专利名称：一种治疗口疮疾病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口疮疾病的药物及其制备方法。
背景技术：
口疮疾病是婴幼儿及成年人最常见的一种口腔炎症，近年来有30%患病率，并且 反复出现，极大影响了人们的生活质量，此病可单独发生，也可继发全身疾病如急性感染， 腹泻，营养不良，久病体弱和维生素B、C缺乏等。西医认为口腔粘膜的炎症，常由细菌、 病毒、真菌或螺旋体感染引起。而中医认为口疮多由风热乘脾，心脾积热，虚火上炎所致。 轻者临床表现有粘膜充血水肿，出现大小不等的溃疡面，可有溃血；重者则全部口腔均有溃 疡，甚至可蔓延到咽、喉头、食管，疼痛颇剧、拒食、流艇、烦躁、T39 40°C，颂下淋巴结经常 肿大，体温在3 5天后恢复正常，病程约1 2周，局部淋巴结肿大可持续2 3周，严重 可出现脱水、酸中毒。目前，治疗口疮疾病的方法，西医主要是轻者漱口、涂散类，效果不佳，治愈时间 长；重者进行输液，补充营养及液体，供给多种维生素，预防和纠正水、电解质、酸碱平衡。但 中医认为口疮多由风热乘脾，心脾积热，虚火上炎所致。用中药疏风清热解毒、清心泻脾、 滋阴降火、引火归元。中请号为CN0012952. 4、公开号为CN1340352、发明名称为“ 口腔散”的专利申请，
公开了一种治疗口腔疾病的口腔散，由蛘粉、白矾、葛根、冰片、薄荷脑等五种中药组成，治 疗口腔溃疡、舌疮、咽炎、牙龈炎等疾病。
发明内容
本发明的目的是提供一种无毒副作用，不经肝、肾代谢而经局部粘膜吸收，具有中 西药结合优点的治疗口疮疾病的药物及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用的技术方案为—种治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原料制成明矾 10 30 ；干地龙10 30 ；无毒蜘蛛10 30 ；吴茱萸10 30 ；维生素B2I 3 ；强的松5 15。根据所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原料制成 明矾20g ；干地龙20g ；无毒蜘蛛20g ；吴茱萸20g ；维生素B22g ；强的松10g。根据所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原料制成 明矾IOg ；干地龙IOg ；无毒蜘蛛IOg ；吴茱萸IOg ；维生素B2Ig ；强的松5g。根据所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原料制成 明矾15g ；干地龙15g ；无毒蜘蛛15g ；吴茱萸15g ；维生素B2L 5g ；强的松7g。根据所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原料制成 明矾20g ；干地龙20g ；无毒蜘蛛15g ；吴茱萸20g ；维生素B22g ；强的松10g。根据所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原料制成明矾25g ；干地龙25g ；无毒蜘蛛30g ；吴茱萸25g ；维生素B22. 5g ；强的松15g。一种制备所述治疗口疮疾病药物的方法，其特征是按照所述的药物原料配比，先 将上述明矾用小容器熬成液体状，再将无毒蜘蛛放入明矾液体内，再煎成糊状，冷后研成粉 状，然后再将维生素B2、干地龙、吴茱萸研制粉剂共同混合一块即可。本发明无毒副作用，不经肝、肾代谢，而经局部粘膜吸收，疗效快高，治疗效果显 著，疗程短，具有中西医药结合的优点中药(明矾、干地龙、无毒蜘蛛、吴茱萸)能破瘀、散 结、解毒、消炎、止痛、通络功效；西医(维生素B2、强的松)能良好降温、抗毒、抗炎，促进症 状缓解的作用。本发明的口疮粉中的药物都具有清热解毒、消炎止痛、抗毒通络等作用，经 过加工共同混合制成粉剂装入瓶内即可。本发明不经肝、肾代谢，而通过局部粘膜吸收，使 药力直接达病灶，从而达到清热解毒、消炎止痛、清心泻脾、祛腐生肌的作用。本发明无需口 服，减少口服药物对肝、肾脏的损害，而达到治疗口疮的目的。本发明除具有良好的消炎止 痛外，还对脓疱疮有明显的疗效。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明实施例1 治疗口疮药物由以下重量的药物组成明矾IOg ；干地龙IOg ；无毒蜘蛛IOg ；吴茱萸IOg ；维生素B2Ig ；强的松5g。治疗口疮疾病的药物的制备方法将上述明矾用小容器熬成液体状，在将无毒蜘蛛放入明矾液体内再煎成糊状，冷 后研成粉状，然后再将维生素B2、干地龙、吴茱萸研制粉剂共同混合一块即可(为粉状)。
本实施例药物剂量较小，成本低，治愈效果不明显。实施例2治疗口疮药物由以下重量的药物组成明矾15g ；干地龙15g ；无毒蜘蛛15g ；吴茱萸15g ；维生素B2 1. 5g ；强的松7g。本实施例较实施例1效果好，但部分药物剂量达不到，效果不太理想。治疗口疮疾病的药物的制备方法同实施例1。实施例3 治疗口疮药物由以下重量的药物组成明矾20g ；干地龙20g ；无毒蜘蛛15g ；吴茱萸20g ；维生素B22g ；强的松10g。本实施例较实施例2效果好，实用效果较显著。治疗口疮疾病的药物的制备方法同实施例1。实施例4 治疗口疮药物由以下重量的药物组成明矾25g ；干地龙25g ；无毒蜘蛛30g ；吴茱萸25g ；维生素B2 2. 5g、强的松15g。本实施例药物剂量较大，病人出现过敏反应表现为皮疹。且中药味浓重。治疗口疮疾病的药物的制备方法同实施例1。实施例5 (最佳实施例)治疗口疮药物由以下重量的药物组成
明矾20g ；干地龙20g ；无毒蜘蛛20g ；吴茱萸20g ；维生素B22g ；强的松10g。通过临床应用调整药物剂量，实施例五为最理想用药剂量。治疗口疮疾病的药物的制备方法同实施例1。本发明实施例5 (最佳实施例)的药效学试验报告一般资料取门诊病人100例，随机分治疗组和对照组。治疗组50例，年龄最小八个月、最大 的50岁，女性18例、男性32例，在职干部9例、农民10例，病程最长10天、最短的3天；对 照组50例，年龄最10个月、最大的48岁，女性19例、男性31例，在职干部10例、农民7例， 病程最长8天、最短的3天。两组性别、年龄、职业、病程情况比较两组资料经统计学处理(P > 0. 05)，无明显 差异，具有可比性。诊断标准以齿龈、牙体两颊、舌、上颚等处出现黄白色溃疡，疼痛流涎或伴有发热，即可诊断 为口疮。治疗方法治疗组应用本发明两天为一个疗程，一个疗程观察疗效。对照组涂锡类散(每日两次)两天为一个疗程，一个疗程观察疗效。治疗结果一、两组口疮患者均经过一个疗程治疗观察，结果见下表表一
组别例数显效见效无效显著有总有效(例)(例)(例)(例)效率(%)率(%)治疗组5044518898对照组50153323096治疗组应用本发明治疗口疮50例，经过一个疗程治疗，显著有效率88%，总有效 率98%。经统计学分析，治疗组显著有效率明显高于对照组(P <0.01)。二、两组口疮患者均经过一个疗程治疗观察，结果见下表表二
组别例数显 效见 效无效显著有效总有效率(例)(例)(例)(例)率(％)(%)治疗组5047219498对照组5040828096 经过二个疗程治疗后，两组比较有高度显著性差异治疗组显著有效率94%，总 有效率98%。应用本发明治疗口疮50例，经过一个疗程治疗，显著有效率88%，总有效率98%。经统计学分析，治疗组显著有效率明显高于对照组(P < 0. 01)。本发明是在多年临床治疗经验的基础上，结合现代最新药理研究成果经临床反复 应用证实组方科学、功效显著、无毒副作用，不经肝、肾代谢，而通过局部粘膜吸收，使药力 直接达病灶，从而达到降温、抗毒、抗炎补充消炎止痛消热、通络作用。有止痛解除湿气作 用。破瘀，散结、解毒之功效，疏风清热解毒、清心泻脾、滋阴降火、引火归元作用等功效；而 且实用价值高，无需口服，无需治疗，价格低廉，制作简单。应用本发明治疗口疮疾病的药物，收治口疮患者132例，其中女性64例、男性68 例，年龄最小八个月、最大的50岁，并对132例患者进行跟踪调查，临床显著疗效108例，显 著率达81.8%，有效21例，无效3例，总有效率达97. 7%。通过临床应用实施例5为本发 明最理想用药剂量。上面所述的实施例仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的构思 和保护范围进行限定，在不脱离本发明设计构思的前提下，本领域中普通工程技术人员对 本发明的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入本发明的保护范围。
权利要求
一种治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原料制成明矾10～30；干地龙10～30；无毒蜘蛛10～30；吴茱萸10～30；维生素B21～3；强的松5～15。
2.根据权利要求1所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原 料制成明矾20g ；干地龙20g ；无毒蜘蛛20g ；吴茱萸20g ；维生素B22g ；强的松10g。
3.根据权利要求1所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原 料制成明矾IOg ；干地龙IOg ；无毒蜘蛛IOg ；吴茱萸IOg ；维生素B2Ig ；强的松5g。
4.根据权利要求1所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原 料制成明矾15g ；干地龙15g ；无毒蜘蛛15g ；吴茱萸15g ；维生素B2L 5g ；强的松7g。
5.根据权利要求1所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原 料制成明矾20g ；干地龙20g ；无毒蜘蛛15g ；吴茱萸20g ；维生素B22g ；强的松10g。
6.根据权利要求1所述的治疗口疮疾病的药物，其特征是由以下重量份数的药物原 料制成明矾25g ；干地龙25g ；无毒蜘蛛30g ；吴茱萸25g ；维生素B22. 5g ；强的松15g。
7.一种制备权利要求1、2、3、4、5或6所述治疗口疮疾病药物的方法，其特征是按照 所述的药物原料配比，先将上述明矾用小容器熬成液体状，再将无毒蜘蛛放入明矾液体内， 再煎成糊状，冷后研成粉状，然后再将维生素B2、干地龙、吴茱萸研制粉剂共同混合一块即 可。
全文摘要
一种治疗口疮疾病的药物及其制备方法，由以下重量份数的药物原料制成明矾10～30；干地龙10～30；无毒蜘蛛10～30；吴茱萸10～30；维生素B21～3；强的松5～15。本发明无毒副作用，不经肝、肾代谢，而经局部粘膜吸收，疗效快高，治疗效果显著，疗程短，具有中西医药结合的优点。本发明无需口服，减少口服药物对肝、肾脏的损害，而达到治疗口疮的目的。本发明除具有良好的消炎止痛功能外，还对脓疱疮有明显的疗效。
文档编号A61K35/64GK101961411SQ20101028046
公开日2011年2月2日 申请日期2010年9月8日 优先权日2010年9月8日
发明者屈广花, 李 根, 杨其伟 申请人:屈广花