用于鼻面罩系统的嘴部密封组件的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于鼻面罩系统的嘴部密封组件（10）。本发明的嘴部密封组件与鼻面罩系统结合使用，包括适于同患者嘴部形成密封的嘴部密封件（12）。所述嘴部密封件（12）基本独立于从鼻面罩系统供给的加压空气。可在所述鼻面罩系统或在患者嘴唇上方的所述嘴部密封件（12）上设置防窒息阀（30）。使用时带状装置（14）将所述嘴部密封件（12）支撑在患者面部所期望的位置。
【专利说明】用于鼻面罩系统的嘴部密封组件
[0001]本申请是名称为“用于鼻面罩系统的嘴部密封组件”，申请号为200680032112.9(国际申请号PCT/AU2006/001246)，申请日为2006年8月28日的PCT发明专利申请的分案申请。 [0002]在先申请的引用
[0003]本申请要求提交于2005年8月29日的申请号为60/711，669的美国临时专利申请的利益，其所有内容通过参考合并于此。
【技术领域】
[0004]本发明涉及一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件，其中该鼻面罩系统用于无创正压通气(Non-1nvasive Positive Pressure Ventilation, NIPPV),以及用于对例如阻塞性呼吸暂停(obstructive sleep apnea, 0SA)等的睡眠呼吸紊乱(sleep disorderedbreathing, SDB)状况的持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)治疗。
【背景技术】
[0005]通过持续气道正压通气(CPAP)面罩系统对例如阻塞性呼吸暂停(OSA)的睡眠呼吸紊乱(SDB)的治疗，涉及到将加压至大气压强之上的空气(或其他可呼吸气体)经由导管或面罩持续传送入人类患者或其他哺乳动物患者的气道。典型地，所述面罩安装在所述患者的鼻部和/或嘴部上。加压空气流至该面罩并经由患者的鼻部和/或嘴部流至其气道。当患者呼气时，二氧化碳气体可能聚集在面罩内。面罩或导管内的排气口将该呼出的气体从面罩环境排出。
[0006]当使用鼻面罩系统时，例如鼻面罩或者管嘴组件(nozzle assemblies)，某些患者易于口腔漏气。或者，某些患者可能在使用鼻面罩系统时用嘴部呼吸。当空气经患者的口腔逸出，患者就无法获得所传送的治疗压力的全部益处。因此减损了 CPAP治疗的效力。此外，口腔漏气可能导致例如噪音、增大治疗压力以补偿漏气、增加鼻腔(nasal passages)的负荷、鼻塞、及/或鼻部易流鼻涕。减少嘴部漏气以及阻止嘴部呼吸可促进鼻部呼吸，这会使使患者受益。
[0007]申请号为PCT/AU2004/001832 的 PCT 申请以及申请号为 1,873, 160、5，560，354、6，123，082以及6，571，798的美国专利公开了尝试减少嘴部漏气的设备。
【发明内容】
[0008]本发明的一个方案涉及一种用以消除或至少最小化嘴部漏气的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件。
[0009]本发明另一个方案涉及一种用以消除嘴部呼吸的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件。
[0010]本发明另一个方案涉及一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件。该嘴部密封组件包括适于同患者嘴部形成密封的嘴部密封件。该嘴部密封件基本独立于从所述鼻面罩系统供给的加压空气。在患者嘴唇上方的嘴部密封件上设置防窒息阀。
[0011]本发明再一个方案涉及一种鼻面罩系统，其包括构造为同患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气的鼻面罩，以及连接到该鼻面罩上的嘴部密封组件。该嘴部密封组件包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件。该嘴部密封件基本独立于所述供给的加压空气。在患者嘴唇上方的嘴部密封件上设置防窒息阀。
[0012]本发明又一个方案涉及一种结合于鼻面罩系统使用的嘴部密封组件。该嘴部密封组件包括适于同患者的嘴唇形成密封的基本刚性管件(tube)。该管件基本独立于从鼻面罩系统供给的加压空气。使用时由带状装置将该管件支撑在患者面部需要的位置。
[0013]本发明另一个方案涉及一种鼻面罩系统，其包括构造为同患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气的鼻面罩，以及适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件。所述鼻面罩包括构造为使用时同患者鼻部的鼻道密封地通气的鼻组件，以及设置在该鼻组件上的用以将该鼻组件维持在患者面部所需位置的头网。所述嘴部密封件基本独立于供给的加压空气。所述鼻组件和/或头网将所述嘴部密封件支撑在患者面部位置。
[0014]本发明另一个方案涉及一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件。所述嘴部密封组件包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件，以及设置在该嘴部密封件上的适于将该嘴部密封件支撑在所述鼻面罩系统上的底座。所述嘴部密封件基本独立于从所述鼻面罩系统供给的加压空气。所述嘴部密封件上带有海绵，以在使用时提供同患者嘴部的海绵密封或接口。
[0015]本发明另一个方案涉及一种鼻面罩系统，其包括构造为同患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气的鼻面罩，以及设置于该鼻面罩上的嘴部密封组件。所述嘴部密封组件包括适于同患者的嘴部形成密 封的嘴部密封件，以及适于将该嘴部密封件支撑于所述鼻面罩上的底座。所述嘴部密封件包括有使用时为其提供对患者嘴部的密封力的弹簧、波纹管(bellows)或者角撑板装置。
[0016]本发明的其它方案、特征以及优点将通过下述结合附图的详细说明而变得显而易见，其中附图为本发明的一部分并以示例的方式图解本发明的原理。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]附图可帮助理解本发明的多个实施例，其中:
[0018]图1为根据本发明一实施例的嘴部密封组件的侧视图；
[0019]图2为图1中所示的嘴部密封组件的正视图；
[0020]图3为与鼻面罩系统结合使用的图1中所示的嘴部密封组件的侧视图；
[0021]图4为图3中所示的嘴部密封组件和鼻面罩系统的正视图；
[0022]图5为根据本发明另一实施例的嘴部密封组件的侧视图；
[0023]图6为图5中所示的嘴部密封组件的正视图；
[0024]图7为根据本发明另一实施例的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件的立体图；
[0025]图8为图7中所示的嘴部密封组件和鼻面罩系统的侧视图；
[0026]图9为与鼻面罩系统分离的图7中所示的嘴部密封组件的俯视图；[0027]图10为与鼻面罩系统分离的图7中所示的嘴部密封组件的后视图；
[0028]图11为根据本发明另一实施例的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件的立体图；
[0029]图12为根据本发明再一实施例的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件的侧视图；
[0030]图13为从患者的头部移除的图12中所示的嘴部密封组件和鼻面罩系统的侧视图；
[0031]图14为从患者的头部移除的图12中所示嘴部密封组件和鼻面罩系统的后视图；
[0032]图15为根据本发明又一实施例的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件的立体图；
[0033]图16为图15所示的嘴部密封组件和鼻面罩系统的侧视图；
[0034]图17-20为根据本发明另一实施例的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件的多个视图；
[0035]图21-23为根据本发明再一实施例的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件的多个视图；
[0036]图24为根据本发明 另一实施例的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件的侧视图；
[0037]图25为根据本发明又一实施例的嘴部密封组件的侧视图；以及
[0038]图26-30为根据本发明可选实施例的嘴部密封组件的俯视图。
【具体实施方式】
[0039]下面对本发明的多个图示的可能包含共有特征和特性的实施例进行说明。应理解到，任一实施例的一个或多个特征可与其他实施例的一个或多个特征相结合。此外，任一实施例中的单一特征或者特征的组合都可以构成另一实施例。
[0040]本发明的实施例致力于与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件，用以消除或至少最小化口腔漏气和/或嘴部呼吸。该嘴部密封组件可改装在现有的鼻面罩系统上，例如鼻面罩，管嘴组件，鼻组件，鼻塞(nasal prongs),鼻枕(nasal pillows),鼻导管(nasalcannulae),鼻插件(nasal inserts),喷嘴(nozzles)等,或者该嘴部密封组件可以设置为鼻面罩系统的初始设备。该嘴部密封组件可以包括或者可以不包括防窒息阀。同样，该嘴部密封组件可由分离于或者整合于鼻面罩系统上的带状装置和/或底座支撑。
[0041]虽然所述嘴部密封组件被描述为与鼻面罩系统结合使用或者作为鼻面罩系统的部件，但是该嘴部密封组件也可以适于结合其他适合的呼吸装置使用。即，呼吸装置仅仅是示例性的，本发明的各个方案可应用于其他呼吸装置，例如全面罩。
[0042]1.嘴部密封组件的第一实施例
[0043]图1和图2图示了根据本发明一个实施例的嘴部密封组件10。如图所示，嘴部密封组件10包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件12，以及连接到嘴部密封件12上以将嘴部密封件12维持在患者面部所期望位置上的带状装置14。所述嘴部密封组件10被意图与用于向患者的鼻部(如鼻管道)提供加压可呼吸气体的鼻面罩系统结合使用或者作为鼻面罩系统的部件。使用时，上述嘴部密封组件10可消除或至少最小化口腔漏气以提高疗效。
[0044]在图示的实施例中，嘴部密封件12包括扁平的娃带16(flat strip of silicone)或者类似的弹性材料。如图所示，嘴部密封件12具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。小的脊部18可并入嘴部密封件12以帮助在患者的嘴唇间定位。嘴部密封件12在带状装置14的作用下封住患者的嘴唇，带状装置14包括围着患者后颈部延伸的带子20。带子20的末端可以任何合适的方式连接到嘴部密封件12上，例如支座、钩状和环状扣件等。
[0045]嘴部密封组件10还包括防窒息阀30以在缺少压力时为患者提供气道。防窒息阀30设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件12上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止呼气。
[0046]在可选实施例里，嘴部密封组件10可以不加防窒息阀30就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴唇“抽气(bellow)”的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压的时候“激活”。
[0047]不同于面罩，嘴部密封组件10是独立于供给的加压空气的。使用时，当患者将要口腔漏气时，患者嘴内的压力将患者的嘴唇推向嘴部密封件12。因此，患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件12外部间的压差而顺应于嘴部密封件12。这种设置使得嘴部密封件有效，从而消除或至少最小化由于口腔漏气引起的疗效损失。
[0048]图3和图4图示了与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件10。如图所示，鼻面罩系统包括适于同患者的鼻部(如鼻管道)形成密封的鼻面罩50。鼻面罩50包括构造为在使用时密封地与患者鼻部的鼻管道连通的鼻组件60，以及连接到该鼻组件60以将鼻组件60维持在患者面部所期望位置的头网70。
[0049]图示的鼻面罩50是`以雷斯梅德有限公司的SWIFT?为商标名在售的。该鼻面罩50的详细描述以及实施例公开在于2004年2月20提交的申请号为10/781，929以及于2005年4月8日提交的申请号为11/101，657的美国专利申请中，两者的所有内容通过参考合并于此。虽然该嘴部密封组件10被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩50仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件10也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
[0050]在图示的实施例中，嘴部密封组件10包括自己的带状装置14以将嘴部密封件12维持在所期望的位置。但是，可更改鼻面罩50的头网70以将嘴部密封件12保持于适当位置。在这样的装置中，可设置分离的调整装置以调整嘴部密封件12的位置。嘴部密封件12也可以不使用带子而维持在合适位置。在可选实施例中，可更改面罩以支撑所述嘴部密封件。
[0051]2.嘴部密封组件的第二实施例
[0052]图5和图6图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件210。如图所示，嘴部密封组件210包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件212，以及连接到该嘴部密封件212以将嘴部密封件212维持于患者面部所期望位置的带状装置214。
[0053]在图示的实施例中，嘴部密封件212包括膨胀的充有凝胶或者海绵的气球部件(balloon section) 216。如图所示，嘴部密封件212具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。该嘴部密封件212在带状装置214的作用下封住患者的嘴唇，带状装置214包括围着患者后颈部延伸的带子220。带子220的末端可以任何合适的方式连接到嘴部密封件212上，例如支座、钩状和环状扣件等。
[0054]嘴部密封组件210还包括防窒息阀230以在缺少压力时为患者提供气道。防窒息阀230设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件212上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止呼气。
[0055]类似于上文描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件210独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部间的压差而顺应于嘴部密封件212。
[0056]在可选实施例里，嘴部密封组件210可以不加防窒息阀230就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴唇“抽气”的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压的时候“激活”。 [0057]在一个实施例中，嘴部密封组件210可包括如上文所述的小的定位脊部。在另一实施例中，气球部件216可以是实心的并成型以适合患者嘴唇。
[0058]3.嘴部密封组件的第三实施例
[0059]图7-10图示了根据本发明又一实施例的嘴部密封组件310。如图7-8所示，嘴部密封组件310与适于同患者的鼻部形成密封的鼻面罩350结合使用。鼻面罩350包括构造为使用时环绕患者的鼻部密封的鼻垫/架组件360，以及连接到该鼻垫/架组件360以将鼻垫/架组件360维持在患者面部所期望位置的头网370。
[0060]图示的鼻面罩350以雷斯梅德有限公司的MTRAGE&为商标名在售。该鼻面罩350的详细描述以及实施例公开在专利号为6，112，746的美国专利中，其所有内容结合于此作为参考。虽然该嘴部密封组件310被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩350仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件310也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
[0061]嘴部密封组件310包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件312，以及连接到该嘴部密封件312以将嘴部密封件312维持于患者面部所期望位置的带状装置314。在图示的实施例中，所述嘴部密封件312包括弯曲的硅带316或者类似的弹性材料以基本上顺应于患者嘴部区域的曲率(curvature)(见图9和10)。所述嘴部密封件312具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。
[0062]嘴部密封组件310还包括防窒息阀330以在缺少压力时为患者提供气道。防窒息阀330设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件312上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止在存在空气压的时候呼气。如图10所示，切口 317设置于硅带316中以将防窒息阀330连通于患者的嘴部。
[0063]在可选实施例中，嘴部密封组件310可以不加防窒息阀330就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴唇“抽气(bellow)”的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压的时候“激活”。
[0064]嘴部密封件312在带状装置314的作用下封住患者的嘴唇，所述带状装置314包括于患者面部两侧延伸的带子320。带子320的至少一末端包括Velcro?部件322，其使得该末端可调地连接到鼻面罩头网370 (见图8)的各下部带子372。但是，带状装置314可独立于鼻面罩头网370，例如围绕患者后颈部延伸。
[0065]在图示实施例中，头网装置314的带子320包括适于容纳穿过其中的防窒息阀330的开口 324。防窒息阀330从嘴部密封件312突出，并具有法兰332，所述法兰332将带子320保持在防窒息阀330上从而保持在嘴部密封件312上。但是，嘴部密封件312也可以通过任何适合的方式连接到头网装置314上。
[0066]类似于上文描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件310独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部间的压差而顺应于嘴部密封件312。
[0067]4.嘴部密封组件的第四实施例
[0068]图11图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件410。如图所示，嘴部密封组件410与适于同患者的面部形成密封的鼻面罩450结合使用。鼻面罩450包括构造为使用时环绕患者的鼻部密封的鼻垫/架组件460，以及连接到该鼻垫/架组件460以将鼻垫/架组件460维持在患者面部所期望位置的头网470。
[0069]图示的鼻面罩450以雷斯梅德有限公司的ACTIVA?为商标名在售。该鼻面罩450的详细描述以及实施例公开在提交于2003年9月5日的申请号为10/655,622的美国专利申请中，其所有内容通过参考合并于此。虽然该嘴部密封组件410被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件410也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
[0070]嘴部密封组件410包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件412。在图示的实施例中，所述嘴部密封件412包括硅带416或者类似的弹性材料以基本上顺应于患者嘴部区域的曲率。所述嘴部密封件412具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。
[0071]嘴部密封组件410还包括防窒息阀430以在缺少压力时为患者提供气道。防窒息阀430设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件212上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止在存在空气压的时候呼气。
[0072]在可选实施例中，嘴部密封组件410可以不加防窒息阀430就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴唇“抽气(bellow)”的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压的时候“激活”。
[0073]在图示实施例中，嘴部密封组件410连接到鼻面罩450。此外，鼻面罩450的头网470连接到嘴部密封组件410，以保持嘴部密封件412封住患者的嘴唇并保持鼻垫/架组件460的下部封住患者的鼻部区域。
[0074]特别地，设置支撑机构480以将嘴部密封组件410连接到鼻面罩450。在图示实施例中，支撑机构480包括连接到鼻垫/架组件460的支座(anchor)482，以及缠绕在防窒息阀430上以将嘴部密封组件410连接到支座482上的线状装置484。但是，嘴部密封组件410也可以其他合适的方式连接到鼻面罩450。
[0075]鼻面罩450的头网470包括连接到鼻面罩450的前额支撑件452上的上部带子472，以及可移除地连接到嘴部密封组件410上的下部带子474。如图所示，各下部带子474的末端包括有适于同设置在嘴部密封组件410上的各夹扣接纳元件490接合的夹扣(clip)476。所述夹扣接纳元件490通过线状装置492连接到嘴部密封组件，该线状装置492缠绕在与鼻面罩450相关联的线状装置484上。但是，夹扣接纳元件490也可以其他合适的方式连接到嘴部密封组件410。此外，下部带子474也可以其他合适的方式连接到嘴部密封组件 410。
[0076]使用时，上部带子472和下部带子474将鼻面罩450和嘴部密封件412维持在患者面部所期望的位置。在另一实施例中，嘴部密封组件410可独立于鼻面罩450，并可设置分离的带状装置以确保嘴部密封组件410固定于患者头部。在该装置中，可在下部带子474上设置夹扣，以适于同设置在鼻垫/架组件460上的各夹扣接纳元件454相接合。
[0077]类似于上文所描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件410独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部间的压差而顺应于嘴部密封件412。
[0078]5.嘴部密封组件的第五实施例
[0079]图12-14图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件510。如图所示，嘴部密封组件510与ACTWA?鼻面罩450结合使用。该ACTIVA?鼻面罩450以与上文所描述的类似的附图标记表示。虽然嘴部密封组件510被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件510也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
[0080]所述嘴部密封组件510包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件512。在图示的实施例中，嘴部密封件512包括弯曲的硅带516或类似的弹性材料以基本顺应于患者嘴部区域的曲率。该嘴部密封件512具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。
[0081]嘴部密封组件510还包括防窒息阀530以在缺少压力时为患者提供气道。防窒息阀530设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件512上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止在存在空气压的时候呼气。如图14所示，切口 517设置于硅带516中以将防窒息阀530连通于患者的嘴部。
[0082]在可选实施例中，嘴部密封组件510可以不加防窒息阀530就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴唇“抽气(bellow)”的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压的时候“激活”。
[0083]在图示实施例中，嘴部密封组件510连接到鼻面罩450。此外，鼻面罩450的头网470适于保持嘴部密封件512封住患者的嘴唇，并保持鼻垫/架组件460的下部封住患者的鼻部区域。
[0084]特别地，设置支撑机构580以将嘴部密封组件510连接到鼻面罩450。在图示实施例中，支撑机构580包括连接到鼻垫/架组件460的支座582，以及缠绕在防窒息阀530上以将嘴部密封组件510连接到支座582上的线状装置584。但是，嘴部密封组件510也可以其他合适的方式连接到鼻面罩450。
[0085]鼻面罩450的头网470包括连接到鼻面罩450的前额支撑件452上的上部带子472，以及可移除地连接到嘴部密封组件410下部上的下部带子474。特别地，各下部带子474的末端包括有适于同设置在鼻垫/架组件460上的各夹扣接纳元件454接合的夹扣
477。使用时，上部带子472和下部带子474将鼻面罩450和嘴部密封件512维持在患者面部所期望的位置。在另一实施例中，嘴部密封组件510可独立于鼻面罩450，并可设置分离的带状装置以确保嘴部密封组件510固定于患者头部。[0086]类似于上文所描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件510独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部间的压差而顺应于嘴部密封件512。
[0087]6.嘴部密封组件的第六实施例
[0088]图15和图16图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件610。如图所示，嘴部
密封组件610与MIRAGE?鼻面罩350结合使用。该MIRAGE?鼻面罩350以与上文所描述
的类似的附图标记表示。虽然嘴部密封组件610被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩350仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件610也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
[0089]嘴部密封组件610包括适于同患者嘴部形成密封的嘴部密封件612，以及连接到该嘴部密封件612以将嘴部密封件612维持在患者面部所期望位置的带状装置614。在图示实施例中，嘴部密封件612包括安置于患者嘴唇上的伸长的基本刚性管616。该管616可具有实心或空心结构，并具有足以沿患者嘴唇延伸的长度。
[0090]所述管616通过带状装置614保持封住患者的嘴唇，所述带状装置614包括沿着患者面部两侧延伸的侧带620。各侧带620的一个末端通过例如钩状机构连接到所述管616的各末端，并且各侧带620的相对末端通过例如夹扣机构、钩与环状扣件等连接到鼻面罩头网370的各下部带子372。但是，带状装置614也可独立于鼻面罩头网370，例如，可以环绕患者后颈部延伸。
[0091]所述管616独立于供给的加压空气。该管616设置有由于口腔漏气而将患者的嘴唇推向其上从而形成密封的平面。该机构提供了当对面罩应用压力时“激活”的密封，但是在电源故障或者压力不足的情况下，所述密封不能“激活”，因此患者可以张嘴呼气。
`[0092]7.嘴部密封组件的第七实施例
[0093]图17至图20图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件710。如图所示，嘴部密封组件710与SWIFT?鼻面罩50结合使用。该SWIFT?鼻面罩50以上文所描述的类似附图标记表示。虽然该嘴部密封组件710被描述为与上述类型的鼻面罩结合使用，但是它也可以应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩50仅是实例性的，嘴部密封组件710可以与任何合适的鼻面罩结合使用。
[0094]所述嘴部密封组件710包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件712。在图示的实施例中，嘴部密封件712包括弯曲的硅带716或类似的弹性材料以基本顺应于患者嘴部区域的曲率(例如，见图17)。该嘴部密封件712具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。图19和图20图示了嘴部密封件712的透明和实体的立体视图，以显示嘴部密封件712与患者嘴部之间的关系。
[0095]在图示实施例中，嘴部密封件712由鼻面罩50的头网70和/或鼻组件60维持在所期望的位置。可更改头网70和/或鼻组件60以支撑嘴部密封件712于合适的位置。因此，嘴部密封件712可以无需自己的带状装置就被维持在合适的位置。但是，嘴部密封件712也可以通过其他合适的方式得到支撑。
[0096]类似于上文所描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件710独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部间的压差而顺应于嘴部密封件712。嘴部密封件712可以设置也可以不设置防窒息阀。
[0097]8.嘴部密封组件的第八实施例[0098]图21至图23图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件810。如图所示，嘴部密封组件810与ACTIVA?鼻面罩450结合使用。该ACTIVA?鼻面罩450以上文所描述的类似附图标记表示。虽然嘴部密封组件810被描述为与上述类型的鼻面罩结合使用，但是它也可以应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅是实例性的，嘴部密封组件810可以与任何合适的鼻面罩结合使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
[0099]嘴部密封组件810包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件812，以及将嘴部密封件812支撑于鼻面罩450上的支撑机构或底座880。在图示实施例中，嘴部密封件812由海绵形成，例如充有海绵的圆筒或条带，并提供与患者嘴部的海绵密封或者接口。所述海绵嘴部密封件812具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。在可选实施例中，该海绵嘴部密封件812可成型为更适合患者嘴唇部位周围的面部轮廓，例如见下面描述的图25。
[0100]所述海绵嘴部密封件812提供可舒适地接合于患者嘴部的顺应的密封。所述海绵的顺应特性确保了其可以变形以密封一定范围内的面部轮廓。即，海绵可以变形为合适的尺寸和形状而不必影响密封性以及不会给患者造成不适。
[0101]当鼻面罩450被加压时，患者的嘴唇将“抽气”以接合于海绵嘴部密封件812，并形成基本阻止口腔漏气和嘴部呼气的密封。如果鼻面罩450没有被加压，例如，当电源供给故障时，则该海绵嘴部密封件812未被“激活”，患者可以自由地张嘴呼气。在可选实施例中，可为嘴部密封件提供防窒息阀或者为面罩提供空气供给。嘴部密封件812也可以选择性地填充凝胶、硅或者空气以提供类似的顺应密封。
[0102]所述支撑机构或底座880优选为轻质的，并可使用例如聚碳酸酯或者钢材构成。支撑机构880可通过任何合适的方式安装在鼻面罩和嘴部密封件812上。在一个实施例中，支撑机构880可被偏置，例如弹簧偏置，以向嘴部密封件812提供对患者嘴部的密封力。但是，嘴部密封件812也可以通过其他合适的方式连接到鼻面罩450。例如，鼻面罩上的现有机构可用于支撑嘴部密封件。在一个实施例中，底座可由一个或多个典型地设置于鼻面罩上的端口(并典型地以端口盖闭合)支撑。在另一个实施例中，底座可由相关联于鼻面罩头网上的头网夹扣支撑。可更改所述头网夹扣以并入底座。
[0103]类似于上文所描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件810独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部间的压差而顺应于嘴部密封件812。
[0104]9.嘴部密封组件的第九实施例
[0105]图24图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件910。如图所示，嘴部密封组件910与ACTIVA?鼻面罩450结合使用。该ACTIVA?鼻面罩450以上文所描述的类似附图标记表示。虽然该嘴部密封组件910被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件910也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
[0106]嘴部密封组件910包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件912，以及将嘴部密封件912支撑于鼻面罩450上的支撑机构或底座980。在图示实施例中，嘴部密封件912由海绵形成，例如充有海绵的圆筒或条带，并提供与患者嘴部的海绵密封或者接口。类似于上文描述的嘴部密封件812，所述海绵嘴部密封件912提供舒适地接合与患者嘴部的顺应密封。在可选实施例中，嘴部密封件912可填充凝胶、硅或者空气以提供类似的顺应密封。
[0107]如图25所示，海绵嘴部密封件912可成型为更适合患者嘴唇部位周围的面部轮廓。在使用中，患者的嘴唇将置于在海绵嘴部密封件912的上部突起和下部突起916、918之间提供的空间913内。在可选实施例中，不论密封件912还是底座980都可以使用可锻造材料(例如弹簧钢)构造并形成，以最好地符合个别的患者。
[0108]支撑机构或底座980优选为轻质的，并且可以使用例如聚碳酸酯或钢材构造。所述支撑机构980可通过任何合适的方式安装于鼻面罩和嘴部密封件912上。在一个实施例中，支撑机构980可被偏置，例如，由具有弹簧偏置的弹簧钢构造，以向嘴部密封件912提供对患者嘴部的密封力。但是，嘴部密封件912可以通过其他合适的方法连接到鼻面罩450。
[0109]类似于上文所描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件910独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部间的压差而顺应于嘴部密封件912。嘴部密封件912可以设置也可以不设置防窒息阀。
[0110]10.嘴部密封件的可选实施例
[0111]图26-30图示了根据本发明的可选实施例的嘴部密封件。各个嘴部密封件可与上述的 SWIFT?、MIRAGE?、和 ACTIVA?鼻面罩 50、350、450 结合使用。
[0112]图26图示了一种由海绵形成的嘴部密封件1012，例如海绵填充的圆筒或条带，以提供对患者嘴部的海绵密封或接口。底座1080设置于嘴部密封件1012以将嘴部密封件1012支撑于鼻面罩上。所述海绵嘴部密封件1012类似于上文所描述的海绵嘴部密封件812和 912。
[0113]图27图示了一种由海绵形成的嘴部密封件1112，例如海绵填充的圆筒或条带，以提供对患者嘴部的海绵密封或接口。底座1180设置于嘴部密封件1112以将嘴部密封件1112支撑于鼻面罩上。如图所示，嘴部密封件1112被成型以符合患者面部的轮廓。
[0114]图28图示了一种由海绵形成的嘴部密封件1212，例如海绵填充的圆筒或条带，以提供对患者嘴部的海绵密封或接口。底座1280设置于嘴部密封件1212以将嘴部密封件1212支撑于鼻面罩上。如图所示，例如多个盘簧1292的弹簧装置1290，设置于底座1280和嘴部密封件1212之间，以为嘴部密封件1212提供对患者嘴部的密封力。所述弹簧装置1290提供的密封力将与患者嘴内按压嘴唇的空气压力相对。
[0115]但是，密封力可由其他合适的装置产生。例如，图29图示了一种包括弹簧、伸缩(concertina)装置或者波纹管装置的嘴部密封件1312。底座1380设置于嘴部密封件1312以支撑嘴部密封件1312于鼻面罩上。嘴部密封件1312的多个波纹管1313为嘴部密封件1312提供对患者嘴部的密封力。
[0116]图30图示了包括角撑板装置的嘴部密封件1412。底座1480设置于嘴部密封件1412以将嘴部密封件1412支撑于鼻面罩上。使用时,来自鼻面罩的加压空气通过例如底座1480提供给加了角撑板的嘴部密封件1412，以使加了角撑板的嘴部密封件1412碰撞并为患者的嘴部提供密封力。
[0117]在上述各实施例中， 所述嘴部密封组件10、210、310、410、510、610、710、810、910
可用作鼻面罩系统的可选元件。即，所述嘴部密封组件可以选择性地与鼻面罩系统结合使用，以消除或者至少最小化口腔漏气，从而提高疗效。
[0118]虽然以上通过结合了目前认为是最实用并且最优选的实施例对本发明进行了描述，但仍应理解到本发明并不限于所公开的实施例，相反，本发明意图覆盖本发明精神和范围内的多种更改和等同的装置。同样，上述的多个实施例也可以与其他实施例结合实施，例如，一个实施例的几个方面可以同另一个实施例的几个方面结合以实现又一个实施例。此外，虽然本发明特别应用于患有OSA的患者，但是应了解患有其他疾病的患者(例如充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、肥胖手术等)也可以从上述说明中受益。另外，上述说 明具有对病人的应用性， 以及对非治疗性的非病人同样具有应用性。
【权利要求】
1.一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件，包括: 嘴部密封件，其适于同患者嘴部形成密封，所述嘴部密封件基本独立于从鼻面罩系统供给的加压空气。
2.如权利要求1所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件包括以硅为材料的基本扁平的条带。
3.如权利要求1所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件包括膨胀的填充凝胶或海绵的气球部件。
4.如权利要求1-3中任一项所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件包括将所述嘴部密封件定位于患者嘴唇间的脊部。
5.如权利要求1-4中任一项所述的嘴部密封组件，进一步包括使用时将所述嘴部密封件支撑于患者面部所期望位置的带状装置。
6.如权利要求1所述的嘴部密封组件，还包括: 基本刚性管，其适于同患者的嘴唇形成密封；以及 带状装置，其在使用时将所述管支撑于患者面部所期望的位置。
7.如权利要求5或6所述的嘴部密封组件，其中所述带状装置包括沿着患者面部两侧延伸的侧带。
8.如权利要求6所述的嘴部密封组件，其中所述管为实心的或空心的。
9.如权利要求1所述的·嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件由海绵形成，以在使用时提供同患者嘴部的海绵密封或接口。
10.如权利要求9所述的嘴部密封组件，其中所述海绵密封或接口包括填充海绵的圆筒或者条带。
11.如权利要求1-10中任一项所述的嘴部密封组件，进一步包括设置于患者嘴唇上方的所述嘴部密封件上的防窒息阀。
12.如权利要求1-11中任一项所述的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件，还包括底座，其设置于所述嘴部密封件，并适于将嘴部密封件支撑于所述鼻面罩系统上。
13.如权利要求12所述的嘴部密封组件，其中所述底座被偏置以向所述嘴部密封件提供对患者嘴部的密封力，优选被所述底座和嘴部密封件之间的弹簧装置偏置。
14.如权利要求1-13中任一项所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件的形状或轮廓符合患者嘴唇周围的面部轮廓。
15.如权利要求14所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件包括上部突起和下部突起，它们限定的空间适于在使用时符合患者嘴唇。
【文档编号】A61M16/06GK103585709SQ201310485430
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2006年8月28日 优先权日:2005年8月29日
【发明者】罗伯特·亨利·弗拉特, 格雷戈里·罗伯特·皮克 申请人:雷斯梅德有限公司