一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，包括面罩体，面罩体上设有至少一个吸气口和至少一个呼气口，吸气口处设有单向进气阀，呼气口处设有单向压力可调出气阀，单向进气阀、单向压力可调出气阀均位于面罩体外侧；面罩体上还设有体位调节装置，体位调节装置包括出气口，出气口位于面罩体中央，出气口两侧各设有一个单向阀，单向阀下方设有滚道，滚道内设有钢珠，滚道的两端不等高：靠近单向阀的一端高于远离单向阀的一端。本实用新型的随体位变化调节呼气正压的通气面罩，对阻塞性睡眠呼吸暂停效果极佳，有效性与持续正压通气相似，但耐受性要高于后者；对中枢性和阻塞性睡眠呼吸暂停有良好的效果。
【专利说明】一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩。
【背景技术】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是一种非常常见的疾病，其特点是睡眠时上气道部分或全部塌陷，导致睡眠相关的呼吸紊乱。严重的OSAHS可以造成严重的危害:心血管不良事件，白天的嗜睡，糖代谢紊乱，甚至窒息。国外报道的OSAHS患病率为2%~ 4%，且都随年龄而增高。国内资料显示:香港地区(30~60岁)患病率男性为4.1%，女性为2.1%。上海(> 30岁)患病率为3.6%，据此估计我国年龄大于30岁的OSAHS患者至少 2000 万。[0003]目前已明确OSAHS是肥胖、遗传、吸烟等因素外导致高血压的独立危险因素。 OSAHS与高血压之间不仅存在相关关系，而且是因果关系。流行病学研究结果表明高血压患者中OSAHS患病率约30%~50%，在OSAHS患者中高血压患病率为50%~80%，一般人群中高血压患病率通常为10%~20%。由OSAHS引起的高血压多为难治性高血压，单纯药物治疗效果差。如采取正确治疗策略(药物治疗+CPAP等)则可收到满意的效果。普通高血压患者(即非OSAHS引起者)多属杓型，而由中、重度OSAHS引起的高血压患者中69.4%属非杓型。第一，血压升高多发生在夜间和清晨，如不进行24小时血压监测很难发现其血压异常，因而具有隐匿性，不易早期发现。第二，非杓型高血压更容易发生左心室肥厚，左室舒张功能减退。其病死率为杓型高血压的4.5倍。
[0004]日本一项调查发现OSAHS患者患缺血性心脏病(IHD)的相对危险比为普通人群的 1.2~6.9倍，35%~40%IHD患者的AHI≥10次/小时，23.8%的OSHAS患者同时患有IHD。 重度OSAHS患者中50%患有冠心病，近30%的OSAHS患者在夜间睡眠过程中出现心肌缺血， 尤其是在REM睡眠时相。PekerP等研究结果显示患有OSAHS的患者在5年随访期间死于心肌梗死和中风的机率(37.5%)显著高于对照组(无0SAHS，9.3%)。80%0SAHS患者出现心动过缓，室性早搏发生率为57%~74%。10%以上患者可发生II度房室传导阻滞。当Sa02〈60% 时即可出现频繁的早搏。据协和医院报道146例OSAHS患者中56.2%发生心律失常，包括早搏、心动过速、房室传导阻滞等。CHF患者40%~60%合并睡眠呼吸障碍。主要为中枢性睡眠呼吸暂停。
[0005]OSAHS与糖尿病关系密切，尤其是与胰岛素抵抗有关，采取有效措施治疗OSAHS 后，糖尿病患者胰岛素疗效明显改善，因而认为OSAHS可能是造成胰岛素抵抗的主要原因。 OSAHS也是无症状蛋白尿高危因素，特别是伴有高血压和糖尿病的人群。
[0006]目前主要治疗措施包括外科手术，口腔矫正器，无创正压通气。外科手术最常用的术式:悬雍垂腭咽成形术(Uvulopalato-pharyngoplasty, UPPP)及其改良手术常用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且AHI < 20次/小时者。但是术后易复发，且创伤较大，花费较高。口腔矫正器常用于单纯鼾症及轻度的OSAHS患者(AHI < 15次/小时)，特别是有下颌后缩者。对于不能耐受CPAP，不能手术或手术效果不佳者可以试用，然而有效性较低。持续气道正压通气(Continuouspositive airway pressure, CPAP)可提供一个生理性压力支撑上气道,保证睡眠时上气道的开放。但其有如下缺点:
[0007]1、价格昂贵，在发展中国家不易普及使用。
[0008]2、仪器体积较大，不方便携带，对于常出差的人士尤其不便。
[0009]3、连接管路限制患者夜间活动，依从性降低。
[0010]4、持续正压意味着持续气流存在，会引起大多数患者不适感，以至于相当多的患者不能耐受治疗。
实用新型内容
[0011]针对上述现有技术，针对上述现有治疗措施的不足，本实用新型提供了一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，患者佩戴本实用新型的具有呼气正压的通气面罩后，可以增加上气道内的压力，维持咽部气道的跨壁压力梯度。因大多数患者呼吸暂停主要发生于仰卧位，所以本实用新型设计是可随体位变化调节呼气正压，以增加患者的舒适性。
[0012]本实用新型是通过以下技术方案实现的:
[0013]一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，包括面罩体，面罩体上设有至少一个吸气口和至少一个呼气口，吸气口处设有单向进气阀(单向进气阀打开或闭合时可以控制吸气口的打开或闭合)，呼气口处设有单向压力可调出气阀(单向压力可调出气阀打开或闭合时可以控制呼气口的打开或闭合)，单向进气阀、单向压力可调出气阀均位于面罩体外侦仪即:患者佩戴后，面罩体与患者面部接触放入一面称为内侧，另一面称为外侧)；面罩体上还设有体位调节装置，体位调节装置包括出气口，出气口位于面罩体中央，出气口两侧各设有一个单向阀(单向阀打开或闭合时可以控制出气口的打开或闭合)，单向阀下方设有滚道，滚道内设有钢珠，滚道的两端不等高:靠近单向阀的一端高于远离单向阀的一端(高低的参照是以患者戴上面罩并仰卧位时为参照依据)，此种结构的目的是:患者仰卧位时，钢珠位于远离单向阀的一端，此时单向阀闭合，出气口闭合；当患者侧卧位时，由于面罩的位置发生改变，其中一个钢珠(具体是哪个钢珠取决于患者是左侧卧位还是右侧卧位)将会沿滚道向靠近单向阀的一端滚动，则单向阀在钢珠的压迫下打开，进而使得出气口打开(无论患者是左侧卧位还是右侧卧位，都会有一个单向阀打开，从而保证出气口打开)。
[0014]优选的，所述面罩体上设有两个吸气口、一个呼气口。
[0015]优选的，所述吸气口设在面罩体下部，呼气口设在面罩体上部。
[0016]优选的，所述面罩体两侧设有固定带。
[0017]使用时，用面罩覆盖接受治疗的患者口鼻，然后通过固定带在脑后打结的方式将其固定住。吸气时单向进气阀开放，吸气阻力约为0?Icm水柱。患者仰卧位呼气时，体位调节装置中钢珠不压迫单向阀，单向阀不打开，患者呼出气通过单向压力可调出气阀限制性呼出，从而建立呼气相气道内正压。患者侧卧位呼气时，体位调节装置中钢珠压迫单向阀，单向阀打开，因体位调节装置中的出气口阻力小，患者呼出气通过出气口呼出，不产生呼气相气道内正压。
[0018]所述单向压力可调出气阀可以根据患者自身情况进行调节，压力调节范围为5?20cmH20o[0019]本实用新型所涉及的单向阀、单向进气阀、单向压力可调出气阀均为现有技术中 已有的常规产品。
[0020]本实用新型的随体位变化调节呼气正压的通气面罩中，各部分的功能如下:
[0021]面罩体:覆盖患者口鼻。
[0022]吸气口、单向进气阀:吸气的通道。
[0023]呼气口、单向压力可调出气阀:气体呼出的通道，可产出呼气正压，且压力可调，压 力调节范围为5?20cmH20。
[0024]单向阀:控制出气口的开关。
[0025]钢珠:压迫单向阀，使单向阀打开
[0026]出气口:气体呼出的通道，不产出呼气正压。
[0027]本实用新型的随体位变化调节呼气正压的通气面罩，对阻塞性睡眠呼吸暂停效果 极佳，有效性与持续正压通气相似，但耐受性要高于后者；对中枢性和阻塞性睡眠呼吸暂停 有良好的效果。
[0028]本实用新型的随体位变化调节呼气正压的通气面罩具有以下优点:1、无电子部 件，价格低廉，生产无污染，尤其适合发展中国家推广。2、整个组件体积小，携带方便。3、无 附带连接管路，依从性高。4、没有持续气流存在，且可随体位调节呼气压力，患者舒适度高， 耐受性好。
【专利附图】
【附图说明】
[0029]图1为本实用新型的结构示意图。
[0030]其中，1、面罩体；2、吸气口 ；3、单向进气阀；4、呼气口 ；5、单向压力可调出气阀；6、 出气口 ；7、单向阀；8、滚道；9、钢珠；10、固定带。
【具体实施方式】
[0031]下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。
[0032]一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，如图1所示，包括面罩体1，面罩体I上 设有两个吸气口 2和一个呼气口 4 (吸气口 2设在面罩体I下部，呼气口 4设在面罩体I上 部)，吸气口 2处设有单向进气阀3 (单向进气阀3打开或闭合时可以控制吸气口 2的打开 或闭合)，呼气口 4处设有单向压力可调出气阀5 (单向压力可调出气阀5打开或闭合时可 以控制呼气口 4的打开或闭合)，单向进气阀3、单向压力可调出气阀5均位于面罩体I外侧 (即:患者佩戴后，面罩体I与患者面部接触放入一面称为内侧，另一面称为外侧)；面罩体I 上还设有体位调节装置，体位调节装置包括出气口 6，出气口 6位于面罩体I中央，出气口 6 两侧各设有一个单向阀(7单向阀7打开或闭合时可以控制出气口 6的打开或闭合)，单向阀 7下方设有滚道8，滚道8内设有钢珠9，滚道8的两端不等高:靠近单向阀7的一端高于远 离单向阀7的一端(高低的参照是以患者戴上面罩并仰卧位时为参照依据)，此种结构的目 的是:患者仰卧位时，钢珠9位于远离单向阀7的一端，此时单向阀7闭合，出气口 6闭合； 当患者侧卧位时，由于面罩的位置发生改变，其中一个钢珠9 (具体是哪个钢珠9取决于患 者是左侧卧位还是右侧卧位)将会沿滚道8向靠近单向阀7的一端滚动，则单向阀7在钢 珠9的压迫下打开，进而使得出气口 6打开(无论患者是左侧卧位还是右侧卧位，都会有一个单向阀打开，从而保证出气口打开)。所述面罩体I两侧设有固定带10。
[0033]使用时，用面罩覆盖接受治疗的患者口鼻，然后通过固定带10在脑后打结的方式将其固定住。吸气时单向进气阀3开放，吸气阻力约为0?Icm水柱。患者仰卧位呼气时，体位调节装置中钢珠9不压迫单向阀7，单向阀7不打开，患者呼出气通过单向压力可调出气阀5限制性呼出，从而建立呼气相气道内正压。患者侧卧位呼气时，体位调节装置中钢珠9压迫单向阀7，单向阀7打开，因体位调节装置中的出气口 7阻力小，患者呼出气通过出气口 7呼出，不产生呼气相气道内正压。
[0034]所述单向压力可调出气阀5可以根据患者自身情况进行调节，压力调节范围为5 ?20cmH20o
[0035]本专利的随体位变化调节呼气正压的通气面罩，对阻塞性睡眠呼吸暂停效果极佳，有效性与持续正压通气相似，但耐受性要高于后者；对中枢性和阻塞性睡眠呼吸暂停有良好效果。
【权利要求】
1.一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，其特征在于:包括面罩体，面罩体上设有至少一个吸气口和至少一个呼气口，吸气口处设有单向进气阀，呼气口处设有单向压力可调出气阀，单向进气阀、单向压力可调出气阀均位于面罩体外侧；面罩体上还设有体位调节装置，体位调节装置包括出气口，出气口位于面罩体中央，出气口两侧各设有一个单向阀，单向阀下方设有滚道，滚道内设有钢珠，滚道的两端不等高:靠近单向阀的一端高于远离单向阀的一端。
2.根据权利要求1所述的一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，其特征在于:所述面罩体上设有两个吸气口、一个呼气口。
3.根据权利要求1所述的一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，其特征在于:所述吸气口设在面罩体下部，呼气口设在面罩体上部。
4.根据权利要求1所述的一种随体位变化调节呼气正压的通气面罩，其特征在于:所述面罩体两侧设有固定带。
【文档编号】A61M16/06GK203425348SQ201320471543
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年8月2日 优先权日:2013年8月2日
【发明者】应央央, 马德东, 刘东旭, 肖伟, 王岩 申请人:山东大学