检查用血液容器和采血器具的制作方法
检查用血液容器和采血器具的制作方法
【专利摘要】一种检查用血液容器(1A)，其包括：容器主体部(2)，其具有储存初流血的内部空间(3)；血液流入端口(5)，其供初流血流入；血液流出端口(6)，其供储存的初流血流出；采血部(21)，其接合于血液流出端口(6)而采取初流血；第1排气部(7)，其具有亲水性的不透菌性第1过滤器(12)，用于排出内部空间的空气，其特征在于，第1排气部(7)和血液流出端口(6)配置于容器主体部(2)的同一侧的端部；接合于血液流出端口(6)的采血部(21)包括保持架(22)，该保持架在一端安装有针组装体(23)，在另一端具有供容纳初流血的检查器具插入的开口部(22c)。
【专利说明】检查用血液容器和采血器具
【技术领域】
[0001]本发明涉及采取(储存)检查用的初流血(initial flow blood)的检查用血液容器和具有该检查用血液容器的采血器具。
【背景技术】
[0002]通常，采血器具像例如专利文献I所记载的那样，包括静脉穿刺针、容纳通过静脉穿刺针采取到的血液的献血袋、连结静脉穿刺针和献血袋的塑料配管、自塑料配管的中途分支的配管部分以及借助配管部分与塑料配管连通的容器(检查用血液容器)。
[0003]在使用专利文献I的采血器具时，在自捐赠者(供血者)向献血袋采取(储存)血液之前，即，在进行正式采血之前，自配置于检查用血液容器的下部的入口端口将捐赠者的初流血采取(使初流血流入)到检查用血液容器的内部腔内。然后，采取(储存)的初流血被采取(使初流血流出)到与配置于检查用血液容器的上部的出口端口连通的血液取样瓶中，用于各种检查。
[0004]因此，在专利文献I的采血器具中，具有能够容易地采取(储存)用于各种检查的初流血的优点。此外，当在采血时存在于皮肤、皮下的细菌混入到血液中时，也能将被细菌污染了的血液作为初流血去除到初流血袋中，因此，具有能够防止采取(储存)到献血袋内的血液的细菌污染的优点。
[0005]专利文献1:日本特表2003-505185号公报
【发明内容】
[0006]但是，在专利文献I的采血器具中，操作者(采血者)开始向检查用血液容器采取初流血，在通过初流血的液面高度肉眼确认到在容器内采取了规定量的初流血之后，关闭设置于配管部分的夹具，停止(结束)初流血向检查用血液容器的流入。这样，在专利文献I的采血器具中，由于手动进行初流血的流入停止，因此关闭夹具的时机因操作者而不同，采取(储存)到检查用血液容器中的初流血的量会产生偏差，有时采取过多，有时不能确保最低采取量。而且，在采取过多的情况下，会导致捐赠者的健康损害、残血损耗。此外，在不能确保最低采取量的情况下，不能利用初流血进行各种检查，从而不能确保采取到献血袋中的血液的安全性。特别是当不能确保最低采取量时，不能使用用采血器具采取到的血液制造血液制剂,从而会导致血液制剂产生减损。
[0007]为了解决这样的问题，专利文献2中记载了具有以下这种结构的检查用血液容器。专利文献2的检查用血液容器包括:容器主体，其储存用于检查的初流血；血液流入口，其与容器主体内连通，用于导入初流血；采血端口，其具有与容器主体内连通的连通口，借助连通口采取容器主体内的初流血；排出口，其具有液体不能通过的疏水性的不透菌性过滤器，排出容器主体内的空气；排气口在向容器主体内导入初流血的使用状态下设于比血液流入口靠上方的位置。
[0008]此外，在专利文献I的采血器具中，在初流血流入检查用血液容器之前，塑料配管和配管附件内的空气会先流入到检查用血液容器内。并且，在专利文献I的采血器具中，不具备排出容器内的空气的部件，因此，在初流血流入结束后，容器内残留有空气。因此，在专利文献I的采血器具中，当在使检查血液容器的容器表面与操作台等接触地水平载置容器整体的状态下(横倒状态)使初流血向血液取样瓶(检查器具)流出时，出口端口变成在容器内的空气的残留区域开口，存在自出口端口流出的初流血中卷入有空气的问题。在初流血流出时，若发生这种空气卷入，则被采取到检查器具中的初流血的量会减少，与上述同样地不能使用初流血进行各种检查。
[0009]因此，本发明是为了解决这样的问题而完成的，本发明的课题在于，提供一种检查用血液容器和具有该检查用血液容器的采血器具，被采取到容器内的初流血的量不会产生偏差，能够确保最低采取量，而且即使以使检查用血液容器呈横倒状态地使初流血流出，也不会发生空气卷入。
[0010]为了解决上述课题，本发明的检查用血液容器包括:容器主体部，其具有储存用于检查的初流血的内部空间；血液流入端口，其与上述内部空间连通，供上述初流血流入；血液流出端口，其与上述内部空间连通，供储存的上述初流血流出；采血部，其接合于上述血液流出端口，采取上述初流血；第I排气部，其与上述内部空间连通，并且具有亲水性的不透菌性第I过滤器，用于排出上述内部空间的空气，其特征在于，上述第I排气部和上述血液流出端口配置于上述容器主体部的同一侧的端部；接合于上述血液流出端口的上述采血部包括针组装体和筒状的保持架，上述针组装体具有与上述血液流出端口连通的空心针；上述保持架在一端安装有上述针组装体，在另一端具有供容纳上述初流血的检查器具插入的开口部。
[0011]根据上述结构，通过设置具有亲水性的不透菌性第I过滤器的第I排气部，将第I排气部和血液流出端口配置于容器主体部的同一侧的端部，并在血液流出端口接合具有筒状的保持架的采血部，在检查用血液容器呈横倒状态时，血液流出端口被配置在比血液流入端口高的位置(上方)。其结果是，伴随初流血的流入而聚集在内部空间的上方的空气自第I排气部经由亲水性的不透菌性第I过滤器被排出，在初流血与亲水性的不透菌性第I过滤器接触的时刻，初流血的流入自动停止，流入结束。并且，在初流血的流入结束之前，初流血不会与亲水性的不透菌性第I过滤器接触，因此，不会产生由初流血接触导致的亲水性的不透菌性第I过滤器的空气阻滞(air block)，能防止因空气阻滞导致初流血的流入停止。
[0012]此外，检查用血液容器的特性在于，上述第I排气部在上述不透菌性第I过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
[0013]根据上述结构，通过具有消泡过滤器，在初流血中含有气泡的情况下也能进行消泡，因此，不会因初流血起泡而生成血液膜，并因该血液膜而导致不透菌性第I过滤器出现空气阻滞。其结果是，不会因空气阻滞而导致初流血的流入停止。
[0014]此外，检查用血液容器的特征在于，该检查用血液容器还具有第2排气部，其配置于上述容器主体部的与上述第I排气部相反的一侧的端部，在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时配置于上述容器主体部的上端侧，该第2排气部与上述内部空间连通，且具有亲水性的不透菌性第2过滤器，用于排出上述内部空间的空气。
[0015]根据上述结构，通过设置具有亲水性的不透菌性第2过滤器的第2排气部，在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时，即，在将检查用血液容器悬挂在支架等上而使之呈下垂状态地使用时，将该第2排气部配置于上述容器主体部的上端侦牝伴随初流血的流入而聚集在内部空间的上方的空气自第2排气部被排出，在初流血与不透菌性第2过滤器接触的时刻，初流血的流入自动停止。并且，内部空间仅被初流血填满，不会发生空气残留。
[0016]此外，检查用血液容器是技术方案3所述的检查用血液容器，其特征在于，上述第2排气部在上述不透菌性第2过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
[0017]根据上述结构，通过具有消泡过滤器，在初流血中含有气泡的情况下也能进行消泡，因此，不会因初流血起泡而生成血液膜，并因该血液膜而导致不透菌性第2过滤器出现空气阻滞。其结果是，不会因空气阻滞而导致初流血的流入停止。
[0018]本发明的采血器具其特征在于，包括:采血针；储存部，其容纳借助上述采血针采取到的血液；采血线路，其连结上述采血针和上述储存部；分支线路，其自上述采血线路的中途分支；权利要求1?5中任一项所述的检查用血液容器，其借助上述分支线路与上述采血线路连通。
[0019]根据上述结构，通过具有上述检查用血液容器，在内部空间仅被初流血填满的无空气残留状态下，初流血的流入自动停止。此外，在检查用血液容器呈横倒状态时，在初流血流入(采取)结束之前，初流血也不会与不透菌性第I过滤器或不透菌性第2过滤器接触，因此，不会发生由初流血接触导致的不透菌性第I过滤器或不透菌性第2过滤器的空气阻滞，能够防止因空气阻滞导致初流血的流入停止。
[0020]此外，采血器具的特征在于，上述储存部为血袋或血液分离器。
[0021]通过使储存部为血袋或血液分离系统，能够将采血器具用作血袋系统或血液成分采取回路。
[0022]根据本发明的检查用血液容器和采血器具，被采取到容器内的初流血的量不会产生偏差，能够确保最低采取量，而且即使以使检查用血液容器呈横倒状态地使初流血流出，也不会发生空气卷入。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]图1是表示检查用血液容器的实施方式的结构的剖视图。
[0024]图2的(a)是表示以横倒状态使用检查用血液容器时的初流血的流入状态的剖视图，图2的(b)是图2的(a)的X-X剖视图，图2的(c)是另一方式中的X-X剖视图。
[0025]图3是表示检查用血液容器的另一实施方式的结构的剖视图。
[0026]图4的(a)?(C)是表示第I排气部或第2排气部的端部的结构的立体图
[0027]图5是表示采取器具的实施方式的结构的概略图。
【具体实施方式】
[0028]参照附图详细说明本发明的检查用血液容器的实施方式。
[0029]如图1所示，检查用血液容器IA包括容器主体部2、血液流入端口 5、血液流出端口 6采血部21和第I排气部7。
[0030]容器主体部2具有在内部储存(采取)检查所用的初流血的内部空间3，优选将由聚氯乙烯等软质树脂构成的片材重叠，在其周缘形成通过熔接(热熔接、高频熔接等)或粘接而形成的密封部4，从而做成袋状。并且，内部空间3设定为能够容纳预先设定的血液量(例如，25mL)的大小。
[0031]容器主体部2在其端部以与内部空间3连通的方式配置有血液流入端口 5、血液流出端口 6、接合于血液流出端口 6的采血部21、第I排气部7。并且，在将检查用血液容器IA悬挂在支架等上而使之呈下垂状态时，在容器主体部2的上端侧配置有血液流出端口 5，在容器主体部2的下端侧配置有血液流出端口 6、采血部21和第I排气部7。
[0032]血液流入端口 5与容器主体部2的内部空间3连通而用于使初流血流入，是由聚氯乙烯等软质树脂构成的管状体(管)。并且，血液流入端口 5的一端在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部
4。此外，血液流入端口 5的另一端通过熔接或粘接接合于采血器具51的支管60(参照图5)。
[0033]血液流出端口 6与容器主体部2的内部空间3连通，用于使储存在内部空间3中的初流血流出到检查器具等中，是由聚氯乙烯等软质树脂构成的管状体(管)。并且，血液流出端口 6的一端在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4。此外，血液流出端口 6的另一端通过熔接或粘接接合于后述的采血部21。需要说明的是，虽未图示，但是可以将后述的针组装体23(采血部21)的毂部(hub) 25的一端侧用作血液流出端口 6,也可以将上述的管状体(管)用作血液流出端口 6。
[0034]采血部21接合于血液流出端口 6，用于向减压采血管71 (检查器具)采取储存在容器主体部2中的初流血，包括针组装体23和保持架22。针组装体23由空心针24、毂部25和橡胶帽26构成，空心针24在顶端具有锐利的针尖，由金属、硬质树脂等构成；毂部25固定于空心针24的基端部，由聚烯烃等构成；橡胶帽26包覆空心针24。并且，毂部25接合于血液流出端口 6，由此使空心针24与血液流出端口 6连通。保持架22是在一端22a安装有针组装体23，在另一端22b具有供减压采血管71 (检查器具)插入的开口部22c的由聚烯烃等构成的筒状的构件。该保持架22的一端22a设置于针组装体23的空心针24的外周侧，与该空心针24同心地接合于毂部25。并且，保持架22的外径DhS定为大于血液流入端口 5的外径Dt(Dh>Dt)。
[0035]第I排气部7与容器主体部2的内部空间3连通，并且具有亲水性的不透菌性第I过滤器12，用于排出内部空间3的空气，用由合成树脂等构成的管状体(管)构成。需要说明的是，管优选由容易确认初流血与不透菌性过滤器12接触的透明材料构成。此外，虽未图示，但第I排气部7可以由连接管构成，该连接管通过在一端侧配置由容易熔接或粘接的与容器主体部2相同材质的聚氯乙烯等构成的软质管，在另一端侧配置由聚碳酸酯等构成的硬质管，再通过熔接或粘接将软质管和硬质管连接起来而成。
[0036]第I排气部7其一端7a在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4，其另一端7b向外部(大气中)开口。此外，亲水性的不透菌性第I过滤器12配置于第I排气部7的另一端7b。并且，第I排气部7和血液流出端口 6配置于容器主体部2的同一侧的端部。
[0037]通过将第I排气部7和血液流出端口 6配置于容器主体部2的同一侧的端部，将采血部21接合于血液流出端口 6，如图2所示，当检查用血液容器IA呈横倒状态时，由于采血部21 (保持架22)的外径Dh大于血液流入端口 5的外径Dt (Dh > Dt)，因此，第I排气部7被配置在比血液流入端口 5高的位置(上方)。其结果是，伴随初流血的流入，聚集在内部空间3的上方的空气先于初流血自第I排气部7经由亲水性的不透菌性第I过滤器12被排出，在初流血与亲水性的不透菌性第I过滤器12接触的时刻，初流血的流入自动停止而结束流入。并且，内部空间3仅被初流血填满，不会发生空气残留。此外，在初流血的流入结束之前，初流血不会与亲水性的不透菌性第I过滤器12接触，因此，不会发生因初流血接触导致的亲水性的不透菌性第I过滤器12的空气阻滞(air block)，能防止由空气阻滞导致的初流血的流入停止。其结果是，与手动停止流入的现有技术相比，初流血的采取量不会产生偏差，能够确保最低采取量。此外，在初流血自血液流出端口 6向采血部21流出时，也不会发生空气的卷入。
[0038]为了高效地进行第I排气部7的上述作用，亲水性的不透菌性第I过滤器12优选为具有耐静脉压的强度的亲水性多孔体、亲水性无纺布等。在此，不透菌性第I过滤器12由于具有亲水性，因此具有气体(空气)能透过但液体(初流血)实质上不能透过的性质。因此，在初流血与不透菌性第I过滤器12接触的时刻，初流血的流入自动停止。此外，不透菌性第I过滤器12由于具有亲水性，因此，具有与初流血接触时空气便不能透过的性质。因此，能截断来自不透菌性第I过滤器12的通气，维持内部空间3的气密性。其结果是，在向后述的采血部21连接减压采血管71 (检查器具)而采取初流血时，能维持减压采血管的减压状态，可靠地向减压采血管吸引初流血。作为不透菌性第I过滤器12，可以举出由丙烯酸树脂等亲水性材料构成的多孔体、无纺布等，也可以通过等离子体处理等在多孔体、无纺布等的表面覆盖丙烯酸树脂等亲水性材料而成。需要说明的是，不透菌性第I过滤器12的孔径优选为0.01?100 μ m。当孔径小于0.0lym时，通气性容易不够，当孔径大于100 μ m时，难以抑制菌的透过。
[0039]如图4的(a)所示，亲水性的不透菌性第I过滤器12配置于管7的向外部(大气中)开口的另一端7b的顶端部，但优选如图4的(b)所示那样，在另一端7b的顶端部设置凹部7c，将不透菌性第I过滤器12配置于该凹部7c的底部。此外，也可以如图4的(c)所示那样，在另一端7b的顶端部设置凹部7c，将不透菌性第I过滤器12配置于该凹部7c的底部，并且用由无纺布等构成的罩构件13覆盖另一端7b的顶端部(凹部的上表面部)。通过使第I排气部7的不透菌性第I过滤器12为图4的(b)、(c)那样的方式，能够防止操作者误触不透菌性第I过滤器12。其结果是，能够防止因操作者碰触而导致不透菌性第I过滤器12被沾湿，从而导致排出空气的功能下降。
[0040]第I排气部7其管长度LT优选为20mm以上。通过使第I排气部7的管长度LT较长，能够进一步防止初流血接触不透菌性第I过滤器12。需要说明的是，管长度LT的上限没有特别限定，但当第I排气部7的管长度LT过长时，会导致检查用血液容器IA的使用性变差，因此，优选70mm以下。此外，如图2的(b)所示，第I排气部7和采血部21由彼此独立的零件构成。但是，也可以如图2的(c)所示那样，借助结合部9将第I排气部7和采血部21 —体结合起来，由同一零件构成第I排气部7和采血部21。此外，虽未图示，也可以借助结合部9将第I排气部7和血液流出端口 6 —体结合起来。
[0041]接着，参照【专利附图】
【附图说明】检查用血液容器的另一实施方式。
[0042]如图3所示，检查用血液容器IB除了上述结构之外还具有第2排气部8。
[0043]第2排气部8与容器主体部2的内部空间3连通，并且具有亲水性的不透菌性第2过滤器14，用于排出内部空间3的空气，用由合成树脂等构成的管状体(管)构成。需要说明的是，管优选由容易确认初流血与不透菌性过滤器14接触的透明材料构成。此外，第2排气部8的管长度与第I排气部7的管长度LT相同。
[0044]第2排气部8其一端8a在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4，其另一端Sb向外部(大气中)开口。此外，虽未图示，但第2排气部8与第I排气部7同样，可以由通过熔接或粘接连接软质管和硬质管而成的连接管构成。此外，如图4的(a)?(c)所示，亲水性的不透菌性第2过滤器14配置在第2排气部8的另一端Sb的顶端部，或配置在设于另一端Sb的顶端部的凹部8c中。需要说明的是，不透菌性第2过滤器14的构成材料等与上述不透菌性第I过滤器12相同。
[0045]第2排气部8配置于容器主体部2的与第I排气部7相反的一侧的端部，在使血液流出端口 6成为铅直方向地使用检查用血液容器IB时，即，在将检查用血液容器IB悬挂于支架等上而使之呈下垂状态时，第2排气部8配置于容器主体部2的上端侧。并且，通过使第2排气部8具有亲水性的不透菌性第2过滤器14，伴随初流血的流入，聚集在内部空间3的上方的空气自第2排气部8被排出，在初流血与不透菌性第2过滤器14接触的时刻，初流血的流入自动停止。并且，内部空间3仅被初流血填满，不会发生空气残留。其结果是，与手动停止流入的现有技术相比，初流血的采取量不会产生偏差，能够确保最低采取量。此夕卜，在使初流血自血液流出端口 6向采血部21流出时，也不会发生空气的卷入。
[0046]如图1、图3所示，在检查用血液容器1A、1B中，上述结构中的第I排气部7、第2排气部8优选在不透菌性第I过滤器12、不透菌性第2过滤器14的内部空间3侧具有消泡过滤器15。此外，消泡过滤器15优选设置于第I排气部7、第2排气部8和内部空间3的交界附近。
[0047]作为消泡过滤器15，可以适当地使用发泡聚氨酯、发泡聚乙烯、发泡聚丙烯、发泡聚苯乙烯等发泡体；网、纺织布、无纺布；或多孔质陶瓷、树脂等的烧结体那样的各种多孔质体等。此外，消泡过滤器15的孔径优选为20 μ m?1mm,特别优选为50 μ m?5mm左右。
[0048]此外，消泡过滤器15优选在多孔质体等上担载有具有气泡一接触便会破裂的功能消泡剂。作为该消泡剂，优选有机硅(混合有二氧化硅的混合型、油型等)。需要说明的是，作为在多孔质体等上担载消泡剂的方法，可举出将多孔质体浸溃于含有消泡剂的液体中的方法、向多孔质体等上涂布或喷涂含有消泡剂的液体再使之干燥的方法等。
[0049]接着，说明本发明的采血器具的实施方式。
[0050]如图5所示，采血器具51 (血袋系统)包括采血针53、容纳借助采血针53采取的血液的采血袋52 (储存部、血袋)、连结采血针53和采血袋52的采血线路、自采血线路的中途分支的分支线路以及借助分支线路与采血线路连通的采取(储存)初流血的检查用血液容器1A。以下说明各结构。需要说明的是，检查用血液容器IA如上所述，因此省略说明。此外，虽未图示，但采血器具51也可以代替检查用血液容器IA而具有检查用血液容器1B。
[0051]采血针53由空心针53a、毂部53b和保护器53c构成，空心针53a在顶端具有锐利的针尖，由金属、硬质树脂等构成；毂部53b固定于空心针53a的基端部，由聚烯烃等构成；保护器53c包覆空心针53a，由硬质树脂等构成。
[0052]采血袋52是将由聚氯乙烯等构成的树脂片重叠，再熔接或粘接其周缘而成的袋状容器，在其内部容纳有如后述的血液处理方法所示那样从自采血针53采取的血液中除去(采取)了初流血后的血液。此外，优选在采血袋52的内部预先容纳有抗凝剂。
[0053]在采血袋52的上部借助密封构件55连接有管54的一端。并且，虽未图示，但在管54的另一端连接有白血球除去过滤器、回收袋(红血球采取袋)、血浆采取袋、装有红血球保存液的袋等血袋。需要说明的是，作为白血球除去过滤器，采用以往公知的过滤器，回收袋、血浆采取袋、装有红血球保存液的袋是与采血袋52同样由聚氯乙烯等构成的袋状容器。
[0054]此外，在采血袋52的上部连接有管58的一端。并且，管58的另一端连接于分支连接器56，分支连接器56借助管57连接于采血针53 (毂部53b)。因此，由管57、58和分支连接器56构成上述采血线路，借助采血线路将采血袋52和采血针53连结起来。此外，在分支连接器56上连接一端与检查用血液容器IA相连接的支管60的另一端，构成自采血线路的中途分支的分支线路，借助分支线路将检查用血液容器IA与采血线路连通。此外，在分支连接器56和管58之间设有密封构件59，以便在用支管60向检查用血液容器IA采取(储存)初流血时，避免初流血流入采血袋52侧的管58中。此外，在支管60上为了堵塞初流血的采血流路而设有夹具61。
[0055]需要说明的是，密封构件55、59由短管和筒体构成(未图示)，筒体在其内部具有以堵塞流路的方式容纳的的实心顶端部,是通过破坏筒体的实心顶端部而开通短管内的通路的构件。此外，短管由聚氯乙烯等软质材料构成，筒体由聚碳酸酯等硬质材料构成。需要说明的是，分支连接器56、管54、57、58、支管60由聚氯乙烯等构成。
[0056]接着，说明使用上述检查用血液容器和采血器具的血液处理方法。需要说明的是，对于检查用血液容器的结构，适当参照图1、图2、图3。
[0057]首先，如图5所示，在采血器具51中，由于夹具61呈开放状态，因此支管60的采血流路呈开放状态。并且，管58的采血流路呈由密封构件59堵塞的状态。此外，使检查用血液容器IA呈使容器表面与操作台等接触地水平地载置容器整体的状态(横倒状态)(参照图2)。需要说明的是，虽未图示，但在检查用血液容器IB的情况下，将检查用血液容器IB悬挂于支架等上使之呈下垂状态，使第2排气部8位于容器主体部2的上端(参照图3)。
[0058]在该状态下，将采血针53穿刺到捐赠者的静脉中。由此，初流血经由采血针53、管
57、分支连接器56向支管60流入，被采取(储存)到检查用血液容器IA内。在该情况下，管58的采血流路如上述那样被密封构件59截断，因此，初流血自管57经由分支连接器56可靠地流入支管60。并且，管57、分支连接器56及支管60内的空气在初流血流入之前被排出到检查用血液容器IA(容器主体部2)内。需要说明的是，使用检查用血液容器IB时也是一样的。
[0059]在检查用血液容器IA中，如图2所示，初流血自血液流入端口 5流入容器主体部2的内部空间3。并且，伴随初流血的流入，内部空间3的空气聚集于上方，通过第I排气部7的亲水性的不透菌性第I过滤器12被排出到外部(大气中)。并且，在肉眼确认到初流血与亲水性的不透菌性第I过滤器12接触，初流血的流入自动停止之后，关闭夹具61，使支管60的采血流路呈堵塞状态，停止自血液流入端口 5流入初流血。需要说明的是，在检查用血液容器IB中，如图3所示，内部空间3的空气经由第2排气部8的亲水性的不透菌性第2过滤器14被排出到外部(大气中)，初流血与亲水性的不透菌性第2过滤器14接触而使初流血的流入自动停止。
[0060]接着，开始向采血袋52采血(正式采血)。
[0061]在该情况下，通过破坏密封构件59的实心顶端部(未图示)而开通密封构件59内的流路。通过该操作，管58的采血流路呈开通状态，管57和管58连通。由此，采血到的血液借助管57、分支连接器56、密封构件59及管58流入采血袋52内。
[0062]此外，视捐赠者、采血状态的情况而定，如果可以的话，在向该采血袋52采血的同时，将被采取(储存)到检查用血液容器IA内的初流血采样到减压采血管71等检查器具。
[0063]为了进行采样，如图1所示，将减压采血管71插入到采血部21 (保持架22)中，并推入到保持架22的最深部，使空心针24穿刺、贯通于嵌入到减压采血管71的采血管主体72中的橡胶栓73。由此，储存于检查用血液容器IA内的初流血被吸引、采样到采血管主体72内。然后，自采血部21 (保持架22)拔去减压采血管71。需要说明的是，在向多条减压采血管71采样初流血时，反复进行该操作。需要说明的是，使用检查用血液容器IB时也是一样的。
[0064]需要说明的是，如图4所示，在向采血袋52采血时，在向采血袋52中采取了预先设定的量的血液之后，自捐赠者的静脉拔出采血针53，根据需要利用管密封器等堵塞管
58、支管60而进行密封。然后，分离检查用血液容器IA和采血针53。由此，得到容纳有除去了初流血的血液的采血袋52。需要说明的是，使用检查用血液容器IB时也是一样的。
[0065]此外，虽未图示，但容纳于采血袋52的血液通过白血球除去过滤器分离白血球和血小板，余下的血液成分被回收至回收袋，然后分离采血袋52和白血球除去过滤器。然后，对回收袋内的血液进行离心分离，分离出红血球层和血浆层，将血浆转移到血浆袋中之后，向残留在回收袋中的浓厚红血球中添加装有红血球保存液的袋内的红血球保存液进行混和。
[0066]以上说明了本发明的检查用血液容器和采血器具的实施方式，但本发明不限定于上述实施方式，例如，在本发明的采血器具中，作为储存部，可以代替血袋而设置血液分离器(例如，离心分离器、膜型分离器)。即，采血器具不限定于血袋系统，也可以是血液成分采取回路。
[0067]附图标记说明
[0068]IAUB:检查用血液容器；2:容器主体部；3:内部空间；5:血液流入端口 ；6:血液流出端口 ；7:第I排气部；8:第2排气部；12:不透菌性第I过滤器；14:不透菌性第2过滤器；51:采血器具；52:采血袋(储存部)；53:采血针。
【权利要求】
1.一种检查用血液容器，其包括: 容器主体部，其具有储存用于检查的初流血的内部空间； 血液流入端口，其与上述内部空间连通，供上述初流血流入； 血液流出端口，其与上述内部空间连通，供储存的上述初流血流出； 采血部，其接合于上述血液流出端口，采取上述初流血；以及 第I排气部，其与上述内部空间连通，并且具有亲水性的不透菌性第I过滤器，用于排出上述内部空间的空气，其特征在于， 上述第I排气部和上述血液流出端口配置于上述容器主体部的同一侧的端部； 接合于上述血液流出端口的上述采血部包括针组装体和筒状的保持架，上述针组装体具有与上述血液流出端口连通的空心针；上述保持架在一端安装有上述针组装体，在另一端具有供容纳上述初流血的检查器具插入的开口部。
2.根据权利要求1所述的检查用血液容器，其特征在于， 上述第I排气部在上述不透菌性第I过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
3.根据权利要求1所述的检查用血液容器，其特征在于， 该检查用血液容器还具有第2排气部，其配置于上述容器主体部的与上述第I排气部相反的一侧的端部，在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时配置于上述容器主体部的上端侧，该第2排气部与上述内部空间连通，且具有亲水性的不透菌性第2过滤器，用于排出上述内部空间的空气。
4.根据权利要求3所述的检查用血液容器，其特征在于， 上述第2排气部在上述不透菌性第2过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
5.一种采血器具，其特征在于，其包括: 米血针； 储存部，其容纳借助上述采血针采取到的血液； 采血线路,其连结上述采血针和上述储存部； 分支线路，其自上述采血线路的中途分支；以及 权利要求1?4中任一项所述的检查用血液容器，其经由上述分支线路与上述采血线路连通。
6.根据权利要求5所述的采血器具，其特征在于， 上述储存部为血袋或血液分离器。
【文档编号】A61M1/02GK104168931SQ201380013912
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2013年3月13日 优先权日:2012年3月14日
【发明者】早川彩, 秋山真洋 申请人:泰尔茂株式会社
【专利摘要】一种检查用血液容器(1A)，其包括：容器主体部(2)，其具有储存初流血的内部空间(3)；血液流入端口(5)，其供初流血流入；血液流出端口(6)，其供储存的初流血流出；采血部(21)，其接合于血液流出端口(6)而采取初流血；第1排气部(7)，其具有亲水性的不透菌性第1过滤器(12)，用于排出内部空间的空气，其特征在于，第1排气部(7)和血液流出端口(6)配置于容器主体部(2)的同一侧的端部；接合于血液流出端口(6)的采血部(21)包括保持架(22)，该保持架在一端安装有针组装体(23)，在另一端具有供容纳初流血的检查器具插入的开口部(22c)。
【专利说明】检查用血液容器和采血器具
【技术领域】
[0001]本发明涉及采取(储存)检查用的初流血(initial flow blood)的检查用血液容器和具有该检查用血液容器的采血器具。
【背景技术】
[0002]通常，采血器具像例如专利文献I所记载的那样，包括静脉穿刺针、容纳通过静脉穿刺针采取到的血液的献血袋、连结静脉穿刺针和献血袋的塑料配管、自塑料配管的中途分支的配管部分以及借助配管部分与塑料配管连通的容器(检查用血液容器)。
[0003]在使用专利文献I的采血器具时，在自捐赠者(供血者)向献血袋采取(储存)血液之前，即，在进行正式采血之前，自配置于检查用血液容器的下部的入口端口将捐赠者的初流血采取(使初流血流入)到检查用血液容器的内部腔内。然后，采取(储存)的初流血被采取(使初流血流出)到与配置于检查用血液容器的上部的出口端口连通的血液取样瓶中，用于各种检查。
[0004]因此，在专利文献I的采血器具中，具有能够容易地采取(储存)用于各种检查的初流血的优点。此外，当在采血时存在于皮肤、皮下的细菌混入到血液中时，也能将被细菌污染了的血液作为初流血去除到初流血袋中，因此，具有能够防止采取(储存)到献血袋内的血液的细菌污染的优点。
[0005]专利文献1:日本特表2003-505185号公报
【发明内容】
[0006]但是，在专利文献I的采血器具中，操作者(采血者)开始向检查用血液容器采取初流血，在通过初流血的液面高度肉眼确认到在容器内采取了规定量的初流血之后，关闭设置于配管部分的夹具，停止(结束)初流血向检查用血液容器的流入。这样，在专利文献I的采血器具中，由于手动进行初流血的流入停止，因此关闭夹具的时机因操作者而不同，采取(储存)到检查用血液容器中的初流血的量会产生偏差，有时采取过多，有时不能确保最低采取量。而且，在采取过多的情况下，会导致捐赠者的健康损害、残血损耗。此外，在不能确保最低采取量的情况下，不能利用初流血进行各种检查，从而不能确保采取到献血袋中的血液的安全性。特别是当不能确保最低采取量时，不能使用用采血器具采取到的血液制造血液制剂,从而会导致血液制剂产生减损。
[0007]为了解决这样的问题，专利文献2中记载了具有以下这种结构的检查用血液容器。专利文献2的检查用血液容器包括:容器主体，其储存用于检查的初流血；血液流入口，其与容器主体内连通，用于导入初流血；采血端口，其具有与容器主体内连通的连通口，借助连通口采取容器主体内的初流血；排出口，其具有液体不能通过的疏水性的不透菌性过滤器，排出容器主体内的空气；排气口在向容器主体内导入初流血的使用状态下设于比血液流入口靠上方的位置。
[0008]此外，在专利文献I的采血器具中，在初流血流入检查用血液容器之前，塑料配管和配管附件内的空气会先流入到检查用血液容器内。并且，在专利文献I的采血器具中，不具备排出容器内的空气的部件，因此，在初流血流入结束后，容器内残留有空气。因此，在专利文献I的采血器具中，当在使检查血液容器的容器表面与操作台等接触地水平载置容器整体的状态下(横倒状态)使初流血向血液取样瓶(检查器具)流出时，出口端口变成在容器内的空气的残留区域开口，存在自出口端口流出的初流血中卷入有空气的问题。在初流血流出时，若发生这种空气卷入，则被采取到检查器具中的初流血的量会减少，与上述同样地不能使用初流血进行各种检查。
[0009]因此，本发明是为了解决这样的问题而完成的，本发明的课题在于，提供一种检查用血液容器和具有该检查用血液容器的采血器具，被采取到容器内的初流血的量不会产生偏差，能够确保最低采取量，而且即使以使检查用血液容器呈横倒状态地使初流血流出，也不会发生空气卷入。
[0010]为了解决上述课题，本发明的检查用血液容器包括:容器主体部，其具有储存用于检查的初流血的内部空间；血液流入端口，其与上述内部空间连通，供上述初流血流入；血液流出端口，其与上述内部空间连通，供储存的上述初流血流出；采血部，其接合于上述血液流出端口，采取上述初流血；第I排气部，其与上述内部空间连通，并且具有亲水性的不透菌性第I过滤器，用于排出上述内部空间的空气，其特征在于，上述第I排气部和上述血液流出端口配置于上述容器主体部的同一侧的端部；接合于上述血液流出端口的上述采血部包括针组装体和筒状的保持架，上述针组装体具有与上述血液流出端口连通的空心针；上述保持架在一端安装有上述针组装体，在另一端具有供容纳上述初流血的检查器具插入的开口部。
[0011]根据上述结构，通过设置具有亲水性的不透菌性第I过滤器的第I排气部，将第I排气部和血液流出端口配置于容器主体部的同一侧的端部，并在血液流出端口接合具有筒状的保持架的采血部，在检查用血液容器呈横倒状态时，血液流出端口被配置在比血液流入端口高的位置(上方)。其结果是，伴随初流血的流入而聚集在内部空间的上方的空气自第I排气部经由亲水性的不透菌性第I过滤器被排出，在初流血与亲水性的不透菌性第I过滤器接触的时刻，初流血的流入自动停止，流入结束。并且，在初流血的流入结束之前，初流血不会与亲水性的不透菌性第I过滤器接触，因此，不会产生由初流血接触导致的亲水性的不透菌性第I过滤器的空气阻滞(air block)，能防止因空气阻滞导致初流血的流入停止。
[0012]此外，检查用血液容器的特性在于，上述第I排气部在上述不透菌性第I过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
[0013]根据上述结构，通过具有消泡过滤器，在初流血中含有气泡的情况下也能进行消泡，因此，不会因初流血起泡而生成血液膜，并因该血液膜而导致不透菌性第I过滤器出现空气阻滞。其结果是，不会因空气阻滞而导致初流血的流入停止。
[0014]此外，检查用血液容器的特征在于，该检查用血液容器还具有第2排气部，其配置于上述容器主体部的与上述第I排气部相反的一侧的端部，在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时配置于上述容器主体部的上端侧，该第2排气部与上述内部空间连通，且具有亲水性的不透菌性第2过滤器，用于排出上述内部空间的空气。
[0015]根据上述结构，通过设置具有亲水性的不透菌性第2过滤器的第2排气部，在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时，即，在将检查用血液容器悬挂在支架等上而使之呈下垂状态地使用时，将该第2排气部配置于上述容器主体部的上端侦牝伴随初流血的流入而聚集在内部空间的上方的空气自第2排气部被排出，在初流血与不透菌性第2过滤器接触的时刻，初流血的流入自动停止。并且，内部空间仅被初流血填满，不会发生空气残留。
[0016]此外，检查用血液容器是技术方案3所述的检查用血液容器，其特征在于，上述第2排气部在上述不透菌性第2过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
[0017]根据上述结构，通过具有消泡过滤器，在初流血中含有气泡的情况下也能进行消泡，因此，不会因初流血起泡而生成血液膜，并因该血液膜而导致不透菌性第2过滤器出现空气阻滞。其结果是，不会因空气阻滞而导致初流血的流入停止。
[0018]本发明的采血器具其特征在于，包括:采血针；储存部，其容纳借助上述采血针采取到的血液；采血线路，其连结上述采血针和上述储存部；分支线路，其自上述采血线路的中途分支；权利要求1?5中任一项所述的检查用血液容器，其借助上述分支线路与上述采血线路连通。
[0019]根据上述结构，通过具有上述检查用血液容器，在内部空间仅被初流血填满的无空气残留状态下，初流血的流入自动停止。此外，在检查用血液容器呈横倒状态时，在初流血流入(采取)结束之前，初流血也不会与不透菌性第I过滤器或不透菌性第2过滤器接触，因此，不会发生由初流血接触导致的不透菌性第I过滤器或不透菌性第2过滤器的空气阻滞，能够防止因空气阻滞导致初流血的流入停止。
[0020]此外，采血器具的特征在于，上述储存部为血袋或血液分离器。
[0021]通过使储存部为血袋或血液分离系统，能够将采血器具用作血袋系统或血液成分采取回路。
[0022]根据本发明的检查用血液容器和采血器具，被采取到容器内的初流血的量不会产生偏差，能够确保最低采取量，而且即使以使检查用血液容器呈横倒状态地使初流血流出，也不会发生空气卷入。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]图1是表示检查用血液容器的实施方式的结构的剖视图。
[0024]图2的(a)是表示以横倒状态使用检查用血液容器时的初流血的流入状态的剖视图，图2的(b)是图2的(a)的X-X剖视图，图2的(c)是另一方式中的X-X剖视图。
[0025]图3是表示检查用血液容器的另一实施方式的结构的剖视图。
[0026]图4的(a)?(C)是表示第I排气部或第2排气部的端部的结构的立体图
[0027]图5是表示采取器具的实施方式的结构的概略图。
【具体实施方式】
[0028]参照附图详细说明本发明的检查用血液容器的实施方式。
[0029]如图1所示，检查用血液容器IA包括容器主体部2、血液流入端口 5、血液流出端口 6采血部21和第I排气部7。
[0030]容器主体部2具有在内部储存(采取)检查所用的初流血的内部空间3，优选将由聚氯乙烯等软质树脂构成的片材重叠，在其周缘形成通过熔接(热熔接、高频熔接等)或粘接而形成的密封部4，从而做成袋状。并且，内部空间3设定为能够容纳预先设定的血液量(例如，25mL)的大小。
[0031]容器主体部2在其端部以与内部空间3连通的方式配置有血液流入端口 5、血液流出端口 6、接合于血液流出端口 6的采血部21、第I排气部7。并且，在将检查用血液容器IA悬挂在支架等上而使之呈下垂状态时，在容器主体部2的上端侧配置有血液流出端口 5，在容器主体部2的下端侧配置有血液流出端口 6、采血部21和第I排气部7。
[0032]血液流入端口 5与容器主体部2的内部空间3连通而用于使初流血流入，是由聚氯乙烯等软质树脂构成的管状体(管)。并且，血液流入端口 5的一端在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部
4。此外，血液流入端口 5的另一端通过熔接或粘接接合于采血器具51的支管60(参照图5)。
[0033]血液流出端口 6与容器主体部2的内部空间3连通，用于使储存在内部空间3中的初流血流出到检查器具等中，是由聚氯乙烯等软质树脂构成的管状体(管)。并且，血液流出端口 6的一端在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4。此外，血液流出端口 6的另一端通过熔接或粘接接合于后述的采血部21。需要说明的是，虽未图示，但是可以将后述的针组装体23(采血部21)的毂部(hub) 25的一端侧用作血液流出端口 6,也可以将上述的管状体(管)用作血液流出端口 6。
[0034]采血部21接合于血液流出端口 6，用于向减压采血管71 (检查器具)采取储存在容器主体部2中的初流血，包括针组装体23和保持架22。针组装体23由空心针24、毂部25和橡胶帽26构成，空心针24在顶端具有锐利的针尖，由金属、硬质树脂等构成；毂部25固定于空心针24的基端部，由聚烯烃等构成；橡胶帽26包覆空心针24。并且，毂部25接合于血液流出端口 6，由此使空心针24与血液流出端口 6连通。保持架22是在一端22a安装有针组装体23，在另一端22b具有供减压采血管71 (检查器具)插入的开口部22c的由聚烯烃等构成的筒状的构件。该保持架22的一端22a设置于针组装体23的空心针24的外周侧，与该空心针24同心地接合于毂部25。并且，保持架22的外径DhS定为大于血液流入端口 5的外径Dt(Dh>Dt)。
[0035]第I排气部7与容器主体部2的内部空间3连通，并且具有亲水性的不透菌性第I过滤器12，用于排出内部空间3的空气，用由合成树脂等构成的管状体(管)构成。需要说明的是，管优选由容易确认初流血与不透菌性过滤器12接触的透明材料构成。此外，虽未图示，但第I排气部7可以由连接管构成，该连接管通过在一端侧配置由容易熔接或粘接的与容器主体部2相同材质的聚氯乙烯等构成的软质管，在另一端侧配置由聚碳酸酯等构成的硬质管，再通过熔接或粘接将软质管和硬质管连接起来而成。
[0036]第I排气部7其一端7a在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4，其另一端7b向外部(大气中)开口。此外，亲水性的不透菌性第I过滤器12配置于第I排气部7的另一端7b。并且，第I排气部7和血液流出端口 6配置于容器主体部2的同一侧的端部。
[0037]通过将第I排气部7和血液流出端口 6配置于容器主体部2的同一侧的端部，将采血部21接合于血液流出端口 6，如图2所示，当检查用血液容器IA呈横倒状态时，由于采血部21 (保持架22)的外径Dh大于血液流入端口 5的外径Dt (Dh > Dt)，因此，第I排气部7被配置在比血液流入端口 5高的位置(上方)。其结果是，伴随初流血的流入，聚集在内部空间3的上方的空气先于初流血自第I排气部7经由亲水性的不透菌性第I过滤器12被排出，在初流血与亲水性的不透菌性第I过滤器12接触的时刻，初流血的流入自动停止而结束流入。并且，内部空间3仅被初流血填满，不会发生空气残留。此外，在初流血的流入结束之前，初流血不会与亲水性的不透菌性第I过滤器12接触，因此，不会发生因初流血接触导致的亲水性的不透菌性第I过滤器12的空气阻滞(air block)，能防止由空气阻滞导致的初流血的流入停止。其结果是，与手动停止流入的现有技术相比，初流血的采取量不会产生偏差，能够确保最低采取量。此外，在初流血自血液流出端口 6向采血部21流出时，也不会发生空气的卷入。
[0038]为了高效地进行第I排气部7的上述作用，亲水性的不透菌性第I过滤器12优选为具有耐静脉压的强度的亲水性多孔体、亲水性无纺布等。在此，不透菌性第I过滤器12由于具有亲水性，因此具有气体(空气)能透过但液体(初流血)实质上不能透过的性质。因此，在初流血与不透菌性第I过滤器12接触的时刻，初流血的流入自动停止。此外，不透菌性第I过滤器12由于具有亲水性，因此，具有与初流血接触时空气便不能透过的性质。因此，能截断来自不透菌性第I过滤器12的通气，维持内部空间3的气密性。其结果是，在向后述的采血部21连接减压采血管71 (检查器具)而采取初流血时，能维持减压采血管的减压状态，可靠地向减压采血管吸引初流血。作为不透菌性第I过滤器12，可以举出由丙烯酸树脂等亲水性材料构成的多孔体、无纺布等，也可以通过等离子体处理等在多孔体、无纺布等的表面覆盖丙烯酸树脂等亲水性材料而成。需要说明的是，不透菌性第I过滤器12的孔径优选为0.01?100 μ m。当孔径小于0.0lym时，通气性容易不够，当孔径大于100 μ m时，难以抑制菌的透过。
[0039]如图4的(a)所示，亲水性的不透菌性第I过滤器12配置于管7的向外部(大气中)开口的另一端7b的顶端部，但优选如图4的(b)所示那样，在另一端7b的顶端部设置凹部7c，将不透菌性第I过滤器12配置于该凹部7c的底部。此外，也可以如图4的(c)所示那样，在另一端7b的顶端部设置凹部7c，将不透菌性第I过滤器12配置于该凹部7c的底部，并且用由无纺布等构成的罩构件13覆盖另一端7b的顶端部(凹部的上表面部)。通过使第I排气部7的不透菌性第I过滤器12为图4的(b)、(c)那样的方式，能够防止操作者误触不透菌性第I过滤器12。其结果是，能够防止因操作者碰触而导致不透菌性第I过滤器12被沾湿，从而导致排出空气的功能下降。
[0040]第I排气部7其管长度LT优选为20mm以上。通过使第I排气部7的管长度LT较长，能够进一步防止初流血接触不透菌性第I过滤器12。需要说明的是，管长度LT的上限没有特别限定，但当第I排气部7的管长度LT过长时，会导致检查用血液容器IA的使用性变差，因此，优选70mm以下。此外，如图2的(b)所示，第I排气部7和采血部21由彼此独立的零件构成。但是，也可以如图2的(c)所示那样，借助结合部9将第I排气部7和采血部21 —体结合起来，由同一零件构成第I排气部7和采血部21。此外，虽未图示，也可以借助结合部9将第I排气部7和血液流出端口 6 —体结合起来。
[0041]接着，参照【专利附图】
【附图说明】检查用血液容器的另一实施方式。
[0042]如图3所示，检查用血液容器IB除了上述结构之外还具有第2排气部8。
[0043]第2排气部8与容器主体部2的内部空间3连通，并且具有亲水性的不透菌性第2过滤器14，用于排出内部空间3的空气，用由合成树脂等构成的管状体(管)构成。需要说明的是，管优选由容易确认初流血与不透菌性过滤器14接触的透明材料构成。此外，第2排气部8的管长度与第I排气部7的管长度LT相同。
[0044]第2排气部8其一端8a在制作容器主体部2时被片材夹持，以与内部空间3连通的方式通过熔接或粘接接合于容器主体部2的密封部4，其另一端Sb向外部(大气中)开口。此外，虽未图示，但第2排气部8与第I排气部7同样，可以由通过熔接或粘接连接软质管和硬质管而成的连接管构成。此外，如图4的(a)?(c)所示，亲水性的不透菌性第2过滤器14配置在第2排气部8的另一端Sb的顶端部，或配置在设于另一端Sb的顶端部的凹部8c中。需要说明的是，不透菌性第2过滤器14的构成材料等与上述不透菌性第I过滤器12相同。
[0045]第2排气部8配置于容器主体部2的与第I排气部7相反的一侧的端部，在使血液流出端口 6成为铅直方向地使用检查用血液容器IB时，即，在将检查用血液容器IB悬挂于支架等上而使之呈下垂状态时，第2排气部8配置于容器主体部2的上端侧。并且，通过使第2排气部8具有亲水性的不透菌性第2过滤器14，伴随初流血的流入，聚集在内部空间3的上方的空气自第2排气部8被排出，在初流血与不透菌性第2过滤器14接触的时刻，初流血的流入自动停止。并且，内部空间3仅被初流血填满，不会发生空气残留。其结果是，与手动停止流入的现有技术相比，初流血的采取量不会产生偏差，能够确保最低采取量。此夕卜，在使初流血自血液流出端口 6向采血部21流出时，也不会发生空气的卷入。
[0046]如图1、图3所示，在检查用血液容器1A、1B中，上述结构中的第I排气部7、第2排气部8优选在不透菌性第I过滤器12、不透菌性第2过滤器14的内部空间3侧具有消泡过滤器15。此外，消泡过滤器15优选设置于第I排气部7、第2排气部8和内部空间3的交界附近。
[0047]作为消泡过滤器15，可以适当地使用发泡聚氨酯、发泡聚乙烯、发泡聚丙烯、发泡聚苯乙烯等发泡体；网、纺织布、无纺布；或多孔质陶瓷、树脂等的烧结体那样的各种多孔质体等。此外，消泡过滤器15的孔径优选为20 μ m?1mm,特别优选为50 μ m?5mm左右。
[0048]此外，消泡过滤器15优选在多孔质体等上担载有具有气泡一接触便会破裂的功能消泡剂。作为该消泡剂，优选有机硅(混合有二氧化硅的混合型、油型等)。需要说明的是，作为在多孔质体等上担载消泡剂的方法，可举出将多孔质体浸溃于含有消泡剂的液体中的方法、向多孔质体等上涂布或喷涂含有消泡剂的液体再使之干燥的方法等。
[0049]接着，说明本发明的采血器具的实施方式。
[0050]如图5所示，采血器具51 (血袋系统)包括采血针53、容纳借助采血针53采取的血液的采血袋52 (储存部、血袋)、连结采血针53和采血袋52的采血线路、自采血线路的中途分支的分支线路以及借助分支线路与采血线路连通的采取(储存)初流血的检查用血液容器1A。以下说明各结构。需要说明的是，检查用血液容器IA如上所述，因此省略说明。此外，虽未图示，但采血器具51也可以代替检查用血液容器IA而具有检查用血液容器1B。
[0051]采血针53由空心针53a、毂部53b和保护器53c构成，空心针53a在顶端具有锐利的针尖，由金属、硬质树脂等构成；毂部53b固定于空心针53a的基端部，由聚烯烃等构成；保护器53c包覆空心针53a，由硬质树脂等构成。
[0052]采血袋52是将由聚氯乙烯等构成的树脂片重叠，再熔接或粘接其周缘而成的袋状容器，在其内部容纳有如后述的血液处理方法所示那样从自采血针53采取的血液中除去(采取)了初流血后的血液。此外，优选在采血袋52的内部预先容纳有抗凝剂。
[0053]在采血袋52的上部借助密封构件55连接有管54的一端。并且，虽未图示，但在管54的另一端连接有白血球除去过滤器、回收袋(红血球采取袋)、血浆采取袋、装有红血球保存液的袋等血袋。需要说明的是，作为白血球除去过滤器，采用以往公知的过滤器，回收袋、血浆采取袋、装有红血球保存液的袋是与采血袋52同样由聚氯乙烯等构成的袋状容器。
[0054]此外，在采血袋52的上部连接有管58的一端。并且，管58的另一端连接于分支连接器56，分支连接器56借助管57连接于采血针53 (毂部53b)。因此，由管57、58和分支连接器56构成上述采血线路，借助采血线路将采血袋52和采血针53连结起来。此外，在分支连接器56上连接一端与检查用血液容器IA相连接的支管60的另一端，构成自采血线路的中途分支的分支线路，借助分支线路将检查用血液容器IA与采血线路连通。此外，在分支连接器56和管58之间设有密封构件59，以便在用支管60向检查用血液容器IA采取(储存)初流血时，避免初流血流入采血袋52侧的管58中。此外，在支管60上为了堵塞初流血的采血流路而设有夹具61。
[0055]需要说明的是，密封构件55、59由短管和筒体构成(未图示)，筒体在其内部具有以堵塞流路的方式容纳的的实心顶端部,是通过破坏筒体的实心顶端部而开通短管内的通路的构件。此外，短管由聚氯乙烯等软质材料构成，筒体由聚碳酸酯等硬质材料构成。需要说明的是，分支连接器56、管54、57、58、支管60由聚氯乙烯等构成。
[0056]接着，说明使用上述检查用血液容器和采血器具的血液处理方法。需要说明的是，对于检查用血液容器的结构，适当参照图1、图2、图3。
[0057]首先，如图5所示，在采血器具51中，由于夹具61呈开放状态，因此支管60的采血流路呈开放状态。并且，管58的采血流路呈由密封构件59堵塞的状态。此外，使检查用血液容器IA呈使容器表面与操作台等接触地水平地载置容器整体的状态(横倒状态)(参照图2)。需要说明的是，虽未图示，但在检查用血液容器IB的情况下，将检查用血液容器IB悬挂于支架等上使之呈下垂状态，使第2排气部8位于容器主体部2的上端(参照图3)。
[0058]在该状态下，将采血针53穿刺到捐赠者的静脉中。由此，初流血经由采血针53、管
57、分支连接器56向支管60流入，被采取(储存)到检查用血液容器IA内。在该情况下，管58的采血流路如上述那样被密封构件59截断，因此，初流血自管57经由分支连接器56可靠地流入支管60。并且，管57、分支连接器56及支管60内的空气在初流血流入之前被排出到检查用血液容器IA(容器主体部2)内。需要说明的是，使用检查用血液容器IB时也是一样的。
[0059]在检查用血液容器IA中，如图2所示，初流血自血液流入端口 5流入容器主体部2的内部空间3。并且，伴随初流血的流入，内部空间3的空气聚集于上方，通过第I排气部7的亲水性的不透菌性第I过滤器12被排出到外部(大气中)。并且，在肉眼确认到初流血与亲水性的不透菌性第I过滤器12接触，初流血的流入自动停止之后，关闭夹具61，使支管60的采血流路呈堵塞状态，停止自血液流入端口 5流入初流血。需要说明的是，在检查用血液容器IB中，如图3所示，内部空间3的空气经由第2排气部8的亲水性的不透菌性第2过滤器14被排出到外部(大气中)，初流血与亲水性的不透菌性第2过滤器14接触而使初流血的流入自动停止。
[0060]接着，开始向采血袋52采血(正式采血)。
[0061]在该情况下，通过破坏密封构件59的实心顶端部(未图示)而开通密封构件59内的流路。通过该操作，管58的采血流路呈开通状态，管57和管58连通。由此，采血到的血液借助管57、分支连接器56、密封构件59及管58流入采血袋52内。
[0062]此外，视捐赠者、采血状态的情况而定，如果可以的话，在向该采血袋52采血的同时，将被采取(储存)到检查用血液容器IA内的初流血采样到减压采血管71等检查器具。
[0063]为了进行采样，如图1所示，将减压采血管71插入到采血部21 (保持架22)中，并推入到保持架22的最深部，使空心针24穿刺、贯通于嵌入到减压采血管71的采血管主体72中的橡胶栓73。由此，储存于检查用血液容器IA内的初流血被吸引、采样到采血管主体72内。然后，自采血部21 (保持架22)拔去减压采血管71。需要说明的是，在向多条减压采血管71采样初流血时，反复进行该操作。需要说明的是，使用检查用血液容器IB时也是一样的。
[0064]需要说明的是，如图4所示，在向采血袋52采血时，在向采血袋52中采取了预先设定的量的血液之后，自捐赠者的静脉拔出采血针53，根据需要利用管密封器等堵塞管
58、支管60而进行密封。然后，分离检查用血液容器IA和采血针53。由此，得到容纳有除去了初流血的血液的采血袋52。需要说明的是，使用检查用血液容器IB时也是一样的。
[0065]此外，虽未图示，但容纳于采血袋52的血液通过白血球除去过滤器分离白血球和血小板，余下的血液成分被回收至回收袋，然后分离采血袋52和白血球除去过滤器。然后，对回收袋内的血液进行离心分离，分离出红血球层和血浆层，将血浆转移到血浆袋中之后，向残留在回收袋中的浓厚红血球中添加装有红血球保存液的袋内的红血球保存液进行混和。
[0066]以上说明了本发明的检查用血液容器和采血器具的实施方式，但本发明不限定于上述实施方式，例如，在本发明的采血器具中，作为储存部，可以代替血袋而设置血液分离器(例如，离心分离器、膜型分离器)。即，采血器具不限定于血袋系统，也可以是血液成分采取回路。
[0067]附图标记说明
[0068]IAUB:检查用血液容器；2:容器主体部；3:内部空间；5:血液流入端口 ；6:血液流出端口 ；7:第I排气部；8:第2排气部；12:不透菌性第I过滤器；14:不透菌性第2过滤器；51:采血器具；52:采血袋(储存部)；53:采血针。
【权利要求】
1.一种检查用血液容器，其包括: 容器主体部，其具有储存用于检查的初流血的内部空间； 血液流入端口，其与上述内部空间连通，供上述初流血流入； 血液流出端口，其与上述内部空间连通，供储存的上述初流血流出； 采血部，其接合于上述血液流出端口，采取上述初流血；以及 第I排气部，其与上述内部空间连通，并且具有亲水性的不透菌性第I过滤器，用于排出上述内部空间的空气，其特征在于， 上述第I排气部和上述血液流出端口配置于上述容器主体部的同一侧的端部； 接合于上述血液流出端口的上述采血部包括针组装体和筒状的保持架，上述针组装体具有与上述血液流出端口连通的空心针；上述保持架在一端安装有上述针组装体，在另一端具有供容纳上述初流血的检查器具插入的开口部。
2.根据权利要求1所述的检查用血液容器，其特征在于， 上述第I排气部在上述不透菌性第I过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
3.根据权利要求1所述的检查用血液容器，其特征在于， 该检查用血液容器还具有第2排气部，其配置于上述容器主体部的与上述第I排气部相反的一侧的端部，在使上述血液流出端口成为铅直方向地使用该检查用血液容器时配置于上述容器主体部的上端侧，该第2排气部与上述内部空间连通，且具有亲水性的不透菌性第2过滤器，用于排出上述内部空间的空气。
4.根据权利要求3所述的检查用血液容器，其特征在于， 上述第2排气部在上述不透菌性第2过滤器的上述内部空间侧还具有消泡过滤器。
5.一种采血器具，其特征在于，其包括: 米血针； 储存部，其容纳借助上述采血针采取到的血液； 采血线路,其连结上述采血针和上述储存部； 分支线路，其自上述采血线路的中途分支；以及 权利要求1?4中任一项所述的检查用血液容器，其经由上述分支线路与上述采血线路连通。
6.根据权利要求5所述的采血器具，其特征在于， 上述储存部为血袋或血液分离器。
【文档编号】A61M1/02GK104168931SQ201380013912
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2013年3月13日 优先权日:2012年3月14日
【发明者】早川彩, 秋山真洋 申请人:泰尔茂株式会社
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