一种用于治疗眩晕、中风、痴呆病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种用于治疗眩晕、中风、痴呆病的中药组合物，组合物原料的重量组份配伍为：麝香2-6份、丹参10-50份、血竭12-60份、熟地黄7-35份、鹿角胶3-15份、熟附子3-15份、党参3-15份、甘草3-15份、茯神3-15份、酸枣仁3-15份、神曲3-15份。将这些药物组合使得各药物产生协同作用，从而能够更有效地醒脑开窍，活血化瘀，健脾化浊，补肾益气，达到治疗和预防眩晕、中风、痴呆病、脑梗塞、脑血栓形成的目的。
【专利说明】—种用于治疗眩晕、中风、痴呆病的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及属于中药领域，特别是涉及到一种治疗眩晕、中风、痴呆病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着社会的不断发展，人们的生活水平不断提高，现代化生活节奏日益加快，来自工作、家庭、社会各方面的压力日益剧增，使得不少人的心理、生理出现了一系列的异常现象，如眩晕、中风、痴呆病等疾病的发生，严重影响工作、学习、生活，乃至危及生命，这些疾病是临床常见病，据调查统计，这类疾病有逐年增加之势，做好这类疾病预防和治疗是我们临床医生的责任，同时，广大患者也迫切希望医务工作者不断研究出效果好、见效快的新成果，更好地为广大患者服务。
[0003]眩晕病症，病因多由七情、饮食所伤，以及劳倦过度、失血所致。其病位在清窍，由脑髓空虚、失养及痰火上翻引起，与心肝脾肾四脏功能失调有关。
[0004]中风病，易急性发作属危急重病，应及时抢救处理，临床极为常见。其病因以积损正衰为主，病位在脑，常涉及心肝脾肾四脏，其病机多由气血逆乱，导致脑脉闭阻，或血溢脑脉之外。临床按脑髓神机受损程度不同，可分为中经络和中脏腑两大类型。
[0005]痴呆，属临床常见病。其病因以情志所伤，年迈体虚为主，病位在脑，与心肝脾肾四脏功能失调密切相关，其病机为，髓减脑消，神机失用，病性则以虚为本，以实为标，临床常以虚实夹杂。
[0006]综上所述情况，我们可以看出眩晕、中风、痴呆这三种疾病有其共同特点，从病位上看，病位均在脑、在清窍；从病性上看，三者均以虚为本，常有虚实夹杂；从病因上看，①七情所伤，情志过激，七情失调`，肝失调达，气机郁滞，血性不畅，郁结脑脉；暴怒伤肝，则肝阳爆亢，或心火爆盛，风火相煽，血随气逆，上冲翻脑。②积损正衰，年老体弱或久病气血亏损，元气耗伤，脑脉失养。气虚则运血无力，血流不畅，而至脑脉瘀滞不通；阴血亏虚则阴不至阳，内风动跃，携痰浊、淤血上扰清窍而发本病。③劳倦内伤，“阳气者，凡劳则彰”。凡劳过度，易使阳气生长，引动风阳，内风旋动则气火具浮或兼携痰浊、淤血上涌清窍脉络，而至该病的发生。④与心肝脾肾四脏功能失调有密切关系，心主血脉神志，肝藏血，脾生血统血为后天之本，肾藏精为先天之本，四脏功能协调，才能保证大脑清醒，思维敏捷，不至于发生上述疾病。
[0007]纵观三病，由于患者脏腑功能失调，“年四十而因其自半，起居衰以”。年老体弱，气血两虚，肾精不足，脑脉空虚，劳倦内伤，七情等病因而至。气、血、痰、郁、瘀等病邪为患，导致脑脉闭阻而头晕目眩，头痛头胀；气血逆乱，血溢脑脉之外，引起昏扑不遂，发为中风；肾精亏耗，脑髓失养则为髓减脑消，神机失用而成痴呆。
[0008]尽管西医对眩晕、中风、痴呆病在病理上认识非常透彻，在治疗上除了中风病急性发作期需西医及时抢救外，一当进入恢复期的治疗，也与眩晕、痴呆的治疗方法大致相同，不外乎采用改善脑循环和营养脑神经等药物来对症处理，治疗也需一个过程，康复治疗时间又长，因此不少患者久治不愈而往往求治于中医综合治疗。
[0009]中医中药在预防治疗眩晕、中风、痴呆病方面具有较为显著的疗效和优势。尤其是中成药市场品种较多，如中药提取的针剂)I丨芎嗪、银杏达莫、丹参、参芎葡萄糖注射液等；还有口服的丹七片、天麻颗粒、扎冲十三味丸、脑心通、丹参片等药，均为预防和治疗眩晕、中风、痴呆病起到了积极的作用。为了弘扬祖国医药文化，推陈出新，研究出一种针对性强，疗效显著的新药来更好的为广大患者服务，是我们中医学者的责任。
【发明内容】
[0010]该发明的目的旨在提供一种具有醒脑开窍，活血化瘀，健脾化浊，补肾益气功效，还可预防脑梗塞、脑血栓形成的中药组合物。
[0011 ] 该发明的另一目的旨在提供了该中药组合物的制备方法。
[0012]该发明的的技术方案为:
一种用于治疗眩晕、中风、痴呆病的中药组合物，组合物原料的重量组份配伍为:麝香
2-6份、丹参10-50份、血竭12-60份、熟地黄7_35份、鹿角胶3_15份、熟附子3_15份、党参
3-15份、甘草3-15份、茯神3-15份、酸枣仁3_15份、神曲3_15份。
[0013]该发明中药组合物原料的重量比例配伍优选为:麝香3-5份、丹参20-40份、血竭24-48份、熟地黄15-25份、鹿角胶8_12份、熟附子8_12份、党参8_12份、甘草8_12份、茯神8-12份、酸枣仁8-12份、神曲(建曲)8-12份。
[0014]该发明中药组合物原料的重量比例配伍最优为::麝香4份、丹参30份、血竭36份、熟地黄20份、鹿角胶10份、熟`附子10份、党参10份、甘草10份、茯神10份、酸枣仁10份、神曲10份。
[0015]该发明中药组合物的制备方法是按照主要有效成分的原料的重量，取上述原料的重量分别加工成过120目筛的粉末，烘干后保存备用。
[0016]取备用粉末按中药组合物的主要有效成分的原料的重量比例进行配比。
[0017]分别制成片剂、丸剂、胶囊，散剂等剂型。
[0018]将这些药物组合使得各药物产生协同作用，从而能够更有效地醒脑开窍，活血化瘀，健脾化浊，补肾益气，达到治疗和预防眩晕、中风、痴呆病、脑梗塞、脑血栓形成的目的。
[0019]所选择的麝香有醒神开窍，活血通经，止痛的功效。归心脾经。麝香主要芳香成分为麝香酮及含氮化合物、胆留醇、脂肪酸和无机盐等。小剂量麝香及麝香酮对中枢神经系统呈兴奋作用，大剂量则可抑制，可显著地减轻脑水肿，增强中枢神经系统对缺氧的耐受性，改善脑循环。对离体心脏有兴奋作用，增加冠状动脉血流量。人工或天然麝香酮对麻醉猫有升压及增加呼吸频率的作用。麝香对离体及在位子宫均呈明显兴奋作用，后者更为敏感，妊娠子宫又较非妊娠子宫敏感。麝香酊的稀释液，在试管内能抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、猪霍乱菌。有抗炎作用。本品对人体食道鳞癌、胃腺瘤、结肠癌、膀胱癌的组织匀浆培养液均显示对肿瘤细胞有抑制作用，浓度大则作用强。
[0020]丹参有活血调经、凉血消痈，安神的功效。归心、肝经。丹参能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围；能提闻耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；能扩张血管，降低血压。能改善血液流变性，降低血液黏度，抑制血小板聚集和凝血功能，激活纤溶，对抗血栓形成；能保护红细胞膜。能调节血脂，抑制动脉粥样硬化斑块的形成。能保护肝细胞损伤，促进肝细胞再生，有抗肝纤维化作用。能促进骨折和皮肤切口的愈合。能保护胃黏膜、抗胃溃疡。对中枢神经有镇静和镇痛作用。具有改善肾功能、保护缺血性肾损伤的作用。具有抗炎、抗过敏的作用。对金黄色葡萄球菌、多种杆菌、某些癣菌以及钩端螺旋体等有不同程度的抑制作用。
[0021] 血竭有活血定痛、化瘀止血、敛疮生肌的功效。归肝经。血竭含血竭素、血竭红素、去甲基血竭素、去甲基血竭红素等成分。血竭水煎醇沉液能明显降低血细胞压积，缩短血浆再钙化时间，抑制血小板聚集，防止血栓形成。水提液对黄金色葡萄球菌、白色葡萄球菌及多种致病真菌有不同程度的抑制作用。此外，还有一定的抗炎作用。
[0022]熟地黄有补血养阴、填精益髓的功效。归肝、肾经。熟地黄含梓醇、地黄素、甘露醇、维生素A类物质、糖类及氨基酸等。地黄能对抗连续服用地塞米松后血浆皮质酮浓度的下降，并能防止肾上腺皮质萎缩。地黄煎剂灌胃能显著降低大白鼠肾上腺维生素C的含量。可见地黄具有对抗地塞米松对垂体-肾上腺皮质系统的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素的合成。
[0023]鹿角胶有补肝肾、益精血的功效。归肝、肾经。从鹿茸的脂溶性成分中分离出雌二醇、胆固醇等，其中雌二醇及其在体内的代谢产物一雌酮为鹿茸雌激素样作用的主要成分。鹿茸中的氨基酸，以甘氨酸含量最丰富，还含有中性糖、葡萄糖胺，鹿茸灰分中含有钙、磷、镁等，水浸出物中含多量胶质。大剂量鹿茸精使心缩幅度缩小，心率减慢，并使外周血管扩张，血压降低。中等剂量鹿茸精引起离体心脏活动明显增强，心缩幅度增大，心率加快，结果使心脉搏输出量和百分输出量都增加。
[0024]熟附子有回阳救逆，补火助阳，散寒止痛的功效。归心、肾、脾经。附子含乌头碱，中乌头碱，次乌头碱，异飞燕草碱，新乌宁碱，乌胺及尿嘧啶等。附子煎剂、水溶性部分等，对蛙、蟾蜍及温血动物心脏，不论是正常状态或处于衰竭状态均有明显的强心作用；其正丁醇提取物，乙醇提取物及水提物对氯仿所致小鼠室颤有预防作用；附子有显著的抗炎作用，能抑制蛋清、角叉菜胶、甲醛等所致大鼠足跖肿胀，抑制醋酸所致毛细血管通透性亢进，抑制肉芽肿形成及佐剂性关节炎；中乌头碱、乌头碱及次乌头碱均有镇痛作用。最近研究表明，附子能增强机体抗氧化能力，具有抗衰老作用。
[0025]党参有补脾肺气,补血,生津的功效。归脾、肺经。党参含留醇、党参苷、党参多糖、党参内酯、生物碱、无机元素、氨基酸、微量元素等。党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能；对兴奋和抑制两种神经过程都有影响；党参皂苷还能兴奋呼吸中枢；对动物有短暂的降压作用，但又能使晚期失血性休克家兔的血压回升；能显著升高兔血糖，其升血糖作用与所含糖分有关；能升高动物红细胞、血红蛋白、网织红细胞；还有延缓衰老、抗缺氧、抗福射等作用。
[0026]甘草具有补脾益气、去痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药的功能。归心、肺、脾、胃经。甘草含三萜类、黄酮类、生物碱、多糖等成分。甘草有抗心率失常作用；有抗溃疡，抑制胃酸分泌，缓解胃肠平滑肌痉挛及镇痛作用，并与芍药的有效成分芍药苷有协同作用；能促进胰液分泌；有明显的镇咳作用，祛痰作用也较显著，还有一定平喘作用；有抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏作用；能保护发炎的咽喉和气管粘膜；对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用；有类似肾上腺皮质激素样作用；还有抗利尿、降脂、保肝等作用。
[0027]茯神具有利水渗湿，健脾，宁心的功效。归心、脾、肾经。茯苓含β_茯苓聚糖，占干重约93 %，另含茯苓酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、组氨酸、麦角留醇等。茯苓煎剂、糖浆剂、醇提取物、乙醚提取物，分别具有利尿、镇静、抗肿瘤、降血糖、增加心肌收缩力的作用。茯苓多糖有增强免疫功能的作用。茯苓有护肝作用，能降低胃液分泌、对胃溃疡有抑制作用。酸枣仁具有养心益肝，安神，敛汗，生津的功效。归心、肝、胆经。
[0028]酸枣仁含皂苷，其组成为酸枣仁皂苷A及B。并含三萜类化合物及黄酮类化合物。此外，含大量脂肪油和多种氨基酸、维生素C、多糖及植物留醇等。酸枣仁皂苷、黄酮苷、水及醇提取物分别具有镇静催眠及抗心律失常作用，并能协同巴比妥类药物的中枢抑制作用；其水煎液及醇提取液还有抗惊厥、镇痛、降体温、降压作用；此外，酸枣仁还有降血脂、抗缺氧、抗肿瘤、抑制血小板聚集，增强免疫功能及兴奋子宫作用。
[0029]神曲(建曲)具有消食和胃的功效。归脾、胃经。神曲为酵母制剂，含酵母菌、淀粉酶、维生素B复合体、麦角留醇、蛋白质及脂肪、挥发油等。神曲因含有多量酵母菌和复合维生素B，故有增进食欲，维持正常消化机能等作用。
[0030]综合上药各性能，不难看出，该发明中药组合物具有扶正祛邪，标本同治的特点，同时又运用了中医学辨证论治的基本原则，采用异病同治的方法；综合了眩晕、中风、痴呆病的病因病机，和该疾病的综合症候群；然后才拟定处方，处方确定后，又通过了大量临床实践，反复不断的运用和总结，证明了该发明中药组合物，完全可以用于治疗眩晕、中风、痴呆病。
[0031]该发明中药组合物依据中医药原理进行制备，从解决影响眩晕、中风、痴呆病的发生发展的病因病机着手，在中医学辨证论治的原则指导下，认真研究三病的共同特点，认为病位在脑、在清窍；病性为虚或虚夹实；病因与年老体弱，气血两虚，劳倦内伤，肾精不足及七情所伤，又加脏腑失调等因素有关。由于气血逆乱，脑脉闭阻，髓海空虚，髓减脑消，神机失用等病机导致眩晕、中风、痴呆病的发生。几种不同的疾病在其发生发展过程中，出现了大致相同的病因病机，大致相同的症候群，故可用大致相同的治法和方药来治疗。在中医辨证论治这一理论的指导下，特研究出了该发明中药组合物，可以达到治疗眩晕、中风、痴呆病的目的。该发明中药组合物属纯中药制剂，无化学药物成分，有服用方便，易吸收，无副作用，效果好，见效快的特点。通过`多年临床观察证明，该发明中药组合物具有醒脑开窍，活血化瘀，健脾化浊，补肾益气的功效，有推广价值。
【具体实施方式】
[0032]该发明中药组合物，通过多年的门诊使用，收到了良好的效果，曾对眩晕患者191例，中风恢复期患者176例，痴呆患者94例，进行了临床试用统计，疗效好，结果统计如下:
1、眩晕
191例眩晕患者共同症状为头晕目眩，轻重不一，轻者仅眼花，头重脚轻或摇晃浮沉感，闭目即止；重则如坐车船，视物旋转，甚则仆倒。常伴有恶心呕吐、面色苍白、汗出肢冷，或耳鸣、少寐、健忘、目涩，腰膝酸软等症。发作期长短不一，多为数月或数年发作一次，亦有一月数次。可突然发病，也可逐渐加重。
[0033]191例眩晕患者均通过仔细的体格检查和血常规、心电图、经颅多普勒、CT、NMR等检查，排除颅内肿瘤、血液病及其他能引起眩晕的疾病，均按中医内科学眩晕进行诊断。
[0034]191例眩晕患者，男82例，女109例；年龄最小的24岁，最大的73岁；病程最短的7天，最长的13年；有高血压病史的56例，有糖尿病史的43例，血脂高的29例；191例患者均有上述眩晕症的一系列症状，分别给该发明中药组合物的治疗，结果:服药3天，临床治愈者22例，占11.5% ;服药5天，临床治愈者29例，占15.2% ;服药7天，临床治愈者45例，占23.6% ;服药10天，症状明显好转63例，占33% ;服药15天，部分症状改善的26例，占13.6% ;另有6例，由于年龄较大、体质较差、病程较长又加上有高血压等相关病史，服用该发明中药组合物无效；总有效率为96.9% ;随访50例患者一年内未复发。[0035]2、中风恢复期
176例中风患者均为急性发作期，通过急处理1-2周后，进入了疾病恢复期，共有症状半身不遂，言语艰涩，口舌偏歪，偏身麻木。伴有头痛头晕、头沉、烦躁、呃逆等症，中风患者恢复期的治疗好坏，决定着患者后半生的生存和生活的质量，所以此期的综合治疗是关键的一环.176例患者都通过系统体格检查和CT、NMR检查，确诊为中风，并无感染和其他疾病。
[0036]①、45例脑溢血(中脏腑)患者，男29例，女16例；年龄最小的45岁，最大的65岁；病程最短的6天，最长的16天；共同症状为半身不遂，言语艰涩，口舌偏歪，需2人扶持行动；按年龄和男女分别搭配安排，分为2组进行对比治疗。
[0037]第一组:23例患者，在口服该发明中药组合物的同时，接受针刺、推拿、运动训练综合治疗，时间定为3个月，进行疗效评定;接受3周治疗后，有7例口舌偏歪症状明显好转，短词语发音清晰，由原来2人扶持变为I人扶持，占30.4% ;接受6周治疗后，有11例患侧上肢肌力恢复4级，患侧下肢肌力恢复接近3级，口舌偏歪症状消失，短词语发音清晰，可一人杵拐行走5-10米，占47.8% ;接受10周治疗后，有5例患侧上肢肌力恢复接近5级，患侧下肢肌力恢复3级，口舌偏歪症状消失，言语发音正常，可一人杵拐单独行走，占21.7% ；总有效率为100%。
[0038]第二组:22例患者，单独采用针刺、推拿、运动训练进行治疗；接受3周治疗后，有5例口舌偏歪症状好转，占22.7% ;接受6周治疗后，有12例口舌偏歪症状明显好转，短词语发音清晰，半身不遂症状有所改善，占54.5% ;接受10周治疗后，有5例口舌偏歪症状基本消失，短词语发音清晰，可一人杵拐单独行走10米左右，占22.7% ;总有效率为100%。
[0039]第一组与第二组进行对比，口服该发明中药组合物的治疗明显优于第二组的治疗。
[0040]②、61例脑血栓(中经络)患者，男42例，女19例；年龄最小的47岁，最大的69岁；病程最短的7天，最长的10天；症状为半身不遂，言语艰涩，思维迟缓，伴有头痛头晕，头胀等症状，走路需I人搀扶；分别治疗3个月，为一个疗程进行统计。
[0041]第一组:15例患者，因家庭情况不能接受住院综合治疗，单用该发明中药组合物，配合服用303腺苷营养脑神经，结果统计，用药2周，头痛头晕，头胀症状消失；用药30天，思维迟缓症状明显好转，能一人单独杵拐行走；用药3个月后，能独立行走，步态跛行。
[0042]第二组:46例患者，接受针刺、推拿、运动训练治疗，有11例，15天后头痛头晕，头胀症状缓解，占23.9% ;有18例，30天后头痛头晕，头胀症状消失，思维迟缓症状改善，能一人单独杵拐行走，占39.1%;有10例，3个月后，言语思维恢复正常，能独立行走，步态跛行，占21.7% ;另有7例，行走任不能脱尚拐棍，占15.2%。
[0043]第一组与第二组进行对比，口服该发明中药组合物的治疗明显优于传统治疗的第二组。
[0044]③、70例脑梗塞(中经络)患者，男47例，女23例；年龄最小的43岁，最大的76岁；病程最短的3天，最长的3个月；症状有半身不遂，表现为患侧上下肢无力，走路跛行；言语及思维迟缓；伴有头痛头晕，头胀等现象。分别用药物治疗:
第一组:33例患者，采用该发明中药组合物和303腺苷等结合治疗，有7例，服药7天后，头痛头晕，头胀症状消失，占21.2% ;有15例，服药20天后，言语思维恢复正常，占45.5% ;有9例，服药45天后，患侧上肢功能基本恢复，占27.3% ;有2例症状无改善，占6.1%。
[0045]第二组:37例患者，采用脑心通、阿司匹林、303腺苷药物结合治疗，有8例，月艮药7天后，上述症状无改善，占21.6% ;有14例，服药20天后，头痛头晕，头胀症状消失，占37.8% ;有12例，服药45天后，言语思维恢复正常，患侧上肢功能基本恢复，占32.4% ;有3例症状无改善，占8.1%。
[0046]第一组与第二组进行对比，口服该发明中药组合物的治疗明显优于第二组的治疗。
[0047]④、根据该发明中药组合物各药协调作用和功效，我院门诊曾对50例患有高血压的患者给予连续服用3年时间，随访无一例患者发生中风病，充分说明该发明中药组合物能改善脑血供，保证大脑充足的血氧供应， 对脑血栓形成和脑梗塞的发生有预防和延缓作用。
[0048]3、痴呆病
94例痴呆患者，症状以头晕、耳鸣、表情呆滞、沉默寡言、记忆力和计算力明显减退，失认失算，口齿含糊，词不达意，外出不知归途，伴腰膝酸软，步行艰难，食少纳呆，口涎外溢等。94例患者均通过神经心理学检查和CT、NMR检查，排除其他相关疾病，按治疗12个月为一周期累计，进行统计:
94例患者，男52例，女42例；年龄最小的57岁，最大的81岁；病程最短的5年，最长的15年；服用该发明中药组合物治疗3个月，症状改善的35例，占37.2% ;服用6个月，症状改善的67例，占71.3% ;坚持服用9-12个月，临床治愈20例，占21.3% ;无效的7例，占7.4% ;总有效率92.6%ο
[0049]实施例
一种具有醒脑开窍，活血化瘀，健脾化浊，补肾益气功效的可用于治疗眩晕、中风、痴呆病的中药组合物，制备该药物的主要有效成分的原料的重量比例配伍为:
【权利要求】
1.一种用于治疗眩晕、中风、痴呆病的中药组合物，其特征在于制备该药物的主要有效成分的原料的重量比例配伍为:麝香2-6份、丹参10-50份、血竭12-60份、熟地黄7-35份、鹿角胶3-15份、熟附子3-15份、党参3-15份、甘草3-15份、茯神3-15份、酸枣仁3-15份、神曲3-15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备该药物的主要有效成分的原料的重量比例配伍为:麝香3-5份、丹参20-40份、血竭24-48份、熟地黄15-25份、鹿角胶8-12份、熟附子8-12份、党参8-12份、甘草8-12份、茯神8-12份、酸枣仁8-12份、神曲8-12 份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于制备该药物的主要有效成分的原料的重量比例配伍为:麝香4份、丹参30份、血竭36份、熟地黄20份、鹿角胶10份、熟附子10份、党参10份、甘草10份、茯神10份、酸枣仁10份、神曲10份。
4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤: ①原料选择及加工:选择优质中药材去除杂质，按中药组合物的原料的重量分别加工成120目筛的粉末； ②将加工后的粉末按该发明中药组合物的原料的重量比例进行配比，取上述各药末，分别加工成片、丸、胶囊、散剂型。
【文档编号】A61K36/889GK103495001SQ201310453940
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年9月29日 优先权日:2013年9月29日
【发明者】谭崇展 申请人:谭崇展