用于鼻面罩系统的嘴部密封组件的制作方法

专利名称：用于鼻面罩系统的嘴部密封组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件， 其中该鼻面罩系统用于无创正压通气(Non-invasive Positive Pressure Ventilation, NIPPV)，以及用于对例如阻塞性呼吸暂停(obstructive sleep apnea, OSA)等的睡眠呼吸紊乱(sleep disordered breathing, SDB )状 况的持续气道正压通气(continuous positive airway pressure, CPAP)治 疗。
背景技术：
通过持续气道正压通气(CPAP)面罩系统对例如阻塞性呼 吸暂停(OSA)的睡眠呼吸紊乱(SDB)的治疗，涉及到将加压至大 气压强之上的空气(或其他可呼吸气体)经由导管或面罩持续传送入 人类患者或其他哺乳动物患者的气道。典型地，所述面罩安装在所述 患者的鼻部和/或嘴部上。加压空气流至该面罩并经由患者的鼻部和/或嘴部流至其气道。当患者呼气时，二氧化碳气体可能聚集在面罩内。 面罩或导管内的排气口将该呼出的气体^v面罩环境排出。
当使用鼻面罩系统时，例如鼻面罩或者管嘴组件(nozzle assemblies),某些患者易于口腔漏气。或者，某些患者可能在使用鼻面罩系统时用嘴部呼吸。当空气经患者的口腔逸出，患者就无法获得所 传送的治疗压力的全部益处。因此减损了 CPAP治疗的效力。此外， 口腔漏气可能导致例如噪音、增大治疗压力以补偿漏气、增加鼻腔(nasal passages)的负荷、鼻塞、及/或鼻部易流鼻洋。减少嘴部漏气 以及阻止嘴部呼吸可促进鼻部呼吸，这会使使患者受益。
申请号为PCT/AU2004/001832的PCT申请以及申请号为 1,873,160、 5,560,354、 6,123,082以及6,571,798的美国专利公开了尝试 减少嘴部漏气的设备。发明内容
本发明的 一个方案涉及一种用以消除或至少最小化嘴部漏 气的与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件。
本发明另 一个方案涉及一种用以消除嘴部呼吸的与鼻面罩 系统结合使用的嘴部密封组件。
本发明另 一个方案涉及一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部 密封组件。该嘴部密封组件包括适于同患者嘴部形成密封的嘴部密封 件。该嘴部密封件基本独立于从所述鼻面罩系统供给的加压空气。在 患者嘴唇上方的嘴部密封件上设置防窒息阀。
本发明再一个方案涉及一种鼻面罩系统，其包括构造为同 患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气的鼻面罩，以及连接到该 鼻面罩上的嘴部密封组件。该嘴部密封组件包括适于同患者的嘴部形 成密封的嘴部密封件。该嘴部密封件基本独立于所述供给的加压空气。 在患者嘴唇上方的嘴部密封件上设置防窒息阀。
本发明又一个方案涉及一种结合于鼻面罩系统使用的嘴部 密封组件。该嘴部密封组件包括适于同患者的嘴唇形成密封的基本刚性管件(tube)。该管件基本独立于从鼻面罩系统供给的加压空气。使 用时由带状装置将该管件支撑在患者面部需要的位置。
本发明另一个方案涉及一种鼻面罩系统，其包括构造为同 患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气的鼻面罩，以及适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件。所述鼻面罩包括构造为使用时同患 者鼻部的鼻道密封地通气的鼻组件，以及设置在该鼻组件上的用以将该鼻组件维持在患者面部所需位置的头网。所述嘴部密封件基本独立 于供给的加压空气。所述鼻组件和/或头网将所述嘴部密封件支撑在患 者面部位置。
本发明另 一个方案涉及一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部 密封组件。所述嘴部密封组件包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部 密封件，以及设置在该嘴部密封件上的适于将该嘴部密封件支撑在所 述鼻面罩系统上的底座。所述嘴部密封件基本独立于从所述鼻面罩系 统供给的加压空气。所述嘴部密封件上带有海绵，以在使用时提供同 患者嘴部的海绵密封或接口 。
本发明另一个方案涉及一种鼻面罩系统，其包括构造为同 患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气的鼻面罩，以及设置于该鼻面罩上的嘴部密封组件。所述嘴部密封组件包括适于同患者的嘴部 形成密封的嘴部密封件，以及适于将该嘴部密封件支撑于所述鼻面罩 上的底座。所述嘴部密封件包括有使用时为其提供对患者嘴部的密封 力的弹簧、波紋管(bellows)或者角撑板装置。
本发明的其它方案、特征以及优点将通过下述结合附图的 详细说明而变得显而易见，其中附图为本发明的 一 部分并以示例的方 式图解本发明的原理。


附图可帮助理解本发听的多个实施例，其中
图1为根据本发明一实施例的嘴部密封组件的侧视图2为图1中所示的嘴部密封组件的正^L图3为与鼻面罩系统结合使用的图1中所示的嘴部密封组 件的侧视图4为图3中所示的嘴部密封组件和鼻面罩系统的正视图5为根据本发明另一实施例的嘴部密封组件的侧视图6为图5中所示的嘴部密封组件的正碎见图7为根据本发明另一实施例的与鼻面罩系统结合使用的 嘴部密封组件的立体图8为图7中所示的嘴部密封组件和鼻面罩系统的侧视图9为与鼻面罩系统分离的图7中所示的嘴部密封组件的 俯视图IO为与鼻面罩系统分离的图7中所示的嘴部密封组件的 后视图11为根据本发明另一实施例的与鼻面罩系统结合使用 的嘴部密封组件的立体图12为根据本发明再一实施例的与鼻面罩系统结合使用 的嘴部密封组件的侧-见图13为从患者的头部移除的图12中所示的嘴部密封组件 和鼻面罩系统的侧视图14为从患者的头部移除的图12中所示嘴部密封组件和 鼻面罩系统的后视图15为根据本发明又一实施例的与鼻面罩系统结合使用 的嘴部密封组件的立体图16为图15所示的嘴部密封组件和鼻面罩系统的侧-现图17-20为根据本发明另一实施例的与鼻面罩系统结合使 用的嘴部密封组件的多个视图21-23为根据本发明再一实施例的与鼻面罩系统结合使 用的嘴部密封组件的多个视图24为根据本发明另一实施例的与鼻面罩系统结合使用 的嘴部密封组件的侧视图25为根据本发明又一实施例的嘴部密封组件的侧视图；以及
图26-30为根据本发明可选实施例的嘴部密封组件的俯视图。
具体实施方式
下面对本发明的多个图示的可能包含共有特征和特性的实 施例进行说明。应理解到，任一实施例的一个或多个特征可与其他实 施例的一个或多个特征相结合。此外，任一实施例中的单一特征或者 特征的组合都可以构成另 一 实施例。
本发明的实施例致力于与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封 组件，用以消除或至少最小化口腔漏气和/或嘴部呼吸。该嘴部密封组 件可改装在现有的鼻面罩系统上，例如鼻面罩，管嘴组件，鼻组件， 鼻塞(nasal prongs ), 鼻枕(nasal pillows ), 鼻导管(nasal cannulae ), 鼻插件(nasal inserts )，喷嘴(nozzles)等，或者该嘴部密封组件可以 设置为鼻面罩系统的初始设备。该嘴部密封组件可以包括或者可以不 包括防窒息阀。同样，该嘴部密封组件可由分离于或者整合于鼻面罩 系统上的带状装置和/或底座支撑。
虽然所述嘴部密封组件被描述为与鼻面罩系统结合使用或 者作为鼻面罩系统的部件，但是该嘴部密封组件也可以适于结合其他 适合的呼吸装置使用。即，呼吸装置仅仅是示例性的，本发明的各个 方案可应用于其他呼吸装置，例如全面罩。1.嘴部密封组件的第一实施例
图1和图2图示了根据本发明一个实施例的嘴部密封组件 10。如图所示，嘴部密封组件10包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴 部密封件12,以及连接到嘴部密封件12上以将嘴部密封件12维持在 患者面部所期望位置上的带状装置14。所述嘴部密封组件IO被意图与 用于向患者的鼻部(如鼻管道)提供加压可呼吸气体的鼻面罩系统结合使用或者作为鼻面罩系统的部件。使用时，上述嘴部密封组件10可 消除或至少最小化口腔漏气以提高疗效。
在图示的实施例中，嘴部密封件12包括扁平的硅带16(flat strip of silicone )或者类似的弹性材料。如图所示，嘴部密封件12具有 足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。小的脊部18可并入嘴部密封 件12以帮助在患者的嘴唇间定位。嘴部密封件12在带状装置14的作 用下封住患者的嘴唇，带状装置14包括围着患者后颈部延伸的带子20。 带子20的末端可以任何合适的方式连接到嘴部密封件12上，例如支 座、钩状和环状扣件等。
嘴部密封组件IO还包括防窒息阀30以在缺少压力时为患 者提供气道。防窒息阀30设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件12上，
在可选实施例里，嘴部密封组件10可以不加防窒息阀30 就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例 如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴 唇"抽气(bellow)"的空气压而形成的。因此，密封件^l在存在空气压 的时候"激活"。
不同于面罩，嘴部密封组件10是独立于供给的加压空气 的。使用时，当患者将要口腔漏气时，患者嘴内的压力将患者的嘴唇 推向嘴部密封件12。因此，患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件12 外部间的压差而顺应于嘴部密封件12。这种设置使得嘴部密封件有效， 从而消除或至少最小化由于口腔漏气引起的疗效损失。
图3和图4图示了与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件 10。如图所示，鼻面罩系统包括适于同患者的鼻部(如鼻管道)形成 密封的鼻面罩50。鼻面罩50包括构造为在使用时密封地与患者鼻部的 鼻管道连通的鼻组件60，以及连接到该鼻组件60以将鼻组件60维持 在患者面部所期望位置的头网70。
图示的鼻面罩50是以雷斯梅德有限公司的SWIFT⑧为商标 名在售的。该鼻面罩50的详细描述以及实施例公开在于2004年2月 20提交的申请号为10/781,929以及于2005年4月8日提交的申请号为 11/101,657的美国专利申请中，两者的所有内容通过参考合并于此。虽 然该嘴部密封组件IO被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也 可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩50仅仅是示例性的，所述嘴部密封 组件IO也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、 鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
在图示的实施例中，嘴部密封组件10包括自己的带状装置 14以将嘴部密封件12维持在所期望的位置。但是，可更改鼻面罩50 的头网70以将嘴部密封件12保持于适当位置。在这样的装置中，可 设置分离的调整装置以调整嘴部密封件12的位置。嘴部密封件12也 可以不使用带子而维持在合适位置。在可选实施例中，可更改面罩以 支撑所述嘴部密封件。2.嘴部密封组件的第二实施例
图5和图6图示了才艮据本发明另一实施例的嘴部密封组件 210。如图所示，嘴部密封组件210包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件212,以及连接到该嘴部密封件212以将嘴部密封件212维 持于患者面部所期望位置的带状装置214。
在图示的实施例中，嘴部密封件212包括膨胀的充有凝胶 或者海绵的气球部件(balloon section) 216。如图所示，嘴部密封件212 具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。该嘴部密封件212在带 状装置214的作用下封住患者的嘴唇，带状装置214包括围着患者后 颈部延伸的带子220。带子220的末端可以任何合适的方式连接到嘴部 密封件212上，例如支座、钩状和环状扣件等。
嘴部密封组件210还包括防窒息阀230以在缺少压力时为 患者提供气道。防窒息阀230设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件212 上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止呼气。
类似于上文描述的嘴部密封组件10,嘴部密封组件210独 立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部 间的压差而顺应于嘴部密封件212。
在可选实施例里，嘴部密封组件210可以不加防窒息阀230 就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例 如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴 唇"抽气"的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压的时候"激 活"。
在一个实施例中，嘴部密封组件210可包括如上文所述的 小的定位脊部。在另一实施例中，气球部件216可以是实心的并成型 以适合患者嘴唇。3 .嘴部密封组件的第三实施例15
图7-10图示了根据本发明又一实施例的嘴部密封组件 310。如图7-8所示，嘴部密封组件310与适于同患者的鼻部形成密封 的鼻面罩350结合使用。鼻面罩350包括构造为使用时环绕患者的鼻 部密封的鼻垫/架组件360,以及连接到该鼻垫/架组件360以将鼻垫/ 架组件360维持在患者面部所期望位置的头网370。
图示的鼻面罩350以雷斯梅德有限公司的MIRAGE⑧为商 标名在售。该鼻面罩350的详细描述以及实施例公开在专利号为 6,112,746的美国专利中，其所有内容结合于此作为参考。虽然该嘴部 密封组件310被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用 于其他鼻面罩。即，鼻面罩350仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件 310也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻 导管、鼻插件、喷嘴等。
嘴部密封组件310包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部 密封件312,以及连接到该嘴部密封件312以将嘴部密封件312维持于 患者面部所期望位置的带状装置314。在图示的实施例中，所述嘴部密 封件312包括弯曲的硅带316或者类似的弹性材料以基本上顺应于患 者嘴部区域的曲率(curvature)(见图9和10)。所述嘴部密封件312 具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。
嘴部密封组件310还包括防窒息阀330以在缺少压力时为 患者提供气道。防窒息阀330设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件312 上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止在存在空气压的 时候呼气。如图IO所示，切口 317设置于硅带316中以将防窒息阀330 连通于患者的嘴部。
在可选实施例中，嘴部密封组件310可以不加防窒息阀330 就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例 如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴 唇"抽气(bellow)"的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压 的时候"激活"。
嘴部密封件312在带状装置314的作用下封住患者的嘴唇， 所述带状装置314包括于患者面部两侧延伸的带子320。带子320的至 少一末端包括Velcro⑧部件322，其使得该末端可调地连接到鼻面罩头 网370 (见图8)的各下部带子372。但是，带状装置314可独立于鼻 面罩头网370,例如围绕患者后颈部延伸。
在图示实施例中，头网装置314的带子320包括适于容纳 穿过其中的防窒息阀330的开口 324。防窒息阀330 ^v嘴部密封件312 突出，并具有法兰332,所述法兰332将带子320保持在防窒息阀330 上从而保持在嘴部密封件312上。但是，嘴部密封件312也可以通过 任何适合的方式连接到头网装置314上。
类似于上文描述的嘴部密封组件10,嘴部密封组件310独 立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外部 间的压差而顺应于嘴部密封件312。4.嘴部密封组件的第四实施例
图11图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件410。 如图所示，嘴部密封组件410与适于同患者的面部形成密封的鼻面罩 450结合使用。鼻面罩450包括构造为使用时环绕患者的鼻部密封的鼻垫/架组件460，以及连接到该鼻垫/架组件460以将鼻垫/架组件460维 持在患者面部所期望位置的头网470。
图示的鼻面罩450以雷斯梅德有限公司的ACTIVA⑧为商 标名在售。该鼻面罩450的详细描述以及实施例公开在提交于2003年 9月5日的申请号为10/655,622的美国专利申请中，其所有内容通过参 考合并于此。虽然该嘴部密封组件410被描述为结合上述类型的鼻面 罩使用，但是它也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅仅是示例 性的，所述嘴部密封组件410也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例 如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
嘴部密封组件410包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部 密封件412。在图示的实施例中，所述嘴部密封件412包括硅带416 或者类似的弹性材料以基本上顺应于患者嘴部区域的曲率。所述嘴部 密封件412具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。
嘴部密封组件410还包括防窒息阀430以在缺少压力时为 患者提供气道。防窒息阀430设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件212 上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止在存在空气压的 时候呼气。
在可选实施例中，嘴部密封组件410可以不加防窒息阀430 就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例 如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴 唇"抽气(bellow)"的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压 的时候"激活"。
在图示实施例中，嘴部密封组件410连接到鼻面罩450。 此外，鼻面罩450的头网470连接到嘴部密封组件410，以保持嘴部密 封件412封住患者的嘴唇并保持鼻垫/架组件460的下部封住患者的鼻 部区域。
特别地，设置支撑机构480以将嘴部密封组件410连接到 鼻面罩450。在图示实施例中，支撑机构480包括连接到鼻垫/架组件 460的支座(anchor) 482,以及缠绕在防窒息阀430上以将嘴部密封 组件410连接到支座482上的线状装置484。但是，嘴部密封组件410 也可以其他合适的方式连接到鼻面罩450。
鼻面罩450的头网470包括连接到鼻面罩450的前额支撑 件452上的上部带子472，以及可移除地连接到嘴部密封组件410上的 下部带子474。如图所示，各下部带子474的末端包括有适于同设置在 嘴部密封组件410上的各夹扣接纳元件490接合的夹扣(clip) 476。 所述夹扣接纳元件490通过线状装置492连接到嘴部密封组件，该线 状装置492缠绕在与鼻面罩450相关联的线状装置484上。但是，夹 扣接纳元件490也可以其他合适的方式连接到嘴部密封组件410。此外， 下部带子474也可以其他合适的方式连接到嘴部密封组件410。
使用时，上部带子472和下部带子474将鼻面罩450和嘴 部密封件412维持在患者面部所期望的位置。在另一实施例中，嘴部 密封组件410可独立于鼻面罩450，并可设置分离的带状装置以确保嘴 部密封组件410固定于患者头部。在该装置中，可在下部带子474上 设置夹扣，以适于同设置在鼻垫/架组件460上的各夹扣接纳元件454 相接合。
类似于上文所描述的嘴部密封组件10,嘴部密封组件410 独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外 部间的压差而顺应于嘴部密封件412。5.嘴部密封组件的第五实施例
图12-14图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件 510。如图所示，嘴部密封组件510与ACTWA⑧鼻面罩450结合使用。 该ACTIVA⑧鼻面罩450以与上文所描述的类似的附图标记表示。虽然 嘴部密封组件510被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可 应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅仅是示例性的，所述嘴部密封 组件510也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻 枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
所述嘴部密封组件510包括适于同患者的嘴部形成密封的 嘴部密封件512。在图示的实施例中，嘴部密封件512包括弯曲的硅带 516或类似的弹性材料以基本顺应于患者嘴部区域的曲率。该嘴部密封 件512具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。
嘴部密封组件510还包括防窒息阀530以在^:少压力时为 患者提供气道。防窒息阀530设置于患者嘴唇上方的嘴部密封件512 上，以允许患者在缺少压力时可自由地呼吸但是阻止在存在空气压的 时候呼气。如图14所示，切口 517设置于硅带516中以将防窒息阀530 连通于患者的嘴部。
在可选实施例中，嘴部密封组件510可以不加防窒息阀530 就使用。在这个实施例中，患者可以在不存在空气压时张嘴呼吸，例 如，当电源供给故障时。这是有可能的，因为密封是由于导致患者嘴唇"抽气(bellow)"的空气压而形成的。因此，密封件仅在存在空气压的时候"激活"。
在图示实施例中，嘴部密封组件510连接到鼻面罩450。 此外，鼻面罩450的头网470适于保持嘴部密封件512封住患者的嘴 唇，并保持鼻垫/架组件460的下部封住患者的鼻部区域。
特别地，设置支撑机构580以将嘴部密封组件510连接到 鼻面罩450。在图示实施例中，支撑机构580包括连接到鼻垫/架组件 460的支座582，以及缠绕在防窒息阀530上以将嘴部密封组件510连 接到支座582上的线状装置584。但是，嘴部密封组件510也可以其他 合适的方式连接到鼻面罩450。
鼻面罩450的头网470包括连接到鼻面罩450的前额支撑 件452上的上部带子472，以及可移除地连接到嘴部密封组件410下部 上的下部带子474。特别地，各下部带子474的末端包括有适于同设置 在鼻垫/架组件460上的各夹扣接纳元件454接合的夹扣477。使用时， 上部带子472和下部带子474将鼻面罩450和嘴部密封件512维持在 患者面部所期望的位置。在另一实施例中，嘴部密封组件510可独立 于鼻面罩450，并可设置分离的带状装置以确保嘴部密封组件510固定 于患者头部。
类似于上文所描述的嘴部密封组件10,嘴部密封组件510 独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外 部间的压差而顺应于嘴部密封件512。6.嘴部密封组件的第六实施例
图15和图16图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组 件610。如图所示，嘴部密封组件610与MIRAGE⑧鼻面罩350结合使 用。该MIRAGE⑧鼻面罩350以与上文所描述的类似的附图标记表示。 虽然嘴部密封组件610被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它 也可应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩350仅仅是示例性的，所述嘴部 密封组件610也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、 鼻枕、鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
嘴部密封组件610包括适于同患者嘴部形成密封的嘴部密 封件612,以及连接到该嘴部密封件612以将嘴部密封件612维持在患 者面部所期望位置的带状装置614。在图示实施例中，嘴部密封件612 包括安置于患者嘴唇上的伸长的基本刚性管616。该管616可具有实心 或空心结构，并具有足以沿患者嘴唇延伸的长度。
所述管616通过带状装置614保持封住患者的嘴唇，所述 带状装置614包括沿着患者面部两侧延伸的侧带620。各侧带620的一 个末端通过例如钩状机构连接到所述管616的各末端，并且各侧带620 的相对末端通过例如夹扣机构、钩与环状扣件等连接到鼻面罩头网370 的各下部带子372。但是，带状装置614也可独立于鼻面罩头网370, 例如，可以环绕患者后颈部延伸。
所述管616独立于供给的加压空气。该管616设置有由于 口腔漏气而将患者的嘴唇推向其上从而形成密封的平面。该机构提供 了当对面罩应用压力时"激活"的密封，但是在电源故障或者压力不足 的情况下，所述密封不能"激活，，，因此患者可以张嘴呼气。7.嘴部密封组件的第七实施例
图17至图20图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组 件710。如图所示，嘴部密封组件710与SWIFT⑧鼻面罩50结合使用。 该SWIFT⑧鼻面罩50以上文所描述的类似附图标记表示。虽然该嘴部 密封组件710被描述为与上述类型的鼻面罩结合使用，但是它也可以 应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩50仅是实例性的，嘴部密封组件710 可以与任何合适的鼻面罩结合使用。
所述嘴部密封组件710包括适于同患者的嘴部形成密封的 嘴部密封件712。在图示的实施例中，嘴部密封件712包括弯曲的硅带 716或类似的弹性材料以基本顺应于患者嘴部区域的曲率(例如，见图 17 )。该嘴部密封件712具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。 图19和图20图示了嘴部密封件712的透明和实体的立体视图，以显 示嘴部密封件712与患者嘴部之间的关系。
在图示实施例中，嘴部密封件712由鼻面罩50的头网70 和/或鼻组件60维持在所期望的位置。可更改头网70和/或鼻组件60 以支撑嘴部密封件712于合适的位置。因此，嘴部密封件712可以无 需自己的带状装置就被维持在合适的位置。但是，嘴部密封件712也 可以通过其他合适的方式得到支撑。
类似于上文所描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件710 独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外 部间的压差而顺应于嘴部密封件712。嘴部密封件712可以设置也可以 不设置防窒息阀。8.嘴部密封组件的第八实施例
图21至图23图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组 件810。如图所示，嘴部密封组件810与ACTIVA⑧鼻面罩450结合使 用。该ACTIVA⑧鼻面罩450以上文所描述的类似附图标记表示。虽然 嘴部密封组件810被描述为与上述类型的鼻面罩结合使用，但是它也 可以应用于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅是实例性的，嘴部密封组 件810可以与任何合适的鼻面罩结合使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、 鼻导管、鼻插件、喷嘴等。
嘴部密封组件810包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部 密封件812，以及将嘴部密封件812支撑于鼻面罩450上的支撑机构或 底座880。在图示实施例中，嘴部密封件812由海绵形成，例如充有海 绵的圆筒或条带，并提供与患者嘴部的海绵密封或者接口。所述海绵 嘴部密封件812具有足以完整地覆盖患者嘴部的长度和高度。在可选 实施例中，该海绵嘴部密封件812可成型为更适合患者嘴唇部位周围 的面部轮廓，例如见下面描述的图25。
所述海绵嘴部密封件812提供可舒适地接合于患者嘴部的 顺应的密封。所述海绵的顺应特性确保了其可以变形以密封一定范围 内的面部轮廓。即，海绵可以变形为合适的尺寸和形状而不必影响密 封性以及不会给患者造成不适。
当鼻面罩450被加压时，患者的嘴唇将"抽气"以接合于海 绵嘴部密封件812,并形成基本阻止口腔漏气和嘴部呼气的密封。如果 鼻面罩450没有被加压，例如，当电源供给故障时，则该海绵嘴部密 封件812未被"激活"，患者可以自由地张嘴呼气。在可选实施例中， 可为嘴部密封件提供防窒息阀或者为面罩提供空气供给。嘴部密封件 812也可以选择性地填充凝胶、硅或者空气以提供类似的顺应密封。
所述支撑机构或底座880优选为轻质的，并可使用例如聚 碳酸酯或者钢材构成。支撑机构880可通过任何合适的方式安装在鼻 面罩和嘴部密封件812上。在一个实施例中，支撑机构880可被偏置， 例如弹簧偏置，以向嘴部密封件812提供对患者嘴部的密封力。但是， 嘴部密封件812也可以通过其他合适的方式连接到鼻面罩450。例如， 鼻面罩上的现有机构可用于支撑嘴部密封件。在一个实施例中，底座 可由一个或多个典型地设置于鼻面罩上的端口(并典型地以端口盖闭 合)支撑。在另一个实施例中，底座可由相关联于鼻面罩头网上的头 网夹扣支撑。可更改所述头网夹扣以并入底座。
类似于上文所描述的嘴部密封组件10,嘴部密封组件810 独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外 部间的压差而顺应于嘴部密封件812。9.嘴部密封组件的第九实施例
图24图示了根据本发明另一实施例的嘴部密封组件910。 如图所示，嘴部密封组件910与ACTIVA⑧鼻面罩450结合使用。该 ACTIVA⑧鼻面罩450以上文所描述的类似附图标记表示。虽然该嘴部 密封组件910被描述为结合上述类型的鼻面罩使用，但是它也可应用 于其他鼻面罩。即，鼻面罩450仅仅是示例性的，所述嘴部密封组件 910也可以结合任何适合的鼻面罩使用，例如鼻组件、鼻塞、鼻枕、鼻 导管、鼻插件、喷嘴等。
嘴部密封组件910包括适于同患者的嘴部形成密封的嘴部 密封件912,以及将嘴部密封件912支撑于鼻面罩450上的支撑机构或 底座980。在图示实施例中，嘴部密封件912由海绵形成，例如充有海绵的圆筒或条带，并提供与患者嘴部的海绵密封或者接口。类似于上 文描述的嘴部密封件812,所述海绵嘴部密封件912提供舒适地接合与患者嘴部的顺应密封。在可选实施例中，嘴部密封件912可填充凝胶、硅或者空气以提供类似的顺应密封。
如图25所示，海绵嘴部密封件912可成型为更适合患者 嘴唇部位周围的面部轮廓。在使用中，患者的嘴唇将置于在海绵嘴部 密封件912的上部突起和下部突起916、 918之间提供的空间913内。 在可选实施例中，不论密封件912还是底座980都可以使用可锻造材 料(例如弹簧钢)构造并形成，以最好地符合个别的患者。
支撑机构或底座980优选为轻质的，并且可以使用例如聚 碳酸酯或钢材构造。所述支撑机构980可通过任何合适的方式安装于 鼻面罩和嘴部密封件912上。在一个实施例中，支撑机构980可被偏 置，例如，由具有弹簧偏置的弹簧钢构造，以向嘴部密封件912提供 对患者嘴部的密封力。但是，嘴部密封件912可以通过其他合适的方 法连接到鼻面罩450。
类似于上文所描述的嘴部密封组件10，嘴部密封组件910 独立于供给的加压空气，且患者的嘴唇由于患者嘴内及嘴部密封件外 部间的压差而顺应于嘴部密封件912。嘴部密封件912可以设置也可以 不设置防窒息阀。10.嘴部密封件的可选实施例
图26-30图示了根据本发明的可选实施例的嘴部密封件。 各个嘴部密封件可与上述的SWIFT 、 MIRAGE⑧、和ACTIVA⑧鼻面 罩50、 350、 450结合使用。
图26图示了一种由海绵形成的嘴部密封件1012，例如海 绵填充的圆筒或条带，以提供对患者嘴部的海绵密封或接口。底座1080 设置于嘴部密封件1012以将嘴部密封件1012支撑于鼻面罩上。所述 海绵嘴部密封件1012类似于上文所描述的海绵嘴部密封件812和912。
图27图示了一种由海绵形成的嘴部密封件1112，例如海 绵填充的圓筒或条带，以提供对患者嘴部的海绵密封或接口。底座1180 设置于嘴部密封件1112以将嘴部密封件1112支撑于鼻面罩上。如图所 示，嘴部密封件1112被成型以符合患者面部的轮廓。
图28图示了一种由海绵形成的嘴部密封件1212,例如海 绵填充的圆筒或条带，以提供对患者嘴部的海绵密封或接口 。底座1280 设置于嘴部密封件1212以将嘴部密封件1212支撑于鼻面罩上。如图 所示，例如多个盘簧1292的弹簧装置1290，设置于底座1280和嘴部 密封件1212之间，以为嘴部密封件1212提供对患者嘴部的密封力。 所述弹簧装置1290提供的密封力将与患者嘴内按压嘴唇的空气压力相 对。
但是，密封力可由其他合适的装置产生。例如，图29图 示了一种包括弹簧、伸缩(concertina)装置或者波紋管装置的嘴部密 封件1312。底座1380设置于嘴部密封件1312以支撑嘴部密封件1312 于鼻面罩上。嘴部密封件1312的多个波紋管1313为嘴部密封件1312 提供对患者嘴部的密封力。
图30图示了包括角撑板装置的嘴部密封件1412。底座 1480设置于嘴部密封件1412以将嘴部密封件1412支撑于鼻面罩上。 使用时，来自鼻面罩的加压空气通过例如底座1480提供给加了角撑板27的嘴部密封件1412,以使加了角撑板的嘴部密封件1412碰撞并为患者的嘴部提供密封力。
在上述各实施例中，所述嘴部密封组件10、 210、 310、 410、 510、 610、 710、 810、 910可用作鼻面罩系统的可选元件。即， 所述嘴部密封组件可以选择性地与鼻面罩系统结合使用，以消除或者 至少最小化口腔漏气，从而提高疗效。
虽然以上通过结合了目前认为是最实用并且最优选的实 施例对本发明进行了描述，但仍应理解到本发明并不限于所公开的实 施例，相反，本发明意图覆盖本发明精神和范围内的多种更改和等同 的装置。同样，上述的多个实施例也可以与其他实施例结合实施，例 如， 一个实施例的几个方面可以同另 一个实施例的几个方面结合以实 现又一个实施例。此外，虽然本发明特别应用于患有OSA的患者，但 是应了解患有其他疾病的患者(例如充血性心力衰竭、糖尿病、病态 肥胖、中风、肥胖手术等)也可以从上述说明中受益。另外，上述说 明具有对病人的应用性，以及对非治疗性的非病人同样具有应用性。
权利要求
1、一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件，包括嘴部密封件，其适于同患者嘴部形成密封，所述嘴部密封件基本独立于从鼻面罩系统供给的加压空气；以及防窒息阀，其设置于患者嘴唇上方的所述嘴部密封件上。
2、 如权利要求1所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件包括 以硅为材料的基本扁平的条带。
3、 如权利要求1所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件包括 膨胀的填充凝胶或海绵的气球部件。
4、 如权利要求1-3中任一项所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部 密封件包括将所述嘴部密封件定位于患者嘴唇间的脊部。
5、 如权利要求1-4中任一项所述的嘴部密封组件，进一步包括使 用时将所述嘴部密封件支撑于患者面部所期望位置的带状装置。
6、 一种鼻面罩系统，包括鼻面罩，其构造为同患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气；以及如权利要求1-5任一项所述的嘴部密封组件。
7、 如权利要求6所述的鼻面罩系统，其中所述嘴部密封组件包括 带状装置以支撑所述嘴部密封件，所述带状装置独立于所述鼻面罩的 头网，并且该带状装置包括围绕患者后颈部延伸的带子。
8、 如权利要求6所述的鼻面罩系统，其中所述嘴部密封组件包括带状装置以支撑所述嘴部密封件，所述带状装置包括沿着患者面部两 侧延伸的带子，该带子的各末端设置在所述鼻面罩的头网的各带子上。
9、 如权利要求8所述的鼻面罩系统，其中所述带子的各末端包括 Velcro⑧部件，其允许各末端可调地连接到所述头网的各带子上。
10、 如权利要求8-9中任一项所述的鼻面罩系统，其中所述带子保 持在所述防窒息阀上。
11、 如权利要求6所述的鼻面罩系统，其中所述嘴部密封组件由 支撑机构支撑在所述鼻面罩上。
12、 如权利要求11所述的鼻面罩系统，其中所述支撑机构包括设 置在所述鼻面罩上的支座，以及将所述支座与所述嘴部密封组件相互 连接的线状装置。
13、 如权利要求12所述的鼻面罩系统，其中所述线状装置缠绕所 述防窒息阀。
14、 如权利要求6和11-13中任一项所述的鼻面罩系统，其中所述 鼻面罩包括头网，所述头网包括支撑所述鼻面罩的上部带子以及支撑 所述嘴部密封组件的下部带子。
15、 如权利要求14所述的鼻面罩系统，其中各下部带子包括适于 同设置在所述嘴部密封组件上的各夹扣接纳元件接合的夹扣。
16、 如权利要求6和11-13中任一项所述的鼻面罩系统，其中所述 鼻面罩包括连接到其上的头网，所述头网适于将所述鼻面罩和嘴部密 封组件维持于患者面部所期望的位置。
17、 一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件，包括基本刚性管，其适于同患者的嘴唇形成密封，该管基本独立于从 所述鼻面罩系统供给的加压空气；以及带状装置，其在使用时将所述管支撑于患者面部所期望的位置。
18、 如权利要求17所述的嘴部密封组件，其中所述带状装置包括 沿着患者面部两侧延伸的侧带，各带子包括设置在所述鼻面罩系统的 头网的各下部带子上的末端。
19、 如权利要求17-18中任一项所述的嘴部密封组件，其中所述管 为实心的或空心的。
20、 一种鼻面罩系统，包括鼻面罩，其构造为同患者的鼻部形成密封并且传送供给的加压空 气；以及如权利要求17-19中任一项所述的嘴部密封组件。
21、 一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件，包括嘴部密封件，其适于同患者的嘴部形成密封，并且该嘴部密封件 基本独立于从所述鼻面罩系统供给的加压空气；以及底座，其设置于所述嘴部密封件，并适于将嘴部密封件支撑于所 述鼻面罩系统上，其中所述嘴部密封件由海绵形成，以在使用时提供同患者嘴部的 海绵密封或接口。
22、 如权利要求21所述的嘴部密封组件，其中海绵嘴部密封件包 括填充海绵的圓筒或者条带。
23、 如权利要求21-22中任一项所述的嘴部密封组件，进一步包括 设置于患者嘴唇上方的所述嘴部密封件上的防窒息阀。
24、 如权利要求21-23中任一项所述的嘴部密封组件，其中所述底 座被偏置以向所述嘴部密封件提供对患者嘴部的密封力。
25、 如权利要求24所述的嘴部密封组件，进一步包括所述底座和 嘴部密封件之间的弹簧装置，以向所述嘴部密封件提供密封力。
26、 如权利要求21-25中任一项所述的嘴部密封组件，其中所述嘴 部密封件的形状或轮廓符合患者嘴唇周围的面部轮廓。
27、 如权利要求26所述的嘴部密封组件，其中所述嘴部密封件包 括上部突起和下部突起，它们限定的空间适于在使用时符合患者嘴唇。
28、 一种鼻面罩系统，包括鼻面罩，其构造为同患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气；以及如权利要求21-27中任一项所述的嘴部密封组件。
29、 一种鼻面罩系统，包括鼻面罩，其构造为同患者的鼻部形成密封并传送供给的加压空气；以及嘴部密封组件，其设置于所述鼻面罩，所述嘴部密封组件包括适 于同患者的嘴部形成密封的嘴部密封件，以及适于将所述嘴部密封件 支撑在所述鼻面罩上的底座，其中所述嘴部密封件包括弹簧、波紋管或者角撑板装置，以在使 用时向该嘴部密封件提供对患者嘴部的密封力。
全文摘要
一种与鼻面罩系统结合使用的嘴部密封组件(10)，其包括适于同患者嘴部形成密封的嘴部密封件(12)。所述嘴部密封件(12)基本独立于从鼻面罩系统供给的加压空气。可在所述鼻面罩系统或在患者嘴唇上方的所述嘴部密封件(12)上设置防窒息阀(30)。使用时带状装置(14)将所述嘴部密封件(12)支撑在患者面部所期望的位置。
文档编号A62B18/08GK101252965SQ200680032112
公开日2008年8月27日 申请日期2006年8月28日 优先权日2005年8月29日
发明者格雷戈里·罗伯特·皮克, 罗伯特·亨利·弗拉特 申请人:雷斯梅德有限公司