一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其应用，该中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：川断16-24份、桑寄生16-24份、桑枝30-42份、桑叶30-42份、乳香12-18份、没药12-18份、生地12-18份、川椒4-8份。该药物对于坐骨神经痛病的治疗具有疗效显著、愈后复发率低的优势，且未发现明显不良反应，其远期疗效满意。
【专利说明】一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体而言，涉及一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]坐骨神经痛是指沿下背部、臀部经大腿后、小腿后外侧引起至足外侧的疼痛综合征，属中医痹证、腰痛范畴。通常是指某种原因刺激和压迫导致坐骨神经走形及分布区的放射痛。以腰、臀、下肢不同程度的疼痛，活动受限为主要表现，多发在中年以后，男性多于女性，严重影响患者的劳动能力及生活质量。从中医角度来讲，坐骨神经痛的形成主要由于气血不足、肝肾亏损、经脉失养；或感受风寒湿等外邪侵袭，闭阻经脉、气血运行受阻；或重力作用，络脉受损、阻塞不通，致下背部、臀及下肢疼痛、麻木。肝肾不足，寒湿下注、经脉闭阻、气滞血瘀、壅塞不通，不通则痛是其主要病机。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其应用。该中药组合物作为祖传秘方，具有疗效好、愈后复发率低的优点，经数十年临床应用后确定其是一种治疗坐骨神经痛病的特效药物。
[0004]本发明的目的是 这样实现的:
一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成:川断16-24份、桑寄生16-24份、桑枝30-42份、桑叶30-42份、乳香12-18份、没药12-18份、生地12-18份、川椒4-8份。
[0005]优选地，如上所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:川断18-22份、桑寄生18-22份、桑枝34-38份、桑叶34-38份、乳香14-16份、没药14-16份、生地12-18份、川椒5-7份。
[0006]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:川断20份、桑寄生20份、桑枝36份、桑叶36份、乳香15份、没药15份、生地15份、川椒6份。
[0007]进一步优选，所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物为口服制剂。
[0008]在进一步优选，所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊和颗粒剂。
[0009]通过试验研究发现，本发明所述的中药组合物对于坐骨神经痛的治疗效果非常显著，因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述中药组合物在制备治疗坐骨神经痛的药物中的应用。
[0010]本发明涉及的中药组合物的制备方法包括如下步骤:
(1)取处方量的川断、桑寄生、桑枝、桑叶、乳香、没药、生地和川椒，洗净去杂，晾干，粉
碎；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2-3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0011]根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下:
川断:又名续断，补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。选用多年生草本植物川续断的根。
[0012]桑寄生:补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。选用桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser的干燥带叶茎枝。
[0013]桑枝:祛风湿，利关节，行水气。治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。选用桑科植物桑Morus alba L.的干燥嫩枝。
[0014]桑叶:具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。选用桑科Moraceae植物桑Morus alba L.的干燥叶。
[0015]乳香:具有调气活血，定痛，追毒的功效。用于调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。别名熏陆香。选用橄榄科植物卡氏乳香树(Baswellia carterii Birdw.)的胶树脂。
[0016]没药:具有有活血止痛、消肿生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。选用橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。
[0017]生地:清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血,紐血,发斑发疫。选自玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥的块根，也称生地黄。
[0018]川椒:温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疫瘙痒。选用芸香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒)Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc的干燥成熟果皮(花椒)入药。
[0019]本发明人在临床上经过多年研究、治疗和观察，获得了本发明所述的中药组合物，该药物对于坐骨神经痛病的治疗具有疗效显著、愈后复发率低的优势，且未发现明显不良反应，其远期疗效满意。
【具体实施方式】
[0020]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0021]实施例1
生药处方:川断20公斤、桑寄生20公斤、桑枝36公斤、桑叶36公斤、乳香15公斤、没药15公斤、生地15公斤、川椒6公斤。
[0022]口服液制备方法:(1)取处方量的川断、桑寄生、桑枝、桑叶、乳香、没药、生地和川椒，洗净去杂，晾干，粉
碎；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0023]实施例2
生药处方:川断23公斤、桑寄生16公斤、桑枝40公斤、桑叶40公斤、乳香18公斤、没药18公斤、生地12公斤、川椒5公斤。
[0024]口服液制备方法:
(1)取处方量的川断、桑寄生、桑枝、桑叶、乳香、没药、生地和川椒，洗净去杂，晾干，粉
碎；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎 液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0025]实施例3
生药处方:川断17公斤、桑寄生24公斤、桑枝30公斤、桑叶30公斤、乳香12公斤、没药12公斤、生地18公斤、川椒6公斤。
[0026]制备方法:
(1)取处方量的川断、桑寄生、桑枝、桑叶、乳香、没药、生地和川椒，洗净去杂，晾干，粉
碎；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0027]实施例4中药对坐骨神经痛患者的疗效研究
坐骨神经痛患者33例，男19例，女14例；年龄26-69，平均50.2岁；病程3个月至9年。所有患者按如下诊断标准确诊:(I)腰、臀及大腿后侧疼痛且向小腿后外侧及足部放射；(2)腰椎旁、臀部、腋窝局部有明显压痛点；(3)直腿抬高试验阳性；(4)X线摄片、CT、MRI等辅助检查确定。所有患者按如下标准进行疾病严重程度分类:(I)重度(3分):腰腿疼痛严重难忍，不能行走；(2)中度(2分):腰腿疼痛较重，影响行走有跛行为；轻度(I分)腰腿疼痛较轻，可行走。积分减少的计算公式:[(治疗前总分-治疗后总分治疗前总分]X100%o
[0028]所有患者口服本发明实施例1方法制备的药液，每天早晚各一次，每次30mL。疗程为20日。疗效判定标准如下:治愈:治疗后积分比治疗前积分减少91%以上；
显效:积分减少70% -90% ；
有效:积分减少30% -69% ；
无效:积分减少〈30%。
[0029]治疗一个疗程后，33例患者均随访I年，结果痊愈13例，显效16例，有效3例，无效I例，总有效率96.97%，用药·中无明显不良反应。
【权利要求】
1. 一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而成:川断16-24份、桑寄生16-24份、桑枝30-42份、桑叶30-42份、乳香12-18份、没药12-18份、生地12-18份、川椒4-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:川断18-22份、桑寄生18-22份、桑枝34-38份、桑叶34-38份、乳香14-16份、没药14-16份、生地12-18份、川椒5-7份。
3.根据权利要求2所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:川断20份、桑寄生20份、桑枝36份、桑叶36份、乳香15份、没药15份、生地15份、川椒6份。
4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗坐骨神经痛的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的中药组合物在制备治疗坐骨神经痛的药物中的应用，其特征在于:所述的药物为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物在制备治疗坐骨神经痛的药物中的应用，其特征在于:所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊和颗粒剂。
【文档编号】A61K36/804GK103585349SQ201310570013
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年11月16日 优先权日:2013年11月16日
【发明者】刘学键 申请人:崔新明