一种顺气降逆、消积止痛中药制剂的制作方法
【专利摘要】一种顺气降逆、消积止痛中药制剂，其是取高良姜采用水蒸馏法提挥发油，药液另器保存，将药渣和山楂混合加水煎煮，过滤，合并滤液和药液（也可采用水提醇沉法、渗漉法提取有效成分），减压浓缩，再制成颗粒或口服液或丸剂。本中药制剂配伍合理，用药量少，见效快；无异味，无刺激性气味，口感好，消费者尤其是新生儿等术后及胃肠道运动障碍人群易于接受；本制剂制备简单，可大批量生产，贮藏、运输、保管方便。
【专利说明】一种顺气降逆、消积止痛中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种具顺气降逆、消积止痛作用的中药制剂。【背景技术】
[0002]四磨汤出自《济生方》，用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘，以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。传统四磨汤由木香、枳壳、乌药及槟榔四种中药组成，由于味苦，气味较重，大部分腹胀所致的新生儿等幼小人群服后立即吐出，依旧哭闹不止。由此，本 申请人:再依据开胃、消积等思路，而研制成本中药制剂。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是:针对上述现有技术中四磨汤气味较重的不足，提供一种无异味的顺气降逆、消积止痛中药制剂，其具有传统四磨汤的功能。
[0004]为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是:一种顺气降逆、消积止痛中药制剂，其是按下列重量百分比的原料提取制成:高良姜50-80%和山楂20-50%。
[0005]上述中药制剂可为颗粒剂，其制备工艺如下:取高良姜药材，采用水蒸汽蒸馏法提挥发油4-8小时，收集挥发油，药液另器保存，将药渣和山渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分钟，过滤，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分钟，过滤，合并两次滤液和前述药液，60-70°C减压浓缩至相对密度为1.0-1.35g/L的清膏。于清膏中缓慢加入95%乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到75%，冷藏12小时，过滤，滤液在60-70°C下减压浓缩，回收乙醇至相对密度为1.10- 1.35g/L的稠膏，制粒，喷入收集的挥发油，密闭12小时，即可。制粒过程中可于稠膏中加入3倍稠膏重量的蔗糖粉和I倍稠膏重量的糊精制作软材，再用14目筛制粒，湿粒于60-70°C干燥后过10目筛整粒，最后用60目筛筛出细粉，得到颗粒，此制粒过程可参照现有技术进行实施，不限于此。
[0006]上述中药制剂可为口服液，其制备过程为:取高良姜，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油4-8小时，药液另器保存，将山楂和提挥发油后的高良姜药渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分钟，过滤，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分钟，过滤，合并两次滤液和前述药液，减压浓缩，冷藏48小时，再过滤两次，得浓缩液；将所提得的挥发油缓缓加入以上浓缩液中(挥发油加入时可先与为浓缩液重量0.5-5%的吐温-80混匀)，充分搅拌均匀，静置24小时；装灌，100°C流通蒸汽灭菌45分钟，即可。
[0007]上述中药制剂还可为丸剂，采用以上制备颗粒剂或口服液的方法获取有效成分液，再减压浓缩，再制丸、干燥(减压浓缩、制粒丸、干燥皆为现有技术，在此不再赘述)即可。
[0008]上述中药制剂的制备中高良姜和山楂的提取还可采用现有的浸溃法、水提醇沉法或渗漉法，将有效成分进行提取。
[0009]用法:成人每日三次，每次颗粒剂为2克，温开水冲服；口服液为每次IOml ;丸剂为每次3克。小儿酌减。[0010]本中药制剂中，高良姜具有温胃散寒、消食止痛的作用，山楂具有消积、行瘀、化滞、开胃的功能。制成的本制剂具有顺气、消积止痛之功效，经多次临床验证，新生儿愿意服用，反应效果极佳，推广给手术后和腹腔病人及肠痉挛病人，都反应良好。
[0011]本中药制剂配伍合理，用药量少，见效快；无异味，无刺激性气味，口感好，消费者尤其是新生儿等幼小人群易于接受；本制剂制备简单，可大批量生产，贮藏、运输、保管方便。
【具体实施方式】
[0012]实施例1
取高良姜50g用水蒸汽蒸馏法提取挥发油4小时，药液另器保存，药渣和50g山楂混合，用水煎煮二次，第一次用为药渣和山楂总重量6倍的水煎煮30分钟，过滤，第二次用为药渣和山楂总重量4倍的水煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液和前述药液，60_70°C减压浓缩至相对密度为1.10g/L的清膏，于清膏中缓慢加入95%乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到75%，冷藏12小时，过滤，滤液在60-70°C下减压浓缩，回收乙醇，至相对密度为1.10g/L的稠膏。取稠膏，加入蔗3倍稠膏重量的蔗糖粉和I倍稠膏重量的糊精，制软材，用14目筛制湿粒，60-70°C干燥，过10目筛整粒，用60目筛筛出细粉，得颗粒。将提取的挥发油喷入颗粒中，密闭12小时。分装，采用药用铝朔复合膜袋包装，每袋装2克，检验，得成品。
[0013]实施例2
取高良姜60g，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油6小时，药液另器保存，将山楂和提挥发油后的高良姜药渣混合，加水煮二次，第一次用为药渣和山楂总重量8倍的水量煎煮45分钟，过滤，第二次用为药渣和山楂总重量5倍水量煎煮35分钟，过滤，合并两次滤液和前述药液，减压浓缩，冷藏48小时，再过滤两次，得浓缩液；将所提取的挥发油加入为浓缩液重量2%的吐温-80混匀，再缓缓加入以上浓缩液中，充分搅拌均匀，静置24小时；装灌，100°C流通蒸汽灭菌45分钟，即可。
[0014]实施例3
取高良姜80g用水蒸汽蒸馏法提取挥发油8小时，药液另器保存，药渣和20g山楂混合，用水煎煮二次，第一次用为药渣和山楂总重量10倍的水煎煮60分钟，过滤，第二次用为药渣和山楂总重量6倍的水煎煮40分钟，过滤，合并两次滤液和前述药液，60-70°C减压浓缩至相对密度为1.30g/L的清膏，于清膏中缓慢加入95%乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到75%，冷藏12小时，过滤，滤液在60-70°C下减压浓缩，回收乙醇，至相对密度为1.30g/L的稠膏。取稠膏，加入为3倍稠膏重量的蔗糖粉和I倍稠膏重量的糊精，制软材，用14目筛制湿粒，60-70°C干燥，过10目筛整粒，用60目筛筛出细粉，得颗粒。将提取的挥发油喷入颗粒中，密闭12小时。分装，采用药用铝朔复合膜袋包装，每袋装2克，检验，得成品。
[0015]病例1-3
新生儿三例:黄某某，男，出生4天；王某某，女，出生20天；陈某某，男，出生35天。
[0016]上述三新生儿皆哭闹不止，究其原因为腹胀腹痛所致，用四磨汤泡水给服，皆不月艮，用后立即吐出。将本中药颗粒剂用温开水冲泡后，皆乐意服用，服后不再哭闹，胃口恢复如常。
[0017]病例4张某某，女，47岁，因胆结石手术，术后正常腹胀，经给药及输液未见疗效。给其四磨汤，病人不愿服用，改用本中 药剂，病人即服，排气后，腹胀减少，反应良好。
【权利要求】
1.一种顺气降逆、消积止痛中药制剂，其特征在于，其是按下列重量百分比的原料提取制成:高良姜50-80%和山楂20-50%。
2.如权利要求1所述的一种顺气降逆、消积止痛中药制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂、口服液或丸剂。
3.制备如权利要求2所述的顺气降逆、消积止痛中药制剂的方法，其特征在于，所述颗粒剂是取高良姜药材，采用水蒸汽蒸馏法提挥发油4-8小时，收集挥发油，药液另器保存，将提挥发油后的高良姜药渣和山渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分钟，过滤，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分钟，过滤，合并两次滤液和前述药液，60-700C减压浓缩至相对密度为1.0-1.35g/L的清膏，于清膏中缓慢加入95%乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到75%，冷藏12小时，过滤，滤液在60-70°C下减压浓缩，回收乙醇至相对密度为1.10-1.35g/L的稠膏，制粒，喷入收集的挥发油，密闭12小时，即可。
4.制备如权利要求2所述的顺气降逆、消积止痛中药制剂的方法，其特征在于，所述口服液是取高良姜用水蒸汽蒸馏法提取挥发油4-8小时，药液另器保存，将山楂和提挥发油后的高良姜药渣混合，加水煮二次，第一次用10-6倍的水量煎煮30-60分钟，过滤，第二次用6-4倍水量煎煮30-40分钟，过滤，合并两次滤液和前述药液，减压浓缩得浓缩液；冷藏48小时，再过滤两次，得浓缩液；将所提得的挥发油缓缓加入以上浓缩液中，充分搅拌均匀，静置24小时，装 灌，灭菌，即可。
【文档编号】A61K9/08GK103520619SQ201310496444
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月22日 优先权日:2013年10月22日
【发明者】程嘉凯, 程辉 申请人:程嘉凯, 程辉