心电图机自动诊断功能检测系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种心电图机自动诊断功能检测系统，用于检测心电图机的自动诊断功能，包括：存储器，用于将心电图形数据与标准诊断结果相关联地进行存储；信号发生器，与所述存储器连接，用于对所述心电图形数据进行数模转换，并将转换后得到的模拟信号发送给心电图机；比较器，与所述存储器连接，用于将心电图机基于所述心电图形数据的模拟信号产生的自动诊断结果和所述存储器中存储的与所述心电图形数据相关联的标准诊断结果进行比较。存储器中的心电图形数据可以是从病例中提取的真实数据，通过信号发生器将心电图形数据数模转换得到模拟信号，可以给待测心电图机创造最真实的工作环境，对心电图机的自动诊断功能的检测更准确。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械检测领域，尤其涉及一种心电图机自动诊断功能检测系 统。 心电图机自动诊断功能检测系统
【背景技术】
[0002] 心电图机可以记录心脏活动时所产生的生理电信号。按照一次可记录的信号导数 来分，心电图机可以分为单导式及多导式，多导式如三导、六导、十二导等。随着十二导联心 电图机的发展和装备成本的降低，十二导联心电图机在基层医院的应用率逐渐增加。但是， 目前市场十二导联心电图机种类繁多，自动诊断功能的性能参差不齐，不能满足临床的需 要。 实用新型内容
[0003] 有鉴于此，本实用新型要解决的技术问题是，如何检测心电图机的自动诊断功能。
[0004] 为了解决上述技术问题，根据本实用新型的一实施例，提供了一种心电图机自动 诊断功能检测系统，用于检测心电图机的自动诊断功能，包括：
[0005] 存储器，用于将心电图形数据与标准诊断结果相关联地进行存储；
[0006] 信号发生器，与所述存储器连接，用于对所述心电图形数据进行数模转换，并将转 换后得到的模拟信号发送给所述心电图机；
[0007] 比较器，与所述存储器连接，用于将所述心电图机基于所述心电图形数据的模拟 信号产生的自动诊断结果和所述存储器中存储的与所述心电图形数据相关联的标准诊断 结果进行比较。
[0008] 对于上述系统，在一种可能的实现方式中，还包括：
[0009] 发送模块，与所述比较器连接，用于向上层控制系统反馈所述比较器的比较结果。
[0010] 对于上述系统，在一种可能的实现方式中，所述信号发生器包括10个电极端子； 所述10个电极端子与所述心电图机连接，用于将所述模拟信号发送至所述心电图机。
[0011] 对于上述系统，在一种可能的实现方式中，所述心电图机为十二导联心电图机。
[0012] 本实用新型的心电图机自动诊断功能检测系统中，存储器中的心电图形数据可以 是从病例中提取的真实数据，通过信号发生器将心电图形数据数模转换得到模拟信号，可 以给待测心电图机创造最真实的工作环境，对心电图机的自动诊断功能的检测更准确。
[0013] 根据下面参考附图对示例性实施例的详细说明，本实用新型的其它特征及方面将 变得清楚。
【专利附图】
【附图说明】
[0014] 包含在说明书中并且构成说明书的一部分的附图与说明书一起示出了本实用新 型的示例性实施例、特征和方面，并且用于解释本实用新型的原理。
[0015] 图1为本实用新型实施例一的心电图机自动诊断功能检测系统的示意图；
[0016] 图2为本实用新型实施例二的心电图机自动诊断功能检测系统的示意图。
【具体实施方式】
[0017] 以下将参考附图详细说明本实用新型的各种示例性实施例、特征和方面。附图中 相同的附图标记表示功能相同或相似的元件。尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但 是除非特别指出，不必按比例绘制附图。
[0018] 在这里专用的词"示例性"意为"用作例子、实施例或说明性"。这里作为"示例性" 所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。
[0019] 另外，为了更好的说明本实用新型，在下文的【具体实施方式】中给出了众多的具体 细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本实用新型同样可以实施。在一些实 例中，对于本领域技术人员熟知的方法、手段、元件和电路未作详细描述，以便于凸显本实 用新型的主旨。
[0020] 图1为本实用新型实施例一的心电图机自动诊断功能检测系统的示意图，如图1 所示，该心电图机自动诊断功能检测系统用于检测心电图机的自动诊断功能，该系统可以 包括：
[0021] 存储器11，用于将心电图形数据与标准诊断结果相关联地进行存储；
[0022] 信号发生器13,与所述存储器11连接，用于对所述心电图形数据进行数模转换， 并将转换后得到的模拟信号发送给所述心电图机；
[0023] 比较器15,与所述存储器11连接，用于将所述心电图机基于所述心电图形数据产 生的自动诊断结果和所述存储器11中存储的与所述心电图形数据相关联的标准诊断结果 进行比较。
[0024] 具体地，存储器11中可以保存心电图原始数据库。心电图原始数据库中的数据可 以从一定范围内如某些医院的实际病例的心电图原始数据中选择。本实用新型实施例中不 限定心电图原始数据库的数据选择范围，可以在国家范围内选择，也可以在区域范围内选 择，可以根据实际能够得到的数据情况确定。心电图原始数据可以包括患者信息、病史信 息、临床诊断信息、心电图形数据等。其中，患者信息可以包括疾病危险因素、家族史、影像 检查、血液检查等；心电图形数据可以包括至少10秒钟的十二导联同步心电图形数据(包 括心电图波形及特征值等)。心电图原始数据经过人工测量(如经至少两位专家独立测量）、 专家会诊并结合临床可以形成标准诊断结果，录入心电图原始数据库。其中，可以采用高 采样频率和采样精度获得心电图原始数据，滤波范围宽(如〇. 1?100Hz)，从而保证数据被 重采样后能够保持原有的精度。其中，心电图原始数据库中的心电图形数据可以由国际标 准十二导联心电图(威尔逊导联体系）对病人检测生成；采样频率可以采用每秒每导联500 点；数字化精度可以为16位。
[0025] 其中，可以对心电图原始数据库中的数据进行统计学处理，得到用于对心电图机 的自动诊断功能进行评价的检测样本集。其中，检测样本集可以包括各种心律失常类型的 心电图形数据及其标准诊断结果和患者信息。检测样本集的建立方式有多种。其中，可以 为各种心律失常类型都选择足够的病例作为检测样本集，也可以按照某区域(或某医院、某 科室）内建立一个适用于该区域的检测样本集。检测样本集也可以保存在存储器11中。
[0026] 在需要对某一待测的心电图机进行检测时，可以根据所述心电图机的应用环境确 定筛选参数，所述筛选参数包括医院级别信息、医院规模信息、地域信息、时间跨度信息、科 室分类信息、人群特征信息、病种信息中的任意一种或者多种；从所述检测样本集中筛选出 满足所述筛选参数的检测样本，以组成所述检测样本子集。例如，医院级别信息可以包括三 甲、三乙、二甲、社区等各种的医院级别。医院规模信息可以包括专科、综合等各种医院规 模。科室分类信息可以包括门诊、病房、急诊、专科等各种科室分类。人群特征信息可以包 括性别、职业、生活环境等各种影响人群身体因素的特征。
[0027] 检测样本集中的每个病例可以预先提取出特征信息，每个病例的特征信息可以包 括该病例的诊断名称、性别信息、年龄信息和基础疾病信息等，根据筛选参数确定本次检测 所需的检测样本的类型以及每类检测样本的比例之后，按照检测样本的类型与检测样本集 中的每个病例的特征信息进行匹配，得到检测样本子集。检测样本子集也可以保存在存储 器11中。
[0028] 存储器11中还可以保存医学临床应用实践术语库。医学临床应用实践术语库 可以采用医学临床应用实践指南如美国心脏病学会（American College of Cardiology, 简称：ACC)/美国心脏病协会（American Heart Association,简称：AHA)/美国心律协会 (Heart Rhythm Society,简称：HRS)等指南的建议建立。搜集并订正所有词条的英文、英 文缩写、英文简写、中文、中文简写、中文缩写、别称等诊断语句。制定国内认可的诊断条目 标注形式。针对同义词条进行编码，如，A11201=完左=完全性左束支阻滞=完全性左束支 传导阻滞=CLBBB。
[0029] 信号发生器13可以按筛选出的检测样本的编号顺序，将不同导联(采样导联)的波 形数据经过数模（D/A)转换变为-10mv--+10mv的模拟信号，通过10个电极端子发放给 被测的心电图机，原始数据未采样的导联按照Einthoven法则计算并发放模拟信号。通过 信号发生器13对检测样本进行数模转换后，可以将转换后得到的模拟信号发送给心电图 机。信号发生器13可以将心电图波形数据转换为模拟的电压信号，以供被测心电图机采集 和诊断。心电图机基于收到的检测样本的模拟信号，可以产生对应的自动诊断结果。自动 诊断结果可以从心电图机中读出，然后可以保存到存储器11中。
[0030] 然后，通过存储器11中的医学临床应用实践术语库，可以对每个检测样本的标准 诊断结果和自动诊断结果进行转换，得到对应的医学临床应用实践术语。然后，分别将每 个检测样本的标准诊断结果和自动诊断结果的医学临床应用实践术语进行代码转化，得到 对应的代码。比较器15可以对标准诊断结果的代码和自动诊断结果的代码进行比较，然后 可以根据检测样本子集中所有检测样本的比较结果，确定对待测的心电图机的自动诊断功 能是否准确。不同的相似度可以分别设置给分标准，根据给分标准对心电图机的自动诊断 结果给出得分，以得分高低来评价该心电图机在该筛选参数所对应的环境中的自动诊断水 平。
[0031] 图2为本实用新型实施例二的心电图机自动诊断功能检测系统的示意图，如图2 所示，该心电图机自动诊断功能检测系统还可以包括：
[0032] 发送模块33,与所述比较器15连接，用于向上层控制系统反馈所述比较器15的比 较结果。
[0033] 在一种可能的实施方式中，所述信号发生器13可以包括10个电极端子35,所述 10个电极端子35与所述心电图机37连接，用于将所述模拟信号发送至所述心电图机37。
[0034] 在一种可能的实施方式中，所述心电图机37为十二导联心电图机。
[0035] 具体地，如果心电图机37为十二导联心电图机，信号发生器可以通过10个电极端 子35连接到十二导联心电图机，从而将模拟信号传递到十二导联心电图机。
[0036] 本实施例心电图机自动诊断功能检测系统中，存储器中的心电图形数据可以是从 病例中提取的真实数据，例如，心电图形数据可以由心电图原始数据库的病例的真实的心 电图原始数据得到，心电图原始数据中含有最真实的各种干扰，伪差，非人为故意添加，与 人造的心电图相比，通过信号发生器将心电图形数据数模转换得到模拟信号，能够给待测 心电图机创造最真实的工作环境，更真实判断心电图机的自动诊断功能。
[0037] 通过各种筛选参数，可以为处于不同使用环境的心电图机选出合适的检测样本子 集。如，为社区医院筛选出的检测样本子集，更适用于评测社区医院的心电图机，可能社区 医院的心电图机对于某种罕见心律失常不能正确评估，但由于该心律失常发生率极低，在 社区医院碰到的可能性小，而其判定正常或常见的诊断要优于其他环境的心电图机，其更 适用于社区医院使用。
[0038] 因此，该心电图机自动诊断功能检测系统适用于不同厂家、不同型号的十二导联 同步心电图机，能够为医院或国家测试机构服务。评价结果可以有多种形式，为提高心电图 机的自动诊断功能提供依据，从而督促生产商改进心电图机自动诊断功能，提高心电图机 的诊断准确率，减少医生工作强度。
[0039] 以上所述，仅为本实用新型的【具体实施方式】，但本实用新型的保护范围并不局限 于此，任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化 或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权 利要求的保护范围为准。
【权利要求】
1. 一种心电图机自动诊断功能检测系统，用于检测心电图机的自动诊断功能，其特征 在于，包括： 存储器，用于将心电图形数据与标准诊断结果相关联地进行存储； 信号发生器，与所述存储器和所述心电图机分别连接，用于从所述存储器获取所述心 电图形数据，对所述心电图形数据进行数模转换，并将转换后得到的模拟信号发送给所述 心电图机； 比较器，与所述存储器和所述心电图机分别连接，用于从所述心电图机接收自动诊断 结果，从所述存储器获取所述标准诊断结果，比较所述自动诊断结果和所述标准诊断结果， 所述自动诊断结果为所述心电图机基于所述心电图形数据的模拟信号产生的。
2. 根据权利要求1所述的心电图机自动诊断功能检测系统，其特征在于，还包括： 发送模块，与所述比较器连接，用于向上层控制系统反馈所述比较器的比较结果。
3. 根据权利要求1或2所述的心电图机自动诊断功能检测系统，其特征在于，所述信号 发生器包括10个电极端子；所述10个电极端子与所述心电图机连接，用于将所述模拟信号 发送至所述心电图机。
4. 根据权利要求1或2所述的心电图机自动诊断功能检测系统，其特征在于，所述心电 图机为十二导联心电图机。
【文档编号】A61B5/0402GK203898295SQ201320883293
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】石亚君, 王晋丽, 郜玲, 赵立朝, 郭军, 高小峰, 吴英森, 陈韵岱, 郭艳, 马一鸣, 赵成辉, 文冬凌, 郭亚涛, 王小鹏, 李腾京, 苟静凤, 董颖, 马景林, 赵海生, 卢喜烈, 陈海滨, 周军荣 申请人:中国人民解放军总医院, 北京麦迪克斯科技有限公司