一种可压性维生素c颗粒的制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种可压性维生素C颗粒的制备方法，该方法是将维生素C晶体粉碎后，加入粘合剂制备软材，再经摇摆颗粒机制备成湿颗粒，然后进行干燥和过筛处理，最后得到可直接压片的维生素C颗粒。本发明所述制备方法、步骤简单、成本低廉，所制备的维生素C颗粒具有良好的流动性和可压缩成型性。
【专利说明】一种可压性维生素C颗粒的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于制药工程【技术领域】，涉及一种稳定的、可直接用于压片的维生素C颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002]维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。它可以促进胶原蛋白的合成，治疗牙龈萎缩、出血，预防动脉硬化，抗氧化，治疗贫血，防癌，保护肝脏，提高人体的免疫力，提闻机体的应急能力等多种功效。
[0003]由于维生素C分子中具有烯醇结构，易被空气氧化，特别是受到存放环境中水分、光线、温度或是组成处方中其他辅料等的影响时，其颜色会逐渐变黄，影响了药品的稳定性和药效的发挥。
[0004]维生素C颗粒是维生素C的深加工产品之一，可用于直接压片，生产维生素C片剂。传统维生素C颗粒的制备多采用干法制粒和高剪切搅拌法，产品常不太稳定，放置易被氧化。为解决上述问题，目前的方法多采用流化床喷雾制粒的方法来制颗粒。由此法制备维生素C颗粒常常振实密度较低，导致由维生素C颗粒制备的片剂硬度也偏低，另外，该方法需要购置专用的生产设备一流化床制粒机，生产成本相应比较高，不利于推广利用。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种步骤简单、成本低廉的维生素C颗粒的制备方法，该方法具有工艺简便、成本低、质量可控且适于工业化生产的优点，且该维生素C颗粒具有良好的稳定性、流动性和可压缩成形性。
[0006]为了实现上述的发明目的，本发明采用的技术方案是:
本发明所述的维生素C颗粒组分如下，各组分用量为重量份:
维生素C原粉100-500份、抗氧剂0.5-2份、溶剂50-200份、辅料10-50份。
[0007]本发明所述的维生素C颗粒，所用的辅料选自乙基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮或甲基纤维素的一种或多种混合物。
[0008]本发明所述的维生素C颗粒，所用的抗氧剂选自枸橼酸或依地酸二钠中的一种或两种混合物。
[0009]本发明所述的维生素C颗粒，所用的溶剂选自水或乙醇中的一种或两种混合物。
[0010]本发明所述的维生素C颗粒的制备方法如下:
将维生素C晶体粉碎，过80、90或100目筛，收集筛下物，得到维生素C粉末；过筛时，最好选用100目筛；向维生素C粉末中加入一定比例的粘合剂，其质量是维生素C粉末的质量的8-10%，混合均 匀，置于湿法制粒机中，加入由第二份粘合剂、抗氧剂、溶剂组成的混合浆、此混合浆中粘合剂的质量浓度为4-6%，抗氧剂的质量浓度为0.3-0.5%，所述溶剂为水、乙醇中任意一种或两种的混合液，所述混合浆的质量是维生素C粉末量的15-20%，搅拌4-6分钟，得到软材；将制好的软材置于摇摆颗粒机中，过20目筛，收集筛下物；50-60°C经流化床烘干；过振荡筛选粒。
[0011]本发明的有益效果是:选用上述的溶剂和辅料，可以有效的将维生素C粉末包合成为较稳定的小微粒，并由加入抗氧剂的粘合剂将其制成振实密度高，可压性好的维生素C颗粒。上述制备方法能改善维生素C不稳定、易氧化的缺点，所得的维生素C颗粒可以直接用于片剂的生产，具有工艺简便、成本低、质量可控且适于工业化生产的优点。
【具体实施方式】
[0012]为了更好地理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例作进一步详细描述。 实施例1:
取维生素C 1000g置入造粒机中，加入乙基纤维素100g，混匀，取3.5g抗氧剂加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，搅拌均匀，使成颗粒，60°C流化床干，然后过24目振荡筛，即得维生素C颗粒。
[0013]实施例2:
取维生素C 1000g置入造粒机中，加入甲基纤维素100g，混匀，取3.5g抗氧剂加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，搅拌均匀，使成颗粒，60°C流化床干，然后过24目振荡筛，即得维生素C颗粒。
[0014]实施例3:
取维生素C 1000g置入造粒机中，加入醋酸纤维素100g，混匀，取3.5g抗氧剂加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，搅拌均匀，使成颗粒，60°C流化床干，然后过24目振荡筛，即得维生素C颗粒。
[0015]实施例4:
取维生素C 1000g置入造粒机中，加入玉米朊100g，混匀，取3.5g抗氧剂加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，搅拌均匀，使成颗粒，60°C流化床干，然后过24目振荡筛，即得维生素C颗粒。
【权利要求】
1.一种维生素C颗粒，其特征在于:所采用的活性成分是维生素C，辅以其它药用辅料，使颗粒成为可压性与较稳定的维生素C颗粒，其组分如下，各组分用量为重量份:维生素C原粉100-500份、抗氧剂0.5-2份、溶剂50-200份、辅料10-50份。
2.如权利要求1所述的维生素C颗粒，其特征在于:所述的辅料选自乙基纤维素或甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮或醋酸纤维素或玉米朊的一种或多种混合物。
3.如权利要求1或2所述的维生素C颗粒，其特征在于:所述的溶剂选自水或乙醇一种或多种混合物。
4.如权利要求1-3所述的维生素C颗粒，其特征在于:所述的抗氧剂选自枸橼酸或依地酸二钠中一种或多种混合物。
5.如权利要求1-4中任一项所述的维生素C颗粒，其特征在于:组合物可用于直接压片的维生素C颗粒。
6.一种制备如权利要求1-5中任一项所述的维生素C颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: A、将辅料、维生素C按一定比例称好，置于制粒机中，加入少许溶剂，搅拌使成颗粒； B、50-60°C经流化床烘干； C、过振荡筛选粒。
【文档编号】A61P37/04GK103720669SQ201310576850
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年11月19日 优先权日:2013年11月19日
【发明者】王勇, 付林, 汤伟, 吴淑梅, 汤鑫欣 申请人:华中药业股份有限公司