用于插针的设备的制作方法

用于插针的设备的制作方法
【专利摘要】用于插入至少一个空心针的设备，所述至少一个空心针用于将溶液注射到组织中或从组织中抽回溶液，所述设备包括：机壳(1)，可移动地安装在机壳(1)内的活塞(2)，以及适合于通过施加力F1(t)而朝设备的远端(1a)推动活塞(2)的推进装置(3和4)。推进装置和/或活塞包括用于在活塞移动时将推进装置和活塞结合在一起的保持装置(3a)，当沿与F1(t)相反的方向施加力F2(t)时，所述保持装置从推进装置释放活塞。压力装置将针保持在组织中，并且至少在注射溶液时，允许活塞有控制地后退。
【专利说明】用于插针的设备

【技术领域】
[0001]本发明涉及针、尤其是微型针的插入。它可用于溶液的皮内或者皮下注射。

【背景技术】
[0002]用于插微型针的设备公开在下面的文献中:US6743211、US4886499、US7083592和US20100030148。
[0003]与现有技术的联系
[0004]申请PCT/IB2011/055256和EP10193557.5通过引用被结合在本说明书中。因此，本申请包括以前在上述在先申请中描述过的设备的所有特征，并且对该设备进行了相当大的改进。
[0005]本申请要求享有2012年5月10日以Deb1tech SA的名义提出的EP12167545.8的优先权，该文献的全部内容必须被看作本申请的组成部分。


【发明内容】

[0006]本发明由一个或多个独立权利要求描述和表征，同时从属权利要求描述本发明的其他特征。
[0007]在本发明的上下文中，表述“远端”表示离操作者的手最远的一端，而表述“近端”表示离操作者的手最近的一端。
[0008]在本发明的上下文中，表述“压力装置”表示能够施力或者施加压力于自身和/或另一个元件(或者元件的另一个组合)上的至少一个元件或者元件组合。这可能涉及，但非限制，两个或者多个元件(例如磁性元件，重力对该设备的元件的影响)之间的吸引或者排斥，和/或机械反应(弹簧，弹性叶片，元件形状，形状记忆材料)，和/或其他反应(化学反应，压缩气体的释放)。
[0009]在本发明的上下文中，术语“组织”表示共同实现多个功能的细胞的集合。
[0010]本发明构成了对现有技术的方法和设备的改进。它涉及例如在权利要求书中限定的设备和方法。
[0011]在一个可能的实施方式中，该设备包括一个机壳，该机壳由一个用于接触组织的远端和一个相对的近端限定，一个活塞被可滑动地安装在该近端中并且可以被限制成沿着形成主方向的轴线运动。至少一个空心针从所述活塞伸出，以便当所述活塞接近组织或者和组织接触时刺入所述组织。所述活塞由推进装置启动，该推进装置施加力Fl (t)于所述活塞。
[0012]本发明尤其有可能以相对较高的速度用一个或多个微型针冲击组织，通常约为3到15m/s (通常7m/s)，同时允许组织吸收一定距离上的震动，其作用是改善组织的穿孔，并且使后者恢复到稳定的平衡状态，从而使作用在病人组织上的应力最小。根据组织的位置、年龄、组织类型、性质和/或物种(动物、植物、人)，组织可以具有不同的特性。因此，在震动吸收过程中移动的所述距离可以改变，乃至为零。
[0013]本发明尤其有可能降低施加于所述一个或多个针(或者更一般地说活塞:后者具有支撑针的功能)上的、从而在注射溶液的过程中施加到组织上的压力。
[0014]在一个实施方式中，微型针一旦插入，就会依靠可能不同于推进装置的轻微压力保持在组织上。该轻微压力可以防止微型针在插入的时候和/或在插入之后和/或在注射流体的过程中缩回。原因在于，在微型针冲击到组织上之后，组织能够施加反作用于上述冲击的反作用力；该反作用力可以沿与插入方向相反的方向顶出活塞，从而导致上述微型针退出组织。因此，该轻微压力可以具有保持至少部分插入组织中的微型针的目标。该轻微压力也可以用来在注射期间将微型针保持在适当的位置，以防止微型针在注射期间有任何泄漏和/或任何后退。但是，该轻微压力决不能对抗因注射溶液而导致的丘疹形成，即施加的轻微压力必须允许当该丘疹形成时针带着组织轻微的后退或者运动。尤其，该压力决不能过多地压缩组织，即以妨碍(或者大大限制)流体在其中循环的能力的方式压缩组织。在一个实施方式中，该轻微压力可以允许该设备施加辅助力，以便于针的插入。
[0015]在一个实施方式中，一旦针已经刺入组织，可以依靠将针保持在组织上的适当位置的压力装置，使该压力成为可能。但是，为了允许在注射期间产生丘疹，该压力装置一定不能太大。
[0016]在本发明的上下文中，并且在一个实施方式和应用中，皮内注射可以导致形成丘疹，这对应于注射到组织里的溶液积聚之后组织的变形，尤其是在注射大剂量类型的情况下。需要注意的是，为了确保能最佳地注射到靶组织中，希望产生并保持丘疹。为此，本发明允许这种丘疹在适当的位置形成并保持使注射物良好扩散所需的时间。
[0017]本发明还涉及使用一个或多个针、尤其是微型针插入和注射或者缩回的方法，特别是在真皮中进行的，其中提供沿与主方向对应的方向的平移运动的针能够由于阻止的弹性而在组织中沿着一定的长度突然或者逐渐减速，同时最终确保针在插入之后和在注射过程中和/或在缩回过程中依靠针对组织的非常轻微的压力而被保持在适当的位置。在插入过程中，针/活塞组件可以以针/活塞组件可以打入组织中的方式施压于组织上，其中针刺入组织，而活塞的远面按压组织。针插入的深度由活塞的上述远面保证，从而当活塞与组织接触时限制插入的深度。在一个实施方式中，机壳包括限位块，当活塞与上述限位块接触时，可以限制插入深度。
[0018]在一个实施方式中，根据本发明的设备还具有能够在相对于组织的任何方向上应用的优点。
[0019]在一个优选实施方式中，活塞和推进装置由保持装置暂时相互刚性连接。在一个实施方式中，保持装置允许上述活塞至少在推进装置处于运动过程中的一部分时间内被刚性连接到推进装置。作为非限定性的实施例，推进器具有适合保持活塞的夹具。上述夹具被配置用来当插入被启动的时候依靠推进器沿组织的方向推动活塞，并且一旦活塞遇到高于预定水平(非零阈值)的反向力F2(t)，就松开。
[0020]Fl(t)和F2(t)指向相反，理论上(但不是必须的)在同一个方向上，并且至少暂时不为零。在某些实施方式中，Fl (t)和F2(t)可以暂时被同时施加于上述活塞。在另一个实施方式中，推进装置不再施加力，但依靠推进器的动能和施加于活塞的F2 (t)，保持装置释放活塞。因此，上述保持装置断开，使得推进器继续其移动(其运动)，而不施加力或应力于活塞，或者仅仅是在限定的范围内这么做。
[0021]换句话说，当该设备被启动时，推进器通过施加力Fl (t)于活塞上，推动活塞沿组织的方向运动。一旦活塞接触到元件(例如靶组织，限位块)，该元件会产生与插入方向相反的反作用力(称为F2(t))，该反作用力会施加到针/活塞组件(也称为活塞)。随着活塞继续其由推进器启动的移动，F2(t)会逐渐或者立即变大，直到它达到预定值，该预定值的强度要达到保持装置被迫从推进装置处(例如通过松开的方式)释放活塞。
[0022]在一个可能的实施方式中，推进装置由推进器形成，该推进器容纳有弹簧或者弹性带或者弹性叶片。
[0023]可以根据推进装置的特性以及根据其中将要插入针的组织的特性来配置和设置保持装置。
[0024]在另一个实施方式中，保持装置会由于冲击或者用例如限动器的其他方式或者通过手动而断开，从而推进器不再向针/活塞组件上施加压力，至少在开始溶液注射之前是这样的。
[0025]如上所述，由于针向组织的冲击和/或保持装置释放之后的力F2(t)的冲击，可以使针/活塞组件能够沿着与插入方向相反的方向伸出，从而即便针起初已经被正确插入，仍可能造成针局部或者全部缩回。此外，在注射期间，根据微型针的特性(例如一个或多个沟槽的方向和 / 或由专利申请 W02011/006699、W02003/015860、W02006/025786、EP1669100描述的针的形状，这些文献的说明书通过引用被整体上结合到本说明书中)，针可以部分或者完全离开它们的位置。这一现象可能，例如，归因于作用-反作用原理:由注射到组织里的液体的力产生的动作通过反作用产生反向的力，该反向的力能够从组织中取出针。为了保证针的正确插入和限制待注射的溶液的泄漏，压力装置允许针在插入之后和在注射期间保持为插入组织中。
[0026]因此，在本发明的上下文中，至少在注射之前，针/活塞组件对组织的压力优选地由压力装置施加。但是，为了将溶液最恰当地注射到组织中或者通过组织，从开始到形成丘疹为止，这些压力装置必须具备足够低的力，以免限制在注射过程中形成该丘疹。
[0027]换句话说，上述压力装置沿着与插入方向上的主方向对应的方向(与Fl(t)相同的方向)，即朝着组织的方向，施加力F3(t)，这样做时不会阻止丘疹的形成。
[0028]这一力F3(t)可以由单个要素或者几个要素产生，作为非限定性的实施例，所述要素可以是管、弹簧、弹性带、蓄气筒、压缩空气、电磁力、由至少两种化合物之间的化学反应产生的气体、弹性叶片和/或针/活塞组件的重量。
[0029]在本文件中，摩擦力可以被认为是可忽略的(或者与运动中的其他力相比至少非常低)，并且力Fl(t)，F2(t)和F3(t)至少暂时不为零。在一个实施方式中，高于一阈值则保持装置会释放活塞，该阈值在O和1N之间，理想地在0.5和5N之间。力F3⑴在O和1N之间，理想地小于5N。
[0030]在一个实施方式中，丘疹的形成会产生沿着与F2(t)相同的方向的针对活塞的力F4(t)。在一个实施方式中，F4(t)大于F3(t)，并且会导致在注射之前活塞相对于其位置的返回运动。
[0031]在另一个实施方式中，一旦推进装置已经被启动，则压力装置会施加力。推进装置的弹簧因此可以将自身耦接到压力装置，以便形成推进装置所必需的能量源。
[0032]在另一个实施方式中，推进装置本身对行程末端的残余力负责。这可能对应于，例如，用于推进活塞的弹簧的或者弹性带的行程末端，上述弹簧或者弹性带以这种方式来计算:即行程末端的该残余力对应于所需的残余力。
[0033]在另一个实施方式中，一旦微型针嵌入病人的组织内并且保持装置被释放，则压力装置也可以用来推进溶液，从而构成自动注射器。在另一个实施方式中，在释放保持装置以后，推进装置允许溶液注射到组织里。
[0034]推进装置优选地沿着对应于插入的方向施加力，该力的值大于或等于压力装置。
[0035]在一个优选实施方式中，该设备以这样的方式配置，即该设备针对组织的任何支撑对针/活塞组件不施加压力，或者仅仅少量地施加压力，从而不会妨碍丘疹的形成。该设备的远端由环形接触区和稳定器支脚组成，使得将该设备以所需的角度和距组织足够的距离定位在组织上成为可能，以免影响或者仅稍微影响组织的力学特征。此外，上述环或者稳定器支脚对针的插入深度没有影响。
[0036]在一个实施方式中，活塞起初处于O位置(或者在推进装置起动之后)，其中针/活塞组件被可靠地容纳在设备的机壳内。该设备以这样的方式配置，即在推进装置起动之后，活塞到达第一位置，在活塞的远面和机壳的近端之间形成距离Dl ;然后在注射之前到达第二位置，在活塞的远面和机壳的近端之间形成距离D2 ;然后在注射至少一种溶液到组织里或者通过组织之后，到达第三位置，在活塞的远面和机壳的近端之间形成距离D3 ；D3小于或等于Dl并小于或等于D2。压力装置用于保持至少部分插入组织内的上述针，并且允许活塞在从第一位置转换到第二位置然后到第三位置的过程中至少做有控制的返回运动。
[0037]根据本发明的设备可以使Dl大于D2或者相反地Dl小于或等于D2成为可能，这取决于组织的特性和/或操作者的处理和/或设备的特性。
[0038]该设备优选地具有限制活塞行程的限位块。该限位块可以以这样的方式定位，即活塞可以伸出设备的远端。该限位块也可以允许活塞与推进器断开。
[0039]在一个实施方式中，该设备具有限制推进器行程的限位块，从而推进器在注射期间不能向活塞施加压力。
[0040]在一个实施方式中，一旦一个或多个针插入组织内，注射就可以自动地或者手动地起动，但优选地在活塞已经返回到第二位置时才开始，即当推进器不再对组织施加力时才开始。
[0041 ] 在一个优选实施方式中，注射器或者容器与针流体连接。
[0042]推进器优选通过势能的释放来启动，势能的释放可以借助于起动装置来起动，起动装置例如按钮或者其他机构。该能量可以以各种形式储存，非限定性的例子有弹簧、片簧、蓄气筒、压缩空气、电磁力、由至少两种化合物之间的化学反应产生的气体。
[0043]在一个可能的实施方式中，能量源可以是操作者自己。通过用足够的力量按压，他会经由设备内的机构产生一个或多个针刺入组织内所必需的速度。
[0044]该设备也可以包括安全机构，该安全机构可以锁定起动装置以避免意外释放。安全机构可以采取不同形式，并且在组织上的环的支撑物或者设备的支撑物也可以放开棘爪，并且允许起动。
[0045]该设备也可以包括用于储存即将进给的溶液的贮器。该贮器可以定位在设备的本体上，或者可以直接集成在设备中，或者还可以仅仅与针流体连接。将使物质注射到组织里的该贮器的起动可以手动地或者自动地执行，例如借助于压力装置、推进装置、失重、或者任何其他元件或者机构手动地或者自动地执行。
[0046]在该第二情况下，只要针处于合适的位置，设备的起动就会造成贮器的起动。该贮器可以采取各种形式，例如但不是排他性的，半刚性容器、弹性袋、注射器、卡普耳(carpule)。
[0047]在一个可能的实施方式中，在注射之前和在推进装置起动之前，操作者可以排空可能包含在流体连接或者贮器中的空气。设备可以包括处于针的高度处的窗口，从而可以看到第一滴，证明流体连接已经清空空气。
[0048]设备可以包括使针难以进入的机构或者元件，以便防止在插入之前和/或之后以及在注射之后产生损害。可以通过如下方式来获得该保护，尤其是通过将针缩回到设备本体内或者支撑物自身内，或者通过滑动或者啮合盖子，或者配置保护元件，所述保护元件至少在设备从靶组织中缩回之后防止无意中接触到针。只要微型针已经从病人组织中移除，这种保护系统就可以自动起动，例如作为残余力的结果。
[0049]在一个可能的实施方式中，设备的针是微型针。微型针被理解为尺寸优选适合皮内区域的针。该区域具有可变的厚度，这取决于病人以及取决于同一个病人身体上的位置。它的范围从几百微米到几个毫米不等。但是，微型针可以稍长于该区域的最大厚度，以便考虑到微型针穿透到组织里，该穿透可能仅仅是局部的。
[0050]本文件中描述的设备也可以允许采集溶液。

【专利附图】

【附图说明】
[0051]根据多个说明性的实施例，下面本发明将被更好地理解。不言而喻，本发明不局限于这些实施方式。
[0052]图1:插入件的全视图。
[0053]图2:插入件的分解图以及活塞/推进器组件的详图。
[0054]图3:具有或没有用作压力装置的弹簧4a的插入件的剖视图。
[0055]图4:已装药并且准备启动的插入件。
[0056]图5:处于位置I的插入件。
[0057]图6:处于位置2的插入件。
[0058]图7:处于位置3的插入件。
[0059]图8:活塞/推进器组件的释放。
[0060]图9:活塞/推进器组件的插入的开始。
[0061]图10:处于位置I的活塞/推进器组件。
[0062]图11:处于位置2的活塞/推进器组件。
[0063]图12:处于位置3的活塞/推进器组件。
[0064]图13:推进器启动之后的插入件。
[0065]图14:注射0.2毫升溶液之后形成的丘疹。
[0066]图15:注射0.5毫升溶液之后形成的丘疹。

【具体实施方式】
[0067]在本文件中，发明的详细说明包括通过图解呈现的设备、系统和方法的实施方式。不难理解，其他实施方式也是可以想到的，并且也是可以实施的，只要不脱离本发明的范围或者精神。因此，如下的详细说明并非以限制性的意义考虑的。
[0068]除非另有陈述，用在本文件中的科学和技术术语具有所属【技术领域】的专业人员当前使用的一般意义。本文件中给出的定义是为了便于理解经常使用的术语，并不是打算限制本发明的范围。
[0069]用在说明书中和权利要求书中的方向指示，例如“向上”，“向下”，“左”，“右”，“上”，“下”，以及其他方向或者朝向是为了参照附图给予更清晰的描述。这些指示不打算限制本发明的范围。
[0070]在本文件中，动词“具有”，“包括”，“包含”或等效词是广义地使用的，一般表示“包含而不是限制”。
[0071]图1a和Ib展示了整个设备在插入之前从外侧看到的各个部件:机壳1，设备的远面la，启动器7，和启动器的安全兀件6。
[0072]为了在注射之前从注射器13和针10之间的流体连接中排空空气，设备具有可以看到针10并且在执行插入之前可以看到溶液的第一滴20的窗口 19。
[0073]图2a是设备的分解图，显示出现在内部的各个元件:
[0074].鲁尔接头(Luer) 8，它允许连接到注射器13，并且通过管9与针10流体连通。
[0075]?推进装置由弹簧4形成，它是用于插入的主能量源，并且在刚性连接到机壳上的元件5和可移动地安装在机壳内的推进器3之间压缩该推进装置。这种布置保证了由机壳的内壁导向的、沿着与主方向(图4中所示的16)对应的方向的运动。
[0076]?针10被刚性连接到活塞2并且从活塞的远面2c伸出。针10本身具有尖的远端1a0针的尺寸取决于有待在其中执行注射的组织的特性。针的远面1a和活塞的远面2c之间的距离表示有待执行的注射的深度。远面2c的尺寸使得保证该最大深度是可能的。
[0077]图2b展示了活塞/推进器组件2，3。该推进器具有保持装置3a，该活塞/推进器组件2，3通过该保持装置可以暂时被连接在一起。活塞按这种方式配置，即通过接收单元(图3a所示的2a接收保持装置3a。图8更清楚地展示了活塞如何被刚性连接到推进器。保持装置3a具有(每个保持装置的)两个倾斜的挤出部，以便在组装时将活塞2夹到推进器3上，并且在注射之前松开它们。
[0078]图3a和3b示出了装药时，即弹簧4受到压缩并且准备执行插入时的插入件。图3b不同于图3a之处仅仅在于存在弹簧4a，它充当压力装置。
[0079]根据图3a，针10被刚性固定到活塞2，活塞本身又被刚性连接到推进器3。弹簧4被压缩在推进器3和刚性连接到机壳的元件5之间。该位置被称为“设备装药”，暂时由保持元件3c保持到刚性连接到机壳的元件5。操作者必须解开安全元件6,以便压下启动器7,启动器接下来释放保持元件3c。
[0080]机壳具有限制活塞沿主方向运动以便在预先确定区域17接触的导向装置Id。机壳还包含限位块Ib和(图5所示的Ic)，它们分别限制活塞的行程和推进器的行程。尽管如此，限位块Ib仍然允许活塞的远面2c越过设备的远端la，并且如果组织的阻力不允许保持元件3c提前打开，限位块还能够迫使保持元件3c打开。限位块Ic保持推进器3，从而推进器不再通过其弹簧4直接对活塞2施加压力。
[0081]图4到7公开了从定位到注射的整个设备。
[0082]图4a，4b和4c示出了定位在组织上以便将溶液注射到接触区17下方的设备。活塞/推进器组件2，3被结合为一个整体，弹簧4被压缩。在这一阶段，操作者可以施加轻微的压力于注射器的活塞18上，以便从包括鲁尔接头8和管9在内的流体连接中排空空气。当溶液15的第一滴20离开针10时，窗口(图1b所示的19)使检验成为可能。
[0083]图5a，5b和5c展示了活塞2处于位置I的设备，从而在机壳的近端和活塞的远面2a之间形成距离D1。根据这一结构，活塞由此已经到达其距离机壳近端最远的位置。但是操作者可以向人造胎圈(bead)形成的设备施加这样的压力。在此情况下，Dl不可能是机壳的近端和活塞的远面2a之间的最大距离。
[0084]在这一阶段，保持装置3a可以松开其本身，从而释放由推进器3直接施加任何力的活塞2。松开可以由组织的弹性阻力或者由限位块Ib导致，两者都施加与推进器施加的力相反的力。但是，针/活塞组件10，2由沿插入方向16施力的压力装置(例如图3b所示的4a约束，从而保证针10正确插入组织14中。需要注意的是，管9的反S形也可以限定压力装置。一旦设备已经被激活，或者至少一旦针的远面1a接触到组织14，压力装置就可以被激活。
[0085]图6a，6b和6c示出了具有处于位置2的活塞2的设备，从而在机壳的近端和活塞的远面2a之间形成距离D2。这一位置通常对应于返回平衡位置，其中只有设备的压力装置沿插入方向16施加力。
[0086]图7a，7b和7c示出了具有处于位置3的活塞2的设备，从而在机壳的近端和活塞的远面2a之间形成距离D3。这一距离D3小于Dl和/或D2。在这一阶段，操作者向注射器13的活塞18施加压力，将溶液15注射在接触区17下方。注射具有如下效应，即溶液15积聚在接触区17下方会使接触区变形，从而形成丘疹11。压力装置被配置成施加最小的压力，以免对抗丘疹11的形成。针/活塞组件从而实现返回运动，该返回运动由压力装置控制。
[0087]图8到12公开了活塞2和推进器3之间从定位到注射的相互作用。
[0088]图8示出了由保持装置3a刚性连接的活塞/推进器组件的启动。推进器的启动产生由推进装置施加的力F1，并且朝组织方向推动活塞2。
[0089]图9示出了开始刺入组织的针。活塞/推进器组件仍然被刚性连接，并且对组织施加力F1。组织的力学特征产生反向力F2。活塞向组织前进得越多，力F2增加得越多。
[0090]图10示出了处于位置I的活塞。针已经完全刺入组织，并且力F2已经达到允许保持装置打开的预定值。换句话说，力F2和Fl的相反方向引起径向力Fr，其沿着垂直于力Fl和F2方向的方向定向。力F1，F2和Fr促使推进器在活塞内滑动，并且致使保持装置不起作用。
[0091]图11示出了处于位置2的活塞，在此处，因为活塞与推进器分离，所以Fl变为O。新的力称为F3，由压力装置4a产生。F3等于F2，它对应于平衡状态。针插入组织内，并且压力装置4a保持针正确地插入。
[0092]图12示出了处于位置3的活塞。溶液的注射导致丘疹的形成。压力装置施加力的F3小于因丘疹形成而产生的力F4。力F3可以保持针在注射期间正确地插入。
[0093]不言而喻，本发明不局限于本文件中表示的实例和公开的实施方式。
[0094]附图中的附图标记
[0095]I 机壳
[0096]Ia设备的远面
[0097]Ib活塞的限位元件
[0098]Ic推进器的限位元件
[0099]Id导向装置
[0100]2 活塞
[0101]2a接收推进器的保持装置的元件
[0102]2b限制活塞行程的保持元件
[0103]2c活塞的远面
[0104]3推进器
[0105]3a将推进器保持在活塞上的装置
[0106]3b限制推进器行程的保持元件
[0107]3c将推进器保持在机壳上的装置
[0108]4推进装置的弹簧
[0109]4a压力装置的弹簧
[0110]5刚性连接到机壳的元件
[0111]6启动器的安全元件
[0112]7启动器
[0113]7a启动元件
[0114]8鲁尔接头
[0115]9 管
[0116]10 针
[0117]1a针的远端
[0118]11 丘疹
[0119]12 容器
[0120]13注射器
[0121]14 组织
[0122]15 溶液
[0123]16插入方向
[0124]17接触区
[0125]18注射器的活塞
[0126]19 窗口
[0127]20 液滴
【权利要求】
1.用于插入至少一个空心针的设备，所述至少一个空心针用于将溶液注射到组织中或从组织中抽回溶液，所述设备包括: a.机壳(I)，由用于接触组织的远端(Ia)和相对的近端限定， b.可移动地安装在机壳(I)内的活塞(2)，该活塞包括: i.用于接近或者接触组织的远端(2c)， ii.用于刺入组织的所述至少一个空心针(10)， c.推进装置(3，4)，所述推进装置适合于通过向活塞(2)施加力Fl(t)而沿着设备的远端(Ia)方向推动活塞(2); 其中所述推进装置(3，4)和/或所述活塞(2)包括保持装置(3a)，所述保持装置用于在由推进装置(3，4)移动活塞(2)的同时，暂时将推进装置(3，4)刚性连接到所述活塞⑵， 其中所述保持装置(3a)被设计成当力F2(t)被施加于活塞(2)上时，从推进装置(3，4)释放活塞(2)，所述力F2(t)具有大于非零阈值的限定值并且与力Fl (t)相反， 该设备还包括压力装置，该压力装置用于保持所述针至少部分地插入组织中，并允许活塞(2)至少在溶液的注射过程中至少有控制地后退；所述压力装置沿与Fl (t)相同的方向施加力F3(t)。
2.如权利要求1所述的设备，以这种方式设计，即力Fl(t)和F2(t)至少暂时地同时施加于活塞⑵。
3.如权利要求1所述的设备，以这种方式设计，即F3(t)小于施加于活塞(2)的最大的力F4(t)，F4(t)由注射所述溶液(15)之后产生的丘疹引起。
4.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述压力装置如此设计，即至少在将溶液注射到组织里之前施加力F3(t)。
5.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述压力装置被设计成自动地或者手动地激活。
6.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中推进装置包括推进器(3)，该推进器至少暂时被保持装置(3c)固定到机壳(I)或者固定到与机壳(I)刚性连接的元件(5)。
7.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中活塞(2)被导向装置限制成沿方向(16)的主轴线运动。
8.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中推进装置(3，4)由至少一个推进器(3)以及弹簧(4)和/或弹性带和/或弹性叶片组成。
9.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中推进装置(3，4)适合施加具有大于或等于压力装置的值的力。
10.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中F3(t)由管(9)，弹簧(4a)、弹性带、蓄气筒、压缩空气、电磁力、至少两种化合物之间的化学反应产生的气体、弹性叶片、活塞/针组件(2，10)的重量单独地或者共同地产生，和/或由活塞对机壳(I)内壁的摩擦力引起。
11.如前述权利要求中任一项所述的设备，包括流体连接到至少一个针(10)的容器。
12.如前述权利要求中任一项所述的设备，包括带有活塞(18)的注射器(13)，用于通过针(10)排出溶液(15)。
13.如权利要求12所述的设备，其中注射器(13)被定向在与由针(10)的运动限定的方向相同或者不同的方向上。
14.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中至少在活塞从推进装置释放之后，包含在容器中或者注射器中的溶液被手动地或者自动地注射到组织里或者通过组织。
15.如前述权利要求中任一项所述的设备，包括用于确保容器和针(10)之间流体连通的管(9)。
16.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中机壳(I)具有第一限位元件(Ib)，该第一限位元件被布置成用于在活塞(2)被推向所述远端时保持活塞(2)。
17.如权利要求16所述的设备，其中机壳具有第二限位元件(Ic)，该第二限位元件被布置成用于在推进器(3)被推向所述远端(Ia)时保持推进器(3)。
18.如权利要求1所述的设备，包括保护装置，该保护装置在注射之后可手动地或者自动地激活，以便至少在设备从靶组织中抽出之后，所述至少一个针(10)受到保护。
19.如前述权利要求中任一项所述的设备的应用，以及如下步骤: a)推动至少一个针(10), b)由设备外的第一力引起针的运动， c)通过针(10)注射至少一种溶液。
20.如权利要求19所述的应用，其中保持装置在步骤b)或者在从步骤a)到步骤b)的过渡期间或者从步骤b)到步骤c)的过渡期间释放活塞。
21.如权利要求19或者20所述的应用，其中步骤b)中的所述运动由压力装置控制。
22.如权利要求19到21中的任一项所述的应用，其中所述步骤连续地进行。
23.如权利要求19到21中的任一项所述的应用，其中步骤b)和c)同时进行。
24.如权利要求19到23中的任一项所述的应用，还包括下面的步骤: d)由设备外的第二力导致针后退。
25.如权利要求24所述的应用，其中步骤d)中的所述后退由压力装置控制。
【文档编号】A61M5/20GK104302348SQ201380024406
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2013年5月8日 优先权日:2012年5月10日
【发明者】J·达罗斯, 弗雷德里克·内特尔 申请人:生物技术公司