自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法
【专利摘要】本发明涉及一种自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法，属于骨质疏松症预防保健【技术领域】。具体治疗方法为，采用口服壮骨实疏饮的方法，其中壮骨实疏饮主要成分为熟地黄12g、狗脊15、淫羊藿9g、黄芪30g、补骨脂12g、牡蛎30g、山药30g，制作方法为：采用自动煎药包装机制成200ml的软包装。每次200ml，每日2次，治疗6个月。该发明制备出的自拟壮骨实疏饮针对原发性骨质疏松症具有较好的治疗保健效果，且使用方便。
【专利说明】自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法，属于骨质疏松症预防保健【技术领域】。
【背景技术】
[0002]骨质疏松(osteoporosis, 0P)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征,导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。骨质疏松可分为原发性和继发性两类。原发性骨质疏松是指不伴引起本病的其他疾患，是以骨量减少和骨组织微观结构退行性改变为特征，骨脆性增加、易于发生骨折。本病常见于绝经后妇女和老年人，女性较男性多见。严重的骨质疏松症在轻微外伤或无外伤的情况下都容易发生骨折，给患者带来极大的痛苦和高昂的治疗费用，严重影响患者的生活质量，给家庭及社会带来沉重负担。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法，以便能够更好地预防原发性骨质疏松症，且使用方便。
[0004]为了实现上述目的，本发明的技术方案如下。
[0005]一种自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法，具体治疗方法为，采用口服壮骨实疏饮的方法，其中壮骨实疏饮主要成分为熟地黄12g、狗脊15、淫羊藿9g、黄芪30g、补骨脂12g、牡蛎3 0g、山药30g，制作方法为:采用自动煎药包装机制成200ml的软包装。
[0006]上述饮用方法为:每次200ml，每日2次，治疗6个月。
[0007]上述配方治疗机理如下:
[0008]原发性骨质疏松症是老年人的一种常见性、全身性骨病。主要是骨量低和骨的微细结构有破坏，招致骨的脆性增加和容易发生骨折。骨组织的矿物质和骨基质均有减少。女性较男性多见，常见于绝经后妇女和老年人。
[0009]《内经》曰:“肾之合骨也”，“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也，其华在发，其充在骨”，“肾生骨髓”，说明肾与骨有着密切的联系。在病理方面，《素问?痿论》又说:“肾者水脏也。今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨痿。”流行病学调查也证实了肾虚患者的骨矿含量不但低于同龄的健康人，而且低于非肾虚的病人。因此，肾虚是骨质疏松症发生的根本原因。实验表明，补肾中药具有促进骨形成和抑制骨吸收、降低骨转换率、提高骨质量的作用。
[0010]壮骨实疏饮由熟地黄、狗脊、淫羊藿、补骨脂、杜仲、黄芪、牡蛎、山药等中药组成，方中重用补肾之品，熟地黄“填骨髓，长肌肉，生精血(《本草纲目》)”，具有补肾阴、益精填髓之功；狗脊补肝肾，健骨，强腰脊，善治腰膝疼痛，足软无力；淫羊藿可“补命门，益精气，坚筋骨(《本草备要》)”，现代药理研究其提取物可以抑制骨髓来源的破骨细胞的分化形成，同时又能促进成骨细胞合成分泌碱性磷酸酶和I型胶原，促进成骨细胞分化，从而促进骨形成；补骨脂补肾固精，温脾止泻，《开宝本草》称其治“骨髓伤败”，《本草备要》记载其“壮元阳，缩小便，膝冷痛，肾虚泄泻”，既可补肾治本，又能强腰膝缓解腰腿痛以治标，也能温肾暖脾止泻防止骨钙流失；杜仲补肝肾，强筋骨。善治腰脊酸疼，足膝痿弱，《本经》:“主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨”。其叶的提取物具有提高骨密度、抑制骨吸收、调节骨代谢的作用，可促进成骨细胞增殖和碱性磷酸酶活性。黄芪具有益气固表、利水消肿、脱毒生肌之功效，现代药理研究，黄芪中总黄酮对提高维甲酸致骨质疏松大鼠的骨密度，增强抗外力冲击的能力；牡蛎为贝壳类药物，富含碳酸钙，其很多剂型已在临床上用于治疗骨质疏松症和其它缺钙的患者；山药重在益气健脾，兼能补肾固精，用其以达到补后天养先天的作用。方中诸药合用，既可补肾阴，益精血，温肾阳，强筋骨，抑制破骨细胞分化，促进骨形成；又能健脾以补后天，使肠钙吸收增加，尿钙排泄减少，防治骨质疏松。诸药合用，能够增加骨密度，促进骨形成，抑制骨吸收，增加肠钙吸收，改善症状，疗效显著。
[0011]该发明的有益效果在于:该发明制备出的自拟壮骨实疏饮针对原发性骨质疏松症具有较好的治疗保健效果，且使用方便。
【具体实施方式】
[0012]下面结合实施例对本发明的【具体实施方式】进行描述，以便更好地理解本发明。
[0013]实施例
[0014]研究者从2011年I月~2012年12月用自拟壮骨实疏饮治疗绝经后骨质疏松症60例，疗效显著，现总结如下。
[0015]I临床资料
[0016]1.1诊断标准:参照1999年中国骨质疏松症协会根据中国人骨骼的生长发育特点及大样本骨密度测定结果，制定适合于中国人的统一诊断标准。以骨密度(BMD)小于M(峰值骨密度)减去2个标准差为 骨质疏松症。
[0017]1.2病例选择
[0018]1.2.1病例纳入标准:(I)应用双能X骨密度测量仪检查，股骨上端BMD与同性别的年轻人相比减少>25%; (2)临床主要症状为自发性腰背痛和(或)负重性疼痛，次要症状为形寒肢冷或手足心热，腰膝酸软，耳鸣，纳呆，腹胀，大便干或溏泄，小便频数，夜尿多，舌淡红、苔白，尺脉弱。
[0019]1.2.2病例排除标准:患有可影响骨转换生化指标的其它疾病者，如慢性腹泻、甲状腺功能亢进、甲状旁腺机能亢进、类风湿性关节炎、原发性骨髓瘤、骨肿瘤等；半年内服用过可影响骨代谢的药物者，如维生素D、雌激素、肝素、皮质类固醇激素、钙制剂、、二磷酸盐等；合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病及精神病患者。
[0020]1.2.3研究对象:180例患者均为漯河医专第三附属医院门诊病人，按照就诊顺序随机等分为3组，即壮骨实疏饮治疗组、西药对照组和空白对照组。壮骨实疏饮治疗组60例，年龄46~75岁，平均62.5 ±4.5岁；绝经时间3~26年，平均14.5± 3.7年。西药对照组60例，年龄46~77岁，平均61.6±6.5岁；绝经时间3~28年，平均14.5±4.9年。空白对照组60例，年龄46~77岁，平均63.1±5.4岁；绝经时间2~28年，平均13.5±6.6年。三组患者在年龄、绝经时间等方面差异均无统计学意义(P > 0.05)。
[0021]2治疗及指标测量
[0022]2.1治疗方法:[0023]2.1.1壮骨实疏饮治疗组:口服壮骨实疏饮(由漯河医专第三附属医院中药制剂室制备提供)，每次200ml，每日2次，治疗6个月。壮骨实疏饮主要成分:熟地黄12g、狗脊15、淫羊藿9g、黄芪30g、补骨脂12g、牡蛎30g、山药30g等中药。制作方法:采用韩国京西集团生产的自动煎药包装机制成200ml的软包装。
[0024]2.1.2西药对照组:口服钙尔奇D600片(江苏Wyeth惠氏制药有限公司生产，每片600mmg)，每次I片，每日2次，治疗6个月。
[0025]2.1.3空白对照组:6个月内未服用任何治疗骨质疏松症的药物。
[0026]2.2指标测量:
[0027]2.2.1BMD:治疗前后采用美国Lunar公司的DEXA双能X线骨密度测量仪测量同一部位股骨上端骨密度。
[0028]2.2.2骨形成指标:骨钙素(BGP)测量采用RIA法。试剂盒由中国科学院原子能研究所提供。
[0029]2.2.3骨破坏指标:尿吡啶酚(PYD)测量采用ELISA法。试剂盒由美国LEPRA公司提供。
[0030]2.2.4症状评分:主要根据腰腿疼痛程度进行评分。轻度疼痛:无疼痛，为0分；疼痛较轻，偶尔发作，为I分；中度疼痛:疼痛时轻时重，反复发作，为2分；重度疼痛:疼痛严重、持续痛，影响日常工作、生活，为3分。
[0031]2.2.5评价标准:治疗前后症状评分下降2分为显效(显著改善)，下降I分为有效(轻度改善)，下降0分为无效(无改善)，评分上升为恶化。
`[0032]2.3统计学处理
[0033]所有资料采用SPSS17.0软件进行处理，计量资料采用方差分析，计数资料采用Riddit分析进行统计学处理。
[0034]3 结果:
[0035]3.1三组治疗前后BMD、BGP、PYD、测定比较见表1。
[0036]表1治疗前后三组患者BMD、BGP、PYD测定结果()
[0037]
【权利要求】
1.一种自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法，其特征在于:具体治疗方法为，采用口服壮骨实疏饮的方法，其中壮骨实疏饮主要成分为熟地黄12g、狗脊15、淫羊藿9g、黄芪30g、补骨脂12g、牡蛎30g、山药30g，制作方法为:采用自动煎药包装机制成200ml的软包装。
2.根据权利要求1所述的自拟壮骨实疏饮防治原发性骨质疏松症方法，其特征在于:所述口服饮用方法为每次200ml，每日2次，治疗6个月。
【文档编号】A61K35/56GK103599327SQ201310582222
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月11日 优先权日:2013年11月11日
【发明者】赫欣, 杨常青, 潘红玲, 张银萍 申请人:漯河医学高等专科学校