专利名称：带有针罩的导管和导入器针组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种针罩组件，该针罩组件以安全罩住针的锋利远端尖端，并在尖端罩住后通过倾斜或"斜(canting)"面限制针尖的远端移动的方式构造。
背景技术：
静脉(IV)导管用于将流体，例如生理盐水，各种药物和全部非肠道营养注入病人或从病人体内抽血。外部IV导管倾向于相对短的，并且长度相当于约一个或一个半英寸。普通类型的IV导管是超出针的外部IV导管，如它的名字暗示的那样，超出针导管超出具有锋利
远端尖端的导入器针安装。装配导管和导入器针，从而导入器针的远端尖端随着面向远离病人皮肤的针的斜板超过导管的远端尖端延伸。
导管和导入器针组件以浅角通过病人皮肤插入外周的血管(即，不是直接连接到心脏但是直接连接到心脏的中心血管的一个分支的较小的血管)。为了检验组件在血管中的正确安置，医生确认在针内和位于针的近端的回流腔内存在血液回流。典型地，回流腔左右针毂的部分形成。 一旦确定正确的安置，医生就通过向下压住靠近导入器针和导管的远端尖端的病人皮肤施加压力到血管。这个手指压力堵塞另外的血流过导入器针。医生拔出导入器针，将导管脱离到合适位置，并将流体输送装置连接到导管毂。 一旦导入器针从导管中拔出，就认为该针是"血液污染利器，，并必须正确处理。
近年来，人们非常关注医生受到病人血液的污染，并且认识到"血液污染利器"必须立即处理。这个关注部分提升以减少与通过从传染病人到另一个人的体液交换传播散布的疾病相关的危险。从而，希望避免与传染病人体液的接触。发展了各种针罩。通常，这种针罩按它们的预定目的工作，但是可以改进。例如， 一些针罩体积大，使用困难或需要特殊的性能或技术运转。
发明概述
根据本发明的一个方面，超出针导管组件包括导管接头和针。该针具有直径和远尖端，滑动设置在导管接头内。针罩组件可滑动地安装在针上。针罩组件具有开口远端和针通过的开口近端。刚性板，是指"斜板"设置在针罩组件内并具有未激活的第一位置和激活的第二位置。在第二位置中，斜板限制针的移动。提供保持斜板的部件。斜板保持部件与斜板连通并响应该针的近端移动，由此，当针尖包含在针罩组件内时，激活斜板保持部件，导致针的远端移动以将斜板从未
5激活的第 一位置推动到激活的第二位置。
根据本发明的这个方面的某个装置，斜板保持部件包括弹簧、保持臂和保持垫圏。弹簧可以从由巻簧、波浪垫圏和片簧等组成的组中选择。针罩组件可以具有响应斜板保持部件的许多斜板。斜板保持部
件可以包括斜板保持臂和连接到斜板并具有内建弹簧的保持垫圏。保持垫圏可以全部包含在罩内。斜板保持部件可以包括弹性垫圏和连接臂。弹性垫圏可以具有截去的远端。导管接头和罩可以由闭锁保持在一起。可以在针上提供静态零件，其中在针上的静态零件接触軍的近端之前或基本同时，所述闭锁释放。针尖和静态零件之间的长度是当所述静态零件接触罩的近端时，针尖包含在罩内的长度。斜板可以包含针通过并远端定位罩的近端的孔。当针不在向远端方向推动时，斜板可以返回到未激活位置。
根据本发明的另一方面，如上所述，可以根据一种方法使用超出针导管，该方法包括将针向近端拖拽直到静态零件接触针罩的近端，确认针尖在罩内，和向远端推动针以导致斜板锁定，从而阻止进一步远端移动。
根据本发明的一个方面，提供一种装置用于罩住包括壳体的针。针罩组件可从壳体内的未锁定位置移动到壳体外的锁定位置。针罩组件包括具有侧壁、近端和远端的罩本体。倾斜部件设置在罩本体内从对正状态移动到脱离对正状态。弹簧可操作地啮合罩本体和倾斜部件，
将倾斜部件推动到脱离对正状态；保持臂啮合到罩本体，并从啮合位置转移到脱离位置。当针罩组件在壳体内时，该壳体将保持臂转移到啮合位置，在该啮合位置保持臂啮合倾斜部件并将倾斜部件保持在对正状态。当该针罩在该壳体外时，该保持臂移动到脱离位置，在该脱离位置保持臂脱离倾斜部件，并且通过弹簧倾斜部件转移到脱离对正状态。
本发明的该方面的某个装置提供的倾斜部件是斜板。弹簧可以是与倾斜部件整体形成的片簧。軍本体、斜板和弹簧可以整体形成。罩本体可以包括设置在罩本体近端的保持垫圏，并且该保持垫圏限定针通过的开口。
上述装置可以与针一起使用，该针包括具有大于针的本体的直径的零件。设定保持垫圏中开口的尺寸，以允许针体通过，但阻止零件从其中通过。罩本体可以包括保持臂，当针罩组件在壳体内时，该保持臂径向向内偏置以啮合倾斜部件，并且当针罩组件在壳体外时，该保持臂径向向外移动以脱离倾斜部件。罩本体可以包括与保持臂相反设置，并邻接倾斜部件的突出部分。该突出部分可以与侧壁整体形成。
根据本发明的另一方面，针軍组件包括具有侧壁、近端和远端的罩本体。例如弹性垫圈的部件设置在罩本体内并具有中心洞。设定该洞的尺寸以摩擦啮合针。倾斜部件设置在罩本体内并可在对正状态和脱离连接位置之间移动。该部件选择地啮合到倾斜部件，从而当针相对罩本体在近端方向移动时，该针转移该部件，该部件依次将倾斜部
件转移到脱离对正状态。
本发明该方面的某些装置提供的该部件是弹性部件，倾斜部件是斜板。可以提供将倾斜部件保持在对正状态的部件。连接臂安装到軍本体并邻接倾斜部件。该部件是邻接倾斜部件和罩本体近端的弹性垫
圏。该部件永久并直接连接到倾斜部件。突出部分可以紧密连接到罩本体，远端设置到倾斜部件并邻接倾斜部件。闭锁凸缘可以安装在罩本体的远端，接头释放可以可滑动地设置在罩本体内。接头释放包括
当斜板在对正状态是啮合闭锁凸缘和偏置闭锁凸缘与导管接头啮合的释放销。
根据本发明的另一方面，提供一种包括导管接头和具有尖端的针的导管组件。零件以从尖端选择的距离连接到针。针軍组件可滑动地围绕针设置。针罩组件包括侧壁、近端和远端。闭锁凸缘安装在罩本体的远端并径向向外偏置。接头释放可滑动地设置在軍本体内用于从远端位置移动到近端位置。接头释放包括当该接头释放在远端位置时啮合闭锁凸缘的释放销。斜板固定在壳体内并包括由边缘限定的开口。针可滑动地设置在该开口内。斜板可从连接位置移动到脱离连接位置，在连接位置，针无阻碍地从边缘通过，在脱离连接位置该边缘连接该针。摩擦部件可移动地设置在壳体内并摩擦啮合针。当接头释放在远端位置时，它偏置闭锁凸缘与导管接头啮合。相反地，当接头释放在近端位置时，闭锁凸缘从与导管接头的啮合释放。当针相对针罩组件向近端转移时，摩擦部件转移，导致斜板移动到脱离连接位置。
根据本发明的另一方面，提供用于具有尖端和针轴的针的针罩组件。特别地，壳体具有近端和远端。摩擦部件设置在壳体内并摩擦啮合到针。倾斜部件设置在壳体内并包括限定部件开口的边缘。倾斜部件可从第 一位置转移到第二位置，在第 一位置部件开口与针轴连接，在第二位置，边缘锁定啮合该针。摩擦部件可操作地啮合到倾斜部件，从而摩擦部件的移动将倾斜部件转移到第二位置。
本发明的该方面的某些装置提供的保持垫圏位于壳体的近端，具有选择的尺寸的孔设置在保持垫圏内。
根据本发明的另一方面，提供一种罩住针的方法。倾斜部件与针操作啮合。倾斜部件可相对针从第一位置转移到第二位置，在第一位置倾斜部件不啮合针，在第二位置倾斜部件连接针。启动部件与针摩擦啮合。针相对倾斜部件转移，从而转移启动部件。当启动部件转移时，倾斜部件通过该启动部件转移到第二位置。本发明的该方面的某些装置提供的启动部件和针之间的摩擦导致启动部件与针一起转移，或启动部件直接作用在倾斜部件上。
附图简述
附图中示出了优选实施例，其中相同的附图标记表示相同的元件
图l是根据本发明一个方面使用的超出针罩組件的透视图2A是示出未启动状态的本发明的一个实施例的横截面图，在
该状态针已经通过导管部分缩回，但是导入器针的锋利远尖端也已经
缩入针罩；
图2B是图2A的针罩的一个实施例在启动状态的横截面图，在该状态导入器针的锋利远尖端已经向近端缩入针軍组件；图3A是图2A示出的针罩的在部分横截面的透视图；图3B是图2B示出的针軍的在部分横截面的透视图；图4A是带有整合到罩的斜板和弹簧的本发明的另一实施例在未
启动状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，但是导入
器针的锋利远尖端也已经缩入针罩；
图4B是图4A中的实施例在启动状态的横截面图，其中导入器针
的锋利远尖端已经向近端缩入针罩组件；图5A是图4A的针罩的横截面透视图；图5B是图4B示出的针罩组件的横截面透视图；图6A是带有整体形成的斜板、保持垫圏和弹簧的本发明的另一
实施例在未启动状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，
但是导入器针的锋利远尖端也已经缩入针罩；
图6B是图6A中的实施例在启动状态的横截面图，在该状态导入
器针的锋利远尖端已经向近端缩入针罩组件；
图7A是图6A的针罩的横截面透视图7B是图6B示出的针罩组件部分横截面的透视图8A是斜板由针上的摩擦启动的本发明的另一实施例在未启动
状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，但是导入器针
的锋利远尖端也已经缩入针軍；
图8B是图8A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖
端已经向近端缩入针罩组件；
图8C是图8A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖
端向远端推动，并且斜板倾斜到启动状态；
图9A是图8A示出的针罩组件部分横截面的透视图；图9B是图8B示出的针罩组件部分横截面的透视图；图9C是图8C示出的针罩组件部分横截面的透视图；图IOA是斜板由针上的摩擦启动并包括闭锁的本发明的另一实施
例在未启动状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，但
是导入器针的锋利远尖端也已经缩入针軍；
图IOB是
图10A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远
尖端已经向近端缩入针罩组件，并且导管接头已经部分去除；图IOC是图10A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端已经向近端缩入针罩组件，并且导管接头已经全部去除；
图IIA是斜板由针上的摩擦启动的本发明的另一实施例在未启动状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，但是导入器针的锋利远尖端也已经缩入罩；
图IIB是图11A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端已经向近端缩入针罩；
图IIC是图11A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端向远端推动，并且斜板倾斜到启动状态；
图12A是图12A示出的针罩组件部分横截面的透视图12B是图12B示出的针罩组件部分横截面的透视图12C是图12C示出的针罩组件部分横截面的透视图13A是斜板由针上的摩擦启动的本发明的另一实施例在未启动状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，但是导入器针的锋利远尖端也已经缩入针軍；
图13B是图13A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端已经向近端缩入针罩组件；
图13C是图13A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端向远端推动，并且斜板倾斜到启动状态；
图14A是斜板由针上的摩擦启动的本发明的另一实施例在未启动状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，但是导入器针的锋利远尖端也已经缩入罩；
图14B是图14A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端已经向近端缩入针罩组件；
图14C是图14A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端向远端推动，并且斜板倾斜到启动状态；
图15A是斜板由针上的摩擦启动，并包括将针毂连接到针罩组件的系绳的本发明的另一实施例在未启动状态的横截面图，在该状态针已经通过导管部分缩回，但是导入器针的锋利远尖端也已经全部缩入针罩；
图15B是图15A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端已经向近端缩入针罩组件；
图15C是图15A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远尖端向远端推动，并且斜板倾斜到启动状态；
图16A是斜板由针上的摩擦启动的本发明的另一实施例在未启动状态的透视图16B是图16A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远
尖端已经向近端缩入针罩组件；
图16C是图16A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远
尖端已经向近端缩入针罩组件，并且斜板已经推动啮合针以防止进一
步的近端移动；和
图16D是图16A中的实施例的横截面图，其中导入器针的锋利远
尖端已经向远端推动，并且斜板倾斜到启动状态。
图17A是斜板由夹子上有角的导向器启动的本发明另一实施例在
未启动状态的部分横截面透视图。
图17B是图17A示出的实施例的后面透视图17C是图17A的实施例在启动状态的前面横截面图17D是图17A示出的实施例在启动状态的后面透视图18A是斜板有整合弹性部件启动的本发明的另一实施例在未启
动状态的前面透一见图18B是图18A示出的实施例在未启动状态的侧面横截面图；图18C是图18A示出的实施例在启动状态的前面透视图；图18D是图18A示出的实施例在启动状态的部分切除的侧视图；图19A是针軍组件啮合导管毂，直到针尖缩入针罩组件的本发明
的另一实施例在未启动状态的前面透视图19B是图19A示出的实施例在启动状态的前面透视图20A是斜板与保持垫圏和尖端触发器整体形成的本发明的另一
实施例在未启动状态的部分切除的前面透视图；和
ii图20B是图20A示出的实施例在启动状态的前面透视图；发明详述
在此使用的术语"近端"是指当装置在其正常运转中使用时，靠近使用装置的医生，并远离医生使用的装置连接的病人的本发明的导管和针罩组件上的位置。相反，术语"远端"是指当装置在其正常运转中使用时，远离使用装置的医生，并靠近医生使用的装置连接的病人的本发明的导管和针罩组件上的位置。
导管组件100可以包括具有连接在其远端的导管108的导管接头8。可以在接头8上提供翼片130。在使用前和插入期间(如图1所示)，针30设置在导管内，从而尖端或远端尖32从导管的远端向外延伸。针的近端连接到针毂110。指状抓取器120可以整合到针毂110内。这种结构，结合翼片130允许使用者(caregiver)使用导管插入的各种技术，如在2001年5月25日申请的系列号09/865,915的美国申请中讨论的那样，该申请在此引用作为参考。
如图l所示，针罩组件5围绕针在针毂110和导管接头8之间设置。作为替换方式，如特别在图2A和2B中所示，针軍组件5可以完全设置在导管接头内，并也可以实现本发明的这些方面。应当理解，本发明的实施例可以实现针罩组件在导管接头内，或针罩组件设置在针毂和导管接头之间，或位于沿着针的其它位置。另外，本发明可以实现与其它装置，例如注射器和血液收集装置中使用的针和锋利器具一起使用。
如下详述，针軍组件5的执行过程可以设计成，在超出针导管108插入病人体内后，当针30拔出时，针的尖端32进入针罩组件。在那点上，针罩组件锁定在针尖上，防止罩组件沿针的进一步移动。同样，针軍组件不能简单地滑脱针尖和移动。另外，当针罩组件锁定在针上时，尖端从针罩组件地远端再度出现。
为了实现针罩组件5和针30之间的锁定，针罩组件包括倾斜件或斜板40，该倾斜件或斜板的移动相对针軍组件限制。优选地，通过边缘43限定斜板中的孔42。针穿过斜板中的孔42。在未锁定情况下(例如参见图2A)，斜板由保持系统或斜板保持部件与针一起保持在对准位置，从而在没有基本干扰的情况下针穿过斜板。如下详述，斜板保持部件可以包括共同作用以控制斜板位置的固定结构和可移动元件，弹簧和/或摩擦元件的结合。当针的尖端32缩入针罩组件中时，斜板保持部件触发，导致斜板"脱离对准"或"启动"。斜板倾斜，从而它结合在针的外部，防止针对于斜板的相对移动。由于斜板也相对针罩组件限制，针和它的尖端也相对限制-从而将针尖锁定在针罩组件内。可以在针上提供零件35进一步防止针罩组件从针尖滑脱。也可以提供系绳400防止针罩组件从针尖滑脱。如下所述，当针毂110向近端移动时，该零件和系绳也可以使针罩组件从导管接头8缩回。 一旦锁定在合适的位置，可以处理罩住的针。带有整合弹簧的保持垫圏
现在参考图2A-3B，示出了本发明的一个装置。图2A和3A示出了部分缩回到针罩组件5的针30，但是这发生在针罩组件在针上启动或锁定前。图2B和3B示出了在针上启动、锁定后的针軍組件。在未锁定或未启动情况下(图2A和3A)，针罩组件5位于导管接头(或仅"接头")8内。为了清楚，省略了导管108。应当理解，如图l所示，在使用前导管固定到导管接头的远端，并且针共轴通过导管延伸。接头8包括罩壳体6形成的内腔，针軍组件5设置在该罩壳体中。罩壳体也可以是与接头分离的结构。针罩组件具有包括侧壁8和远端11和近端12的軍本体10。典型地，侧壁是圆柱形的，以紧密安装在軍壳体内。侧壁可以具有其它形状以实现在导管接头内的安装。罩端部11、 12包括在远端的远端开口 13和在近端的近端开口 14。
针30具有远端针尖或尖端32和轴线99，并且在使用前设置在接头8内，通过罩组件5延伸。特别地，针穿过罩开口 13、 14并通过超出针导管108 (为了清楚未在图2A-3B中示出)延伸出接头8地远端7。设定针的直径以没有阻碍地穿过罩本体10的远端开口 13和近端开口 14。
根据本发明的某个实施方式，也可以在针30上从尖端32有选择的距离提供静态零件35。设计静态零件35使其不能穿过罩本体10的近端开口 14，例如在美国专利5,558,651和5，215，528中揭示的，两篇专利都在此引用作为参考。静态零件可以是针30上增经直径的部分(即，扩大的尺寸，例如由巻边、套环、扩大尺寸的套管或套圈形成)，或锁定在针罩组件5的近端12上的粗糙表面。可以使用其它结构以限制针尖向罩的近端外的移动(如下面讨论的系绳)并也可以实现本发明的这些方面。
针罩组件5包含罩住机构，该机构包括斜板40以限制针30在罩本体10内的轴向移动。斜板包括由针通过的边缘43限定的孔42。针罩组件的近端12形成保持垫圈15。保持垫圏的一端(图2A中的顶部)连接到侧壁9。保持垫圏的另一端连接弹簧45。如图2B和3B所示，弹簧啮合斜板，推进其到脱离连接的位置(即，启动或锁定位置)。如图所示，保持垫圏和弹簧整体形成。应当理解，这些元件可以分别形成并通过例如焊接等方式连接。
针軍组件5也包括保持臂16。优选地，保持臂是片簧，该片簧与侧壁9整体形成并在其近端包括凸缘127。当然，也可以使用其它结构并且可以实现本发明的这些方面。如图2B所示，保持臂从针罩组件径向向外偏置。如图2A所示，当针罩组件设置在罩壳体6内时，罩壳体迫使保持臂径向向内。如下所述，当针罩组件在罩壳体内时，保持臂有助于将斜板40保持在针连接位置(即，未启动或未锁定位置)中。
针軍组件5包括形成在侧壁9内，远离保持臂16的突出部分27。如图所示，突出部分通过将侧壁的部分变形形成，从而其径向向内突出。应当理解，突出部分可以以其它方式形成(例如通过将分离的突出结构粘合到侧壁的内部，或巻曲或其它方式在侧壁内制造凸出部分)。重要的是，突出部分形成阻止斜板的部分相对针罩组件移动的阻挡。
现在将讨论图2A-3B的针罩组件5的运转。参考图2A，在连接或未锁定状态，斜板40通过保持系统，特别是通过弹簧45、保持臂16的凸缘127和突出部分27的共同作用保持在合适位置。弹簧将斜板的顶部向远端方向推进(到图2A的右边)。当针軍组件位于导管接头8的罩壳体6中时，由保持臂的凸缘阻止斜板的转动或移动，该凸缘啮合斜板的底部。从而斜板保持在对正状态，并且在没有基本啮合边缘43的条件下针可以自由穿过斜板中的孔42。
在插入病人的血管后，针30通过导管108和导管接头8缩回。针上的零件35啮合针罩组件5的近端。如图2B和3B所示，针上的零件35不适合通过保持垫圈15中的孔14。因此，当使用者通过导管接头8抽出针是，全部针罩组件5抽出脱离罩壳体6。在针罩组件移动时，保持臂16服从其自然偏置，径向向外移动，从而凸缘127脱离斜板40的顶部。 一旦脱离，斜板就在弹簧45的推动下自由转动。当斜板转动时，孔42的边缘43连接在针30的外表面上。斜板通过针、突出部分127和弹簧45的共同作用保持在该锁定状态。如果一个力向远端推动针以引起针尖从针罩组件再度出现，那么针上的摩擦力(向远端推动斜板)和突出部分(防止斜板的底部移动)将导致相对针更强烈倾斜，增加斜板和针之间的结合力，从而阻止该移动。应当理解，可以设定零件35的尺寸从而当斜板脱离连接时，该零件不适合通过斜板中的孔42。这将进一步防止针尖的再度出现。
如图3A中清楚看出，斜板40可以是带有通过其中间的孔42的刚性盘。如图所示，斜板40基本为圆形，但是可以是包括正方形、矩形、三角形、椭圆形、对称形状、不对称形状等的各种其它形状的一种。斜板40中心的孔42优选基本和穿过它的针30的形状相同。然而，可以使用其它孔形，例如矩形、三角形或椭圆形或各种其它形状中的一种，并也可以实现本发明的这些方面。另外，斜板不需要平。它可以是弯曲的或梯状的或其它任何给出应用的形状。
由于针的几何形状和斜板的几何形状，设定斜板40中的孔42的尺寸以实现针30上足够的连接力。特别地，孔应当至少大于零件35的最大直径(当零件是针的扩大部分时)，并且在某些装置中，可以增加到比针30上的静态零件35的直径大约100%。在某些其它应用中，优选地设定孔42的尺寸在正好大于针30上的静态零件35的最大直径到大于针30上的静态零件35的最大直径的约10 - 30 %的孔42之间。在其它装置中，由于针罩组件的几何形状，希望设定该孔的尺寸，从而当斜板从轴99的垂线在0°和45。之间倾斜时，该孔啮合针。应当理解，可以基于斜板、针罩组件和针的几何形状和材料和所需连接力选择倾斜角度。
当针罩组件5在未锁定状态(并因此斜板连接针)时，斜板40中的孔42同心连接到斜板40的本体的周边圆形46。板40也可以设计成具有偏心孔42或在斜板40的任何位置的孔，以实现所需的连接力。另外，孑L 42可以定位在斜板的外部或外边缘46，从而它打破(break)外边缘46。与本发明的某个装置相同，这种结构将产生斜板40的"开槽(slotted)"类型。这样可以特别需要的允许针进入该板或与导线一起使用。
板40具有一厚度，当板40倾斜或脱离连接时，该厚度适合用于提供边缘43连接在针表面31上，然而，该厚度可以根据其它参数变化，例如使用的材料、针罩组件的其它部分的特殊几何形状和所需的连接力。
斜板40可以全部装在罩本体10内，或可以部分在罩本体10内，部分在軍本体外。可以使用单一的斜板40或许多斜板。在使用许多斜板的情况中，它们可以直接设置成彼此连接，由它们之间的间隙分离，或全部结合。
整合到罩的斜板和弹簧
参考图4A-5B中示出的本发明的装置，结构的运转与图2A-3B中示出的类似。然而在该装置中，斜板或部件40和保持垫圏15如同针罩组件5的本体一样用同种材料整体形成。斜板优选由不锈钢或类似材料制造。将斜板40连接到保持垫圏15的材料起弹簧45的作用，将斜板推入到脱离对正状态。此外，在启动期间和启动后，针30相对针罩组件5的近端移动由针30上的静态零件35和保持垫圏15之间的阻碍停止。如上所述，在启动后，针30相对针罩组件5的远端移动由将斜板40啮合到针停止。应当理解，由于存在弹簧45，并且它与保 持垫圏15的连接，限制斜板的底边相对针罩组件的移动，因此不需要 突出部分27。另外，可以使用系绳替代零件35以限制针毂和导管接 头的相对移动。
彼此整合的斜板、弹簧和保持垫圏
参考图6A-7B中示出的本发明的装置，斜板40、弹簧45和保 持垫圏15彼此整合，但是与针罩组件5的近端12分离。保持垫圏在 近端通过例如焊接、粘合等连接到罩本体IO。如图所述，保持垫圏连 接到罩本体近端的内表面上，但是应当理解，保持垫圏也可以连接在 外表面。在其它方面该装置的运转与前述装置相同。
带摩擦部件的斜板
参考图8A-C和9A-C，本发明的装置提供摩擦啮合针30的部 件28，以将斜板40保持在对正状态，并在针相对针罩组件5向远端 移动时，移动斜板到脱离对正状态。特别是，针罩组件5包括斜板40 和摩擦部件28，例如弹性垫圏。可以使用其它结构，该结构啮合针并 接触斜板，并且也可以实现本发明的这些方面。优选地，设计弹性垫 圏以可滑动地安装在罩本体10内。弹性垫圏28具有从近端36延伸到 远端37的中心洞30。随着垫圏28以摩擦配合啮合在针30上，针30 通过洞29。当针30通过弹性垫圏28远端和近端移动时，它们之间的 摩擦力导致弹性垫圏28与针30 —起移动。
针罩组件5的革本体10包括限定保持垫圏15的近端部分12。罩 本体具有远端开口 13，保持垫圏具有近端开口 14。设计近端开口 14 以正好大于针30的杆的直径，但是没有大到允许针30上的静态零件 35通过。保持垫圏15也作为弹性垫圈28的止挡，将其固定在斜板40 后面的壳本体内。当弹性垫圏28由针30向近端拖拽时，最后该弹性 垫圈将在保持垫圏15上降到最低点，并且将不允许其相对针罩组件的 进一步移动(见图8B)。
斜板位于弹性垫圏28的远端并由针30轴向包含。从罩本体10 向内突出的是连接臂19。连接臂19限定了将斜板40在那点上在远端
17方向上移动的正面阻挡。罩本体10的侧壁9的相反内表面是平滑的， 并不提供对斜板40的潜在远端移动的阻力。因此连接臂19限定了一 点，斜板40将在该点上转动。作为与本发明的其它装置一起，当斜板 转动足够远时，它将以和前面描述的方式相同开始连接在针杆30上。 因此在这个例子中，连接臂19和弹性垫圏28作为斜板保持部件或保 持系统。
弹性垫圈28与连接臂19共同作用，引起斜板40的倾斜或启动。 由于弹性垫圏28摩擦安装到针杆30，当针杆30相对针軍组件5向远 端驱动时，弹性垫圏28随着针杆一起拖动。如图8C所示，弹性垫圏 28也将对斜板40施加压力向远端推动它。由于斜板仅在一端限制(由 保持臂19)，它将倾斜并连接在针30上。洞128形成在垫圏128的远 端，以将力从垫圏传递到斜板的外围，引起倾斜。
弹性垫圏可以是各种长度或形状，并且可以实现本发明的这些方 面。如图8A-C到9A-C所示，垫圈具有沙漏形状。垫圏也可以是 简单的平盘、圆环形(donut-shaped ring)等。垫圏的特定形状可以 由本领域普通技术人员根据特定应用选择。当图8A中示出的垫圏未 连接斜板40时，应当理解垫圏可以连接到斜板并且也可以实现功能。
在保持垫圏15和连接臂19之间产生的洞48可以是适合将弹性垫 圏28安装在罩本体10内的任一长度。弹性垫圈28的内直径(即，与 针杆30接触的表面)可以是平滑的或粗糙的。它也可以具有一排刺或 肋，或任何一种设计的零件以控制相对针30产生的摩擦。弹性垫圏 28实际上可以为圆柱形，并与斜板40的全部表面接触。垫圈可以在 其远端37截去并特别地连接以使其最远端部分在直接与连接臂19相 反的位置中接触斜板40，以在针30向远端移动时，便于更纯粹的力 抵住斜板40。
在使用中，导管组件100的针尖32插入病人血管，也将导管定位 在血管中。然后针30通过导管108抽出。该针在弹性垫圈28上施加 摩擦力，当针通过针軍组件5抽出时向近端推动弹性垫圏。如图8A -C所示，弹性垫圏邻接针罩组件的近端12，当针滑动通过中心洞29时阻止摩擦部件。当针上的零件35接触针罩组件的近端12 (例如， 保持垫圏15)时，该零件啮合该近端，防止针相对针罩组件进一步向 近端移动。如图8B所示(参考"降到最低点")，当针30通过导管接 头8进一步抽出时，针軍组件5拉出軍壳体6。
当针30相对针罩组件5向远端移动时，摩擦部件28与针30 —起 由摩擦在远端方向上推动。由于摩擦部件啮合斜板40，斜板也向远端 推动。如图8C所示，邻接斜板一部分的连接臂19限制该部分，引起 斜板倾斜到脱离连接或启动状态。如图8C和9C所示，零件35啮合 摩擦部件，引起它向远端移动并啮合斜板。如图11C和12C所示，摩 擦部件可以更紧密的安装在针上，从而无论零件是否啮合摩擦部件， 它都与针一起移动。无论哪种情况，当斜板40倾斜时，斜板中的孔 42的边缘43随后连接到针的外部，防止针30相对斜板40(从而和针 軍组件5)的进一步移动。针罩组件的罩本体10足够长以保证当斜板 启动时，针30的尖端32不会从针罩组件的远端ll再度出现。
带橡胶垫圏和闭锁的斜板
图10A-B示出了本发明的一个方面的另外的装置。包括闭锁50 以将导管接头8锁定在罩本体10上，直到针30位于罩住位置。使用 针上的静态零件35，以激活接头释放55，从而将针軍组件5从导管接 头脱离。斜板40由弹性垫圈28、突出部分27和连接臂227保持在连 接位置。突出部分固定连接到针罩组件5。连接臂可以由连接到接头 释放55的片簧形成。
如图10B所示，针30上的静态零件35在罩本体的近端12或保 持垫圏15上降到最低点之前，啮合释放销56的近端壁155，将其从 远端位置56拖到近端位置58(比较图IOA和IOB)。针罩组件5包括 锁定凸缘158，它由靠近连接针罩组件的远端并向近端延伸的片簧形 成。在它们的开始、无形变状态下，凸缘相对直地延伸(即，平行针 罩组件5的轴)(图IOC)。在装配时，锁定凸缘158啮合接头8的套 环180，防止套环(从而和接头)脱离针罩组件。参见图IOA。当它 在图IOA示出的远端位置57时，释放销56防止锁定凸缘158径向向内移动。当释放销移动到近端位置58时，它脱离凸缘158，从而它们 自由的径向向外弯曲。从而，如图10B所示，当导管接头相对针罩组 件向远端移动时，套环对锁定凸缘径向向外施加力，从而允许套环滑 过锁定凸缘。因此，针罩组件5可以滑脱接头8。如图所示，针軍组 件5的远端开口13打开，即使在针尖32軍住后。应当理解，可以进 一步使用针罩夹或其它这种机构的长度以产生横向阻挡以进一步防止 针尖再度出现。另外，使用静态领奖35以防止针軍组件5滑脱针30 的尖端32。应当理解，可以使用其它结构，例如系绳防止这种移动。
在使用中，导管组件100的针尖32插入病人血管，导管108也在 血管中。针30通过导管108和导管接头8抽出。针在垫圏28上施加 摩擦力。垫圈由接头释放55的近端壁155保持在合适位置。当针上的 零件35啮合近端壁时，它不能通过壁中的开口安装，和相对罩本体 IO向近端拉接头释放。当接头释放向近端移动时，连接臂227偏转斜 板40，然后它将斜板倾斜到脱离对正状态。接头释放继续在罩本体内 移动，直到近端壁155接触軍本体的近端12。在那点上，防止针相对 针罩组件进一步向远端移动(见图IOB)。
当接头释放55从其远端位置57移动到其近端位置58时，释放销 56从与锁定凸缘158的啮合缩回。然后当套环180迫使其路径脱离针 罩组件时，锁定凸缘自由径向向外移动。同样，针罩组件5可以从接 头8分离。
当针30相对针罩组件5向远端推动时，垫圏28和针之间的摩擦 力也向远端推动垫圏。垫圏啮合斜板40，向远端推动它。斜板在一个 边缘由突出部分27限制。因此，当针向远端移动时，斜板更加倾斜， 更紧密地连接在针上，并且防止针相对针罩组件5的进一步移动。
带有弹性臂保持的斜板
参考图11A-C和12A-C，本发明的装置类似图8A-C和9A -C示出的运转。然而，在改装置中，在启动前弹性臂427径向向内 压缩，以在使用前有助于保持斜板40连接。见图IIA。在启动前有弹 性垫圏28与保持臂16和突出部分27的共同作用斜板40保持连接。在针罩组件5启动前，针30可以在组件内近端和远端移动。在使用中， 直到零件35接触保持垫圈15，针缩回。针的进一步移动导致针軍组 件5拉拽脱离接头8中的罩壳体6。见图IIC。在那点上，弹性臂427 径向向外移动到非压缩状态。因此突出部分27脱离斜板40的底边， 允许它转动。当针相对针罩组件5远端推动时，它作用在垫圏28上， 也向远端推动它。垫圏依次啮合斜板，向远端推动它。由保持臂16 防止斜板的顶边移动。因此，斜板在针30上转动并连接在该针上，防 止进一步的近端移动。见图IIC。 单一的双向斜板
图13A到13C示出了本发明一个方面的另一装置，包括连接到针 30上的一个斜板40，从而防止针相对针罩组件5在近端和远端方向的 移动。针罩组件包括与罩本体10整体形成的近端保持臂216和远端保 持臂116。近端突出部分227和远端突出部分327安装在弹性臂427 上，如图13A所示，接头8的罩壳体6径向向内压或弯曲弹性臂，并 与斜板40啮合。弹性垫圏228连接到斜板并摩擦啮合到针。零件35 永久连接到针。在针罩组件远端的保持垫圏15包括开口 14，设定该 开口的尺寸以允许针通过其移动，但阻塞零件35的通道。
在使用中，使用者将超出针导管组件10的针尖32插入病人血管， 在确认回流时，使用者抓住针毂IIO，拉拽该针毂远离导管接头8，从 而导致针30通过导管接头8和针罩组件5缩回。见图13A。针继续通 过针軍组件缩回，直到零件35接触保持垫圏15。针的进一步移动导 致针罩组件5从接头8中的罩壳体6缩回。见图13B。当针軍组件从 导管接头内的罩壳体完全缩回时，弹性臂427从针罩组件自由径向向 外转动。因此，近端突出部分227和远端突出部分327脱离斜板40。 见图13C。因此，斜板可以转动。由保持臂116、 216防止斜板上边缘 远端或近端移动。
双斜板
图14A到14C揭示了本发明的另一装置。针罩组件5包括优选与 罩本体10整体形成的远端保持臂116和近端保持臂216。如图所示，
21保持臂径向向内变形，例如通过弯曲。远端斜板140和近端斜板240 设置在罩本体内。如下所述，通过远端突出部分327和近端突出部分 227的保持臂和弹性垫圏28的共同作用，斜板保持在对正状态。突出 部分227、 327安装到弹性臂527。当针罩组件设置在接头8的罩壳体 6内时，弹性臂527径向向内偏置，从而突出部分227、 327啮合斜板 140、 240。例如沙漏形垫圏28的一个摩擦部件设置在罩本体10的远 端斜板40和近端斜板240之间。弹性垫圏摩擦啮合到针。如图14A 所示，在本发明的该方面的某个装置中，当设置在两斜板之间时，弹 性垫圏28可以压缩。在这种情况下，垫圏在斜板上施加连续的偏置力， 该力由针罩组件抵抗。
在使用中，超出针导管组件100的针尖32插入病人血管。在确认 回流时，针30通过导管108缩回，从而该针通过针罩组件5。通过弹 性垫圏28、远端保持臂216和远端突出部分327的共同作用，远端斜 板140与针保持连接。不管垫圏28的推动(该垫圏跟随针，并从而相 对斜板移动)，通过弹性垫圏、近端保持臂216和近端突出部分227 的共同作用，近端斜板240保持连接。由于斜板与针连接，针自由通 过斜板中的开口。当针进一步缩回时，零件35啮合保持垫圏15，导 致针罩组件拉拽脱离接头8内的罩壳体6。见图14B。当针罩组件从 导管接头移动时，弹性臂527从罩本体自由径向向外张开，从而近端 突出部分227脱离近端斜板240，并且远端突出部分327脱离远端斜 板140。这种脱离允许斜板转动。如果垫圏已经压缩，它将自由张开， 从而引起斜板的立刻倾斜。如图14B所示，当针30相对针軍组件向 近端推动时，针将向远端推动垫圏28，该垫圏将依次引起近端斜板240 转动。当针相对针罩组件向远端推动时，垫圏28将向远端移动，推动 远端斜板140向远端移动。远端保持臂116将防止斜板140在针罩本 体10内向远端转移，导致远端斜板的倾斜和在针上弯曲。见图14C。
带系绳的双斜板
参考图15A到C，示出了本发明的装置，该装置使用系绳400以 从导管接头8的罩壳体6抽出针罩组件5。系绳连接到针毂IIO,并且连接到针軍组件的近端12。如图15A到C所示，系绳连接到保持垫 圈15。由于系绳从导管接头抽出针罩组件，在针上不需要零件35。在 使用中，针尖32插入病人血管，也将导管108的尖端送到血管。然后 当导管接头8保持在合适位置时，使用者抽出针毂110。见图15B。 当针毂向近端移动时，系绳400延伸直到到达它的全部长度。当针毂 进一步向近端移动时，针罩组件5拖拽脱离导管接头8中的罩壳体6。 见图15B。该装置的其它操作类似图14A到14C示出和相关描述的装 置。
单斜板和系绳
现在参考图16A到16D，示出了类似图13A到13C示出的本发 明的装置。然而，使用系绳400以从导管接头8中的罩壳体6抽出针 罩组件5。因此，不需要在针上使用零件35。在启动后单斜板40连接 到针30，从而防止针相对针罩组件在近端和远端方向的移动。针罩组 件5包括与罩本体10整体形成的近端保持臂216和远端保持臂116。 近端突出部分227和远端突出部分327安装在弹性臂427上。如图16A 所示，接头8的軍壳体6径向向内压缩或弯曲弹性臂，并且与斜板40 啮合。弹性垫圏228连接到斜板并摩擦啮合针。零件35永久连接到针。
在使用中，使用者将超出针导管100的针尖32插入病人血管，从 而将导管108的尖端也定位在血管中。当确认回流时，使用者握住针 毂110，将针毂拖拽远离导管接头8，从而导致针30通过导管接头8 和针罩组件5缩回。见图16B。当系绳400延声到其全长时，针毂的 进一步近端移动开始将针軍组件从导管接头抽回。见图16B。当针罩 组件从导管接头中的罩壳体全部抽回时，弹性臂427从针罩组件自由 径向向外转动。因此，近端突出部分227和远端突出部分327脱离斜 板40。见图16C。因此，斜板可以转动。通过保持臂116、 216,防止 斜板的顶边向远端或近端移动。如图13A-C连接的讨论，由来自针 30的外壁上的斜板的弯曲力防止针的再度出现。见图16D。
带斜槽的夹子
现在参考图17A到17D，示出了本发明的装置，在该装置中夹子130设置在针罩组件5的壳体内。该夹子是带有牢固安装到壳体的第 一腿131的基本V形部件。第二腿132通过弯曲铰链133安装到第一 腿。滑动片134在第二腿中形成，以在启动时减少针30和第二腿之间 的阻碍，并且滑动啮合针30。如图17A和17B所示，在启动前，通 过在与夹子连接的点上针罩5内针的存在，夹子130压缩和保持在压 缩状态。收集臂730连接到第二腿132并啮合导管接头(未示出)，防 止它从针罩组件移动。当针缩回时，它停止啮合第二腿，从而弯曲铰 链133弹簧打开。见图17C和17D，然后收集臂移动与导管接头脱离 啮合，从而它可以从针罩组件去除。
导向板连接到夹子130的第二腿132。导向板包括导向槽141。倾 斜销142连接到斜板40。倾斜销可以与斜板整体形成。倾斜销设置在 导向槽141内。在未启动状态，如图17A所示，倾斜销在斜槽中的位 置将斜板与针30—起保持在对正状态。因此，针可以通过斜板中的开 口无阻碍的缩回。当针缩回超过夹子时，夹子弹簧打开，引起导向板 相应地移动。见图17C和17D。导向板地移动导致销142在远端方向 转移。由于其保持在针罩组件壳体的凹槽740内，斜板的底边防止向 近端或远端转移。当销142向远端移动时，斜板转动到与针连接啮合。 当针相对针罩组件向远端推动时，斜板的啮合防止针从针罩组件再度 出现。保持垫圏15防止零件35移动(并且因此针尖32的移动)脱离 针罩组件的近端。应当理解，可以去除该零件并使用系绳以防止针罩 组件滑动脱离针的尖端。
整合的垫圏和浮板
现在参考图18A到18D,示出了本发明的装置，该装置包括与启 动臂150整体形成的保持垫圈15。开口 14设置在保持垫圏内。凸缘 可以围绕开口 14形成，以关闭针的通道并且保证保持垫圏和针之间的 相对垂直连接。启动臂包括前壁151和滑动板152。孔153设置在前 壁中，但是可以在某些装置中省略。斜板40由一对u形套管154围绕 针保持在合适位置。套管相对紧密地配合斜板40，但不是紧密到斜板 不能在套管中滑动。比较图18B和18D。 u形套管自身连接到臂150。孔155设置在直接在斜板上的臂中。
在未启动状态，见图18A和18B，保持板15和臂150相互远离 地(即，偏置打开)弯曲，并且由保持垫圏的开口 14中的针30和该 针与板152的啮合保持在该弯曲状态。导管108插入病人血管后，针 罩组件5向针尖32移动(或，作为可替换方式，针30通过针罩组件 缩回)。如图18C和18D所示，当针相对针罩组件5向近端移动时， 针的尖端32超出滑动板152通过，从而臂150和保持板15可以返回 它们的未偏置状态，朝向彼此转动。在该未偏置或启动状态，u形部 件154相对保持垫圏15转移(特别地，u形部件相对保持板转动)。 比较图18B和18D。这样，斜板40也相对保持垫圏转移(并且针尖 也如此)。有效地，斜板相对针倾斜，从而啮合针的外部。在启动状态， 斜板的顶部穿过臂150中的孔155。应当理解，可以设计臂150从而 不需要该孔155，但是这将导致更大的针罩组件5。
整合的板和啮合钩
现在参开图19A和19B，示出了本发明的装置，该装置包括啮合 导管接头8，直到针尖32已经缩入针罩组件5的机构，有些地方类似 图4A-B示出的装置。针罩组件包括两个啮合臂190 (优选以同罩本 体IO整体形成的片簧的方式形成)，啮合臂从针罩组件的本体径向向 外偏置。钩191连接到啮合臂l卯的远端。在未启动状态，针30位于 两个钩之间，从而径向向外推动钩和啮合臂。因此，钩设置在导管接 头8中的环形凹槽192内。因此，导管接头不可以转移脱离针罩组件。 当针从两个钩之间缩回时，如图19B所示啮合臂径向向内弯曲到它们 的未收缩状态。这样，钩191脱离环形凹槽192。因此，针罩组件5 现在可以从导管接头8去除。
针罩组件5也包括与斜板40整体形成并由弯曲铰链部件193连接 的保持垫圏15。铰链部件是推动斜板40进入倾斜状态的弹簧。当装 配时和启动前(见图19A)，斜板通过弯曲铰链193施加的力和导管接 头8的近端的阻碍的共同作用，保持与针连接。因此，针30没有阻碍 地自由穿过斜板。当针罩组件从导管接头脱离并向近端移动脱离导管接头时，斜板自由地服从弯曲铰链193的偏置，从而啮合针30的外部 (见图19B)。
整合的垫圏、铰链和带启动臂的斜板
现在参考图20A和20B，示出了本发明的装置，该装置包括与弯 曲铰链193整体形成的保持垫圏15，该弯曲铰链依次与斜板40整体 形成，该斜板依次与启动臂150整体形成。保持垫圏连接到罩本体IO 的近端12。在未启动状态，斜板通过由弯曲铰链193施加的力和由启 动臂150施加的限制保持与针30连接。特别地，弯曲铰链193起到将 斜板推动到倾斜或啮合状态的弹簧的作用。斜板的这种移动由自身啮 合到针的启动臂阻止。见图20A。当针尖32缩回时，启动臂150脱离 与针尖的啮合并因此自由在罩本体10内移动。因此，斜板40服从由 弯曲铰链193施加的偏置。当斜板倾斜脱离与针的连接时，它连接啮 合到针的外部。可以在启动臂上提供截去部分159以在针尖在没有来 自针的阻碍通过后，允许启动臂移动。
如上所述，本发明的某些装置在针30上提供零件35，以限制针 罩组件5相对针的尖端32的移动。其它装置使用系绳，以限制针尖相 对针罩组件的移动。应当理解，在各种实施例中，该零件可以由系绳 替代(或系绳由零件替代)，并也可以实现本发明。另外，摩擦部件是 指，在某些装置中作为弹性垫圏。应当理解，摩擦部件可以由弹性体 或具有不同性能和各种形状的，并且也可以实现本发明的这些方面的 其它材料制造。
前面的描述是举例而不是本质上的限定。本领域普通技术人员在 不脱离本发明的范围和精神的情况下可以清楚揭示的例子的变化和修 改。例如，本发明的装置可以使用其它针，例如麻醉针或注射器或血 液样本收集装置。本发明给出的法律保护范围仅由下面的权利要求确定。
权利要求
1.一种超出针导管组件包括接头；具有直径和远端尖端并可滑动地设置在该接头内的针；可滑动地安装在该针上的针罩组件，其中该针罩组件具有开口远端和该针通过的开口近端；设置在针罩组件内并具有未激活第一位置和限制该针移动的激活的第二位置的斜板；用于保持斜板的部件，与斜板连通并响应该针的近端移动，由此，当针尖包含在针罩组件内时，启动该斜板保持部件，允许斜板从未激活的第一位置移动到激活的第二位置。
2. 根据权利要求1所述的针罩组件，其中该斜板保持部件包括弹 簧、保持臂和保持垫圏。
3. 根据权利要求2所述的针罩组件，其中所述弹簧可以从由巻簧、 弹性部件、波浪形垫圏和片簧组成的组中选择。
4. 根据权利要求l所述的针罩组件，其中斜板保持装置包括斜板 保持臂和连接到具有内建弹簧的斜板的保持垫圏。
5. 根据权利要求4所述的针罩组件，其中保持垫圏包含在该罩内。
6. 根据权利要求l所述的针罩组件，其中该接头和该罩由闭锁装 置保持在一起。
7. 根据权利要求6所述的针罩组件，还包括针上的静态零件，其 中在针上的静态零件接触罩近端之前所述闭锁装置释放。
8. 根据权利要求7所述的针罩组件，其中针尖和静态零件之间的 长度是当所述静态零件接触该軍近端时，所示针尖包含在所述軍内。
9. 一种使用权利要求l的针軍装置的方法，包括 将针向近端拖拽，直到静态零件接触针軍近端； 确认针尖在该罩内；向远端推动该针使斜板锁定，以进一步防止远端移动。
10.根据权利要求1的针罩组件，其中当所述针不再向远端方向推动时，所述斜板返回未激活位置。
全文摘要
本发明提供一种带有具有远端尖端的针和静态零件的针罩组件。该针罩组件包括具有开口的远端和开口的近端以允许针通过的接头，和可滑动与具有开口的远端和开口的近端的接头连接的针罩，开口近端足够窄以限制针的近端移动，当向近端拖拽该针时，静态零件已经与针罩近端建立连接后，该静态零件导致该罩在近端方向移动。该组件包括具有未激活的第一位置和限制该针移动的激活的第二位置斜板。该斜板通过与斜板连通的斜板保持系统激活，并响应该针的近端移动。
文档编号A61M25/00GK101623533SQ200910160298
公开日2010年1月13日 申请日期2003年6月20日 优先权日2002年6月20日
发明者克里斯托弗·N·辛德里奇, 拉尔夫·桑德埃格, 格莱德·H·豪厄尔, 约瑟夫·弗罗德沙姆, 韦斯顿·F·哈丁 申请人:贝克顿·迪金森公司