专利名称：一种含有合欢皮中药组合物用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及含有合欢皮中药组合物的新用途，尤其涉及在制药领域中的应用。
背景技术：
抽动障碍是一组以头、肢体和躯干等部位肌肉突发性不自主抽动，和(或)伴爆发性喉音和行为紊乱的神经精神障碍性疾病。今年来发病率有所上升，发病原因可能与遗传、环境、基因缺陷等有关，其可能的机制与基底节多巴胺(DA)能神经系统过度活跃有关，投射到运动皮质则引起肌肉抽动，投射到边缘系统则出现不自主言行。中国专利文献CN:102000275B，公开了一种治疗儿童抽动障碍的药物组合物。但是关于疗效明显，副作用低的药物，目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供合欢皮中药组合物的新用途。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:一种含有合欢皮中药组合物在制备预防、治疗抽动障碍病药物中的用途，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:合欢皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8_15份、熟地黄10-20份。所述的药物是由下列重量份的原料药制成:合欢皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄13-18份。所述的药物是由下列重量份的原料药制成:合欢皮10份、石菖蒲5份、仙鹤草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黄13份。本发明优点在于:
1、该中药组合物其配伍符合中药“君臣佐使”原则，对症下药，预防、治疗抽动障碍病效果明显；
2、该中药组合物预防、治疗抽动障碍病具有无毒副作用，价格低等优点，易于被患者接
受；
3、该中药组合物药味数少，原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，在预防、治疗抽动障碍病中有良好的应用前景。
具体实施例方式下面对本发明提供的具体实施方式
作详细说明。实施例1 药物制备(一) 合欢皮10克、石菖蒲5克、仙鹤草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黄13克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例2药物制备(二)
合欢皮8克、石菖蒲7克、仙鹤草6克、平地木5克、玉竹8克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成IOOml，分装备用。实施例3
药物制备(三)
合欢皮10克、石菖蒲5克、仙鹤草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例4
药物制备(四)
合欢皮12克、石菖蒲3克、仙鹤草8克、平地木3克、玉竹15克、熟地黄10克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例5
药物制备(五) 合欢皮8克、石菖蒲3克、仙鹤草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黄10克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成IOOml，分装备用。实施例6
药物制备(六)
合欢皮12克、石菖蒲7克、仙鹤草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例7
药物制备(七)
合欢皮8克、石菖蒲3克、仙鹤草6克、平地木5克、玉竹15克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成IOOml，分装备用。实施例8
药物制备(八)
合欢皮12克、石菖蒲7克、仙鹤草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黄10克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成IOOml，分装备用。实施例9
药物制备(九)
合欢皮12克、石菖蒲7克、仙鹤草8克、平地木4克、玉竹12克、熟地黄13克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。
实施例10
药物制备(十)
合欢皮8克、石菖蒲7克、仙鹤草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黄13克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成IOOml，分装备用。实施例11
药理实验 I实验材料:
实验动物:清洁级SD大鼠60只，雄性，体重125-135g，动物房温度保持在20°C左右，12小时光照12小时黑暗交替。给药方法:将实验动物随机分为正常对照组(大鼠10只)、模型组(大鼠10只)、中药组I (实施例2)(大鼠10只)、中药组2 (实施例3)(大鼠10只)、中药组3 (实施例4)(大鼠10只)、中药组4 (实施例1)(大鼠10只)。模型组和中药组给予APO腹腔注射(2mg/kg), 3周后，模型组和中药组继续给予APO腹腔注射(2mg/kg)外，模型组给予等量的生理盐水灌胃，中药组灌服中药，灌胃量参考黄继汉介绍方法计算，中药组给予中药(10g/kg)灌月艮，连续4周。正常对照组以等量生理盐水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理盐水外，给予和中药等量的生理盐水灌胃。灌胃量参考黄继汉介绍方法计算:由非标准体重到非标准体重:
Db，= Da，.Sa.Rab.Sb
Db’表示大鼠每千克灌胃量(g/kg);
Da’表示儿童(20kg)的服药量(g/kg)；
Sa表示儿童非标准体重的校正系数；
Sb表示大鼠非标准体重的校正系数；
Rab表示标准体重动物的由动物a到动物b折算系数；
大鼠为200g,儿童20kg，
Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17
2实验方法
2.1刻板行为实验
实验前将大鼠放入笼内适应30分钟，以防因为新环境而导致的活动过多，依摄像记录在注射AP05分钟后每隔5分钟记录评分，每天评分，评分标准如下:0分与生理盐水作用无区别；1分动物不连续地闻，常伴有兴奋活动；2分动物连续地闻、头稍有活动，伴有周期性兴奋活动；3分动物连续地闻、头部活动多，伴有不连续的咬、啃、舔动作，并有短暂的兴奋期；4分动物连续地咬、啃和舔，无兴奋活动期，有时全身迅速移位。分别在药物干预2周和4周对结果进行比较分析。2.2开野实验
在实验开始前一天将大鼠放进实验箱中适应30分钟以排除动物因紧张或者新奇环境造成的活动增多，用盲法观察记录30分钟内大鼠水平穿越的格子数(Horizontal activityor Crossing Locomotion四个爪子必须落在同一个格子中)、大鼠直立次数(Rearing,动物必须用后足站立)、理毛次数、粪便粒数。在给药干预的第I周和第2周进行观察比较分析。2.3统计方法
数据结果以均数士标准差表示，采用SPSS16.0统计软件进行统计学处理，其中两组间的比较用t检验，多组间比较采用单因素方差分析(one—way AN0VA)以及重复测量数据的方差分析，P<0.05认为差异有统计学意义。3 结果
3.1模型验证
为了验证APO诱导的抽动障碍模型能再现抽动障碍的特征性行为变化，在进行中西药干预之前，比较模型组与正常组刻板行为评分，评分系注射AP05分钟后的第I个5分钟内的评分，由表I可见模型组刻板评分明显高于正常组差异有统计学意义(P〈0.05)，对此模型组进行干预观察疗效结果 具有可信度，见表I。3.2刻板行为研究结果
3.2.1药物干预2周刻板行为评分比较
治疗2周后，模型组评分与正常组比较差异有显著性05)，模型组在各个时间段的评分都高于中药治疗组，其中在注射AP035分钟后差异有显著性(八％ 05)，见表2。3.2.2药物干预4周刻板行为评分比较
治疗4周后，模型组评分与正常组比较差异有显著性05)，模型组在各个时间段的评分都高于中药治疗组，其中在注射AP015分钟后差异有显著性(八％ 05)，见表3。3.3开野实验研究结果
3.3.1药物干预2周开野实验结果
中药组1，中药组2，中药组3，中药组4与模型组在穿越格子数、理毛次数比较差异有显著性(八％似)，见表4。3.3.2药物干预4周开野实验结果
中药组I,中药组2，中药组3，中药组4与模型组在穿越格子数、直立次数、理毛次数、粪便粒数比较差异有显著性05)，见表5。4实验结论
本发明中药组合不论在刻板行为，还是在开野实验中都有明显疗效，在临床上应用有更好的作用。表I,表2,表3,表4和表5如下:
权利要求
1.一种含有合欢皮中药组合物在制备预防、治疗抽动障碍病药物中的用途，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:合欢皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄10-20份。
2.根据权利要求 1所述的用途，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:合欢皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8_15份、熟地黄13-18 份。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:合欢皮10份、石菖蒲5份、仙鹤草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黄13份。
全文摘要
本发明涉及一种含有合欢皮中药组合物在制备预防、治疗抽动障碍病药物中的用途，所述的药物是由下列重量份的原料药制成合欢皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄10-20份。本发明优点在于该中药组合物其配伍符合中药“君臣佐使”原则，对症下药，预防、治疗抽动障碍病效果明显；该中药组合物预防、治疗抽动障碍病具有无毒副作用，价格低等优点，易于被患者接受；该中药组合物药味数少，原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，在预防、治疗抽动障碍病中有良好的应用前景。
文档编号A61K36/8969GK103169874SQ201310124209
公开日2013年6月26日 申请日期2013年4月11日 优先权日2013年4月11日
发明者夏飞 申请人:太仓市胜舟生物技术有限公司