一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明的目的在于公开一种治疗高血压的药物组合物，它主要是由原料药白芍、炙甘草，莲子心，石菖蒲，仙灵脾，钩藤，灵芝，决明子，熟地黄，白术，杜仲组成。所述本发明药物组合物的原料药组成比例为：白芍10-30份，决明子5-25份，熟地黄5-10份，仙灵脾5-10份，灵芝3-6份，莲子心1-2份，钩藤2-8份，枸杞叶2-8份，生白术2-8份，石菖蒲1-5份，炙甘草1-5份。本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂等。
【专利说明】一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体的说，涉及一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着人们生活水平不断提高，饮食结构发生较大变化，我国心、脑血管疾病的发生和死亡人数也在不断上升，其中死亡人数占我国总死亡率的比例甚至已达到40%左右，高血压已经成为一个让人担忧的问题。
[0003]高血压是一种常见病和多发病。此病一般起病缓慢，患者早期常无症状，或仅有头晕、头痛、心悸、耳鸣等症状，表面上看是一种独立的疾病，实际上是引发心、脑血管和肾病变的一个重要的危险因素，如果治疗不当就会病变成为较严重的脑中风、心肌梗死和肾功能衰竭等这些常见高血压合并症。
[0004]1998年，我国脑血管病居城市居民死亡原因的第二位，在农村居首位。全国每年死亡超过100万，存活的患者约500万~600万，其中75%以上留有不同程度的残疾，给个人、家庭和社会造成了沉重的负担。而脑卒中的主要危险因素是高血压。同时，血压升高还是多种疾病的导火索，会使冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状，高血压又被称为人类健康的“无形杀手”，因此提高对高血压病的认识，对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。
[0005]现有的西药治疗能 够降低血压数值，但是无法解决身体的根本问题，也无法治疗并发症，尤其是视力减退的并发症很难治愈，且不良反应多，停药后易复发，因此难以维持疗效。
[0006]近年来，我国医学界充分发挥中药的优势，对高血压病进行了深入的基础研究和临床研究。目前已有的治疗高血压病的中医药物在临床应用中均取得了较好的效果，受到患者的普遍欢迎。但也不难看出，目前治疗高血压病的口服制剂普遍存在有毒药物，吸收慢，起效慢，肝肾毒性大的缺点。因此，开发毒性低、起效快的药物以适应临床需要，具有非常重要的意义。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于公开一种治疗高血压的药物组合物，本发明的目的还在于公开该组合物的制备方法。
[0008]本发明所涉及的一种治疗高血压的药物组合物，它主要是由原料药白芍、炙甘草，莲子心，石菖蒲，仙灵脾，钩藤，灵芝，决明子，熟地黄，白术，杜仲组成。
[0009]本发明所述配方主治之证是由肝阳上亢所致，白芍为君药，补血柔肝，决明子为臣药，清热明目，熟地黄补肝肾阴，仙灵脾补肾阳，阴阳双补，灵芝补中益气，共为佐药，莲子心清心除烦，钩藤清热平肝，枸杞叶益精明目共为使药，另加生白术补脾燥湿，石菖蒲开窍豁痰，炙甘草调和诸药。[0010]本发明滋补肝肾，滋肝阴，明目，平抑肝阳。用于肝阳上亢所致的高血压，并伴视力模糊，症见头昏，目眩，口干，口苦，舌红，脉洪大。
[0011]本发明的中药组合物及其药物组分的用量也是经过发明人进行大量实验研究得出的，效果显著。
[0012]所述的治疗一种治疗高血压的口服药物组合物的组成及重量份为:白芍10-30份，决明子5-25份，熟地黄5-10份，仙灵脾5-10份，灵芝3_6份，莲子心1_2份，钩藤2_8份，枸杞叶2-8份，生白术2-8份，石菖蒲1-5份，炙甘草1-5份。
[0013]所述的治疗一种治疗高血压的口服药物组合物的进一步的组成及重量份为:白芍15-25份，决明子10-20份，熟地黄6-9份，仙灵脾6_9份，灵芝4_6份，莲子心1_2份，钩藤3-7份，枸杞叶3-7份，生白术3-7份，石菖蒲2-4份，炙甘草1_4份。
[0014]所述的治疗一种治疗高血压的口服药物组合物的优选的组成及重量份为:白芍25份，决明子20份，熟地黄9份，仙灵脾8份，灵芝5份，莲子心1份，钩藤6份，枸杞叶4份，生白术5份，石菖蒲5份，炙甘草4份。
[0015]所述的治疗一种治疗高血压的口服药物组合物的优选的组成及重量份为:白芍20份，决明子15份，熟地黄8份，仙灵脾7份，灵芝4份，莲子心1份，钩藤3份，枸杞叶3份，生白术3份，石菖蒲2份，炙甘草3份。
[0016]总之，本发明组成君、臣、佐、使俱全，配伍严谨，相辅相成，共奏滋补肝肾，平肝潜阳之功。
[0017]本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂等。
[0018]本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤:以上十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊。
[0019]本发明药物组合物的片剂的制备方法包括如下步骤:以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，压片，制成片剂。
[0020]本发明药物组合物的片剂的制备方法包括如下步骤:以上十一味水煎后，浓缩，过滤，制成口服液。
[0021]本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤:包括如下步骤:以上十一味，山药、灵芝、钩藤和石菖蒲粉碎成细粉，过筛，其余七味药水煮后浓缩成稠膏状，与上述细粉混合制颗粒，干燥，制成片剂。
[0022]本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤:包括如下步骤:以上十一味，山药、灵芝、钩藤和石菖蒲粉碎成细粉，过筛，其余七味药水煮后浓缩成稠膏状，与上述细粉混合制颗粒，干燥，制成胶囊剂。
[0023]针对目前治疗高血压病的口服制剂普遍存在有毒药物，吸收慢，起效慢，肝肾毒性大的缺点。本发明提供了毒性低、起效快的药物以适应临床需要，在根本上治疗高血压的同时，对身体损伤小，同时解决患者视力减退的痛苦，提高生活质量。
【具体实施方式】
[0024]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0025]实施例1[0026]1、处方:
[0027]白芍25克，决明子20克，熟地黄9克，仙灵脾8克，灵芝5克，莲子心1克，钩藤6克，枸杞叶4克，生白术5克，石菖蒲5克，炙甘草4克。
[0028]2.制法:
[0029]以上十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊，制成100粒，即得。
[0030]实施例2
[0031]1、处方:
[0032]白芍20克，决明子15克，熟地黄8克，仙灵脾7克，灵芝4克，莲子心1克，钩藤3克，枸杞叶3克，生白术3克，石菖蒲2克，炙甘草3克。
[0033]2.制法:
[0034]以上十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，压片，制成片剂100片，即得。
[0035]实施例3
[0036]1、处方:
[0037]白芍18克，决明子14克，熟地黄7克，仙灵脾7克，灵芝6克，莲子心1克，钩藤5克，枸杞叶4克，生白术 6克，石菖蒲3克，炙甘草2克。
[0038]2、工艺:
[0039]以上十一味水煎后，浓缩，过滤，制成口服液100ml，即得。
[0040]实施例4
[0041]1、处方:
[0042]白芍30克，决明子10克，熟地黄9克，仙灵脾5克，灵芝6克，莲子心1克，钩藤3克，枸杞叶2克，生白术8克，石菖蒲5克，炙甘草2克。
[0043]2.制法:
[0044]以上^^一味，山药、灵芝、钩藤和石菖蒲粉碎成细粉，过筛，其余七味药水煮后浓缩成稠膏状，与上述细粉混合制颗粒，干燥，制成片剂60片，即得。
[0045]实施例5
[0046]1、处方:
[0047]白芍22克，决明子18克，熟地黄6克，仙灵脾6克，灵芝6克，莲子心2克，钩藤3克，枸杞叶3克，生白术7克，石菖蒲4克，炙甘草1克。
[0048]2.制法:
[0049]以上^^一味，山药、灵芝、钩藤和石菖蒲粉碎成细粉，过筛，其余七味药水煮后浓缩成稠膏状，与上述细粉混合制颗粒，干燥，制成胶囊剂50粒，即得。
[0050]实施例6药效试验
[0051]【试验材料】
[0052]受试药物:平压胶囊:内装棕褐色粉末，0.4g/粒，由实施例1制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度。
[0053]阳性对照药:。卡托普利:中美上海施贵宝制药有限公司出品，使用前用蒸馏水配制成6%的药液。
[0054]【试验仪器】血压:用尾袖法以BP-98A血压记录仪从大鼠尾动脉记录血压，每6d测一次，共测5次。[0055]【试验方法和结果】
[0056]取12周龄清洁级雄性自发性高血压大鼠(SHR)30只，体质量(220±10)g，分为5组，每组6只，即给药低剂量组(l.0g / kg)、给药高剂量组(2.0g / kg)及卡托普利组(10mg / kg)、模型组(灌服等容积蒸懼水)。给药1次/ d,每次给药体积为10mL / kg,连续给药5周。
[0057]指标检测每周用BP-6无创尾动脉血压测量分析系统测量清醒状态下大鼠尾动脉血压。
[0058]实验数据均以x±s表示。结果用t检验进行统计学处理。结果见表1。
[0059]表1平压颗粒对SHR大鼠血压的影响(mmHg, x±s, n=10)
[0060]
【权利要求】
1.一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为:白芍10-30份，决明子5-25份，熟地黄5-10份，仙灵脾5-10份，灵芝3-6份，莲子心1-2份，钩藤2-8份，枸杞叶2-8份，生白术2-8份，石菖蒲1-5份，炎甘草1-5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为:白芍15-25份，决明子10-20份，熟地黄6-9份，仙灵脾6-9份，灵芝4_6份,莲子心1-2份，钩藤3-7份,枸杞叶3-7份,生白术3_7份,石菖蒲2_4份,炎甘草1_4份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为:白芍25份，决明子20份，熟地黄9份，仙灵脾8份，灵芝5份，莲子心1份，钩藤6份，枸杞叶4份，生白术5份，石菖蒲5份，炙甘草4份。
4.根据权利要求2所述的一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为:白芍20份，决明子15份，熟地黄8份，仙灵脾7份，灵芝4份，莲子心1份，钩藤3份，枸杞叶3份，生白术3份，石菖蒲2份，炙甘草3份。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂。
6.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:以上十味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊。
7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，压片，制成片剂。
8.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:以上^^一味水?Η后，浓缩，过滤，制成口服液。
9. 如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:以上十一味，山药、灵芝、钩藤和石菖蒲粉碎成细粉，过筛，其余六味药水煮后浓缩成稠膏状，与上述细粉混合制颗粒，干燥，制成片剂或胶囊剂。
10.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:以上十一味，山药、灵芝、钩藤和石菖蒲粉碎成细粉，过筛，其余六味药水煮后浓缩成稠膏状，与上述细粉混合制颗粒，干燥，制成胶囊剂。
【文档编号】A61K36/888GK103720956SQ201310753334
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年12月28日 优先权日:2013年12月28日
【发明者】王政乾 申请人:李玉宾