一种喷气除栓装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种喷气除栓装置，包括溶栓导管、导引导丝、气体泵和抽吸泵，在溶栓导管前部分布着喷气孔和抽吸孔，喷气孔与喷气通道相通，抽吸孔与抽吸通道相通，气体泵使用的气体为二氧化碳。通过气体泵向喷气通道内高频脉冲式充气，气体急速从喷气孔中喷出，冲刷血栓，使血栓被冲碎容易被抽吸出体外或松动，松动有利于溶栓药物进入血栓内部快速溶栓。
【专利说明】一种喷气除栓装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，具体而言涉及一种喷气除栓装置。
【背景技术】
[0002]静脉血栓(venous thrombosis, VTE)是指在静脉血流迟缓,血液高凝状态及血管内膜损伤条件下，静脉发生急性非化脓性炎症，并继发血栓形成的疾病。其包括肺血栓栓塞症和深静脉血栓形成，国外资料表明其发病率在心血管系统疾病中占第3位，仅次于冠心病和脑卒中。绝大多数静脉血栓形成发生在盆腔及下肢的深静脉。多见于大手术或创伤后、长期卧床、肢体制动、晚期肿瘤患者。
[0003]深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)是临床常见疾病,下肢深静脉血栓形成后，患肢局部持续性疼痛，后期易并发湿疹、皮肤色素沉着、静脉性溃疡等，严重者丧失劳动能力。血栓脱落后可随血液流到肺动脉，导致肺栓塞，其中50%?60%的DVT患者可发生肺动脉血栓栓塞(pulmonary thromboembolism, PTE),严重危害人类健康。另有文献报道，血栓形成12h内就诊，治疗效果最好，死亡率低，肢体功能障碍发生率低；> 3d就诊，病死率高，肢体功能障碍发生率高。所以深静脉血栓对患者的健康和生命有严重的威胁，需要即时清除血栓。
[0004]目前DVT的传统治疗方法为:外科手术取栓、内科药物治疗和介入微创治疗。外科手术治疗尚未被广泛接受，其主要原因是深静脉血栓取栓手术后再发率高，股、胭静脉血栓取净率低，术中有肺动脉栓塞(PE)的危险，手术风险大，创伤大，尤其是取栓过程中造成静脉内膜损伤，常是导致血栓复发的主要原因之一。Roder报道46例髂股静脉血栓形成取栓术后随访10年，其中40%无任何症状，27%仍有患肢轻度肿胀，33%肢体仍有明显肿胀。所以外科手术取栓并不能很好解决血栓问题。
[0005]内科药物治疗主要包括抗凝治疗和溶栓治疗。在抗凝治疗中经常使用普通肝素，低分子肝素，法华令。尿激酶、链激酶、rt-PA等属于溶栓药物，可直接促进纤溶酶原转为纤溶酶，使纤溶酶迅速升高，促使纤维蛋白降解，产生纤维蛋白降解产物(FDP)，从而溶解血栓。如果尿激酶等溶栓药物用量过多将导致出血风险增加，可引发头颅、消化道等重要脏器出血，严重者可危及生命。溶栓药物对于急性期的新鲜血栓治疗效果尚可，治疗亚急性及陈旧性血栓效果差。
[0006]相对于外科手术取栓风险大、内科治疗有效率低，介入微创治疗具有创伤小、有效率高、出血等并发症低等优点。目前介入微创治疗血栓包括置入下腔静脉滤器、机械性血栓捣碎抽吸术、局部静脉留置导管溶栓治疗、经导管超声消融术等方法。
[0007]其中介入微创治疗血栓中的多侧孔溶栓导管溶栓术有以下优势而在临床中得到广泛应用，①介人手术创伤小，减少心脑血管等意外的风险。②不需要切开、缝合血管，减少血管再狭窄风险。③经导管局部注射溶栓药物，溶栓药物用量低，可明显减少大出血的风险。④介入条件下可发现血管局限性狭窄，一并处理。
[0008]在临床上通常采用以下标准评价静脉血栓的治疗情况。I级:患肢疼痛及肿胀症状完全消失，皮温及肤色等恢复正常，彩色多普勒超声显示深静脉血栓完全溶解，患肢的深静脉壁光滑，口径恢复正常。II级:长时间站立后会出现下肢胀痛，下肢肿胀基本消除或显著减轻，皮温恢复正常，皮肤上有轻度色素沉积，彩色多普勒超声显示深静脉血栓部分溶解，患肢的深静脉有血流信号，深静脉壁不光滑。III级:患肢胀痛及肿胀减轻，彩色多普勒超声显示深静脉血栓减少，患肢的深静脉血流减弱。IV级:患肢胀痛明显，肿胀未减轻，彩色多普勒超声显示深静脉血栓无变化。患肢静脉没有血流信号。I级和II级为显效，III级为好转，IV级为无效。
[0009]上述抗凝、溶栓药物在除栓的过程中，其副作用会使患者出血风险增加，并引发其他脏器出血等并发症。上述抗凝、溶栓药物的用量越大患者出血的风险越大。所以抗凝、溶栓药物的用量要尽可能的少，以减少此类药物给病人带来不良反应的风险。
【发明内容】
[0010]针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种喷气除栓装置，通过喷气冲刷血栓，导致血栓内部结构松动,使尿激酶更易进入血栓内部,增加药物与血栓的接触面积,从而减少药物用量和作用时间。
[0011]本实用新型的喷气除栓装置包括:溶栓导管、导引导丝、气体泵和抽吸泵，其中溶栓导管包括两个通道，外通道为抽吸通道其直径为7?8F，内通道为喷气通道其直径为4?5F，喷气通道和抽吸通道同轴，在喷气通道中还有导引导丝。溶栓导管的总长度为120?160cm，其中除栓有效部分在溶栓导管前部，在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为0.5?0.6mm的喷气孔，喷气孔的数量为10-16个，喷气孔分布在溶栓导管两侧，每侧5_8个。在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为1.5?1.6mm的抽吸孔,抽吸孔的数量为10-16个,抽吸孔分布在溶栓导管两侧，每侧5-8个,每侧的喷气孔和抽吸孔交替分布。喷气孔与喷气通道相通，抽吸孔与抽吸通道相通。
[0012]本实用新型所述喷气除栓装置的溶栓导管尾部有4个接口，其中I号接口与抽吸泵相连，2号接口为进药口，3号接口与气体泵相连，4号接口为导丝入口。其中I号接口与抽吸通道相通，2号、3号和4号接口与喷气通道相通。I号和3号接口通过螺纹旋钮分别与抽吸泵和气体泵相连。2号接口含有螺纹，通过带螺纹的旋钮与注射器或药物泵连接，4号接口含有螺纹，4号接口处的导引导丝穿过一个带螺纹的旋钮，此旋钮通过螺纹与4号接口相连。
[0013]上述气体泵喷出气体的压强为100?200KPa，每隔0.5s喷射I次，每次喷射时间为0.5s，每喷射10-30秒，抽吸泵启动抽吸10-30秒。气体泵中的气体为二氧化碳。
[0014]上述的喷气除栓装置在使用时，首先通过静脉造影技术确定静脉中血栓的位置，在导引导丝的引导下将溶栓导管送至溶栓处。使溶栓导管插入到血栓内，将I号接口与气体泵相连，3号接口与抽吸泵相连，2号和4号接口封闭，气体泵向喷气通道内脉冲式充气，气体急速从喷气孔中喷出，冲刷血栓。血栓经过气体的高频冲刷，出现松动、裂缝并伴有微量碎小血栓脱落，抽吸泵启动抽吸脱落的微小血栓。气体泵与抽吸泵如前所述交替工作及时清除脱落的碎小血栓，使药物更容易沿裂痕进入血栓内部进行溶栓。每个位置冲刷数十秒，移动溶栓导管再进行上述操作，经过气体冲刷数分钟后，关闭气体泵与抽吸泵。打开3号接口，取注射器与之相连。取溶栓药物溶于生理盐水中，将所得液体分次抽入注射器内，向溶栓导管喷气通道内加压脉冲注射，即间断加压给药，每次加压注射适量药物，间隔数秒，重复操作并观察患者呼吸脉搏变化。经上述气体脉冲和溶栓药物溶栓后，经血管造影检测血管内溶栓情况。
[0015]上述喷气除栓装置具有以下优点:
[0016]I)通过气体泵气体的高频脉冲，血管内的血栓被冲刷松动，容易进一步的溶栓。
[0017]2)溶栓导管前部的喷气孔数量多，且分布均匀，使气体泵喷出的气体均匀的作用于血栓,且在高频冲刷下,喷气孔接触的血栓出现裂痕,有利于尿激酶沿着裂痕进入血栓深处，从而到达通过更少量的尿激酶，起到最大的溶栓效果，减少尿激酶引发出血的副作用。
[0018]3)由于溶栓导管前部的喷气孔数量多，且均匀分布在溶栓导管的外壁上，溶栓时溶栓导管前部的喷气孔埋入到血栓中，喷气孔喷出的气体作用力均匀，不会使血栓沿血管通道方向滑动。
[0019]4)气体泵与抽吸泵交替工作能及时清除脱落的碎小血栓，使药物更容易沿裂痕进入血栓内部进行溶栓。由于新鲜血栓更容易被本装置冲碎，所以本实用新型的所述的喷气除栓装置对新鲜血栓的清除效率更高。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]图1为本实用新型喷气除栓装置的结构示意图。
[0021]图2溶栓导管的纵切图。
【具体实施方式】
[0022]实施例1
[0023]下面结合附图对本实用新型的喷气除栓装置，做进一步说明。
[0024]本实用新型的喷气除栓装置包括:溶栓导管1、导引导丝2、抽吸泵3和气体泵4，其中溶栓导管包括两个通道，外通道为抽吸通道17其直径为8F，内通道为喷气通道18其直径为4F，抽吸通道17和喷气通道18同轴，在喷气通道中还有导引导丝2。溶栓导管的总长度为120cm，其中除栓有效部分在溶栓导管前部，在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为0.5mm的喷气孔11，喷气孔11分布在溶栓导管的两侧，每侧喷气孔的数量为5个。在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为1.5mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓导管的两侧，每侧抽吸孔12的数量为5个，喷气孔11和抽吸孔12交替分布。喷气孔11与喷气通道18相通，抽吸孔12与抽吸通道17相通。
[0025]本实用新型喷气除栓装置的溶栓导管尾部有4个接口，其中I号接口 13与抽吸泵3相连，2号接口 14为进药口，3号接口 15与气体泵4相连，4号接口 16为导丝入口。其中I号接口与抽吸通道17相通，2号、3号和4号接口与喷气通道18相通。I号和3号接口通过螺纹旋钮分别与抽吸泵和气体泵相连。2号接口含有螺纹，通过带螺纹的旋钮与注射器或药物泵连接，4号接口含有螺纹，4号接口处的导引导丝穿过一个带螺纹的旋钮，此旋钮通过螺纹与4号接口相连。
[0026]上述气体泵喷出气体的压强为100?200KPa，每隔0.5s喷射I次，每次喷射时间为0.5s，每喷射10-30秒，抽吸泵启动抽吸10-30秒。气体泵中的气体为二氧化碳。
[0027]实施例2[0028]本实用新型的喷气除栓装置包括:溶栓导管1、导引导丝2、抽吸泵3和气体泵4，其中溶栓导管包括两个通道，外通道为抽吸通道17其直径为8F，内通道为喷气通道18其直径为5F，抽吸通道17和喷气通道18同轴，在喷气通道中还有导引导丝2。溶栓导管的总长度为120cm，其中除栓有效部分在溶栓导管前部，在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为0.6mm的喷气孔11，喷气孔11分布在溶栓导管的两侧，每侧喷气孔的数量为5个。在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为1.6mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓导管的两侧，每侧抽吸孔12的数量为5个，喷气孔11和抽吸孔12交替分布。喷气孔11与喷气通道18相通，抽吸孔12与抽吸通道17相通。本实用新型喷气装置的其它部分结构同实施例1。
[0029]实施例3
[0030]本实用新型的喷气除栓装置包括:溶栓导管1、导引导丝2、抽吸泵3和气体泵4，其中溶栓导管包括两个通道，外通道为抽吸通道17其直径为8F，内通道为喷气通道18其直径为5F，抽吸通道17和喷气通道18同轴，在喷气通道中还有导引导丝2。溶栓导管的总长度为120cm，其中除栓有效部分在溶栓导管前部，在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为0.6mm的喷气孔11，喷气孔11分布在溶栓导管的两侧，每侧喷气孔的数量为8个。在溶栓导管前部0.3?IOcm范围内均匀分布着直径为1.6mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓导管的两侧，每侧抽吸孔12的数量为8个，喷气孔11和抽吸孔12交替分布。喷气孔11与喷气通道18相通，抽吸孔12与抽吸通道17相通。本实用新型喷气装置的其它部分结构同实施例1。
[0031]实施例4
[0032]本实用新型的喷气除栓装置包括:溶栓导管1、导引导丝2、抽吸泵3和气体泵4，其中溶栓导管包括两个通道，外通道为抽吸通道17其直径为7F，内通道为喷气通道18其直径为4F，抽吸通道17和喷气通道18同轴，在喷气通道中还有导引导丝2。溶栓导管的总长度为120cm，其中除栓有效部分在溶栓导管前部，在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内分布着直径为0.5mm的喷气孔11，喷气孔11分布在溶栓导管的两侧，每侧喷气孔的数量为8个。在溶栓导管前部0.5?IOcm范围内均匀分布着直径为1.5mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓导管的两侧，每侧抽吸孔12的数量为8个，喷气孔11和抽吸孔12交替分布。喷气孔11与喷气通道18相通，抽吸孔12与抽吸通道17相通。本实用新型喷气装置的其它部分结构同实施例1。
[0033]实施例5喷气装置使用方法
[0034]上述的喷气除栓装置在使用时，首先通过静脉造影技术确定静脉中血栓的位置，在导引导丝的引导下将溶栓导管送至溶栓处。使溶栓导管插入到血栓内，将I号接口与抽吸泵相连，3号接口与气体泵相连，2号和4号接口封闭，气体泵向喷气通道内脉冲式充气，气体急速从喷气孔中喷出，冲刷血栓，气体泵喷出气体的压强为100?200KPa，每隔0.5s喷射I次，每次喷射时间为0.5s，每喷射10-30秒，抽吸泵启动抽吸10-30秒。气体泵与抽吸泵交替工作及时清除脱落的碎小血栓。每个位置冲刷30-35秒，移动溶栓导管在进行上述操作，经过气体冲刷3-6分钟后，关闭气体泵与抽吸泵。打开3号接口，取5ml注射器与之相连。取尿激酶25万U溶于25ml生理盐水中，将所得液体分次抽入注射器内，向溶栓导管喷气通道内加压脉冲注射，即间断加压给药，每次加压注射药物5ml，间隔5s，重复操作并观察患者呼吸脉搏变化。经上述气体脉冲和尿激酶溶栓后，进行血管造影检测血管内溶栓情况。
【权利要求】
1.一种喷气除栓装置，包括:溶栓导管、导引导丝、气体泵和抽吸泵，所述的溶栓导管前端分布有喷气孔和抽吸孔，溶栓导管尾端与气体泵和抽吸泵相连，所述的导引导丝在溶栓导管的内部。
2.根据权利要求1所述的喷气除栓装置，其特征在于，所述的溶栓导管包括喷气通道和抽吸通道，喷气通道和抽吸通道同轴，抽吸通道在喷气通道的外侧，在喷气通道中还有导引导丝，所述的喷气通道与气体泵相通，所述的抽吸通道与抽吸泵相通。
3.根据权利要求1或2中任意一项所述的喷气除栓装置，其特征在于，所述的喷气孔分布于溶栓导管其前部0.5?IOcm范围内，喷气孔的直径为0.5?0.6mm,喷气孔分布在溶栓导管的两侧，每侧喷气孔的数量为5-8个，喷气孔与喷气通道相通。
4.根据权利要求1或2中任意一项所述的喷气除栓装置，其特征在于，所述的抽吸孔分布于溶栓导管其前部0.5-10cm的范围内，抽吸孔的直径为1.5?1.6mm,抽吸孔分布在溶栓导管的两侧，每侧抽吸孔的数量为5-8个，抽吸孔与抽吸通道相通。
5.根据权利要求1或2中任意一项所述的喷气除栓装置，其特征在于，所述的喷气孔和抽吸孔分布在溶栓导管的两侧，每侧的喷气孔和抽吸孔交替出现。
6.根据权利要求1或2中任意一项所述的喷气除栓装置，其特征在于，所述的气体泵喷出气体的压强为100?200KPa，气体泵中使用的气体为二氧化碳。
【文档编号】A61B17/22GK203483473SQ201320281891
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年5月22日 优先权日:2013年5月22日
【发明者】刘凤永, 王茂强, 段峰, 郭丽萍, 樊庆胜, 宋鹏, 王燕, 阎洁羽 申请人:刘凤永