血管内血栓切除装置及其使用方法

血管内血栓切除装置及其使用方法
【专利摘要】提供一种用于加大或恢复体腔内流量的装置和方法。该装置和方法可通过从血管内去除凝块和/或重新打开血管来治疗像中风的病症。该装置可具有可扩张隔室，该可扩张隔室包括可重构元件和支承元件。支承元件可调节可重构元件的径向力和构造，由此允许从血管有效地去除凝块和/或重新打开血管，而对血管的损伤最少或没有损伤。或者，该装置可具有接合隔室，该接合隔室包括远侧接合元件和近侧接合元件。血管内的凝块可接合到远侧接合元件和近侧接合元件内和/或之间。可调节接合元件中的一个或两个的位置以及接合元件之间的间距以确保与凝块或闭塞物的接合。
【专利说明】血管内血栓切除装置及其使用方法
[0001]发明背景【技术领域】
[0002]本发明总地涉及用于诸如人体血管之类的体腔内的装置及其使用方法。
[0003]相关技术的说明
[0004]会至少部分地由于血管的阻塞或闭塞或凝块而造成多种病症。这种病症的熟知示例包括但不限于是中风。其它这种病症包括心肌梗塞、下肢缺血、血管移植物和旁路的闭塞或凝块以及静脉血栓。
[0005]中风经常被称为“脑部侵袭”。这由于脑部供血紊乱经常会造成脑部功能的快速和明显丧失。由此，运动无力、语言的使用、视觉和许多其它生物功能会暂时地或不可逆地受到影响。中风是出血性的(由于出血)或者缺血性的(由于供血不足)。大部分中风是缺血性的。估计每年在美国发生约700000起缺血性中风。缺血性中风的大多数起因包括在供给脑部的血管中形成血栓(结块)或者从诸如心脏的另一源至供给脑部的血管的栓塞物。有时，在脑部中有预先存在的血管狭窄之处形成血栓，通常形成动脉粥样硬化疾病。
[0006]急性缺血性中风的治疗集中于尽可能快地重新建立至脑部的血流。治疗包括使用诸如组织纤溶酶原激活剂(tPA)、血栓溶解剂(降凝块药)之类的药物。最近，食品与药品管理局已许可诸如Merci血栓切除装置(加利福尼亚州山景城的集中医药公司(ConcentricMedical))以及Penumbra吸入血栓切除导管(加利福尼亚州阿拉米达的派母巴公司(Penumbra, Inc.))以及Solitaire血栓切除装置(加利福尼亚州欧文的ev3神经血管公司(Neuixwascular))的装置用于急性中风的血栓切除。这些装置不总是能实现完全再通。有时，它们根本不能打开血管或者仅可部分地打开血管。它们工作起来还耗时，在重新打开血管之前需要装置多次进入颅内循环。此外，它们会弄碎凝块，并使得凝块的某些部分会在脑循环中运动到更远侧。需要具有以更快速方式执行的具有高完全再通率以及完全或部分凝块捕获功能的装置。

【发明内容】

[0007]根据本发明的一方面，提供用于体腔内的装置。该装置可包括推送管件和可扩张隔室。根据一些实施例，可扩张隔室可包括包含近端和远端的控制元件、可重构元件和支承元件，该可重构元件可与支承元件和控制元件相关联，支承元件可与控制元件和可重构元件相关联。根据一些其它实施例，支承元件可构造成调节可重构元件的径向力和构造。
[0008]在前述装置中，控制元件在至少一些实施例中可包括线材、线缆、或编织物。在一些其它实施例中，可重构元件和/或所述支承元件可包括多个线材。在又一些其它实施例中，可重构元件能自扩张到松弛的可扩张状态，以形成隔室或筐状物。在另一些其它实施例中，可重构元件包括多个单元，且单元的尺寸和形成所述单元的线材或支杆的尺寸可在可重构元件内变化。
[0009]在一些实施例中，前述装置的支承元件呈支杆的形式，该支杆由与可重构元件相同的材料制成，并且自动连接到可重构元件。在一些其它实施例下，支承元件可以呈丝网或编织物的形式。在一些替代实施例中，推送管件可连接到可扩张隔室。在又一些其它实施例下，控制元件可被推送管件围绕，并能在推送管件内自由运动。
[0010]在一些其它实施例中，前述装置的支承元件可包括第一构造和第二构造，支承元件和控制元件之间的角度在所述第一构造比在第二构造下小。在某些实施例中，支承元件可包括第一构造和第二构造，所述第一构造的外直径比第二构造的外直径小。
[0011]根据又一些其它实施例，控制元件向远侧方向突出使支承元件过渡到第一构造，因而，可重构元件的径向力或构造可减小。在一些替代实施例中，控制元件向近侧方向突出可使支承元件过渡到第二构造，因而，可重构元件的径向力或构造可增大。在某些方面，该装置可构造成去除阻塞血管的闭塞物/凝块、打开血管的阻塞部段和/或增大血管内的流量。
[0012]根据某些方面，可重构元件的远端可连结从而形成端部闭合的可重构元件，或者不连结从而形成端部敞开的可重构元件。在一些实施例中，可重构元件的各侧可连结从而形成各侧闭合的可重构元件，或者不连结从而形成各侧敞开的可重构元件。在某些实施例中，支承元件包括多个线材，且这些线材能在所述近端和远端之间延伸，并且基本上被可重构元件围绕。
[0013]在一些其它方面，前述装置的可重构元件和支承元件呈丝网的形式，该丝网能在近端和远端之间延伸，且支承元件基本上被可重构元件围绕，由此形成双层的可重构元件或可扩张隔室。在一些实施例中，可重构元件可包括大致平行对准的多个直线形线材和呈大致圆形的多个线材，且支承元件包括与可重构元件和控制元件相关联的至少两个线材，由此形成伞形的可扩张隔室。
[0014]根据又一些其它方面，可重构元件的远端和支承元件的远端不连接，并且能独立运动。在某些实施例中，非创伤性线圈可附连到可重构元件的远侧末端。
[0015]根据又一些其它方面，该装置包括远侧可扩张结构和近侧可扩张结构。在一些实施例中，第一可扩张结构包括可重构元件、控制元件和可选地支承元件。在一些其它实施例中，第二可扩张结构包括可重构元件和可选地封闭元件。在某些实施例中，远侧和近侧可扩张结构之间的间距可调。
[0016]根据又一些其它方面，提供了一种在血管的第一位置去除闭塞物/凝块的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的第一位置，通过调节装置的可重构元件的径向力和/或构造而与闭塞物/凝块接合；以及从第一位置去除闭塞物/凝块。在一些实施例中，去除闭塞物/凝块还包括选择如下的一个或多个:使闭塞物/凝块至少部分地与装置接合，将闭塞物/凝块拆解成小尺寸碎屑，并收集碎屑中的至少一部分；以及使血管的区域扩张。在一些其它实施例中，该方法可构造成应用于治疗中风。
[0017]根据又一些其它方面，提供一种增大血管内流量的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的需要增大流量的第一位置附近；以及调节装置的可重构元件的径向力和/或构造以使第一位置的区域扩张。
[0018]根据又一些其它方面，提供了一种在血管的第一位置去除闭塞物/凝块的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的第一位置附近，通过控制元件的近侧运动使与可重构元件相关联的支承元件延伸来支持可重构元件的扩张状态，通过控制元件的近侧运动使与可重构元件相关联的支承元件延伸来进一步支持可重构元件的更扩张状态，用处于扩张状态的可重构元件/可扩张隔室来抓取闭塞物/凝块，通过使控制元件向远侧运动来使可重构元件的构造向松弛状态变化，以及从第一位置去除闭塞物/凝块。
[0019]根据又一些其它方面，提供了一种在血管的第一位置去除闭塞物/凝块的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的位置远侧；向近侧拉动推送管件，以抓取处于扩张状态的两个可扩张结构之间的闭塞物/凝块，通过控制元件的近侧运动使与可重构元件相关联的支承元件延伸来支持可重构元件的扩张状态，用近侧可扩张结构来抓取闭塞物/凝块，用远侧可扩张结构来捕获闭塞物/凝块碎屑；在拉动控制元件时可选地收回装置以增大可扩张结构的径向力，并进一步支持可扩张结构的扩张状态，以及从第一位置去除闭塞物/凝块。
[0020]根据本发明的又一方面，提供用于体腔内的装置。该装置可包括微型导管，该微型导管包括近端和远端、管件隔室、中心线以及接合隔室。接合隔室可包括近侧接合元件和远侧接合元件。远侧接合元件是与中心线相关联的可扩张元件，且近侧接合元件和远侧接合元件之间的间距可调。
[0021]在一些实施例中，前述装置的远侧接合元件可包括形成支架的多个线材或支杆。远侧接合元件可相对于延伸到装置近端的中心线固定，由此，远侧接合元件在体腔内的位置由中心线的运动来控制。
[0022]在一些其它实 施例中，前述装置的近侧接合元件可以是包括多个线材或支杆的可扩张元件，并能扩张成漏斗状或锥形结构。近侧接合元件可与中心线相关联，并沿中心线运动。在一些替代实施例中，近侧接合元件相对于延伸到装置近端的管件隔室固定，由此，近侧接合元件在体腔内的位置由管件隔室的运动来控制。在又一些替代实施例中，近侧接合元件可以相对于管件隔室不固定，并构造成沿中心线自由运动。
[0023]在又一些替代实施例中，近侧接合元件可位于微型导管的远端处。在某些实施例中，近侧接合元件不是微型导管的一体部分，而是固定在微型导管的远端处。
[0024]在又一些其它实施例中，近侧接合元件可以是可膨胀或接合元件。在某些实施例中，近侧接合元件可以是微型导管的一体部分。
[0025]在又一些其它实施例中，前述装置的近侧接合元件可包括微型导管的远端的构造成根据施加于微型导管远端的压力来改变形状的部分。在某些实施例中，近侧接合元件包括微型导管的远端的包括微型导管末端的部分和覆盖微型导管末端的薄管件层，其中，近侧接合元件的至少一部分构造成在移除薄管件层时改变形状。
[0026]在又一些其它实施例中，任何前述装置的管件隔室可包括推送管件和连接管件。
[0027]在又一些其它实施例中，装置的管件隔室可由一件具有可变刚度的管件制成，因而，管件隔室的远端是软和柔性的，因此，装置能通过曲折的解剖体，同时管件隔室的近端刚硬到加强装置的可推送性。
[0028]在又一些其它实施例中，任何装置的中心线可包括线材、线缆或编织物。近侧接合元件和远侧接合元件之间的间距在约O到50毫米的范围内可调。
[0029]在又一些其它实施例中，近侧接合元件可包括面向所述远侧接合元件的远端，近侧接合元件的所述远端被弯曲、倒圆或弄成圆滑。在替代实施例中，装置的近侧接合元件包括面向远侧接合元件的远端，近侧接合元件的远端构造成不与体腔的表面直接接触。
[0030]根据本发明的另一方面，提供一种从体腔内的第一位置去除闭塞物的至少一部分的方法。该方法可包括将前述装置引入体腔内，将装置定位在第一位置附近；使闭塞物的至少一部分与接合元件接合；以及从第一位置去除接合的闭塞物。
[0031]在一些实施例中，该方法的接合步骤可包括调节近侧接合元件和所述远侧接合元件中的一个或两个的位置，以使闭塞物的至少一部分与近侧接合元件和/或远侧接合元件接合。在一些其它实施例中，该方法的接合步骤可包括调节近侧接合元件和远侧接合元件中的一个或两个的位置，以使闭塞物的至少一部分接合到近侧接合元件和远侧接合元件之间。
[0032]在一些其它实施例中，该方法还可包括在接合之后锁定近侧接合元件和远侧接合元件中的一个或两个的位置。在某些实施例中，在前述方法的接合步骤中，闭塞物的至少一部分与选择如下组的任何部件接合:体腔的表面、微型导管、管件隔室、近侧接合元件、远侧接合元件及其任何组合。
【专利附图】

【附图说明】 [0033]图1示出根据本发明的一些实施例的装置的非限制性说明性示例。
[0034]图2A-F示出根据本发明的一些实施例的装置的特别是当该装置位于体腔内时的另一非限制性说明性示例，并示出根据本发明的一些实施例的用于从血管去除闭塞物/凝块和/或使血管扩张的机构的一些非限制性示例。
[0035]图3A-D示出根据本发明的一些实施例的装置的又一非限制性说明性示例。
[0036]图4A-C示出根据本发明的一些实施例的装置的另一非限制性说明性示例。
[0037]图5A-C示出根据本发明的一些实施例的又一非限制性说明性装置。
[0038]图6A-C示出根据本发明的一些实施例的装置的另一非限制性说明性示例。
[0039]图7A-D示出根据本发明的一些实施例的装置的又一非限制性说明性示例。
[0040]图8A-D示出根据本发明的一些实施例的装置的又一非限制性说明性示例。
[0041]图9A-E示出根据本发明的一些实施例的装置的又一非限制性说明性示例。
[0042]图10A-D示出根据本发明的一些实施例的装置的又一非限制性说明性示例。
[0043]图11示出根据本发明的一些实施例的装置的另一非限制性说明性示例。
[0044]图12A-D示出根据本发明的一些实施例的装置的又一非限制性说明性示例。
[0045]图13示出根据本发明的一些实施例的装置的另一非限制性说明性示例。
[0046]图14A-D示出根据本发明的一些实施例的制成装置的过程的非限制性说明性示例。
[0047]图15示出根据本发明的一些实施例的包括装置的设备的非限制性说明性示例。
[0048]图16示出根据本发明的一些实施例的装置的另一非限制性说明性示例。
[0049]图17A-B示出根据本发明的一些实施例的装置的另一非限制性说明性示例。
[0050]图18示出根据本发明的一些实施例的包括装置的设备的非限制性说明性示例。
[0051]图19A-H示出根据本发明的一些实施例的去除血闭塞物/血凝块或者使血管扩张的方式的一些非限制性说明性示例。[0052]图20A，A’，B和C示出根据本发明的装置的非限制性说明性示例。图20A示出装置的打开状态，图20B示出装置的闭合状态(远侧接合元件和近侧接合元件之间)，而图20C示出具有远侧接合元件的端部闭合的远侧末端的装置。图20A’示出近侧接合元件由管件构成的实施例。
[0053]图21A-C示出根据本发明的用于从体腔去除闭塞物或一部分闭塞物的方法的非限制性说明性示例。
[0054]图22A-D示出根据本发明的用于从体腔去除闭塞物或一部分闭塞物的方法的又一非限制性说明性示例。
[0055]图23A-F示出根据本发明的用于从体腔去除闭塞物的方法的一些其它非限制性说明性实施例。
[0056]图24示出根据本发明的系统的非限制性说明性实施例。
[0057]图25示出根据本发明的系统的又一非限制性说明性实施例。
[0058]图26A-B示出根据本发明的装置的另一非限制性说明性实施例。图26A示出装置的打开状态，而图26B示出装置的闭合状态。
[0059]图27A-C示出根据本发明的用于从体腔去除闭塞物或一部分闭塞物的方法的非限制性说明性示例。
[0060]图28示出根据本发明的系统的另一非限制性说明性实施例。
[0061]图29示出根据本发明的系统的另一非限制性说明性实施例。
[0062]图30A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例。图30A示出装置的打开状态，而图30B示出装置的闭合状态。
[0063]图31A-C示出根据本发明的用于从体腔去除闭塞物的方法的又一非限制性说明性实施例。
[0064]图32A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例。图32A示出装置的打开状态，而图32B示出装置的闭合状态，在该闭合状态下，闭塞物与装置接合。
[0065]图33A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例。图33A示出装置的打开状态，而图33B示出装置的闭合状态，在该闭合状态下，闭塞物与装置接合。
[0066]图34A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例。图34A示出装置的打开状态，而图34B示出装置的闭合状态，在该闭合状态下，闭塞物与装置接合。
[0067]图35示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例。特别是，附图示出装置的近侧部的替代实施例。
[0068]图36A-C示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例。特别是，附图示出微型导管包括可转变成不同形状的末端的实施例。
[0069]图37A-D示出根据本发明的特别是使用图36中所示的装置从体腔去除闭塞物的方法的非限制性说明性实施例。
[0070]图38A-D示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0071]图39A-B示出根据本发明的装置的另一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0072]图40A-B示出根据本发明的装置的另一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0073]图41A-C示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0074]图42A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0075]图43A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0076]图44A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0077]图45A-B示出根据本发明的装置的又一非限制性说明性实施例，在该实施例中，微型导管在其大约远端处包括可转变末端。
[0078]<用于在附图中标示主要部件的附图标记>
[0079]1:体腔表面
[0080]5:引导线
[0081]10:控制元件/中心线
[0082]20:推送管件
[0083]21:内推送管件
[0084]22:中间推送管件
[0085]23:外推送管件
[0086]24:远侧推送管件
[0087]25:近侧推送管件
[0088]26:引导器套管
[0089]30:微型导管
[0090]31:连接管件
[0091]35:微型导管毂
[0092]40:可扩张隔室
[0093]41:近侧元件连接件
[0094]42:近侧元件连结介质
[0095]43:外部近侧元件连接件
[0096]50:腔体表面
[0097]60:闭塞物/凝块
[0098]65:近侧接合元件
[0099]70:近侧元件标记
[0100]80:远侧元件连接件
[0101]81:远侧元件连结介质
[0102]82:外部远侧元件连接件
[0103]90:远侧接合元件
[0104]100:远 侧元件标记
[0105]120:远侧部件控制手柄[0106]130:接头
[0107]140:近侧部件的远侧连接件
[0108]150:近侧部件的连接线
[0109]160:近侧部件的段连接件
[0110]170:可膨胀或可扩张元件
[0111]180:注射通道
[0112]190:注射器
[0113]195:注射液体
[0114]200:可转变的微型导管远侧末端
[0115]210:外套管
[0116]220:线材
[0117]230:通道
[0118]410:可重构元 件
[0119]420:支承元件
[0120]425:封闭元件
[0121]430:连接件
[0122]431:外部连接件
[0123]432:内部连接件
[0124]440:标记
[0125]450:远端连接件
[0126]451:支承元件远侧连接件
[0127]452:支承元件外部远侧连接件
[0128]453:支承元件内部远侧连接件
[0129]455:近侧可扩张结构的连接件
[0130]460:近端连接件
[0131]461:外部近端连接件
[0132]462:内部近端连接件
[0133]463:连接件连结介质(粘合剂、焊料等)
[0134]470:调节管
[0135]471:滑动管
[0136]475:长内管
[0137]480:高峰位置
[0138]490:控制元件手柄管件
[0139]520:连接线/抗拉伸线
[0140]540:线圈
[0141]550:远侧可扩张结构/远侧结构
[0142]560:近侧可扩张结构/近侧结构
[0143]570:连结介质
[0144]580:推送管件连接点[0145]495:远侧柔性线圈【具体实施方式】
[0146]本发明总地涉及用于诸如血管的体腔内的装置及其使用方法。在一些实施例中，装置可定位在体腔内，以使内腔扩开和/或从内腔去除闭塞物/凝块。尽管装置位于体腔需要治疗的部分内，但操作者可操纵该装置以使内腔扩张和/或与闭塞物/凝块接合。
[0147]本发明的一些方面提供构造成治疗血管内病症、包括但不限于是中风的装置和方法。在一些实施例中，装置和方法构造成通过从血管去除闭塞物/凝块和/或使具有一定潜在狭窄的血管重新打开以在血管内恢复血流来治疗与缺血性中风相关的病症。
[0148]血管的非限制性示例可包括动脉、静脉和起到循环系统的部件作用的手术植入的移植物和旁路。
[0149]术语“闭塞物”或“凝块” 一般包括部分或完全阻碍血管内腔的任何物质。闭塞物/凝块减缓或阻碍了流经内腔的流动(例如，血流或任何其它生物流体)。闭塞物/凝块的示例可包括存在于血管以及脂肪或外来物体内的血闭塞物/血凝块和动脉粥样硬化斑块。
[0150]术语“中风”一般包括部分地由于扰乱对脑部供血而引起的病症。扰乱可由血液的阻塞(例如,缺血性中风)和/或出血(例如，出血性中风)引起。特别是,缺血性中风会由于血管的部分或基本上闭塞/结块而引起。缺血性病症的治疗可应用于在脑部以及诸如心脏的其它组织内存在的 血管。由此，本申请中公开的装置和方法不限于用于任何特定器官，而是可应用于需要使内腔扩开或去除闭塞物/凝块以恢复血流的任何人体血管。此外，根据本发明的装置和方法可用于治疗会造成除了局部缺血外的其它病症的静脉闭塞物/凝块。
[0151]通过导管将该装置引入血管内。“导管”一般包括能插入体腔内的管状结构，由此允许将装置和/或化学物质给送到需要进行治疗的人体区域。术语“微型导管”可指构造成在诸如血管的相对较小的体腔内给送的导管。
[0152]术语“管件” 一般是指可包括用于保持和/或传导被包含的物体的中空空间(例如，圆筒形)的诸如导管的管状物体。管件可由各种材料制成，诸如金属、塑料、玻璃或其任何组合。
[0153]术语“线材”一般是指拉成柔性细线或细杆的金属或非金属物体。线材的长度和厚度可从纳米级大幅变化到米级。
[0154]术语“支架” 一般是指暂时或永久地放置于例如血管、通道或管道的体腔内以治愈或解除障碍物的管状支承件。支架可由一个或多个线材构成。在一些情况下，支架可以呈支杆的形式，支杆一般是指形成框架的一部分并设计成抗压缩的杆或条。在一些其它情况下，支架可以呈线网或丝网的形式。
[0155]此外，可以在不影响本发明范围的情况下进行对于本领域技术人员来说显然的许多不同变化和改型，以适当地用于特定治疗病症。因此，不仅在本申请中公开的示例、而且这种显然的变化和改型也应包含在本发明的范围内。
[0156]本发明的一个方面与用于血管的装置有关，该装置包括可重构元件、支承元件、控制元件、推送管件等。控制元件、可重构元件和支承元件形成可扩张隔室。
[0157]血管的尺寸可从较小动脉和静脉中的约0.03英寸(约I毫米)的直径大幅变化到主动脉中的约1.0英寸(约25毫米)的直径。由此，在一些实施例中，装置的直径可从塌缩状态下的约0.01英寸(约0.25毫米)到扩张状态下的1.0英寸(约25毫米)。
[0158]在一些实施例中，控制元件可包括线材、编织物或线缆，并构造成控制可扩张隔室的构造。各种材料可用于制造控制元件，控制元件包括金属和非金属材料。用于控制元件的金属材料的一些非限制性示例可包括镍、钛、不锈钢、钴、铬和前述的任何合金，诸如是镍钛诺(NiTi)、不锈钢或钴铬合金。此外，具有控制元件的期望特性的任何聚合物或塑料可用于生产该控制元件。聚合物包括但不限于聚酰亚胺、PEEK (聚醚醚酮)、尼龙、PTFE (聚四氟乙烯)、PET (聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚丙烯等。包括但不限于PTFE涂覆的不锈钢或PTFE涂覆的NiTi的聚合物涂覆的金属也可用作控制元件；控制元件还可由复合材料制成，诸如，NiTi或不锈钢上的PTFE或FEP (氟化乙烯丙烯)管件等。
[0159]控制元件的直径可从约0.001英寸到约0.10英寸。
[0160]术语“可扩张隔室”一般包括能插入体腔内的结构，以通过打开血管或去除闭塞物/凝块使阻塞的血管再通或者消除局部流动收缩。可重构元件是形成可扩张隔室的一个部件。在一些实施例中，可重构元件可包括由管件或板材构成的支杆(参见图3中示例)。在一些其它实施例中，可重构元件可包括能形成为网的多个线材(参见图4中示例)。在一些其它实施例中，可重构元件的多个线材可对准在一起并形成管状形状(参见图11中示例)。可重构元件可由金属材料制成。用于可重构元件的这种金属材料的一些非限制性示例包括镍钛(NiTi)合金、不锈钢、 钛及其合金、以及钴铬(CoCr)合金等。或者，具有可重构元件的期望特性的任何聚合物或塑料可用作生产该可重构元件的材料。在其它替代示例中，可使用两种或更多种不同材料来构造可重构元件。
[0161]在一些实施例中，用于可重构元件的支杆的直径可从约0.0005英寸变化到0.1英寸(12.5 μ m到2500 μ m)。在一些其它实施例中，用于可重构元件的线材的直径可从约0.0005英寸变化到0.1英寸(12.5 μ m到2500 μ m)。可重构元件大致柔性并具有弹性或超弹性特性。因此，可重构元件的构造可重构。可重构元件通常包括至少三种不同的构造，它们被称为“塌缩(即，轴向延伸、折叠或闭合)”构造、“松弛(即，未折叠或打开)”构造以及“扩张(即，径向延伸或径向扩张)”构造。可重构元件的完全塌缩构造一般表示可重构元件的外半径变为最小而其轴向长度最大的状态。当装置位于其引导器套管或微型导管内时，可重构元件处于其塌缩构造。当将可重构元件从微型导管或引导器套管推出时，并且如果没有压缩力，即没有任何约束，可重构元件处于其松弛状态。可重构元件的扩张构造一般表示可重构元件的外半径进一步扩张的状态。可重构元件的构造可通过控制元件或支承元件控制从其塌缩状态或松弛状态到扩张状态。外直径可随可重构元件的构造变化而变化，并且在塌缩构造下可从约0.01英寸变化到0.5英寸(0.25mm到12.5mm)。扩张构造直径的范围从约0.04英寸到1.0英寸(1.0mm到25mm)。可重构元件的轴向长度还可随其构造变化而变化。在某些实施例中，可重构元件的轴向长度可在其变得塌缩时增大。相反，可重构元件的轴向长度可在其变得扩张时缩短。可重构元件的轴向长度的范围可从约0.1英寸到3英寸(2.5mm 到 75mm)0
[0162]根据本发明的一些实施例，支承元件包括多个线材或支杆。支承元件的多个线材或支杆可呈大致直线形状或大致非直线形状。在某些实施例中，支承元件呈丝网形式。在其它实施例中，支承元件呈编织物形式。在其它实施例中，支承元件呈通过激光切割由管制成的有孔管状形式。在其它实施例中，支承元件连同可重构元件呈通过激光切割或光蚀刻工艺制成的有孔板形式。支承元件一般构造成调节可重构元件的构造，由此提供对可重构元件的径向扩张程度的精密控制。装置的这种精密控制机构在许多方面是有益的。在将装置递送并释放到选定的治疗部位之后，看起来似乎自扩张可重构元件的半径和/或径向力可小于对于该应用所期望的半径和/或径向力。在这种情况下，支承元件可向内腔进一步提供径向力/压力。可期望有时增加或减少装置施加于周围组织或闭塞物/凝块的径向力大小。在这种情况下，可动态控制可重构元件的构造，以提供根据本发明的装置的较大范围的径向力。该装置还可在递送、移除和/或操作该装置的同时减少对血管造成不必要的冲击或损伤或将其减到最少。在一些实施例中，当递送该装置时，在装置在血管内释放并可扩张到大于内腔直径时，它会向内腔提供不期望的压力和/或冲击。在这种情况下，可通过在必要时控制元件和支承元件的运动来减小可重构元件的直径和径向力。在其它情况下，当移除装置时，径向力会太大，并且在拉回通过血管时可能会引起损伤。相似地，可通过控制元件和支承元件的运动来减小可重构元件的直径和径向力。 [0163]本发明的又一方面与用于血管的装置有关，该装置包括微型导管、中心线、管件部件和接合部件/隔室。接合部件/隔室可包括近侧接合元件和远侧接合元件。在一些实施例中，远侧接合元件可与中心线相关联。近侧和远侧接合元件中的一个或两个可以是接合元件。在某些实施例中，远侧和近侧接合元件之间的间距可调。远侧和近侧接合元件之间的间距可在至少一些实施例中约从Omm调节到50mm。在某些实施例中，远侧和近侧接合元件之间的间距可调节为约O謹，5謹，ICtam, 15謹，2Ctam, 25謹，3Ctam, 35謹，4Ctam, 45mm和50mm以及它们之间的任何范围。在替代实施例中，远侧和近侧接合元件之间的间距可调节到大于50毫米。
[0164]在一些实施例中，可将装置引入血管。血管的尺寸可从较小的动脉和静脉中的约0.03英寸(约I毫米)的直径大幅变化到较大动脉中的约1.0英寸(约25毫米)。由此，在一些实施例中，装置的直径可从约0.01英寸(约0.25毫米)到1.0英寸(约25毫米)。同样，当接合隔室打开(或扩张)或闭合(或塌缩)时，在操作过程中单个装置的直径可以改变。
[0165]在一些实施例中，装置还包括中心线。中心线可穿过管件部件，并自由地运动通过管件部件。在某些实施例中，中心线与接合隔室相关联。更具体地，中心线可与远侧接合元件和近侧接合元件相关联。相关联一般是指两个物体之间的任何类型的连接。相关联包括固定，因此，当两个物体相关联时，一个物体的运动将受到另一物体的阻碍。换言之，一旦两个物体以固定方式相关联，则两个物体的运动将同步。然而，相关联不一定表示一个物体固定到另一个。由此，当两个物体相关联但不在固定状态下时，一个物体相对于另一物体的运动不受到阻碍。因此，在至少一些实施例中，均与中心线相关联的远侧接合元件和近侧接合元件可沿中心线自由运动。
[0166]根据某些实施例，中心线与远侧接合元件固定或连结。在一些情况下，远侧接合元件的近端可连结到中心线的远端。中心线和远侧接合元件之间的关联(即，连接)可通过诸如焊接、胶粘或夹住之类的各种方式完成。在一些实施例中，中心线和远侧接合元件之间的接头被远侧元件连接件所覆盖。或者，将不提供覆盖物来围绕连接的控制线和远侧接合元件。
[0167]在一些实施例中，中心线可包括线材、编织物或绳缆或呈线材、编织物或线缆的形式。各种材料可用于制造中心线，这些材料包括金属和非金属材料。用于中心线的金属材料的一些非限制性示例可包括镍、钛、不锈钢、钴、铬以及前述任何合金，诸如镍钛诺(NiTi)或钴铬合金。此外，具有呈中心线的期望特性的任何聚合物或塑料可用于生产中心线。聚合物包括但不限于是聚酰亚胺、PEEK (聚醚醚酮)、尼龙、PTFE (聚四氟乙烯)、PET (聚对苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。包括但不限于PTFE涂覆的不锈钢或PTFE涂覆的NiTi的聚合物涂覆的金属也可用作中心线。还可施加亲水涂层。可部分地施加这种涂层，以减小中心线和管件隔室之间的摩擦。中心线也可由复合材料制成，诸如NiTi线上的PTFE或FEP(氟化乙烯丙烯)管件或者不锈钢上的PTFE或FEP管件等。中心线的直径范围可从约0.0Ol英寸到0.25英寸。在某些实施例中，中心线的直径可以约为0.001, 0.002, 0.003, 0.004, 0.005，0.006，0.007，0.008，0.009，0.011，0.012，0.013，0.014，0.015，0.016，0.017，0.018，0.019，0.020，0.021，0.022，0.023，0.024和0.025英寸。或者，中心线的直径可大于0.025英寸。
[0168]术语“接合隔室”一般包括这样的结构，即，该结构可压缩成小直径并插入体腔内，并且在释放压缩时扩张到较大直径，以通过打开血管或去除闭塞物的至少一部分来使阻塞的血管再通或者消除局部流动收缩。接合隔室可包括远侧接合元件和近侧接合元件。远侧接合元件和近侧接合元件在至少一些实施例中可以是编织结构。它们还可通过激光切割的海波管或者光蚀刻的板材来制成。会需要热处理使它们处于期望形状，例如锥形或圆柱形形状。
[0169]在一些实施例中，接合元件可包括由管件或板材制成的支架。在一些其它实施例中，接合元件可包括能形成为网的多个线材。在一些情形下，远侧接合元件的远端可如图20C中可见那样是闭合的。或者，远侧接合元件的远端可保持打开，如图20A中可见那样。
[0170]远侧接合元件可由金属材料制成。用于远侧接合元件的这种金属材料的一些非限制性示例包括镍钛(NiTi)合金、不锈钢、钛及其合金以及钴铬(CoCr)合金。或者，可使用具有针对远侧接合元件的期望特性的任何聚合物或塑料。在一些实施例中，远侧接合元件由柔性材料制成。在其它替代示例中，远侧接合`元件能使用诸如聚合物涂覆的金属材料的两种或更多种不同材料来制成。
[0171]在一些实施例中，远侧接合元件的直径可从约I毫米变化到其扩张状态下的约8毫米。在某些实施例中，处于其扩张状态的远侧接合元件的直径可以约为lmm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm和8mm或它们之间任何范围。在一些其它实施例中，远侧接合元件的长度可从约IOmm变化到40mm。在某些实施例中，远侧接合元件的长度可约为10mm, 15mm, 20mm, 25mm, 30mm, 35mm和40mm或者任何它们之间的范围。此外，在替代实施例中，远侧接合元件的长度可大于40mm。
[0172]远侧接合元件一般是柔性的，并且具有弹性或超弹性特性。由此，远侧接合元件的形状可变化。远侧接合元件通常包括至少两种不同的构造，这些构造被称为“塌缩(即，折叠或闭合)”构造以及“松弛(即，未折叠或打开)”构造。远侧接合元件的塌缩构造一般表示远侧接合元件的外半径变为最小的状态。当远侧接合元件位于微型导管内时，远侧接合元件处于其塌缩构造。当将远侧接合元件推出微型导管时且如果没有约束远侧接合元件的压缩力，远侧接合元件处于其松弛状态。在一些实施例中，远侧接合元件可包括可自扩张的支架。由此，一旦将支架推出微型导管或者撤回微型导管从而使支架留在微型导管远侧，则支架不受约束，并且它将自行扩张。由于远侧接合元件的柔性特性，可通过向微型导管轻轻拉动或者推动远侧接合元件而将远侧接合元件容易地放置于微型导管内。
[0173]根据本发明的一些实施例，近侧接合元件可包括由管件或板材制成的一个或多个线材。在一些其它实施例中，近侧接合元件可包括能如图20中所示形成为筐状形状的一个或多个线材。或者，近侧接合元件能制造成许多形状或形式。例如，近侧接合元件的可面向体腔表面的远端可进行修改，以减少对体腔表面的任何损伤。由此，使近侧接合元件的远端基本上平滑，以使得即使与近侧接合元件直接接触，体腔也保持很大程度上不受损。同样，近侧接合元件的远端将例如如图30中所示那样弯曲，因而，尖锐的端部将不与体表面直接接触。此外，近侧接合元件的形状或形式可在操作过程中变化。因此，在某些实施例中，近侧接合元件的远端、更具体来说是远侧末端可构造成在操作过程中移除。例如，如图32-34中所示，近侧接合元件的远侧末端直接(例如，图33和34)或间接地(例如经由如图32中所示的连接线)连接到连接件。借助这些构造，近侧接合元件的远侧末端将通过连接件的运动而移动离开体腔。更具体来说，当远侧元件的近侧连接件连同凝块向近侧运动时，它可向近侧拉动近侧接合元件的远侧末端，并将近侧元件折叠成期望的筐形，其中末端为圆形或非创伤性的。因此，至少在一些实施例中，由于与体腔表面(例如，血管)直接接触而产生的损伤体腔的风险将大幅降低。这些末端特征还在需要时在内腔中向前推动近侧接合元件，并且不损伤体腔表面。
[0174]在一些实施例中，近侧接合元件构造成大幅改善凝块接合和收回效率。例如，如图3中所示那样，当使用根据一些实施例的装置时，闭塞物可设置在近侧和远侧接合元件之间。该设计具有通过用两个独立的接合元件保持闭塞物或凝块来牢固接合闭塞物或凝块的改善的能力。
[0175]近侧接合元件可由金属材料制成。用于近侧接合元件的这种金属材料的一些非限制性示例包括镍钛(NiTi)合金、不锈钢、钛及其合金以及钴铬(CoCr)合金。或者，可使用具有针对近侧接合元件的期望特性的任何聚合物或塑料。在一些实施例中，近侧接合元件由柔性材料制成。在其它替代示例中，近侧接合元件能使用两种或更多种不同材料来制成，如图34中所示。
[0176]在一些实施例中，近侧接合元件的直径可从约I毫米变化到其扩张状态下的约8毫米。在某些实施例中，处于其扩张状态的近侧接合元件的直径可以约为lmm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm和8mm或任何它们之间的范围。在一些其它实施例中，近侧接合元件的长度可从约2mm变化到40mm。在某些实施例中，近侧接合元件的长度可约为2mm, 5mm, 7mm, 10mm, 12mm, 15mm, 17mm, 20mm, 22mm, 25mm, 27mm, 30mm, 32mm35mm, 37mm, 40mm 或任何它们之间的范围。此外，在替代实施例中，近侧接合元件的长度可大于40mm。
[0177]近侧接合元件一般是柔性的，并且具有弹性或超弹性特性。由此，近侧接合元件的形状可变化。近侧接合元件通常包括至少两种不同的构造，这些构造被称为“塌缩(即，折叠或闭合)”构造以及“松弛(即，未折叠或打开)”构造。近侧接合元件的塌缩构造一般表示近侧接合元件的外半径变为最小的状态。当近侧接合元件位于微型导管内时，近侧接合元件处于其塌缩构造。
[0178]当近侧接合元件不在微型导管内并且不受约束时，近侧接合元件处于其松弛构造。
[0179]在一些实施例中，近侧接合元件由弹性或超弹性材料制成，并由此自扩张。由于其柔性特性，可通过向微型导管轻轻拉动会推动近侧接合元件而将近侧接合元件容易地放置于微型导管内。在其它替代实施例中，近侧接合元件可具有多于两种的不同状态。例如，如图32-34中所示那样，近侧接合元可构造成在操作过程中改变其形状，并且由此将呈完全塌缩和完全松弛状态之间的许多不同状态。
[0180]在一些实施例中，可将一种或多种标记加到装置。这种标记可包括不透辐射材料，这些材料有助于监测装置在体内的位置和/或运动。不透辐射标记的一些非限制性示例可包括金、金合金、CoCr合金、钼或钼合金。标记也可呈不透辐射涂层的形式。标记可加到装置中的任何位置。在一些实施例中，可将一种或多种标记加到远侧接合元件处，因此，将确定远侧接合元件在体内的位置。在一些其它实施例中，可将一种或多种标记加到近侧接合元件处，因而将确定近侧接合元件在体内的位置。在又一些其它实施例中，远侧和近侧接合元件均包含标记。远侧和近侧接合元件中的每个内的标记可以是相同或不同材料。或者，可将一种或多种标记加到中心线和/或管件隔室。在一些实施例中，标记可以约为0.10到4mm长，而直径约为0.001到0.030英寸。然而，任何尺度(例如，长度、直径、尺寸和质量)和标记的形状方面的任何变型是合适的。
[0181]在一些实施例中，装置可包括管件隔室。管件隔室可包括多个管件元件。这种管件元件可包括推送管件和连接管件。推送管件还可在至少一些实施例中包括内推送管件、中间推送管件、外推送管件。同样在替代实施例中，推送管件可包括远侧推送管件和近侧推送管件。各种材料可用于制造管件元件，它们包括金属和非金属材料。在一些实施例中，远侧推送管件和/或外推送管件可由诸如PTFE或PET的光滑和柔性聚合物制成。中间和近侧推送管件可由镍钛诺超弹性材料、不锈钢、CoCr合金、钛合金或聚合物(诸如，聚酰亚胺、PEEL等)制成。管件元件中的一个或多个也可涂覆有诸如PTFE涂层、亲水涂层等的润滑材料。管件元件也可由复合材料制成，诸如镍钛诺线材上的PTFE或FEP (氟化乙烯丙烯)管件或者不锈钢上的PTFE或FEP管件等。
[0182]中心线可呈线材、编织物或管件的形式。用于中心线的金属材料的一些非限制性示例可包括镍、钛、不锈钢、钴、`铬以及前述任何合金，诸如镍钛诺(Ni T i )或钴铬合金。此外，具有呈中心线的期望特性的任何聚合物或塑料可用于生产中心线。聚合物包括但不限于是聚酰亚胺、PEEK (聚醚醚酮)、尼龙、PTFE (聚四氟乙烯)、PET (聚对苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。包括但不限于PTFE涂覆的不锈钢或PTFE涂覆的NiTi的聚合物涂覆的金属也可用作中心线。还可施加亲水涂层。
[0183]在一些实施例中，推送管件和连接管件的直径可约为0.001到0.050英寸。在其它实施例中，推送管件和连接管件的直径可小于0.001英寸或者超过0.050英寸。在又一些其他实施例中，装置可包括推送管件，而没有连接管件。
[0184]为了说明的目的，在以下附图中提供根据本发明的装置的一些非限制性和说明性示例。尽管为了说明的目的文中仅描述了少数示例性应用，但也可进行对于本领域普通技术人员来说显然的许多不同改型和修改，而不影响本发明的范围。因此，不仅在本申请中公开的示例、而且明显的改型和修改也应包含在本发明的范围内。
[0185]参见图1，示出包括可重构元件(410)、支承元件(420)、控制元件(10)和推送管件
(20)的装置。可扩张隔室(40)可存在于引导器套管(26)内。
[0186]在临床手术过程中，可将该装置经由弓丨导器套管(26)推入微型导管(30)内，并且进一步推到损伤部位，如图2中所示。可重构元件(410)可连接到推送管件(20)，在此情况下是中空薄管。支承元件可与控制元件相关联。控制元件(10)的至少一部分可由推送管件(20)围绕，并且控制元件(10)可自由地滑动通过推送管件(20)。由此，控制元件(10)和推送管件(20)的运动可不受彼此的限制，并且分别可沿装置的轴向轴线自由滑动，如图3B和4B中所示。可借助引导线将微型导管放置于闭塞物/凝块位置处。推送管件可用于将装置推入微型导管。然后，在治疗过程中可将该装置的可扩张隔室推出微型导管。可通过向近侧或远侧拉动或推动控制元件来调节可重构元件的径向力和直径。
[0187]图2示出从血管去除闭塞物/凝块所需步骤。由此，内腔表面(50)可代表血管壁。在一些实施例中，可将该装置递送到存在有闭塞物/凝块(60)的内腔区域(50)。在递送过程中，借助引导线(5)，微型导管的远侧末端可行进到阻塞部位，并穿过闭塞物/凝块(60)，如图2A中所示。血管造影导引可用于确定微型导管相对于血管和闭塞物/凝块的位置。
[0188]在移除引导线(5)之后，可将收回装置引入微型导管(30)内。可将可扩张隔室
(40)推过微型导管(30)直到可扩张隔室(40)的远端到达微型导管的远端为止(图2B)。如图2C中所示，当推送管件(20)保持稳定时，可通过向近侧拉动微型导管(30)来略撤回微型导管(30)。可扩张隔室(40)暴露于闭塞物/凝块(60)，并部分地打开，如图2D中所示。操作者可调节可重构元件(410)的构造，即可重构元件的径向力、直径和轴向长度，以允许可重构元件(410)使闭塞物/凝块(60)裂开或与闭塞物/凝块(60)接合、破坏闭塞物/凝块(60)的至少一部分和/或使血管内腔扩张。可重构元件构造的这种调节可至少通过向远侧或近侧拉动或推动控制元件(10)来实现，如图2E中所示。在闭塞物/凝块(60)与可扩张隔室(40)接合之后，可从血管收回装置连同微型导管(30)，如图2F中所示。
[0189]或者，可先将微型导管放置到超出闭塞物/凝块，可扩张部件可在闭塞物/凝块远侧打开。在操纵并调节可重构元件的直径和径向力之后，可向近侧拉动该装置，而闭塞物/凝块可被可扩张隔室捕获并被拉出血管。
[0190]尽管图2的实施例示出从内腔的阻塞部位基本上去除闭塞物/凝块，但可使用诸如破坏闭塞物/凝块的至少一部分的替代治疗。闭塞物/凝块经常是基本上软的，并且能以相对微小的冲击来使其断开。在这种情况下，可重构元件可将闭塞物/凝块部分地分裂成更小的部分。用装置收集并从主体去除各片阻塞材料。如果在可重构元件在血管内径向扩张时可重构元件的线材或支杆切过闭塞物/凝块(例如，血凝块)，则当它扩张到血管的全直径时，闭塞物/凝块的各部分变得包含到可扩张隔室内或与可扩张隔室接合。通过将可重构元件部分地拉到微型导管 末端内来使可重构元件略塌缩，可重构元件各单元的线材/支杆之间的开口将变得更小。这会将闭塞物/凝块保持在可扩张隔室内。支承元件还可有助于将闭塞物/凝块保持在可扩张隔室内。然后，可从血管拉出包含闭塞物/凝块的各部分的整个装置。在其它替代实施例中，该装置可使内腔扩开/扩张成在内腔的阻塞部位处重新形成流动。闭塞物/凝块也可以不用软到足以允许装置与闭塞物/凝炔基本上接合。在这种情况下，可重构元件的构造可控制成与闭塞物/凝块的至少一部分接合，并使其运动。当可重构元件的直径进一步打开时，它的线材或支杆将推抵于闭塞物/凝块。当向近侧拉动时，可重构元件和闭塞物/凝块之间的摩擦会引起闭塞物/凝块从血管壁脱开并被去除。
[0191]图3和4示出根据本发明的一些实施例的装置。该装置包括推送管件(20)，该推送管件(20)与可重构元件(410)的近端连接件(460)连接。推送管件以及控制元件基本上是长的。在一些实施例中，推送管件以及控制元件可长到足以使操作者经由推送管件以及控制元件从体外控制收回装置。在一些实施例中，推送管件以及控制元件可延伸约IOOcm,110cm,120cm, 130cm, 140cm, 150cm, 160cm, 170cm, 175cm, 180cm, 185cm, 190cm 或 200cm。如果必要，这些线材可延伸超过200厘米。
[0192]可重构元件(410)可包括至少两个端部，即远端和近端。可重构元件(410)的远端一般是指在近端之前进入人体的端部。可重构元件(410)的近端一般是指使可重构元件(410)与推送管件(20)相关联的端部。
[0193]在一些实施例中，可重构元件(410)的远端闭合，这意味着可重构元件的线材或支杆(410)的远端借助例如熔化焊接、焊料焊接或胶粘、在使用或不使用连接件(430或450)的情况下保持在一起。在一些实施例中，控制元件(10)的远端和支承元件(420)的远端可借助例如熔化焊接、焊料焊接或胶粘等、在使用或不使用连接件(451)的情况下保持在一起。或者，远端连接件(451)可用于联接控制元件(10)的远端和支承元件(420)的远端。在可重构元件(410)的近端处有外侧近端连接件(461)和内侧近端连接件(462 )，这两个近端连接件都是如图3B-8B中所示的管状结构。可重构元件(410)的近侧线材或支杆端部可置于外侧近端连接件(461)和内侧近端连接件(462 )之间，并且通过上述手段固定在位。控制元件(10)可通过内侧近端连接件(462)的内腔，以使它能在内侧近端连接件(462)内自由滑动。
[0194]该装置还包括支承元件(420)，该支承元件(420)可与可重构元件的线材/支杆(410)以及控制元件(10)相关联。支承元件(420)可经由连接件(430和/或451)与控制元件(10)相关联,例如如图7中所示。在一些实施例中，支承元件(420)以基本上固定不动的方式与控制元件(10)的远端相关联。由此，当向近侧拉动控制元件(10)时，可向近侧拉动支承元件(420)的远端。支承元件(420)可如图3和4中所示附连到可重构元件(410)。在该实施例中，附连到可重构元件(410)的支承元件端部可向外运动，从而使可重构元件(410)扩大(如图3C和4C中所示)。这将增大可重构元件的径向力。在其它实施例中，支承元件(420)由与如图3和14中所示的可重构元件(410)相同的材料制成。由此，无须连结这两个部件。在此实施例中，向近侧拉动控制元件(10)将使支承元件(420)与控制元件(10)之间的角度α (图3C)扩大，`从而使可重构元件(410)变大(如图3D中所示)。这将增大可重构元件的径向力。
[0195]如图3Β和4Β中所示，控制元件(10)可存在于近侧内连接件(462)的内腔内，并自由地滑动通过连接件(460 )。在一些实施例中，可将标记(440 )加到装置，例如，支承元件(420)在标记处与线材/支杆(410)相关联。这种标记可包括不透辐射材料，该材料有助于看到/监测装置在人体内的位置和/或运动。不透辐射标记的一些非限制性示例可包括金和/或钼。如果期望，可在支承元件(420)和可重构元件(410)的线材/支杆、控制元件或支承元件(420)的任何部分之间的一些附连点处加入标记。例如，可将标记施加于可重构元件的大约远端和/或近端处，或者涂覆到线材和/或连接件的任何部分上。还可通过使用CoCr合金作为可重构元件、控制元件和/或支承元件来实现装置的不透辐射特性。
[0196]能以多种形式来构造支承元件。图3、13和14中所示的具体示例是内在结构，即，支承元件和可重构元件由管件或平板的一件材料制成。由此，不需要它们之间的附加连结/粘合。[0197]图4包括呈大致线性线材形式的多个支承元件。用于制造支承元件的材料是金属或非金属材料。用于支承元件的一些非限制性材料包括但不限于是镍、钛、NiT1、不锈钢、钴铬和前述任何合金。通过控制元件和支承元件的运动可控制可重构元件的构造。在使微型导管穿过闭塞物/凝块之后，可将该装置递送到微型导管内。当该装置从微型导管脱开时(参见例如图2 )，它可露出并与闭塞物/凝块接合。
[0198]在一些实施例中，可重构元件一旦离开微型导管，则可以自扩张，并且可通过向远侧或近侧拉动或推动控制元件还可进一步改变可重构元件的构造。通过控制元件和支承元件可进一步控制可重构元件的径向力。如果自扩张隔室构造成扩张到大于血管直径，该自扩张过程会向壁施加过大的力。这会造成对血管伤害，从而造成撕裂或穿孔。由此，有益的是能以精密的方式控制可重构元件的构造(包括可重构元件的径向力、尺寸和形状)以实现安全和有效的治疗。此外，在可重构元件实现其标称自扩张直径之后，可重构元件需要进一步扩张，或可重构元件的径向力需要进一步增大。例如，会需要加强可重构元件的径向力以与闭塞物/凝炔基本上接合、切过闭塞物/凝块和/或移动闭塞物/凝块。因此，所期待的是，需要在治疗过程中动态改变可重构元件的构造。根据本发明的至少一些实施例的装置设计成提供可重构元件的这种动态控制。
[0199]或者，可重构元件可以不是自扩张的，并由此需要控制可重构元件的完全打开和闭合。在这种情况下，当可扩张隔室从微型导管脱开以治疗内腔中的病症时，可以向近侧略拉动控制元件，以使可重构元件可轴向扩张。类似于自扩张的可重构元件，该非自扩张的可重构元件的进一步扩张或塌缩将通过附连到支承元件的控制元件的运动来控制。
[0200]在一些实施例中，装置包括至少两个机构来控制可重构元件的构造。首先，由支承元件提供控制。支承元件一般由控制元件控制。在控制元件进行远侧运动时，支承元件也变得沿轴向轴线延伸。当控 制元件向近侧缩回时，支承元件将径向扩张，这将向可重构元件提供进一步支承压力。当控制元件更向近侧运动时，支承元件将变得更扩张，由此控制元件和支承元件之间的角度(图3和4中的α)将增大。角度α的范围可以在约O度到90度之间。此外，将通过控制元件的运动来控制可重构元件的构造(例如，可重构元件的总体形状、轴向长度和外直径)。控制元件的向远侧运动将使可重构元件转换到其塌缩状态，即，可重构元件轴向延伸且其外直径缩小，同时轴向长度增加。控制元件的向近侧运动将使可重构元件的构造向其扩张状态转换，即，可重构元件变得径向扩张。由此，可重构元件的轴向长度可缩小，而外直径增加。可重构元件向其扩张状态的这种转换将加强可重构元件的径向力。
[0201]连接件可以是诸如不锈钢(SS)、钼、金、镍钛诺管件的金属海波管件，诸如聚酰亚胺管件的塑料管件，或者可以是由不锈钢、钼合金、金或CoCr合金线材等构成的一段线圈。当使用诸如金、钼等的透辐射材料时，连接件也可用作标记。
[0202]在一些实施例中，将在血管内控制可重构元件的构造，以从内腔去除闭塞物/凝块和/或使内腔扩张。一旦闭塞物/凝块与可重构元件接合，则该装置从内腔撤回并最终从人体撤出。当从内腔撤回装置时，与闭塞物/凝块接合的可扩张隔室可部分地撤回到微型导管内或留在微型导管远侧。具有闭塞物/凝块的可扩张隔室和微型导管可同时拉回到具有较大内直径的引导导管内。可使用荧光检查法来确定微型导管、引导导管和可扩张隔室之间的相对位置。[0203]图5和6中提供该装置的替代实施例。在该特定实施例中，支承元件(420)包括如图5中所示的多个线材或如图6中所示的编织结构。支承元件(420)从可重构元件或线材/支杆(410)的近端延伸，并止于可重构元件(410)的远端(在图5-7中标记为“*”)之前，由此形成双层可扩张隔室。支承元件(420)的远端可与控制元件(10)的远侧末端固定。
[0204]如图5B和6B中所示，可通过近侧连接件(460)来使可重构元件(410)与支承元件(420)相关联。近侧连接件可包括至少两个隔室，即，外近侧连接件(461)和内近侧连接件(462)。可重构元件线材的近端和支承元件的近端用粘合剂、熔化焊接、焊料焊接来固定(463)，或通过近侧外部连接件和内部连接件之间的机械连接来固定。在一些其它实施例中，这些内近侧连接件和外近侧连接件可以是管状或线圈结构，并且控制元件可自由地滑动通过内部连接件。
[0205]在上述装置中，当控制元件(10)向近侧撤回时，它会引起支承元件(420)扩张，从而向可重构元件线材/支杆提供支承，这导致可重构元件(410)的直径的扩大和径向力的扩大。
[0206]图7中提供该装置的又一替代实施例。在该特定示例中，支承元件(420)构造成包括两个高峰(plateau)位置(480)，在这两个位置，支承元件(420)可向可重构元件线材/支杆(410)提供最大的支承强度。支承元件(420)可形成为如图7中可见的正弦形状。支承元件的远端固定到控制元件(10)。可重构元件和支承元件的近端都如图7B中所示固定到近侧连接件。如图7C中所示，支承元件的中间(薄)部段经由中间外部和内部管件连接件连接，而控制元件在近侧和中间连接件(430)内自由运动。
[0207]在支承元件内具有两个或更多个高峰的一个优点是能在较佳位置选择性地加强径向力。如图7中容易可见，可重构元件(410)在两个高峰位置(480)处从支承元件(420)获得最大的支承强度，并且当它远离高峰时支承强度将减小。由此，如果期望，装置可向内腔区域提供较大范围的径向力。此外，支承元件的数目也可从两个变化到更多个，这些支承元件可周向分布在控制元件(10)周围，以使装置的径向力和/或外部形状和密度变化。
`[0208]图8中提供该装置的又一替代实施例。在该特定示例中，控制元件(10)延伸通过支承元件(420)的远端，并到达可重构元件(410)的远端。如图SC中可见，支承元件的远端可沿控制元件自由地滑动。支承元件(420)可在支承元件(420)的远端处例如经由连接件(451)与控制元件(10)相关联。连接件450由支承性远侧内部连接件(453)和支承性远侧外部连接件(452)构成，从而在它们之间连结支承元件的远端。控制元件(10)可在内部连接件的内腔中滑动。当向近侧拉动控制元件(10)时，可重构元件的连接件(450)和支承元件的远端(451)之间的距离变短。当两个连接件彼此接触时，支承元件将扩张，从而压抵于可重构元件，并且产生附加的径向力，如图8D中可见那样。图8的该特定实施例的一个益处是支承元件的远端(451)和可重构元件的远端(450)轴向对准，从而在向近侧拉动控制元件时避免支承元件末端倾斜。当该装置缩回到微型导管内时，还可避免对可重构元件(410)和支承元件(420)之间的线材轴向长度的限制。
[0209]图9中提供该装置的又一替代实施例。在该特定示例中，支承元件(420)包括至少两个高峰位置(480)。此外，支承元件(420)的远端可以不是在装置的远端附近基本上固定不动的。因此，支承元件(420)可在支承元件的远端处例如经由连接件(430)与控制元件(10)相关联。这些连接件(430)可构造成沿控制元件自由滑动。连接件(430)的结构还由内部连接件和外部连接件构成，以确保控制元件能自由地运动通过连接件。由此，当向近侧拉动控制元件时，可重构元件的远端连接件(450)可运动到更靠近于支承元件的远端。当两个连接件彼此接触时，支承元件将扩张，并且将推抵于可重构元件(410)，从而如图9E中可见那样产生附加的径向力。
[0210]图9的该特定装置可提供至少三个益处。支承元件包括多于一个高峰位置，高峰位置可允许在较佳位置处选择性地加强径向力。由此，如果期望，装置可向内腔区域提供较大范围的径向力。此外，类似于图8的装置，支承元件的远端和支承元件的远端通过控制元件轴向对准，从而在向近侧拉动控制元件时避免末端倾斜。当装置缩回到微型导管内时，还可避免对可重构元件(410)和支承元件(420)之间的线材轴向长度的约束。
[0211]根据本发明的一些实施例，可将调节管用于所有所述设计中的装置。如图10中可见，调节管(470)可在支承元件的近端和远端之间放置于控制元件上。调节管可选择性地沿控制元件自由滑动。当在装置中存在调节管时，调节管可防止连接件(451或430)太接近于可扩张隔室的近端。由此，具有调节管(470)的装置可防止可重构元件的过度轴向扩张。当将装置拉回到引导器套管或微型导管内时，管件还可防止或减少控制元件与支承元件的支杆/线材之间的摩擦。
[0212]图11中提供该装置的又一替代实施例。在该特定伞形装置中，可重构元件(410)可包括多个线材，并如图中可见那样形成管状结构。也可包括多个线材的支承元件可用于改变可重构元件的构造。支承元件(420)可与控制元件(10)以及可重构元件(410)相关联，且关联位置中的至少一些可联接有标记(440)。支承元件(420)以及可重构元件(410)能以基本上固定不动的方式与控制元件(10)相关联。支承元件(420)的所有线材可经由连接件(430)与控制元件(10)相关联。连接件(430)固定到控制元件。因此，向近侧拉动控制元件(10)或向远侧推动控制元件(10)还可相应地作用于其它线材(即，可重构元件和支承元件)。
[0213]图12中示出前述装置的一些非限制性和说明性改型。在图12A和12B中所示的装置中，可重构元件(410)包括沿装置的轴向轴线对准的八个大致直线形线材。该装置还包括分布在装置的近端和远端之间的两组支承元件(420)。每组支承元件(420)可包括四个线材以操纵装置的径向力。或者，图12C的装置包括可重构元件(410)和支承元件(420)，可重构元件(410)包括轴向对准的六个大致直线形线材，而支承元件(420)包括在同一组内的三个线材。此外，诸如使用一组或两组支承元件以及使用多于三组支承元件的任何进一步和其它改型可应用于该装置。此外，如果期望，可重构元件和支承元件可呈类似于图7中可见的丝网(编织物)的形式。
[0214]在图13中示出根据本发明的另一实施例。在该特定示例中，可重构元件单元的尺寸和支杆的尺寸或线材的直径可在单个装置内变化。从可重构元件的近端到远端，该单元可从大尺寸变为小尺寸，或者反之，且支杆尺寸可从厚支杆变成薄支杆，或反之。在该图中所示的装置中，可重构元件(410)在区域A中比在区域B中具有一般更大的单元，或者反之。此外，支杆尺寸或线材直径可在区域A中比区域B更厚，或者反之。这些实施例的优点可包括如下中的至少一个或多个:
[0215]I)较大近侧单元尺寸可具有较小的线材密度，这在增加径向力时会增加每个支杆施加的力和压力。这会使可重构元件(线材或支杆)能更容易地切过闭塞物/凝块或使其裂开。闭塞物/凝块也可由于较宽的开口更容易地落入可扩张隔室内。小尺寸的远侧单元用于捕获和保持从可扩张隔室的近端裂开的闭塞物/凝块碎屑，因此碎屑将不会从装置逸出而行进到下游。
[0216]2)可重构元件的支杆尺寸也可从近端变化到远端，其中，近端处的支杆较宽/厚，而远端处支杆较薄。大又牢固的近端支杆将具有较大刚度，并可更容易地切割闭塞物/凝块。由于远端处加大数目的单元，远端处的支杆尺寸需要薄，以使装置能在其压缩状态下保持较小轮廓，从而能装入微型导管内。
[0217]由此，应用中所示的示例不应认为限制本发明的范围，而是可以在不影响本发明范围的情况下进行对于本领域技术人员来说显然的许多不同修改和改型。因此，不仅在本申请中公开的示例、而且明显的修改和变型也应包含在本发明的范围内。
[0218]可通过本领域中已知的多种技术来制造根据本发明的一些实施例的装置。例如，可重构元件和支承元件可由某件材料通过激光切割海波管制成。通过激光器切割之后的海波管可热固成可重构元件和支承元件的期望的形状和尺寸，这些可重构元件和支承元件能如图13中所示进一步组装到装置内。
[0219]或者，可重构元件/支杆和支承元件/支杆可由相同薄型板通过激光切割或光蚀刻制成，如图14A中可见。该部件可热固成可重构部件和支承部件的期望形状和尺寸。这些部件可进一步组装到装置内。可重构元件的各侧可使用粘合剂、熔化焊接、焊料焊接和机械连结等方式来连结以形成各侧闭合的可扩张隔室(参见图14B)或者简单地敞开作为各侧敞开的可扩张隔室(图14C)。
[0220]可重构元件的远端可以是闭合端部(线材或支杆端部连结，图14B和14C中所示)或者可以是开口端部(即，线材或支杆端部未连结，如图14D中所示)。
[0221]海波管和金`属板可由选自以下的一种或多种制成:镍钛(NiTi)合金、不锈钢、钛(及其合金)和钴铬(CoCr)合金等。
[0222]加工海波管或薄板的上述技术的许多实施例的一个优点是可避免多个线材(例如，可重构元件和支承元件之间)的相关联(或连结)，因此，装置轮廓(尺寸)可较小。这些实施例与编织线材结构相比有利，因为可重构元件的支杆均连接到每个单元或窗的角部处。在不增加装置的轮廓的情况下，可通过单元形状和结构设计来控制径向力。
[0223]本发明的一些实施例涉及设计成将可扩张隔室放置于对象的血管结构内的装置。对象可以是需要治疗、诸如去除血液堵塞物/血凝块和/或恢复体内的血流的患者。在图15和18中示出装置的示例性非限制性实施例。根据一些方面，在推送管件(20)和可扩张隔室(40)之间有线圈部段(540)。该线圈部段可被认为是推送管件的一部分。线圈(540)的功能可使装置的远侧部段柔性，因此，装置可通过曲折的血管。为了进一步改善装置的可推送性，可将诸如PTFE、PET等的塑料管件加到线圈周围，或者在推送管件的远端处简单地替换线圈作为柔性推送部件。如果使用线圈，一个或多于两个的薄线材(520)可用于连接推送管件(20)和可扩张隔室(40)的连接件，以防止线圈(540)伸展。根据另一些方面，推送管件(20 )可连接到线圈(540 )。此外，控制元件(10 )可在推送管件(20 )的内腔以及可重构元件的近侧连接件(460)和线圈或柔性管部段内自由滑动。根据又一些其它方面，在装置的近端处，控制元件手柄管件(490)可加到并固定到控制元件(10)的近端。借助该特征，操作者可容易地抓取控制元件手柄管件(490)，以控制可重构元件的打开或闭合。部件之间的所有连接可通过胶粘(粘合剂)、熔化焊接、焊料焊接等连结。参见图15，柔性线圈(495)可加到可扩张隔室的远端，以使装置末端为非创伤性，从而避免戳到管腔。
[0224]在图16和图17中示出其它替代实施例。在这些实施例中，该装置可包括两个结构，即远侧可扩张结构(550)和近侧可扩张结构(560)。对于图16中所示的装置，两个可扩张结构之间的距离可改变/调节，即，例如通过推动或拉动控制元件(10)，远侧结构可向近侧结构拉动/滑动或者远离近侧结构推动/滑动。
[0225]参照图16，远侧结构(550)呈包括可重构元件(410)、支承元件(420)和控制元件在内的筐状物或可扩张隔室的形式。控制元件(10)的远侧末端可连接到支承元件(420)，并可在滑动管(471)和推送管件(20)内自由移动。通过经由控制元件来调节支承元件，可调节远侧结构的半径和径向力。如本申请中其它地方所示，支承元件的调节可通过推动或拉动中心元件来实现。在一些其它实施例中，滑动管(471)的近端可固定到推送管件的远端。远侧结构(550)的远端可通过连接件(460)固定到滑动管的中间点。近侧结构可以是伞形部件(560)。近侧结构的近端可与包括外部连接件和内部连接件在内的连接件(455)相关联。连接件的内直径一般大于滑动管的外直径，以使滑动管能在连接件内自由地滑动。在闭塞物/凝块收回过程中，当使微型导管脱开时，近侧结构由于摩擦而由微型导管的末端保持。近侧结构可与远侧结构分开。当拉动推送管件时，远侧结构向近侧结构运动。可接合/抓取两个结构之间的闭塞物/凝块(图19中将进一步示出装置如何捕获闭塞物/凝块的详细机构)。如果向近侧拉动控制元件，则远侧结构可进一步扩张。滑动管(在连接件460和滑动管的末端之间)的段具有与图10中的调节管(470)相同的功能，即，阻止远侧结构如之前部分中所述那样过度扩张。标记(440)也可如需要地加到远侧和近侧结构的远侧末端。
[0226]参见图17A，近侧结构(560)是可扩张隔室，它由可重构元件(410)、支承元件(420)和控制元件(10)构成。该结构的近端可连结到外管(460)和内管(475)之间。控制元件(10)的远侧末端能连接到支承元件(450)，并在近侧结构的远端处在内管(475)内以及在推送管件(20)内自由运动。通过经由控制元件来调节支承元件，可调节近侧结构的构造和径向力。远侧结构(550)呈包括可重构元件(410)和封闭元件(425)在内的筐状物或自扩张隔室的形式。在远侧结构的中间，封闭元件的末端可通过连接件(451)来连结，以形成闭合的隔室/结构。封闭元件的结构可以与前述支承元件的一样，但其功能仅仅是使隔室闭合。由于封闭元件的末端不连接到控制元件，所以不能调节结构(550)的构造和径向力。或者，也可在没有封闭元件的情况下形成远侧结构。远端可通过如图17B中所示使可重构元件(410)的远侧线材/支杆连结来闭合(451)。远侧结构(550)的近端可固定到控制元件的远侧末端。在收回过程中，远侧结构可捕获不能由近侧结构保持/包含的闭塞物/凝块碎屑。两个结构之间的空间还可用作在收回过程中包含闭塞物/凝块或闭塞物/凝块碎屑的室。
[0227]从推送管件末端/近侧连接件延伸到近侧结构(560)的中间部分内的内管件(475)具有与图10中的调节管470相同的功能，即，如之前部分中所述那样防止远侧可扩张结构的过度扩张。
[0228]在包括两个隔室的实施例中，可如申请中其它地方公开那样通过激光切割、光蚀刻或线材编织形成远侧部件和近侧部件。其它地方所述的各种材料可用于形成可重构元件。在这种实施例中，近侧结构的强度/刚度或线材/支杆尺寸可与远侧结构不同。此外，远侧结构的尺寸(当它完全扩张时)可与近侧结构不同。
[0229]在图18中示出使用图16中所示设计作为示例的构造成应用包括两个可扩张结构的实施例的装置。在此特定实施例中，在装置中采用远侧结构(550)和近侧结构(560)。在图19中示出使用根据图18的装置来收回闭塞物/凝块。图19中所示的机构仅仅示出各种应用，并表示为某些实施例的说明。如申请中其它地方所述，根据本申请的装置可用于收回或去除例如血管内的闭塞物/凝块。此外，装置可用于使内腔区域扩张和/或恢复血流，这可以需要或不需要收回闭塞物/凝块。
[0230]在闭塞物/凝块(60)如图19A可见定位在血管(50)内的假设条件下，包括收回装置的微型导管(30)可行进和定位在闭塞物/凝块近侧或远侧附近。然后，使微型导管(30)脱开，以使收回装置暴露于闭塞物/凝块。在图19中所示的一些实施例中，闭塞物/凝块可通过如下机构接合和收回:
[0231]闭塞物/凝块(60)可保持在近侧结构(560)与微型导管(30)的末端之间，并从原位置被去除(图19B)。
[0232]闭塞物/凝块(60)可保持在近侧结构(560)与远侧结构(550)之间，并从原位置被去除(图19C)。
[0233]闭塞物/凝块(60)可由近侧结构(560)保持/接合，并从原位置被去除(图19D)。在一些情况下，闭塞物/凝块可接合到近侧结构和动脉壁之间，并借助闭塞物/凝块与装置之间的摩擦去除。
[0234]闭塞物/凝块(60)可由远侧结构(550)保持/接合，并从原位置被去除(图19E)。在一些情况下，闭塞物/凝块可接合到远侧结构和动脉壁之间，并借助摩擦去除。
`[0235]闭塞物/凝块(60)可由于近侧结构而裂开成碎屑。碎屑会落入远侧结构(550)或被远侧结构(550)捕获和/或留在近侧结构(560)和远侧结构(550)之间(图19F)，并从原位置被去除。
[0236]闭塞物/凝块(60)可接合在各种位置/位点，并通过任何上述机构(图19G)的组合去除，并且从原位置被去除。
[0237]根据一些实施例，在闭塞物/凝块接合和/或收回过程中，能在任何时间拉回控制元件(10)，以操纵收回装置的径向力和半径(即，尺寸)，以确保闭塞物/凝块与装置接合，并且不滑离装置(图19H)。
[0238]图20示出根据本发明的一方面的装置。该装置可包括管件部件和接合隔室。管件部件可包括诸如推送管件(20)和连接管件(31)的多个管件元件。接合隔室可包括远侧接合元件(90 )和近侧接合元件(65 )。该装置还可包括中心线(10 )。
[0239]如图20中可见，在某些实施例中，远侧接合元件(90)和近侧接合元件65与中心线
(10)相关联。在某些实施例中，远侧接合元件90可连接到(或固定到)中心线(10)，且近侧接合元件(65)可连接到连接管件(31)，该连接管件还可连接到推送管件(20)。中心线(10)可放置于连接管件31和推送管件(20)内，并自由运动通过连接管件以及推送管件。在一些实施例中，中心线(10 )和推送管件(20 )可延伸到装置的近端。
[0240]在一些实施例中，可独立操纵中心线(10)和连接管件(31)，由此允许单独控制远侧接合元件和近侧接合元件。更具体来说，远侧接合元件将通过连接到远侧接合元件的中心线的运动来控制；而近侧接合元件将通过与近侧接合元件连接的连接管件或推送管件的运动来控制。在诸如图20中可见那样的某些实施例中，推送管件和连接管件彼此连接，由此，推送管件的运动可最终控制近侧接合元件。
[0241]在某些实施例中，远侧接合元件可在其远端处具有开口端部(例如，参见图20A)。或者，在某些其它实施例中，远侧元件可在其远端处具有闭合端部(例如，参见图20C)。远侧接合元件(90)可连接到中心线(10)。远侧接合元件可通过例如焊接、胶粘或夹紧的各种手段在其大约近端处连接到中心线。
[0242]在某些实施例中，中心线(10)和远侧接合元件(90)之间的连接置于远侧元件连接件(80)内。远侧元件连接件可呈较短管或线圈的形式，并放置于中心线(10)上。在一些实施例中，远侧元件连接件可包括外部远侧元件连接件(82)和/或远侧元件连结介质
(81)。在这种实施例中，远侧接合元件的近端可放置于外部连接件和中心线之间。在一些情况下，远侧接合元件、连接件和中心线可通过诸如夹子、扣钩或紧固件之类的连结介质来连接，这些连结介质将远侧接合元件和中心线紧固或保持在一起。
[0243]根据一些实施例，近侧接合元件可包括多个线材。或者，近侧接合元件可由管件例如通过激光切割技术来制成。因此，在某些实施例中，在近端处省去了一小段管件，并且在远端处切割或形成支承件，如图20A’中可见。在这种实施例中，是近侧接合元件的一体部分的位于近端处的管件段可用作近侧元件连接件。在替代实施例中，可将单独的近侧元件连接件加到装置，如图20A中可见。在一些实施例中，近侧元件连接件(41)可包括诸如连结介质(42)和外部近侧元件连接件(43)的多个元件。在这种实施例中，近侧接合元件的近端可置于内部近侧元件连接件处、外部近侧元件连接件处或外部近侧元件连接件和连接管件的末端之间。在一些实施例中，将近侧接合元件的近端置于内部近侧元件连接件内。在一些情况下，近侧接合元件的近端与连接件可使用诸如夹子、扣钩或紧固件之类的连结介质来连结，这些连结介质紧固或保持远侧接合元件、更具体是其近端。或者，近侧元件连接件可包括其内放置有近侧接合隔室的单层管件。
[0244]当存在单独的近侧元件连接件(例如，图20)时，近侧接合元件到近侧连接件的连接可通过诸如焊接或胶粘的各种手段`来进行。或者，如上讨论的那样，近侧连接件可包括能紧固或保持近侧接合元件的连结介质。在任何情况下，近侧元件连接件围绕中心线，并且允许中心线在近侧元件连接件内作自由运动。
[0245]在某些实施例中，装置包含连接到近侧接合元件的连接管件。在一些实施例中，连接管件可进一步连接到推送管件，例如如图20中所示。借助该构造，近侧接合元件永久地连接到推送管件。然而，或者，将近侧接合元件固定到推送管件是暂时的或者可逆的，因此，如果期望，则近侧接合元件、可选地连同近侧连接件能从推送管件脱开。作为另一替代方式，近侧接合元件和与其相关联的近侧元件连接件可以不固定到管件隔室处(参见，例如图
26)。替代地，它们能沿中心线自由滑动。
[0246]根据本发明的一方面，远侧接合元件的位置可通过控制中心线来确定。例如，在图20中所示的实施例中，远侧接合元件与中心线连接。操作者能控制中心线的运动(例如，推入和推出)，以将远侧接合元件定位在期望的位置。在某些实施例中，近侧接合元件可通过例如推送管件、连接管件或两者的管件元件的运动来定位。如图20中所示，在一些实施例中，近侧接合元件固定到管件元件的远端附近。由此，操作者可通过控制管件元件、即推送管件和连接管件将近侧接合元件定位在期望位置。借助这些构造，能独立操纵两个接合元件。此外，这允许使两个接合元件之间的间距能变化。当用该装置来治疗患者时，装置的两个接合元件之间的间距能变化的这方面是有益的。该设计能通过将闭塞物或凝块保持在两个独立的接合元件之间来牢固地接合闭塞物或凝块。此外，通过调节每个接合元件的位置以及两者之间的距离，它可使保持的效率和精度最大化。
[0247]在图20B中，示出图20A中所示的装置的不同状态。在该闭合位置，向近侧拉动中心线，由此向近侧接合元件拉动远侧接合元件，从而缩短两个接合元件之间的距离。
[0248]图21示出从体腔(例如，血管)去除凝块或闭塞物的示例性实施例。在某些实施例中，装置可如下所述用于与凝块或闭塞物接合并从体腔去除凝块或闭塞物:
[0249](A)首先借助引导线的引导将微型导管(30)设置到在体腔内发生闭塞的区域。根据凝块或闭塞物的硬度、长度、位置和形状，微型导管可部分地穿过凝块(或闭塞物)或者到达凝块远侧。之后，管件隔室和接合部件可通过微型导管递送到闭塞物。在该技术中，近侧可扩张元件与远侧可扩张元件分离。当放置于装置内时，将近侧接合元件的末端放置于凝块或闭塞物后面/近侧。
[0250](B)将微型导管拉回以使接合部件和管件隔室的一部分脱开。理想地，近侧接合元件位于凝块近侧，而远侧接合元件位于凝块远侧，或者如果凝块相当长的话，位于凝块的近侧部的远侧。在一些实施例中，如图21B中可见那样，在此阶段，凝块将至少部分地由远侧接合元件保持或与其接合。 [0251](C)如果期望，操作者还可调节接合元件中的一个或两个的位置。例如，在保持推送管件以固定近侧接合元件时，操作者可向近侧拉动与远侧接合元件连接的中心线。然后，由于远侧接合元件与凝块之间的摩擦，凝块将向近侧运动。当这发生时，两个接合元件之间的距离缩短了，而凝块被抓取或接合在两个接合元件内和/或之间。如果操作者在拉动中心线和远侧接合元件时感觉到阻力，这表示凝块被接合在两个接合元件内和/或之间。然后，他或她能锁定远侧和近侧接合元件的位置，并从体腔(例如，动脉)拉出装置和被接合的凝块连同微型导管。在一些实施例中，通过置于装置上的标记(70)和/或(100)来识别装置的位置。
[0252]在图22中，示出从体腔去除凝块或闭塞物的技术的替代实施例。该装置可如下所述用于与凝块或闭塞物接合并从体腔去除凝块或闭塞物:
[0253](A)微型导管(30)行进到在体腔内发生闭塞的区域。微型导管可在凝块或闭塞物的远端上前进。根据凝块或闭塞物的硬度、长度、位置和形状，微型导管可穿过凝块(或闭塞物)或者在基本上不干扰凝块的情况下经过凝块。在一些实施例中，一旦微型导管位于闭塞区域附近的位置，就将管件隔室和接合元件引入到微型导管内。在某些情况下，操作者可将微型导管和可扩张隔室放置于一旦脱开近侧接合元件就位于凝块近端的远侧的位置。如申请中其它地方阐释的，例如能使用装置中存在的标记来监测装置的位置。
[0254](B)使微型导管脱开，且接合隔室和管件隔室的一部分露出。
[0255](C)操作者还可进一步调节接合元件中的一个或两个的位置。例如，当保持中心线以及因此保持远侧接合元件稳定时，拉回近侧接合元件直至其远端刚经过凝块的近端。这可通过观察近侧接合元件的远端内的标记(70)来指示。近侧接合元件的远端在此位置打开。或者，如果期望，在保持近侧接合元件时，可调节远侧接合元件。此外，如果期望，可一起调节近侧和远侧接合元件以确保与凝块的接合。
[0256](D)当通过固定推送管件来保持近侧接合元件稳定时，操作者可拉动连接到远侧接合元件的中心线。然后，由于远侧接合元件与凝块之间的摩擦，凝块可向近侧运动。两个接合元件之间的距离缩短了，且凝块被抓取或接合在两个接合元件内和/或之间。如果操作者在拉动中心线和远侧接合元件时感觉到阻力，这表示凝块被接合在两个部件内和/或之间。然后，他或她能锁定远侧和近侧接合元件的位置，并从体腔(例如，动脉)拉出装置和接合的凝块连同微型导管。在一些实施例中，通过置于装置上的标记(70)和/或(100)来识别装置和微型导管的位置。
[0257]图22中所示的实施例的一些优点包括近侧接合元件能在脱开之后定位到凝块近侦牝以在相对于凝块或闭塞物放置接合部件时确保相对较高的精度。由于可将近侧接合元件直接放置于凝块或闭塞物后面，当拉动远侧接合元件以使凝块向近侧运动时，凝块在接合到两个接合元件之间之前仅须行进非常短的距离。因此，与图21中所示的技术相比，凝块丢失的可能性降低。
[0258]在图23中，表示出使用装置接合凝块的一些附加机构。如图23中所示，凝块可接合到管件元件和体腔表面(例如，动脉壁)之间(23A)、微型导管和近侧接合元件之间(23B)、近侧接合元件和动脉壁之间(23C)、远侧接合元件和动脉壁之间(23D)、近侧和远侧接合元件之间(23E)以及近侧接合元件和导管末端之间并且同时在两个接合元件之间(23F)。因此，显然可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下对本申请中公开的装置和方法进行各种修改和应用。由此，当然本发明的范围包含这种变型和修改中的任一种。
[0259]图24示出包括前述装置的系统的说明性实施例。在一些实施例中，中心线(10)可延伸到装置的近端，并连结到远侧部件手柄(120)。系统从远端到近端的长度可以约为100到200厘米。在一些实施例中，系统从远端到近端的长度可约为100cm，110cm, 120cm, 130cm, 140cm, 150cm, 160cm, 170cm, 180cm, 190cm和200cm。在一些其它实施例中，系统从远端到近端的长度可比100厘米短或者比200厘米长。在一些实施例中，系统可包括多个推送管件，诸如近侧推送管件(25)、中间推送管件(22)和远侧推送管件(24)。在一些其它实施例中，连接管件可连接到中间和近侧推送管件。可在系统的远端处，即如图24中所示借助远侧部件控制手柄和近侧推送管件由操作者来操作远侧和近侧接合元件。
[0260]图25示出存在有远侧推送管件和近侧推送管件的系统的替代实施例。在连接管件顶上有远侧推送管件。在一些实施例中，推送管件中的至少一些部分是柔性的以确保装置能行进通过曲折路径。在其它实施例中，远侧推送管件中的至少一些部分可以是光滑和柔性的，因此，它还加强装置的可推送性。在某些实施例中，推送管件的近端可由刚硬/牢固的管件制成，以加强装置的可推送性。
[0261]在装置需要拉回到微型导管内的情况下，每个接合元件可独立操作。例如，可先将近侧接合元件拉回到微型导管内，然后可通过拉动中心线将远侧部件拉入微型导管内，以避免两个元件(及其支杆)交叠。这将避免两个可扩张元件彼此交叠以及不能拉到微型导管内。在某些实施例中，一旦凝块被接合，两个接合元件的位置可锁定。在这种实施例中，两个接合元件 的运动将同步，且将它们相继引入微型导管内。
[0262]图26示出装置的替代实施例。特别是，近侧接合元件可以不与管件隔室连接。而是，与近侧元件连接件(41)相关联的近侧接合元件(65)可如图26A中可见那样沿中心线10自由滑动。在一些实施例中，近侧元件连接件(41)的内直径大于中心线(10)的外直径，因此，与近侧元件连接件(41)相关联的近侧接合元件(65)可在中心线(10)上自由滑动。此外，在至少一些实施例中连接管件是不需要的。图26B示出图26A中所示的实施例的闭合状态，其中，向近侧拉动中心线(10)，由此，远侧接合元件90向近侧接合元件(65)运动。这将缩短两个接合元件之间的空间(或距离)。该特征将装使装置能如下图中所示与凝块接合。
[0263]图27示出特别是使用图26中所示的装置从体腔(例如，血管)去除凝块或闭塞物的示例性实施例。在某些实施例中，装置可如下所述用于与凝块或闭塞物接合并从体腔去除凝块或闭塞物:
[0264](A)先借助引导线的引导使微型导管(30)行进到在体腔内发生闭塞的区域。微型导管可定位到在凝块或闭塞物近端的远侧。根据凝块或闭塞物的硬度、尺寸、位置和形状，微型导管可穿过凝块(或闭塞物)或者在基本上不干扰凝块的情况下经过凝块。之后，管件隔室和接合隔室可通过微型导管递送到闭塞物。近侧可扩张元件与远侧可扩张元件分开。当放置装置时，近侧接合元件的末端放置于凝块或闭塞物的近侧。
[0265](B)使微型导管脱开，且接合隔室和管件隔室的一部分露出。操作者可将装置调节成使近侧接合元件可位于凝块近侧，而远侧接合元件可位于凝块远侧，或者如果凝块相当长，则至少经过凝块的一部分。在一些实施例中，如图中可见，在此阶段，凝块将至少部分地由远侧接合兀件保持。
[0266](C)操作者可进一步调节远侧接合元件的位置。例如，操作者可向近侧拉动与远侧接合元件连接的中心线。然后，由于远侧接合元件与凝块之间的摩擦，凝块将向近侧运动。两个接合元件之间的间距缩短。当凝块与近侧接合元件接触时，凝块可被抓取或接合到两个接合元件内和/或之间。同时，接合隔室和凝块进一步拉动到微型导管末端附近。为了确保接合，操作者可锁定远侧接合元件的位置并拉动装置。
[0267]在某些实施例中，图27中所示的过程可如下进行:当进行图26中所示过程时，当装置脱开时，在微型导管内腔和近侧接合元件之间会有摩擦，并且近侧接合元件被拉离远侧接合元件。一旦两个元件离开微型导管，两个接合元件之间的间距可最大化或者基本上延长。操作者无须在展开之后调节两个接合元件的位置。操作者可通过与中心线连接的推送管件向近侧拉动远侧接合元件。因此，两个部件之间的距离将缩短以与凝块接合。在某些情形下，微型导管的末端可用于防止近侧接合元件向后运动。当操作者在向近侧拉动推送管件/中心线时感到阻力时，这可表示凝块被接合到两个接合元件内和/或之间，且近侧接合元件还被微型导管的末端止挡。此时，可锁定该装置并将其从体腔移除。因此，能容易地并以高效率去除凝块或闭塞物。
[0268]图28示出包括图26中所示装置的系统的又一示例性实施例。或者，图20中所示的装置可用于图28的该系统中。在一些实施例中，近侧接合元件(65)位于中心线(10)周围，由此，它能在远侧接合元件90和推送管件(140)的远侧末端之间自由地滑动。此外，远侧接合元件90可连接到中心线(10)。中心线(10)可向近侧延伸。中心线10可与推送管件(例如，近侧推送管件25、中间推送管件22、内推送管件21和外推送管件23)中的至少一个连结。因此，与图24中所示的实施例不同，中心线10不必延伸到装置的近端。而是，它可与管件元件中的任一个连接，并且与连接的管件一起被控制。在一些实施例中，外推送管件(23)可以是柔性的且光滑的，并放置到接近于系统的远端，因而，它可允许装置通过体腔内的曲折路径。此外，在一些其它实施例中，薄内推送管件(21)可存在于系统中，而该内推送管件(21)可以是柔性的，但又能增加系统的可推送性。在又一些其它实施例中，具有一定柔性的中间推送管件(22)可存在于系统中。在又一些其它实施例中，相对刚硬的远侧推送管件(24)和/或近侧推送管件(25)可存在于该系统内，以使该系统的可推送性进一步提高。一个或多个推送管件可用粘合剂彼此连接，并还可与包括中心线(10)在内的其它部件连接。在又一些其它实施例中，具有可变刚度的单个推送管件可用于该装置中，以替代多个推送管件和连结部。该管件可通过将管件磨成不同壁厚或通过螺旋形切割来形成，以确保远端更柔性，而近端更刚硬。
[0269]图29示出存在远侧推送管件和近侧推送管件的系统的替代实施例。在该实施例中，中心线(10)可以不延伸到系统的近端。类似于图28中所示的示例，中心线连接到管件元件中的一个或多个，并且通过连接的管件元件来控制。在连接管件顶上有远侧推送管件。在一些实施例中，远侧推送管件中的至少一些部分是柔性的，以确保装置能行进通过曲折路径。在其它实施例中，远侧推送管件中的至少一些部分可以是光滑和柔性的，因此，它还加强装置的可推送性。在某些实施例中，推送管件的近端可由刚硬/牢固的管件制成，以加强装置的可推送性。
[0270]图30A示出装置的替代实施例。与图20中所示的实施例不同，该装置包括可推动和可拉动的近侧接合元件。然而，在该设计中修改了近侧接合元件的远侧末端。近侧接合元件的远端可如图30中所示向内弯曲或弄成圆滑，这可进一步确保末端对于动脉的内壁是无创伤性的。由此，可在动脉内腔中拉动和推动近侧接合元件，而损伤动脉壁的风险低得多。图30B示出图30A中所示的装置的靠拢状态，其中，近侧和远侧接合元件之间的距离最小化。
[0271]图31示出特别是使用图30中所示的装置从体腔(例如，血管)去除凝块或闭塞物的示例性实施例。该图中所示的凝块收回机构很大程度上类似于图21和22中的收回机构。
[0272]根据本发明的一些`实施例的装置具有明显优点。例如，在操作过程中，如果凝块不位于两个接合元件内和/或之间，或者一个或两个接合元件位于凝块太远侧或太近侧，操作者可将接合元件中的一个或两个定位成确保接合。特别是，在图31中所示的实施例中，通过经由连接管件拉动或推动来将近侧接合元件调节到期望位置。由于近侧元件具有非创伤性圆形末端且能被向前推动以使凝块与远侧元件接合，该手术/技术可避免需要仅用远侧接合元件来拉动凝块一段距离，这可进一步降低在手术过程中丢失凝块的可能性。因此，这种装置可使用两个接合元件与凝块接合，并稳定凝块直至从体腔去除凝块。两个接合元件的这种独立控制允许在手术过程中非常精细地调节装置，因此，特别是在治疗中的精确定位是必要的情形下(例如，脑内中风治疗)十分有用。
[0273]图32A示出装置的替代实施例。在该特定实施例中，近侧接合元件具有筐状特征。在该近侧接合元件(65)上没有相对尖锐的端部，因为近侧接合元件的远端通过近侧接合元件的连接线(150)连接到近侧接合元件的远侧连接件(140)。因此，当近侧接合元件被压缩时，其远端将向后运动并形成如图32B中所示的光滑远端。该光滑端部对于动脉内腔是无创伤性的。在至少一些实施例中，该近侧接合元件可在体腔内拉动和推动。在某些实施例中，近侧接合元件的远端比近侧接合元件的其它部分薄。因此，当凝块在两个接合元件内和/或之间被拉动或推动时，近侧接合元件的远侧部会弯折或者翻转，如图32B中所示，因而，凝块被近侧接合元件接合将不会被近侧接合元件65和近侧接合元件的远侧连接件(140)之间的附加关联所阻碍。
[0274]图33A示出装置的另一替代实施例。在该特定实施例中，近侧接合元件具有筐状特征。然而，与图32中所示的实施例不同，近侧接合元件65的远端与近侧部件的远侧连接件(140)直接连结。该装置还在近侧接合元件上具有不尖锐的端部，且由此还减少损伤体腔的任何风险。在该设计中，用于近侧接合元件的近侧部的材料可以与近侧接合元件的其它部分的材料相同或者不同。在某些实施例中，近侧接合元件的远侧部可由比近侧接合元件的其它部分相对柔性的元件构成。由此，当凝块抵靠于近侧接合元件被拉动时，近侧接合元件的远侧部会弯折或翻转，以使近侧接合元件可如图33B中所示与凝块更好接合。
[0275]图34A示出装置的另一替代实施例。该装置还包括用于进一步确定装置的安全性的附加特征。该设计可包括具有筐状特征的近侧接合元件。将近侧元件的远侧部通过软的/柔性连接件(例如，段连接件160)连结到近侧元件的近侧部，这些软的/柔性连接件允许弯折，而远侧部向后压缩。可例如通过控制与近侧接合元件相关联的管件隔室而拉动或推动近侧接合元件。在近侧接合元件中没有尖锐端部，因此，它对于动脉壁来说无创伤性。此外，在该设计中，近侧接合元件可由多于一种材料制成，材料中的一种比另一种软。因此，在与凝块接合时易于使近侧接合元件的至少远侧部弯折或翻转(参见图34B)。
[0276]图35示出装置的近侧部的又一替代实施例。该装置还包括用于进一步确定装置的安全性的附加特征。该设计包括具有圆形远侧端部的近侧接合元件，以形成对于血管更无创伤的末端。因此，可例如通过控制与近侧接合元件相关联的管件隔室而拉动或推动近侧接合元件。
[0277]下图36-45提供用于接合(和去除)凝块的近侧元件位于微型导管的远侧末端或端部处的进一步的替代实施例。在一些实施例中，该接合元件可附连到微型导管的远侧末端处。在一些其它实施例中，微型导管本身的远侧末端或端部成形为并构造成起到近侧接合元件的作用。换言之，近侧接合元件是`微型导管的一体部分。
[0278]在一些实施例中，可单独地附连到微型导管或者是微型导管的一体部分的近侧接合元件可在收回过程中或需要时改变形状和/或尺寸。例如，在收回装置放置于期望位置，即完全或部分经过凝块之后，可将收回装置插入微型导管内。然后，可向近侧拉动微型导管以使装置脱开。当微型导管的远侧末端到达凝块的大约近端处时，将微型导管的远侧末端操纵成改变成打开/漏斗形状。当保持微型导管稳定时，收回装置可连同与收回装置的接合元件部分接合的凝块一起拉回，直至凝炔基本上或完全接合(或捕获)在微型导管的远侧末端(即，近侧接合元件)与收回装置的接合元件(即，远侧接合元件)之间。通过将收回装置和微型导管锁定到装置的近端处，可从例如动脉的内腔拉出装置和微型导管连同被接合的凝块。
[0279]在微型导管的远侧末端提供近侧接合元件的某些实施例中，它可简化收回装置的设计以及由此其制造过程。代替两个单独的接合元件，例如如图20的实施例中所示，收回装置可仅需一个接合元件，即远侧接合元件，而起到近侧接合元件作用的另一元件可由微型导管来提供。
[0280]图36示出诸如囊体的可膨胀或接合元件附连到微型导管的远端/远侧末端处的装置的实施例。可扩张或接合元件(170)的形状和尺寸可通过其膨胀和收缩来控制。根据一些实施例，可扩张或接合元件(170)可例如通过用注射器190将液体(195)(例如，盐水溶液)注入可扩张或接合元件(170)内来膨胀，以形成期望的形状。在某些实施例中，将注入的液体通过注射通道180传递到可扩张或接合元件(170)。可扩张或接合元件(170)在膨胀后的形状和尺寸可变化。例如，当将预形成的囊体附连到微型导管的远侧末端时，它在膨胀时可成形为任何预形成的形状，例如漏斗状形状，如图36B中可见那样。或者，如图36C中可见，当膨胀时可仅增加可扩张或接合元件(170)的表面面积。由微型导管提供的可变形的近侧接合元件可单独地或者与其它元件(例如，体腔表面、微型导管、管件隔室、近侧接合元件、远侧接合元件及其任何组合)组合并以高效率与凝块接合(例如，参见图33和37)。
[0281]图37示出使用图36的装置来接合和去除凝块的机构。在收回过程中，操作者可将微型导管(30)插入体腔(例如，动脉)内直至远侧末端进入或通过凝块(60)。收回装置可与微型导管一起或者一旦微型导管在位则通过微型导管递送到闭塞物位置。在某些实施例中，可推动收回装置直至其接合元件90可如图37A中可见那样通过凝块的至少一部分。当保持收回装置稳定时，操作者可向后(即，向近侧)拉动微型导管，直至微型导管的远侧末端位于凝块的大约近端处，并且使收回装置的接合元件90露出，并扩张到其松弛或打开状态(图37B)。因此，凝块可位于远侧接合元件90和微型导管的远侧末端(即，近侧接合元件170)之间。然后，操作者可使微型导管170的可变形的远侧末端扩张，以将末端在凝块的近端处变形为漏斗形状(图37C)。当保持微型导管稳定时，操作者可向后拉动远侧接合元件90，因而，凝块可向后运动，并且接合到远侧接合元件90与微型导管的远侧末端(170)之间。然后，操作者可固定微型导管和收回装置，并且将它们拉出动脉，这使得能去除凝块。
[0282]图38示出微型导管的远侧末端形成接合元件、更具体是近侧接合元件的装置的另一实施例。在该特定实施例中，例如通过激光切割来切割微型导管(200)的远侧末端，因而，在收回过程中，它能在被凝块(60)和/或远侧接合元件90压缩时转变成漏斗形状。在某些实施例中，在到达微型导管远侧末端的到底端之前结束切割过程，因而，微型导管的远侧末端仍是闭合的。
[0283]图39示出微型导管的远侧末端(200)经受螺旋形切割的实施例的又一替代方案。类似于图38的装置，在收回过程中，当被压缩时，微型导管的远侧末端将成形为例如漏斗形状(图39B)。在某些实施例中，在到达微型导管远侧末端的到底端之前结束切割过程，因而，微型导管的远侧末端仍是闭合的。
[0284]图40示出微型导管的远侧末端形成为编织结构的又一实施例。或者，如申请中其它地方所述，单独的编织结构可附连到微型导管的远侧末端处。附连到微型导管处或形成于微型导管内的编织结构(200)可以是具有或不具有塑料涂层的金属编织物。在与远侧接合元件90 —起与凝块接合时，编织结构(200)将被压缩和成形为例如漏斗形状，因而，凝块保持在远侧接合元件90和编织结构(200)之间。
[0285]图41示出微型导管的远侧末端切割到到底端的又一实施例。因此，如图中可见，微型导管的远侧末端的该到底端并不闭合。在用远侧接合部件90向后拉动凝块时，微型导管的末端压缩成例如漏斗形状(沙嘴)，并且凝块保持在收回装置的远侧接合部件90和微型导管(200)的远侧末端之间。图41B和C示出微型导管的开口末端的两个不同形状。
[0286]在某些实施例中，近侧接合元件可包括微型导管的远端的包括微型导管末端的一部分和覆盖微型导管末端的一层薄管件。在一些实施例中，近侧接合元件的至少一部分构造成在移除一层薄管件时改变形状。在图42中示出这种实施例的示例。图42示出一装置，在该装置中，外套管层施加于微型导管。在某些实施例中，用作接合元件的微型导管的远侧末端可包括预成形结构或形状记忆结构。外套管(210)可保持微型导管的远侧末端(200)，因此，它能在接合之前通过凝块。当将微型导管向近侧拉到凝块时，通过向近侧拉动外套管而使末端打开到其预成形，例如漏斗形状。或者，形状记忆材料可用于微型导管的远侧末端
(200)，因而，它能在从外套管露出时形成一定形状。
[0287]图43示出线材用于在微型导管的远侧末端处提供一定形状的装置的又一实施例。图43B中所示的该设计示出具有嵌入到末端内的例如弹性线材的线材(220)的微型导管的远侧末端(200)，以确保末端将在被拉出外套管(210)之后扩张到其预设定的形状。
[0288]图44示出装置的另一实施例。在该特定实施例中，预成形漏斗末端结构(切片的)放置于微型导管的末端处，且微型导管的末端通过线材(220)保持，这些线材延伸通过微型导管壁的内通道(230)内的内腔。线材可保持微型导管的末端平直或未折叠，直到在接合之前该末端通过凝块。当通过向近侧拉动线材而将微型导管向近侧拉到凝块时，末端打开到其预成形、例如漏斗形状。
[0289]图45示出编织结构和外套管被一起采用的装置的又一实施例。将预成形编织结构放置于微型导管的远侧末端，一层外套管保持末端平直，因此，能在接合之前循环前进到达或通过凝块。当通过向近侧拉动外套管而将微型导管定位到凝块近侧时，编织物末端打开到其预成形、例如漏斗形状。
[0290]尽管文中描述了各种方面和实施例，但其它方面和实施例将对于本领域技术人员来说是显然的。文中公开的各种方面和实施例是出于说明的目的，并且不意在限制，由下述权利要求书表不实际范围和精`神。
【权利要求】
1.一种用于体腔的装置，所述装置包括: 推送管件和可扩张隔室； 其中，所述可扩张隔室包括: 控制元件,所述控制元件包括近端和远端； 可重构元件，所述可重构元件与支承元件和所述控制元件相关联；以及 支承元件，所述支承元件与所述控制元件和所述可重构元件相关联，其中，所述支承元件构造成调节所述可重构元件的径向力和构造。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制元件包括线材、线缆或编织物。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可重构元件和/或所述支承元件包括多个线材。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述可重构元件能自扩张到松弛的可扩张状态，以形成隔室或筐状物。
5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述可重构元件包括多个单元，且单元的尺寸和形成所述单元的线材的厚度在所述可重构元件内变化。
6.如权利 要求1所述的装置，其特征在于，所述支承元件呈支杆的形式，所述支杆由与所述可重构元件相同的材料制成，并且自动连接到所述可重构元件。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支承元件呈丝网或编织物的形式。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述推送管件连接到所述可扩张隔室。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制元件被所述推送管件围绕，并能在所述推送管件内自由运动。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支承元件包括第一构造和第二构造，所述支承元件和所述控制元件之间的角度在所述第一构造下比在所述第二构造下小。
11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支承元件包括第一构造和第二构造，所述第一构造具有比所述第二构造的外直径小的外直径。
12.如权利要求10和11所述的装置，其特征在于，所述控制元件向远侧方向突出使所述支承元件过渡到所述第一构造，因而，所述可重构元件的径向力减小。
13.如权利要求10和11所述的装置，其特征在于，所述控制元件向近侧方向突出使所述支承元件过渡到所述第二构造，因而，所述可重构元件的径向力增大。
14.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置构造成去除阻塞血管的闭塞物/凝块、打开血管的阻塞部段和/或增大血管内的流量。
15.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可重构元件的远端连结从而形成端部闭合的可重构元件，或者不连结从而形成端部敞开的可重构元件。
16.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可重构元件的各侧连结从而形成各侧闭合的可重构元件，或者不连结从而形成各侧敞开的可重构元件。
17.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支承元件包括多个线材，且所述线材能在所述近端和远端之间延伸，并且基本上被所述可重构元件围绕。
18.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可重构元件和所述支承元件呈丝网的形式，所述丝网能在所述近端和远端之间延伸，且所述支承元件基本上被所述可重构元件围绕，由此形成双层的可重构元件或可扩张隔室。
19.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可重构元件包括大致平行对准的多个直线形线材和呈大致圆形的多个线材，且所述支承元件包括与所述可重构元件和所述控制元件相关联的至少两个线材，由此形成伞形的可扩张隔室。
20.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可重构元件的远端和所述支承元件的远端不连接，并且独立运动。
21.如权利要求1所述的装置，其特征在于，非创伤性柔性线圈附连到所述可重构元件的所述远侧末端。
22.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括远侧可扩张结构和近侧可扩张结构。
23.如权利要求22所述的装置，其特征在于，所述第一可扩张结构包括可重构元件、控制元件以及可选地支承元件。
24.如权利要求22所述的装置，其特征在于，所述第二可扩张结构包括可重构元件和可选地封闭元件。
25.如权利要求22所述的装置，其特征在于，所述远侧可扩张结构和所述近侧可扩张结构之间的间距可调。
26.—种去除存在于血管的第一位置的闭塞物/凝块的方法，所述方法包括: 将如权利要求1所述的装置引入所述血管； 将所述装置定位在所述血管的所述第一位置； 通过调节所述装置的可重构元件 的径向力和/或构造而与所述闭塞物/凝块接合；以及 从所述第一位置去除所述闭塞物/凝块。
27.如权利要求26所述的方法，其特征在于，去除所述闭塞物/凝块还包括选自如下组中的一个或多个: 使所述闭塞物/凝块至少部分地与所述装置接合； 将所述闭塞物/凝块拆解成小尺寸碎屑，并收集所述碎屑中的至少一部分；以及 使所述血管的区域扩张。
28.如权利要求26所述的方法，其特征在于，所述方法构造成应用于治疗中风。
29.—种增大血管内流量的方法，所述方法包括: 将如权利要求1所述的装置引入所述血管； 将所述装置定位在大约所述血管的需要增大流量的第一位置；以及 调节所述装置的可重构元件的径向力和/或构造以使所述第一位置的区域扩张。
30.一种去除存在于血管的第一位置的闭塞物/凝块的方法，所述方法包括: 将如权利要求1所述的装置引入所述血管； 将所述装置定位在大约所述血管的所述第一位置； 通过所述控制元件的近侧运动使与所述可重构元件相关联的支承元件延伸来支持所述可重构元件的扩张状态； 通过所述控制元件的近侧运动使与所述可重构元件相关联的支承元件延伸来进一步支持所述可重构元件的更扩张状态； 用于处于扩张状态的所述可重构元件/可扩张隔室来抓取所述闭塞物/凝块；通过使所述控制元件向远侧运动来使所述可重构元件的构造向更松弛状态变化；以及 从所述第一位置去除所述闭塞物/凝块。
31.一种去除存在于血管的第一位置的闭塞物/凝块的方法，所述方法包括: 将如权利要求22所述的装置引入所述血管； 将所述装置定位在所述血管的位置远侧； 向近侧拉动推送管件，以抓取处于扩张状态的两个可扩张结构之间的闭塞物/凝块；通过所述控制元件的近侧运动使与所述可重构元件相关联的支承元件延伸来支持所述可重构元件的扩张状态； 用近侧可扩张结构来抓取所述闭塞物/凝块； 用远侧可扩张结构来捕获闭塞物/凝块碎屑； 在拉动所述控制元件时可选地收回所述装置以增大所述可扩张结构的径向力，并进一步支持所述可扩张结构的扩张状态；以及从所述第一位置去除所述闭塞物/凝块。
32.一种用于体腔的装置，所述装置包括: 微型导管，所述微型导管包括近端和远端； 管件隔室； 中心线；以及 接合隔室， 其中，所述接合隔室包括: 近侧接合元件；以及 远侧接合元件， 其中，所述远侧接合元件是与所述中心线相关联的可扩张元件，且所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间的间距可调。
33.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述远侧接合元件包括形成支架的多个线材或支杆。
34.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述远侧接合元件与延伸到所述装置的近端的中心线固定，由此，所述远侧接合元件在体腔内的位置由所述中心线的运动来控制。
35.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件是包括多个线材或支杆的可扩张元件，并能扩张成漏斗状或锥形结构。
36.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件与所述中心线相关联，并沿所述中心线运动。
37.如权利要求36所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件与延伸到所述装置的近端的管件隔室固定，由此，所述近侧接合元件在体腔内的位置由所述管件隔室的运动来控制。
38.如权利要求36所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件不与所述管件隔室固定，并构造成沿所述中心线自由运动。
39.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件位于所述微型导管的远端处。
40.如权利要求39所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件不是所述微型导管的一体部分，而是固定在所述微型导管的所述远端处。
41.如权利要求39所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件是可膨胀或接合元件。
42.如权利要求39所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件是微型导管的一体部分。
43.如权利要求42所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件包括所述微型导管的所述远端的构造成根据施加于所述微型导管的所述远端的压力来改变形状的部分。
44.如权利要求42所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件包括所述微型导管的所述远端的包括微型导管末端的部分和覆盖所述微型导管末端的薄管件层，其中，所述近侧接合元件的至少一部分构造成在移除所述薄管件层时改变形状。
45.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述管件隔室包括推送管件和连接管件。
46.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述管件隔室由一件具有可变刚度的管件制成，因而，所述管件隔室的远端是软的和柔性的，因此，所述装置能通过曲折的解剖体，同时所述管件隔室的近端刚硬到加强所述装置的可推送性。
47.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述中心线包括线材、线缆或编织物。
48.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间的间距约在O到50毫米的范围内可调。
49.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件包括面向所述远侧接合元件的远端，所述近侧接合元件的所述远端被弯曲、倒圆或弄成圆滑。`
50.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件包括面向所述远侧接合元件的远端，所述近侧接合元件的所述远端构造成不与所述体腔的表面直接接触。
51.一种从体腔内的第一位置去除闭塞物的至少一部分的方法，所述方法包括: 将如权利要求32所述的装置引入所述体腔内； 将所述装置定位在大约所述第一位置； 使所述闭塞物的至少一部分与所述接合元件接合；以及 从所述第一位置去除接合的闭塞物。
52.如权利要求51所述的方法，其特征在于，所述接合包括: 调节所述近侧接合元件和所述远侧接合元件中的一个或两个的位置以使所述闭塞物的至少一部分与所述近侧接合元件和/或所述远侧接合元件接合。
53.如权利要求51所述的方法，其特征在于，所述接合包括: 调节所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间的间距以使所述闭塞物的至少一部分接合到所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间。
54.如权利要求51所述的方法，其特征在于，所述方法还包括: 在接合之后，锁定所述近侧接合元件和所述远侧接合元件中的一个或两个的位置。
55.如权利要求51所述的方法，其特征在于，在所述接合时，所述闭塞物的至少一部分与选自如下组的任何部件接合:所述体腔的表面、所述微型导管、所述管件隔室、所述近侧接合元件、所述远侧接合元件及其任何组合。
【文档编号】A61M25/00GK103764049SQ201280036998
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年7月25日 优先权日:2011年7月26日
【发明者】迈克尔·P·马克思, 莱克·奎 申请人:迈克尔·P·马克思, 莱克·奎