专利名称：治疗肝风疾病的有效药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝风疾病的有效药物，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。
背景技术：
抽动障碍是一组以头、肢体和躯干等部位肌肉突发性不自主抽动，和(或)伴爆发性喉音和行为紊乱的神经精神障碍性疾病。今年来发病率有所上升，发病原因可能与遗传、环境、基因缺陷等有关，其可能的机制与基底节多巴胺(DA)能神经系统过度活跃有关，投射到运动皮质则引起肌肉抽动，投射到边缘系统则出现不自主言行。抽动障碍属于中医“肝风”、“慢惊风”、“瘛疯”、“抽搐”等范畴，古代文献无该病专门论述，散见于相关论述之中。《小儿药证直诀 .肝有风甚篇》云:“凡病或新或久，皆引肝风，风动而止于头目，目属肝，风入于目，上下左右如风吹，不轻不重，儿不胜任，故目连扎也。”病位主要在肝，与心、肺、脾、肾关系密切，公认的基本病机为肝风内动。中国专利文献CN:102000275B，公开了一种治疗儿童抽动障碍的药物组合物。但是关于疗效明显，副作用低的药物，目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供治疗肝风疾病的有效药物。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:治疗肝风疾病的有效药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:夜交藤13-17份、合欢皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆针3_9份、天南星5_7份，所述的肝风疾病是抽动障碍疾病。所述的药物是由下列重量份的原料药制成:夜交藤14-16份、合欢皮7-9份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆针5_7份、天南星5_7份。所述的药物是由下列重量份的原料药制成:夜交藤15份、合欢皮8份、石菖蒲5份、玉竹20份、童子益母草3份、婆婆针6份、天南星6份。本发明优点在于:本发明选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原贝U，经药效学实验验证，不论在刻板行为，还是在开野实验中都有明显疗效。
具体实施例方式下面对本发明提供的具体实施方式
作详细说明。实施例1 药物制备(一)
夜交藤15克、合欢皮8克、石菖蒲5克、玉竹20克、童子益母草3克、婆婆针6克、天南星6克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。
实施例2
药物制备(二)
夜交藤13克、合欢皮6克、石菖蒲7克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆针3克、天南星7克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例3 药物制备(三)
夜交藤17克、合欢皮10克、石菖蒲3克、玉竹18克、童子益母草5克、婆婆针9克、天南星5克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例4 药物制备(四)
夜交藤14克、合欢皮7克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆针7克、天南星5克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例5 药物制备(五)
夜交藤16克、合欢皮9克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆针5克、天南星7克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例6 药物制备(六)
夜交藤17克、合欢皮6克、石菖蒲7克、玉竹18克、童子益母草5克、婆婆针3克、天南星7克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例7 药物制备(七)
夜交藤13克、合欢皮10克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆针9克、天南星5克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例8 药物制备(八)
夜交藤15克、合欢皮8克、石菖蒲7克、玉竹18克、童子益母草3克、婆婆针6克、天南星6克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例9 药物制备(九) 夜交藤15克、合欢皮8克、石菖蒲3克、玉竹22克、童子益母草2克、婆婆针9克、天南星5克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例10
药物制备(十)
夜交藤15克、合欢皮6克、石菖蒲5克、玉竹22克、童子益母草3克、婆婆针3克、天南星6克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。实施例11 药理实验
I实验材料:
实验动物:清洁级SD大鼠60只，雄性，体重125-135g，动物房温度保持在20°C左右，12小时光照12小时黑暗交替。给药方法:将实验动物随机分为正常对照组(大鼠10只)、模型组(大鼠10只)、中药组I (实施例2)(大鼠10只)、中药组2 (实施例3)(大鼠10只)、中药组3 (实施例4)(大鼠10只)、中药组4 (实施例1)(大鼠10只)。模型组和中药组给予APO腹腔注射(2mg/kg), 3周后，模型组和中药组继续给予APO腹腔注射(2mg/kg)外，模型组给予等量的生理盐水灌胃，中药组灌服中药，灌胃量参考黄继汉介绍方法计算，中药组给予中药(10g/kg)灌月艮，连续4周。正常对照组以等量生理盐水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理盐水外，给予和中药等量的生理盐水灌胃。灌胃量参考黄继汉介绍方法计算:由非标准体重到非标准体重:
Db，= Da，.Sa.Rab.Sb
Db’表示大鼠每千克灌胃量(g/kg);
Da’表示儿童(20kg)的服药量(g/kg)；
Sa表示儿童非标准体重的校正系数；
Sb表示大鼠非标准体重的校正系数；
Rab表示标准体重动物的由动物a到动物b折算系数；
大鼠为200g,儿童20kg，
Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17
2实验方法
2.1刻板行为实验
实验前将大鼠放入笼内适应30分钟，以防因为新环境而导致的活动过多，依摄像记录在注射AP05分钟后每隔5分钟记录评分，每天评分，评分标准如下:0分与生理盐水作用无区别；1分动物不连续地闻，常伴有兴奋活动；2分动物连续地闻、头稍有活动，伴有周期性兴奋活动；3分动物连续地闻、头部活动多，伴有不连续的咬、啃、舔动作，并有短暂的兴奋期；4分动物连续地咬、啃和舔，无兴奋活动期，有时全身迅速移位。分别在药物干预2周和4周对结果进行比较分析。2.2开野实验
在实验开始前一天将大鼠放进实验箱中适应30分钟以排除动物因紧张或者新奇环境造成的活动增多，用盲法观察记录30分钟内 大鼠水平穿越的格子数(Horizontal activityor Crossing Locomotion四个爪子必须落在同一个格子中)、大鼠直立次数(Rearing,动物必须用后足站立)、理毛次数、粪便粒数。在给药干预的第I周和第2周进行观察比较分析。2.3统计方法
数据结果以均数士标准差表示，采用SPSS16.0统计软件进行统计学处理，其中两组间的比较用t检验，多组间比较采用单因素方差分析(one—way AN0VA)以及重复测量数据的方差分析，P<0.05认为差异有统计学意义。3 结果 3.1模型验证
为了验证APO诱导的 肝风模型(抽动障碍)模型能再现肝风(抽动障碍)的特征性行为变化，在进行中西药干预之前，比较模型组与正常组刻板行为评分，评分系注射AP05分钟后的第I个5分钟内的评分，由表I可见模型组刻板评分明显高于正常组差异有统计学意义(P〈0.05)，对此模型组进行干预观察疗效结果具有可信度，见表I。3.2刻板行为研究结果
3.2.1药物干预2周刻板行为评分比较
治疗2周后，模型组评分与正常组比较差异有显著性05)，模型组在各个时间段的评分都高于中药治疗组，其中在注射AP035分钟后差异有显著性(八％ 05)，见表2。3.2.2药物干预4周刻板行为评分比较
治疗4周后，模型组评分与正常组比较差异有显著性05)，模型组在各个时间段的评分都高于中药治疗组，其中在注射AP015分钟后差异有显著性(八％ 05)，见表3。3.3开野实验研究结果
3.3.1药物干预2周开野实验结果
中药组1，中药组2，中药组3，中药组4与模型组在穿越格子数、理毛次数比较差异有显著性(八％似)，见表4。3.3.2药物干预4周开野实验结果
中药组I,中药组2，中药组3，中药组4与模型组在穿越格子数、直立次数、理毛次数、粪便粒数比较差异有显著性05)，见表5。4实验结论
本发明中药组合不论在刻板行为，还是在开野实验中都有明显疗效，在临床上应用有更好的作用。表1，表2，表3，表4和表5如下:
表I正常组与模型组刻板评分比较
I且别I正常组I模型组
n(只)10~
1周—0.69±0.32 3.10±0.56*
2周—0.65±0.33 3.35±0.72*
3周 |θ.63±0.31|3.41±0.62*
注:与正常组比较O很05)
表2药物干预2周四组刻板行为比较
组别 I正常组 I模型组 I中药组I I中药组2 I中药组3 I中药组4η(只) 101010101010
5—IOmin |θ.53 + 0.36 丨3.50±0.67 丨3.20±0.76 \2.90 + 0.63 \2.95 + 0.58 \2.90 + 0.6权利要求
1.治疗肝风疾病的有效药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:夜交藤13-17份、合欢皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2_5份、婆婆针3-9份、天南星5-7份，所述的肝风疾病是抽动障碍疾病。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:夜交藤14-16份、合欢皮7-9份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2_5份、婆婆针5-7份、天南星5-7份。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成:夜交藤15份、合欢皮8份、石菖蒲5份、玉竹20份、童子益母草3份、婆婆针6份、天南星6份 。
全文摘要
本发明涉及治疗肝风疾病的有效药物，所述的药物是由下列重量份的原料药制成夜交藤13-17份、合欢皮6-10份、石菖蒲3-7份、玉竹18-22份、童子益母草2-5份、婆婆针3-9份、天南星5-7份。本发明选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，不论在刻板行为，还是在开野实验中都有明显疗效。
文档编号A61P25/08GK103169873SQ20131012420
公开日2013年6月26日 申请日期2013年4月11日 优先权日2013年4月11日
发明者夏飞 申请人:太仓市胜舟生物技术有限公司