专利名称：改进型正压回缩式安全注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，具体的说是用于对人体组织的穿刺过程及其在穿刺后向组织内注射给药或抽取组织标本的改进型正压回缩式安全注射器。
(二 )背景技术：
中国专利申请号201210221311.1公布了气压式回缩自毁注射器，包括注射筒、筒状的空心注射杆、针座、密封垫、活塞和密封接头，针座的中央设置有针头，针座通过套装在其下端的密封垫安装在注射筒的前端，活塞套设在注射杆前端的外侧，密封接头设置在注射杆前端的内测，密封接头和针座上设有互相配合的连接结构，其特征在于:当所述注射杆推至所述注射筒的前端时，注射筒前端的内壁与针座前端的外壁气密封，注射杆内壁上设置有阻止密封接头和针座从注射杆下端射出的限位装置，注射杆下端设置有沟通注射杆内腔与外界的排气孔。所述的针座的下部向外凸起形成限位座，密封垫套装在限位座上并使针座外壁和注射筒内壁气密封；所述的限位装置有两个，分别设置在注射杆中部和下部，限位装置就是注射杆内壁上的三道凸筋。该技术方案虽较以往的利用机械力(弹簧力或人工拉力)使针座和针管回缩的自毁或安全注射器有较大进步，但仍然存在以下不足:①、针座前端与注射筒前端依靠斜面且是在注射杆推至注射筒前端时，利用注射杆对针座与外筒前端内壁的压力，使二者形成密封，此方法在大批量注塑件进行工业化生产的过程中，存在部件尺寸的相互误差，会使上述密封存在不确定性，密封变得不完全可靠，如此会使注射筒前端内腔的空气压缩度降低，空气压强减小，不能实现针座被弹射回缩；②、该方案中，针座下部凸起形成的是限位座，仅是与密封垫配合，完成针座与注射筒内壁之间的气密封，限位针座，使其不能后移。文中没有说明:限位座要有一定的长度，使密封垫在限位座的表面能够在注射杆的挤压下，滑动密封时，前移一定距离，完成对注射筒前端内腔空气的密封压缩，产生使针座和密封接头向推杆内腔弹射所需要的一定压强(动能)。所以，上述技术方案的描述，仅仅是密封垫从限位座上前移到针座中部，此距离对注射筒前端内腔空气的压缩是难以实现所需要的压强的，尤其是小规格(小于1.0ml)的注 射器，其注射筒内腔直径小于4.0_，一般的密封垫厚度约2-3.0mm;如此的压缩距离，空气压强极其微弱，是不能实现上述方案所述的针座回缩的需要的、由于该方案利用了针座下端内孔与密封接头前端插头相互连接的结构，方使二者带动针管一起回缩进入注射杆内腔；由于针座内孔与密封接头之间存在的连接空间，使得药物残留量增加，尤其是贵重药物，会造成药物浪费及疗效降低、由于该方案是利用密封接头的底部边缘与注射杆内中部和下部的三道凸筋的相互作用，实现对针头的限位，使其不能从注射杆下端射出，同时也不能由注射杆上端孔中外露。由于该方案存在上述第①、第②的不足或缺陷，使其回缩不确定，尤其是小规格注射筒时，就没有回缩；那么针头、针座和密封接头一同回缩(射出)的可能会:不完全进入注射杆内腔，即针头及针座和密封接头未能被足够的压缩空气射出、回缩到两个限位装置之间，那么，针尖就不能完全进入注射杆内腔，而继续外露，存在针刺伤害的风险。
发明内容
为了克服上述方案的不足，本发明的目的在于提供改进后的结构更加简单，成本较低，安全可靠，实用性好，可实现自动化大批量生产，且为广大医护人员接受的改进型正压回缩式安全注射器。为了实现上述目的，本发明的技术方案是这样的:改进型正压回缩式安全注射器，由护套、密封垫、针管、针座、阻尼圈、活塞、推杆、外筒共同组成；其特征在于:针座前段的外表与外筒前段锥头内孔之间设置有密封垫，使针座前段与中段结合处与外筒锥头内孔形成气密封；阻尼圈套装在针座后段的下端并将其底部的呈喇叭形扩展的锐利裙边完全包裹，然后一同安装在外筒的前端内腔中，使针座、阻尼圈、外筒之间形成气液密封；也使外筒前段的空间完全封闭；活塞为帽状结构，其上端表面有一环形沟槽，其侧面有两个环形凸起，环形凸起的直径略大于外筒的内径，活塞安装在推杆的前端外侧，推杆及活塞安装在外筒内腔，活塞与外筒内壁之间呈滑动 紧密配合。针座的前段外径略小于外筒前端锥头内孔直径；针座中段外径大于外筒前端锥孔的内径，针座后段外径大于针座中段的外径，针座后段的长度是阻尼圈厚度的2倍以上，针座后段的底部呈喇叭状扩展形成锐利裙边，所述的锐利裙边的直径等于活塞表面环形沟槽的直径；所述的锐利裙边的一侧被切削，被切削部分的弦高(D-R)等于或略大于活塞表面的厚度。推杆为空心杆结构，其上端内孔周壁呈环形锐利边缘，其直径略大于活塞上端表面的环形沟槽的直径，在推杆上端的外侧有1-2个环形凸起，可与活塞呈紧密配合，推杆内腔的深度大于针座与针管长度的总和；推杆下端扩大呈平板状，其中央有小孔与上端内孔贯通。所述外筒为中空结构，其前端有缩小的锥头，其中央有锥孔，外筒的前段内径略小于外筒中后段的内径；外筒前段与中段相交处到外筒前端锥孔内壁的距离略大于针座后段与中段长度的总和；外筒前段的长度等于或略大于针座后段长度与阻尼圈厚度的总和。针座位于外筒的前端内腔中，针座中段与下段结合处到外筒前端内壁的距离P大于阻尼圈的厚度；针座后段的长度是阻尼圈厚度的2倍以上。阻尼圈是由弹性塑胶材料制成的环状物，其内径略小于针座后段的外径但大于针座中段的外径；阻尼圈的外径略大于外筒前段的内径。针座后段嵌装在阻尼圈的内孔中，阻尼圈在外筒内壁与针座外表之间形成密封和嵌固，该嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以满足对注射针的止回力要求；阻尼圈的厚度在2.0mm以上，其内径略小于针座后段的外径，但大于针座中段的外径，阻尼圈的外径略大于外筒前段的内径。本发明具有以下技术特征和技术进步:由于本发明采用了在注射药液完毕后，继续挤压推杆使阻尼圈在针座后段表面前移，压缩外筒前段内腔空气，并在压缩终末段，使阻尼圈前移到针座中段(因其直径小于阻尼圈内径)，突然释放针座，使其在压缩空气的作用下，迅速射向推杆内腔；使得本技术方案较利用弹簧及人工回拉等方案，具有结构简单，成本低廉，制造容易的特点。由于本发明采用针座底部扩展的锐利裙边与推杆内孔前端锐利边缘相互作用于活塞表面的环形沟槽，且由于针座底部的锐边裙边被切削一部分，以上作用可在活塞表面的环形沟槽处切割成一个可以开启和关闭的开窗，针座在推杆作用下，穿过开窗，并在压缩空气作用下，针座针管迅速被射入推杆内腔，然后空气压力平衡后，活塞开窗自然恢复关闭状态，将针管关闭在推杆内腔，使其不能再次外露。使得本发明具有回缩可靠，屏蔽针管确切，结构简单的特点。本技术方案的活塞与针座、阻尼圈处于平面接触，不再需要密封接头与针座勾连，牵拉针座的结构，使得本方案具有结构简单，药液残留量极少的特点，使得药液利用率提高，疗效增加。本技术方案制造容易，安全可靠、实施简单，适用面广，利于普及。在使用后，可实现器针毁形、针尖屏蔽，消除针刺伤害，避免医护人员及其他人员被针刺伤而感染和传播疾病。
图1是本发明改进型正压回缩式安全注射器的整体构成分解示意图；图2是本发明改进型正压回缩式安全注射器的针座的结构示意图；图3是本发明改进型正压回缩式安全注射器的活塞的结构示意图；图4是本发明改进型正压回缩式安全注射器的推杆的结构示意图；图5是本发明改进型正压回缩式安全注射器的外筒的结构示意
图6是本发明改进型正压回缩式安全注射器的整体结构示意图；图7是本发明改进型正压回缩式安全注射器在注射完毕，继续挤压推杆、针座进入推杆内腔，活塞被切割形成开窗，阻尼圈前移，外筒前端空气被压缩，针座即将释放时的结构示意图；图8是本发明改进型正压回缩式安全注射器在压缩空气释放后，使针座、针管被射向推杆内腔，活塞开窗恢复将针管限制、屏蔽在推杆内腔的结构示意图。
(五)、具体实施例由图1可知，本发明改进型正压回缩式安全注射器由:护套O、密封垫01、针管1、针座2、阻尼圈3、活塞4、推杆5、外筒6共同组成。护套O可套装在外筒6前端的锥头外表，以防护针管的刃口不被损伤；针管I是不锈钢材料制成的管状结构，一端有锋利的刃口11，密封垫01是弹性材料制成的垫圈，阻尼圈3是由弹性塑胶材料制成的环状物体，针座2是一圆柱结构，中央有贯通孔，活塞4是塑胶材料制成的具有一定弹性的一帽状结构；推杆5是一空心管状结构，外筒6呈中空管状。图2是本发明改进型正压回缩式安全注射器的针座的结构示意图；参见图2-①和图2-②，针座2是一圆柱结构，中央有贯通孔20，针座2的前段21外径略小于外筒6前端锥孔61内径；针座2的中段22外径大于针座前段21的外径，针座2的后段23外径大于针座中段22的外径。针座后段23的底部向外呈喇叭状扩展形成锐利裙边24，裙边24的直径D等于活塞表面的环形沟槽的直径W。锐利裙边24的一侧被切削，被切削部分的弦高(D-R)等于或略大于活塞4上端表面的厚度。图3是本发明改进型正压回缩式安全注射器的活塞的结构示意图；由图可知，活塞4是塑性材料制成的具有一定弹性的帽状结构，在活塞的上端表面，有一环形沟槽41，其直径W等于针座2后段底部呈喇叭扩展的锐利裙边24的直径D，在活塞4的外侧有2个环形凸起42，其外径略大于外筒6的内径。图4是本发明改进型正压回缩式安全注射器的推杆的结构示意图；由图可知，推杆5为一中空结构，其上端外表有两个环形凸起52，可与活塞4内孔相配嵌合；在推杆5的前端开孔的边缘向内变薄51，较为锐利，形成的孔缘直径略大于针座后段23底部呈喇叭状扩展的锐利裙边24的直径。推杆内孔53的深度大于针座与针管长度的总和；推杆下端有一小孔55与推杆上端内孔贯通，推杆下端呈片状扩展，成为推注把手54。图5是本发明改进型正压回缩式安全注射器的外筒结构示意图；由图可知，外筒6为中空结构，其前端有一锥头62，在锥头的前端有锥孔61与外筒6内腔贯通；外筒的前段63的内径略小于外筒6中段和后段的内径，外筒前段与中段结合处64到外筒锥头内孔的长度等于或略大于针座中段22与针座后段23长度的总和；外筒前段63的长度等于或大于针座后段23与阻尼圈3长度的总和，至少应是阻尼圈3厚度的3倍以上。外筒6的中后段内腔65的内径略小于活塞4的外径；外筒6的后段外壁扩展卷曲成为操作手柄66。图6是本发明改进型正压回缩式安全注射器组装后的整体结构示意图；由图可知，针管I粘结在针座2的前端内孔20中，密封垫01套装在针座2的前段21外表与外筒6前端锥头内孔61之间，使针座2的前段与中段结合处与外筒锥孔61之间形成气密封。阻尼圈3套装在针座2的后段23底部外表，并将针座2底边呈喇叭状扩展的锐利裙边24也完全包裹，然后与针座2 —同安装在外筒6前段与中段的交接处64，使针座2后段、阻尼圈3与外筒6中后段形成气液密封；同样，夕卜筒6前段63内腔,即外筒前端内壁与针座2的前段外表21及后段外表23形成的空间处于完全密封状态；活塞4套装在推杆5的前端外表，然后安装到外筒6内腔中。针座2位于外筒6前段63的内腔中，针座中段22与后段23的结合处到外筒前段内壁前端的距离P大于阻尼圈3的厚度；针座后段23的长度N是阻尼圈厚度的2倍以上。针座后段23嵌装在阻尼圈3的内孔中，阻尼圈3在外筒6内壁与针座后段23外表之间形成密封和嵌固，该嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以满足对注射针管2的止回力要求。外筒前段与中段 相交处到外筒前端锥孔内壁的距离略大于针座后段与中段长度的总和；外筒前段63的长度略大于针座后段23长度N与阻尼圈3厚度的总和。在使用时，依照注射常规，对局部组织消毒后，抽取药液，排除空气后，遵照医嘱在局部组织进行穿刺，相互挤压推杆与外筒手柄，注射药液，直至药液注射完毕。参见图7和图8，当本发明改进型正压回缩式安全注射器在注射完毕后，继续挤压推杆5、针座后段的锐利裙边24及推杆前端内孔锐边51相互作用于活塞4上表面的环形沟槽41，可将活塞4在环形沟槽41处被切割裂开，由于针座2底边的喇叭形锐利裙边24有一侧被切削缺失，就会使活塞4在环形沟槽处41保留一处不被切割，将环形沟槽切割成开窗42，针座2穿过开窗42进入推杆5前端内腔，同时阻尼圈3在针座2后段23的表面前移，外筒6前段63内空气被压缩；随着推杆5的继续挤压，阻尼圈3前移，针座后段23进入推杆内孔53，活塞开窗42处内翻到推杆内孔深处，对针座2不再构成阻碍；当阻尼圈3被完全挤压到针座2的中段22时，由于针座中段22的外径小于阻尼圈3的内径，针座2失去了阻尼圈3对其的固定和束缚。参见图8，在外筒6前段内腔63压缩空气的作用下，针座2及针管I迅速释放，被射向推杆5内腔的深处53，针座2及针管I完全进入推杆内腔53，此时，由于活塞4的开窗42失去了气压及针座2的作用，其弹性材料的固有特性，会使开窗42部分自然恢复接近原状，可阻挡针管而不能再次外露，使针管被屏蔽在推杆内腔53中，消除了针刺伤害的风险。本发明所描述的技术方案，在本专业技术人员通过变形所能够实现的任何类似变形，都将落入本发明 的技术范畴。
权利要求
1.进型正压回缩式安全注射器，由护套(O)、密封垫(Ol)、针管(I)、针座(2)、阻尼圈(3)、活塞⑷、推杆(5)、外筒(6)共同组成；其特征在于:针座(2)前段(21)的外表与外筒(6)前端锥头内孔(61)之间设置有密封垫(01)，使针座前段(21)与中段(22)结合处与外筒(6)前端锥头内孔(61)形成气密封；阻尼圈(3)套装在针座(2)后段的下端并将其底部的呈喇叭形扩展的锐利裙边(24)完全包裹，然后一同安装在外筒(6)的前端内腔(63)中，使针座(2)、阻尼圈(3)、外筒(6)之间形成气液密封，也使外筒前段(63)的空间完全封闭；活塞(4)为帽状结构，其上端表面有一环形沟槽(41)，其侧面有两个环形凸起(42)，环形凸起(42)的直径略大于外筒(6)的内径，活塞(4)安装在推杆(5)的前端外侧，推杆(5)及活塞⑷安装在外筒(5)内腔，活塞⑷与外筒(6)内壁之间呈滑动紧密配合。
2.根据权利要求1所述的改进型正压回缩式安全注射器，其特征在于:针座(2)的上段(21)外径略小于外筒前端锥头内孔(61)直径；针座中段(22)外径大于外筒前端锥孔的内径，针座后段(23)外径大于针座中段(22)的外径，针座后段(23)的长度是阻尼圈(3)厚度的2倍以上，针座后段(23)的底部呈喇叭状扩展形成锐利裙边(24)，所述的锐利裙边(24)的直径(24)等于活塞(4)表面环形沟槽(41)的直径；所述的锐利裙边(24)的一侧被切削，被切削部分的弦高(D-R)等于或略大于活塞(4)上端表面的厚度。
3.根据权利要求1所述的改进型正压回缩式安全注射器，其特征在于:所述推杆(5)为空心杆结构，其上端内孔周壁呈环形锐利边缘(51)，其直径略大于活塞(4)上端表面的环形沟槽(41)的直径，在推杆(5)上端的外侧有1-2个环形凸起(52)，可与活塞(4)呈紧密配合，推杆(5)内腔的深度大于针座(2)与针管(I)长度的总和；推杆下端扩大呈平板状 (54)，其中央有小孔(55)与推杆内孔贯通。
4.根据权利要求1所述的改进型正压回缩式安全注射器，其特征在于:所述外筒(6)为中空结构，其前端有缩小的锥头(62)，其中央有锥孔(61)，外筒(6)的前段(63)内径略小于外筒中后段(65)的内径；外筒前段与中段相交处(64)到外筒前端锥孔(61)内壁的距离略大于针座(2)后段(23)与中段(22)长度的总和；外筒前段(63)的长度等于或略大于针座后段(23)长度与阻尼圈(3)厚度的总和。
5.根据权利要求1所述的改进型正压回缩式安全注射器，其特征在于:针座位于外筒的前端内腔中，针座中段与下段结合处到外筒前端内壁的距离P大于阻尼圈(3)的厚度；针座后段(23)的长度是阻尼圈(3)厚度的2倍以上。
6.根据权利要求1所述的改进型正压回缩式安全注射器，其特征在于:阻尼圈(3)是由弹性塑胶材料制成的环状物，阻尼圈(3)的厚度在2，0mm以上，其内径略小于针座后段(23)的外径，但大于针座中段(22)的外径，阻尼圈(3)的外径略大于外筒(6)前段(63)的内径；针座后段(23)嵌装在阻尼圈(3)的内孔中，阻尼圈(3)在外筒(6)内壁与针座(2)外表之间形成密封和嵌固，该嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以满足对注射针的止回力要求。
全文摘要
改进型正压回缩式安全注射器，由护套、密封垫、针管、针座、阻尼圈、活塞、推杆、外筒组成；密封垫在针座前、中段结合处与外筒锥头内孔间形成气密封；阻尼圈内径略小于针座后段外径、但大于针座中段外径，阻尼圈套在针座下端底部后装在外筒前端内，使针座、阻尼圈、外筒之间形成气液密封；活塞表面有一环形沟槽，活塞直径略大于外筒内径，活塞与推杆装在外筒内腔并与外筒内壁呈滑动紧密配合。注射后，继续挤压推杆，针座下端锐利裙边与推杆内孔锐利边缘可将活塞表面切割成开窗，推杆使阻尼圈前移，压缩外筒前段内腔空气，阻尼圈前移到针座中段时，针座释放，压缩空气将针座针管射入推杆内腔，活塞开窗恢复，使针管屏蔽不能外露。具有简单实用、成本低廉、安全可靠的特点。
文档编号A61B10/00GK103083767SQ201310057218
公开日2013年5月8日 申请日期2013年2月21日 优先权日2013年2月21日
发明者张亚平 申请人:张亚平