一种异型肋骨环抱接骨板及其使用方法
【专利摘要】本发明涉及一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于：所述的接骨板设有主干，主干上设有对称的2-6对环抱臂，所述的主干呈弧形，所述的2-6对环抱臂均分设置在主干的两端，其中一端为大直径环抱臂，另一端为小直径环抱臂，大直径环抱臂的直径大于小直径环抱臂的直径，整个接骨板呈锥形状。使用时根据肋骨骨折的形态可选择合适的产品，将直径略微增粗的一段固定肋骨较粗的一段，另一端则固定肋骨较细的一段，二对或四对环抱臂能有效固定的采用二对或四对。较长的采用6对。使用本发明的（锥形）异型肋骨环抱接骨板能很好的对肋骨骨折进行固定，由于是动态环抱加压固定，有利于骨质生长，缩短康复周期。起到较好的固定效果，解决了以往手术的难题。
【专利说明】一种异型肋骨环抱接骨板及其使用方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及医疗器械的【技术领域】，具体地说是一种用于医疗手术中肋骨骨折固定的内固定器械，尤其涉及一种异型肋骨环抱接骨板。
【背景技术】
[0003]目前临床上治疗肋骨，手术治疗肋骨骨折，需要肋骨的内固定器械帮助复位与固定。以往的肋骨的内固定器械仅适应一般的肋骨骨折，对以下几种肋骨骨折很难处置:1一根多段骨折，或粉碎性肋骨骨折；
2由于手术造成的肋骨骨缺损骨折；
3粗细有所变化的肋骨，或是靠近脊柱端的肋骨。
[0004]一般的肋骨固定方法包括:克氏针、重建钢板、解剖钢板、锁定钢板、可吸收螺钉。克氏针操作简便，但易松动，滑脱退针。
[0005]重建钢板固定可靠，但强度太大，不符合人体生物力原理。手术时间长，风险大。易导致胸壁僵硬。
[0006]解剖钢板在一定范围内能和肋骨同步弯曲，能够维持一定的应力对抗骨折端的移位。但手术时间长，风险大。易导致胸壁僵硬。
[0007]锁定钢板接骨板和骨面不会产生压应，降低了骨膜的损伤，降低了骨折延迟愈合和骨折不愈合的可能性。锁定钢板的螺钉不需要对侧皮质，降低了医源性损伤的风险。但锁定钢板由于螺钉锁定，无法完成骨折的复位，无法完成骨折块间的加压固定。
[0008]可吸收螺钉可免于二次手术，但对于多根肋骨骨折的病人无法完成骨折的复位，无法达到骨折的可靠固定。
[0009]用以往的肋骨内固定器械往往很难较好的进行肋骨的固定。对于这部分肋骨骨折，还是采用钢丝捆扎和钢板固定的方法来进行固定与复位，不能很好的达到骨折复位固定的目的，愈合率低，同时容易损伤骨膜，增加了医源性创伤的风险。
【发明内容】
[0010]本发明的目的在于提供一种改进的异型肋骨环抱接骨板，它可克服现有技术中无法对一根多段，粉碎，缺损或部分单根肋骨粗细变化较大的异型肋骨的骨折及靠近脊柱端左右弧形的异型肋骨不能很好的达到骨折复位固定的一些不足。
[0011]为了实现上述目的，本发明的技术方案是:一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于:所述的接骨板设有主干，主干上设有对称的2-6对环抱臂，所述的主干呈弧形，所述的
2-6对环抱臂均分设置在主干的两端，其中一端为大直径环抱臂，另一端为小直径环抱臂，大直径环抱臂的直径大于小直径环抱臂的直径，整个接骨板呈锥形状。
[0012]一种异型肋骨环抱接骨板的使用方法，其特征在于:所述的使用方法包括如下步骤:a、根据骨折的类型以及骨折形状的不同，选择合适的异型肋骨环抱接骨板，并将异型肋骨环抱接骨板浸入无菌生理冰盐水中山、按手术要求切口，整复断骨，使其复位，缺损者植骨并临时用粗线捆扎；c、用撑开钳展开异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂的开口大于断骨直径，并将环抱壁置于骨折段；d、用无菌生理盐水纱布热敷异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂迅速回复原状，从而达到环抱加压内固定的作用；e、运动肢体检查固定效果，环抱臂处于加压环抱状态；在达到可靠的解剖复位的固定效果后，缝合切口。
[0013]使用时本发明的异型肋骨环抱接骨板，根据肋骨骨折的形态可选择合适的产品，将直径略微增粗的一段固定肋骨较粗的一段，另一端则固定肋骨较细的一段，二对或四对环抱臂能有效固定的采用二对或四对。较长的采用6对。本发明专利的异型肋骨环抱接骨板能很好的对肋骨骨折进行固定，手术操作简单，不需要螺钉、钢丝等辅助材料，术中不需要钻孔，不需要剥离肋骨胸骨面及其断端骨膜，更有利于肋骨的解剖复位和固定，减少骨膜剥离，保护肋骨血供，有利于骨折愈合；手术创伤小；手术时间短；由于其是利用环抱臂对骨折两端骨表面的握持力来维持骨折端的稳定，因此内固定术后胸腔出血少，对骨膜和髓腔血供干扰小；固定后肋骨对位确切，术后胸廓稳定，无胸廓畸形，肺功能减损小，有利于骨折早期愈合；手术风险较低；由于术中不需要过多剥离骨膜，加之肋骨环抱接骨板对骨折提供持续性动态环抱加压固定，促进了骨折生长，缩短了骨折愈合周期及住院时间。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1为本发明一实施例的结构示意图。
[0015]图2为图1的侧视图。
[0016]图3为本发明又一实施例的结构示意图。
[0017]图4为本发明实施例中主干向右侧弯曲的结构示意图。
[0018]图5为本发明实施例中主干向左侧弯曲的结构示意图。
[0019]图6为图1中环抱臂的A向示意图。
[0020]图7为环抱臂的变形展开示意图。
[0021]【具体实施方式】:
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
[0022]各附图中的标号表示如下:1主干、2环抱臂、2-1小直径环抱臂、2-2大直径环抱臂。
[0023]本发明所述的一种异型肋骨环抱接骨板，其与现有技术的区别在于:所述的接骨板设有主干，主干上设有对称的2-6对环抱臂，所述的主干呈弧形，所述的2-6对环抱臂均分设置在主干的两端，其中一端为大直径环抱臂，另一端为小直径环抱臂，大直径环抱臂的直径大于小直径环抱臂的直径，整个接骨板呈锥形状。所述的2-6对环抱臂以1:1、2:2或者3:3的形式分别设置在主干的两端，大直径环抱臂的直径范围为11 一 17_，小直径环抱臂的直径范围为10 — 15mm。每一对相邻的环抱臂之间的间距为6 — 10mm，环抱臂采用形状记忆合金制成，环抱臂呈圆弧状，一端开口，一端封闭，所述的封闭端与主干固定连接。主干沿着环抱臂分布方向呈弧形状，弧形的半径范围为85— 115mm，主干向右或向左侧弯曲，所述的弯曲半径的范围为140— 170mm。
[0024] 一种异型肋骨环抱接骨板的使用方法，其特征在于:所述的使用方法包括如下步骤:a、根据骨折的类型以及骨折形状的不同，选择合适的异型肋骨环抱接骨板，并将异型肋骨环抱接骨板浸入无菌生理冰盐水中山、按手术要求切口，整复断骨，使其复位，缺损者植骨并临时用粗线捆扎；c、用撑开钳展开异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂的开口大于断骨直径，并将环抱壁置于骨折段；d、用无菌生理盐水纱布热敷异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂迅速回复原状，从而达到环抱加压内固定的作用；e、运动肢体检查固定效果，环抱臂处于加压环抱状态；在达到可靠的解剖复位的固定效果后，缝合切口。
[0025]a步骤中，依据断骨直径选择异型肋骨环抱接骨板，所选的异型肋骨环抱接骨板的环抱臂口径比断骨直径小10%，所述的无菌生理冰盐水的水温为0°C~5°C。C步骤中，在(TC~5°C的无菌生理冰盐水中，用撑开钳展开异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂的开口大于断骨直径5 —10%。所述的异型肋骨环抱接骨板设有主干，主干上设有对称的2-6对环抱臂，所述的主干呈弧形，所述的2-6对环抱臂均分设置在主干的两端，其中一端为大直径环抱臂，另一端为小直径环抱臂，大直径环抱臂的直径大于小直径环抱臂的直径，整个接骨板呈锥形状，主干沿着环抱臂分布方向呈弧形状，弧形的半径范围为85 — 115mm，主干向右或向左侧弯曲，所述的弯曲半径的范围为140— 170mm。所述的2_6对环抱臂以1:1、
2:2或者3:3的形式分别设置在主干的两端，大直径环抱臂的直径范围为11一 17_，小直径环抱臂的直径范围为10 — 15mm。每一对相邻的环抱臂之间的间距为6 — 10mm，环抱臂采用形状记忆合金制成，环抱臂呈圆弧状，一端开口，一端封闭，所述的封闭端与主干固定连接。
[0026]图1是异型肋骨环抱接骨板的主干呈弧形状，标号2是异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，2-1是小直径环抱臂，2-2是大直径环抱臂。在环抱接骨板的主干上可以有对称的2对、4对或者6对环抱臂。
[0027]图1图2是异型肋骨环抱接骨板的结构示意图。环抱接骨板的主干I呈弧形。但环抱接骨板2环抱臂的一端的开口 2-2较大。另一端的开口 2-1较小。在靠近脊柱端的肋骨较细，渐远渐粗。异形肋骨环抱接骨板就是根据这一形态而设计，大开口 2-2对应靠近脊柱端的肋骨，小开口 2-1对应远离脊柱端的肋骨。
[0028]图3中，主干上有对称的6对环抱臂，也可以有对称的2对或4对环抱臂。对于一根肋骨多段，粉碎或手术造成的缺损骨折以及肋骨粗细不一的情况，一般6对异型肋骨环抱接骨板基本上都可以达到有效固定。靠近脊柱端的肋骨左右对称，左侧弧形左弯，右侧弧形右弯，环抱接骨板弧形右弯侧视图及异型肋骨环抱接骨板弧形左弯侧视图(参见图4和图5)，就是根据特殊需要设计的产品。
[0029]异型肋骨环抱接骨板是用形状记忆合金制成的，在0-5度的低温下环抱接骨板的环抱臂可以展开。展开的环抱接骨板可以套在断骨区间，当温度升至37°度，形状记忆合金会回复到原来的形状，不同规格的肋骨环抱接骨板便可对应将一根多段，粉碎，缺损或部分单根肋骨粗细变化较大及靠近脊柱端弧形带左右侧弯的异形肋骨的骨折复位与可靠的加压固定。
[0030]本发明专利在使用时具有如下的优点:
1.手术简便:不需要螺钉、钢丝等辅助材料，术中不需要钻孔，由于采用形状记忆合金，环抱接骨板的加压固定是靠形状记忆自动完成的，极大的缩短了手术时间，为抢救危急病人赢得了宝贵的时间。
[0031]2.结构合理，适用范围广:适用于各个部位的肋骨，尤其对一根多段，粉碎或手术造成的肋骨骨缺损骨折，靠近脊柱端弧形带左右侧弯的肋骨肋骨骨折，亦能达到有效可靠的内固定。具有其他产品所不具有的优势。
[0032]3.稳定性强:由于异型肋骨环抱接骨板对骨折提供持续性动态环抱加压固定，因此对骨折部位有效抱持，术后胸廓稳定，无胸廓畸形，不会出现松动、移位等现象。
[0033]4.手术创伤小，骨折愈合期短:由于其是利用环抱臂对骨折两端骨表面的握持力来维持骨折端的稳定，因此内固定术后胸腔出血少，对骨膜和髓腔血供干扰小，不需要剥离肋骨胸骨面及其断端骨膜，更有利于肋骨的解剖复位和固定，减少骨膜剥离，保护肋骨血供，促进了骨折生长，有利于骨折愈合，缩短了骨折愈合周期及住院时间。
[0034]5.材料满足人体安全性:异型肋骨环抱接骨板由镍钛形状记忆合金材料(材料符合ASTM F2063-2005《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》)制成，具有重量轻，强度高，耐蚀，耐疲劳及良好的生物相容性。
[0035]在实施中，对于靠近脊柱端的肋骨，采用异型肋骨环抱接骨板。异型肋骨环抱接骨板的主干是呈弧形。环抱接骨板环抱臂的一端的开口较大。另一端的开口较小。在靠近脊柱端的肋骨较细，渐远渐粗。异型肋骨环抱接骨板就是根据这一形态而设计，环抱臂一端大，一端小，呈(锥形)。大开口对应靠近脊柱端的肋骨，小开口对应远离脊柱端的肋骨。在靠近脊柱的肋骨一般对称，呈左右侧弯。对应这一形态，本发明专利设计了弧形带左右侧弯的肋骨环抱接骨板。使用本发明专利的异型肋骨环抱接骨板能很好的对靠近脊柱端肋骨骨折实施有效固定。
[0036]对于一根多段骨折，或粉碎性肋骨骨折或由于手术造成的肋骨骨缺损类骨折以及粗细变化较大的肋骨，也采用异型肋骨环抱接骨板。环抱接骨板主干呈弧形(非左右侧弯)，主干上设有2-6对环抱臂。对短距离肋骨骨折采用2对或者4对肋骨环抱接骨板。对长距离肋骨骨折采用6对肋骨环抱接骨板。一般肋骨骨折基本上都可以达到有效固定。
[0037]从物理结构上描述，异型肋骨环抱接骨板环抱臂为2对-6对。以主干中心点位分界，上下均分环抱臂数量。根据临床调研以及相关肋骨内固定手术文献的查阅，对于肋骨骨折，扣径在10mnTl6mm范围内的环抱接骨板可以有效抱持断骨固定。因此，本发明专利的环抱臂开口直径设置范围为大开口直径为llmnTl7mm，小开口直径为10mnTl5mm。在形态上，根据使用部位不同，异型肋骨环抱接骨板分为正常型和侧弯型两种。
[0038]以4对环抱臂为例，在异型肋骨环抱接骨板的二侧各设有2对环抱臂，2对环抱臂实施双环抱固定，大大增加了固定的可靠性。异型肋骨环抱接骨板的主干呈弧形。主干的弧度取前肋、侧肋、后肋的平均值，约为半径R10mm。主干具有超弹性，它的弧度会依肋骨的弧度进行自动调整，达到完美的匹配。
[0039]对于带有侧弯的异型肋骨环抱接骨板，其侧弯弧度是根据靠近脊柱的肋骨弯曲度进行设定的，约为半径R160mm。它的弧度可以贴合靠近脊柱的肋骨自然弧度，保证达到相应的匹配。
[0040]对于2对或者4对环抱臂的异型肋骨环抱接骨板，其各对环抱臂之间的间距为6^10mm ;对于六对环抱臂的异型肋骨接骨板，其各对环抱臂之间的间距为6~10mm。其间距的设置原则，是结合接骨板的总长、接骨板各环抱臂的宽度以及环抱臂的对数等因素，在保持总长不变的前提下，保证每对环抱臂的对称性，保证环抱臂能够受力均匀，达到固定稳定的效果。
[0041]本发明专利的使用方法及步骤:
1.在确定肋骨骨折部位的断骨为一根多段骨折、粉碎性骨折、由于手术造成的骨缺损类型以及骨折粗细有所变化时，考虑采用本发明专利。
[0042]2.如为靠近脊柱端的肋骨骨折时，采用弧形带左右侧弯的异型肋骨环抱接骨板。
[0043]3.依据断骨直径选择比骨直径小10%内扣径的环抱接骨板；并将其浸入0°C~5V的无菌生理冰盐水中。
[0044]4.按手术要求切口，整复断骨，使其复位，缺损者植骨并临时用粗线捆扎。
[0045]5.在0°C~5°C的无菌生理冰盐水中，用撑开钳展开环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂的开口大于断骨直径，并置于骨折段。然后用45°C~50°C左右的无菌生理盐水纱布热敷环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂迅速回复原状，从而达到环抱加压内固定的作用。
[0046]6.运动肢体检查固定效果，环抱臂处于加压环抱状态；在达到可靠的解剖复位的固定效果后，缝合切口。
[0047]手术中的注意事项如下:
1.异型肋骨环抱接骨板仅能辅助完成骨折的骨骼重建，术后康复期及在骨延迟愈合和骨不愈合时，仅靠接骨板单独支撑人体生理活动全部载荷，易导致金属疲劳而断裂。
[0048]2.异型肋骨环抱接骨板规格选择不正确，或操作时未按要求用45°C~50°C无菌生理盐水热敷环抱接骨板，均会导致环抱接骨板达不到可靠的固定效果。
[0049]3.近关节处的骨折，尤其是粉碎性骨折，除采用内固定外均需夹板或石膏托外固定。
[0050]4.术后护理非常重要，医师应做充分的指导，以循序渐进的方式完成非负重功能锻炼至负重锻炼的过渡。期间加强防护，患者在治疗期、骨愈合期和康复期避免任何突发性外力冲击。
[0051]异型肋骨环抱接骨板由镍钛形状记忆合金材料(材料符合ASTM F2063-2005《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》)制成，具有重量轻，强度高，耐蚀，耐疲劳及良好的生物相容性。它对自身的几何形状具有独特的记忆功能。
[0052]在0-5度的低温下环抱接骨板的环抱臂可以展开，开口展开的尺寸可以大于环抱臂的直径。展开的环抱接骨板可以套在断骨区间，在体温升至37°形状记忆合金会回复到原来的形状，肋骨环抱接骨板便将一根多段，粉碎，缺损、部分单根肋骨粗细变化较大或靠近脊柱端左右弧形侧弯的异形肋骨的骨折复位与可靠的加压固定。
[0053] 使用本发明专利的异型肋骨环抱接骨板，根据肋骨骨折的形态可选择合适的产品，将直径略微增粗的一段固定肋骨较粗的一段，另一端则固定肋骨较细的一段，2对或者4对环抱臂能有效固定的采用2对或者4对。较长的采用6对。使用本发明专利的异型肋骨环抱接骨板能很好的对肋骨骨折进行固定，手术操作简单，不需要螺钉、钢丝等辅助材料，术中不需要钻孔，不需要剥离肋骨胸骨面及其断端骨膜，更有利于肋骨的解剖复位和固定，减少骨膜剥离，保护肋骨血供，有利于骨折愈合；手术创伤小；手术时间短；由于其是利用环抱臂对骨折两端骨表面的握持力来维持骨折端的稳定，因此内固定术后胸腔出血少，对骨膜和髓腔血供干扰小；固定后肋骨对位确切，术后胸廓稳定，无胸廓畸形，肺功能减损小，有利于骨折早期愈合；手术风险较低；由于术中不需要过多剥离骨膜，加之肋骨环抱接骨板对骨折提供持续性动态环抱加压固定，促进了骨折生长，缩短了骨折愈合周期及住院时间。
【权利要求】
1.一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于:所述的接骨板设有主干，主干上设有对称的2-6对环抱臂，所述的主干呈弧形，所述的2-6对环抱臂均分设置在主干的两端，其中一端为大直径环抱臂，另一端为小直径环抱臂，大直径环抱臂的直径大于小直径环抱臂的直径，整个接骨板呈锥形状。
2.根据权利要求1所述的一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于:所述的2-6对环抱臂以1:1、2:2或者3:3的形式分别设置在主干的两端，大直径环抱臂的直径范围为11 一17臟，小直径环抱臂的直径范围为10 — 15mm。
3.根据权利要求1或2所述的一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于:每一对相邻的环抱臂之间的间距为6 — 10mm，环抱臂采用形状记忆合金制成，环抱臂呈圆弧状，一端开口，一端封闭，所述的封闭端与主干固定连接。
4.根据权利要求1所述的一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于:主干沿着环抱臂分布方向呈弧形状，弧形的半径范围为85 — 115mm，主干向右或向左侧弯曲，所述的弯曲半径的范围为140— 170mm。
5.一种异型肋骨环抱接骨板的使用方法，其特征在于:所述的使用方法包括如下步骤:a、根据骨折的类型以及骨折形状的不同，选择合适的异型肋骨环抱接骨板，并将异型肋骨环抱接骨板浸入无菌生理冰盐水中；b、按手术要求切口，整复断骨，使其复位，缺损者植骨并临时用粗线捆扎；C、用撑开钳展开异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂的开口大于断骨直径，并将环抱壁置于骨折段；d、用无菌生理盐水纱布热敷异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂迅速回复原状，从而达到环抱加压内固定的作用；e、运动肢体检查固定效果，环抱臂处于加压环抱状态；在达到可靠的解剖复位的固定效果后，缝合切口。
6.根据权利要求5所述的一种异型肋骨环抱接骨板的使用方法，其特征在于:a步骤中，依据断骨直径选择异型肋骨环抱接骨板，所选的异型肋骨环抱接骨板的环抱臂口径比断骨直径小10%，所述的无菌生理冰盐水的水温为0°C~5°C。
7.根据权利要求5所述的一种异型肋骨环抱接骨板的使用方法，其特征在于:c步骤中，在0°C~5°C的无菌生理冰盐水中，用撑开钳展开异型肋骨环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂的开口大于断骨直径。
8.根据权利要求5所述的一种异型肋骨环抱接骨板的使用方法，其特征在于:所述的异型肋骨环抱接骨板设有主干，主干上设有对称的2-6对环抱臂，所述的主干呈弧形，所述的2-6对环抱臂均分设置在主干的两端，其中一端为大直径环抱臂，另一端为小直径环抱臂，大直径环抱臂的直径大于小直径环抱臂的直径，整个接骨板呈锥形状，主干沿着环抱臂分布方向呈弧形状，弧形的半径范围为85 — 115mm，主干向右或向左侧弯曲，所述的弯曲半径的范围为140— 170mm。
9.根据权利要求5所述的一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于:所述的2-6对环抱臂以1:1、2:2或者3:3的形式分别设置在主干的两端，大直径环抱臂的直径范围为11 一17臟，小直径环抱臂的直径范围为10 — 15mm。
10.根据权利要求8或9所述的一种异型肋骨环抱接骨板，其特征在于:每一对相邻的环抱臂之间的间距为6 — 10mm，环抱臂采用形状记忆合金制成，环抱臂呈圆弧状，一端开口，一端封闭，所述的封闭端与主干固定连接。
【文档编号】A61B17/80GK104042318SQ201310580194
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2013年11月19日 优先权日:2013年11月19日
【发明者】连远步, 朱家珍 申请人:上海昕昌记忆合金科技有限公司