一种复方前胡清热镇咳胶囊及其制备方法
【专利摘要】一种复方前胡清热镇咳胶囊，属于医药【技术领域】。本发明的一种复方前胡清热镇咳胶囊利用前胡为主要原料，辅配紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足。产品口感良好，具有明显的清热镇咳效果，保质期长。本发明的复方前胡清热镇咳胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分，能满足不同消费者的健康需求。
【专利说明】一种复方前胡清热镇咳胶囊及其制备方法
[0001]【技术领域】:
本发明涉及一种复方前胡清热镇咳胶囊及其制备方法，属于医药【技术领域】。
[0002]【背景技术】:
中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优秀文化的精华。我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，以及新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，竞争力的加强，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。
我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计，按来源来分类，中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种，分别有11146种、1581种和80种；按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种，分别有1200多种、4000多种和7000多种。近20年来，我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20%以上，年销售额已突破800亿美元。
[0003]但是，从总体情况来看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供 的数据显示，占全世界人口 25.22%的中国，医药产业仅占全球的7%，天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。2003年，全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27亿元，占医药工业总产值的26.11%，仅占⑶P的0.69%。中医药产业总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击。
[0004]另外，由于众多野生动植物资源严重短缺，过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭。我国林麝、黑熊、马鹿等40个种类的药用动物资源显著减少，其中，麝香资源比上世纪50年代减少了 70%;冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏，野生甘草蕴藏量减少了80%，常用药材人参、三七的野生个体已很难发现；大宗中药材品种的栽培管理粗放，单产低，质量差；对道地药材的研究和开发不充分；中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重，中药材质量的不稳定和品种的混乱，使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。
[0005]中药前胡为伞形科植物白花前胡(Peucedanumpreaeruptrnum Dunn)或紫花前胡(Peucedanum de-cursivum Maxim.)的干燥根，其中白花前胡的使用最为广泛。体草纲目》记载前胡味苦，微寒，无毒，主治痰满、胸胁中痞等。在传统中医药中，前胡饮片有生前胡、炒前胡、竹浙前胡、姜前胡、蜜前胡等，现今常用的只有生前胡和蜜前胡两种，尤以蜜前胡为常见。没有针对前胡的特性而设计有针对性的工艺路线，大都利用普通制药工艺制备。
[0006]
【发明内容】
:
本发明提供一种复方前胡清热镇咳胶囊，以紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草为辅，采用软胶囊的方式。其可以满足生产，包装，储运的要求，同时药效口感俱佳。
[0007]本发明技术方案如下:
一种复方前胡清热镇咳胶囊，以重量百分比记，各成分如下:前胡30%~65%
木糖醇5%~15%
紫苏子5%~15% 陈皮3%~15%
炒杏仁3%~15%
生甘草3%~10%
羧甲基纤维素钠 0.2%~0.5%
木糖醇硬脂酸镁 0.2%~0.5%
微粉硅胶0.2%~0.5%。
[0008]其制备方法如下:
1、原料优选
将前胡、紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60~95°C干燥。
[0009]2、灭菌、干燥、粉碎
将紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草四种打粉药材放入灭菌柜中10(Tl05°C灭菌I小时，转置热风循环烘箱中65~75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。
[0010]3、前胡提取
将前胡投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时,第三次加8倍量水提取I小时。分次过滤,合并滤液入贮罐。
[0011]4、药液浓缩
合并的水提药液，减压浓缩(65°C~75°C，_0.Ο - 0.08Mpa)至相对密度为1.25~1.30(60°C热测)的稠膏。
[0012]5、湿混
将紫苏子等四味生药粉与前胡的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30± 10分钟搅拌混匀后进行干燥。
[0013]6、干燥
膏粉混合后进入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10-12小时后，取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。
[0014]7、粉碎
将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。
[0015]8、总混
将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。
[0016]9、填充
取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26 °C，湿度应控制在45-65%。
[0017]10、抛光取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。
[0018]本发明的有益效果为:
本发明的一种复方前胡清热镇咳胶囊利用前胡为主要原料，辅配紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草而成。多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足，具有良好的清热镇咳功效。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。
[0019]本发明的一种复方前胡清热镇咳胶囊生产工艺科学有效，简便易于操作。针对不同药物原料的特性进行提纯，最大限度的保留的有效成分。
[0020]【具体实施方式】:
为了更好地理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例作进一步详细描述，具体实施例不限制本发明。
[0021]实施实例1:
一种复方前胡清热镇咳胶囊，是由以下原料制得:
前胡30 g、木糖醇5 g、紫苏子5 g、陈皮3g、炒杏仁3g、生甘草3g、羧甲基纤维素钠0.2g、木糖醇硬脂酸镁0.2g、微粉硅胶0.2g。
[0022]一种复方前胡清热镇咳胶囊的制备方法如下:
(I)、原料优选
将前胡、紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速洗涤，60~95°C干燥。
[0023](2)、灭菌、干燥、粉碎
将紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草四种打粉药材放入灭菌柜中10(Tl05°C灭菌I小时，转置热风循环烘箱中65~75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目。
[0024](3)、前胡提取
将前胡投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时,第三次加8倍量水提取I小时。分次过滤,合并滤液入贮罐。
[0025](4)、药液浓缩
合并的水提药液，减压浓缩(65°C~75°C，_0.Ο4~ - 0.08Mpa)至相对密度为1.25~1.30(60°C热测)的稠膏。
[0026](5)、湿混
将紫苏子等四味生药粉与前胡的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30± 10分钟搅拌混匀后进行干燥。
[0027](6)、干燥
膏粉混合后进入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10-12小时后，取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序。
[0028](7)、粉碎
将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目)。
[0029](8)、总混
将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。[0030](9)、填充
取化验合格的总混药粉用全自动胶囊充填机按《全自动胶囊充填机标准操作规程》进行充填，控制好装量差异。充填间应与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除。温度应控制在18-26 °C，湿度应控制在45-65%。
[0031](10)、抛光
取填充好的胶囊用药品抛光机进行抛光，去掉胶囊壳外多余的粉末，并选出不合格品。
[0032]实施实例2:
一种复方前胡清热镇咳胶囊，是由以下原料制得:
前胡47g、木糖醇10 g、紫苏子10 g、陈皮8g、炒杏仁9g、生甘草6g、羧甲基纤维素钠 0.2g、木糖醇硬脂酸镁0.3g、微粉硅胶0.3g。
[0033]加工方法同实施例1。
[0034]实施实例3:
一种复方前胡清热镇咳胶囊，是由以下原料制得:
前胡65g、木糖醇15 g、紫苏子15 g、陈皮15g、炒杏仁15g、生甘草10g、羧甲基纤维素钠0.3g、木糖醇硬脂酸镁0.3g、微粉硅胶0.5g。
[0035]加工方法同实施例1。
【权利要求】
1.一种复方前胡清热镇咳胶囊，其特征在于，是以下原料经灭菌，提取，减压浓缩，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份数均为重量份: 前胡30%~65% 木糖醇5%~15% 紫苏子5%~15% 陈皮3%~15% 炒杏仁3%~15% 生甘草3%~10% 羧甲基纤维素钠 0.2%~0.5% 木糖醇硬脂酸镁 0.2%~0.5% 微粉硅胶0.2%~0.5%。
2.权利要求1所述的一种复方前胡清热镇咳胶囊的制备方法，步骤如下: 1)将前胡、紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑， 清水迅速洗涤，60~95°C干燥； 2)将紫苏子、陈皮、炒杏仁、生甘草四种打粉药材放入灭菌柜中10(Tl05°C灭菌I小时，转置热风循环烘箱中65~75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于100目； 3)将前胡投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小时、第二次加8倍量水提取2小时，第三次加8倍量水提取I小时,分次过滤,合并滤液入贮罐； 4)合并的水提药液，减压浓缩(65°C~75 °C，-0.0r 一 0.08Mpa)至相对密度为1.25~1.30 (60°C热测)的稠膏； 5)将紫苏子等四味生药粉与前胡的稠膏置槽型混合机以转速24转/分钟混合30±10分钟搅拌混匀后进行干燥； 6)膏粉混合后进入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小时，取出浸膏进行敲碎，浸膏块继续进入真空干燥10-12小时后，取出放冷至室温或接近室温时，转入粉碎工序； 7)将已干燥的浸膏块置粉碎机粉碎(80-100目); 8)将上述步骤制得的药粉与辅料木糖醇、羧甲基纤维素钠、木糖醇硬脂酸镁、微粉硅胶置槽型混合机以20转/分的速度混合20±5分钟混合均匀，混匀后转入中间库待验。
3.如权利要求2所述的一种复方白附子胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤4)减压浓缩温度:65°C~75°C，压力:-0.04~一0.08Mpa。
4.如权利要求2所述的一种复方前胡清热镇咳胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤6)中干燥温度:60°C~70°C，压力:-0.04~-0.08Mpa。
5.如权利要求2所述的一种复方前胡清热镇咳胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤7)中粉碎目数为:80~100目。
【文档编号】A61K36/752GK103610802SQ201310614698
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年11月28日 优先权日:2013年11月28日
【发明者】王小欧 申请人:王小欧