锥状牵引器的制造方法
【专利摘要】一种用于牵引哺乳动物组织的锥状牵引器包括一个至少部份中空的第一截锥(20)；一个第二截锥(30)具有与所述第一截锥相似的一顶角且其开口比所述第一截锥宽，以用于当其被推向所述锥体的末端时可将其至少一部份插入到所述第一截锥内以扩张所述第一截锥的至少一个末端。一个第三截锥(40)可被插入至所述第二截锥等。通过一纵向狭缝或多个交叠的纵向壁表面边缘，或通过制成所述多个截锥的材料特性扩张多个截锥。
【专利说明】锥状牵引器
【技术领域】
[0001]本发明主要涉及用于牵引哺乳动物体内组织的设备及方法，特别是锥状牵引器的 设备与方法。
【背景技术】
[0002] 牵引组织，例如锥间盘间隙，涉及将某些物质插入所述组织中，无论所述物质是一 植入物、一牵引仪器或一导管。在人体和其它哺乳动物内，位于路径上的血管和神经结构可 通过这些结构的插入而取得。
[0003] 目前普遍采用的一种技术是将一条K-导线的尖端穿过组织到达目标位置，接着 通过所述导线将持续增加直径的导管导直到达到最佳孔径。此过程的缺点是持续增加的摩 擦损伤会造成所述组织分开。此外所述导管系统的另一个缺点是其最终的截面形状是圆 的。
[0004] 在特定的组织环境中，例如，当所述目标是锥间盘空间，上述的技术不管从任何角 度接近都会因为神经和/或血管等重要连续结构在此过程中可能被损坏而不易实现。
[0005] 因此迫切需要一种用于组织分开的改进装置及方法，特别是对脊柱外科手术中， 当将扩张器、导管或仪器插入组织中用以将其牵引时可使周围组织的干扰降到最低的一种 特殊装置和方法。
【发明内容】
[0006] 本发明的一个面向是一种用于扩张哺乳动物组织的锥状牵引器，所述锥状牵引器 包括一个至少部分中空的第一截锥；以及一第二截锥，所述第二截锥配置用于至少一部分 进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥的至少一部分。
[0007] 本发明的进一步面向是一种哺乳动物组织的锥状牵引方法，所述方法包括将一个 至少部分中空的第一截锥插入所述组织；以及将一第二截锥的至少一部份插入所述第一截 锥中，使得所述第二截锥增宽所述第一截锥的至少一部份。
[0008] 本发明的再进一步面向是一种哺乳动物组织的锥状牵引方法，所述方法包括将一 个至少部分中空的第一截断立体物插入所述组织内；以及将一个第二截断立体物的至少一 部分插入所述第一截断立体物内，使得所述第二截断立体物增宽所述一截断立体物的至少 一部分，每个所述的第一和第二截断立体物：在一第一端具有一个底部；在一第二端具有 一个被截断的开口，在所述第二端至少有部分是水平的；所述第一端比所述第二端宽；沿 着纵轴从所述第二端向所述第一端移动时逐渐增宽。
[0009] 上述本发明的特征，面向及优点可参照下面的附图，叙述和权利要求书而得到更 好地理解。
【专利附图】
【附图说明】 _
[0010] 在本文中描述的各种实施例，参考附图仅作为不例，其中：
[0011]图1是根据本发明一实施例呈现一锥状牵引器锥锚的第一、第二和第三截锥的侧 面的等视角图； '
[0012]图2是图1根据本发明一实施例中在第一、第二和第三截锥的等视角图，从一个角 度呈现所述第一和第二截锥的一纵向狭缝；
[0013]图3是根据本发明一实施例中一个用于一锥状牵引器中一截锥呈现交叠壁表面 以及一手炳的等视角放大图；
[0014]图3A是根据本发明一实施例中一截锥的壁呈现若干层交叠壁缘的等视角截面 图；
[0015]图3B是根据本发明一实施例中在一截锥的一壁的一区段的等视角截面图，其呈 现截锥的一壁的一交叠壁缘中锯齿和脊部；
[0016]图4是根据本发明一实施例中用于扩张另一截锥的一第二截锥的放大等视角图； t〇〇17]图5是图4中截锥的侧视图，根据本发明一个实施例其具有一个固定手柄；
[0018]图6是根据本发明一实施例中用于扩张另一截锥的一截锥等视角图；
[0019]图7是图6中截锥的侧视图，根据本发明一个实施例其具有一个固定手柄；
[0020] 图8是将一扩张的截锥插入到另一截锥的等视角图，根据本发明一个实施例所述 扩张的截锥被定位在一个起始扩张器上；
[0021] 图9是将一个截锥插入一纵向交叠或一分裂截锥内部的等视角图，根据本发明一 个实施例其本身部分插入一纵向交叠或分裂的截锥内；
[0022] 图10是在图9中所不截锥的旋转视图，根据本发明一个实施例显示所述纵向交叠 或分裂的截锥部分插入另一个纵向交叠或分裂的截锥内；
[0023] 图11是根据本发明一实施例在图9中所示截锥的侧视图；
[0024] 图12是根据本发明一个实施例在图9中所示截锥的纵向截面图；
[0025]图12a是根据本发明一个实施例一截锥定位在一圆柱形起始扩张器的等视角图；
[0026] 图13是根据本发明一实施例的方法流程图；
[0027] 图14是根据本发明的各种实施例中截锥的各种横截面示意图；
[0028] 图15a是根据本发明一实施例中具有一末端突起的截锥侧视图；
[0029] 图15b是根据本发明一实施例中在所述锥体的邻近末端具有一环弯形延伸的截 维侧视图；
[0030] 图16是根据本发明一实施例中呈现一具有一第二狭缝的截锥等视角图；以及
[0031] 图17是根据本发明一实施例的进一步方法流程图。
【具体实施方式】
[0032] 下面的详细描述是实施本发明的最佳当前预期模式。由于本发明的范围由所附的 权利要求所限定，因此该描述不应被视为限制，而仅是用于说明本发明通用原理的目的。
[0033] 本发明大致上提供了 一种用于人体组织中，例如在锥间盘空间的一个或多个锥体 扩张的设备及方法。所述锥状牵引器可包括一个至少部分中空的第一截锥和至少另一个 截锥（称为第二截锥，或后续的截锥）。通常，所述第二个或后续的截锥也是至少部分中空 的。所述第二截锥可用于至少一部分进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥的至 少一个末端。一个或多个待扩张或待增宽的锥体也可由于机械性设置（即壁表面的多个狭 缝或多个回绕边缘），或者藉由制成所述锥体的材料特性而扩张。典型地，一个锥体扩张另 一个锥体（例如一个第二截锥扩张一个第一截锥）具有相同或相似的顶角，以保持所述锥 体壁上的压力均匀。所述第一截锥的扩张和一第二或任何后续截锥的进一步扩张，可将所 述锥体定位成一个导管的功能以接纳进一步的扩张组件，例如随后可被用于牵开组织的螺 钉。或者，所述锥体扩张可自行实行组织的牵开。 ^
[0034]与先前技术中扩张组织的方法和设备不同的是，在先前技术中一系列的管状容器 被依序插入组织中，导致在所述容器的每个传输路径下造成所述组织的损伤，而本发明所 述的锥状牵引器和牵引方法可通过从一容器内施加一个力来扩张组织。如此可避免因重复 插入接触到组织所造成的不必要损伤。此外，与 申请人:之前申请的先前技术的方法或装置 不同的是，其扩张可在一个圆柱形的或矩形的容器下来完成，而本发明所使用的牵引器可 以包括一系列的锥体。所述锥体形状可有利于穿透到所述组织中。此外，有别于先前技术 中用于牵引组织所使用其他形状的牵开组件，本发明的锥状牵引器可以提供一个温和的且 渐进的组织牵引并且至少在优选实施例中可以利用一个不具不规则或尖锐突起的环形结 构击在所述被牵引的组织上。进一步与适用于位在更表面处的组织牵引的先前技术不同， 本发明可以得到在组织或器官内（例如，锥间盘）的期望扩张深度，例如90毫米深，或是所 述组织覆盖目标物到最小千扰时的手术区内的深度，本发明的锥状牵引器及其相关的方法 可降低出血量并可确保在一个安全的路径上重复将工具引入所述目标物中。本发明的锥状 牵引器及其相关的方法可保护周围的重要结构（例如，神经）。再进一步与先前技术利用 一植入物做为组织牵开的方法和设备相比，先前技术牵引仪器的整体形状会改变，例如，从 直的变成弯的，而本发明的锥状牵引器则可在维持被扩张和扩张锥体的整体形状下实现牵 开。如此可减少对周围组织的干扰量。再与牵开组件的整个长度上必须弯曲或改变形状以 将其定位与/或实现所述牵开的先前技术相比，先前技术中用于牵开所述组织的组件长度 会对组织造成干扰，而使用在本发明的锥状牵引器，即使在需要被扩张的牵引中只有部分 的锥状牵引器被启用也可实现该牵引。例如，只有所述第一截锥的末端需要被增宽，以实行 所述牵引。这可能是因为在一些优选实施例中，所述狭缝或多个交叠壁缘的区域可被限制 在所述锥体的末端尖部。再进一步与先前技术不同的是，先前技术中的牵引组件必须先被 弯曲或改变形状，难以将其牵开装置定位以执行所述牵开，因此千扰了周围的组织，在至少 一些优选实施例中，本发明所述的锥状牵引器可被定位在用以牵开的位置上，而不需改变 任何形状并且所述锥体末端尖部的增宽/扩张本身可同时实行所述牵开。再与先前技术的 方法对比，由于本发明所述锥体的外部表面从它的顶点到底部逐渐增宽，因此本发明的锥 状牵引方法可以更容易地将所述牵开组件定位在用于牵引的位置。与先前技术对比，在先 前技术中仅有少数的牵引实例可理想地在不损害到周围的组织下被执行，而本发明所述的 装置和方法由于后续的截锥可备重复地推进先前被插入的锥体中，因此可在不干扰到组织 的情况下允许后续的反复牵引动作。与先前技术对比，若本发明锥状牵引器所使用的锥体 尖端被压向一个硬表面上然后被扩张，其可能会典型地清除几乎对主要血管或神经结构无 害的大多数组织。
[0035] 根据本发明所述的一维状牵引器装置和方法的原理及操作可参照附图和其描述 而被更好地理解。
[0036] 一"截锥"指的是一个缺少一顶点的锥体（不论所述顶点已被物理性切断或者从 来都不存在），并且终止于一个平面、一个局部平面、直的、或弯曲的表面，不论所述平面或 局部平面或表面是否平行于底部。由于在所述锥体的相关纵向部位，即在末端可以是中空 或至少部分中空的，因此所述截断可在一个局部平面，而不是在一个平面上。此外，如图1 中所示第三截锥40的末端以及在图4所示的锥体，即使所述截锥已被修饰为在所述平面或 局部平面与所述锥体壁43之间的尖部包括一个环形区域49,所述截锥40仍在"截锥"的定 义范围内。图15b绘示了一个相邻所述末端22具有环弯形延伸77的截锥20。所述锥体在 末端22的开口由点77a和77b划定。在图15b中所示的锥体为在本发明所述锥状牵引器 /方法中的一个截锥不需要终止于一个平面或局部平面的示例。如果位于或靠近所述截断 平面或局部平面的截锥尖部被修饰为增加有突起或脊部或小弧形边缘，或者在邻近或在所 述平面或局部平面上去除凹槽或凹部时，都不该止于"截锥"的定义范围内。
[0037] 相交于所述锥体的所述截断平面的局部平面在此被称为"被截断表面"。如果在 所述截锥的末端是中空的，则由于所述锥体壁的厚度，所述被截断表面在所述锥体壁表面 的内部可包括一个内部回圈（由于在所述锥体壁上可能会有间隙因此通常其不需是紧闭 的），并且在所述锥体壁面的外部可包括一个外部回圈。若所述锥体壁上有一间隙则所述外 循环或内部循环可以是不连续的。一中空截锥的末端开口由于其排除了所述壁的厚度因此 可被称为其内部宽度。
[0038] 本文中所所用的术语"截锥"包含已被修饰为具有额外一"末端突起"（超出所述 锥体的平面或局部平面）材料的截锥。例如，图15a描绘一第一截锥20的侧视图，包括一 个被截断表面不平行于所述底部24的截锥，使得锥体的末端22位在相交于所述锥体的所 述末端表面22p，并且包括了比所述末端22更远的一末端突起25。此修饰过的截锥被包含 于截锥的定义中。
[0039] 本发明所述的截锥因此不必要是环形的，可能不为一个点，可能只是形成较大目 标的锥体部分，其整体形状可能不是一个锥体或是一个锥体。
[0040] 在一个特别优选的实施例中，本发明锥状牵引器所述截锥的截面是环形的，使得 由所述第二锥体壁上施加于所述第一锥体壁上，例如，所述末端的至少某些部分的力，会因 为所述截面的对称性（即一个环形）而实质上相同。在其它优选的实施例中，参见图14,所 述锥体的截面是多边形的，至少在其末端是另一种对称的截面。在其它优选的实施例中，所 述锥体的截面，至少在其末端是椭环形或卵形或其他如弧形或环形。在所有情况下，被采用 的截面是横截面（请勿被如图12所示的纵向截面混淆）。此外，在一个优选实施例中，在 本发明的锥状牵引器或其方法中使用的每个截锥的横截面（例如第一截锥20,第二截锥30 以及第三截锥40)是相同的或几乎相同的。
[0041] 对于椭环形截面的截锥而言（或另一个非纵向维度或宽度大于另外一个非纵向 维度的截面），至少在其末端，所述第二截锥在两种非纵向维度上（即在平行于底部的两个 维度）的宽度最好比所述第一截锥宽。在其它优选的实施例中，所述第二截锥体在两种非 纵向维度的至少一种中比所述第一截锥较宽。
[0042] 所述术语"最大宽度"是用于与具有对称截面截锥（或具有对称截面的截锥部分） 相关的术语。例如，在一个具有环形截面（或截锥的相关部分）的截锥中，其最大宽度指的 即是直径。在一个多边形截面的（或一个具有多边形截面的截锥相关部分）截锥中，其最 大宽度可以或可以不将所述多边形平分成相等的区域。
[0043] 在本专利申请中，所述术语"末端"指的是相对于所述锥体底部的末端。若所述被 截断表面平行于所述底部，一截锥（不论所述锥体的截面是否对称）的所述"末端"则被定 义为位于所述被截断表面上。若所述被截断表面不平行于所述截锥的底部，则所述锥体的 "末端"被定义为相交于所述锥体的一个"末端平面"，其中术语"末端平面"指的平行于所述 底部相交于所述被截断表面最靠近所述底部的部位。
[0044] 在本专利申请中，术语"末端突起"应该被视为一截锥的一部分，如果有的话，其位 于比所述"末端"更远处。所述术语"末端尖部"应该被视为从所述截锥"末端"在X个单元 的轴向距离内（朝向所述底部）的一部位或一区域。若所述单元为厘米，例如，所述末端尖 部具体可包括所述截锥最后或最远处的一厘米，两厘米等。在所有示例中，所述术语"末端 尖部"的X个单元的距离不应该超过所述截锥轴向高度（不包括任何末端突起）的一半。
[0045] 在截面对称（环形或多边形）的锥体一区域中位于截锥末端的"最大宽度"是指： 如果截锥的被截断表面平行于所述截锥底部，其最大宽度即为所述被截断表面的"最大宽 度"。如果所述被截断表面不平行于截锥的底部，则其最大宽度为所述锥体在所述"末端平 面"的最大宽度（如本文中定义）。
[0046] 对于沿着所述锥体至少部份长度为中空的截锥而言，所述至少部分中空的锥体 层或壁的厚度会随着操作本发明锥状牵引器装置或方法当时的工作情况或器官中的组织 (人类或其他哺乳动物的）而改变。所述第一截锥（或后续的锥体）所组成的材料会影 响到所述锥体的厚度。例如，在许多情况下，金属可允许有较薄的层或壁（有时被称为"纱 罩")。制成所述锥体的材料可以根据在扩张过程中的预期用途和施加于所述锥体上的期待 压力而异。在本发明中使用于锥体的材料范围可从塑料到金属，形状记忆合金与材料，复合 材料，以及任何其他可达到扩张功能需求的坚固性，柔韧性和生物兼容性组合的材料或化 合物。使用于所述锥体内的材料最好具有低摩擦系数，以使锥体之间（或插入另一装置到 所述锥体中）的相对运动不需要更大的力。
[0047]请注意，如果所述锥体壁具有不可忽略的厚度，在所述截锥末端的"最大外部宽 度"被定义为在所述截锥外壁表面的最大宽度，以及所述截锥末端的"最大内部宽度"被定 义为在所述截锥内壁表面的最大宽度。
[0048] 在所述末端的最大宽度也可以外推到从末端到X个单位距离（着向底部）内的 "平均最大宽度"，并且此平均最大宽度即为横跨X个单位距离的最大宽度的平均值。此外， 从所述末端朝向底部的X个单位距离是沿着所述锥体轴向高度所测量。如果所述锥体壁具 有不可忽略的厚度，在所述截锥末端的"平均最大外部宽度，，被定义为从所述末端通过所述 X个单位距离（轴向高度）持续朝向所述底部时在所述截锥内壁表面的最大宽度的平均值。 5样地，在所述截锥末端的"平均最大内部宽度"被定义为从所述末端通过所述X个单位距 尚（轴向局度）持续朝向所述底部时在所述截锥内壁表面的最大宽度的平均值。
[0049]前述的术语"最大宽度"，"平均最大宽度"，"最大内部宽度"，"最大外部宽度"，"平 均最大内部宽度"，"平均最大外部宽度"配合所述用语"第一"，或"第二"（或"第三"等）仅 表示对应应用于所述第一锥体或第二锥体（或第三锥体等）情况下所使用的述语。例如， 所述第一最大宽度是指所述第一锥体的最大宽度。所述第二最大宽度是指所述第二锥体的 最大宽度。所述第一最大内部宽度是指所述第一锥体的最大内部宽度；所述第二最大内部 宽度指的是第二锥体的最大内部宽度；所述第一最大外部宽度是指所述第一锥体的最大外 部宽度；所述第二最大外部宽度是指所述第二锥体的最大外部宽度。所述第一平均最大宽 度是指所述第一锥体的平均最大宽度。所述第二平均最大宽度是指所述第二锥体的平均最 大宽度。所述第一平均最大内部宽度是指所述第一锥体的平均最大内部宽度；所述第一平 均最大外部宽度指的是第一锥体的平均最大外部宽度。所述第二平均最大内部宽度是指所 述第二锥体的平均最大内部宽度；所述第二平均最大外部宽度指的是第二锥体的平均最大 外部宽度。
[0050] 如图1-12中所示且特别是在图1中，所示的锥状牵引器10可用于牵引一哺乳动 物，例如人，的组织。锥状牵引器10可包括一个具有一底部24且至少部分中空的第一截锥 20 ;以及一个具有一底部34的第二截锥3〇。第一截锥20可以是中空的或充分中空的，以 允许第二截锥30的至少一个末端32插入。而且，第一截锥20可为充分中空的，以允许第 一截锥滑过一起始扩张器到所述哺乳动物的组织中。
[0051] 本文中所使用的术语"牵引器"或"牵引"，是用于表示所述组织分离的优选术语。 不过，在本文中，在本发明所述锥状牵引器或方法中用于扩展所述锥体（从内）的优选术语 是"扩张"。然而，应当理解的是，所述术语"扩张"或"扩充"意指扩展并且不意味仅在一截 锥的环形壁/表面做某种程度上限制的扩展。所述扩张同样适用于具有非环形截面，例如 那些正方形或多边形截面的壁或表面的扩展。此外，在许多优选实施例中，所述锥体的扩张 可直接实行所述组织的牵引。因此，组织牵引有时候可能被称为组织扩张，虽然这不是优选 的术语。
[0052] 本发明的扩张原理可涉及将下一个锥体引入已经设置于需求场所的锥体内。对于 扩张发生，已引入的锥体必须具有一个可增宽其圆周的尖端。依序增加所述锥体的尖端周 长可通过将每个依序锥体的尖锐端缩短一个量，例如25毫米，并在所述锥体的底端增加25 毫米的长度而获得。因此，在优选实施例中使用于所述锥状牵引器的所有锥体的长度可以 是可分辨的，在依序增宽的每种情况下，在它尖部的开口大小和底部的尺寸可能会有所不 同。
[0053] 换句话说，在一优选实施例中，所述第二截锥3〇的结构可以比一个比第一截锥20 长，例如为25毫米（这个数值仅是例子），但与第一截锥具有相同的形状和顶角的截锥。所 述较长的截锥随后可在与其底部平行的较尖税的顶角端被截断 25毫米，以得到一个与所 述第一截锥20相同轴向高度的截锥（即第二截锥30)。通常，以此方式形成的第二截锥 3〇 可以是至少部分中空的，并且可以如所述第一截锥20般中空。此外，这样的第二截锥可在 所述组织内执行与所述第一截锥相似的功能，使得-第三截锥 40可随后被插入于其中以 增宽所述第二截锥30。 _
[0054] 所述术语"后续锥体"是指在本发明所述锥状牵引器或方法中标记为比先前所引 入锥体具有较高序数的截锥（例如对于所述"第一截锥"，"后续"锥体指的是所述第二，第 三，第四等）。相反地，"先前"或"先前插入的"是指在本发明所述锥状牵引器或方法中标 记为比后续锥体具有较低序数的截锥（例如对于所述"第一截锥"对于所述第二截锥而言 是"先前的"；且一个"第二"截锥对于―"第三截谁"是先目 1j的，等等）。
[0055] 据此，所述第二截锥30可比所述第一截锥20宽，在它们分别对应的末端尖部21， 31，或在一些优选的实施例中，在两者末端尖部21，31 (达到轴向高度的一半）的所有可比 较点上（从其分别的末端在一给定的轴向高度距离），第二截锥30可比第一截锥 20宽。在 二优选实施例中，从两者分别对应的底部，或从两者相应的末端22, 32到所有可比较的距 离上（使用轴向高度），第二截锥30比第一截锥20更宽。
[0056]在一些优选的实施例中使用所述锥状牵引器10可包括透过手动或机器手臂先将 一个尖锐细杆，称为导丝插入到组织的优选深度。所述杆的深度可通过测量所述杆或藉助 于一个C-臂（即X射线/荧光检查机）来决定。优选地，一个具有中心管或孔的圆柱形 (铅笔状）扩张器，所述扩张器优选为具有一钝头，并且具有例如达 8mm的直径，可穿过所述 导丝到达所述组织结构的环或外缘，其中所述组织可以例如是人类的脊锥间盘。起始扩张 器70(图10)可在其上结合一电极，用于检测在所述间盘附近或其他被穿透处的神经。所 述起始扩张器指的是它的插入必须涉及由所述导丝在组织内所形成的空间内的一个进一 步扩张的"扩张器"。可替代地，除了所述起始扩张器在所述导丝后被插入，在插入导丝（细 杆）的同时，所述导丝可被封在一个伴随所述杆到所述预定部位的紧密贴合的圆柱中。所 述细杆的尖锐端可通过所述起始扩张器/锥体的尾端略微伸出，以确保平滑组织或穿透工 作。在某些优选的实施例中，如果期待从所述导丝的直径到所述第一锥体的内部直径非常 缓慢的增加时，可以设有一第二或额外的起始扩张器。
[0057]在某些优选的实施例中，例如参见图10-12,所述起始扩张器70可以是锥形的而 不是圆柱形的，只要它的最窄直径可允许其穿过所述导丝。即使所述起始扩张器70是锥 形，但是它仍然可以与所述锥状牵引器10的锥状扩张器（ 2〇, 30,40等）区分开来，所述起 始扩张器（第一个被放置在所述导丝内的扩张器）是被截断的并且可以允许被后续的截锥 插入其中（在此所述起始扩张器通常会被移除，而锥状牵引器10的锥状形扩张器20,30， 40等可能会或可能不会被移除）。然而，若所述起始扩张器 70是锥形且被截断，并且亦满 足一第一截锥的其他要求，其则允许后续的锥体进一步推向其内，例如通过其具有一纵向 狭缝的至少一末端（或通过其由适当材料所制成的至少一末端），那么所述第一截锥可被 认为是形成所述锥状牵引器10的一部分，并且在本专利申请中被标示为"20"。
[0058] -旦所述起始扩张器到达所述哺乳动物组织中的目的地，在大多数的情况下，它 的位置可以由X射线所控制。所述尖锐的细杆（导丝）必须包含一个不透射线的性质以在 X射线上可辨识，并且在大多数情况下，其是由金属所制成的。
[0059] 所述锥状牵引器现在即可被插入。例如，一个第一截锥20,使得所述锥体20较尖 锐的一端先插入而其底部最后才插入，可以下滑至所述起始扩张器的外表面以到达所述位 置，所述位置可以是一间盘环的横向面（假设穿透是横向的）。所述第一截锥20可向下滑 动，使得所述第一截锥20的内壁表面 23b滑过所述起始扩张器的外表面（参见图12A，其显 示一锥状扩张器20已滑过一圆柱形起始扩张器70)。然后，一第二截锥30可被挤进所述第 一截锥的内部，但所述第二截锥的内壁表面33b滑过所述起始扩张器的外表面。由于第一 截锥20可具有纵向狭缝或可具有交叠边缘的壁表面，所述第二截锥 30的插入可扩张进一 步扩张所述组织的所述第一截锥20,例如通过一个增量。接着，一第三纵向狭缝截锥40可 被插入至所述第二截锥30的内部，但所述第三截锥40第三壁面43的内壁表面43a(图1) 滑过动所述起始扩张器的外表面。再者，由于第二截锥30可具有纵向狭缝或可具有交叠边 缘的壁表面，所述第三截锥40的插入可扩张进一步扩张所述组织的所述第二截锥 30,例如 通过一个增量。所述锥状牵引器的"最后"锥体（以插入顺序计）可以选择性的缺少一个 纵向狭缝或多个交叠的壁缘（因为是"最后"，其本身将不会被进一步扩张，即使在某些实 施例中，其仍有可能为了加速插入或移除而具有同样的狭缝或交叠）。
[0060]每个截锥可以具有一结合在其中的电极，用于检测在所述装置末端的附近或所述 间盘附近或其他被穿透处的神经。此外，每个所述锥体可具有边缘照明模式，其为一个被定 位于靠近所述锥体近端边缘的光源，使得光射线进入所述锥体材料的厚度并且在所述锥体 中穿透或或传播并且穿出所述末端边缘，以照亮相关组织，为外科医生提供良好和可视的 曝光。所述导丝，可例如是K-线可定位在所述间盘或其他被穿透位置并且当锥间盘切除 工具穿过所述间盘时可被移除。用以扩张所述软组织的最后一个锥体，其可以是第三截锥 40 (或在其他优选实施例中可以是一个第二截锥30或一第四（或更多）的截锥50)假设所 述导丝和起始扩张器已被移除可用作一导管的功能，且（假设先前的多个锥状扩张器也被 移除）作为将仪器穿过所述最后锥体进入所述位置时可能损害周围软组织的保护器。事实 上，由于扩张的力目前已被所述在其内扩张的锥体所提供，所述扩张的锥体至少在其相应 的末知尖部是较览的，因此任何已被扩张的维体（即所述第一截维 2〇和/或所述第二截维 30和/或随后适用的锥体）可做为不必要的而被移除。
[0061]第一截锥2〇可包括一个锥形壁，由于它是"第一"截锥20的壁因此应被称为第一 壁23。第一壁23可具有一个外壁表面23a并且（由于第一截锥20是至少部分中空的）可 具有一内壁表面 23b。第二截锥30可具有一个外壁表面33a。如果第二截锥30是优选为 中空的，则第二截锥30的第二壁33也可具有一内壁表面33b。
[0062]第二截锥体30可用于至少一部分进入所述第一截锥20中以及用于增宽或扩张第 一截锥20的至少一部份，或者在某些优选实施例中，用于增宽或扩张第一截锥2〇的至少一 个末端，或在一些优选实施例中，用于增宽或扩张第一截锥20的整个（轴向）长度，或者在 其它优选实施例中，用于增宽或扩张具有一纵向狭缝的第一截锥20的纵向部位，或在其它 优选实施例中，用于增宽或扩张具有多个交叠的壁缘的纵向部位。当位于所述第二截锥末 端的第二壁33的一外部表面33a压向位于所述第一截锥末端的第一壁23的一内部表面 23b时，第二截锥30的至少一部分可用于进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥 的至少一末端（图2)。同样地第三截锥40亦然，其至少一部分可用于进入第二截锥 30中 以及用于增宽或扩大第二截锥30的至少一部分，或在某些其他的优选实施例中，用以増宽 或扩大至少一个末端，一整个长度，或是具有一个纵向狭缝或多个交叠壁缘的纵向部位。相 同地，相对于相邻于前一个截锥的后续的截锥也是可以如此。
[0063] 所述截锥可被配置,使得第一截锥20 (或第二或第三或后续的截维）的增宽或扩 张可能发生集增量，例如通过所述第一截锥（或其它锥体）所增加的开口直径所决定。 [0064] 在某些优选的实施例中，作为截断的结果，第一截锥20可在其末端具有一开放空 间，其大小，根据不同的实施例中，可以例如是5毫米、6毫米、7毫米、8毫米、9毫米、1〇毫 米、11毫米、I 2毫米、14毫米、17毫米、2〇毫米、四毫米、30毫米或40毫米，或其它量。如果 在所述截锥的末端具有环形截面，所述开口的大小即是截锥在其末端的内部宽度。如果在 所述截锥的末端不是环形的截面，所述的开口大小即由其最大宽度所描述。考虑所述锥体 在所述尖锐端（即在末端处的窄端）的开口大小，需忽略任何超出所述截锥末端的末端突 起。
[0065] 在一些优选的实施例中，第一个截锥20的一第一壁23可具有不可忽略的厚度，纯 粹示例为一毫米。第二截锥30的第二壁33 (或第三截锥40等的第三壁43)可具有不可忽 略的厚度，纯粹示例为一毫米。为了使锥状牵引器10(图D实现其牵引，第一截锥20在其 末端可具有一第一最大内部宽度，以及第二截锥30在其末端可具有一第二最大外部宽度， 使得第二最大外部宽度比所述第一最大内部宽度大。
[0066]在优选的实施例中，可在第一截锥20(或是后续的截锥30,40等）的末端一特定 距离内，例如，一厘米（所述距离从所述锥体的轴向高度开始测量）的一末端尖部处具有第 一平均最大内部宽度，其中可在所述第二截锥的末端一特定距离内，例如，一厘米（所述距 离从所述锥体的轴向高度开始测量）的一末端尖部处具有第二平均最大外部宽度，并且所 述第一平均最大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。在其它优选实施例中，在所述 第一截锥一末端的二厘米内的一末端尖部处具有第一平均最大内部宽度，其中在所述第二 截锥一末端的二厘米内的一末端尖部处具有第二平均最大外部宽度，并且所述第二平均最 大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。而在其它的优选实施例中，在所述第一截锥 一末端的三厘米内的一末端尖部处具有第一平均最大内部宽度，其中在所述第二截锥一末 端的三厘米内的一末端尖部处具有第二平均最大外部宽度，并且所述第二平均最大外部宽 度比所述第一平均最大内部宽度大。一厘米，二厘米，三厘米仅是作为说明从末端起算的一 个距离。其它优选实施例可以使用 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、25、35、40、50、55、60、70、80、 90或100毫米或其他从末端起算的平均宽度或平均最大宽度的距离，并且可应用于所述第 一截断，第二截锥或两者上。典型地，所述第一和第二（或第三或进一步的）截锥的平均宽 度以等距离量测。
[0067] 在第一截锥20的第一壁23的至少一个末端22可具有一第一纵向切割，称之为狭 缝29,并且优选为贯穿所述锥体的长度或轴向高度。所述术语"狭缝"并不排除一个比窄 缝隙更宽的开口，尽管在一优选实施例中，狭缝29可以是窄的。例如，在某些优选的实施例 中，所述狭缝29 (虽然这不是术语"狭缝"的典型定义）可包括一个不仅不薄并且可达所述 锥体圆周长三分之一（如所述锥体之前的任何扩张测定）的间隙。在一些优选实施例中， 狭缝29可以从末端22 (或者，如果有一个末端突起，它可从所述末端突起的最末端边缘延 伸超越所述末端）一路延伸到所述底部，或在其他优选实施例中一路延伸到一个相邻或靠 近所述底部的点。一个具有一纵向狭缝的锥体在本文中有时候被称为纵向分裂。所述沿第 一截锥20 (或沿着后续的锥体，如第二截锥30)的狭缝29,从所述顶点到所述底部可以采用 许多形状：一种沿其长度具有相同宽度的一般直线切割，非平行线的切割，平行切线构成的 锯齿切割，非平行切线构成的锯齿切割，弯曲的，拱形锯齿形或其他。此外，如图16所示，第 一截锥20 (或一后续的锥体）可具有一第二狭缝27,例如一个不延伸到所述锥体近端及末 端的狭缝。
[0068] 在一个优选的实施例中，如图2所示，狭缝29可将所述第一壁23的第一边缘28a 从所述第一壁23的第二边缘28b分开。所述狭缝29可纵向延伸到一厘米，或在其它优选 的实施例中到所述第一截锥20轴向长度的十分之一、四分之一、或高达二分之一。在一个 优选的实施例中，所述狭缝29延伸至所述锥体壁的整个长度。
[0069] 在本发明的方法或装置（锥状牵引器）中所使用的其它截锥还可包括一个狭缝。 例如，在一些锥状牵引器10的优选实施例中，所述第二截锥30的一第二壁33 (被称为"第 二"是因为其是所述"第二"截锥的一个壁）在所述第二壁33的至少一个末端或在关于所 述狭缝29中所提到的一厘米或其他距离内可具有一第二纵向狭缝39。实际上，在多数优选 的实施例中，本发明锥状牵引器或方法的所有截锥除了所述最后一个截锥可以选择不需要 一个纵向缝隙之外，皆可具有纵向狭缝。
[0070] 需要强调的是在本专利申请中对所述第一截锥20结构实施例的多种描述，或者 对于用于扩张第一截锥20的第二截锥30结构，同样应用于接着扩张第二截锥20的第三截 锥40结构的实施例中。同样应用到任何第四或后续的截锥。由于所述最后的锥体不需要 被扩张，使得最后的锥体（不论最后一个锥体是否为所述第二、第三、第四或后续的截锥） 可选择性的不具有任何下列的：（i) 一纵向狭缝，（ii) 一个交叠，（三）以可扩张的材料所 制成。
[0071] 如图3所示，除了纵向狭缝，在一些优选的实施例中，所述第一截锥20第一壁23 的所述第一边缘28a和第二边缘（未绘出）可以是交叠的，甚至是宽大的。值得注意的是， 即使所述实施例具有交叠且预设一个纵向分离，所述边缘并没有被一个狭缝或间隙分开， 而是交叠的。如图3A所示，在一些优选的实施例中，第一壁23的交叠26可延伸至所述锥 体的多个圆周上，例如两个或三个交叠层（即壁 23的圆周）。在一些优选的实施例中，所述 交叠的壁缘28a，28b可出现在于所述第一壁23的至少一末端。所述交叠的边缘28a，28b 可纵向延伸到所述第一截维20轴向长度的一厘米或在其他优选的实施例中到所述第一截 锥20轴向长度的十分之一、四分之一、或高达一半。在一些优选的实施例中，所述第二截锥 30的第二壁33在所述第二墙 33的至少一末端32可具有交叠的壁缘38a，38b,或延伸到所 述第二截锥30轴向长度的一厘米或其它距离或关于狭缝29所提到的长度百分比。所述交 叠可延伸到所述第二截锥30的多个圆周上，如图3A所示。在一些优选实施例中，所述交叠 的壁缘是不连续的，并且可具有间隙。图10绘示了一第三截锥40的交叠壁缘48a。
[0072] 在某些优选实施例中交叠26可以是一个多样的交叠。如图14中从底部看到的两 个图，第一截锥20的第一壁23 (或后续截锥30,40等的壁）可具有一个包括例如为二十个 边的多边形的截面（在其整个长度上或例如在一末端）。在特定的优选实施例中，所述交叠 26可以是多样的并且可包括一个或多个边长，例如，如图14中所示的一个边长。在某些版 本中，所述交叠26的增量扩展，例如由一个边长或两个或三个或更多的边长，可增加侧边 数使得所述锥体壁的截面成多边形（例如所述第一截锥20的第一壁23)。所述图14的左 下方显示一交叠26将所述多边形定位以从一个二十边的多边形扩张成一个二^^一边的多 边形。所述左下方并未画出在交叠处的精确图以及所述多边形厚度不均匀的交叠侧边，其 并不旨在说明所述侧边的厚度应该为何。所述多边形的也可以类似的方式进行反向收敛。 [0073] 如图3可以理解的，在所述壁或层或罩中具有交叠层/涂层的优选实施例中，所述 第二或其它后续的截锥可作为一脱旋转杆的功能，当其放置在所述第一锥体内时可能会导 致所述罩的涂层在其初始位置的反方向上被轻微地转动。如此可以允许所述初始锥体在控 制下而增宽，无论是在在所述扩张锥体上的全部位置或优选地在所述末端尖部（或在一些 其它优选实施例中在所述底部或其他部位）都是均匀的。
[0074] 在一些锥状牵引器10的优选实施例中，如图3B所示，一截锥可具有交叠的壁缘 28a，28b，也就是所述截锥的壁23或壁缘28a，28b，例如第一截锥20,在所述壁23的一边缘 例如28a包括齿88 (或脊部），和在所述壁23的另一边缘例如28b可包括一个的相应脊部 (或齿），用以将所述齿锁固或支撑到所述脊部中从而在一固定的位置上维持所述锥体的 扩张状态。使用于本发明中所述锥状牵引器10或方法的所述其他截锥（30, 40等）的壁33 或多个壁缘可具有类似地齿和相应的脊部，以符合用于固定在期望的扩张构造中。
[0075] 在一些优选的实施方案中，所述锥体是由另一个锥体来扩张，例如第一截锥20,可 无需具有任何狭缝或环绕或交叠的表面而扩张。例如，所述锥体至少在其末端尖部的材料 可以是弹性的像是膜片、超弹性的、或可形变的。如此可以允许从所述第二截锥较宽的末端 尖部的压力向外推向所述第一截维2〇以扩张所述第一截锥。所述第二截锥30可同样被一 个第三截锥扩大或一个第三截锥被一个第四截锥扩大等。
[0076] 如图14所示，在所述锥状牵引器中所有锥体的有效部位优选为相同长度，这意味 从一个截锥到另一截锥时具有相同的轴向高度。如此可容易地决定每个扩张步骤的结束 点。所述有效部位的一个例子为具有纵向狭缝或交叠的部位，所述部位是弹性的、或为所述 锥体的整个长度、或在对应锥体的末端尖部（ 21，31，等），例如其可占据高达所述锥体轴向 高度的一半。
[0077] 所述第二（或其它后续的）截锥可具有一个与所述第一截锥（或其他先前插入 的）顶角等于或非常相近的顶角，使得当所述第二（或其他后续的）截锥扩张第一截锥（或 其他先前插入的）时，从所述第二截锥壁上施加于所述第一截锥（或其他先前插入的）壁 上的压力被保持均匀，至少在所述第一截锥末端2 2的一厘米内（或在其它优选的实施例中 于至少2厘米、3厘米、4厘米、或8厘米内），（或在另一优选的实施例中，在末端 22的2厘 米或3厘米内，或在另一优选实施例中在所述第一截锥20轴向高度的最末端的十分之一、 五分之一、四分之一、三分之一、或一半）。这可能是因为相应的第一和第二截锥20, 30的壁 互相接触在一起，例如在所述第一截锥末端22的1厘米内（或在其他优选的实施例中，在 末端22的2厘米或内3厘米内，或者在另一优选实施例中，在所述第一截锥 20轴向高度的 最末端的十分之一、五分之一、四分之一、三分之一、或一半）。如此维持均匀的压力可允许 先前插入的锥体保持其形状而不变形。
[0078]例如，所述第二截锥30 (或另一个后续插入的）可具有一个与所述第一顶角在偏 差范围1%内相等的顶角，或在其它优选的实施例中，可具有一个与所述第一顶角在偏差 范围5%内相等的顶角，或在其它优选的实施例中，具有一个与所述第一顶角在偏差范围 10%或25%内相等的顶角。所述第一截锥20(以及一个或多个后续截锥）的顶角可以有 很大的不同。在一个优选的实施例中，所述第一截锥20具有一介于1度到1〇度之间的顶 角。第二截锥也可具有一介于1度到10度之间的顶角。在某些优选的实施例中，所述第一 截锥具有一介于4度到6度之间的顶角，例如5度。在其它优选的实施例中，所述第一截锥 20(以及一个或多个后续的锥体）的顶角可以是15、20、25、30、35、40或45度。
[0079]优选地，截锥的横截面可在锥状牵引器10中彼此相邻的设置，例如所述第一和第 二截锥2〇, 30 (以及类似的第二和第三截锥3〇, 40的截面等）至少在所述锥体的末端是相 似或相同的。例如，所述第一和第二截锥各具有一个对称的截面（例如环形或多边形）。在 一个优选实施例中，从图 2,图3中可理解，所述第一和第二截锥有一个环形的横截面。在其 它优选的实施例中，所述第一和第二截锥有一个多边形的横截面。在某些优选的实施例中， 所述第一和第二截锥体的多边形横截面是锥体。尽管如此，在某些优选的实施例中，所述第 一和第二截锥20, 3〇,或所述第二和第三截锥3〇, 4〇 (或者第三和第四截锥等的横截面，或 其他彼此相邻对的截锥）的横截面可以是不相似的，且在一对锥体中的各个截锥可具有彼 此不同的形状。例如第一截锥20可以是环形的截面，而第二截锥 30可以是多边形的截面。 如此也适用于所述截锥在扩张前的初始截面和形状。此外，在某些其它优选的实施例中，一 具有环形截面的截锥20被另一截锥扩张之前可具有不同的截面，例如被一个不同截面的 截锥或其他原因扩张后的一椭环形截面（例如具有椭环形截面的锥体）。
[0080] 非对称截面的截锥或任何截锥的非对称部位也可以说是从底部，例如在所述末端 于一特定轴向距离处具有"最大宽度"。如果所述截锥的壁有不可忽略的厚度，则所述术语 "最大内部宽度"和"最大外径宽度"指的是所述截锥分别在其内壁或外壁量测的最大宽度。 所述平均^大内部宽度和平均最大外部宽度指的是从所述末端（朝向所述底部）到X个单 位轴向距离的最大内部宽度或最大外部宽度，且此平均最大内部宽度或平均最大外部宽度 仅为从所述末端通过X个单位距离朝向所述底部以沿着所述锥体的轴向高度所量测的最 大内部（或外部）宽度的平均值。因此，第一截锥20在其末端可具有第一最大内部宽度以 及第二截锥30在其末端可具有第二最大外部宽度，所述第二最大外部宽度大于所述第一 最大内部宽度。
[0081] 如图1-12所示，所述第一和/或第二（和/或第三或进一步）截锥20,30,40可 包括一个手柄或其它夹持/锚定物以允许用户将所述锥体插入组织中或先前插入到所述 组织的锥体中，或先前插入到另一个插入到所述组织的锥体中。所述手柄或其他锚定物当 后续锥体和/或较大的锥状扩张器引入时可确保所述锥体不位移。从图1-12中可看出，所 述手柄可被定位于所述锥体的末端。在其它优选实施例中，所述手柄或其他锚定组件可被 定位于一个延伸超出前述锥体近端的近端延伸上。因此，根据本发明的方法或装置，通常插 入另一个锥体内的一个锥体的近端，将会邻近于所述被插入锥体的近端。例如，第一和第二 截锥20, 30的近端及末端可彼此相邻。此外，一第二截锥的一第二手柄可相邻或靠近于所 述第一截锥的近端，或是相邻或靠近于所述第一截锥的所述第一手柄。
[0082]据此，如图13所示，本发明可以被描述为一种哺乳动物组织的锥状牵引方法100。 在这种情况下，方法100可包括一个将一个至少部分中空的第一截锥插入所述组织的步骤 110。所述方法100还可包括将一第二截锥的至少一部分插入所述第一截锥的步骤12〇,使 得所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至少一部分，例如所述第一截锥的至少一个末 端，或在其他优选实施例中，整个长度，或者具有一纵向狭缝的第一截锥的一个纵向部位， 或在其它优选实施例中具有多个交叠壁缘的第一截锥的一个纵向部位。当位于所述第二 截锥一末端的一外壁表面压向位于所述第一截锥一末端的一内壁表面时，所述第二截锥 3〇 可增宽/扩张所述第一截锥的至少一个末端。在一些优选的实施例中，所述扩张可通过将 一个比所述第一（或以其他"先前插入的"）锥体的末端尖部更宽的第二锥体（或其他后续 的）的一末端尖部推向所述第一或先前插入的锥体内而实现。所述第二截锥30 (或其它后 续的锥体）可以或可以不是至少部分中空的。所述第二截锥30 (或其它后续的锥体）在其 末端可具有一个最大宽度，比所述第一截锥的一末端处的最大宽度更大。
[0083] 方法100可具有额外的步骤。例如，方法100可具有将所述第二截锥的至少一部 分插入所述第一截锥的步骤100,使得所述第二截锥增宽所述第一截锥在其末端的一厘米 内（或在其它优选实施例中， 2厘米、或3、4、5、6、 7、8、9、15、2〇、3〇、 4〇、5〇、6〇、7〇、8〇、 9〇或 100毫米）的一平均最大内部宽度。
[0084]所述第一截锥2〇(第二或第三或后续截锥）的扩张或増宽可在集增量下发生。所 述增量可以通过增加所述第一（或后续）截锥的开口直径来扩张。一旦达到最佳扩张尺 寸，所述最后的锥体可作为用于外科手术的手术导管与植入物或装置，仪器或材料（骨，水 泥等）的部署。在所述增量扩张之后，所述扩张的锥体可能为多余的并可被拉出。例如，所 述第一截锥20可被移除且第二截锥3〇可以保留在所述组织的适当位置中。在一些优选的 实施例中，弟一截锥30可随后被作为用于外科手术的导管以及在其他的优选实施例中植 入物、装置或材料的部属，所述第三截锥40可随后被插入以扩张或增宽第二截锥 3〇。在后 者的情况下，所述第二截锥30可选择性的被移除并且丢弃。第三截锥40之后可以许多必 要的锥体来实现组织的最佳扩张。
[0085]方法100可以具有一个将第三截锥的至少一部份插入所述第二截锥的至少一部 份的步骤，所述第三截锥其可以是或可以不是至少部分中空的，使得所述第三截锥增宽/ 扩张所述第二截锥的至少一个末端。方法100还可以具有一个在插入所述第一截锥20之 前将一第一扩张器（导丝）插入所述组织的步骤。方法1〇〇也可包括一个在插入所述第二 截锥之后将所述第一扩张器移除的步骤。在所述第二截锥扩张所述第一截锥之后，若最佳 的扩张已被实现，步骤100可包括一个将一牵开器穿过所述第二截锥插入所述组织中并且 通过一第一距离牵开所述组织的步骤。所述步骤可包括利用一螺钉作为所述牵开器，所述 螺钉例如被插入相邻锥骨之间的一个空间。所述锥骨可随后被所述第一距离牵开。
[0086]如上所述，一第三截锥可以被插入所述第二截锥内。在这种情况下，所述第三截锥 可具有第二截锥与第一截锥类似的结构关系，即在尖端较宽，以及拥有相似的顶角等。
[0087]方法100也可具有一个将所述第三截锥的至少一部份插入所述第二截锥中的步 骤，使得所述第三截锥增宽/扩张所述第二截锥的至少一个末端，然后将一第二牵引器穿 过所述第三截锥插入所述组织中并且通过一第二距离牵开所述组织。
[0088]方法100的一步骤可以将所述第二截锥配置为至少部分中空的，并且将至少一部 分中空的所述第二截锥的至少一部分插入所述第一截锥内，使得所述第二截锥的一纵向狭 缝不与所述第一截锥的一纵向狭缝对齐。例如，所述第二截锥30的纵向狭缝39可从所述 第一截锥20的纵向狭缝29旋转180度。一第三截锥30可具有一个不与所述第二截锥20 纵向狭缝 39对齐的纵向狭缝的。此非对齐可有助于确保从一第二截锥的外壁施加于一第 一截锥内壁的压力（或第三截锥外壁施加于一第二截锥的内壁等）均匀。
[0089]方法100也可以具有所述第二截锥增宽所述第一截锥的至少一个末端且不向所 述组织进行纵向摩擦而扩张所述组织的步骤。相反地，所述扩张可从所述先前所插入的锥 体内开始温和且渐进地进行。
[0090]方法100可包括一个将所述第一截锥插入组织内至少2毫米深的步骤，或在其它 优选的实施例中，至少深入所述组织3毫米，或者至少为4米或5、6、7、8、9、15、20、30、40、 50、60、70、80、90 或 100 毫米。
[0091]在方法100的一些优选的实施例中可包括一个或多个将所述第二锥体配置为一 个至少部分中空的第二截锥，并且在所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至少一个末 端之后与插入一个牵引引通过所述第二截锥之前的步骤。
[0092]但是应当理解的是这里所描述的方法的一个或多个步骤可以被组合。此外，任何 在此描述的锥状牵引器10适合的实施例符合一特定方法的步骤也可使用相同的方法。 [0093]如图17所示，本发明也可被描述为一种哺乳动物组织的锥型牵引方法200,其中 所述方法 2〇〇包括一个将一至少部分中空的第一截断立体物插入所述组织的步骤210 ;以 及一个将一第二截断立体物的至少一部分插入所述第一截断立体物，使得所述第二截断立 体物增宽所述一截断立体物的至少一部分的步骤220,其中，每个所述的第一和第二截断立 体物：在一第一端具有一个底部；在一第二端具有一被截断的开口，在所述第二端至少有 部分是水平的；所述第一端比所述第二端宽；并且当沿着纵轴从所述第二端向所述第一端 移动时，宽度逐渐增宽。虽然优选地，所述逐渐增宽（或从底部到末端逐渐变细）可在一均 匀的角度下进行，在某些其它优选的实施例中，只要所述第二截锥可以有至少一部份插入 其中，并实现本发明所教导的所述第一截锥的扩张，其逐渐变细或增宽的陡度可沿着所述 锥体上不同的轴向点而异。
[0094] 在一个不同的实施例中，第二截锥30可以是实心或部分实心并且可以被用来在 插入第一截锥20之后以增宽第一截锥20,而第二截锥随即被移除。所述第二截维的外壁表 面可以是如最佳实施例中具有与第一截锥相似或相同顶角的圆锥形。所述第二截锥可以是 部分或完全实心的，或者可以具有一个虽然是至少部分中空但不是锥形，而是一些其他的 形状的内部。如果第二截锥30是实心而非中空的，则第二壁33可以是大致上不具有内壁 表面的实心块材。在使用中，所述第二截锥30可被移除并且可选择性地将一个第三或进一 步的截锥插入第一个截锥内。所述第三或进一步的截锥可以是中空的或至少部分中空的， 在优选的实施例中，也可以是实心或部分实心。
[0095]-个10%的偏差幅度，例如10,是指9和11之间。
[0096]虽然本发明已以有限数量的实施例描述，应当理解的是，可以进行本发明的许多 变型，修改以及其它应用。因此，如随后的权利要求所要求保护的发明并不局限于本文所述 的实施例。
【权利要求】
1· 一种用于扩张哺乳动物组织的锥状牵引器，所述锥状牵引器包括： 一个至少部分中空的第一截锥；以及 一第二截锥， 所述桌一截锥用于至少一部分进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截维的至 少一部分。
2.根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中当在所述第二截锥的一末端的一外壁表面 压向在所述第一截锥的一末端的一内壁表面时，所述第二截锥至少有一部分用于进入所述 第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥的至少所述末端。 *…3.根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥在其末端具有一第一最大内 部觅度，且所述第二截锥在其末端具有一第二最大外部宽度，所述第二最大外部宽度比所 述第一最大内部宽度大。 ^根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥的一末端具有一介于丨厘米 内的弟平均取大内部竞度，所述第二截锥的一末端具有一介于^厘米内的第二平均最大 外部宽度，并且所述第二最大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。
5.根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥的一末端具有一介于2厘米 内的第一平均最大内部宽度，所述第二截锥的一末端具有一介于2厘米内的第二平均最大 外部宽度，并且所述第二最大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。 6:根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥的一末端具有一介于3厘米 内^勺第一平均最大内部宽度，所述第二截锥的一末端具有一介于3厘米内的第二平均最大 外部宽度，并且所述第二最大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。
7. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中在所述第一截锥的一第一壁的至少一个末 端处具有一第一纵向狭缝。
8. 根据权利要求6所述的锥状牵引器，其中在所述第二截锥的一第二壁的至少一个末 端处具有一第二纵向狭缝。
9·根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中在所述第一截锥的第一壁的至少一个末端 处具有多个交叠的壁缘。 1〇_根据权利要求9所述的锥状牵引器，其中在所述第二截锥的第二壁的至少一个末 端上具有多个交叠的壁缘。
11. 根据权利要求9所述的锥状牵引器，其中所述交叠的壁缘延伸上至所述第一截锥 轴向高度的一半。
12. 根据权利要求9所述的锥状牵引器，其中所述交叠的壁缘是不连续的。
13. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有与所述第一截锥的一 ^角相等或非常相近的一个顶角，使得当所述第二截锥扩张所述第一截锥时，至少在所述 第一截锥末端的2厘米内施加于所述第一截锥壁上的压力是均匀的。
14. ^据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一与所述第一截锥的 一顶角相等或非常相近的顶角，使得当所述第二截锥扩张所述第一截锥时，至少在所述第 一截锥末端的-厘米内所述第一截锥和第二截锥的多个壁互相接触。
15·根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一与所述第一顶角在 偏差范围1%内相等的顶角。 ie.根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一个与所述第一顶角 在偏差范围5%内相等的顶角。 、 I7·根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一个与所述第一顶角 在偏差范围10%内相等的顶角D
18.根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一与所述第一顶角在 偏差范围25%内相等的顶角。 、
19·根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥具有一 度到1〇度之 间的顶角。
20. 根据权利要求19所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一 度到1〇度之 间的顶角。
21. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥具有一介度到6度之间 的顶角。
22. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥具有一个对称的 截面。 '
23. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥具有一个环形的横 截面。 '
24. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥且有一个多边形的 横截面。 ~
25. 根据权利要求24所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥的多边形的横截面 为一锥体。 26_根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥包括一个位于靠近所述第 一截锥的一近端的手柄。
27. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥在一末端具有相同 的横截面形状。
28. 根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中进一步通过截断一截锥的一顶角衍生出 所述第二截锥的一结构，使其形状如所述平行于一底部的第一截锥从而得到一与所述第一 截锥相同轴向高度的截锥。
29· -种哺乳动物组织的锥状牵引方法，所述方法包括： 将一个至少部分中空的第一截锥插入所述组织；以及 将一个第二截锥的至少一部份插入所述第一截锥中，使得所述第二截锥增宽所述第一 截锥的至少一部份。
30. 根据权利要求29所述的方法，进一步包括将所述第二截锥的至少一部分插入所述 第一截锥中，使得所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至少一个末端。
31. 根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二截锥的至少一部分插入所述 第一截锥中，使得所述第二截锥在所述第一截锥末端丨厘米内的一末端尖部增宽所述第一 截锥的一平均最大内部宽度。
32. 根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二截锥的至少一部分插入所述 第一截锥中，使得所述第二截锥在所述第一截锥末端2厘米内的一远部尖端增宽所述第一 截锥的一平均最大内部宽度。
33. 根据权利要求30所述的方法，进一步包括当在所述第二截锥一末端的一外壁表面 压向在所述第一截锥一末端的一内壁表面时所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至 少一个末端。
34. 根据权利要求30所述的方法，进一步包括利用一个至少部分中空的第二截锥来扩 张所述第一截锥，所述第二截锥的一末端处具有一个最大宽度，比所述第一截锥的一末端 处的最大宽度更大。
35. 根据权利要求30所述的方法，进一步包括将一第三截锥的至少一部份插入所述第 二截锥中，使得所述第三截锥增宽/扩张所述第二截锥的至少一个末端，所述第二截锥为 至少部分中空。
36. 根据权利要求30所述的方法，进一步包括在插入所述第一截锥之前将一第一扩张 器（导引线）插入所述组织并且在插入第二截锥之后将所述第一扩张器移除。
37. 根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二锥体配置为一第二截锥以及 将一牵开器穿过所述第二截锥插入所述组织，并且通过一第一距离牵开所述组织。
38. 根据权利要求37所述的方法，进一步包括利用一螺钉作为所述牵开器，将所述螺 钉插入相邻锥骨之间的一个空间，并且通过所述第一距离牵开所述锥骨。
39·根据权利要求37所述的方法，进一步包括将所述第三锥体配置为一第三截锥，将 所述第三截锥的至少一部分插入所述第二截锥，使得所述第三截锥增宽/扩张所述第二截 锥的至少一个末端，然后将一第二牵开器穿过所述第三截锥插入所述组织，并且通过一第 二距离牵开所述组织。 4〇·根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二维体配置为一个至少部份中 空的第二截锥，并且将所述至少部分中空的第二截锥插入所述第一截锥，使得第二截锥的 一纵向狭缝不与所述第一截锥的一纵向狭缝对齐。
41·根据权利要求30所述的方法，进一步包括所述第二截锥增宽所述第一截锥的至少 一个末端并且以不对所述组织纵向摩擦的方式扩张所述组织。
42. 根据权利要求3〇所述的方法，进一步包括将所述第一截锥插进入所述组织内至少 20毫米深。
43. 根据权利要求3〇所述的方法，进一步包括将所述第二锥体配置为一个至少部份中 空的第二截锥，并且在所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至少一个末端之后与插入 一牵开器通过所述第二截锥之前将所述第一截锥移除。
44· 一种哺乳动物组织的锥体牵引方法，所述方法包括： 将一个至少部分中空的第一截断立体物插入所述组织；以及 将一个第二截断立体物的至少一部分插入所述第一截断立体物，使得所述第二截断立 体物增宽所述一截断立体物的至少一部分， 每个所述的第一和第二截断立体物： 在一第一端具有一个底部； 在一第二端具有一被截断的开口，在所述第二端至少有部分是水平的； 所述第一端比所述第二端宽； 沿着纵轴从所述第二端向所述第一端移动时，宽度逐渐增宽。
【文档编号】A61M29/00GK104203122SQ201380018835
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2013年1月24日 优先权日:2012年4月5日
【发明者】佐尼·西耶戈尔, 俄德·勒布尔, 迪迪埃·图贝亚 申请人:Nlt脊椎有限公司