用于疝修补的植入物的制作方法
【专利摘要】一种疝修补植入物(26)包括由网制成的第一层(58)，该第一层(58)用于面对具有疝缺陷的身体结构，以覆盖该缺陷，同时促进组织从身体结构生长进入第一层中。植入物还包括与第一层相对且径向地延伸超过第一层的第二层(60)。第二层由抗粘合材料制成，以防止组织从与第二层接触的身体结构生长进入第二层中。植入物还包括：第一长形定中心带(34)，其在第一径向位置处连接到第一层上，其径向地延伸超过第一层的外周；以及第一长形固定带(40)，其在第二径向位置处连接到第一层上，第二径向位置比第一径向位置离第一层的中心更远，并且其径向地延伸超过第一层的外周。
【专利说明】用于疝修补的植入物
【技术领域】
[0001] 本发明大体上涉及肌肉结构中的缺陷的修补，并且更具体地涉及致力于 (address)腹壁油、腹股沟痛的植入物，以及用于使植入物较少侵入地前移进入患者体内的 方法。
【背景技术】
[0002] 以上引用的专利公告公开了一种外科植入物，其带有无张力且无固定的植入物 网，该外科植入物具有从植入物网径向地向外延伸的多个带。带经由腹（腹部）壁肌肉系统 拉动来将植入物网固定到腹壁上，使得在植入时，植入物网处于相对于腹壁的松弛状态下。 植入物网定尺寸为大致大于疝。为了允许组织从腹壁向内生长进入网中同时防止腹膜空间 中的结构（例如，肠）非期望地向内生长到网中，网衬有抗粘合层或物质。非粘性网可在腹 膜前的空间中使用。
[0003] 尽管在以上引用的专利公告中的结构证明是有效的，但本原理理解的是到腹壁 (网）层可在由于组织向内生长而随着时间的过去而收缩，而抗粘合（腹膜空间）层不会这 样，这可导致植入物成束。此外，本原理认识到的是，可提供甚至更好的植入物顺应性来降 低患者的不适。
[0004] 本原理致力于便于大的植入物的定中心，大的植入物相对于疝缺陷通过腹腔镜套 管针前移。这是挑战性的，因为网必须卷起为粗的雪茄形样式，以使其通过套管中的窄套管 前移、展开并且随后中心地适当地定位在痛之上。
【发明内容】
[0005]在其它优点之中，以本文强调的植入物设计实现的网质量的减小在将植入物输送 通过套管针套管中证明为有用的。
[0006]因此，在一个实施例中，疝修补植入物包括由网制成的第一层，其用于面对具有疝 缺陷的身体结构，以覆盖该缺陷，同时促进组织从身体结构生长进入第一层中。植入物还包 括与第一层相对的第二层，第二层由抗粘合材料制成，以防止组织从与第二层接触的身体 结构生长进入第二层中，第二层被理解为径向地延伸超过第一层。此外，植入物具有连接到 第一层上的至少第一长形定中心带，其在第一径向位置处连接到第一层上。另外，植入物包 括连接到第一层上的至少第一长形固定带，其在第二径向位置处连接到第一层上，第二径 向位置比第一径向位置离第一层的中心更远。
[0007]如果期望，则植入物的网可限定孔尺寸。第一层可为连续的网层，在于其并不具有 比孔尺寸更大的开口，或其可为骨骼网层，限定了外周并且限定了在外周之内的比孔尺寸 更大的至少一个开口。注意的是，骨骼部分可完全地中断，使得网的岛可背靠到抗粘合层 上。
[0005] 此外，在一些实施例中，植入物还包括在第一层与第二层之间的间隔物结构，使得 间隔物结构使第一层与第二层隔开。间隔物结构可包括至少一个圆形的结和/或一个球。 或其可建立螺旋形形状，或其可包括各自限定了完全的包围的一个或多个中空元件。又再 一次，间隔物结构可包括多个爆米花元件，其可为瓣形的，带有邻近彼此并置的瓣的茎以及 径向地远离彼此的瓣的端部，且/或结构可由前述特征的任何组合来建立。
[0009] 另一方面，疝修补植入物包括由网制成的第一层，其用于面对具有疝缺陷的身体 结构，以覆盖该缺陷，同时促进组织从身体结构生长进入第一层中。植入物还包括与第一层 相对且由抗粘合材料制成的第二层，以防止组织与第二层接触的身体结构生长进入第二层 中。此外，植入物具有结构，该结构并非为介于第一层与第二层之间以使层彼此隔开的平的 连续平面，致使组合的结构为动态且可压缩的，以刺激组织经由循环的生理负载来更好地 向内生长。
[0010] 又一方面，一种方法包括使植入物通过套管针来通过在待修补的肌肉壁的一部分 附近的切口前移进入患者体内。植入物包括连接到网上的定中心带和连接到定中心带所连 接到的位置的外侧的网上的固定带。该方法还包括使定中心带前移通过肌肉壁，以将网相 对于肌肉壁中的缺陷部分地部署在中心的位置中。该方法随后包括使固定带前移通过肌肉 壁来完成网到肌肉壁上的固定。通过定中心带，不使用缝线或其它紧钉结构来使网定中心 在缺陷之上，而仅使用中心带来使网定中心，中心带还将网固定到壁上。相比于将网的中心 部分缝合在缺陷上或缺陷附近，这有利地消除了单独的缝合步骤，并且还允许在使网定中 心时的改善的操纵。
[0011]另一方面，痛修补植入物具有由网制成的第一层，用于面对具有疝缺陷的身体结 构，以覆盖该缺陷，同时促进组织从身体结构生长进入第一层中。第二层与第一层相对，并 且由抗粘合材料制成，以防止组织从与第二层接触的身体结构生长进入第二层中。网限定 了孔尺寸，并且第一层为骨骼网层，限定了外周并且限定了在外周之内的比孔尺寸更大的 至少一个开口。
【专利附图】
【附图说明】
[0012] 关于本发明的结构和操作的细节均可参照附图来最佳地理解，在其中，相同的参 考标号表示相同的部件，并且在附图中： 图1A为前腹壁的腹部分的横截面视图； 图1B为图1A的横截面视图，不出了腹壁中的痛形成（herniation); 图2至图5为示意图，图示了带有定中心带的网的植入物； 图6为图2至图5中所示的示例网的平面视图，其合适地构造成用于腹壁疝修补，示出 了四个定中心带和七个固定带； 图7为构造成用于腹股沟管疝修补的备选网的平面视图； 图8至图11为骨骼网的各种实施例的平面视图，骨骼网靠着抗粘合层齐平，带有径向 地延伸超过骨骼网的抗粘合层，以确保腹膜空间中的组织不会在抗粘合层的边缘周围生长 进入网中； 图12为沿着在图8至图11中所示的那些线的骨骼网的顶部透视图，带有沿着图6中 所示的实施例的线的定中心带和固定带； 图13为示意性侧视图，图示了由介入第一网层与抗粘合侧层之间的相对可压缩结构 制成的植入物，抗粘合侧层包括靠着可压缩结构和抗粘合片定位的第二网，所理解的是，在 一些实施例中，抗粘合片可省略并且第二网由抗粘合材料制成； 图14为与图I3中所示的植入物网相类似的植入物网的示例实施例的顶部平面视图， 带有穿过第一网层出现的螺旋形的相对可压缩结构； 图I5为图I4中所示的植入物的透视图； 图I6至图18为带有备选的内部相对可压缩结构的植入物的顶部透视图，且一个网层 折叠远离另一个网层，以更好地示出相对可压缩结构的构造； 图I9和图2〇分别为"岛"型骨骼网的正视图和透视图，且图20为了清楚而省略了定 中心带；以及 图21为带取回工具的透视图。
【具体实施方式】
[0013]首先，将理解的是，尽管在本文中特别地提及腹疝的修补，但在本文中描述的装置 和方法可用于其它外科或腹腔镜程序，例如但不限于其中人体的组织结构需要加强或支承 的其它情况。此外，尽管在腹壁的腹部分中示出并且尽管如此描述成用于腹庙的治疗，但在 本文中描述的装置和方法可用于腹股沟疝、骨盆托以及身体的其它程序和区域。
[0014] 现在首先参考图1A，示出了身体的腹部区域的正常的、前腹壁的横截面视图。如所 示，腹壁包括由筋膜14的后层和筋膜16的前层围住并保持就位的左直肌10和右直肌12。 作为薄的、强壮的纤维组织，这些筋膜层在直肌10和12中间的区域中合并在一起。被称为 腹膜的薄层1S覆盖了后筋膜12的后侧。腹膜18为组织材料的软的、柔韧的层，并且为肠 和其它内脏提供了包围。由下真皮20和真皮22构成的皮肤的层覆盖了前筋膜16的外部。 图1B图示了其中疝已在腹部的壁中形成的情况。疝开口以24示出。在该示例中，疝由在 直肌10和I 2中间的区域中的筋膜层14和16的破裂形成。注意的是，内脏凸起不仅可在 中线上出现，而且还可在腹壁的侧向面上出现。在此情况下，内脏突出越过由外部和内部的 斜肌和横肌构成的侧壁肌肉系统。无论如何，破裂允许内脏在向外的方向上推动腹膜18,产 生了皮肤层20和22中的凸出部（bulge)24。如果未治疗，则情况只会随着时间的过去而恶 化，且腹膜凸出部变得更大。
[0015] 现在参考图2至图5,示出了示意图，这些示意图图示了带有定中心带的网的植 入。将理解的是，以下的图通常与本文中公开的设备结合来示出方法步骤。具体而言，图2 至图5示出了使用合适的医疗器材来使植入物通过在待修补的肌肉壁的一部分附近的切 口前移进入患者体内。如以下所示并描述，植入物包括连接到网上的定中心带，以及连接到 定中心带所连接到的位置的外侧的网的固定带。换言之，定中心带比固定带更接近网的几 何中心连接到网上。因此，定中心带前移通过肌肉壁，以将网部分地部署在相对于肌肉壁中 的缺陷的中心位置，并且固定带随后前移通过肌肉壁，以完成网至肌肉壁的固定。
[0016] 以定中心带，不使用缝线（suture)或其它紧钉（tacking)结构来将网在缺陷之上 定中心，而仅使用也将网固定到壁上的定中心带来使网定中心。相比于将网的中心部分缝 合在缺陷上或在缺陷附近，这有利地消除了单独的缝合步骤，并且进一步允许在将网定中 心时的改善的操纵，因为定中心带允许外科医生通过根据需要横向地移动网，来使网定中 心，通过将带根据需要卷（cinch)到网的中心，来使网定中心。
[0017] 此外，注意的是，本文中描述的网（包括本文中描述的植入物的骨骼网部分以及 本文中描述的网带）可由实心或可渗透材料构建，使得它们能接纳组织向内生长。用于制 作网的合适的材料可包括但不限于以下：聚丙烯网，诸如由新泽西州Murray Hill的C. R. Bard Inc.以"Marlex"商标配销的；由特拉华州 Wilmington 的 E. I. DuPont de Nemours and Company以"Alathon"商标配销的类型的聚乙稀网材料；由特拉华州Wilmington的E. I. DuPont de Nemours and Company配销的类型的漆给网材料或尼龙网材料；特氟龙；以 及硅树脂。
[0018] 此外，如果期望，则本文中描述的网可从具有交织的金属丝的金属网或聚合物网 构建。这些丝可向网提供附加的强度，或使网对于稍后的目视是辐射透不过的。网可为单 层或具有多层构造。网可具有由生物可吸收材料构建的一层或多层，使得网可随着时间的 过去而由身体再吸收。
[0019] 现在具体地关于图2,可领会的是，植入物26已使用合适的医疗设备28 (例如，如， 套管针和/或保护性护套）来前移进入患者体内，例如，通过待修补的疝30旁边的切口，将 理解的是，使用设备28来压缩如图2中所示的植入物26 (例如，以雪茄状方式卷起），以允 许有利的前移。植入物因此可前移进入患者体内，例如，使用腹腔镜技术并且经由腹腔32 朝向腹壁中的疝30前移。疝30具有关于/类似于以上描述的疝开口 24的特性。可从图 2领会到的是，植入物26可包括多个定中心带34。
[0020] 如果期望，则定中心带34可首先前移进入患者体内，且在带34已至少部分地前移 进入具有疝30的患者体内之后，植入物的其余部分经由例如套管针和护套来输送。首先， 使带34前移可使得带34较不复杂地前移进入腹壁38中，因为例如在根据本原理来执行程 序并且锚接定中心带34来将植入物26安置在期望的定向上时，植入物26的其余部分更不 太可能妨碍并遮掩外科医生的视线。
[0021] 如可从图2中所示的向上箭头36领会到，定中心带34至少部分地前移进入腹壁 38中，并且优选地，定中心带36完全地前移通过腹壁，使得它们通过具有疝30的患者的皮 肤向外前移，包括前移通过下真皮和真皮。本案为以上并入专利的母案专利申请的部分继 续，母案专利申请公开了用于进行此操作的各种技术。因此，可从图3领会到的是，定中心 带34至少部分地布置在腹壁38中，并且由于在径向地远离疝30自身的位置处前移进入腹 壁38中，故带34至少部分地确保没有过多的网或植入物26的另一部分上移进入疝30中。 此外，带34在前移进入腹壁38中时防止植入物26在例如释放气腹时下垂，并且因此，其至 少部分地消除了疝再发生的机会和血清肿的潜在性。如还可从图3领会到，设备28从疝30 的区域收回，允许植入物26开始扩张、展开、部署和/或采取意在的形状来覆盖由疝30引 起的在腹壁38中的缺陷，并且便于组织根据本原理来生长。
[0022] 由于图3示出了从设备28完全地除去的植入物26,可领会到的是，多个固定带40 也在植入物26上为明显的。将进一步参照图5来描述固定带40。但首先，注意的是，如图 4中所示，植入物 26示为至少部分地覆盖/阻挡/遮蔽腹壁38中的疝3〇,所理解的是，在 图4的构造中示出的疝 26已至少部分地采取了其意在的形状。
[0023] 现在参考图5,可领会的是，固定带40现在己至少部分地前移进入腹壁38中。如 果是期望的，则固定带40可完全地前移通过腹壁38，使得它们前移通过带有疝30的患者的 皮肤。从图5中可进一步领会到的是，植入物26的侧部表面现在靠着腹壁38布置，以完全 地覆盖疝30,从而便于根据本文中描述的原理的组织生长，同时由于植入物26的内脏表面 (其可具有如本文中所阐述的抗粘合特性），还有利地阻挡物体、流体、器官、组织等至少部 分地穿过庙30。
[0024] 注意的是，定中心带34和固定带40中的任一者或两者都可通过带34和40与壁 38之间的摩擦力来固接入腹壁38中，以最大限度地减小患者不适，同时仍确保植入物26保 持在其意在的位置/定向上，并且还不会在腹腔32之内转移。这提供了相对无张力的锚接 手段，同时还消除了使用其它紧钉方法的需要，这些其它紧钉方法可在患者的治愈过程期 间以其他方式提供粘合和/或张力的潜在的点，例如由于患者不适，这是非期望的。由于组 织在壁38愈合时和在并入组织侵入植入物26时随着时间变化，故消除缝线或其它紧钉设 备还使植入物能够随着周围组织的扩张或收缩而移动，作为治愈过程的一部分。本质上，仅 使用带摩擦力来固接植入物更好地容纳了组织移动和/或扩张。然而，如果认为是必要的， 则仍然可使用附加的固定形式，例如但不限于紧钉、缝线、紧固件和夹具。
[0025] 尽管前文如此，可领会到的是,仅使用腹壁附接的摩擦力手段提供了相对无张力 的状态，其中植入物26充分松弛地固接进入其位置中，使得当周围组织扩张或移动时，植 入物松弛协助避免周围组织的拉拽和可能的撕开，否则可由太紧地固接或不具有任何剩余 松弛（例如由于紧钉或夹具）的植入物引起周围组织的拉拽和可能的撕开。因此，可领会到 的是，依靠在腹壁38与带34和40之间产生的摩擦力，带34和40固接植入物26并使植入 物26稳定，同时还允许带34和40相对于周围组织随着时间的过去的期望水平的移动。相 对无张力的带34和40以及完全地覆盖了疝30的植入物26的构造提供了相当大的松她，允 许长期的自然腹壁重塑造，这展示了被认为是对于减小和固定疝特别重要的原理。将理解 的是，此类型的无张力且无固定的植入物可促进更好的愈合，减少过早撕开或移位或脱位， 并且提供了提高的患者舒适性和接受度。
[0026] 仍致力于带34和40,注意的是，尽管图2至图5示出的是带34和40示出为在前 移进入具有疝30的患者体内时附接到植入物26上，但在其它实施例中，植入物26可与未 附接到其上的带34和40 -起前移进入腹腔32中。因此，带34和40可至少部分地前移进 入腹壁38中，同时不从植入物26脱离，并且然后随后联接/附接到植入物26上。备选地 或以任何期望的组合，植入物26可未附接有带34和40而前移进入腹腔32中，并且然后随 后，在带34和40前移进入腹壁38中之前，带可附接到植入物26上。可领会到的是，可期望 的是未附接有带34和40而使植入物26前移进入腹腔32中的优势，出于以下原因，例如但 不限于：容易使植入物26前移进入患者体内（例如，如果植入物是相对地大的并且难以使 用设备28来安置进入或操纵）以及容易将植入物26靠着腹壁28放置，以由此覆盖疝30。
[0027] 继续参考带34和40,带可由如聚丙烯网的网制成，这便于根据本原理的组织生 长。如果期望，则带34和40可由任何其它合适的合成材料、生物材料或材料的组合来制成。 无论如何，将理解的是，进一步便于带34和40至少部分地前移进入腹壁38中，带34和40 可包括与带的相应的端部接合的外科手术针（未在图2至图5中示出），以便于带34和40 前移进入腹壁38中。在一些实施例中，针可除去地与带34和40接合，使得针可在带34和 40已至少部分地前移进入腹壁中之后与带34和40脱离。
[0028] 还注意的是，在一些实施例中，带34和40可在待前移进入腹壁中的端部处为锥形 的。这可便于带34和40前移通过各种组织结构。因此，减小的侧向轮廓可减小摩擦力和 例如将带34和40拉拽或推入腹壁38中所需的合力。注意的是，带34和40可根据本原 理由聚乙烯、聚丙烯、特氟龙、尼龙、硅树脂或其它合适的聚合物制成，这些材料对于在带34 和40通过腹壁38中的组织时减小摩擦力可为有用的。
[0029] 现在致力于图6,示出了示例网植入物的平面视图，例如，合适地构造成用于腹壁 疝修补的在图2至图5中所示的示例网植入物。图6出于非限制性图示目的示出了附接到 网植入物42上的四个定中心带44和七个固定带46。将理解的是，定中心带44可在功能和 构造上大致类似于以上描述的定中心带34,而图6中的固定带妨可在功能和构造上大致类 似于早先描述的固定带40。注意的是，尽管图6示出了四个带44和七个带4 6,但可根据期 望使用更多或更少的带。
[0030] 此外，可从图6领会到的是，植入物42的本体48可在形状上大体上为圆形/放射 形，尽管任何期望的形状均可使用来充分地覆盖疝开口。仍然地，注意的是，在示出了大体 上圆形/放射形的植入物42的图6中，定中心带44在径向位置处附接到植入物42上，该 径向位置离植入物的中心的距离比固定带妨附接到植入物42上的位置离植入物的中心的 距离更近。
[0031] 继续，图7示出了构造成用于疝修补的备选网植入物的平面视图。图7中所示的植 入物50的本体54在形状上大体上为矩形，再次注意的是，在其它实施例中，本文中描述的 植入物可为任何合适的几何或非几何形状（例如，由内科医生特别地修剪和/或成型的形 状）来覆盖疝开口。图7还示出了远离本体54的相应的转角对角地延伸的四个固定带52。 将理解的是，带52可在功能和构造上大致类似于以上描述的带40,且一些差异被考虑为给 予了带所附接到的相应植入物的本体的不同形状。此外，尽管未在图7中示出，如果期望定 中心带还可包括在根据本原理的植入物50的本体54上，所理解的是，如果包括定中心带， 则定中心带可在比附接带52的位置离本体54的中心相对地更近的本体54的区域处附接 到本体54上。还注意的是，在示例中，本文中公开的带54以及其它定中心带和固定带在非 限制性实施例中可为两厘米宽和十厘米长。此外，注意的是，本体54可为但不限于十五厘 米乘十五厘米的大小，本文中公开的其它植入物本体也是如此。然而，注意的是，包括在本 文中描述的植入物上的一个或多个元件的尺寸和长度可取决于待修补的疝的大小而变化。
[0032] 现在关注图8至图11，图8至图11为与抗粘合层齐平的骨骼网的各种实施例的平 面视图，且抗粘合层在一些示例中径向地延伸超出骨骼网（例如，几厘米），以确保腹膜空 间中的组织不会接触或围绕抗粘合层的边缘变得粘合并且进入网中。有利的是，骨骼网具 有小于连续网的质量，便于网前移通过套管针。然而，由于骨骼网提供了用于组织向内生长 的充足但不过量的空间，故在组织生长到其中但并未进入抗粘合层时不太可能集拢，如可 在完全地连续向内生长的网连结到抗粘合层上时发生。
[0033] 此外，由以下描述的示例骨骼结构建成的间隙或岛确保了疤痕组织不可桥接，并 且因此避免了在愈合期间网的非期望的全长度收缩。由此类生长进入网中的疤痕组织引起 的网的径向收缩使骨骼结构的独立"岛"或网部分收缩，但不可使收缩传递过抗粘合层的整 个长度。在图8至图12的实施例中，网的周向环示出为在抗粘合层的边缘的内侧（其还可 为中断的环）。此外环提供了向内生长的环，向内生长的环防止植入物的升高和内脏可能困 在植入物后方。
[0034] 首先参考图8,示例植入物56具有由网制成的骨骼层58,该网用于面对具有疝缺 陷的身体结构，以覆盖缺陷，同时促进组织从身体结构生长进入骨骼层中。骨骼网58可由 任何合适的组织向内生长材料制成，例如以上描述的材料中的任一种。植入物56还具有第 二层60,第二层60与骨骼层58相对。将理解的是，第二层6〇由抗粘合材料制成，以防止非 意在的组织从接触了第二层的腹腔生长和/或并入植入物56中。
[0035]但作为一个示例，具有骨骼层58的植入物56的部分可并置为横靠和/或靠着腹 壁，以覆盖腹壁中的疝开口，使得第二层60面对患者的腹腔。因此，依靠阻塞了器官与骨骼 层58之间的任何接触的第二层6〇的抗粘合特性，将防止器官（例如，患者的肠）与植入物 56粘住、生长、缠住等。
[0036] 因此，可领会到的是，本文中描述的抗粘合元件和材料阻止组织向内生长或附接 到具有抗粘合元件和/或性质的植入物的部分上。除具有抗粘合特性的第二层60之外，注 意的是，代替具有第二层（例如，带有抗粘合特性的层60)的植入物或除具有第二层（例 如，带有抗粘合特性的层60)的植入物之外，本文中描述的植入物的其它部分可根据期望 涂布有抗粘合涂层（例如，在面对远离腹壁并朝向腹壁的一侧上），以由此抑制组织附接。 换言之，可领会到的是，抗粘合特性特别地对于暴露于腹腔的内脏的那些植入物表面可为 有用的。抗粘合材料的一个示例为由W. L. Gore&Associates, Inc以"Gore-Tex"商标的名 义出售的类型的聚四氟乙烯聚合材料的线。其它非限制示例包括单片聚丙烯，如Dipromed、 PVDA膜、硅树脂隔层或者生物网或仿生网。
[0037] 仍参考图S，可领会到的是，示例网骨骼层58具有大体上椭圆形部分62和"X"图 案部分64，"X"图案部分64在椭圆形62内部相对于椭圆形部分62的长轴和短轴对角地延 伸至椭圆形部分 62的相应的内部边缘。还可从图8 (以及从图9至图12的相应的植入物 结构）领会到的是，第二（抗粘合）层60径向地延伸超过骨骼层58。尽管"X"部分64包 括彼此交叉的两个连续带，但带并不需要未连续的，并且替代地，没有连接到彼此上的网的 "岛"可建立骨骼、组织向内生长层。
[0038] 图9示出了备选骨骼结构，其用于根据本原理的靠着患者的腹壁定位的植入物的 层。图9中所示的植入物66具有由网制成的骨骼层68,网用于面对具有痛缺陷的身体结 构。植入物66还具有与骨骼层68相对的第二层70。将理解的是，第二层70根据本原理由 抗粘合材料制成，以防止组织的生长。
[0039] 注意的是，图9示出了网骨骼层68,其由大体上椭圆形部分72和在椭圆形部分72 内部的交叉图案或加号图案部分74组成，且网相对于椭圆形部分72的长轴和短轴在垂直 和水平方向上延伸至椭圆形部分72的相应内部边缘。还注意的是，第二层70径向地延伸 超过骨骼层68。
[0040] 图10示出了另一个备选骨骼结构，其用于根据本原理的靠着患者的腹壁定位的 植入物的层。图10中所示的植入物76具有由网制成的骨骼层78,网用于面对具有疝缺陷 的身体结构。植入物76还具有与骨骼层78相对的第二层80。将理解的是，根据本原理，第 二层80由抗粘合材料制成，以防止组织的生长。
[0041] 注意的是，图10示出了由网制成的骨骼层78,网带有大体上椭圆形部分82和在 椭圆形部分82内部的图案，该图案具有中心水平部分84和远离中心水平部分84的两个相 应端对角地延伸的四个对角部分86。注意的是，骨骼层78的内部图案的描述是关于骨骼 层7S的椭圆部分82的长轴和短轴进行的。还注意的是，第二层80径向地延伸超过骨骼层 78 〇
[0042]图11示出了又一个备选骨骼结构，其用于根据本原理的靠着患者的腹壁定位的 植入物的层。图11中所示的植入物S8具有由网制成的骨骼层90,网用于面对具有疝缺陷 的身体结构。植入物88还具有与骨骼层90相对的第二层92。将理解的是，根据本原理，第 二层92由抗粘合材料制成，以防止组织的生长。
[0043]注意的是，图11示出了骨骼层90,其带有大体上椭圆形部分94和网水平部分96， 网水平部分96沿着椭圆形部分94的长轴延伸并且在椭圆形部分94的内部边缘处终结。还 注意的是，第一层 92径向地延伸超过骨豁层90。
[0044]现在参考图12。图12示出了疝植入物98的顶部透视图，带有沿着图8至图11中 所示的那些的线的骨骼网1〇〇,带有沿着图6中所示的实施例的线的长形定中心带1〇2和长 形固定带104。因此，图12示出了骨骼网1〇〇,其带有径向地延伸超过骨骼网 10〇的第二抗 粘合层106。可领会的是,骨骼网100在构造上大致类似于参考图10描述的骨骼层 78，尽 管将理解的是，本文中描述的其它骨骼层构造中的任一种可根据本原理使用。
[0045] 仍参考图12,将领会到的是，长形定中心带1〇2连接到骨骼网1〇〇上。在一些实施 例中，带102可径向地延伸超过骨骼网10〇的外周，但在其它实施例中，带1〇2并不需要必 须径向地延伸超过骨骼网100的外周，只要它们足够长来根据期望至少部分地前移进入患 者的腹壁中。无论如何，注意的是定中心带102在相对于骨骼网100的中心的骨骼网1〇〇 的第一径向位置处连接到骨骼网100上，稍后将描述第二位置。
[0046] 还可从图12领会到的是，长形固定带1〇4连接到抗粘合层边缘内侧的骨骼网100 上。由于带通过与它们的附接点直接地共线的腹壁到达骨骼网，故抗粘合层的重叠防止内 脏接触至露出的带材料。在一些实施例中，带104可径向地延伸超过骨骼网100的外周，但 在其它实施例中，带104并不需要必须径向地延伸超过骨骼网100的外周，而仍然为足够长 的，以根据期望至少部分地前移进入患者的腹壁中。无论如何，注意的是固定带104在骨骼 网100的第二径向位置处连接到骨骼网100上，第二径向位置比在以上段落中描述的第一 径向位置离骨骼网100的中心更远。
[0047] 具体地参考骨骼网100,注意的是骨骼网100限定了孔尺寸和在外周之内的至少 一个开口，该开口大于孔尺寸（例如，如可从图8至图U的骨骼构造领会到的那样）。此外， 沿图8至图11的骨骼层的线的骨骼网1〇〇被理解为在示例实施例中由聚丙烯制成的网，但 可由其它合适的合成材料、生物材料或组合材料（例如，上文中描述的那些）制成。
[0048] 继续，现在参考图13,其为示意性侧视图，图示了植入物108,该植入物108由介于 第一网层110与第二网层112之间的可压缩的（优选地，塑性的）结构116制成，该结构 116靠着第二网层112齐平。还示出了根据本原理的抗粘合侧层114。然而，将理解的是， 在一些实施例中，抗粘合片114可省略，并且第二网112可由抗粘合材料制成和/或至少部 分地涂布有抗粘合材料。
[0049] 此外，可从图13领会到的是，结构116为介于第一网110与第二网112之间的平 的连续平面，并且在一些实施例中可用作力/冲击吸收器，提供了在植入物108和疝区域周 围的弹性。因此，结构116使网110和网112彼此间隔开，以便于组织向内生长进入植入物 中。在图13中所示的示例实施例中，结构116包括多个圆形结，带有在结之间的空白空间， 并且带有与结的圆形端部相对的平的部分，以由此使结构地连接结，换言之，起皱结构。将 理解的是，在其它实施例中可使用其它构造，例如，多个球，这些球至少包括介于两个网11〇 和112之间的可压缩结构。还可使用由网制成的肋。
[0050] 现在转向图14,示出了植入物网118的示例实施例的顶部平面视图，该植入物网 118类似于图13中所示的植入物网，除了根据本原理通过第一网层122出现的具有螺旋形 可压缩结构120 (而非圆形结）外。结构120的螺旋形形状还可从在图15中所示的植入物 118的透视图领会到。
[0051] 现在参考图16至图18,它们为具有备选可压缩结构的根据本原理的植入物的顶 部透视图。注意的是，图16至图18示出了远离另一网层折叠的一个网层，以更好地示出图 的相应结构的构造。
[0052] 描述图16,可领会到的是,植入物124包括第一网层126和第二网层128。图16 还示出了结构129,结构129包括各自限定了完全的包围的多个中空元件。如果期望，则结 构129的中空元件可为环状和/或圆柱形，带有内部大体上圆形的芯，该内部大体上圆形的 芯支承从其朝外延伸的至少一个大体上圆形的网。
[0053] 描述图17,可领会到的是，植入物130包括第一网层132和第二网层134。图17 还示出了可压缩结构136,其包括多个爆米花元件，它们可具有如所示的不同的"爆米花"构 造。例如，爆米花构造可基本上类似于抽象的折纸形状，可类似于爆米花的形状和变型，可 由各种重叠的圆形条组成以包含球状形状等。
[0054] 描述图18,可领会的是，植入物138包括第一网层140和第二网层142。图18还 示出了可压缩结构144,其为瓣形并且包括邻近彼此并置的瓣的茎146,以及径向地从植入 物138的中心间隔开的瓣的端部148。
[0055] 图19和图20示出了骨骼式网200,骨骼式网200包括抗粘合层202,抗粘合层202 支承了由组织向内生长网的岛构成的岛式骨骼网204,组织向内生长网的岛除了设置在共 有的抗粘合层上之外彼此不接触，即，组织向内生长促进岛中的至少一些并未通过组织向 内生长促进结构来连接到另一个组织向内生长岛上，尽管网204的所有部分都可支承在抗 粘合层202上。注意的是，图20中的岛在略微长形岛的外中断环和三条内中断线中形成。 固定带206在外环中从岛升起；还可根据以上描述使用定中心带，定中心带连接到内岛中 的一些上。
[0056] 图21示出了示例带取回工具300,其带有长形刚性塑料把手302和拇指凹部304， 长形刚性塑料把手302和拇指凹部304构造成用于接纳外科医生的拇指来用于抓握目的。 如所示，长形弯曲的几乎半圆形的金属取回器306末梢地远离手柄302延伸，在缝或眼308 中终结，以上论述的定中心或固定带中的一个可通过该缝或眼308,以由此使取回器306与 带接合。当使用开放外科手术时，取回器306经由皮下组织和肌肉层前移进入患者体内进 入腹膜，而在腹腔镜外科手术中，取回器306经过皮肤地前移进入患者体内。外科医生使带 与眼308接合，且以带来向后拉拽工具300通过图19中所示的各种组织，以如所示的那样 延伸到患者外部。随后，带可修剪且组织朝外地遮盖（tented)，使带滑回入组织中，保持与 组织接触来用于通过摩擦力固定的目的。
[0057] 现在可基于所有前文领会到的是，本文中描述的植入物可制造为与疝的尺寸相比 较相对地过大的。任何此类相对地更大的植入物均可改善其与腹壁的粘合。在一些实施例 中，定尺寸为比疝更大的植入物可为疝的面积的1. 5倍，或为疝的面积的两倍。
[0058] 还可领会到的是，本文中描述的植入物的抗粘合部分可径向地延伸越过聚丙烯网 元件，便于组织向内生长，使得例如器官没有接触网元件的风险。此外，植入物可为可修剪 的，使得一旦植入物前移进入患者体内但在植入物安置在靠着腹壁的期望位置处之前，植 入物可在处于腹腔中时被修剪。植入物的成分（至少一部分由例如聚丙烯制成）允许此类 修剪。修剪可为有利的，以根据本原理来使植入物成形，以独特地符合疝和/或独特地覆盖 疝。
[0059]尽管本文中示出并详细描述了具体的用于疝修补的植入物，但将理解的是，由本 发明涵盖的主题仅由权利要求书限制。
【权利要求】
1. 疝修补植入物，其包括： 由网制成的第一层（58)，用于面对具有疝缺陷的身体结构，以覆盖所述缺陷，同时促进 组织从所述身体结构生长进入所述第一层中； 与所述第一层相对且由抗粘合材料制成的第二层（60)，以防止组织从与所述第二层接 触的身体结构生长进入所述第二层中；以及 在第一径向位置处连接所述第一层上的至少第一长形固定带（40)，其中，所述第二层 径向地延伸超过所述第一层。
2. 根据权利要求1所述的植入物，包括在第二径向位置处连接到所述第一层上的至少 第一长形定中心带（34)，所述第二径向位置比所述固定带连接的所述第一径向位置离所述 第一层的中心更近。
3. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述网限定了孔尺寸，并且所述第一层为连续 的网层，在于其不具有比所述孔尺寸更大的开口。
4. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述网限定了孔尺寸，且所述第一层为骨骼网 层，限定了外周并且限定了在所述外周之内的比所述孔尺寸更大的至少一个开口。
5. 根据权利要求4所述的植入物，其中，所述骨骼网层包括未由组织向内生长促进结 构彼此连接的网的至少两个岛。
6. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述植入物还包括在所述第一层与所述第二 层之间的至少一个间隔物结构（116)，使得所述间隔物结构（116)使所述第一层与所述第 二层隔开，其中，所述结构包括至少圆形的结和/或球。
7. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述植入物还包括在所述第一层与所述第二 层之间的至少一个间隔物结构（120)，使得所述间隔物结构（120)使所述第一层与所述第 二层隔开，其中，所述结构建立了螺旋形形状。 _
8. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述植入物还包括在所述第一层与所述第二 层之间的至少一个间隔物结构（129)，使得所述间隔物结构（129)使所述第一层与所述第 二层隔开，其中，所述结构包括各自限定了完全的包围的多个中空元件。 _
9. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述植入物还包括在所述第一层与所述第一 层之间的至少一个间隔物结构（136)，使得所述间隔物结构（I36)使所述第一层与所述第 二层隔开，其中，所述结构包括多个爆米花元件。 尺一
10. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述植入物还包括在所述第一层与所述第f 层之间的至少一个间隔物结构（144)，使得所述间隔物结构（144)使所述第一层与所述第 二层隔开，其中，所述结构为瓣形的，并且包括邻近彼此并置的瓣的茎和径向地隔开的瓣的 端部。
11. 痛修补植入物，其包括： 由网制成的第一层（58)，其用于面对具有疝缺陷的身体结构，以覆盖所述缺陷，同时促 进组织从所述身体结构生长进入所述第一层中； 、 与所述第一层相对且由抗粘合材料制成的第二层（60)，以防止组织从与所述第二层接 触的身体结构生长进入所述第二层中；以及 _ 结构，其并非介于所述第一层与所述第二层之间的平的连续平面，以使所述层彼此隔 开并且便于组织向内生长进入所述植入物中。
12. 根据权利要求11所述的植入物，其中，所述网限定了孔尺寸，并且所述第一层为连 续的网层，在于其不具有比所述孔尺寸更大的开口。
13. 根据权利要求11所述的植入物，其中，所述网限定了孔尺寸，并且所述第一层为骨 骼网层，限定了外周并且限定了在所述外周之内的比所述孔尺寸更大的至少一个开口。
14. 根据权利要求11所述的植入物，其中，使所述层彼此隔开的所述结构包括至少圆 形的结和/或球（116)。
15. 根据权利要求11所述的植入物，其中，使所述层彼此隔开的所述结构（120)建立了 螺旋形形状。
16. 根据权利要求11所述的植入物，其中，使所述层彼此隔开的所述结构（129)包括各 自限定了完全的包围的多个中空元件。
17. 根据权利要求11所述的植入物，其中，使所述层彼此隔开的所述结构（136)包括多 个爆米花元件。
18. 根据权利要求11所述的植入物，其中，使所述层彼此隔开的所述结构（144)是瓣形 的，并且包括邻近彼此并置的瓣的茎以及径向地隔开的瓣的端部。
19. 疝修补植入物，其包括： 由网制成的第一层（58)，其用于面对具有疝缺陷的身体结构，以覆盖所述缺陷，同时促 进组织从所述身体结构生长进入所述第一层中；以及 与所述第一层相对且由抗粘合材料制成的第二层（60)，以防止组织从与所述第二层接 触的身体结构生长进入所述第二层中，其中，所述网限定了孔尺寸，并且所述第一层为骨骼 网层，限定了外周并且限定了在所述外周之内的比所述孔尺寸更大的至少一个开口。
20. 根据权利要求19所述的植入物，其包括： 连接到所述第一层上并且在第一径向位置处连接到所述第一层上的至少第一长形定 中心带（34);以及 连接到所述第一层上且在第二径向位置处连接到所述第一层上的至少第一长形固定 带（40)，所述第二径向位置比所述第一径向位置离所述第一层的中心更远。
21. 根据权利要求I9所述的植入物，其中，所述第二层径向地延伸超过所述第一层。
【文档编号】A61B17/03GK104203123SQ201380009251
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2013年1月10日 优先权日:2012年2月13日
【发明者】S.G.贝尔, G.阿马托 申请人:因赛特拉医药公司