一种冬虫夏草口服制剂及其生产方法
【专利摘要】本发明涉及一种冬虫夏草口服制剂，通过对冬虫夏草的虫体进行去皮，使虫体内容物与虫体表皮分开，经过干燥、粉碎后，制备而成的冬虫夏草口服制剂。本发明通过虫体去皮工艺，采用物理方法，大大降低了重金属含量，最大程度的保护了冬虫夏草有效成分，使口服制剂更加安全、可靠，满足了公众对冬虫夏草制剂的需求。
【专利说明】一种冬虫夏草口服制剂及其生产方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及口服制剂加工领域，具体地说涉及一种冬虫夏草口服制剂的其制备方法。
【背景技术】
[0002]冬虫夏草Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc.是我国传统名贵中药,具有止咳、化痰、降低血清胆固醇、调节和增强免疫力、抗肿瘤等多种药理作用。冬虫夏草为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。主要分布于青海、西藏、四川、云南等地海拔3500~5000米的高山灌丛和高山草甸。由于冬虫夏草有其严格的寄生性和特殊的生长地理环境，产量相当有限，资源比较紧缺。
[0003]传统方式对冬虫夏草的使用，多采取煎服、泡酒、磨粉直接服用等方式，但是由于冬虫夏草独特的生长地理环境，使得冬虫夏草虫体表面重金属含量高，直接食用非常不安全。同时，近年来市场上有不法分子在冬虫夏草表面涂抹重金属，以增加冬虫夏草重量，谋取暴利，这种行为严重损害了消费者的利益，并且对公众健康危害非常大。
[0004]有研究表明，冬虫夏草有效成分，如甘露醇、多糖、核苷等，主要存在于冬虫夏草虫体的内容物中。所以，本发明采用物理方法将冬虫夏草虫体的表皮去除，保证冬虫夏草有效成分不被破坏，并且使产品质量更加安全、可靠，满足了公众对产品的质量需求。
[0005]专利申请CN200710048651公开了冬虫夏草的粉碎方法及用粉碎后的冬虫夏草制备而成的制剂，属于医药及食品领域。具体地，是采用将虫体与子座分别粉碎的方法。将虫体与子座分别粉碎，可以根据虫体及子座各自的细胞组成及结构、纤维含量、有效物质含量设置适宜的粉碎条件，减少长时间高温粉碎对虫体部分有效成分的损失，满足公众对冬虫夏草制剂的需求。这仅仅是·通过简单的分别粉碎，并没有对冬虫夏草虫体表皮的重金属进行处理，不能获得质量高、更加安全的冬虫夏草产品。
【发明内容】
[0006]为克服现有技术中存在的不足，本发明的发明人通过大量实验研究发现，通过对冬虫夏草的虫体除皮，最终制成了质量更加安全、可靠的冬虫夏草口服制剂。
[0007]本发明是通过以下方法来实现的:
[0008]一种冬虫夏草口服制剂，其特征在于，由以下步骤制备而成:
[0009](I)将虫体与子座分离；
[0010](2)将虫头与虫尾切除，用切刀从虫体中间将虫草表皮划开，将虫体表皮与内容物分离；
[0011](3)虫体内容物经过干燥、粉碎后，加入药学、食品或保健食品上允许加入的辅料，按照常规药学、食品或保健食品的制备方法加工成口服制剂。
[0012]优选地，所述步骤(2)将距离虫体头部O~10毫米的长度切除，将距离虫体尾部O~10毫米的长度切除。[0013]优选地，所述步骤(2)将距离虫体头部O~5毫米的长度切除，将距离虫体尾部O~5毫米的长度切除。
[0014]优选地，所述步骤(2)将距离虫体头部O~2毫米的长度切除，将距离虫体尾部O~2毫米的长度切除。
[0015]本发明的优点在于:
[0016]将虫体表皮去除，有效保证了冬虫夏草的产品质量，并轻易除去重金属、杂菌等杂质，提高了产品质量，满足了公众的质量需求。
【具体实施方式】
[0017]实施例1
[0018]一种冬虫夏草口服制剂，其特征在于，由以下步骤制备而成:
[0019](I)将虫体与子座分离；
[0020](2)将距离虫体头部8毫米的长度切除，将距离虫体尾部8毫米的长度切除，用切刀从虫体中间将虫草表皮划开，将虫体表皮与内容物分离；
[0021](3)将分离所得的虫体内容物冷冻干燥，控制水分含量为8%，虫体内容物粉碎后，过80目筛，将所得的虫体内容物加入药学、食品或保健食品上允许加入的辅料后，干法制粒，压片，加工成口服制剂。
`[0022]实施例2
[0023]一种冬虫夏草口服制剂，其特征在于，由以下步骤制备而成:
[0024](I)将虫体与子座分离；
[0025](2)将距离虫体头部5毫米的长度切除，将距离虫体尾部5毫米的长度切除，用切刀从虫体中间将虫草表皮划开，将虫体表皮与内容物分离；
[0026](3)将分离所得的虫体内容物冷冻干燥，控制水分含量为10%，虫体内容物粉碎后，过100目筛，将所得的虫体内容物加入药学、食品或保健食品上允许加入的辅料后，干法制粒，压片，加工成口服制剂。
[0027]实施例3
[0028]一种冬虫夏草口服制剂，其特征在于，由以下步骤制备而成:
[0029](I)将虫体与子座分离；
[0030](2)将距离虫体头部2毫米的长度切除，将距离虫体尾部2毫米的长度切除，用切刀从虫体中间将虫草表皮划开，将虫体表皮与内容物分离；
[0031](3)将分离所得的虫体内容物冷冻干燥，控制水分含量为12%，虫体内容物粉碎后，过80目筛，将所得的虫体内容物加入药学、食品或保健食品上允许加入的辅料后，干法制粒，压片，加工成口服制剂。
[0032]对照例:
[0033]将冬虫夏草虫体与子座分离后，虫体不去皮，直接冷冻干燥，控制水分含量为10%，粉碎后过100目筛，加入本发明中提到的药学、食品或保健食品上允许加入的辅料后，干法制粒，压片，加工成口服制剂。
[0034]冬虫夏草口服制剂铅含量测定对比表
[0035]
【权利要求】
1.一种冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)将虫体与子座分离； (2)切除虫体头部和尾部,将虫体表皮从中间划开,去除表皮； (3)将去除虫体表皮后的内容物经过干燥、粉碎后，加入制剂用辅料制成相应的口服制剂。
2.根据权利要求1所述的冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:步骤(2)将距离虫体头部O~10毫米的长度切除，将距离虫体尾部O~10毫米的长度切除。
3.根据权利要求1所述的冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:步骤(3)分离所得的虫体内容物冷冻干燥，控制水分含量为4.9~12%，虫体内容物粉碎后，过40~150目筛。
4.根据权利要求2所述的冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:步骤(2)将距离虫体头部O~5毫米的长度切除，将距离虫体尾部O~5毫米的长度切除。
5.根据权利要求4所述的冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:步骤(2)将距离虫体头部O~2毫米的长度切除，将距离虫体尾部O~2毫米的长度切除。
6.根据权利要求1所述的冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:步骤(3)所述的制备方法为干法制粒，将干燥的虫体内容物加入药学、食品或保健食品上允许加入的辅料后，制粒，压片，加工成口服制剂。
7.根据权利要求6所述·的冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:所述的口服制剂剂型包括:片剂、颗粒剂、泡腾剂、胶囊剂。
8.根据权利要求6所述的冬虫夏草口服制剂的生产方法，其特征在于:步骤(3)所述的制备方法，也可以不加辅料，所得虫体内容物直接干法制粒。
9.根据权利要求1~8所述方法之一制得的一种冬虫夏草口服制剂。
【文档编号】A61K36/068GK103705544SQ201310714815
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年12月13日 优先权日:2013年12月13日
【发明者】任蓓蕾, 李树志, 山永凯, 刘洪智, 马菊秀 申请人:西宁之也生物科技咨询服务有限公司