复方洋辛扶正胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种复方洋辛扶正胶囊及其制备方法，由洋金花、党参、五味子、钩藤、制附子、细辛、甘草等原料制成。其制备方法包括煎煮、浓缩、粉碎、混合等步骤。其有益效果在于，根据传统中医理论，采用的是“攻补兼施，以攻为主，以补为辅”的辩证施治原则，具有高效、无痛苦、不成瘾、作用广泛、使用方便等特点，可用于控制戒断症状、生理脱毒、控制稽延症状、减轻毒品对身体的危害，提高免疫力等方面。
【专利说明】复方洋辛扶正胶囊及其制备方法【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药戒毒制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]毒品泛滥的问题在我国日趋严重，而戒毒正是禁毒工作中重要而艰巨的一环。现有技术中，常用的戒毒方法有以下几种:
[0003]I)干戒脱瘾
[0004]又称冷火鸡疗法或干戒法，是指强制中断吸毒者的毒品供给，仅提供饮食与一般性照顾，使其戒断症状自然消退而达到脱毒目的的一种戒毒方法，这种戒毒方法的特点是不给药，缺点患者痛苦到难以忍受。
[0005]2)西药戒毒
[0006]西药类戒毒药又分为治疗与抗·复吸药两种。治疗药目前主要指用于早期脱毒的药物。这类药物主要有阿片受体激动剂和非阿片受体激动剂两类。阿片受体激动剂主要有美沙酮、吗啡、杜冷丁、丁丙诺啡腓、二氢埃托啡等，其主要特点是能有效控制戒断症状，但会产生成瘾性。非阿片受体激动剂这类药物有可乐定、洛非西丁、东莨菪碱等，这类疗法可避免对药物的依赖，也有一定的疗效，但控制戒断症状不理想。西药类戒毒药全是化学品，使用后复吸率高，而且多数西药本身也具有成瘾性。
[0007]3)中药戒毒
[0008]中药戒毒具有悠久的历史，18世纪末的中国即有中药戒毒的运用。中药戒毒重视整体治疗，在消除稽延性症状、康复期的全面调理等方面具较好的作用，但市面上很多中药对戒断症状的控制差强人意。在西药已被证明不能彻底戒毒后，医学界已逐渐转向中药戒毒研究，寻求戒毒解毒的新出路。
[0009]4)美沙酮替代疗法
[0010]美沙酮替代疗法也叫美沙酮替代递减法，俗称“小毒代大毒”。适用于各种阿片类药物的戒毒治疗，尤其适用于海洛因依赖，也可用于吗啡、阿片、度冷丁、二氢埃托啡等的依赖。能控制戒断症状，但由于美沙酮本身也能产生依赖性，长期服用很难戒断。目前国家补贴并大力推行美沙酮治疗门诊，目的在于稳定社会治安，降低因毒品导致的犯罪率。
[0011]5)仪器戒毒
[0012]指采用针灸、理疗仪等，减轻吸毒者戒断症状反应的一种戒毒方法。其特点是通过辅助手段和“心理暗示”的方法减轻吸毒者戒断症状痛苦达到脱毒目的。缺点是起效不明显，仅起到辅助作用。
【发明内容】
[0013]本发明的目的在于，根据中医原理，提供一种新型的中药戒毒制剂及其制备方法。
[0014]本发明采用的技术方案如下:
[0015]复方洋辛扶正胶囊，由以下重量份数的组份组成:[0016]洋金花1-5份，党参1-5份，五味子1-5份，钩藤1-5份，制附子1-5份，细辛1_5份，甘草1-5份。
[0017]所述复方洋辛扶正胶囊的制备方法，包括以下步骤:
[0018]A.按比例取党参、五味子、钩藤、制附子、细辛、甘草，混合；
[0019]B.加入水对混合物进行第一次煎煮，加水量为混合物重量的10倍，煎煮时间为1.5小时,过滤；
[0020]C.加入水对滤渣进行第二次煎煮，加水量为滤渣重量的8倍，煎煮时间为1.5小时，过滤；
[0021]D.将两次煎煮过滤后的滤液合并，在60°C下浓缩成相对密度为1.25-1.30的稠膏；
[0022]E.将稠膏喷雾干燥，粉碎成细粉；
[0023]F.将洋金花在50_55°C下烘干，粉碎成细粉，过80-100目筛，得到洋金花细粉，再与稠膏细粉均匀混合；
[0024]G.向混合后的粉末加入滑石粉，混匀，装入胶囊，即得成品。
[0025]中医理论认为，吸食毒品之浊气，一般由两条途径侵犯脏腑，损伤正气，进而郁闭心脑，一是毒浊之气首先犯肺，郁闭肺气，使肺气不宜，肺失所肃降，则营卫不周，进而出现肌肤失养，皮毛无主，则见身冷畏寒，甚则痛苦彻骨。二是吸食入胃，侵蚀脾胃，毒浊困脾，不能生化，输布水谷精微，故脏腑及气血，四肢百骸失养，皮毛无主，则见腹痛胀满并大便干结不下，纳呆不食，日久则面色萎黄不华，疲乏无力，形体消瘦，入肺之毒浊郁结上焦而横犯心脑，入胃肠之毒浊于中焦而反.侮心神，故使得心神受扰，心烦意乱，躁动难安，毒浊之气郁闭中焦，脾胃运作失职，后天不足，不能促养先天，日久及骨入髓，则骨痛骨痒，性欲淡薄。总之毒浊之气致使三焦不通，五脏郁闭，毒结脏腑，渐至正气亏虚，本元不固，机体日衰。
[0026]本药正是根据以上机理分析，运用中医治病求本，整体调治的原则，经临床多年运用，研制出具有扶正祛邪综合功效的“复方洋辛扶正胶囊”。其主要特点为:标本兼治、邪去正复，治疗以扶正为根本，从而达到正气存内，邪不可干，机体功能状态得以康复的目的。
[0027]本发明的有益效果在于，根据传统中医理论，采用的是“攻补兼施，以攻为主，以补为辅”的辩证施治原则，具有高效、无痛苦、不成瘾、作用广泛、使用方便等特点，可用于控制戒断症状、生理脱毒、控制稽延症状、减轻毒品对身体的危害，提闻免疫力等方面。
【具体实施方式】
[0028]下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。
[0029]取以下重量份的药材:洋金花I份，党参I份，五味子I份，钩藤I份，制附子I份，细辛I份，甘草I份，采用以下步骤制备复方洋辛扶正胶囊:
[0030]A.将党参、五味子、钩藤、制附子、细辛、甘草，混合；
[0031]B.加入水对混合物进行第一次煎煮，加水量为混合物重量的10倍，煎煮时间为
1.5小时,过滤；
[0032]C.加入水对滤渣进行第二次煎煮，加水量为滤渣重量的8倍，煎煮时间为1.5小时，过滤；
[0033]D.将两次煎煮过滤后的滤液合并，在60°C下浓缩成相对密度为1.25的稠膏；[0034]E.将稠膏喷雾干燥，粉碎成细粉；
[0035]F.将洋金花在50_55°C下烘干，粉碎成细粉，过80-100目筛，得到洋金花细粉，再与稠膏细粉均匀混合；
[0036]G.向混合后的粉末加入滑石粉，混匀，装入胶囊，即得成品复方洋辛扶正胶囊。
[0037]其中，洋金花又叫曼陀罗，味辛、性温，药性镇痛麻醉、止咳平喘。党参是中医常用补气药，具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。五味子可用于敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻。钩藤具有清热平肝、熄风止痉的功效。制附子为毛茛科植物乌头的子根的加工品，具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪的功效。细辛既能外散风寒，又能内祛阴寒，同时止痛、镇咳功效较佳。甘草是一种补益中草药，功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。
[0038]本胶囊可用于以下方面的治疗:
[0039]1、用于控制戒断症状。
[0040]对戒断症状的急性发作(俗称毒瘾发作),对身体上的不适反应,有较好的控制作·用。
[0041]2、用于生理脱毒。
[0042]本品能帮助患者在3—5天内使体内毒素排除，大多生理上脱毒72小时完成，用纳洛酮催瘾无戒断反应。72小时后，患者即可以进行纳曲酮防复吸治疗。
[0043]3、用于控制稽延症状。
[0044]在生理脱毒完成后，大多数患者仍会出现失眠、焦虑、乏力、全身酸痛等稽延症状，根据个体差异，最快的需要一个月时间，大多数将持续3——6个月。
[0045]4、用于减轻毒品对身体的危害，提高免疫力。
[0046]有些患者由于种种原因，暂时不能完全戒毒的，服用本品可以修复机体功能，提高免疫力，降低毒品中有害物质对身体的伤害。
[0047]其功能特点在于:
[0048]1、高效
[0049]复方洋辛扶正胶囊的疗效确切。在毒瘾发作后，开始服药，服药后20-30分钟，戒断症状被完全控制的比例高达60%以上，60分钟内，戒断症状完全控制的比例达90%以上。
[0050]2、轻松，无痛苦。
[0051]通过汗液、尿液排毒，无毒副作用和不良反应，患者呈清醒状态，吃得香、睡得稳、轻松脱毒
[0052]3、不依赖、不成瘾
[0053]该药不含成瘾性成分，不产生依赖，在十多年的临床使用中，均无依赖情况发生。不论动物实验还是实际临床使用，都被确切地反复证实。
[0054]4、作用广泛
[0055]该药不仅对控制阿片类戒断症状效果突出，而且对因吸毒而造成的支气管炎、哮喘及静脉注射造成的溃烂面均有疗效，对新型毒品的戒断症状也有疗效。
[0056]5、使用方便
[0057]口服胶囊剂型，无违禁成分，使用与携带均方便。
[0058]该药于1996年开始研发，经过全国多个城市的社会临床使用验证，为广大戒毒者及戒毒管理人员所公认，深受欢迎。
[0059]2013年经海南省食品药品监督管理局批准，为海南省红十字成瘾性疾病治疗康复中心的医院制剂。
[0060]针对不同病症，其指导用量如下:
[0061]1、控制戒断症状
[0062]毒瘾发作时服用。轻者一次I——3粒，重者一次3——4粒。每天服药次数与毒瘾发作次数有关，最多可服用4次/日。
[0063]2、生理脱毒
[0064]I)根据吸毒量判断
[0065]
【权利要求】
1.复方洋辛扶正胶囊，由以下重量份数的组份组成: 洋金花1-5份，党参1-5份，五味子1-5份，钩藤1-5份，制附子1-5份，细辛1-5份，甘草1-5份。
2.权利要求1所述复方洋辛扶正胶囊的制备方法，包括以下步骤: A.按比例取党参、五味子、钩藤、制附子、细辛、甘草，混合； B.加入水对混合物进行第一次煎煮,加水量为混合物重量的10倍，煎煮时间为1.5小时，过滤； C.加入水对滤渣进行第二次煎煮,加水量为滤渣重量的8倍，煎煮时间为1.5小时，过滤；D.将两次煎煮过滤后的滤液合并，在60°C下浓缩成相对密度为1.25-1.30的稠膏； E.将稠膏喷雾干燥，粉碎成细粉； F.将洋金花在50-55°C下烘干，粉碎成细粉，过80-100目筛，得到洋金花细粉，再与稠膏细粉均匀混合； G.向混合后的粉末加入滑石粉，混匀，装入胶囊，即得成品。
【文档编号】A61K9/48GK103432281SQ201310393328
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年9月2日 优先权日:2013年9月2日
【发明者】张永杰, 陈文彬 申请人:海南吉瑞康医药科技有限公司