医疗用管和导管的制作方法
【专利摘要】本发明的医疗用管在从其基端侧朝向前端侧的方向上依次设置有第一部位(11)、第二部位(12)、第三部位(13)、以及第四部位(14)。第一部位(11)具有管状的树脂层(111)，第二部位(12)具有管状的内层(121)和外层(122)，第三部位(13)具有内层(131)和外层(132)，第四部位(14)具有管状的树脂层(141)。并且，本发明的医疗用管构成为：当将第一部位(11)、第二部位(12)、第三部位(13)、第四部位(14)的弯曲刚性分别设定为G1、G2、G3、G4时，各刚性满足下述式(1)的关系：G1＞G2＞G3＞G4…(1)。
【专利说明】医疗用管和导管
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗用管和导管(catheter)。
【背景技术】
[0002]公知有用于插入到血管等生物体管腔内并通过超声波来对该生物体管腔的内部进行诊断的导管(例如参照专利文献I)。
[0003]专利文献I所记载的导管包括:具有腔(lumen)的导管主体、以及插入到导管主体的腔中并在前端部具有超声波振荡部的轴，所述超声波振荡部发出超声波。该导管能够使插入到导管主体的腔内的轴围绕其轴线进行旋转并向基端方向移动，从而获取血管壁的超声波图像。
[0004]在这样的导管中，为了提高操作性并防止纽结等，作为导管主体所用的医疗用管，要求从其中途开始朝向前端侧刚性逐渐减小。[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:日本专利第3954888号公报
【发明内容】
[0008]发明所要解决的问题
[0009]本发明的目的在于提供一种从管的中途开始朝向前端侧刚性逐渐减小的医疗用
管和导管。
[0010]用于解决问题的手段
[0011]这样的目的通过下述发明来实现。
[0012]本发明的医疗用管由树脂制成，并且从其基端侧朝向前端侧地依次设置有第一部位、第二部位、第三部位、以及第四部位，所述医疗用管的特征在于，
[0013]所述第一部位具有管状的树脂层，
[0014]所述第二部位具有管状的内层、以及设置在该内层的外周侧的管状的外层，
[0015]所述第三部位具有管状的内层、以及设置在该内层的外周侧的管状的外层，
[0016]所述第四部位具有管状的树脂层，
[0017]当将所述第一部位的刚性设定为G1、将所述第二部位的刚性设定为G2、将所述第三部位的刚性设定为G3、并且将所述第四部位的刚性设定为G4时，所述各刚性具有下述式(I)的关系:
[0018]Gl > G2 > G3 > G4...(I)。
[0019]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第一部位的树脂层和所述第二部位的内层由同一材料一体地形成。
[0020]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第二部位的外层和所述第三部位的外层由同一材料一体地形成。[0021]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第三部位的内层和所述第四部位的树脂层由同一材料一体地形成。
[0022]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第二部位的内层的厚度小于所述第一部位的树脂层的厚度。
[0023]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第二部位的外层的构成材料的刚性小于所述第一部位的树脂层的构成材料的刚性。
[0024]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第三部位的内层的构成材料的刚性小于所述第二部位的内层的构成材料的刚性。
[0025]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第三部位的内层的构成材料的刚性小于所述第二部位的外层的构成材料的刚性。
[0026]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第一部位的树脂层的构成材料包含聚醚醚酮。
[0027]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第二部位的外层的构成材料包含聚烯烃。
[0028]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第三部位的内层的构成材料包含聚烯烃。
[0029]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第二部位的外层的构成材料包含聚烯烃，
[0030]所述第三部位的内层的构成材料包含聚烯烃，该聚烯烃的分子量比所述第二部位的外层的构成材料的聚烯烃的分子量小。
[0031]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第一部位的内径、所述第二部位的内径、所述第三部位的内径、以及所述第四部位的内径大致相等。
[0032]在本发明的医疗用管中，优选的是，在所述第一部位的外径、所述第二部位的外径、所述第三部位的外径、以及所述第四部位的外径中，所述第四部位的外径最小。
[0033]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第一部位的外径和所述第二部位的外径大致相等。
[0034]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述医疗用管具有设置于所述第一部位的树脂层和所述第二部位的外层的接合部的第一粘接剂、以及在所述第二部位的内层与所述第二部位的外层之间设置在所述接合部附近的第二粘接剂。
[0035]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述第一粘接剂具有耐化学药品性。
[0036]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述医疗用管具有设置在所述第二部位与所述第三部位之间的第五部位。
[0037]在本发明的医疗用管中，优选的是，所述医疗用管用于导管的导管主体，所述导管主体插入到生物体管腔内使用，并且具有挠性。
[0038]本发明的导管具有插入到生物体管腔内使用并具有挠性的导管主体，所述导管的特征在于，
[0039]所述导管主体具有本发明的医疗用管。
[0040]在本发明的导管中，优选的是，所述医疗用管的内腔用作传感器腔，在前端侧具有图像获取部的驱动轴插入到所述传感器腔中，所述图像获取部获取所述生物体管腔内的图像。
[0041]在本发明的导管中，优选的是，所述导管主体具有导丝腔，所述导丝腔与所述传感器腔并列设置，并且导丝插入 到所述导丝腔中。[0042]发明的效果
[0043]根据本发明，能够提供一种从管的中途开始朝向前端侧刚性逐渐减小的医疗用管。
[0044]特别是在将本发明的医疗用管用于导管的导管主体的情况下，能够提高操作性并防止纽结等。
【专利附图】
【附图说明】
[0045]图1是表示具有本发明的导管的导管组装体的实施方式的局部纵截面侧视图。
[0046]图2是被图1中的虚线包围的区域【A】的放大纵截面图。
[0047]图3是表示在图1所示的导管组装体中设置导丝(guide wire)穿通部之前的状态的驱动轴(drive shaft)插入部、即本发明的医疗用管的实施方式的纵截面图。
[0048]图4是被图3中的虚线包围的区域【B】的放大纵截面图。
【具体实施方式】
[0049]以下，基于附图所示的优选实施方式来详细地说明本发明的医疗用管和导管。另外，对于本发明的医疗用管的用途没有特殊的限定，在下述的实施方式中，代表性地说明将本发明的医疗用管应用于导管的构成部件、即应用于构成导管主体的一部分的驱动轴插入部的情况。
[0050]图1是表示具有本发明的导管的导管组装体的实施方式的局部纵截面侧视图，图2是被图1中的虚线包围的区域【A】的放大纵截面图，图3是表示在图1所示的导管组装体中设置导丝穿通部之前的状态的驱动轴插入部、即本发明的医疗用管的实施方式的纵截面图，图4是被图3中的虚线包围的区域【B】的放大纵截面图。图3与图2对应，表示对应于被图1中的虚线包围的区域【A】的部分。
[0051]另外，以下将图1至图4中的左侧作为“前端”、将右侧作为“基端”、将上侧作为“上”、将下侧作为“下”来进行说明。
[0052]图1和图2所示的导管组装体I包括导管2、以及插入到导管2内的驱动轴3。该导管组装体I在导管2和驱动轴3组装在一起的组装状态下插入到生物体管腔(以下，以“血管”为代表来进行说明)内来使用，获取作为其内部图像的血管壁的图像。
[0053]另外，该导管组装体I与外部单元6连接使用。外部单元6包括:内置有电机等外部驱动源的扫描仪装置61、保持扫描仪装置61并通过电机等使该扫描仪装置61向水平方向(轴向)移动的轴向移动装置62、具有控制扫描仪装置61和轴向移动装置62的动作的功能的控制部63、以及显示通过导管组装体I获得的血管壁的图像的显示部64。
[0054]在说明导管组装体I的各部分的结构之前，说明外部单元6。
[0055] 在扫描仪装置61上连接导管组装体I的基端部。并且，扫描仪装置61能够使驱动轴3围绕其轴线进行旋转，并且能够通过轴向移动装置62使扫描仪装置61连同导管组装体I 一起沿其轴向移动。由此，能够扫描驱动轴3的超声波振子(图像获取部)52。另外，能够通过内置于扫描仪装置61的扫描仪，基于从驱动轴3的超声波振子52的反射波得到的信息，形成血管壁的图像。由此，能够在对于血管而言的任意的位置，遍及其整个周向获得作为超声波图像的血管内的横截面图像。[0056]控制部63例如是内置有CPU (Central Processing Unit,中央处理器)的个人计算机。
[0057]显示部64例如是液晶显示装置。
[0058]接下来，说明导管组装体I。
[0059]如上所述，导管组装体I包括导管2和驱动轴3。
[0060]导管2包括具有挠性的长条状的导管主体21、以及固定在导管主体21的基端部的连接器部22。
[0061]在导管主体21中，沿导管主体21的长度方向形成有供驱动轴3插入到其中的传感器腔211和供导丝200插入到其中的导丝腔233。另外，导管主体21的前端部形成为外径缩小的缩径部。
[0062]驱动轴3能够插入到传感器腔211中，该传感器腔211遍及导管主体21的全长形成。另外，导管主体21中的、设置有传感器腔211的部位构成了驱动轴3能够插入到其中的驱动轴插入部210。后面将详细地说明该驱动轴插入部210。
[0063]另外，导丝200能够插入到导丝腔233中，在本实施方式中，该导丝腔233仅在导管主体21的前端部形成。另外，导管主体21中的、设置有导丝腔233的部位构成了导丝200能够穿过的导丝 穿通部23。
[0064]在传感器腔211内，在驱动轴3插入到其中的状态下，即在插入状态下，填充有液体Q。通过填充液体Q,来自超声波振子52的超声波能够传播到血管壁，并从该血管壁再次返回到超声波振子52。由此，能够可靠地获取超声波图像。另外，对于液体Q没有特殊的限定，例如可以是生理盐水、造影剂等。
[0065]另外，传感器腔211具有在导管主体21的前端开口的开口部212。填充在传感器腔211中的液体Q经由开口部212排出。由此，即使过多地填充了液体Q，也能够可靠地防止由此导致导管主体21破损。
[0066]另外，开口部212在图1所示的结构中向相对于导管主体21的中心轴倾斜的方向开口，但是不限于此，例如也可以向导管主体21的中心轴方向、即前端方向开口。
[0067]导管主体21在前端部具有导丝200能够穿过的上述的导丝穿通部23。导丝穿通部23包括两端分别开口的、呈管状的两个穿通部件231、232。各个穿通部件231、232沿导管主体21的长度方向相互间隔开配置。另外，导丝穿通部23的内腔构成了导丝腔233，该导丝腔233与传感器腔211并列设置。导管2在导丝200穿过导丝穿通部23的导丝腔233的状态下插入到血管内，是能够迅速地进行导丝的插拔的、所谓的“快速交换(rapid exchange)型(短单轨(short monorail)型)”的导管。
[0068]导丝穿通部23在图1所示的结构中与导管主体21的中心轴平行地配置，但是不限于此，例如也可以相对于导管主体21的中心轴倾斜地配置。
[0069]另外，在导丝穿通部23的前端侧的穿通部件231的长度方向的中途埋设有未图示的线圈。该线圈作为造影标记(mark)发挥功能，所述造影标记用于在X射线透视下辨认导管2的前端部的位置。另外，线圈由具有X射线无法穿透的特性的金属材料、例如钼构成。
[0070]导管主体21由具有挠性的材料构成，对于该材料没有特殊的限定，例如可以是聚乙烯、聚丙烯这样的聚烯烃，聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯、卤代聚烯烃、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚碳酸酯、聚醚醚酮、硅橡胶、苯乙烯系、聚烯烃系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚酰亚胺系、聚丁二烯、反式聚异戊二烯、氟橡胶系、聚氯乙烯系等各种热塑性弹性体(elastomer)等热塑性树脂，可以使用其中的一种材料或者两种以上的材料的组合(聚合物合金、共混聚合物、层叠体等)。
[0071]另外，导管主体21的管壁既可以是单层的，也可以是多层层叠在一起的层叠体。
[0072]固定在导管主体21的基端部的连接器部22由硬质的管体构成。该连接器部22与外部单元6的扫描仪装置61连接。
[0073]另外，对于连接器部22相对于导管主体21的固定方法没有特殊的限定，例如可以是粘接(通过粘接剂或溶剂进行粘接)的方法，熔敷(热熔敷、高频熔敷、超声波熔敷等)的方法等。
[0074]在连接器部22的长度方向的中途，突出形成有从该部分分支的液体注入口 221。例如,可以使用注射器从液体注入口 221注入液体Q。并且，注入的液体Q填充在导管主体21的传感器腔211中。
[0075]在连接器部22的基端部设置有使驱动轴3可旋转地支承该驱动轴3的旋转支承部 222。 [0076]另外，在连接器部22的基端部，在比旋转支承部222靠近前端侧的位置设置有密封部件25。密封部件25由形状呈环状的弹性体构成。由此，密封部件25能够防止在连接器部22的内周部与驱动轴3的外周部之间产生间隙，即能够保持液密性，因此能够防止液体Q向基端方向泄露。
[0077]对于连接器部22的构成材料没有特殊的限定，例如可以是聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚-4-甲基-1-戊烯、聚碳酸酯、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯，丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如尼龙6、尼龙6.6、尼龙6.10、尼龙12)这样的各种树脂。
[0078]连接器部22在图1所示的结构中是三个管体沿长度方向连结而成的部件，但是不限于此，例如也可以由一个管体构成。
[0079]驱动轴3插入到这样的导管2的导管主体21的传感器腔211中。并且，该插入状态的驱动轴3通过扫描仪装置61的动作围绕其轴线进行旋转。
[0080]驱动轴3具有作为其主体的长条状的轴4、固定在轴4的前端部的壳体51、容纳在壳体51内的超声波振子52、以及固定在轴4的基端部的连接器部53。另外，在驱动轴3中，壳体51、超声波振子52、连接器部53构成了对血管壁的图像进行拍摄的摄像单元5。
[0081]轴4具有将由于扫描仪装置61的动作而产生的转矩可靠地传递至超声波振子52的转矩传递性。该轴4例如通过将不锈钢等这样的金属线材紧密地卷绕成线圈状而形成(参照图2)。另外，该金属线材也可以多重地卷绕。
[0082]该轴4的外径也可以比传感器腔211的直径小。由此，在轴4的外周面与导管主体21的内周面之间形成了间隙213。从导管2的液体注入口 221注入的液体Q流过间隙213并从开口部212排出。
[0083]在轴4的前端部例如通过粘接剂固定有壳体51。壳体51由不锈钢等金属制造的圆筒体构成，并且形成有贯穿其壁部的通孔511。超声波振子52从通孔511露出。另外，壳体51的直径与轴4的外径大致相同或者比其大一些。
[0084]超声波振子52以其重心位于轴4的中心轴上的方式固定在壳体51内。由此,超声波振子52能够与轴4 一起进行旋转。超声波振子52在俯视图中呈矩形或圆形，在该超声波振子52中，通过蒸镀或印刷等在由PZT(锆钛酸铅)构成的压电体的两个面上形成了电极。由此，在面对血管壁的状态下，能够从超声波振子52发射超声波，并且能够接收血管壁对该超声波的反射波，即能够进行超声波的发射和接收。通过该发射和接收，能够获取血管壁的图像。该图像是通过根据从超声波振子52发射超声波开始到该超声波的反射波再次返回到超声波振子52为止的时间来测定到血管壁的距离并将该血管壁的状态可视化而得到的。
[0085]另外，多条信号线(未图示)从超声波振子52穿过轴4的内部并与连接器部53电连接。
[0086]连接器部53与扫描仪装置61连接，能够直接地接收来自该扫描仪装置61的转矩。该连接器部53由铜等这样的具有导电性的金属制造的筒体构成。由此，还能够将连接器部53与扫描仪装置61电连接，从而能够经由扫描仪装置61将来自超声波振子52的图像信号发送给显示部64。另外，显示部64显示血管壁的图像。
[0087]接下来，说明驱动轴插入部210。
[0088]如图2和图3所示，驱动轴插入部210由树脂制造的本实施方式的医疗用管构成。即，如图2和图3所示，驱动轴插入部210包括:具有挠性的树脂制的第一管7、设置在第一管7的前端侧并具有挠性的树脂制的第二管8、以及设置在第二管8的前端侧并具有挠性的树脂制的第三管9。
[0089]第一管7构成驱动轴插入部210中的、从基端到前端侧的中途的部分。另外，第三管9构成驱动轴插入部210中的前端侧的部分，并固定在第一管7的前端部。在该情况下，第三管9的基端部的内周面固定在第一管7的前端部的外周面上。
[0090]另外，第二管8覆盖第一管7的前端部和第三管9的基端部。即，第二管8的内周面固定在第一管7的前端部的外周面和第三管9的基端部的外周面上。
[0091]另外，通过将第三管9的基端部的内周面固定在第一管7的前端部的外周面上，能够防止导管主体21的纽结。对于上述各部分的固定方法没有特殊的限定，例如可以是通过粘接剂实现的粘接，或者热熔敷、超声波熔敷等的熔敷等。
[0092]这里，在上述驱动轴插入部210中，从基端侧朝向前端侧依次设置有第一部位11、第二部位12、第三部位13、以及第四部位14。另外，在第二部位12与第三部位13之间设置有第五部位15。
[0093]第一部位11具有管状的树脂层111。该树脂层111由第一管7构成。
[0094]第二部位12具有由树脂构成的管状的内层121、以及设置在内层121的外周侧并由树脂构成的管状的外层122。在图示的结构中，外侧122覆盖内层121的外周面。另外，内层121由第一管7构成，外层122由第二管8构成。
[0095]第三部位13具有由树脂构成的管状的内层131、以及设置在内层131的外周侧并由树脂构成的管状的外层132。在图示的结构中，外侧132覆盖内层131的外周面。另外，内层131由第三管9构成，外层132由第二管8构成。
[0096]第四部位14具有管状的树脂层141。该树脂层141由第三管9构成。
[0097]第五部位15具有由树脂构成的管状的内层151、设置在内层151的外周侧并由树脂构成的管状的中间层153、以及设置在中间层153的外周侧并由树脂构成的管状的外层122。在图示的结构中，中间层153覆盖内层151的外周面，外层152覆盖中间层153的外周面。另外，内层151由第一管7构成，中间层153由第三管9构成，外层152由第二管8构成。
[0098]另外，构成为:当将第一部位11的弯曲刚性(刚性)设定为G1、将第二部位12的弯曲刚性设定为G2、将第三部位13的弯曲刚性设定为G3、并且将第四部位14的弯曲刚性设定为G4时，各弯曲刚性具有下述式(I)的关系:
[0099]Gl > G2 > G3 > G4...(I)
[0100]由此，可以获得推进性(pushability)和转矩传递性优越并能够防止纽结的驱动轴插入部210，所述推进性是将导管2从基端侧向前端侧推进的效力。
[0101]另外，第五部位15的弯曲刚性比第二部位12的弯曲刚性G2大，比第一部位11的弯曲刚性Gl小。该第五部位15也可以配置在其他位置，另外也可以省略该第五部位15。另外，在驱动轴插入部210上，也可以沿其长度方向设置其他的一个或多个部位。
[0102]另外，在驱动轴插入部210中，第一部位11的树脂层111、第二部位12的内层121、以及第五部位15的内层151由同一材料一体地形成。即，第一管7由同一材料一体地形成。由此，能够提高驱动轴插入部210的强度，并且能够防止纽结。
[0103]另外，第二部位12的外层122、第三部位13的外层132、以及第五部位15的外层152由同一材料一体地形成。即，第二管8由同一材料一体地形成。由此，能够提高驱动轴插入部210的强度，并且能够防止纽结。
[0104]另外，第三部位13的内层131、第四部位14的树脂层141、以及第五部位15的中间层153由同一材料一体地形成。即，第三管9由同一材料一体地形成。由此，能够提高驱动轴插入部210的强度，并且能够防止纽结。
[0105]另外，第二部位12的内层121的厚度和外层122的厚度分别比第一部位11的树脂层111的厚度小。另外，在图示的结构中，第一部位11的厚度、第二部位12的厚度、以及第三部位13的厚度大致相等，第四部位14的厚度最小。
[0106]另外，第一部位11的内径、第二部位12的内径、第三部位13的内径、第四部位14的内径、以及第五部位15的内径大致相等。即，驱动轴插入部210具有遍及其全长恒定的内径。
[0107]由此，能够实现驱动轴插入部210的细径化。
[0108]另外，在第一部位11的外径、第二部位12的外径、第三部位13的外径、第四部位14的外径、以及第五部位15的外径中，第四部位14的外径最小。
[0109]另外，第一部位11的外径、第二部位12的外径、以及第三部位13的外径大致相
坐寸ο
[0110]另外，各部位的构成材料的弯曲刚性具有下述的关系。
[0111]首先，第二部位12的外层122的构成材料的弯曲刚性比第一部位11的树脂层111的构成材料的弯曲刚性小。并且，由于第一部位11的厚度与第二部位12的厚度相等，因此如上所述，第二部位12的弯曲刚性比第一部位11的弯曲刚性小。
[0112]另外，第 三部位13的内层131的构成材料的弯曲刚性比第二部位12的内层121的构成材料、即第一部位11的树脂层111的构成材料的弯曲刚性小，并且比第二部位12的外侧122的构成材料的弯曲刚性小。由此,如上所述,第三部位13的弯曲刚性比第二部位12的弯曲刚性小。
[0113]这里，作为各个部位的构成材料，分别如上所述可以使用具有挠性的各种树脂材料，但是优选包含下述的树脂材料，特别是优选由下述的树脂材料构成。
[0114]首先，作为第一部位11的树脂层111、第二部位12的内层121、以及第五部位15的内层151的构成材料，优选的是聚醚醚酮。
[0115]其原因是，聚醚醚酮的弯曲刚性较大，并且当血液凝固了时，该凝固了的血液难以附着。
[0116]另外，作为第二部位12的外层122、第三部位13的外层132、第五部位15的外层152的构成材料，例如优选的是聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃，特别优选的是聚乙烯。
[0117]其原因是，聚烯烃、特别是聚乙烯的弯曲刚性较小。[0118]另外，以下也将上述第二部位12的外层122、第三部位13的外层132、第五部位15的外层152的构成材料称为“第一构成材料”。
[0119]另外，作为第三部位13的内层131、第四部位14的树脂层141、第五部位15的中间层153的构成材料，例如优选的是聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃，特别优选的是聚乙烯。
[0120]其原因是，聚烯烃、特别是聚乙烯的弯曲刚性较小。另外，第四部位14是在通过驱动轴3对血管壁进行拍摄时超声波振子52所处的部位，而超声波对于聚烯烃、特别是聚乙烯的穿透性非常优越。
[0121]另外，以下也将上述第三部位13的内层131、第四部位14的树脂层141、第五部位15的中间层153的构成材料称为“第二构成材料”。
[0122]另外，优选的是，上述第二构成材料的重均分子量(分子量)Mw2比上述第一构成材料的重均分子量(分子量)Mwl小。即，作为第二构成材料，优选使用重均分子量比作为第一构成材料的聚烯烃、特别是聚乙烯小的聚烯烃、特别是聚乙烯。由此，能够使第二构成材料的弯曲刚性比第一构成材料的弯曲刚性小。
[0123]另外，第一构成材料，例如聚烯烃、特别是聚乙烯的密度优选为大于等于0.94g/cm3,更加优选的是0.94-0.96g/cm3左右。
[0124]另外，第二构成材料，例如聚烯烃、特别是聚乙烯的密度优选为0.91-0.93g/cm3左右。
[0125]这里，如图4所示，第二部位12的外层122的基端部通过粘接剂粘接在该第二部位12的内层121和第一部位11的树脂层111上。
[0126]具体地说，在树脂层111和外层122的接合部、即树脂层111与外层122的基端面之间设置有第一粘接剂31，在内层121与外层122之间，在上述接合部的附近设置有第二粘接剂32。
[0127]对于第一粘接剂31和第二粘接剂32没有特殊的限定，优选使用反应型粘接剂。作为反应型粘接剂，例如可以使用通过照射紫外线等放射线而使其固化的放射线固化性的粘接剂等。
[0128]当将外层122与内层121或树脂层111粘接时，首先从树脂层111与外层122的基端面之间的间隙注入第二粘接剂32并使其固化。
[0129]该第二粘接剂32优选为粘度较低的粘接剂。由此，能够使注入的第二粘接剂32到达更靠近前端侧的位置，从而能够提高外层122和内层121的接合强度。[0130]作为这样的第二粘接剂32，例如优选使用丙烯酸树脂系粘接剂等。
[0131]然后，在树脂层111与外层122的基端面之间的间隙中注入第一粘接剂31并使其固化，密封该间隙。
[0132]该第一粘接剂31优选的是粘度较高并具有耐化学药品性(chemical-resistant)的粘接剂。由此，当在上述间隙中注入了第一粘接剂31时，第一粘接剂31难以从该间隙流向其他部位，因此能够可靠地密封间隙。另外，由于通过预定的药品来处理导管主体21的表面，因此还能够在进行该处理时可靠地防止药品浸入到上述间隙中。
[0133]作为这样的第一粘接剂31，例如优选使用环氧树脂系粘接剂或聚氨酯树脂系粘接剂等。
[0134]如上所述，根据该导管2，由于从驱动轴插入部210的前端侧的中途朝向前端方向柔软性逐渐地增加，因此推进性和转矩传递性等操作性优越，并且能够防止纽结等。
[0135]以上基于图示的实施方式说明了本发明的医疗用管和导管，但是本发明不限于此，各部分的结构可以置换为具有同样功能的任意的结构。另外，本发明也可以增加其他任意的构成部分。
[0136]另外，在本发明中，作为导管主体所具有的液体的排出口，不限于在导管主体的前端开口的前端开口部，例如也可以是贯穿前端部的侧壁的侧孔。
[0137]另外，在本发明中，作为通过导管组装体获得的图像，不限于超声波图像，例如也可以是通过光学方法获得的图像，即通过接收、发射光而获得的图像。例如，导管也可以是用于光学相干断层成像诊断装置(OCT)、以及作为其改良设备的光学频域成像诊断装置(OFDI)的导管，所述光学相干断层成像诊断装置利用基于光学信号获得的图像，所述光学频域成像诊断装置利用波长扫描(wavelength sweep)。在该情况下，向生物体组织照射从驱动轴的前端部射出的近红外线，使来自生物体组织的反射光与参照光发生干涉，由此生成干涉光，然后基于该干涉光生成血管等生物体管腔内的断层图像。
[0138]另外，在本发明中，第二部位的内层和外层也可以反过来。即，上述实施方式中的内层121变为外层，并且外层122变为内层。
[0139]另外，在本发明中，第三部位的内层和外层也可以反过来。即，上述实施方式中的内层131变为外层，并且外层132变为内层。
[0140]另外，在本发明中，也可以在第一部位与第二部位之间设置第六部位，另外也可以在第三部位与第四部位之间设置第七部位。
[0141]产业上的可利用性
[0142]本发明的医疗用管由树脂制成，并且在从其基端侧朝向前端侧的方向上依次设置有第一部位、第二部位、第三部位、以及第四部位，所述医疗用管的特征在于，
[0143]所述第一部位具有管状的树脂层，
[0144]所述第二部位具有管状的内层、以及设置在该内层的外周侧的管状的外层，
[0145]所述第三部位具有管状的内层、以及设置在该内层的外周侧的管状的外层，
[0146]所述第四部位具有管状的树脂层，
[0147]当将所述第一部位的刚性设定为G1、将所述第二部位的刚性设定为G2、将所述第三部位的刚性设定为G3、并且将所述第四部位的刚性设定为G4时，所述各刚性具有下述式
(I)的关系:[0148]Gl > G2 > G3 > G4...(I)。
[0149]根据本发明，能够提供一种从管的中途开始朝向前端侧刚性逐渐减小的医疗用管。
[0150]另外，本发明的导管具有插入到生物体管腔内使用并具有挠性的导管主体，所述导管的特征在于，
[0151]所述导管主体具有本发明的医疗用管。
[0152]根据本发明，操作性得以提高，并且能够防止纽结等。
[0153]因此，具有产业上的可利用性。
[0154]附图标记说明:
[0155]I 导管组装体
[0156]2 导管
[0157]21 导管主体
[0158]210驱动轴插入部
[0159]211 传感器腔(sensor lumen)
[0160]212 开口部
[0161]213 间隙
[0162]22连接器部
[0163]221液体注入口
[0164]222旋转支承部
[0165]23 导丝穿通部
[0166]231,232 穿通部件
[0167]233 导丝腔(guide wire lumen)
[0168]25 密封部件
[0169]3 驱动轴
[0170]4 轴
[0171]5 摄像单元
[0172]51 壳体
[0173]511 通孔
[0174]52 超声波振子(图像获取部)
[0175]53 连接器部
[0176]6 外部单元
[0177]61 扫描仪装置
[0178]62 轴向移动装置
[0179]63 控制部
[0180]64 显示部
[0181]7 第一管
[0182]8 第二管
[0183]9 第三管
[0184] 11 第一部位[0185]111树脂层
[0186]12第二部位
[0187]121内层
[0188]122外层
[0189]13第三部位
[0190]131内层
[0191]132外层
[0192]14第四部位
[0193]141树脂层
[0194]15第五部位
[0195]151内 层
[0196]152外层
[0197]153中间层
[0198]31第一粘接剂
[0199]32第二粘接剂
[0200]200导丝
[0201]Q液体
【权利要求】
1.一种医疗用管，所述医疗用管由树脂制成，并且从其基端侧朝向前端侧地依次设置有第一部位、第二部位、第三部位、以及第四部位，所述医疗用管的特征在于， 所述第一部位具有管状的树脂层， 所述第二部位具有管状的内层、以及设置在该内层的外周侧的管状的外层， 所述第三部位具有管状的内层、以及设置在该内层的外周侧的管状的外层， 所述第四部位具有管状的树脂层， 当将所述第一部位的刚性设定为G1、将所述第二部位的刚性设定为G2、将所述第三部位的刚性设定为G3、并且将所述第四部位的刚性设定为G4时，所述各刚性具有下述式(I)的关系:
Gl > G2 > G3 > G4...(1)。
2.根据权利要求1所述的医疗用管，其中， 所述第一部位的树脂层和所述第二部位的内层由同一材料一体地形成。
3.根据权利要求1或2所述的医疗用管，其中， 所述第二部位的外层和所述第三部位的外层由同一材料一体地形成。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第三部位的内层和所述第四部位的树脂层由同一材料一体地形成。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第二部位的内层的厚度小于所述第一部位的树脂层的厚度。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第二部位的外层的构成材料的刚性小于所述第一部位的树脂层的构成材料的刚性。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第三部位的内层的构成材料的刚性小于所述第二部位的内层的构成材料的刚性。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第三部位的内层的构成材料的刚性小于所述第二部位的外层的构成材料的刚性。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第一部位的树脂层的构成材料包含聚醚醚酮。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第二部位的外层的构成材料包含聚烯烃。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第三部位的内层的构成材料包含聚烯烃。
12.根据权利要求1至9中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第二部位的外层的构成材料包含聚烯烃， 所述第三部位的内层的构成材料包含分子量比所述第二部位的外层的构成材料的聚烯烃的分子量小的聚烯烃。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第一部位的内径、所述第二部位的内径、所述第三部位的内径、以及所述第四部位的内径大致相等。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的医疗用管，其中，在所述第一部位的外径、所述第二部位的外径、所述第三部位的外径、以及所述第四部位的外径中，所述第四部位的外径最小。
15.根据权利要求1至14中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述第一部位的外径和所述第二部位的外径大致相等。
16.根据权利要求1至15中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述医疗用管具有设置于所述第一部位的树脂层与所述第二部位的外层的接合部的第一粘接剂、以及在所述第二部位的内层与所述第二部位的外层之间设置在所述接合部附近的第二粘接剂。
17.根据权利要求16所述的医疗用管，其中， 所述第一粘接剂具有耐化学药品性。
18.根据权利要求1至17中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述医疗用管具有设置在所述第二部位与所述第三部位之间的第五部位。
19.根据权利要求1至18中的任一项所述的医疗用管，其中， 所述医疗用管用于导管的导管主体，所述导管主体插入到生物体管腔内使用，并且具有挠性。
20.一种导管，所述导管具有插入到生物体管腔内使用并具有挠性的导管主体，所述导管的特征在于， 所述导管主体具有权利要求1至19中的任一项所述的医疗用管。
21.根据权利要求20所述的导管，其中， 所述医疗用管的内腔用作供在前端侧具有图像获取部的驱动轴插入的传感器腔，所述图像获取部获取所述生物体管腔内的图像。
22.根据权利要求21所述的导管，其中， 所述导管主体具有供导丝插入的导丝腔，所述导丝腔与所述传感器腔并列设置。
【文档编号】A61L29/00GK103957983SQ201280056812
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2012年11月16日 优先权日:2011年11月25日
【发明者】山下泰德, 大田彻, 伊藤阳一, 加藤奈保子 申请人:泰尔茂株式会社