专利名称：一种治疗慢性鼻炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性鼻炎(包括慢性单纯性鼻炎和慢性单纯肥厚性鼻炎)是耳鼻咽喉科防治重点之一，随着环境污染日益严重，发病人群数量也逐年上升。由于致病因素很多而确切的病因未明，故现代医学治疗本病以局部对症治疗为主，尚无理想的对因治疗药物。手术和激素类药物是目前比较有效的抑制病情复发的治疗方案，但其治疗费用高，长期服用激素类药毒副作用大，并且手术患者术后I年有较高的复发率。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服以上所述的缺陷，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗慢性鼻炎的药物组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的:一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，主要由以下重量份的组分组成:天麻5 20份、苍耳子25 35份、薄荷4 16份、僵蚕5 20份、藿香4 16份、辛夷4 16份、双勾10 30份、细辛2 10份、蝉蜕4 16份、半夏10 25份、白芷15 30份、蒿本12 25份、菊花5 15份、川宪5 15份、远志Γ5份、川芎15 25份、木香12 25份、地藜10 25份、陈皮I 5份、川朴10^25份。优选为:天麻12份、苍耳子30份、薄荷10份、僵蚕12份、藿香10份、辛夷10份、双勾20份、细辛4份、蝉蜕 10份、半夏18份、白芷20份、蒿本18份、菊花10份、川羌10份、远志I份、川弯18份、木香20份、地藜20份、陈皮2份、川朴18份。本发明的上述药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明药物组合物基于中医药治疗慢性鼻炎的辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，筛选出芳香通窍、化痰止咳、清热解毒、平肝熄风、解毒利咽、行气止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。本发明所用的中草药原料均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导:内服:1)胶囊剂:每日三次，每次服3 6粒，每粒含药量0.3g，温水送服。
2)片剂:每日三次，每次服3 6片，每片含药量0.3g，温水送服。3)丸剂:每日三次，每次服Sg，温水送服。本发明针对慢性鼻炎患者鼻炎复发率高、周期长的特点，筛选出有疗效的能够降低复发率，减轻症状的原料药，对鼻塞、痰厥气逆、胸膈胀满、头晕不眠非常有疗效，各种原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效，可有效的提高患者的机体自我治愈能力，能显著改善患者鼻腔与鼻咽黏膜充血、水肿等现象，减少脓性分泌物，此外还具有毒副作用小、费用低廉等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料:天麻12g、苍耳子30g、薄荷10g、僵蚕12g、藿香10g、辛夷10g、双勾20g、细辛4g、蝉蜕10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、远志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陈皮2g、川朴18g。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量称取各原料:天麻12g、苍耳子30g、薄荷10g、僵蚕12g、藿香10g、辛夷10g、双勾20g、细辛4g、蝉蜕10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、远志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陈皮2g、川朴18g。将上述重量各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量称取各原料:天麻12g、苍耳子30g、薄荷10g、僵蚕12g、藿香10g、辛夷10g、双勾20g、细辛4g、蝉蜕10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、远志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陈皮2g、川朴18g。将上述重量各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，制成颗粒，并干燥压制成片即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量称取各原料:天麻12g、苍耳子30g、薄荷10g、僵蚕12g、藿香10g、辛夷10g、双勾20g、细辛4g、蝉蜕10g、半夏18g、白芷20g、蒿本18g、菊花10g、川羌10g、远志lg、川芎18g、木香20g、地藜20g、陈皮2g、川朴18g。将上述重量各原料混合，碾成细粉过80 200目筛后，制成丸剂即得。临床试验例
本发明药物组合物治疗慢性鼻炎患者的临床疗效观察试验。1.试验对象的一般资料:采用本发明药物组合物共治疗60例患者，其中男35例，女25例；年龄最大者74岁，年龄最小者8岁。2.治疗方法:
用法与用量:采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下:1)胶囊剂:每日服三次，每次服3 6粒，每粒含药量0.3g，温水送服。2)片剂:每日服三次，每次服3 6片，每片含药量0.3g，温水送服。3)丸剂:每日服三次，每次服Sg，温水送服。疗程:十五天为一疗程,共治疗三个疗程。3.疗效评定标准:
显效:体症有显著改善，鼻腔与鼻咽粘膜的充血、水肿、干燥，出血、血管扩张症状消失；脓性分泌物消失；上颌窦粘膜由暗红色转为淡红色。 有效:体症有所改善，鼻腔与鼻咽粘膜微量充血、无水肿，无干燥，无出血、少量血管扩张；上颌窦粘膜的暗红色变淡；脓性分泌物消失，只有少量分泌物。
无效:体症无改善，鼻腔与鼻咽粘膜充血、水肿、血管扩张并有新生物产生等；上颌窦粘膜呈暗红色，下鼻甲前端有时呈桑椹状；产生大量粘脓性分泌物。4.典型病例:
I)赵冰丽，女，61岁，哈尔滨道里区民桥街32号。2007-2008年间，鼻子不通气持续2年，睡眠质量极差，还导致眩晕、头疼。医院诊断为慢性鼻炎，鼻中隔偏曲，开始服用西药，服西药后症状减轻，但是停药后症状加重。后停用西药开始服用本发明药物，服用十三天后症状全好，精神恢复正常，随后又取中药30天的剂量，继续治疗。2)王磊，男，33岁，石家庄某药业公司住哈办事处员工。2010年之前患长期慢性鼻炎，引起睡眠质量极差，还导致眩晕、头疼，时常出现窒息的感觉，使王磊白天工作精力严重不足，2010年五月开始服用本发明药物，十天后睡眠正常，鼻塞情况明显好转，自觉比原来轻松，现一切正常，没有复发。
3)刘常军，男，38岁，哈尔滨某建筑企业技术员。2005-2009年间，由于工作环境原因及没有及时治疗，导致由急性鼻炎转为慢性鼻炎，长期持续出现喉干、鼻塞、头痛等症状。去医院就诊，采用低温等离子技术对其进行治疗，症状明显缓解，但出现复发的情况。2009年底开始服用本发明药物，服用中药20天后自觉症状很好，呼吸顺畅、睡眠良好，经过两个疗程的治疗痊愈，到目前为止没有复发。4)王洪斌，男28岁，哈尔滨市某高校大学生。2008年从南方城市来哈尔滨市读大学，由于北方冬季气候原因导致其患慢性鼻炎，在医院用西药进行治疗，短期内症状有所缓解，但病情经常反复发作，严重影响正常的学习生活。2010年初开始服 用本发明药物，服用中药15天后慢性鼻炎症状基本消失，又坚持服用本发明药物2个两疗程，在2010年中没有在复发过慢性鼻炎。5)魏宁，女，16岁，哈尔滨市高中生
从2009年2月在医院检查出患有慢性鼻炎，发病时出现头痛、鼻塞、呼吸不畅、精神萎靡等症状。在当年4月I日开始用本发明药物治疗，5月16日复诊，服药后鼻腔内粘稠的分泌物减少，嗅觉恢复正常，能够正常睡眠，精神也很好，能够正常学习和生活。半年后经医院鼻镜检查表明鼻腔脓性分泌物消失；上颌窦粘膜由暗红色转为淡红色。6)吴广瑞，男，34岁，哈尔滨电力公司职工。从2010年5月在医院检查出患有慢性鼻炎，发病时出现呼吸不畅、精神萎靡、鼻塞、头痛导致不能正常睡眠。曾服西药一年，症状有所缓解，但是停药后慢性鼻炎症状有所加重。在停药一个月后，从2011年5月16日开始服用本发明药物，服药十天后就有明显好转。鼻塞、头痛症状消失，30天后精神比较好，能够正常睡眠和工作。7)孙杰，女，47岁，哈尔滨市机关单位工作。从2006-2009年间年，长期出现间歇性鼻塞，伴有不同程度的鼻粘膜肿胀，2009年5月经医院确诊为慢性肥厚性鼻炎，通过手术治疗，病症有所缓解，2010年7月开始又出现间歇性鼻塞、头痛的症状。10月16日开始服用本发明药物。服药10天，10月27日复诊，头痛症状明显好转，偶而有点鼻塞，又坚持服用本发明药物I个月后感觉精神很好。8)方烨，女，67岁，大庆市机关单位退休干部。有慢性鼻窦炎史，流涕多。2008年4月初，鼻内常有干痛、刺痒，涕中常带血或血痂。服用西药三个月，症状有所缓解，停药后症状复发。2009年5月16日开始服用本发明药物。服药15天，各种症状均减轻，继续使用2个疗程，症状完全消失，迄今为止未复发。9)王睿博，男，8岁，哈尔滨市道里区某小学学生。2011年11月因感冒未及时治疗进而患鼻炎。晚上鼻塞，晨起时有大量黏性脓性涕，运动时流清涕，眉心常胀痛，当地医院诊断为慢性萎缩性鼻炎。2012年四月份服用本发明药物，连续服药15天，流涕症状明显好转，坚持服药三个疗程，慢性鼻炎症状均消失，至今精神状态很好，学习生活恢复正常。10)刘畅，女，31岁，哈尔滨市道外区私营业主。2008年12月患慢性鼻窦炎，鼻腔粘膜暗红色充血，双下鼻甲肿胀，中鼻道可见脓性分泌物，未见明显新生物。常伴有胸闷气短等症状。2009年5月在医院进行手术治疗后，症状明显好转，2010年11月症状复发，又出现鼻塞头痛等症状。2011年3月开始服用本发明药物，3个疗程后，各种症状明显改善，继续服药3个疗程，病症消失，工作生活恢复正常。11)侯国强，男，71岁，哈尔滨市退休教师。因工作原因经常接触粉尘，患慢性鼻炎数年，2009年起，出现头痛，记忆力下降，流脓涕等症状。服用西药缓解症状，但因年龄较大，经常引起心脑血管等并发症。2009年10月开始服用本发明药物，2个疗程后，头痛症状消失，流涕症状也有所减轻。继续用药三个疗程，呼吸顺畅，疼痛消失，生活质量明显提高。12)张斌，男，8岁，哈尔滨市香坊区某小学学生。风寒感冒治疗不当引发慢性鼻窦炎，患病后鼻塞、流脓涕，食欲不振，记忆力下降，严重影响学习成绩。2012年4月开始服用本发明药物，一个疗程后症状减轻，脓涕基本消失，头痛症状有所 缓解，连续用药2个月，鼻塞症状明显好转，记忆力提高，学习成绩也取得了很大的进步。13)翟龙，男，32岁，哈尔滨市道里区私营业主。2010年患过敏性鼻炎，表现为反复感冒，半个月左右感冒一次，咽痛，咳嗽，伴发热、头痛、打喷嚏、流鼻涕等症状，鼻腔痒、眼睛痒，鼻塞，呼吸困难，低热，精神不振。低温等离子手术治疗后，症状好转，2011年9月病情复发。2012年2月份咳嗽口服本发明药物，5个疗程后，所有症状减轻，感冒减少，打喷嚏，流水样鼻涕明显减少，食饮正常，精神状态很好。14)罗晋，男，12岁，哈尔滨市南岗区某小学学生。2010年患慢性鼻炎，表现为鼻塞，流涕，打喷嚏。时常感觉头晕头痛，上课不能集中精力，倦怠乏力，食欲不振。服用过一些治疗鼻炎的西药，效果并不明显，担心长期服用西药产生副作用。2012年4月开始服用本发明药物，服药半个月后，打喷嚏、鼻塞状况缓解。继续服药两个疗程，头晕头痛症状消失，呼吸顺畅，饮食正常，精力旺盛，学习生活一切正常。15)姜美多，女，16岁，哈尔滨市某高中高一学生。2010年患鼻炎，引发头痛，鼻子一受凉风刺激，就会流鼻涕，还会流眼泪，吃了很多药也不见效，只能休学治疗。2011年初，开始服用本发明药物，I个月后，头痛的症状明显好转，继续服药3个月，见冷风流涕症状消失，呼吸顺畅，记忆力提高，成绩也有所提高，考入了理想的高中。停药至今，生活一切正常，病情未见复发。5.治疗结果:所治疗的60例患者中，经3个疗程的治疗，其中显效34例，有效21例，无效5例，总有效率达91.7%。结果表明， 本发明的药物组合物对慢性鼻炎患者有显著疗效。
权利要求
1.一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，其特征是:由以下重量份的原料药组成:天麻5 20份、苍耳子25 35份、薄荷4 16份、僵蚕5 20份、藿香4 16份、辛夷4 16份、双勾10 30份、细辛2 10份、蝉蜕4 16份、半夏10 25份、白芷15 30份、蒿本12 25份、菊花5 15份、川羌5 15份、远志I 5份、川弯15 25份、木香12 25份、地藜10 25份、陈皮I 5份、川朴10 25份。
2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是:各原料药的重量份是:天麻12份、苍耳子30份、薄荷10份、僵蚕12份、藿香10份、辛夷10份、双勾20份、细辛4份、蝉蜕10份、半夏18份、白芷20份、蒿本18份、菊花10份、川羌10份、远志I份、川芎18份、木香20份、地藜20份、陈皮2份、川朴18份。
3.按照权利要求1、2所述的任意一项药物组合物，其特征是:可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
4.按照权利要求3所述 的药物组合物，其特征是:所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。
5.权利要求1 4所述的任一药物组合物在制备治疗慢性鼻炎药物中的应用。
全文摘要
一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，主要由以下重量份的组分组成天麻5~20份、苍耳子25~35份、薄荷4~16份、僵蚕5~20份、藿香4~16份、辛夷4~16份、双勾10~30份、细辛2~10份、蝉蜕4~16份、半夏10~25份、白芷15~30份、蒿本12~25份、菊花5~15份、川羌5~15份、远志1~5份、川芎15~25份、木香12~25份、地藜10~25份、陈皮1~5份、川朴10~25份。本发明能显著改善患者鼻腔与鼻咽黏膜充血、水肿等现象，减少脓性分泌物，具有毒副作用小、费用低廉等优点。可广泛用作治疗慢性鼻炎的中药。
文档编号A61K36/8988GK103211984SQ201310160419
公开日2013年7月24日 申请日期2013年5月5日 优先权日2013年5月5日
发明者陈宁, 王淑静, 宋冬雪, 凌娜, 汲晨锋, 徐昶儒, 宋辉 申请人:哈尔滨商业大学