具有中心缝隙和周向缝隙的多用途血液控制阀的制作方法
【专利摘要】一种可冲洗的导管组件(10)，该可冲洗的导管组件具有可变形的隔膜(50)，该可变形的隔膜包括一个或更多个缝隙(56)，其中该隔膜利用隔膜致动器(80)而暂时地变形以打开所述一个或更多个缝隙，使得流体和空气能够绕过该隔膜。
【专利说明】具有中心缝隙和周向缝隙的多用途血液控制阀
【背景技术】
[0001]本发明涉及输注装置，特别地涉及外围静脉(IV)导管。特别地，本发明涉及可冲洗的外围IV导管组件，其具有能够选择性地激活经过导管组件的流体流动的构件。
[0002]导管通常用于多种输注治疗。例如，导管用于将流体(诸如普通生理盐水、各种药物和全肠外营养)输注到病人体内、从病人抽取血液或者监视病人脉管系统的各种参数。
[0003]导管和/或针典型地连接到导管转接器以便将IV管件附接至导管。因此，在导管或针放置到病人脉管系统中之后，导管转接器经由一段IV管件连接至流体源。为了验证针和/或导管在血管中的适当放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回室中存在血液的“闪回”。
[0004]一旦确认导管的适当放置，临床医生必须随后将导管转接器附接至一段IV管件，或者继续手动堵塞静脉以防止不希望的血液暴露。将导管转接器联接到IV管件段的过程需要临床医生一边艰难地维持病人的静脉压力，一边联接导管转接器和IV管件。常见但不希望的做法是在临床医生定位并联接IV管件至导管转接器时允许血液暂时自由地从导管转接器流动。另一常见做法是在将针或导管放置到病人静脉中之前将导管转接器附接至IV管件。虽然这种方法可以防止不希望的血液暴露，但IV管路内的正压力也会阻止希望的闪回。
[0005]一些导管组件还使用隔膜致动器和裂缝隔膜，其中隔膜致动器被机械地推进穿通隔膜的缝隙以提供经隔膜的流体路径。然而，一旦隔膜致动器被推进穿通隔膜，它便留置在隔膜的缝隙内而无法返回到其最初位置。这样一来，流体路径维持在打开位置中，使得流体不受控制地流经隔膜。
[0006]因此，本领域需要这样一种导管组件，即该导管组件允许由用户控制的流体流动，但提供希望的闪回而不会遇到不希望的血液暴露风险。本文披露了这样一种导管组件。
【发明内容】
[0007]为了克服上文所述的诸种限制，本发明涉及一种可冲洗的外围IV导管组件，该可冲洗的外围IV导管组件具有能够选择性地激活经过导管组件的流体流动的构件。本发明的导管组件通常包括联接至导管转接器的导管。该导管通常包括金属材料，诸如例如钛、手术钢或者本领域公知的合金之类。在一些实施例中，如本领域中公知且使用地，聚合物导管可以与金属引入针结合使用。
[0008]在本发明的一些实施例中，隔膜布置在导管组件的空腔内以防止或限制经过导管转接器的流体流动。隔膜通常包括柔性或半柔性的材料，该材料能够适于暴露至血液、药物和在输注过程期间通常遇到的其它流体。在一些实施例中，在导管转接器的内表面上设有凹槽，隔膜坐置在该凹槽内。这样一来，隔膜在导管转接器内的位置便得以维持。
[0009] 在本发明的一些实施例中，在隔膜的阻挡表面中还设有闭合的或部分闭合的路径，例如一个缝隙或多个缝隙。该路径允许流体绕过隔膜并流经导管转接器。在一些实施例中，该路径是缝隙，该缝隙在由设在导管转接器的空腔内的探头或隔膜致动器打开或激活之是闭合的。在缝隙被打开或激活之前，它防止流体经过导管转接器。因此，在一些实施例中，在隔膜与凹槽之间介于有多个通气通道，以在缝隙打开之前允许空气流经导管转接器。通气件防止在导管转接器内形成正压力，因此允许血液闪回到导管转接器的向前室以及导管中。
[0010] 隔膜致动器总体上包括塑料的或金属的管状本体，该本体具有探通端部和接触端部。探通端部邻近隔膜的路径布置，而接触端部邻近导管转接器的近侧开口布置。当探头插入到导管转接器的近侧开口中时，隔膜致动器的探通端部被抵着隔膜推进。在探头接触隔膜致动器的接触表面时，隔膜致动器被沿着远侧方向推进，使得隔膜的阻挡表面沿着远侧方向变形。当处于偏压位置中时，阻挡表面中的缝隙采取打开位置，从而实现经过导管组件的自由流体流动。
[0011]最后，隔膜致动器在导管转接器空腔内会导致异常的流体流动，从而在导管组件内发生不期望的流体停滞和凝聚。因此，在本发明的一些实施例中，隔膜致动器还包括各种构件，诸如导流器和/或分流通道，从而在导管转接器内维持适当的流体流动。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]为了容易地理解获得本发明上述和其它特征以及优点的方式，将通过参考附图中示出的本发明具体实施例来提供对上文简述的本发明更为具体的描述。这些图仅描绘出本发明的典型实施例，并因此将不被认为限制本发明的范围。
[0013]图1是根据本发明代表性实施例的导管组件实施例的透视图。
[0014]图2是根据本发明代表性实施例的导管组件的分解剖视图。
[0015]图3A是根据本发明代表性实施例的未致动隔膜的透视图。
[0016]图3B是根据本发明代表性实施例的已致动隔膜的透视图。
[0017]图3C是根据本发明代表性实施例的具有中心缝隙的已致动隔膜的透视图。
[0018]图3D是根据本发明代表性实施例的未致动隔膜的透视图，其中该隔膜具有处于周向图式中的多个直形缝隙。
[0019]图3E是根据本发明代表性实施例的未致动隔膜的透视图，其中该隔膜具有两组交错的周向缝隙。
[0020]图4A是根据本发明代表性实施例的组装好的导管组件在激活之后的剖视图。
[0021]图4B是根据本发明代表性实施例的组装好的导管组件在激活之后的放大剖视图。
[0022]图5是根据本发明代表性实施例的组装好的导管组件在激活之前的剖视图。【具体实施方式】
[0023]通过参考附图将最好地理解本发明的当前优选实施例，其中类同的附图标记指代相同或功能上相似的元件。将容易地理解的是，本文在图中概括描述且示出的本发明部件可以利用各种不同的构造加以布置和设计。因此，图中所呈现的在下文中更为详细的描述不意图限制所要求保护的本发明范围，而仅仅代表本发明的当前优选实施例。
[0024]现在参考图1，其示出了一种导管组件10。导管组件10总体上包括导管12，该导管联接至导管转接器14的远侧端部32。导管12和导管转接器14 一体地联接，使得导管转接器14的内部空腔16与导管12的空腔18处于流体连通。导管12总体上包括生物相容性材料，该材料具有足够的刚性以耐受住与将导管插入到病人体内相关联的压力。在一些实施例中，导管12包括柔性或半柔性的聚合物材料，诸如硅树脂、聚氨酯或聚四氟乙烯。导管12还可以包括刚性金属材料，诸如钛、不锈钢、镍、钥、手术钢及其合金。在一些情况中，导管12包括柔性聚合物材料，该材料与刚性套管(诸如引入针，未示出)一起使用以帮助导管插入过程。
[0025]本领域技术人员将理解的是，本发明的特征可以与针上(over-the-needle)导管组件结合使用。例如，本领域技术人员将理解的是，柔性或半柔性聚合物导管可以与刚性引入针一起使用，从而能够将导管插入到病人体内。本领域技术人员还将理解的是，本发明可以与手术植入的导管一起使用。
[0026]如希望的输注程序所要求地，导管12和导管转接器14 一旦插入病人体内便提供流体管道以帮助将流体输送给病人和/或从病人体内取出流体。因此，在一些实施例中，导管12和导管转接器14的材料被选择成与输注程序中常用的生物流体和药物相容。此外，在一些实施例中，导管12和/或导管转接器14的一部分被构造用以与一段静脉管件40结合使用以进一步帮助将流体输送给病人或者从病人体内移除流体。[0027]在一些实施例中，导管转接器14的近侧端部22包括凸缘28。凸缘28提供形合表面(positive surface)，该表面可以构造成实现将静脉管件或病人管道40联接至导管组件10。在一些实施例中，凸缘28包括一组螺纹30。螺纹30通常被设置且构造成相容地接收互补的一组螺纹44，该互补的一组螺纹包括凸形路厄或管道联接件42的一部分。管道联接件42通常以不透流体的方式联接至病人管道40的端部部分。在一些实施例中，管道联接件42的内部分向外延伸以提供探头表面46。
[0028]探头表面46总体上构造成相容地插在导管转接器14的近侧端部22内。在将探头46插入到导管转接器14的近侧端部22中之后，使管道联接件42旋转以将联接件42和凸缘28 (通过螺纹组30和44)互锁。在将联接件42和凸缘28互锁的过程期间，探头表面46被推进到导管转接器14的空腔16中至插入位置。探头表面46的插入位置激活了导管组件10，使得流体能够流经导管12和导管转接器14。一旦管道联接件42和导管转接器14附接好，流体便可以经由病人管道40和插入的导管12输送给病人。
[0029]现在参考图2，其示出了导管组件10的分解剖视图。在一些实施例中，导管转接器14包括用于控制和/或限制流体流经导管组件10的多种设计构件和部件。例如，在本发明的一些实施例中，隔膜50位于导管转接器14的内空腔16内。隔膜50总体上包括柔性的或半柔性的弹性体聚合物塞子，诸如硅树脂或TPE塞子。隔膜50总体上包括的外直径被构造成相容地坐置在形成于导管转接器14的内表面24上的凹槽或通道60内。在一些实施例中，隔膜50是桶形件，或者可以成形为具有包括隔膜50的远侧端部的阻挡表面52，并且还具有包括隔膜50的近侧端部的开口 54。当位于通道60内时，隔膜50的阻挡表面52将导管转接器14的内空腔16分成向前流体室62和向后流体室64。隔膜50的存在控制或限制流体在向前流体室62和向后流体室64之间通过。具体而言，隔膜50的阻挡表面52的选定构造在很大程度上确定了流体流经导管转接器14的内空腔16的能力。
[0030]例如，在一些实施例中，隔膜50的阻挡表面52被构造成包括缝隙56。缝隙56被构造成提供流体经过阻挡表面52的选择性通路或流动。在一些实施例中，缝隙56被构造成维持在闭合的、不透流体的位置中，直至通过沿着远侧方向290朝阻挡表面52推进隔膜致动器80而将该缝隙激活或偏压到打开构造中为止。在一些实施例中，阻挡表面52包括一个缝隙56。在其它实施例中，如示出地，阻挡表面52被修改成包括多个缝隙56和66。具体而言，在一些实施例中，阻挡表面52包括中心缝隙56和多个周向缝隙66。中心缝隙56可以包括任何构造，并且在一些实施例中包括三缝隙式构造。周向缝隙66也可以包括任何构造，并且在一些实施例中包括多个弧形缝隙。
[0031]总的来说，中心缝隙56和周向缝隙66在被隔膜致动器80致动之前形成不透流体的密封。然而，对于一些输注治疗技术而言，可能希望在用隔膜致动器80激活隔膜50之前允许流体受控制地流经隔膜50。因此，在一些实施例中，中心缝隙56不形成不透流体的密封。更确切地，中心缝隙56形成泄漏孔以允许液体或空气在向前室62和向后室64之间受控制地流动。
[0032]其中坐置有隔膜的凹槽或通道60包括导管转接器14的内表面24的凹进部分。隔膜50的外直径总体上被构造成相容地且可靠地坐置在通道60内。例如，在一些实施例中，隔膜50的外直径被选择成略微小于通道60的直径但略微大于内空腔16的直径。由此一来，在使用导管组件10期间，隔膜50被固位在通道60内。
[0033]对于一些输注治疗技术而言，可能是希望向前室62和向后室64之间的空气流动。例如，对于那些包括具有不透流体的缝隙56和66的隔膜50的实施例而言，如前所述地，在通过隔膜致动器80打开或致动隔膜50之前禁止空气从向前室62通到向后室64。因此，当导管组件10的导管12插入到病人的脉管系统中时，在向前室62内形成了正压力，从而阻止病人血液至导管转接器14中的希望闪回。通常希望有可观察的闪回，以便确认导管末端20在病人静脉内的准确放置。因此，本发明的一些实施例包括这样的构件或者元件，即，该构件或者元件用于在不需要通过隔膜致动器80激活隔膜50的情况下实现在向前室62和向后室64之间的空气流动。这样一来，如输注过程通常希望地，本发明的一些实施例提供可观察的闪回。
[0034]例如如上文所述地，在一些实施例中，中心缝隙56被修改以便允许空气或液体的受控制的泄漏。在其它实施例中，在隔膜50和导管转接器14的内表面24之间介于有多个通气通道70。通气通道70通过提供空气绕过隔膜50进入向后室64的通路而减轻向前室62内的的正压力。在一些实施例中，通过去除通道60表面的若干部分以产生多个大致平行的凹槽来构造出通气通道70。在其它实施例中，如美国专利申请序列号12/544，625中示出且教导地，隔膜50的外表面被修改成包括多个大致平行的凹槽(未示出)，该美国专利申请通过引用并入本文中。
[0035]继续参考图2，隔膜致动器80包括探头形状的结构，该结构主要被容纳在导管转接器14的向后室64中。隔膜致动器80总体上包括管状本体82，该管状本体具有远侧端部84和近侧端部86。管状本体82包括刚性或半刚性材料，诸如塑料或金属材料。管状本体82还包括内空腔88，该内空腔用来帮助流体和/或液体流经隔膜致动器80。隔膜致动器80还可以包括各种构件110、120和130，以便将隔膜致动器80固位在导管转接器14内，并且优化流体经过以及围绕 隔膜致动器80的流动。
[0036]管状本体82的远侧端部84被构造成用来相容地抵接并且因此变形隔膜50的阻挡表面52。远侧端部84从总体上被构造成用来相容地插入隔膜50的开口 54内。远侧端部84还包括探通表面90，该探通表面经隔膜50的开口 54延伸至位于隔膜50的阻挡表面52近侧的位置。在沿远侧方向290推进隔膜致动器80穿行导管转接器14时，探通表面90被抵着阻挡表面52推进。在一些实施例中，探通表面90包括最小外直径，该最小外直径被选择成大于当隔膜50被致动时的中心缝隙56的最大开口尺寸57。因此，探通表面90被阻止穿过中心缝隙56。探通表面90不能穿过中心缝隙56使得隔膜致动器80在从导管转接器14移除管道联接件42之后能够返回到其开始位置，从而隔膜50恢复其最初的松弛构造。在一些情况中，探通表面90在隔膜致动器80的整个长度上的直径是恒定的。
[0037]现在参考图3A和图3B，其示出了隔膜50。中心缝隙56和周向缝隙66的形状和构造总体上被设置成在致动之前具有松弛的闭合构造(如图3A中所示)，而在致动之后具有变形的打开构造(如图3B中所示)。因此，隔膜50的阻挡表面52总体上包括弹性属性，由此允许阻挡表面52发生弹性形变，之后返回到其最初的松弛构造。当变形时，缝隙56和66被偏压到打开位置中，由此允许流体和空气绕过阻挡表面52并且在向前流体室62和向后流体室64之间自由流动。
[0038]根据本发明的教导，隔膜50可以包括任何构造的缝隙。例如，在一些实施例中，隔膜50包括单个中心缝隙56，如图3C中所示。中心缝隙56包括最大开口尺寸57，该最大开口尺寸被构造成小于隔膜致动器80的探通表面90的最小外直径。由此，在沿远侧方向290推进隔膜致动器80时防止了隔膜致动器80穿过中心缝隙56。
[0039]在其它实施例中，隔膜50包括多个直形周向狭槽67，如图3D中所示。通常，周向狭槽67关于中心缝隙56沿径向布置，使得每一个缝隙67的长度近似垂直于从隔膜50的中心向外延伸的径向线。在其它实施例中，隔膜50包括两组或更多组周向狭槽，如图3E中所示。隔膜50可以包括设在离中心缝隙56第一径向距离处的第一组周向缝隙66，并还包括设在离中心缝隙56的第二径向距离处的第二组周向缝隙69，其中第二距离大于第一距离。此外，在一些实施例中，第一组周向缝隙66和第二组周向缝隙69交错和/或部分地重叠。
[0040]本领域技术人员将理解的是，本发明的中心缝隙和周向缝隙的具体构造和取向可以以任何多种方式被实施以实现本发明的教导。因此，本发明附图中示出的各种实施例不意图是限制性的。更确切地说，附图仅被提供作为用来展示本发明潜在原理的手段。
[0041]现在参考图4A，隔膜50和阻挡表面52被示出为处于变形的、致动的构造中。在一些实施例中，隔膜致动器80沿着远侧方向290在导管转接器14内推进，使得隔膜致动器80的前导边缘92接触并且偏压阻挡表面52的内表面，使得阻挡表面52、中心缝隙56和周向缝隙66沿着远侧方向290变形。这样一来，中心缝隙56和周向缝隙66打开，因此允许流体在向前流体室62和向后流体室64之间自由地流动，如图5B中所示。在释放隔膜促动器80时，阻挡表面52的弹性或有回弹力的属性使得隔膜致动器80沿者近侧方向390复位，由此使得阻挡表面52、中心缝隙56和周向缝隙66能够恢复它们的最初的松弛构造，如图5中所示。因此，重新建立起来隔膜50的不透流体构造。
[0042]在一些实施例中，导管组件10还包括引入针(未示出)以在导管插入过程期间帮助使用者接入病人的静脉。中心缝隙56允许引入针穿过隔膜50，使得引入针的变尖末端能够沿远侧方向延伸超过导管12的末端部分20。在导管插入程序之后，将引入针从导管组件10移除并且对其加以安全地处置。[0043]在一些实施例中，引入针涂有大量的硅树脂或类似流体，诸如氟硅氧烷。涂覆流体的目的是三方面的。首先，涂覆流体充当引入针外表面和中心缝隙56的接合表面之间的润滑剂。因此，在从隔膜50撤回引入针时，涂覆流体防止在引入针外表面和中心缝隙56的接合表面之间的不希望的粘附。第二，剩余涂覆流体积聚在中心缝隙56内，有助于密封隔膜50以防止血液在移除引入针之后经隔膜流回。在从导管组件10移除引入针时，剩余的涂覆流体积聚在中心缝隙56内。具体而言，当引入针经隔膜50撤回时，中心缝隙56的接合表面用于从引入针的外表面擦除涂覆流体，因此将涂覆流体转移到中心缝隙56中。第三，涂覆流体充当润滑剂以防止中心缝隙56的相对表面之间的不希望的粘附。
[0044]涂覆流体可以包括任何生物相容润滑剂。在一些实施例中，涂覆流体包括诸如非润湿润滑剂的润滑剂，该润滑剂被施加至引入针和中心缝隙56之间的界面，以进一步消除可能的流体和/或空气泄漏。当在导管插入之后从导管组件移除针时，非润湿润滑剂还可以有利于防止可能发生的缝隙撕裂或其它损坏。在移除引入针之后，非润湿润滑剂还可以促进中心缝隙56的相对表面的适当再对齐。非润湿润滑剂的非限制性示例包括已知的基于特氟隆的非润湿材料，诸如来自Endura Coating C0.的Endura ;来自Tiodize的A20、E-20、1000-S20、FEP GreeruPTFE和X-40 ;来自 AE Yale 的Cammie2000 ;来自 Ladd Research的 21845 ;来自 Miller-Stepheson 的 MS122-22、MS122DF、MS-143DF、MS-122V MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U0316B2、MS-123、MS-125、MS-322 和 MS-324 ；以及也可以使用来自Otto Bock的633T2。各种不基于特氟隆的非润湿润滑类型的材料包括来自 ART 的 Dylyn ；Nyebar> Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、钦氧化物；3M 的 FluocadFluorochemical Coating FC-722 ;来自 Dupont 的 Permacote ;来自 Plasma Tech, Inc.的Plasma Techl633 ;以及来自Nusil和/或Dow Chemical的娃树脂喷雾和浸染。
[0045]本发明可以被实施为其它具体形式而不偏离如这里概括表述的且在后面要求保护的其结构、方法或其它必要特征。已经描述的实施例要在所有方面被认为是仅仅说明性的且不是限制性的。 因此，本发明的范围由所附权利要求书指定，而不是由以上描述指定。落在权利要求书的等同内筒的含义和范围内的所有变化要被包括在权利要求书的范围内。
【权利要求】
1.一种隔膜，所述隔膜包括本体，所述本体具有近侧端部和远侧端部，所述近侧端部具有开口，所述远侧端部形成阻挡件，该阻挡件能够从松弛位置变形到偏压位置，所述阻挡件还包括缝隙，该缝隙具有闭合构造和打开构造，其中，当所述阻挡件处于所述松弛位置时，所述缝隙包括所述闭合构造，而当所述阻挡处于所述偏压位置时，所述缝隙包括所述打开构造。
2.如权利要求1所述的隔膜，其中，所述阻挡件从所述松弛位置机械地变形到所述偏压位置。
3.如权利要求1所述的隔膜，其中，所述闭合位置是不透流体的。
4.如权利要求1所述的隔膜，其中，所述隔膜包括弹性材料。
5.如权利要求1所述的隔膜，其中，所述隔膜是有回弹力的。
6.如权利要求1所述的隔膜，其中，所述缝隙包括多个缝隙。
7.如权利要求6所述的隔膜，其中，所述多个缝隙包括中心缝隙，所述中心缝隙被多个周向缝隙包围。
8.如权利要求7所述的隔膜，其中，所述多个周向缝隙包括多个弧形缝隙和多个直形缝隙中的至少一种。
9.如权利要求1所述的隔膜，其中所述缝隙是中心缝隙。
10.一种用来控制导管组件中的流体流动的系统，所述系统包括: 静脉内导管组件，所述静脉内导管组件具有导管转接器，所述导管转接器包括内空腔； 布置在所述内空腔的一部分内的隔膜，该隔膜具有阻挡表面，所述阻挡表面能够从松弛位置变形到偏压位置，所述阻挡表面还包括缝隙，所述缝隙具有闭合构造和打开构造，其中，当所述阻挡表面处于所述松弛位置时，所述缝隙包括所述闭合构造，而当所述阻挡表面处于所述偏压位置时，所述缝隙包括所述打开构造。
11.如权利要求10所述的系统，还包括隔膜致动器，所述隔膜致动器布置在所述内空腔的邻近所述隔膜的一部分内，所述隔膜致动器的远侧端部接触所述隔膜的近侧表面，并且所述隔膜致动器的近侧端部布置成邻近所述导管转接器的开口，其中，通过将一外部装置插入到所述导管转接器的开口中而触及所述隔膜致动器的近侧端部。
12.如权利要求11所述的系统，还包括形成经所述隔膜致动器的流体路径的空腔。
13.如权利要求10所述的系统，还包括通气通道，所述通气通道介于所述隔膜和所述导管转接器的内空腔的内表面之间，所述通气通道的表面积和周长被选择用来允许空气和血液的至少一种以希望的流率通过。
14.如权利要求11所述的系统，其中，所述隔膜的近侧表面还包括用来容纳所述隔膜致动器的远侧端部的凹部。
15.如权利要求10所述的系统，其中，所述缝隙包括中心缝隙，所述中心缝隙被沿周向布置在所述中心缝隙周围的多个弧形缝隙包围。
16.如权利要求11所述的系统，其中，所述隔膜致动器以可滑动的方式容纳在所述内空腔的一部分内，并能够在近侧位置和远侧位置之间移动，其中，当所述隔膜致动器处于所述近侧位置时，所述隔膜处于所述松弛位置，并且其中，当所述隔膜致动器处于所述远侧位置时，所述隔膜致动器的远侧端部将所述隔膜偏压至所述偏压位置中。
17.一种用来制造导管组件的方法，所述导管组件具有用来控制所述导管组件内的流体流动的构件，所述方法包括: 提供隔膜，所述隔膜具有阻挡表面，所述阻挡表面能够从松弛位置变形到偏压位置，所述阻挡表面还包括缝隙，所述缝隙具有闭合构造和打开构造，其中，当所述阻挡表面处于所述松弛位置时，所述缝隙包括所述闭合构造，而当所述阻挡表面处于所述偏压位置时，所述缝隙包括所述打开构造； 提供静脉内导管组件，所述静脉内导管组件具有导管转接器，所述导管转接器包括内空腔；和 将所述隔膜布置在所述导管转接器的所述内空腔的一部分内。
18.如权利要求17所述的方法，还包括将隔膜致动器在所述内空腔的一部分内布置成邻近所述隔膜，所述隔膜致动器的远侧端部接触所述隔膜的近侧表面，并且所述隔膜致动器的近侧端部邻近所述导管转接器的开口定位，其中，通过将一外部装置插入到所述导管转接器的开口中而触及近所述隔膜致动器的近侧端部。
19.如权利要求17所述的方法，还包括修改所述隔膜的近侧表面以包括用来容纳所述隔膜致动器的远侧端部的凹部。
20.如权利要求17所述的方法，其中所述缝隙包括中心缝隙，该中心缝隙被在所述中心缝隙周围沿周向布置的 多个弧形缝隙包围。
【文档编号】A61M39/06GK103945896SQ201280056700
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2012年10月5日 优先权日:2011年10月6日
【发明者】M·L·斯托特, A·J·麦金农 申请人:贝克顿·迪金森公司