侧可附接到剂量配给器。所述主要外本体可提供:用于将所述配给接口附接到药筒保持器的机构、以及用于将所述配给接口附接到剂量配给器的机构。
[0037]所述技术问题通过一种用于产生医药装置的至少一部分的方法而进一步得以解决，所述方法包括下述步骤:利用气体注射技术和/或水注射技术在塑料部件内产生Y形通道，和将所述Y形通道开口以产生至少一个开口。
[0038]通过使用所述气体注射技术(GIT)或水注射技术(WIT)，所述Y形通道可以以大致一件式设计而产生。所述Y形通道提供在单个塑料部件中，而无需由更多的单个部件产生所述塑料部件。由此，避免了现有技术中已知的那些缺点，因为无部件需被固定到一起以构建能够引导液体的所述Y形通道的内表面。另外，通过使用所述GIT/WIT，节省了组装步骤，并且所述Y形通道由此更简易更高效地产生。
[0039]如上述，熔融的材料和气体或水辅注射用以在所述塑料部件内产生所述Y形通道。大体上，所述熔融的塑料和所述气体的注射位置可彼此独立地定位。所述气辅注射可例如发生在与所述熔融的塑料相同的注射位置上。然而，优选是，所述气辅注射位置不同于所述熔融的塑料注射位置。这减小所需工具的复杂度。也可能对气体有多个注射位置。
[0040]相同的情况应用于WIT。然而，气体的使用是优选的，因为水在所述产生过程中的实施比气体的实施较复杂，而利用GIT所述部件不会变湿。
[0041]在优选实施例中，所述Y形通道的全部三个端部是开放的。如上述，所述开口可通过机械的方式例如机械切割或钻孔或例如通过激光切割将所述端部进行开口，从而实现。优选地，所述开口的至少一个通过切割所述Y形通道而产生，因为这产生干净的开口，并且所述切割可在所述产生过程中容易地实施。
[0042]优选地，所述塑料部件进一步实施到内本体中。所述内本体可包括:两部件式设计，所述塑料部件可实施在这两个部件之间；并且所述内本体的所述两个部件可由通常方式例如形状装配、压力装配或材料联结(bonding)等而被固定。带有所述Y形通道的所述塑料部件由此方式而可容易地实施到或连接到更多的装置中。此内本体然后可以以相同的方式实施到主要外本体例如医药装置的主要外本体中。
[0043]优选是，所述塑料部件进一步实施到配给接口的主要外本体中。所述主要外本体可包括其他的元件，例如穿刺针、阀密封件和/或隔膜。特别地，设置用于所述Y形通道的所述第一和第二臂的一个穿刺针，并且设置隔膜以密封所述Y形通道的所述第三臂的开口。所述配给接口特别是在一侧可附接到药筒保持器和在另一侧可附接到剂量配给器。所述主要外本体可提供:用于将所述配给接口附接到药筒保持器的机构、以及用于将所述配给接口附接到剂量配给器的机构。
[0044]根据进一步实施例，所述Y形通道具有在0.08和3mm之间的直径，特别优选小于2_，尤其优选小于1_。这并不必然意味着:所述整个Y形通道具有单一直径，而是所述直径也可在给定范围中变化。这些直径与用于医药用途的标准针的直径相匹配。这进一步优化所述液体在所述Y形通道内部的流动。通过利用GIT/WIT，从而具有这类直径的Y形通道可更容易且更经济地以单件式设计而产生。 【专利附图】

【附图说明】
[0045]对本领域普通技术人员，通过阅读以下详细描述和适当参考附图，本发明的各方面的这些以及其它优点将变得明显。
[0046]图1示出图la和图lb所示的递送装置的透视图，而该装置的端帽被移除；
[0047]图2示出显示出所述药筒的该递送装置远端的透视图；
[0048]图3示出图1所示药筒保持器的透视图，而一个药筒固持器处于打开位置；
[0049]图4示出可以可移除地安装在图1所示递送装置的远端上的剂量配给器和配给接Π ；
[0050]图5示出安装在图1所示递送装置的远端上的、图4所示的剂量配给器和配给接Π ；
[0051]图6示出可安装在所述递送装置的远端上的剂量配给器的一种配设；
[0052]图7示出图4所示配给接口的透视图；
[0053]图8示出图4所示配给接口的另外一个透视图；
[0054]图9示出图4所示配给接口的横截面图；
[0055]图10示出图4所示配给接口的分解视图；
[0056]图11示出安装到药物递送装置例如图1所示装置上的剂量配给器和配给接口的横截面视图；
[0057]图12a至图12d示出利用GIT/WIT实现的Y形通道的产生；
[0058]图13示出具有Y形通道的配给接口的横截面视图。
【具体实施方式】
[0059]图1所示的药物递送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15，设置了可移除的端帽或盖18。主体14的远端15和此端帽18 —起工作以提供按扣装配或形状装配连接，使得一旦盖18被滑动到主体14的远端15上时，所述帽与主体外表面20之间的此摩擦装配防止所述盖从所述主体无意地跌落。
[0060]主体14容纳:微处理器控制单元、机电驱动系、和至少两个药剂贮存器。当端帽或盖18从装置10被移除时(如图1所示)，配给接口 200安装到主体14的远端15，并且剂量配给器(例如针组件)附接到该接口。药物递送装置10可用于经由单个针组件例如双头式针组件施用所计算剂量的第二药剂(次药物化合物)和可变剂量的第一药剂(主药物化合物)。
[0061]控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地，此控制面板区60包括数字显示器80，连同可由使用者操纵来设定和注射组合剂量的多个使用者接口元件。在此配置中，该控制面板区包括:第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和标明有〃确定〃符号的第三按钮66。另外，沿主体的最近端，还设置了注射按钮74 (在图1的透视图中不可见)。
[0062]药筒保持器40可以可移除地附接到主体14、并且可容纳至少两个药筒固持器50和52。各固持器构造成容纳一个药剂贮存器，例如玻璃药筒。优选地，各药筒容纳不同的药剂。
[0063]另外，在药筒保持器40的远端处，图1所示的药物递送装置包括配给接口 200。如关于图4将描述的，在一种配设中，此配给接口 200包括可移除地附接到药筒壳体40的远端42的主要外本体212。如图1可见，配给接口 200的远端214优选包括针毂216。此针毂216可构造成使剂量配给器例如传统笔型注射针组件能够可移除地安装到药物递送装置10。
[0064]一旦所述装置被开启，图1所示的数字显示器80就进行照明并且提供给使用者一定的装置信息，优选是关于容纳在药筒保持器40内的药剂的信息。例如，为使用者提供关于主药剂(药物A)和次药剂(药物B)两者的一定信息。
[0065]如图3所示，第一和第二药筒固持器50，52包括铰接的药筒固持器。这些铰接的固持器容许使用者访问(access to)所述药筒。图3示出图1所示药筒保持器40的透视图，而第一铰接的药筒固持器50处于打开位置。图3示出使用者如何可访问第一药筒90:通过打开第一固持器50并由此访问第一药筒90。
[0066]如以上在讨论图1时所提到的，配给接口 200联接到药筒保持器40的远端。图4示出未连接到药筒保持器40的远端的配给接口 200的平面视图。可与接口 200 —起使用的剂量配给器或针组件，也被示出并且设置在保护式外帽420中。
[0067]在图5中，图4所示配给接口 200示出为联接到药筒保持器40。在配给接口 200与药筒保持器40之间的轴向附接机构可以是对本领域技术人员而言已知的任何轴向附接机构，包括按扣锁、按扣装配、按扣环、键槽及这类连接的组合。配给接口与药筒保持器之间的所述连接或附接，也可容纳附加的特征(未示出)，比如连接器、止动器、花键、肋、槽、点子(pips)、卡夹等设计特征，所述附加的特征确保具体的毂仅对于匹配的药物递送装置是可附接的。这种附加的特征将防止不适当的次药筒插入到非匹配的注射装置中。
[0068]图5也示出联接到配给接口 200的远端的、可旋紧在接口 200的针毂上的针组件400和保护式盖420。图6示出安装在图5的配给接口 200上的双头式针组件402的横截面视图。
[0069]图6所示针组件400包括双头式针406和毂401。该双头式针或套管406被固定地安装在针毂401中。此针毂401包括圆盘状元件，该圆盘状元件沿它的周边具有周向相关(expending)套筒403。沿此毂构件401的内壁，设置了螺纹404。此螺纹404容许针毂401旋紧在配给接口 200上，所述配给接口 200在一种优选配设中沿远侧毂设置有对应的外螺纹。在毂元件401的中央部分处，设置有突起402。此突起402从所述毂沿所述套筒构件的相对方向凸出。双头式针406经过突起402和针毂401而安装在中心。此双头式针406安装成使得该双头式针的第一或远侧刺穿端405形成用于刺穿注射位置(例如使用者的皮肤)的注射部。
[0070]相似地，针组件400的第二或近侧刺穿端406从所述圆盘的对立侧突出，使得它被套筒403同心地包围。在一种针组件配置中，第二或近侧刺穿端406可比套筒403较短，使得此套筒在一定程度上保护背套筒的尖端(pointedend)。图4和图5所示针盖帽420提供毂401的外表面403周围的形状装配。
[0071]现在参考图4至图11，将讨论此接口 200的一种优选配设。在这一种优选配设中，此接口 200包括:
[0072]a.主要外本体210，
[0073]b.第一内本体 220，
[0074]c.第二内本体 230，
[0075]d.第一穿刺针 240，
[0076]e.第二穿刺针 250，
[0077]f.阀密封件260，和
[0078]g.隔膜 270。
[0079]主要外本体210包括主体近端212和主体远端214。在外本体210的近端212，连接构件构造成容许配给接口 200附接到药筒保持器40的远端。优选地，该连接构件构造成容许配给接口 200可移除地连接到药筒保持器40。在一个优选接口配置中，接口 200的近端构造成具有带至少一个凹部的向上延伸的壁218。例如，如从图8可见，向上延伸壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。
[0080]优选地，第一和第二凹部217，219定位在此主要外本体壁内，以便与位于药物递送装置10的药筒壳体40的远端附近的向外突起的构件协作。例如，该药筒壳体的此向外突起构件48在图4和图5中可见。第二相似的突起构件设置在该药筒壳体的对立侧。如此，当接口 200在药筒壳体40的远端上轴向滑动时，向外突起构件将与第一和第二凹部217，219协作以形成过盈装配、形状装配、或按扣锁。或者，如本领域技术人员将认识到的，也可采用任何其它相似的、容许所述配给接口和药筒壳体40轴向联接的连接机构。
[0081]主要外本体210和药筒保持器40的远端进行作用，以形成可在所述药筒壳体的远端上轴向滑动的按扣装配配置或轴向接合的按扣锁。在一个替代的配置中，配给接口 200可设置有编码特征，以防止无意的配给接口交叉使用。即，毂的内本体可在几何上构造成防止一个或多个配给接口的无意的交叉使用。
[0082]安装用的毂设置在配给接口 200的主要外本体210的远端。这种安装用的毂可构造成可释放地连接到针组件。作为仅一个示例，此连接机构216可包括:外螺纹，其接合沿针组件的针毂的内壁表面设置的内螺纹，例如图6所示针组件400。也可设置替代的可释放的连接器，例如按扣锁、经由螺纹释放的按扣锁、卡口锁、形状装配、或其它相似的连接装置。
[0083]该配给接口 200还包括第一内本体220。此内本体的一定细节在图8至图11中示出。优选地，此第一内本体220联接到主要外本体210的延伸壁218的内表面215。更优选地,此第一内本体220借由到外本体210的内表面的槽和肋的形式装配配置而联接。例如，如从图9可见，主要外本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。此第一肋213a也在图10示出。这些肋213a和213b沿外本体210的壁218的内表面215定位、并且产生与第一内本体220的协作槽224a和224b的按扣锁接合或形状装配。在优选配设中，这些协作槽224a和224b沿第一内本体220的外表面222设置。
[0084]另外，如图8至图10中可见，第一内本体220的近端附近的近侧表面226可构造有:包括近侧刺穿端部244的至少第一近侧定位的刺穿针240。相似地，第一内本体220构造有:包括近侧刺穿端部254的第二近侧定位的刺穿针250。该第一和第二针240，250两者都刚性地安装在第一内本体220的近侧表面226上。
[0085]优选地，此配给接口 200还包括阀装置。这种阀装置可构造成防止:分别容纳在第一和第二贮存器中的第一和第二药剂的交叉污染。优选的阀装置也可构造成防止第一和第二药剂的交叉污染和回流。
[0086]在一个优选系统中，配给接口 200包括呈阀密封件260形式的阀装置。这种阀密封件260可设置在第二内本体230所确定的空腔231内，以便形成保持室280。优选地，空腔231沿第二内本体230的上表面停驻。此阀密封件包括确定第一流体槽264和第二流体槽266两者的上表面。例如，图9不出阀密封件260的位置，座落于第一内本体220与第二内本体230之间。在注射步骤过程中，此密封阀260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的次药剂，同时也防止 第二路径中的次药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地，此密封阀260包括第一单向阀(non-return valve) 262和第二单向阀268。如此，第一单向阀262防止沿第一流体路径264例如密封阀260中的槽而传递的流体返回到此路径264中。相似地，第二单向阀268防止沿第二流体路径266传递的流体返回到此路径266中。
[0087]第一和第二槽264，266分别向单向阀262和268会聚，然后一起提供输出流路(fluid path)或保持室280。此保持室280是由第一和第二单向阀262，268两者连同可刺穿的隔膜270以及第二内本体的远端所确定的内室而确定。如图示，此可刺穿的隔膜270定位在第二内本体230的远端部分与主要外本体210的针毂所确定的内表面之间。
[0088]保持室280终止于接口 200的出口端口处。此出口端口 290优选中心地位于接口200的针毂中、并且帮助维持可刺穿的密封件270处于静止位置。如此，当双头式针组件附接到所述接口的针毂时(例如图6所示双头式针)，所述输出流路容许两种药剂与所附接的针组件流体连通。
[0089]毂接口 200还包括第二内本体230。如从图9可见，此第二内本体230具有确定凹部的上表面，并且阀密封260定位在此凹部内。因此，当接口 200如图9所示进行组装时，第二内本体230将定位在外本体210的远端与第一内本体220之间。第二内本体230和该主要外本体一起将隔膜270保持在位。内本体230的远端也可形成空腔或保持室，所述空腔或保持室可构造成与所述阀密封件的第一槽264和第二槽266两者流体连通。
[0090]在所述药物递送装置的远端上轴向滑动的主要外本体210，将配给接口 200附接到该多次使用型装置。以此方式，流体连通可分别在第一针240和第二针250与第一药筒的主药剂和第二药筒的次药剂之间产生。
[0091]图11示出已被安装到图1所示药物递送装置10的药筒保持器40的远端42上以后的配给接口 200。双头式针400也安装到此接口的远端。药筒保持器40示出为具有容纳第一药剂的第一药筒和容纳第二药剂的第二药筒。
[0092]当接口 200被首次安装在药筒保持器40的远端之上时，第一穿刺针240的近侧刺穿端244刺穿第一药筒90的隔膜、并且由此形成与第一药筒90的主药剂92的流体连通。第一穿刺针240的远端也将与阀密封件260所确定的第一流路槽264流体连通。
[0093]相似地，第二穿刺针250的近侧刺穿端254刺穿第二药筒100的隔膜、并且由此形成与第二药筒100的次药剂102的流体连通。此第二穿刺针250的远端也将与由阀密封件260所确定的第二流路槽266流体连通。
[0094]图11示出与药物递送装置10的主体14的远端15相联接的这种配给接口 200的优选配设。优选地，这种配给接口 200可移除地联接到药物递送装置10的药筒保持器40。
[0095]如图11所示，配给接口 200结合到药筒壳体40的远端。此药筒保持器40示出为容纳有容纳主药剂92的第一药筒90和容纳次药剂102的第二药筒100。一旦联接到药筒壳体40，配给接口 200实质上提供一种机构，该机构用以提供从第一和第二药筒90，100连通到共同的保持室280的流体通路。此保持室280示出为与剂量配给器流体连通。这里，如图示，此剂量配给器包括双头式针组件400。如图示,该双头式针组件的近端与室280流体连通。
[0096]在一种优选配设中，所述配给接口构造成使得它沿仅一个方位附接到所述主体，即它仅沿单向(one way round)装配。如像图11所示,一旦配给接口 200附接到药筒保持器40，主针240可仅用于与第一药筒90的主药剂92流体连通，并且接口 200将被阻止再附接到保持器40，使得主针240这时可用于与第二药筒100的次药剂102流体连通。这种单向连接机构可帮助减小两种药剂92和102之间可能的交叉污染。
[0097]图12a至图12d示出利用GIT/WIT而实现的Y形通道的产生。这里将仅关于GIT进行描述，但该描述可以类比的方式用于WIT。
[0098]首先参考图12a，可见装置300包括:模具302，和用于熔融的塑料的注射位置304、以及用于气体的第二注射位置306。在产生过程的此步骤中，熔融的塑料308经由第一引导部312添入模具302中。熔融的塑料308的外部开始冷却，同时内部保持为热。紧接在熔融的塑料注射过程的结束之前或之后，经由引导部310的气辅注射可开始执行。所述气体优选是惰性气体，例如氮。
[0099]如图12b所示，Y形通道314形成在熔融的塑料308内，所述熔融的塑料308被推至模具302的壁并且固化为塑料部件316。在塑料部件316已冷却之后，它可被从模具302中取出。
[0100]所产生的具有如图12c所示Y形通道314的塑料部件316，具有:第一臂318、第二臂320、和第三臂322。这三个臂318，320，322分别各具有端部324，326和328。两个臂318，320形成小于180°的角度。第三臂322从所述角度延伸出去。由于气辅注射引导部310，所以第二臂320在它的端部326处具有开口 330。沿线332，334，338，所述端部324，326，328从塑料部件316被切除。通过此步骤，全部三个端部324，326，328被打开。此切割优选通过机械方式完成，但它也可通过例如激光切割完成。[0101]如图12d中可见，带有Y形通道314的塑料部件316的三个臂318，320, 322这时分别确定开口 340，342和344。优选地两种不同的药剂92，102经由开口 340和342而可进入所述Y形通道314，并且两种药剂92，102的混合物经由开口 344可排出所述Y形通道314。
[0102]图12e示出根据本发明的设备的另外一个示例实施例。相似于图12d所示的塑料部件316，图12e所示的塑料部件316’具有:三个端部324’，326’，328’，其分别具有开口340’，342’和344’。塑料部件316’可以与塑料部件316相同的方式产生。对比于图12e所示的塑料部件316，端部340’和342’大致平行彼此地延伸。在此例中，它们也平行于第三端328’延伸，使得:如果第三端328’的轴线确定向下的方向，则第一端324’和第二端326’大致沿向上的方向延伸。这进一步有助于所述制造过程。而且，这进一步有助于将针插入端部324’和326’中。
[0103]图13示出与图9所示相似的配给接口 200的截面图。图13所示配给接口 200示出图12d所示Y形通道314和塑料部件316。塑料部件316经由形状装配而集成到第一内本体220’中。与该内本体(未示出)的第二半体一起，塑料部件316可例如固定在所述内本`体之间。内本体220’可然后以所描述的方式附接到主要外本体210。
[0104]穿刺针240附接到Y形通道314的第一臂318的开口 340。因此，穿刺针250附接到Y形通道314的第二臂320的开口 342。针240，250到Y形通道314的附接，可通过任何适当的方法例如形状装配或压力装配连接或通过粘接剂联结从而实现。Y形通道314的第三开口 344由可刺穿的隔膜270密封。图13所示的这些特征，其在图9中也示出，结合图9的说明而进一步得以描述。
【权利要求】
1.一种设备，包括:-塑料部件(316)，和-在所述塑料部件(316)内的、配置成引导至少一种流体(92，102)的通道(314)，-其中，所述通道(314)配置成用于医疗装置中，-其中，所述通道是具有三个端部(324，326，328)的Y形通道(314)，以及-其中，所述通道(314)利用气体注射技术和/或水注射技术而产生。
2.如权利要求1所述的设备，其中，所述塑料部件(316)大致具有所述Y形通道(314)的形式。
3.如权利要求1或2所述的设备，其中，所述Y形通道(314)在全部三个端部处(324，326，328)具有开口。
4.如权利要求1至3的任一项所述的设备，其中，所述开口(340，342，344)的至少一个通过切割所述Y形通道(314)而产生。
5.如权利要求1至4的任一项所述的设备，其中，所述Y形通道(314)具有大致恒定的直径。
6.如权利要求1至5的任一项所述的设备，其中，所述Y形通道(314)具有在0.08mm和3mm之间的直径。
7.如权利要求1至6的任一项所述的设备，所述设备进一步包括内本体(220’)和/或主要外本体(210)。
8.如权利要求1至7的任一项所述的设备，其中，所述设备是配给接口(200)。
9.一种用于产生医疗装置的至少一部分的方法，包括以下步骤:-利用气体注射技术和/或水注射技术在塑料部件内产生Y形通道，和-将所述Y形通道开口以产生至少一个开口。
10.如权利要求9所述的方法，其中，所述Y形通道的全部三个端部是敞开的。
11.如权利要求9或10所述的方法，其中，所述塑料部件进一步实施到内本体中。
12.如权利要求9至11的任一项所述的方法，其中，所述塑料部件进一步实施到配给接口的主要外本体中。
13.如权利要求9至12的任一项所述的方法，其中，所述Y形通道具有在0.08_和3_之间的直径。
【文档编号】A61M5/20GK103648548SQ201280033433
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年5月4日 优先权日:2011年5月6日
【发明者】S.温德兰 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司