一种阴道收缩康复治疗设备的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种医疗设备，特别是提供一种阴道收缩康复治疗设备，该设备包括探测器，空气软导管，手持式主机三个部分，所述探测器和手持式主机通过空气软导管连接。本发明提供的该种阴道收缩康复治疗设备，可以用波段线均衡图形来监测阴道周围肌肉的收缩力强度，还同时可以测定收缩压力值和收缩时间，并根据本设备发出的语音提示来进行盆底肌肉凯格尔运动，最终达到治疗妇女尿失禁与阴道松弛症的目的。本设备适用于医院或居家，除了可以诊断和治疗尿失禁病症和妇女阴道松弛症，同时也可以治疗性功能障碍。
【专利说明】一种阴道收缩康复治疗设备
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗设备，特别是涉及一种阴道收缩康复治疗设备。
【背景技术】
[0002]尿失禁，是由于膀胱括约肌损伤或神经功能障碍而丧失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。
[0003]尿失禁按照症状可分为:充溢性尿失禁、无阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及压力性尿失禁5类。
[0004]尿失禁可以发生在任何年龄及性别，尤其是女性和老年人。尿失禁除了令人身体不适，更重要的是，它会长期影响患者的生活质量，严重影响着患者的心里健康，被称为“不致命的社交癌”，现国际医疗界已把尿失禁定义为临床病症。
[0005]充溢性尿失禁，又称假性尿失禁，指膀胱功能完全失代偿，膀胱过度充盈而造成尿不断溢出。是由于下尿路有较严重的机械性(如前列腺增生)或功能性梗阻引起慢性尿潴留，当膀胱内压上升到一定程度超过尿道阻力时，尿液不断地自尿道中滴出。该类患者的膀胱呈膨胀状态。
[0006]无阻力性尿失禁，是由于尿道阻力完全丧失，膀胱内不能储存尿液，患者在站立时尿液全部由尿道流出。
[0007]反射性尿失禁，是由完全的上运动神经元病变引起，排尿依靠脊髓反射，患者不自主地间歇排尿(又称间歇性尿失禁)，排尿没有感觉。
[0008]急迫性尿失禁，可由部分上运动神经元病变或急性膀胱炎等强烈的局部刺激引起，患者有十分严重的尿频、尿急症状。由于强烈的憋尿肌肉无抑制性而发生尿失禁。
[0009]压力性尿失禁，当腹部压力增加时(如咳嗽、打喷嚏、上楼梯、跑步、举东西、大笑、焦急、兴奋等时)即有尿液自尿道流出。引起该类尿失禁的病因很复杂，主要见于女性，特别是分娩或产伤者，也有在尚未生育的女性中出现。
[0010]通常混合型尿失禁，是指急迫性尿失禁症状和压力性尿失禁症状混合出现的尿失
ο
[0011]尿失禁治疗有:服用纤维素及乳酸菌、矫正生活习惯、药物治疗、汤药治疗、中药治疗、括约肌生物反馈治疗、低频电击刺激治疗、体内外磁场治疗、手术疗法等。
[0012]上述疗法中“生物反馈疗法”对治疗有相当好的效果，是收缩放松运动的疗法，患者利用探测器(Probe)、显示屏、扬声器所提供的知觉、听觉、视觉的生物反馈作用，能自我锻炼并提高体神经和自律神经及运动神经系统，强化知觉能力和括约肌运动功能，进而达到治疗疾病的效果。称为治疗尿失禁中最有效最根本的方法。
[0013]以上说明了关于尿失禁病因和症状及治疗。
[0014]阴道松弛症状，是女性随着年龄的增长出现的一种生理状况，主要人群为产后女性。阴道松弛严重者会降低夫妻生活质量，西医认为这是由于自然产甚至人流均会引起弹性纤维断裂萎缩，使得肌肉松弛，多产妇由于产道反复损伤，阴道自然较松弛。体质虚弱的产妇，虽然损伤不严重，其恢复也较慢。还有另一些是由于妻子的阴道口在长期的性生活中被丈夫的阴茎撑大了，阴道松弛下来。缩阴成为女性为提高夫妻性生活质量的一种方法，常用方法有缩阴运动、缩阴产品和缩阴手术。
[0015]阴道松弛症状的形成:有阴道壁的组织或是骨盆腔的支持性韧带及隔阂，因某些缘由无法维持原本严密的构造，正如老年人的眼袋或者松弛的额部皮质，呈现下垂的现象。随着年龄的增长，人体皮肤老化、干涩、粗糙、失去弹性、角质层增厚，所以需求美容护肤品加以营养，延缓衰老。女性阴部也不例外，由于婚姻和生育，阴道会变得松弛，阴道弹性纤维断裂后，阴道口扩张、阴道壁变脆变薄，不只病菌更容易入侵，也使阴道在交合时容易发作器质性的损伤。由于阴部弹性纤维网断裂、萎缩，使得阴部末梢神经敏感度降低，变得愚钝，从而形成性淡漠、性交疼痛等状况。西医认为这是由于自然产甚至人流均会引起弹性纤维断裂萎缩，使得肌肉松弛，多产妇由于产道反复损伤，阴道自然较松弛。体质虚弱的产妇，虽然损伤不严重，其恢复也较慢。还有另一些是由于妻子的阴道口在长期的性生活中被丈夫的阴茎撑大了，阴道松弛下来。
[0016]虽然从阴道分娩胎儿的妈妈阴道发作了变化，会呈现不同水平的阴道松弛现象。但并不代表自然分娩就是招致阴道松弛的罪魁祸首，由于妈妈在临产时盆腔的肌肉和韧带都会充沛延伸，为宝宝的出生做好产道准备。所以即便剖宫产的妈妈，其阴道也会有松弛现象。
[0017]阴道松弛症的危害:女性自从生完小孩后，阴道会出现不同层次的阴道松弛，阴道松弛不仅影响妇女的性生活，导致妇女性生活不和谐，同时还严重影响女性健康。阴道松弛导致阴道自净能力丧失殆尽，阴道邹褶里长年累月地残留病菌、毒素、死皮细胞、排不净的经血，导致下阴瘙痒、异味、 变色，甚至腥臭的白带出现，阴道炎发作，宫颈糜烂不堪，阴毒上升至盆腔，令女性痛苦不堪！阴道松弛使肌肉张力下降，阴道粘膜萎缩，导致雌激素分泌大幅度减少，卵巢功能衰退，阴道及子宫内细胞严重老化，阴唇干瘪灰暗、粗糙不堪，卵巢得不到充分滋养，雌激素分泌紊乱，经期紊乱，出现肥胖、黄褐斑、老年斑、眼袋、皱纹等衰老症，整个人看上去像衰老了几十岁！
[0018]阴道松弛症的疗法有:运动疗法、药物疗法、缩阴自我疗法、阴道缩紧术等。其中药物疗法与缩阴自我疗法见效慢且易反复现象，阴道缩紧术带有风险并过期反复的现象。运动疗法是做骨盆肌肉锻炼，有助于锻炼阴道、肛门括约肌及盆底肌肉的收缩力，产后可每天做二至三次，每次以十五分钟为宜。其有简单、安全、见效快、且不宜反复的好处。
[0019]下面说明关于运用生物反馈运动的事例。
[0020]关于盆底肌肉和会阴肌肉及肛门括约肌生理检查，是对尿失禁和阴道松弛症的诊断手段。
[0021]生物反馈疗法(biofeedback therapy)又称生物回授疗法,或称自主神经学习法，是在行为疗法的基础上发展起来的一种新型心理治疗技术和方法。它利用现代生理科学仪器，通过人体内生理或病理信息的自身反馈，消除病理过程、使患者身心健康。
[0022]生物反馈法的运用一般包括两方面的内容:一是让来访者学习放松训练，以便能减轻过度紧张，使身体达到一定程度的放松状态；二是当来访者学会放松后，再通过生物反馈仪，使其了解并掌握自己身体内生理功能改变的信息，进一步加强放松训练的学习，直到形成操作性条件反射，解除影响正常生理活动或病理过程的紧张状态，以恢复正常的生理功能。
[0023]在实施生物反馈疗法前，必须向病人解释清楚治疗的目的和治疗方法，以消除对电子仪器的顾虑，即使求治者明白，无电流通过的躯体，也无任何其他危险。并说明此疗法主要依靠自我训练来控制体内机能，且主要靠按时练习，仪器监测与反馈只是初步帮助自我训练的手段，而不是治疗的全过程。要每天练习并持之以恒，才会有良好效果，全部解释可用录音带播放，再作个别答疑和补充。
[0024]由B.F Skinner提出的“通过强化学习”理论为基础的行为疗法。将患者的生物反应转换成视觉、听觉、知觉信号使得患者能看到、听到、感到，以便补助治疗和锻炼的方法。最近已超过替代医学和补助医学范畴正发展为传统医学的一部分，其适用范围已达到能治疗150种症状。代表性的生物反馈运动有，治疗尿失禁的盆底肌肉生物反馈运动、治疗性功能障碍的会阴肌和肛门括约肌生物反馈运动、治疗肠易激综合征，便秘，大便失禁的直肠和肛门括约肌生物反馈运动、调节脑波的前额肌肌电图生物反馈运动、适用于治疗高血压和静脉的心电图生物反馈运动、体温生物反馈运动、皮肤电反应生物反馈运动等。
[0025]除了上述诊断治疗尿失禁和阴道松弛症、前列腺疾病和排便障碍的手段之外，市面上已使用或已注册专利的装置有利用超低频、超声波、红外线、近红外线、温热、温水、震动、真空等的插入肛门型治疗仪和利用温热、电击刺激、超声波的尿道插入导管，利用震动、温热、低频等的会阴部按摩器具，利用中药材的温浴及坐浴器和艾蒿灸管等。
[0026]然而以上治疗仪有减轻痛苦和降低不适感上维持的时间较短，治疗的效果不明显等功效不足的缺点。
[0027]另外，因长期服用口服药剂会产生耐药性和脏器功能下降、损伤的副作用，还存在单凭药物无法实现完全治疗，因此还需要与手术并行。西药和中药的药效持续时间短，而且还得用手投入到直肠及肛门内，不仅不卫生长期投放药物对日常生活活动产生不便，人体吸收药物也不充分。·
[0028]在治疗肛门疾病和排便障碍及性功能障碍的手段中利用生理检查和生物反馈的占据很大比率，大多数医院采用的是直肠肛门内压测定仪，然而患者每次治疗都得要到医院去，并且有功能操作复杂、难以掌握、设备昂贵、治疗费用高等缺点。
[0029]用于治疗尿失禁和阴道松弛症及性功能障碍的低频电击刺激治疗仪和体内外磁场治疗仪是，利用电流和磁场使肌肉被动收缩和放松的治疗仪，存在治疗效果短、复发可能性高。上述治疗方案中所述，探测器结构上附带加热、振动等功能，在治疗效果上有不明显等功效不足的缺点，并且因为插入部分有电流和加热器，增加了用户的危险性，使心里产生负担，导致无法准确的达到预期目的。
[0030]中国专利CN200680009192.6公开了一种用于检查和治疗尿失禁和锻炼女性阴道肌肉生物反馈的装置，该装置由控制器主体、探头、生物反馈设备组成，其声称可以通过探测器膨胀来测量阴道内大小体积和阴道张力的功能，此方法是通过探测器膨胀时，充气的气流量来衡量阴道内的体积或容量，但气体在周围温度和压力的不同情况下，体积的变化是相当大的，因此探测器在阴道内工作时，其温度和压力与外界不同，所流入气体的量或体积大小也会有很大差异，并且要使准确的测量阴道内部空间的大小，即体积或容量，探测器膨胀部分在膨胀后，必须都紧贴到每个阴道内部的空间角落中，由于阴道内部空间结构复杂，探测器膨胀部分是无法达到此要求。另外，张力在肌肉放松时是没有力量的，这种没有施加力量的数值应该为零，张力只能用于拉长或伸长时，两端被拉的力量向中心方向收缩的力量，例如:橡皮筋。
[0031]另外，上述专利中，将探测器的内部结构设计的过于复杂，导致在实际商业应用中无法制作软硅胶探测头，例如:硅胶探测器膨胀部分的生产，应该是用软材料来一次性注塑成型的，如果过于复杂，就无法做到模具，致使会加大生产成本或根本无法生产出产品，最终丧失商业价值。
[0032]目前市面上有的产品还将探测器部分和操作控制部分设计成一体。此种设计对患者操作带来很大不便，患者在操作时必须要看得到操作部件才能准确的进行操控，但在治疗过程中患者采取的是仰卧姿势，设备的控制按钮又在下方的会阴道部位，这对操作带来很大困难，而且很容易出现操作错误，达不到预期目的。
【发明内容】
[0033]鉴于以上缺陷，本发明的主要目的在于提供一种阴道收缩康复治疗设备，该设备采用波段均衡图形来观测阴道周围肌肉(盆底肌肉)的收缩力强度，同时可以测定收缩压力值和收缩时间，并根据设备发出的语音提示来进行盆底肌肉凯格尔运动，最终可达到治疗妇女尿失禁与阴道松弛症目的。本设备适用于医院或居家，除了可以诊断和治疗尿失禁病症和妇女阴道松弛症，同时也可以治疗性功能障碍。
[0034]为了达到以上目的，本发明提供的该种阴道收缩康复治疗设备，包括探测器，空气软导管，手持式主机三个部分:
[0035]探测器，包括有:
[0036]一端为半球形、另一端有开口，充气之前中间是较长圆柱形并内部设有空间可以储存气体的、可伸缩膨胀的软硅胶探测头；
[0037]—端是球体状、球体表面设有凹槽，并通过此凹槽与软硅胶探测头相连，一端是半球状下面有螺丝型手柄固定件，中间为比两端球状体的直径较小、圆柱形状的用硬塑胶材料一次性注塑做成的探测头支撑杆；
[0038] 内部形成空心两端有开口，分别与探测头支撑杆和空气软导管相连、与软硅胶探测头结合后整个探测器形状成为“L”或“T”或“Y”型、用硬塑胶材料一次性注塑形成的探测器手柄；
[0039]空气软导管，其内部形成空心管道，两端设有空气软导管连接器，中间部分为可以弯曲的软管，两端空气软导管连接器分别与探测器手柄和手持式主机相连；
[0040]手持式主机，包括有:四个开口的主机内部空气连接导管，其第一个开口与主机空气连接口相连；与主机内部空气连接导管的第二个开口相连起排气作用的微型电磁阀；与主机内部空气连接导管的第三个开口相连,并通过主机内部空气连接导管与微型电磁阀和主机空气连接口相通的微型电气泵；与主机内部空气连接导管的第四个开口相连,并通过主机内部空气连接导管与微型电磁阀和主机空气连接口以及与微型电气泵相通，将气压信号转变为电压信号的气压感应器；设有测定键和治疗键以及开始/结束键，可以传达使用者或医生指令的操作键盘；将阴道周围肌肉的收缩力强度显示为波段线均衡图形(graphicequalizer)的显示屏；播放操作指令进行语音提示的扬声器；接收操作键盘指令以及通过接收气压感应器传来的电压变化信号后，通过电路方式控制微型电气泵的充气工作和微型电磁阀的排气工作的MCU主控微处理器；通过接收MCU主控微处理器的信号，控制显示屏的视屏转换的视屏控制单元；储存已输入的音频信号，通过接收MCU主控微处理器的指令信号，控制扬声器播放语音提示的音频解码控制单元；控制外部直流电源供应的电源开关。[0041 ] 软硅胶探测头内部半球状一端内侧向开口方向凸出，形成箭头形状的下三角箭头型凸出固定件；软硅胶探测头的总长度为7cm到13cm ;中间圆柱形的壁厚为0.2到1.0mm ；直径为15mm到30mm ;两端壁厚在2.0mm到15.0mm ;软硅胶探测头的另一端，与探测器手柄部分接壤的探测头开口直径要小于软硅胶探测头直径。[0042]探测头支撑杆的球体状表面凹槽内壁形成固定扣，当下三角箭头型凸出固定件插入到探测头支撑杆的凹槽部位后，软硅胶探测头不易从探测头支撑杆脱离；探测头支撑杆的圆柱形表面设有一个支撑杆排气孔；探测头支撑杆半球体一端的切面部位为轴心为空气管道的螺丝型手柄固定件，螺丝型手柄固定件与探测器手柄凹槽连接后，软硅胶探测头和探测头支撑杆与探测器手柄形成一体，不易漏气；探测头支撑杆内部轴心形成一个支撑杆空气管道，与支撑杆排气孔和螺丝型手柄固定件内的空心管道相连；探测头支撑杆两端的球体状与半球体状的直径相同，其直径值为15mm到30mm。
[0043]探测器手柄开口的一端是支撑杆固定螺纹凹槽，凹槽内形成螺纹条，易与螺丝型手柄固定件密封结合，探测器手柄开口的另一端是空气软导管接口，与空气软导管密封结合；探测器手柄的边角为曲线型、大小适于手持。
[0044]空气软导管的两端是分别与探测器手柄的空气软导管接口和手持式主机的主机空气连接口连接，用硬塑胶材料做的空气软导管连接器；空气软管内部空心部分直径在1.5到5.0mm ;管道壁厚为1.0mm到3.0mm ;管道总长度在30cm到200cm。
[0045]所述主机内部空气连接导管为十字形，是一次性注塑做成的软塑胶管，内部管道与四个开口相互贯通。
[0046]在采取收缩动作时,所述显示屏用波段线均衡图形(Graphic equalizer)逐渐向中间收缩线条的方式向使用者或医生提供视屏，并同时还显示以毫米汞柱为单位的收缩压力值和收缩时间。
[0047]所述手持式主机还包括将3V的外部直流电压通过升压至5V再提供到MCU主控微处理器和微型电气泵以及微型电磁阀的电压转换器。
[0048]测量阴道周围肌肉的收缩压力时，在常温常压下被充气后的硅胶探测头内的空气压力值应在IlOmmHg到170mmHg。
[0049]在测量阴道周围肌肉的收缩压力时，显示屏显示的压力值为实际施加收缩压力值减去被充气后硅胶探测头内的压力值的数据。
[0050]另外，本设备的MCU主控微处理器中还包括，用C语言编程的能自动控制微型电气泵、微型电磁阀、显示屏、扬声器部件的工作程序。
[0051]本发明与现有技术相比，不同的是:
[0052]1、该设备的主机(控制部分)和探测器是独立分开的，其两个部分利用空气软导管来相连接。用户不仅可以自行使用，并且可以采取不同的姿势(如:仰卧双腿收起或半仰卧双腿放平)来操作该设备，而且随时可以变换姿势，并且患者在医院无需他人帮助下将探测器自行插入阴道内，医生或护士可以在隔着一定距离之外无需监控下就可以进行诊断或治疗，很大程度上降低了患者的羞涩与自卑感；[0053]2、本发明中，手持式主机采用便于握在掌中的形状，并选用扬声器，主要控制部件都放在手持式主机中，大大的提高了使用者的方便性，用户或医生只需用一只手就可以自由的控制设备的各项功能。
[0054]3、现有技术中探头采用橡胶为材料，并由两层组成，两层之间插入填充物，并且其外表面设有突起部分，而本发明的软硅胶探测头采用单层结构，由一次性注塑制成，整体结构无缝隙，并且边缘无突起无阻力而光滑，更便于插入阴道，并且不会感到肌肉皮肤刺激；
[0055]4、现有技术中探头设有振动电机和加热器，使得插入部分带有电流而增加了用户的危险性，使心里产生负担，导致无法准确的达到预期目的，本发明为避免上述影响而未设置相应结构，使得用户更加放心；
[0056]5、现有技术中探头设有深度调节部分和腿部支持部件，深度调节部分的设计是为防止过深的插入探测头，腿部支持部件是为稳定体位而设计在人的双腿之间的部件，然而在实际操作过程中，用户双腿应该尽可能的敞开而不是收缩，这样会因使用大腿肌肉而影响检测或治疗等预期目的，本发明的探测部分未设计上述部件，而是采用“L”或“T”或“Y”型手柄来控制插入深度；
[0057]6、现有技术中的显示屏只是强调了以数字形式显示压力值和收缩时间，而本发明的显示屏是用波段线均衡(graphic equalizer)图形来实时显示用户施加收缩压力的大小，使得结果更加形象，另外本发明也同时具备压力和时间的数据显示；
[0058]7、如【背景技术】中所示，现有技术中提到的测量阴道容量和盆底肌肉张力的方法是不可行的，本发明所提供的压力值为实际施加压力值减去被充气后硅胶探头内的压力值所得的数据，相比现有技术更科学可行。 【专利附图】
【附图说明】
[0059]图1为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的总的构成示意图；
[0060]图2为本发明一种阴道收缩康复治疗设备软硅胶探测头在膨胀状态的示意图；
[0061]图3为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的探测器透视图；
[0062]图4为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的探测器外形示意图；
[0063]图5为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的硅胶探测头透视图；
[0064]图6为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的探测头支撑杆的示意图；
[0065]图7为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的探测器手柄的示意图；
[0066]图8为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的空气软导管示意图；
[0067]图9为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的手持式主机示意图；
[0068]图10为本发明一种阴道收缩康复治疗设备的手持式主机内部设计以及工作流程图。
【具体实施方式】
[0069]以下结合具体实施例及附图对本发明的技术方案进一步说明，但不作对其的限定:
[0070]如图1-2所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备，涉及一种新的可以用波段线均衡图形(graphic equalizer)来观测阴道周围肌肉(盆底肌肉)的收缩力强度，以及同时可以测定收缩压力值和收缩时间，并根据本设备发出的语音提示来进行盆底肌肉凯格尔运动，最终可达到治疗妇女尿失禁与阴道松弛症目的。
[0071]本发明无论在医院还是居家都可以通过本设备来诊断和治疗尿失禁病症和妇女阴道松弛症，同时也可以治疗性功能障碍。
[0072]设备主要由:手持式主机(1000)，空气软导管(2000)，探测器(3000)三个部分组成。
[0073]如图3所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的探测器(3000)主要有:一端为半球形、另一端有开口，在被充气之前，中间是较长圆柱形并内部设有空间可以储存气体的、可伸缩膨胀的软硅胶探测头(3100);和一端是球体状、球体表面设有凹槽，并通过此凹槽与软硅胶探测头(3100)相连，另一端是半球状下面有螺丝型手柄固定件(3204)，中间为比两端球状体的直径较小、圆柱形状，用硬塑胶材料一次性注塑做成的探测头支撑杆(3200);和内部形成空心两端有开口，分别与探测头支撑杆(3200)和空气软导管(2000)相连、与软硅胶探测头结合后整个探测器形状成为“L”或“T”或“Y”型、用塑胶材料一次性注塑形成的探测器手柄(3300)来构成。
[0074]如图4和图5所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的探测器(3000)的软硅胶探测头(3100)结构。
[0075]软硅胶探测头(3100)结构的上段为半球状，这样的设计便于软硅胶探测头(3100)在插入阴道时，可以减少阻力或减少对阴道壁的刺激，软硅胶探测头(3100)内侧向开口方向凸出的下三角箭头型凸出固定件(3101)的箭头形状，与探测头支撑杆(3200)的固定扣(3201)插入连接后不易脱离，并阻止软硅胶探测头(3100)在充气膨胀时，向阴道内部更深处膨胀延伸。
[0076]通常女性的的阴道 长度在7cm到13cm，因此软硅胶探测头(3100)最佳长度在7cm到13cm，探测头长度如小于7cm会够不到实际收缩肌肉部位，如长于13cm因插入的过深而
会有危险性。
[0077]软硅胶探测头(3100)中间实际膨胀部位(未膨胀时圆柱形)的壁厚为0.2mm到1.0_，如厚度小于0.2_，软硅胶探测头(3100)充气膨胀时，可能会导致硅胶探测头破裂给用户带来危险，如厚度大于1.0_，软硅胶探测头(3100)充气后不易膨胀，导致无法检测或治疗阴道收缩能力。
[0078]软硅胶探测头(3100)的整体直径应该在15mm到30mm,如直径小于15mm,虽然便于插入但是不易制作探测器(3000)，如直径大于30mm，不适合用于阴道口过小的女性。
[0079]软硅胶探测头(3100)上端的壁厚应该在15.0mm左右，探测头插入阴道时，阴道壁面因为与足够弹性硅胶接触，因此不会受到压迫感，软硅胶探测头(3100)下端开口处的壁厚应该不小于2.0mm,如小于2.0mm,因为太薄与探测器手柄(3300)锁定连接时会导致破裂后漏气，软硅胶探测头(3100)另一端探测头开口(3102)直径应该小于硅胶探测头(3100)的直径。
[0080]如图6所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的探测器(3000)的探测头支撑杆(3200)内部结构。
[0081]探测头支撑杆(3200)可用硬塑胶材料或其它硬质材料做成，其主要作用有:连接软硅胶探测头(3100)和探测器手柄(3300)，向软硅胶探测头(3100)内输送空气，并支撑硅胶探测头(3100)使其不弯曲以及阻止向纵深处延伸膨胀。
[0082]探测头支撑杆(3200)的球体状表面凹槽内壁形成固定扣(3201)，当下三角箭头型固定件(3101)插入到探测头支撑杆(3200)的凹槽内，被固定扣(3201)扣住后，使软硅胶探测头(3100)不易从探测头支撑杆(3200)脱离。
[0083]探测头支撑杆(3200)轴心为空心的支撑杆空气管道(3203)，其外壁设有支撑杆排气孔(3202)，所述支撑杆空气管道(3203)与支撑杆排气孔(3202)相连，并通过支撑杆排气孔(3202)向软硅胶探测头(3100)内输送空气，支撑杆空气管道(3203)的另一端从螺丝型手柄固定件(3204)内穿透后与探测器手柄(3300)内的空气管相通。
[0084]探测头支撑杆(3200)螺丝型手柄固定件(3204)与支撑杆固定螺纹凹槽(3301)连接后，夹在中间的软硅胶探测头(3100)下端开口周围的硅胶墙壁就可以起到密封垫圈作用，使连接处不易漏气。
[0085]探测头支撑杆(3200)两端的球体状与半球体状的直径相同，其直径也应该在15mm到30mm，但要小于软硅胶探测头(3100)的直径。
[0086]如图7所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的探测器(3000)的探测器手柄(3300)示意图。
[0087]探测器手柄(3300)内部形成空心两端有开口，分别可与探测头支撑杆(3200)和空气软导管(2000)相连，其形状与软硅胶探测头结合后整个探测器成为“L”或“T”或“Y”型、边角为曲线型、大小适于手持，用硬塑胶材料一次性注塑制成。
[0088]探测器手柄(3300)开口的一端是手柄凹槽(3301)，凹槽内形成螺纹条，易与螺丝型手柄固定件(3204)密封结合，开口的另一端是空气软导管接口(3302)与空气软导管(2000)的空气软导管连接器(2100)相连`，连接空气软导管(2000)和软硅胶探测头(3100)内的空气流动。
[0089]如图8所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的空气软导管(2000)示意图。
[0090]空气软导管(2000)内部形成空心管道、两端设有空气软导管连接器(2100)，中间部分是可以弯曲的软管(2200)，两个空气软导管连接器(2100)分别与探测器(3000)的空气软导管接口(3302)和手持式主机(1000)主机空气连接口(1600)相连，连接主机(1000)和探测器(3000)的空气流动。
[0091]空气软导管(2000)的两端的空气软导管连接器(2100)是用不易破裂或不易弯曲的硬塑胶材料来制成，并各带有空气进出口。
[0092]空气软导管(2000)的软管(2200)内部为空心，其口径为1.5mm到5.0mm，如设计口径小于1.5mm或大于5.0mm致使难以做成适合大小的空气软导管连接器(2100);软管(2200)的管道壁厚为1.0mm到3.0mm，壁厚如小于1.0mm时，受冲气压力影响导致软管膨胀，直接影响软硅胶探测头(3100)内的气压，壁厚如大于3.0mm时，壁厚因过于太厚变得整个软管(2200)太粗，使用时不便于弯曲；空气软导管(2000)的总长应该设计在30cm到200cm，如小于30cm，使探测器(3000)和手持式主机(1000)的距离太短，对采取仰卧姿势的用户带来操作不便或难以操作，如大于200cm，因管道内的空间过于太大会影响软硅胶探测头(3100)内的充气压力。
[0093]如图9所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的手持式主机(1000)示意图。
[0094]手持式主机(1000)外部设有:主机正面在显示屏(1100)之上设有，可以播放操作指令等进行语音提示的扬声器(1200);主机正面操作键盘(1300)之上设有，波段线均衡图形(graphic equalizer)显示屏(1100);显示屏(1100)下面包括有测定键和治疗键以及开始/结束键的可以向电子控制系统传达使用者或医生指令的操作键盘(1300);在主机侧面有控制外部直流电源供应的电源开关(1400);操作键盘(1300)下面是便于握在掌中，可以用一手操控主机的手持式主机手柄(1500);主机的下面设有与主机内空气连接导管(1789)相连的主机空气连接口(1600);主机手柄(1500)的背面设置一个可以装配2个
1.5V电池的凹槽。
[0095]手持式主机(1000)的显示屏(1100)是，以波段线均衡图形(Graphic equalizer)
(1101)方式向使用者或医生提供视屏，并同时还显示以毫米汞柱为单位的收缩压力值
(1102)和收缩持续时间(1103)。
[0096]如图10所示，本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的手持式主机(1000)内部设计以及工作流程图。
[0097]手持式主机(1000)内部设计有:第一个开口与主机空气连接口(1600)相连，由一次性成型的十字形软塑胶管内部相互贯通，分别向四个方向开口的主机内空气连接导管(1789);与主机内部空气连接导管(1789)的第二个开口相连起排气作用的微型电磁阀(1800);与主机内部空气连接导管(1789)的第三个开口相连，并通过主机内部空气连接导管(1789)与微型电磁阀(1800)和主机空气连接口(1600)相通的微型电气泵(1700);与主机内部空气连接导管(1789)的第四个开口相连，并通过主机内部空气连接导管(1789)与微型电磁阀(1800)和主机空·气连接口(1600)以及与微型电气泵(1700)相通，将气压模拟信号转变为电子信号的气压感应器(1900);接收操作键盘(1300)指令以及通过接收气压感应器(1900)传来的数字信号后，通过电路方式控制微型电气泵(1700)的充气工作和微型电磁阀(1800)的排气工作的MCU主控微处理器(1001);通过接收MCU主控微处理器(1001)的信号，控制显示屏(1100)的视屏转换的视屏控制单元(1110);储存已输入的音频信号，通过接收MCU主控微处理器(1001)的指令信号，控制扬声器(1200)播放相应指令语音提示的音频解码控制单元(1210) Jf3V的外部直流电压通过升压至5V再提供到MCU主控微处理器(1001)和微型电气泵(1700)以及微型电磁阀(1800)的电压转换器(1002)。
[0098]本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备的具体操作或使用方法。
[0099]尿失禁与阴道松弛症是由于阴道周围肌肉的收缩力小于尿道中的尿液压力，而无法滞留尿液导致流出体外的病症，所以只要提高阴道周围肌肉的收缩力即可治疗尿失禁和阴道松弛症。
[0100]使用本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备时，应该采取仰卧或半仰卧双腿收起的姿势，这样才能易于将硅胶探测头(2100)插入阴道内，并且可以正确的使用阴道周围肌肉(盆底肌肉)，而不是腹部和臀部肌肉。
[0101]首先，开启手持式主机(1000)的电源开关(1400)，电压转换器(1002)将接收的3V电压转变为5V电压后供给到MCU主控微处理器(1001)、微型电气泵(1700)和微型电磁阀(1800)。[0102]患者或用户将探测器(3000)的软硅胶探测头(3100)部分插入到阴道内，再选择操作键盘(1300)后按开始键，MCU主控微处理器(1001)接收键盘操作指令后，利用已输入的程序启动微型电气泵(1700)，空气通过主机内部空气连接导管(1789)、空气软导管(2000)、探测器手柄(3300)以及通过探测头支撑杆(3200)的支撑杆排气孔(3202)向软硅胶探测头(3100)内充气。
[0103]这时，软硅胶探测头(3100)进行充气膨胀，并通过主机内部空气连接导管(1789)连接的气压感应器(1900)来检测气压，并将检测的气压信号传输到MCU主控微处理器(1001)，当软硅胶探测头(3100)内气压到达程序已设定好的压力值时(程序设定的压力值应在IlOmmHg到170mmHg的某一个值)，MCU主控微处理器(1001)通过电路信号关闭微型电气泵(1700)充气。
[0104]患者或用户利用阴道周围肌肉(盆底肌肉)向膨胀后的软硅胶探测头(3100)施加收缩，软硅胶探测头(3100)内的压力随之增大，变化的压力值通过气压感应器(1900)的电压信号传输到MCU主控微处理器(1001)，再由MCU主控微处理器(1001)和视屏控制单元(1110)的信号处理后传输到显示屏(1100)，显示屏(1100)再以波段线均衡图形(graphicequalizer)向中心收缩的方式显示压力变化的实况，同时也显示以毫米汞柱为单位的压力值和经过的时间。
[0105]患者或用户在做操作键盘或采取收缩和放松动作时，MCU主控微处理器(1001)根据已设定好的程序通过音频解码控制单元(1210)利用扬声器(1200)来播放操作步骤等语音提示。
[0106]当患者或用户选择的操作全部结束后，或者按结束键来强制结束此项任务时，MCU主控微处理器(1001)通过电路信号的控制开启微型电磁阀(1800)，将软硅胶探测头(3100)内的空气通过支撑杆排气孔(3202)、探测器手柄(3300)、空气软导管(2000)、主机内部空气连接导管(1789)以及微型电磁阀(1800)排出。
·[0107]本发明诊断和治疗尿失禁与阴道松弛症的阴道收缩康复治疗设备，在常温常压下，测量阴道周围肌肉的收缩压力时，被充气后的软硅胶探测头(3100)内的空气压力值程序应在IlOmmHg到170mmHg的某一个值。
[0108]如果软硅胶探测头(3100)内充气后的压力小于IlOmmHg时，因软硅胶探测头膨胀的太小，不能充分的与阴道内壁接触，导致无法正确诊断或治疗尿失禁和阴道松弛症；如果软硅胶探测头(3100)内充气后的压力大于170mmHg，因膨胀后的软硅胶探测头太硬，阴道收缩能力比较低的人或尿失禁患者施加收缩时，软硅胶探测头内的压力起不到变化，气压感应器无法接收压力变化信号，致使无法准确的检测收缩压力值。
[0109]以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的【技术领域】，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
【权利要求】
1.一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，包括探测器，空气软导管，手持式主机三个部分: 探测器，包括有: 一端为半球形、另一端有开口，充气之前中间是较长圆柱形并内部设有空间可以储存气体的、可伸缩膨胀的软硅胶探测头； 一端是球体状、球体表面设有凹槽，并通过此凹槽与软硅胶探测头相连，一端是半球状下面有螺丝型手柄固定件，中间为比两端球状体的直径较小、圆柱形状的用硬塑胶材料一次性注塑做成的探测头支撑杆； 内部形成空心两端有开口，分别与探测头支撑杆和空气软导管相连、与软硅胶探测头结合后整个探测器形状成为“L”或“T”或“Y”型、用硬塑胶材料一次性注塑形成的探测器手柄； 空气软导管，其内部形成空心管道，两端设有空气软导管连接器，中间部分为可以弯曲的软管，两端空气软导管连接器分别与探测器手柄和手持式主机相连； 手持式主机，包括有:四个开口的主机内部空气连接导管，其第一个开口与主机空气连接口相连；与主机内部空气连接导管的第二个开口相连起排气作用的微型电磁阀；与主机内部空气连接导管的第三个开口相连,并通过主机内部空气连接导管与微型电磁阀和主机空气连接口相通的微型电气泵；与主机内部空气连接导管的第四个开口相连,并通过主机内部空气连接导管与微型电磁阀和主机空气连接口以及与微型电气泵相通，将气压信号转变为电压信号的气压感应器；设有测定键和治疗键以及开始/结束键，可以传达使用者或医生指令的操作键盘；将阴道周围肌肉的收缩力强度显示为波段线均衡图形的显示屏；播放操作指令进行语音提示的扬声器；接收操作键盘指令以及通过接收气压感应器传来的电压变化信号后，通过电路方式控制微型电气泵的充气工作和微型电磁阀的排气工作的MCU主控微处理器；通过接收M CU主控微处理器的信号，控制显示屏的视屏转换的视屏控制单元；储存已输入的音频信号，通过接收MCU主控微处理器的指令信号，控制扬声器播放语音提示的音频解码控制单元；控制外部直流电源供应的电源开关。
2.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述软硅胶探测头内部半球状一端内侧向开口方向凸出，形成箭头形状的下三角箭头型凸出固定件，所述探测头支撑杆的球体状表面凹槽内壁形成便于上述下三角箭头型凸出固定件插入固定的固定扣。
3.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述软硅胶探测头的总长度为7cm到13cm ;中间圆柱形的壁厚为0.2到1.0mm ;直径为15mm到30mm ;两端壁厚在2.0mm到15.0mm。
4.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述硅胶探测头一端设有探测头开口，该探测头开口直径小于软硅胶探测头直径。
5.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述探测头支撑杆轴心为空心的支撑杆空气管道，其外壁设有支撑杆排气孔，所述支撑杆空气管道与支撑杆排气孔相连，并通过支撑杆排气孔向软硅胶探测头内输送空气，支撑杆空气管道的另一端从螺丝型手柄固定件内穿透后与探测器手柄内的空气管相通。
6.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述探测器手柄开口的一端设有支撑杆固定螺纹凹槽，凹槽内形成螺纹条，与螺丝型手柄固定件密封结合，探测器手柄开口的另一端设有空气软导管接口，与空气软导管密封结合。
7.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述空气软导管中间部分的软管的内部空心直径在1.5到5.0mm ;管道壁厚为1.0mm到3.0mm ;管道总长度为 30cm 到 200cm。
8.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述主机内部空气连接导管为十字形，是一次性注塑做成的软塑胶管，内部管道与四个开口相互贯通。
9.根据权利要求1所述的一种阴道收缩康复治疗设备，其特征在于，所述手持式主机还包括将3V的外部直流电压通过升压至5V再提供到MCU主控微处理器和微型电气泵以及微型电磁阀的电压转换器。`
【文档编号】A61B5/22GK103622710SQ201310566779
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年11月15日 优先权日:2013年11月15日
【发明者】陈苏杰, 张新凯 申请人:北京君仪凯医疗科技有限公司, 陈苏杰