专利名称：一种防治化疗后口腔溃疡的口香糖的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种口香糖，具体涉及一种防治化疗后口腔溃疡的口香糖。
背景技术：
口香糖作为一种有口皆碑，老少皆宜的餐间零食，不仅能清新口气，生津凝香，怡爽口喉，而且还具有缓解压力，增强记忆，防止蛀牙等功效。国内研究发现口香糖洁齿化疗后口腔溃疡的发生，减少了感染并发症，患者能正常进食和睡眠，从而有利于化疗的顺利进行。口香糖味美价廉，患者咀嚼简便易行，容易接受，无不良反应。随着新的化疗药物的不断研究与开发，应用化疗药物治疗恶性肿瘤已经成为肿瘤常规治疗方法。但由于化疗药物毒性作用，肿瘤患者在接受化疗的过程中粘膜炎发生率为75%,并发口腔溃疡、感染率高达66%，严重影响了病人的营养摄入。由于口腔溃疡容易弓I发口腔细菌感染，从而加重溃疡，形成恶性循环。溃疡不仅直接影响患者的生存质量，还可因严重的黏膜反应导致化疗中断乃至失败。近年来对口腔溃疡治疗和护理的研究日益为人们所重视。目前治疗口腔溃疡的药物剂型主要为外用散剂、喷雾剂、油膏、或滴丸，这些剂型的药物在不同程度上均有口感差，使用不便，药效维持时间短等缺陷。例如CN 1814098 A公开了一种治疗口腔溃疡的中药散剂，对轻型口腔溃疡，及化疗广谱抗生素引起的霉菌性口腔感染同样有效。CN 1857323 A公开了一种蜂胶滴丸的制备及应用，该蜂胶滴丸治疗肿瘤放化疗后口腔溃疡疾病。近年来出现了将药物引入传统口香糖用于防治口腔溃疡的保健口香糖，具有携带方便，口感宜人，药物有效成分缓慢释放，作用于口腔，即达到清洁口腔，有防治口腔溃疡的双重目的，是老少皆宜的保健食品。CN 101675748A公开了一种新型健齿口香糖，将葡萄糖酸锌和双季铵盐引入口香糖，达到修复口腔溃疡的效果。CN 101731417A公开了一种壳聚糖口香糖，将具有杀菌消炎功效的壳聚糖引入口香糖，防止口腔溃疡，杀菌消炎。CN1634023A公开了一种防治口腔溃疡和牙痛的口香糖，将硼砂、呋喃西林、醋酸地塞米松及单质碘等口腔科药物加入口香糖，起到防治口腔溃疡。CN101019592A公开了竹盐口香糖及泡泡糖，竹盐成分的加入可加速口腔溃疡的恢复。CN 1076338A公开了一种保健口香糖的生产方法,将口香糖中加入中药如两面针、草珊瑚、田七等,及西药如甲硝哒唑,维生素E、维生素B2及维生素C，该口香糖对口腔溃疡有显著的防治效果。CN 101036679A公开了平卧菊三七胶姆糖及其制作方法，它含有1-20%平卧菊三七提取物、10-21%食用胶基、50-70%甜味齐IJ、1-4%食用香料，还可加入0.1-0.4%的薄荷糖、0.1-0.8%的薄荷脑，该胶姆糖具有较好的抗菌、消炎、止痛及止血 作用。上述口腔保健口香糖，引入的药物成分均不相同，均有一定的口腔溃疡防治效果，但其对化疗引起的口腔溃疡难以取得满意的防治效果。因此人们仍然在探寻针对口腔溃疡疗效更佳的口香糖配方，以生产更佳的口香糖。
发明内容
针对目前防治化疗后口腔溃疡的保健口香糖的疗效较差的问题，本发明提供一种防治化疗后口腔溃疡的口香糖，能有效地防治化疗后不同病因引起的口腔溃疡；还能减少药物对胃肠道的刺激，降低不良反应的发生，增加安全性；口感好，服用方便。本发明还提供上述防治化疗后口腔溃疡的口香糖的其制备方法。本发明的目的通过如下的技术方案实现:
一种防治化疗后口腔溃疡的口香糖，由口香糖配料及防治口腔溃疡药物组成，其特征在于:每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖中含有防治口腔溃疡药物分别为:
重组人粒细胞集落刺激因子 5 10毫克，
叶酸5 10毫克，
甲硝唑5 10毫克，
利多卡因20 50毫克，
西咪替丁5 20毫克，
维生素B 22.5 10毫克，
余量为口香糖配料；
所述口香糖配料为食用胶基和甜味剂；所述甜味剂为麦芽糖浆、木糖醇和山梨糖醇； 所述口香糖配料中各组分的重量百分比分别为:
食用胶基25 30%，
麦芽糖浆20 25%，
木糖醇35 45%，
山梨糖醇10 20%。由于化疗药物如甲氨喋呤(MTX)与叶酸竞争，从而影响细胞代谢，引起严重口腔溃疡，补充叶酸的目的是为了维持正常细胞的活动，防治口腔溃疡。化疗对机体的毒副作用比较大，叶酸能有效地缓解化疗引起的呕吐，食欲下降这些不适症状。加入重组人粒细胞集落刺激因子是为了加快溃疡面愈合。甲硝唑具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用，广泛应用于防治口腔厌氧菌感染和消化性溃疡。疼痛是口腔溃疡常见的临床表现之一。利多卡因是酰胺类中效局部麻醉药，主要用于表面麻醉，由于其过敏反应发生率较低，不需作皮试，因此应用低浓度利多卡因治疗口腔疾病的疼痛是安全而且有效的。西咪替丁能调节免疫功能，且有止痛及促进溃疡组织的再生、修复的作用。维生素B2是机体中许多酶系统的重要辅基的组成成分，参与物质和能量代谢。缺乏维生素B2会导致口腔炎、口唇炎、口角炎、舌炎，导致口腔溃疡。因此补充维生素B2可防治缺乏维生素B2诱发的口腔溃疡。所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖的制备方法，包括如下具体步骤:
第一步，按比例称取口香糖配料组分；按食用胶基25 30%，麦芽糖浆20 25%，木糖醇35 45%，山梨糖醇10 20%的重量百分比称重备料；
第二步，混合木糖醇和山梨糖醇；将称取的木糖醇、山梨糖醇混合均匀，放入80 ℃烘箱内灭菌后，得到木糖醇和山梨糖醇的混合物；第三步，软化食用胶基；将称取的食用胶基加热(食用胶基加热至80-120°C充分搅拌，5-10分钟后，停止加热)软化；同时将称取的麦芽糖浆加热至100°C ；
第四步，制备口香糖配料；将第二步得到的木糖醇和山梨糖醇的混合物、第三步得到的软化后的食用胶基和加热至100°C的麦芽糖浆均匀混合得到口香糖配料，然后冷却到室温备用;
第五步，按比例称取防治口腔溃疡药物组分；按每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖称取5 10毫克的重组人粒细胞集落刺激因子，5 10毫克的叶酸，5 10毫克的甲硝唑，20 50毫克的利多卡因，5 20毫克的西咪替丁，2.5 10毫克的维生素B 2，余量为第四步制得的口香糖配料；
第六步，混合防治口腔溃疡药物和口香糖配料；
在第四步制得的口香糖配料中加入称取的叶酸、重组人粒细胞集落刺激因子、甲硝唑、利多卡因、西咪替丁和维生素B 2，搅匀均匀挤出并压延成薄片；
第七步，将第六步得到 的薄片再加工成型得到所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖，50克/粒，最后经检验、包装为成品。本发明的有益效果在于:将口香糖将叶酸、重组人粒细胞集落刺激因子、甲硝唑、利多卡因、西咪替丁、维生素B 2几种防治口腔溃疡药物集合于一身，能够促进各有效成分的协同作用，有效地防治化疗后不同病因引起的口腔溃疡，增强口腔抗细菌感染的能力，从而提高防治口腔溃疡的效果；本发明的口香糖通过口腔咀嚼时药物能通过舌下静脉直接吸收，减少由于胃肠道酶和肝酶(首过效应)对药物的破坏，提高了生物利用度，降低药物的服用量，还能减少药物对胃肠道的刺激，降低了不良反应的发生，增加了安全性；口感好，月艮用方便。
具体实施例方式本发明所述的一种防治化疗后口腔溃疡的口香糖，由口香糖配料及防治口腔溃疡药物组成，其特征在于:每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖中含有防治口腔溃疡药物分别为:
重组人粒细胞集落刺激因子 5 10毫克，
叶酸5 10毫克，
甲硝唑5 10毫克，
利多卡因20 50毫克，
西咪替丁5 20毫克，
维生素B 22.5 10毫克，
余量为口香糖配料；
所述口香糖配料为食用胶基和甜味剂；所述甜味剂为麦芽糖浆、木糖醇和山梨糖醇； 所述口香糖配料中各组分的重量百分比分别为:
食用胶基25 30%，
麦芽糖浆20 25%，
木糖醇35 45%，
山梨糖醇10 20%。
实施例一:所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖的制备方法，包括如下具体步骤:
第一步，按比例称取口香糖配料组分；称取食用胶基25克，麦芽糖浆20克，木糖醇35克，山梨糖醇20克；
第二步，混合木糖醇和山梨糖醇；将称取的木糖醇、山梨糖醇混合均匀，放入80°C烘箱内灭菌后，得到木糖醇和山梨糖醇的混合物；
第三步，软化食用胶基；将称取的食用胶基加热(食用胶基加热至80-120°C充分搅拌，5-10分钟后，停止加热)软化；同时将称取的麦芽糖浆加热至100°C ；
第四步，制备口香糖配料；将第二步得到的木糖醇和山梨糖醇的混合物、第三步得到的软化后的食用胶基和加热至100°C的麦芽糖浆均匀混合得到口香糖配料，然后冷却到室温备用;
第五步，按比例称取防治口腔溃疡药物组分；按每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖称取5毫克的重组人粒细胞集落刺激因子，5毫克的叶酸，5毫克的甲硝唑，20毫克的利多卡因，5毫克的西咪替丁，2.5毫克的维生素B 2，称取第四步制得的口香糖配料99962.5
毫克；
第六步，混合防治口腔溃疡药物和口香糖配料；
在第四步制得的口香糖配料中加入称取的叶酸、重组人粒细胞集落刺激因子、甲硝唑、利多卡因、西咪替丁和维生素B 2，搅匀均匀挤出并压延成薄片；
第七步，将第六步得到的薄片再加工成型得到所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖，50克/粒，最后经检验、包装为成品。实施例二:所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖的制备方法，包括如下具体步骤:
第一步，按比例称取口香糖配料组分；称取食用胶基30克，麦芽糖浆25克，木糖醇35克，山梨糖醇10克；
第二步，混合木糖醇和山梨糖醇；将称取的木糖醇、山梨糖醇混合均匀，放入80°C烘箱内灭菌后，得到木糖醇和山梨糖醇的混合物；
第三步，软化食用胶基；将称取的食用胶基加热(食用胶基加热至80-120°C充分搅拌，5-10分钟后，停止加热)软化；同时将称取的麦芽糖浆加热至100°C ；
第四步，制备口香糖配料；将第二步得到的木糖醇和山梨糖醇的混合物、第三步得到的软化后的食用胶基和加热至100°C的麦芽糖浆均匀混合得到口香糖配料，然后冷却到室温备用;
第五步，按比例称取防治口腔溃疡药物组分；按每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖称取10毫克的重组人粒细胞集落刺激因子，10毫克的叶酸，10毫克的甲硝唑，50毫克的利多卡因，20毫克的西咪替丁，10毫克的维生素B 2，称取第四步制得的口香糖配料99900
毫克；
第六步，混合防治口腔溃疡药物和口香糖配料； 在第四步制得的口香糖配料中加入称取的叶酸、重组人粒细胞集落刺激因子、甲硝唑、利多卡因、西咪替丁和维生素B 2，搅匀均匀挤出并压延成薄片；
第七步，将第六步得到的薄片再加工成型得到所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖，50克/粒，最后经检验、包装为成品。实施例三:所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖的制备方法，包括如下具体步骤:
第一步，按比例称取口香糖配料组分；称取食用胶基26克，麦芽糖浆21克，木糖醇40克，山梨糖醇13克；
第二步，混合木糖醇和山梨糖醇；将称取的木糖醇、山梨糖醇混合均匀，放入80°C烘箱内灭菌后，得到木糖醇和山梨糖醇的混合物；
第三步，软化食用胶基；将称取的食用胶基加热(食用胶基加热至80-120°C充分搅拌，5-10分钟后，停止加热)软化；同时将称取的麦芽糖浆加热至100°C ；
第四步，制备口香糖配料；将 第二步得到的木糖醇和山梨糖醇的混合物、第三步得到的软化后的食用胶基和加热至100°C的麦芽糖浆均匀混合得到口香糖配料，然后冷却到室温备用;
第五步，按比例称取防治口腔溃疡药物组分；按每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖称取8毫克的重组人粒细胞集落刺激因子，8毫克的叶酸，8毫克的甲硝唑，36毫克的利多卡因，15毫克的西咪替丁，5毫克的维生素B 2，称取第四步制得的口香糖配料99920毫克；
第六步，混合防治口腔溃疡药物和口香糖配料；
在第四步制得的口香糖配料中加入称取的叶酸、重组人粒细胞集落刺激因子、甲硝唑、利多卡因、西咪替丁和维生素B 2，搅匀均匀挤出并压延成薄片；
第七步，将第六步得到的薄片再加工成型得到所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖，50克/粒，最后经检验、包装为成品。效果评价:
(I)未产生口腔溃疡。(2 )在产生口腔溃疡患者中，与化疗后口腔溃疡常规处理进行比较，溃疡面积变小，数目减少，疼痛减轻，愈合时间明显缩短，愈合后不留疤痕。临床运用35例化疗患者中，10例未产生口腔溃疡；产生溃疡25例患者有效21例，总有效率89%，提示本发明口香糖对化疗后口腔溃疡有较好防治作用。
权利要求
1.一种防治化疗后口腔溃疡的口香糖，由口香糖配料及防治口腔溃疡药物组成，其特征在于:每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖中含有防治口腔溃疡药物分别为: 重组人粒细胞集落刺激因子 5 10毫克， 叶酸5 10毫克， 甲硝唑5 10毫克， 利多卡因20 50毫克， 西咪替丁5 20毫克， 维生素B 22.5 10毫克， 余量为口香糖配料； 所述口香糖配料为食用胶基和甜味剂；所述甜味剂为麦芽糖浆、木糖醇和山梨糖醇； 所述口香糖配料中各组分的重量百分比分别为: 食用胶基25 30%， 麦芽糖浆20 25%， 木糖醇35 45%， 山梨糖醇10 20%。
2.按权利要求1所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖的制备方法，包括如下具体步骤: 第一步，按比例称取口香糖配料组分；按食用胶基25 30 %，麦芽糖浆20 25 %，木糖醇35 45%，山梨糖醇10 20%的重量百分比称重备料； 第二步，混合木糖醇和山梨糖醇；将称取的木糖醇、山梨糖醇混合均匀，放入8 O °〇烘箱内灭菌后，得到木糖醇和山梨糖醇的混合物； 第三步，软化食用胶基；将称取的食用胶基加热软化；同时将称取的麦芽糖浆加热至IOO0C ； 第四步，制备口香糖配料；将第二步得到的木糖醇和山梨糖醇的混合物、第三步得到的软化后的食用胶基和加热至100°c的麦芽糖浆均匀混合得到口香糖配料，然后冷却到室温备用; 第五步，按比例称取防治口腔溃疡药物组分；按每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖称取5 10毫克的重组人粒细胞集落刺激因子，5 10毫克的叶酸，5 10毫克的甲硝唑，20 50毫克的利多卡因，5 20毫克的西咪替丁，2.5 10毫克的维生素B 2，余量为第四步制得的口香糖配料； 第六步，混合防治口腔溃疡药物和口香糖配料； 在第四步制得的口香糖配料中加入称取的叶酸、重组人粒细胞集落刺激因子、甲硝唑、利多卡因、西咪替丁和维生素B 2，搅匀均匀挤出并压延成薄片； 第七步，将第六步得到的薄片再加工成型得到所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖，最后经检验、包装为成品。
3.按权利要求2所述的防治化疗后口腔溃疡的口香糖的制备方法，其特征是:制得的防治化疗后口腔溃疡的口香糖为50克/粒。
全文摘要
本发明涉及一种防治化疗后口腔溃疡的口香糖及其制备方法，该口香糖由口香糖配料及防治口腔溃疡药物组成，每100克防治化疗后口腔溃疡的口香糖中含有防治口腔溃疡药物分别为重组人粒细胞集落刺激因子5～10毫克，叶酸5～10毫克，甲硝唑5～10毫克，利多卡因20～50毫克，西咪替丁5～20毫克，维生素Ｂ2 2.5～10毫克，余量为口香糖配料；所述口香糖配料中各组分的重量百分比分别为食用胶基25～30％，麦芽糖浆20～25％，木糖醇35～45％，山梨糖醇10～20％。本发明的口香糖能有效地防治化疗后不同病因引起的口腔溃疡；还能减少药物对胃肠道的刺激，降低不良反应的发生，增加安全性；口感好，服用方便。
文档编号A61K31/4164GK103083649SQ201310052280
公开日2013年5月8日 申请日期2013年2月18日 优先权日2012年9月25日
发明者符刚, 余谨, 张佳思 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院