专利名称：一次性使用输液器导管的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，具体的说是一种一次性使用输液器导管。
背景技术：
输液器是一种量大、面广的一次性医用器具，全国每年用量达50多亿只。输液器质量的优劣和使用安全性直接关系到每个人的身体健康。目前，国内外的一次性输液器导管多采用的是医用软PVC树脂制造而成的。软PVC添加的增塑剂如DEHP和热稳定剂中的重金属如钙、锌离子等会迁移出来，随着药液进入到人体内，给人体带来潜在的危害。增塑剂的急性毒性很低，没有急性中毒的表现，但其慢性毒性大，会引起肝肾功能下降、血红细胞减少，具有致突变性和致癌性。柠檬酸酯增塑剂可以避免DEHP增塑剂带来的危害，正成为PVC树脂增塑剂的主力军。随着人们健康意识的提高，顺应时代发展的要求，市场上陆续出现了 TPE、TPU、PVC/TPU (双层挤出)等材质的一次性输液器导管。然而，TPE、TPU价格较高，还是限制了此类一次性输液器的大范围的应用。以PVC为外层的双层挤出的导管是近年来新发展的一种导管，它避免了单纯PVC树脂的缺陷，又比单纯的TPE、TPU价格便宜。然而，内层材质为TPU仍然无法避免TPU为极性材料对药液的吸附作用；而内层为TPE材质无法保证PVC极性材料与TPE非极性材料双层导管间剥离现象的存在，极易造成内层损坏，进而无法避免PVC材料中小分子物质的往内层的迁移或析出。DEHP是一种小分子有机物质，与聚合物有一定的相容性，但是随着时间的推移，会慢慢迁移到聚合物的表面。如果外层为DEHP增塑的PVC，会存在下面的风险=DEHP因为与聚合物都有一定的相容性，会慢慢从PVC迁移到内层材质，进而在内层表面析出。
发明内容
本实用新型所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种结构合理，组成简单，使用安全、价格低廉、不含有任何对患者的健康造成潜在危害的有害物质的一次性使用输液器导管。本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案是:一次性使用输液器导管，其特征是:其为三层共挤出管材，与药液接触的内层为PP基弹性体材料，中间层为EVA材料，夕卜层为柠檬酸酯增塑的PVC材料，内层PP基弹性体材料的厚度在0.05-0.2mm之间，中间层EVA材料的厚度在0.05-0.2mm之间，外层柠檬酸酯增塑的PVC材料的厚度在0.2-0.5mm之间。本实用新型与现有的技术相比，成本较低，性能更安全可靠。PP基弹性体硬度低，柔性好，较TPE和TPU价格低，而且是一种非极性材料对药液不存在物理吸附作用，大大提高了药液利用率；EVA具有醋酸乙烯极性基团和乙烯非极性基团两种基团，分别与PVC和PP基弹性体具有一定的相容性，可以起到一个粘接层的作用，避免不同材质导管间的剥离，而且其价格较低；柠檬酸酯增塑聚氯乙烯避免了 DEHP带来的潜在危害。以下结合附图对本实用新型做进一步说明。
图1为本实用新型的结构示意图。图中标号是:1.内层，2.中间层，3.外层。
具体实施方式
如
图1所示，本实用新型是一种一次性使用输液器导管，它与穿瓶针、滴斗盖、滴斗、液体流量调节器、药液过滤器、静脉针用环己酮粘接组成一个通路。所述导管为三层共挤出管材。与药液接触的内层I为PP基弹性体材料，中间层2为EVA材料，外层3为柠檬酸酯增塑的PVC材料。与药液接触的PP基弹性体不会和药液发生物理吸附作用，提高药液利用率。内层I PP基弹性体材料和外层3柠檬酸酯增塑PVC材料需要中间层EVA材料作为粘结层，EVA材料分别与柠檬酸酯增塑PVC材料和PP基弹性体材料有一定的相容性，避免了不同材质导管间的剥离，起到一种粘接层作用。柠檬酸酯增塑聚氯乙烯避免了 DEHP带来的潜在危害。所述内层I的厚度在0.05-0.2mm之间，中间层2的厚度在0.05-0.2mm之间，外层3柠檬酸酯增塑的PVC材料的厚度在0.2-0.5mm之间。本实用新型结构合理，组成简单，使用安全、价格低廉、性能更安全可靠。PP基弹性体硬度低，柔性好，较TPE和TPU价格低，而且是一种非极性材料对药液不存在物理吸附作用，大大提高了药液利用率；EVA具有醋酸乙烯极性基团和乙烯非极性基团两种基团，分别与PVC和PP基弹性体具有一定的相容性，可以起到一个粘接层的作用，避免不同材质导管间的剥离，而且其价 格较低；柠檬酸酯增塑聚氯乙烯避免了 DEHP带来的潜在危害。
权利要求1.一种一次性使用输液器导管，其特征是:其为三层共挤出管材，与药液接触的内层为PP基弹性体材料，中间层为EVA材料，外层为柠檬酸酯增塑的PVC材料，内层PP基弹性体材料的厚度在0.05-0.2mm之间，中间层EVA材料的厚度在0.05-0.2mm之间，外层柠檬酸酯增塑的P VC材料的厚度在0.2-0.5mm之间。
专利摘要本实用新型是一种一次性使用输液器导管，其为三层共挤出管材，与药液接触的内层为PP基弹性体材料，中间层为EVA材料，外层为柠檬酸酯增塑的PVC材料，内层PP基弹性体材料的厚度在0.05-0.2mm之间，中间层EVA材料的厚度在0.05-0.2mm之间，外层柠檬酸酯增塑的PVC材料的厚度在0.2-0.5mm之间。本实用新型结构合理，组成简单，使用安全、价格低廉、不含有任何对患者的健康造成潜在危害的有害物质，是一种理想的一次性使用输液器导管。
文档编号A61M25/00GK203123269SQ20132017653
公开日2013年8月14日 申请日期2013年4月10日 优先权日2013年4月10日
发明者战源益, 杨志华 申请人:威海洁瑞医用制品有限公司