黏膜血氧侦测装置制造方法
【专利摘要】一种黏膜血氧侦测装置，包含一个可弹性挠曲变形的长条状载体，及一个设置于该载体的血氧侦测单元。该血氧侦测单元包括多个沿该载体长度方向分布设置的血氧侦测模组，及一个讯号连接于血氧侦测模组且延伸外露于该载体外的讯号线。通过在该长条状载体设置多个间隔分布的血氧侦测模组的设计，使得本发明黏膜血氧侦测装置可长时间留置于接受食道及/或胃切除手术的病患食道中，可用于长时间侦测吻合口附近的黏膜的血氧浓度，且病患不需再忍受反复插管检查的痛苦，也可大幅降低反复插管时戳伤组织器官或者是戳破吻合口的风险。
【专利说明】黏膜血氧侦测装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种血氧侦测装置，特别是涉及一种用于侦测食道、胃及/或肠的黏膜血氧浓度的血氧侦测装置。
【背景技术】
[0002]在进行食道及/或胃切除手术时，通常会将余留下的食道与胃接合在一起，或者是将食道与肠子接合在一起，或者是将余留下的胃与肠子接合在一起，例如图1所示的手术流程示意图，胃100及食道105分别以假想线101所示的部位就是要切除的部位，胃100与食道105经局部切除后，再将余留下的食道105与剩余的胃100接合在一起。
[0003]对于进行食道及/或胃切除手术的病患而言，切除手术后首要注意的是，组织器官吻合口 104的黏膜内的血液输送是否正常，若血液输送不正常，可能会导致吻合口 104附近组织出现缺氧，而引发组织器官发炎坏死，但是医护人员对于食道及/或胃切除的病患的吻合口术后愈合情况的判断，通常只能依赖病人生命迹象的改变，或者是观察置放于吻合口 104周围的引流管所引流排出的体液变化，如果显示吻合口 104可能有渗漏现象时，更得考虑以具侵犯性的胃镜或鼻胃镜(图未示)伸入食道105与胃100，并延伸至吻合口 104附近进行检查。但是此种插管检查方式除了会因反复插管而造成病患不适外，还可能在插管过程中戳伤食道105、胃100或吻合口 104，而造成伤口发炎感染或破损等情况，因此，目前用于检查食道及/或胃切除手术的病患的吻合口 104的装置设备确实有待改良。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种可不需反复插管，并可长时间侦测食道及/或胃切除手术的病患的吻合口附近的黏膜血氧浓度的黏膜血氧侦测装置。
[0005]本发明黏膜血氧侦测装置，包含一个能够弹性挠曲变形的长条状的载体，及一个设置于该载体的血氧侦测单元。该血氧侦测单元包括多个沿该载体长度方向间隔分布地设置于该载体并能够用于侦测所述黏膜血氧浓度的血氧侦测模组，及一个安装固定于该载体且讯号连接于所述血氧侦测模组的讯号线，且所述血氧侦测模组能够被驱动而分别侦测邻近的黏膜部位的血氧浓度，并输出至少一个感测讯号至该讯号线。
[0006]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该载体是由能够透光材料制成，所述血氧侦测模组是包埋固定在该载体中，该讯号线是直接电连接固定于所述血氧侦测模组，而局部包埋在该载体中。
[0007]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该载体是由能够透光材料制成，该血氧侦测单元还包括一个沿该载体长度方向延伸地包埋固定在该载体中的挠性的电路板，所述血氧侦测模组是沿该电路板长度方向延伸地电连接固定于该电路板且包埋在该载体中，该讯号线是电连接固定于该电路板而与所述血氧侦测模组讯号连接。
[0008]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该载体是呈中空长管状。
[0009]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该载体是呈实心扁条状。[0010]本发明所述黏膜血氧侦测装置，每一个血氧侦测模组包括至少一个能够被驱动而朝所述黏膜发出特定波长的近红外光或者是近红外光与红光的光源发射器，及至少一个用于感测黏膜散射的近红外光或者是近红外光与红光而对应出该感测讯号的光感测器。
[0011]本发明所述黏膜血氧侦测装置，每一个血氧侦测模组包括多个与该光源发射器相间隔且间隔距离不同的光感测器。
[0012]本发明所述黏膜血氧侦测装置，每一个血氧侦测模组包括多个与该光感测器相间隔且间隔距离不同的光源发射器。
[0013]本发明所述黏膜血氧侦测装置，还包含一个电连接于该讯号线且位于该载体外的微处理单元，该微处理单元包括一个能够受控而分别驱动所述血氧侦测模组的每一个光源发射器发光的光源驱动模组、一个能够受控而分别接收所述血氧侦测模组的每一个光感测器输出的感测讯号的讯号接收模组，及一个用于控制该光源驱动模组与该讯号接收模组的微处理模组，且该微处理模组能够接收分析每一个血氧侦测模组的侦测讯号，而对应输出每一个血氧侦测模组测得的血氧浓度资料。
[0014]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组并用于输出所述血氧浓度资料的输出模组。
[0015]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组并用于无线发送所述血氧浓度资料的无线通讯模组。
[0016]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组且用于储存所述血氧浓度资料的储存模组。
[0017]本发明所述黏膜血氧侦测装置，该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组并能够被操作而控制该微处理模组的动作的操作模组。
[0018]本发明的有益效果在于:通过在该长条状载体设置多个间隔分布的血氧侦测模组的设计，使得本发明黏膜血氧侦测`装置可长时间留置于接受食道及/或胃切除手术的病患食道中，可用于长时间侦测吻合口附近的黏膜的血氧浓度，且病患不需再忍受反复插管检查的痛苦，也可大幅降低反复插管时戳伤组织器官或者是戳破吻合口的风险。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1是食道及/或胃切除手术的流程示意图；
[0020]图2是本发明黏膜血氧侦测装置的一个较佳实施例的立体示意图；
[0021]图3是该较佳实施例的一个微处理单元的功能方块图；
[0022]图4是该较佳实施例的侧视剖面示意图；
[0023]图5是该较佳实施例的一个血氧侦测单元的局部立体示意图；
[0024]图6是该较佳实施例插置于一个病患食道与胃中进行血氧侦测时的示意图；
[0025]图7是该较佳实施例的一个载体设计成实心扁条状的立体示意图。
【具体实施方式】
[0026]下面结合附图及实施例对本发明进行详细说明。
[0027]如图6所示，本发明黏膜血氧侦测装置的较佳实施例，适用于设置在经过食道及/或胃切除手术的病患900的食道901、胃902及/或肠903中，而用于即时侦测吻合口 904附近的黏膜的血氧浓度，以评估吻合口 904的复原情况，并可进一步与一个废液收集袋的连通管700连通组接，以作为鼻胃管使用。前述吻合口 904可以是食道901与胃902的吻合口、食道901与肠903的吻合口，或胃902与肠903的吻合口。为方便说明，以下是以设置在胃902被局部切除，而剩余的胃902与食道901接合在一起的病患900为例进行说明。
[0028]如图2、4、5所示，该黏膜血氧侦测装置包含一个上下延伸并可挠曲变形的中空长管状的载体3、一个可挠曲变形地设置于该载体3的血氧侦测单元4，及一个安装固定于该载体3顶端部外且讯号连接于该血氧侦测单元4的微处理单元5。
[0029]该载体3是由可弯曲变形并可使近红外光穿透的透光材料制成，例如PVC或硅胶等，在本实施例中，该载体3是呈中空长管状，且其顶段可用于和所述废液收集袋的连通管700连通组接。
[0030]该血氧侦测单元4包括一个薄片状的挠性电路板41、多个沿该电路板41长度方向间隔分布地电连接固定于该电路板41同一侧的血氧侦测模组42，及一个电连接固定于该电路板41顶端而分别与血氧侦测模组42讯号连接的讯号线43。
[0031]该电路板41是由可挠曲变形的材料制成，例如塑胶薄膜，且通过半导体制程于其侧面布设有许多分别和血氧侦测模组42电连接的导线(图未示)。该电路板41是沿该载体3长度方向延伸地被包埋固定于该载体3中，使得血氧侦测模组42也被一起被包埋在该载体3中，而沿该载体3长度方向间隔分布。该讯号线43是以其一端电连接固定于该电路板41顶端部，并延伸穿出该载体3顶端部外，而电连接于该微处理单元5。
[0032]血氧侦测模组42可分别被该微处理单元5驱动，而分别朝该载体3外侧发出特定波长的近红外光，以及分别感测近红外光。每一个血氧侦测模组42包括沿该载体3长度方向由上往下间隔排列的一个光源发射器421，及三个光感测器422，该光源发射器421可被驱动朝该载体3外侧发出近红外光，光感测器422可分别感测近红外光，并对应测得的光强度输出一个感测讯号。该电路板41会将血氧侦测模组42产生的感测讯号分别传送至该讯号线43，而传送至该微处理单元5进行血氧浓度分析。
[0033]本发明主要是利用该光源发射器421与每一个光感测器422间的间隔距离大小差异，来侦测黏膜的不同深度部位处的血氧浓度。该光源发射器421可以是雷射二极体或者是发光二极体(LED ),光感测器422可以是娃光电二极体(si I iconphotodiodes )、雪崩光电二极体(avalanchephotodiodes)或感光稱合兀件(charge-coupleddevice)等。由于血氧侦测模组42的结构设计与侦测组织不同深度处的血氧浓度的技术都为现有技术，因此不再详述。
[0034]如图2、3、5所不,该微处理单兀5包括一个壳体51、分别安装在该壳体51中的一个光源驱动模组52、一个讯号接收模组53、一个微处理模组54、一个储存模组55与一个无线通讯模组57,及嵌装外露于该壳体51外的一个资料输入模组56、一个输出模组58与一个操作模组59。该光源驱动模组52是经由该讯号线43与电路板41而讯号连接于光源发射器421，该讯号接收模组53是经由该讯号线43与电路板41而讯号连接于光感测器422，该微处理模组54是讯号连接于该光源驱动模组52、该讯号接收模组53、该输出模组58、该操作模组59、该储存模组55、该资料输入模组56与该无线通讯模组57。
[0035]该微处理模组54可被程式化设定驱使该光源驱动模组52驱动血氧侦测模组42的光源发射器421的方式，以及经由该讯号接收模组53分别接收血氧侦测模组42的每一个光感测器422的感测讯号的方式，也就是说，该微处理模组54可控制该光源驱动模组52分别驱使特定血氧侦测模组42的光源发射器421发光，并对应控制该讯号接收模组53接收特定血氧侦测模组42的特定光感测器422的感测讯号，且会分析每一个血氧侦测模组42回传的感测讯号，而分别输出每一个血氧侦测模组42所侦测的黏膜部位的不同深度处的血氧浓度资料，并将该血氧浓度资料储存于该储存模组55，以及经由该输出模组58输出以供观看，在本实施例中，该输出模组58是一个显示器。[0036]该操作模组59包括多个可供按压操作的按钮591，按钮591可供操作设定该微处理模组54控制该光源发射模组52、讯号接收模组53、输出模组58、无线通讯模组57与储存模组55的运作。该资料输入模组56可供讯号连接一个外部装置(图未示)，例如一台电脑，以供输入用于设定该微处理模组54运作的程式，或输入其它资料至该储存模组55储存，以供该微处理模组54读取及/或执行。该无线通讯模组57可被该微处理模组54驱动而与一个远端中控设备(图未示)无线通讯，可将血氧浓度资料无线发送至该远端中控设备。
[0037]如图3、5、6所示，本发明黏膜血氧侦测装置使用时，是以该载体3远离该微处理单元5的一端经病患900 口或鼻插入食道901中，并往下延伸至吻合口 904处两侧的组织器官中，使血氧侦测模组42分布在该吻合口 904处两相反侧的组织器官中，例如延伸至相接合的胃902与食道901中，使得血氧侦测模组42是自该吻合口 904相背朝胃902的方向与朝食道901的方向间隔分布，而能够侦测自该吻合口 904处往胃902方向延伸一预定长度范围的黏膜的血氧浓度，以及侦测自该吻合口 904处往食道901的方向延伸一预定长度范围的黏膜的血氧浓度。
[0038]该载体3插置完成后，可再外接一个废液收集袋的连通管700，然后，便可通过操作该操作模组59而启动该微处理模组54，开始进行血氧侦测。
[0039]该微处理单元5会经由该讯号线43与该电路板41控制血氧侦测模组42的光源发射器421分别朝胃902与食道901的黏膜发出近红外光，使近红外光在黏膜中散射，并接收处理血氧侦测模组42的每一个光感测器422感测黏膜散射的近红外光所输出的感测讯号，以分析得出该吻合口 904附近的黏膜的不同深度处的血氧浓度资料。医护人员可由该微处理单元5的输出模组58即时显示的血氧浓度资料，而得知手术后的该吻合口 904附近的血液输送是否正常，位于该吻合口 904两侧的胃902或食道901是否有出现缺氧状况，有助于及早发现异常而可即时进行治疗处置。
[0040]由于该血氧侦测装置可作为鼻胃管使用，而长时间留置在病患900体内，所以完全不需再移动该黏膜血氧侦测装置，也不需反复插拔，可大幅降低病患900反复插管的不适，并大幅降低反复插管时戳伤组织器官或戳破吻合口 904的风险，并可进一步利用分布于该吻合口 904附近的血氧侦测模组42，长时间即时侦测附近黏膜的血氧浓度变化。
[0041]在本实施例中，是将该载体3设计成管状，而可用于充当鼻胃管使用，但是实施时，该载体3不以管状为必要，可改为图7所示的实心扁条状结构设计。
[0042]另外，本实施例是将血氧侦测模组42电连接固定在一个挠性电路板41上，然后再连同该电路板41与血氧侦测模组42 —起包埋固定在该载体3中，再以该讯号线43电连接于该电路板41与该微处理单元5间。但是实施时，不以使用电路板41为必要，可直接以该讯号线43分别电连接固定于血氧侦测模组42后，再将血氧侦测模组42与该讯号线43包埋在该载体3中，使该讯号线43局部延伸外露而电连接于该微处理单元5，也可达到相同功效。再者，实施时，该血氧侦测单元4也可以嵌装方式嵌装固定于该载体3表面，而与该载体3表面切齐，不以包埋在该载体3中为限。
[0043]再者，在本实施例中，为量测黏膜不同深度部位的血氧浓度变化，所以每一个血氧侦测模组42都设置有一个光源发射器421与三个不同间距的光感测器422，但是实施时，血氧侦测模组42也可设计成分别包括沿该载体3长度向间隔设置的多个光源发射器421，及一个光感测器422，该光感测器422与光源发射器421的间距不同，可分别感测光源发射器421射向黏膜，并经由黏膜散射的近红外光，同样可达到量测黏膜不同深度处的血氧浓度的目的。此外，也不以量测黏膜不同深度的血氧为必要，可只设置单一个光源发射器421与单一个光感测器422，而只量测黏膜特定深度的血氧浓度。
[0044]且必须说明的是，在上述实施例中，血氧侦测模组42的光源发射器421只发射近红外光，但是实施时，光源发射器421也可设计成能够发射特定波长的红光与近红外光的态样，而该微处理单元5可根据红光与近红外光的感测讯号分析获得更准确的血氧浓度资料，由于利用红光与近红外光分析血氧浓度为现有技术，因此也不再详述。
[0045]另外，实施时，该血氧侦测装置不以在该载体3上安装固定该微处理单元5为必要，该微处理单元5可设计成另外组接的态样。
[0046]综上所述，通过在该长条状载体3设置多个间隔分布的血氧侦测模组42的设计，使得本发明黏膜血氧侦测装置可长时间留置于接受食道及/或胃切除手术的病患900食道901中，可用于长时间侦测吻合口 904附近的组织器官的黏膜的血氧浓度，医护人员可通过该微处理单元5显示输出的每一个血氧侦测模组42测得的黏膜血氧浓度资料，而快速判断出吻合口 904附近的黏膜血液输送情况以及复原情况，病患不需再忍受反复插管检查的痛苦，也可大幅降低反复插管时戳伤组织器官或者是戳破吻合口 904的风险。而长管状载体3的结构设计，还可进一步与废液收集袋连通组接，而可用于充当鼻胃管使用，相当方便实用。因此，确实可达到本发明的目的。
【权利要求】
1.一种黏膜血氧侦测装置，适用于经由食道而插入胃中或胃与肠道中，而用于侦测食道、胃及/或肠道的黏膜的血氧浓度，其特征在于:该黏膜血氧侦测装置包含一个能够挠曲变形的长条状的载体，及一个安装于该载体的血氧侦测单元，该血氧侦测单元包括多个沿该载体长度方向间隔安装固定于该载体的血氧侦测模组，及一个安装固定于该载体且讯号连接于所述血氧侦测模组的讯号线，且所述血氧侦测模组能够被驱动而分别侦测邻近的黏膜部位的血氧浓度，并输出至少一个感测讯号至该讯号线。
2.如权利要求1所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该载体是由能够透光材料制成，所述血氧侦测模组是包埋固定在该载体中，该讯号线是直接电连接固定于所述血氧侦测模组，而局部包埋在该载体中。
3.如权利要求1所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该载体是由能够透光材料制成，该血氧侦测单元还包括一个沿该载体长度方向延伸地包埋固定在该载体中的挠性的电路板，所述血氧侦测模组是沿该电路板长度方向延伸地电连接固定于该电路板且包埋在该载体中，该讯号线是电连接固定于该电路板而与所述血氧侦测模组讯号连接。
4.如权利要求2或3所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该载体是呈中空长管状。
5.如权利要求2或3所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该载体是呈实心扁条状。
6.如权利要求1所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:每一个血氧侦测模组包括至少一个能够被驱动而朝所述黏膜发出特定波长的近红外光或者是近红外光与红光的光源发射器，及至少一个用于感测黏膜散射的近红外光或者是近红外光与红光而对应输出该感测讯号的光感测器。
7.如权利要求6所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:每一个血氧侦测模组包括多个与该光源发射器相间隔且间隔距离不同的光感测器。
8.如权利要求6所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:每一个血氧侦测模组包括多个与该光感测器相间隔且间隔距离不同的光源发射器。
9.如权利要求6、7或8所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该黏膜血氧侦测装置还包含一个电连接于该讯号线且位于该载体外的微处理单元，该微处理单元包括一个能够受控而分别驱动所述血氧侦测模组的每一个光源发射器发光的光源驱动模组、一个能够受控而分别接收所述血氧侦测模组的每一个光感测器输出的感测讯号的讯号接收模组，及一个用于控制该光源驱动模组与该讯号接收模组的微处理模组，且该微处理模组能够接收分析每一个血氧侦测模组的侦测讯号，而对应输出每一个血氧侦测模组测得的血氧浓度资料。
10.如权利要求9所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组并用于输出所述血氧浓度资料的输出模组。
11.如权利要求9所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组并用于无线发送所述血氧浓度资料的无线通讯模组。
12.如权利要求9所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组且用于储存所述血氧浓度资料的储存模组。
13.如权利要求9所述的黏膜血氧侦测装置，其特征在于:该微处理单元还包括一个讯号连接于该微处理模组并能够被操作而控制该微处理模组的动作的操作模组。
【文档编号】A61B5/1455GK103622702SQ201310366696
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年8月21日 优先权日:2012年8月22日
【发明者】苏英傑, 潘瑞文, 林伯昰 申请人:奇美医疗财团法人奇美医院