专利名称：一种碳酸氢钠注射液软包装的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药包装技术领域，更具体地说，特别涉及一种碳酸氢钠注射液软包装。
背景技术：
碳酸氢钠(Sodium Bicarbonate)，俗称“小苏打”，为白色细小晶体，在水中的溶解度小于碳酸钠。碳酸氢钠固体在50°C以上开始逐渐分解生成碳酸钠、二氧化碳和水，270°C时完全分解。碳酸氢钠是强碱与弱酸中和后生成的酸式盐，溶于水时呈现弱碱性。在医疗领域中，碳酸氢钠注射液常用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液、作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状等。碳酸氢钠溶水后呈弱碱性，在贮存过程中易分解为碳酸钠、二氧化碳以及水，如果水溶液中的碳酸氢钠发生分解，其PH值则会改变，如果注射到人体后,则会引起人体体内PH值的紊乱。碳酸氢钠水溶液的分解方程式为:
2NaHCO^ Na:C03+ CO2 t -H2O由上式可知，碳酸氢钠水溶液的分解为可逆的平衡反应过程，故防止碳酸氢钠分解的途径之一就是保证碳酸氢钠注射液分解出的二氧化碳不流失。由于玻璃瓶具有较高的阻气性，因此现有技术中，，使用玻璃瓶对碳酸氢钠注射液进行封存，以避免二氧化碳(由碳酸氢钠注射液分解出的二氧化碳)在贮存过程中的流失。使用玻璃瓶对碳酸氢钠进行封存，虽然能够保证避免二氧化碳的扩散，但是，由于碳酸氢钠溶液为碱性药物，长期与玻璃瓶接触，极易发生化学反应，致使产品在贮存过程中可见异物指标不合格；玻璃瓶封存的碳酸氢钠产品在高温灭菌时瓶塞极易被冲开，造成密封不严，导致产品PH值异常、染菌等。另外由于玻璃瓶的制造成本较高，并且瓶体容易碎裂，对碳酸氢钠注射液的也存放提出了较高的要求(避免玻璃瓶由于碰撞等原因发生破碎的情况)。综上所述，如何降低碳酸氢钠注射液在生产和存放过程中的分解，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。扩散
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题为提供一种碳酸氢钠注射液软包装，该碳酸氢钠注射液软采用聚丙烯软包盛装碳酸氢钠注射液，通过其结构设计，能够降低碳酸氢钠注射液的存放要求。 为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包；所述聚丙烯软包的边缘为具有气密性的封边层；[0013]优选地,封边层厚度为0.5cm至1.0cm;所述聚丙烯软包为双层结构设计，所述聚丙烯软包包括内膜和外膜，所述内膜与所述外膜通过所述封边层连接，所述内膜与所述外膜之间填充有二氧化碳；所述内膜为多层膜，所述内膜具有阻气层。优选地，本实用新型还包括用于放置所述聚丙烯软包的外包，所述聚丙烯软包设置于所述外包中，所述外包与所述聚丙烯软包之间为真空设置。优选地，本实用新型还包括医用组合盖，所述医用组合盖设置于所述内膜上。本实用新型提供了一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包；聚丙烯软包的边缘具有0.5cm至1.0cm的具有气密性的封边层；聚丙烯软包为双层结构设计，聚丙烯软包包括内膜和外膜，内膜与外膜通过封边层连接，内膜与外膜之间填充有二氧化碳；内膜为多层膜，内膜具有阻气层。在上述结构设计中，内膜具有阻气作用，其能够避免内膜中的气体扩散向外扩散，尤其是能够保持碳酸氢钠注射液的二氧化碳的气液平衡(阻止由于碳酸氢钠注射液分解产生的二氧化碳气体的扩散，达到保持反应平衡的目的)，保证了碳酸氢钠注射液产品的品质。使用 聚丙烯制作成聚丙烯软包，能够使得聚丙烯软包具有较高的韧性以及优良的力学性能，相比于玻璃瓶，碳酸氢钠注射液软包装能够承受较大的压力或者冲击碰撞而不发生损坏，从而极大程度地降低碳酸氢钠注射液的搬运与存放要求。在本实用新型中，聚丙烯软包为双层结构设计，聚丙烯软包包括内膜和外膜，内膜与外膜通过封边层连接，内膜与外膜之间填充有二氧化碳。采用双层膜结构将碳酸氢钠注射液到外界的过渡严格的划分出一个隔离空间，为防止碳酸氢钠注射液降解提供了缓冲条件，还能有效保持隔离空间的环境结构，确保隔离空间的稳定性，从而更加有效的巩固了碳酸氢钠注射液的降解缓冲，同时，也能够提高聚丙烯软包的强度，进一步降低其存放要求。在内膜与外膜之间填充二氧化碳气体，能够强化内膜中扩散二氧化碳的气液平衡，从而更有效地控制碳酸氢钠注射液的品质，且本新型作为一个整体性的软包装，区别于用于碳酸氢钠注射液的普通双包装，具有更方便生产使用和临床应用。
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。图1为本实用新型一种实施例中碳酸氢钠注射液软包装的结构示意图；图1中部件名称与附图标记的对应关系为:聚丙烯软包I ;内膜11 ;外膜12 ;外包2 ;封边层3。
具体实施方式
本实用新型的核心为提供一种碳酸氢钠注射液软包装，该碳酸氢钠注射液软采用聚丙烯软包盛装碳酸氢钠注射液，通过其结构设计，能够降低碳酸氢钠注射液的存放要求。[0027]为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，
以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。请参考图1，图1为本实用新型一种实施例中碳酸氢钠注射液软包装的结构示意图。本实用新型提供了碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，为了解决碳酸氢钠注射液在生产和储存中的分解问题，本实用新型提出了如下技术方案:碳酸氢钠注射液软包装包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包I;聚丙烯软包I的边缘具有
0.5cm至1.0cm的具有气密性的封边层3 ;聚丙烯软包I为双层结构设计，聚丙烯软包I包括内膜11和外膜12，内膜11与外膜12通过封边层3连接，内膜11与外膜12之间填充有二氧化碳。在本实用新型中，碳酸氢钠注射液软包装采用双层结构设计，能够提高碳酸氢钠注射液包装的安全性，为防止碳酸氢钠注射液降解提供了缓冲隔离空间，极大程度地降低了碳酸氢钠注射液的存储与运输要求。在上述结构设计中，内膜11具有阻气作用，其能够避免内膜11中的气体扩散，尤其是能够保持碳酸氢钠注射液的反应平衡(阻止由于碳酸氢钠注射液分解产生的二氧化碳气体的扩散，达到保持反应平衡的目的)，保证了碳酸氢钠注射液产品的品质。聚丙烯,英文名称:Polypropylene(PP),是一种由丙烯聚合而制得的热塑性树脂，其具有结构规整、高度结晶化的特点，熔点可高达167°C。聚丙烯耐热、耐腐蚀、具有优良的力学性能，制品可用蒸汽消毒是其突出优点。密度小，是最轻的通用塑料。使用聚丙烯制作成聚丙烯软包1，能够使得聚丙烯软包I具有较高的韧性以及优良的力学性能，相比于玻璃瓶，碳酸氢钠注射液软包装能够承受较大的压力或者冲击碰撞而不发生损坏，从而极大程度地降低碳酸氢钠注射液的搬运与存放要求。
聚丙烯软包的具体制作步骤为:1、采用聚丙烯材料制成聚丙烯软包，并设置成双层结构；热封形成0.5cm至1.0cm宽的封边层，达到防止气体泄露的效果；2、对聚丙烯软包的内膜和外膜之间进行抽真空操作后，填充二氧化碳气体；3、将碳酸氢钠注射液注入到聚丙烯软包内膜中，然后对聚丙烯软包进行封口操作。在上述步骤2中:在聚丙烯软包I中填充二氧化碳气体，促使内膜中的二氧化碳到达气液平衡避免碳酸氢钠注射液朝着分解的方向反应，如此保证了碳酸氢钠注射液的产品质量。特别地，聚丙烯软包I为双层结构设计，聚丙烯软包I包括内膜11和外膜12，内膜11与外膜12通过封边层3连接，内膜11与外膜12之间填充有二氧化碳。采用双层膜结构能够提高聚丙烯软包I的强度，进一步降低其存放要求。在内膜11与外膜12之间填充二氧化碳气体，能够避免内膜11气体扩散二氧化碳浓度降低的情况出现。采用双层膜结构设计，并在外膜12与内膜11之间填充二氧化碳，一旦内膜11发生气体扩散，内膜11中的气体将会进入到外膜12中，由于外膜12中为二氧化碳气体，气体浓度较高将会使得扩散的气体无法溢出并保存在内膜11中。具体地，碳酸氢钠注射液软包装还包括用于放置聚丙烯软包I的外包2，聚丙烯软包I设置于外包2中，外包2与聚丙烯软包I之间为真空设置。具体地，外包2采用聚丙烯材料制成。在本实用新型的其他实施方式中，外包2还可以采用M712高阻隔包装袋。需要说明的是，M712高阻隔包装袋由希悦尔包装(上海)有限公司生产，特别适用于包装对氧气或者二氧化碳气体敏感的气体进行包装。具体地，本实用新型还包括医用组合盖，所述医用组合盖设置于所述内膜11上。医用组合盖采用现有技术中提供的组合盖结构，其与内膜11连通(具体指与内膜11形成的包体连通)，并封装于外膜12中。以上对本实用新型所提供的一种碳酸氢钠注射液软包装进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本 实用新型权利要求的保护范围内。
权利要求1.一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，其特征在于， 包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包(I)； 所述聚丙烯软包(I)的边缘为具有气密性的封边层(3)； 所述聚丙烯软包(I)为双层结构设计，所述聚丙烯软包(I)包括内膜(11)和外膜(12)，所述内膜(11)与所述外膜(12)通过所述封边层(3 )连接，所述内膜(11)与所述外膜(12)之间填充有二氧化碳； 所述内膜(11)为多层膜，所述内膜(11)具有阻气层。
2.根据权利要求1所述的碳酸氢钠注射液软包装，其特征在于，还包括用于放置所述聚丙烯软包(I)的外包(2 )，所述聚丙烯软包(I)设置于所述外包(2 )中，所述外包(2 )与所述聚丙烯软包(I)之间为真空设置。
3.根据权利要求1或2所述的碳酸氢钠注射液软包装，其特征在于，还包括医用组合盖，所述医用组合盖设置于 所述内膜(11)上。
专利摘要本实用新型公开了一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包；聚丙烯软包的边缘具有0.5cm至1.0cm的具有气密性的封边层；聚丙烯软包为双层结构设计，聚丙烯软包包括内膜和外膜，内膜与外膜通过封边层连接，内膜与外膜之间填充有二氧化碳；内膜为多层膜，内膜具有阻气层。在上述结构设计中，内膜具有阻气作用，其能够避免内膜中的气体扩散，尤其是能够保持碳酸氢钠注射液的反应平衡(阻止由于碳酸氢钠注射液分解产生的二氧化碳气体的扩散，达到保持反应平衡的目的)，保证了碳酸氢钠注射液产品的品质。
文档编号A61J1/10GK203107697SQ20132005586
公开日2013年8月7日 申请日期2013年1月31日 优先权日2013年1月31日
发明者邱宇, 袁媛 申请人:重庆莱美药业股份有限公司