将抽出构件附接到阴道环装置的方法
【专利摘要】本专利申请涉及阴道环装置。更具体地，本发明涉及将抽出构件附接到阴道环装置的方法。
【专利说明】将抽出构件附接到阴道环装置的方法
【技术领域】
[0001]本专利申请涉及阴道环装置。更具体地，本发明涉及将抽出构件附接到阴道环装置的方法。
【背景技术】
[0002]其中普通的人体肌肉功能未能防止尿液意外渗漏的尿失禁是女性尤其是老年女性中的一种常见疾病。据估计，多达50%的女性不自觉地偶尔渗漏尿液，并且约25%的女性将在某种程度上就医以便应对该问题。压力性尿失禁这种最常见类型的尿失禁是指在锻炼、咳嗽、打喷嚏、大笑等期间发生的由腹部压力升高所引起的不自觉的尿液流失。当压力性尿失禁发生时，通常是尿道和膀胱颈异常下降至骨盆底水平以下的结果。很多女性穿戴卫生巾或纸尿裤以便应对失禁，并且一些女性求助于外科手术。
[0003]已知阴道环装置能帮助减轻女性的不自觉排尿。此类装置被设计为布置在阴道中，以压缩性作用于并支撑尿道。
[0004]插入阴道腔中的阴道环装置还必须易于从阴道腔中移除。为更易于移除阴道环装置，将抽出构件附接到所述阴道环装置。在将抽出构件附接时，必须附接所述抽出构件使得其不能突然与阴道环装置分离。
[0005]因此，仍然需要一种更易于移除的阴道环装置。阴道环装置利用抽出构件为以便更易于移除。应该使抽出构件附接，使得其不与阴道环装置脱离。因此，仍然需要一种将抽出构件附接到阴道环装置的方法。
【发明内容】
[0006]本发明提供将抽出构件附接到阴道环装置的方法。所述方法包括提供阴道环装置，所述阴道环装置包括纵向轴线、内表面、外表面和外部轮廓。所述方法包括提供抽出构件，所述抽出构件具有以设定的距离彼此分开的第一部分和第二部分。抽出构件第一部分和抽出构件第二部分穿过阴道环装置的外部轮廓，其中抽出构件横跨阴道环装置的一个或多个表面。牵拉抽出构件，其中抽出构件被阴道环装置锚固。
【专利附图】
【附图说明】
[0007]虽然本说明书通过特别指出并清楚地要求保护本发明主题的权利要求书作出结论，但据信由以下结合附图的说明可更容易地理解本发明，其中:
[0008]图1A为阴道环装置的侧视图。
[0009]图1B为图1A的阴道环装置的透视图。
[0010]图2A为阴道环装置的侧视图。
[0011]图2B为图2B的阴道环装置的透视图。
[0012]图3为阴道环装置的横截面图。
[0013]图4为阴道环装置的横截面图。
[0014]图5为阴道环装置的横截面图。
[0015]图6为阴道环装置的透视图。
[0016]图7为阴道环装置的侧视图。
[0017]图8为容纳图1的阴道环的阴道环施用装置的侧视图。
[0018]图9A为抽出构件附连装置的透视图。
[0019]图9B为具有抽出构件的抽出构件附连装置的透视图。
[0020]图9C为抽出构件附连装置的透视图。
[0021]图9D为抽出构件附连装置的透视图。
[0022]图10为具有延伸形成环的抽出构件的阴道环装置的透视图。
[0023]图11为图10的阴道环装置的剖视图。
[0024]图12为具有锚固到阴道环装置的抽出构件的阴道环装置的透视图。
[0025]图13为表示将抽出构件附接到阴道环装置的方法的流程图。
【具体实施方式】
[0026]如本文所用，“施用装置”是指一种装置或工具，所述装置或工具有利于将阴道环装置插入哺乳动物的外部孔口中。示例性施用装置包括伸缩式套叠、管和柱塞、以及粉盒施田悲晉
/Tl 目.ο
[0027]如本文所用，术语“接合”或“附接”涵括其中通过将第一元件直接附连到第二元件而将第一元件直接固定到第二元件的构型；其中通过将第一元件附连到一个或多个中间构件，所述中间构件继而附连到第二元件而将第一元件直接固定到第二元件的构型；以及其中第一元件与第二元件成一整体，即，第一元件基本上为第二元件的部分的构型。
[0028]如本文所用，术语“不可膨胀的”是指在使用之前或在使用期间不膨胀的装置，例如，在使用之前或在使用期间不增加尺寸或体积的装置。例如，不可膨胀的装置具有不增加的直径和/或体积。相比之下，如本文所用，“可膨胀的”是指在使用之前或在使用期间确实增加尺寸或体积的装置，例如，增加直径和/或长度、将流体吸收到纤维结构或吸收胶凝材料结构中，或换句话讲从第一尺寸或体积改变为第二尺寸或体积的装置，例如，通过胀大、吸收、机械地、或通过其它手段。起因于可在体温下发生的任何热膨胀的不可膨胀的装置的非显著变化不被认为是“膨胀”。
[0029]如本文所用，“阴道环装置”或者更具体地讲“失禁阴道环装置”是指特殊设计、构型和/或适合放进阴道中以便减少女性尿失禁的发生和/或降低严重程度的装置。“阴道环装置”可包括任何类型的基本上非吸收性结构，以用于减少尿液渗漏和/或支撑脱垂的子宫和/或膀胱的目的。阴道环装置不包括月经棉塞。
[0030]如本文所用，术语“轮廓”是指物体如模具的轮廓。
[0031 ] 如本文所用，术语“阴道腔”是指女性身体阴部中的内生殖器。如本文所用，术语“阴道腔”或“在阴道内”旨在指位于阴道口(有时称为阴道括约肌)和子宫颈之间的空间。
[0032]本发明涉及将抽出构件附接到阴道环装置的方法。阴道环装置可以被包裹或不被包裹。抽出构件可设置成与抽出构件附连装置接触。抽出构件附连装置可具有直线段、曲线段、尖端、钝端和/或切割刃。抽出构件具有以设定的距离彼此分开的第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分穿过阴道环装置的外部轮廓，其中抽出构件横跨阴道环装置的一个或多个表面。然后牵拉抽出构件的端部，使得其中抽出构件锚固到阴道环装置。抽出构件可包含两端系在一起的环。
[0033]阴道环装置包括上部、下部、中部、上部的压力区域、下部的压力区域、最大直径、最小直径、从上部延伸至中部的斜面、从中部至下部的斜面、纵向轴线和横向轴线。阴道环装置可为关于纵向轴线对称的，包括例如其中基座为圆形的且关于纵向轴线对称的。阴道环装置可具有外壁以及由内壁限定的区域为中空的内部。中空区域可被设置在一个或两个端部处。此外，阴道环装置还可具有实心的内部的部分。阴道环装置在使用体验期间不改变尺寸，即，阴道环装置在由使用者插入之前以及在使用和取出期间为相同的尺寸和直径。
[0034]阴道环装置可为一体的构造。例如，阴道环装置可包括连续的外壳，所述外壳限定阴道环装置的整个外表面。外壳可为光滑的或纹理化的。外壳可为流体可渗透的，例如，通过包括洞、孔、或其它合适的外部开口。作为另外一种选择，外壳可为流体不可渗透的，使得流体不可进入该装置。此外，阴道环装置还可包括在顶部、基座中和/或在外部的任何其它点处的外部开口。阴道环装置可在顶部和/或基座中包括外部开口，并且外壳不是流体可渗透的，使得流体不可进入该装置，除非是通过顶部和/或基座中的外部开口。
[0035]阴道环装置可包括抽出构件，所述抽出构件可包含任何合适的材料，包括例如棉、纤维素、人造丝、聚烯烃例如聚乙烯或聚丙烯、尼龙、丝绸、聚四氟乙烯、蜡、特氟隆、或任何其它合适的材料。
[0036]抽出构件可通过任何合适的形成方法并以任何合适的构型来形成，例如，一个或多个绳、线、手指覆盖件、带、该装置的材料的延伸部、或它们的组合。所述抽出构件具有以设定的距离彼此分开的第一部分和第二部分。
[0037]可通过使抽出构件穿过阴道环装置的内表面然后穿过其外表面而将抽出构件附接到阴道环装置。在附接期间，抽出构件可穿过阴道环装置的内部轮廓和阴道环装置的外部轮廓。
[0038]抽出构件可在阴道环装置的外部延伸以形成环。可通过任何公知的方式，如机械装置、使用空气、使用其它抽出构件附连装置、将环锚固到移动装置、将环锚固到保持装置和/或它们的组合，使抽出构件延伸以形成环。所述环可横跨阴道环装置外表面上的纵向轴线。所述环可横跨阴道环装置的纵向轴线多于一次，诸如两次或更多次。所述环取向可在纵向轴线的一个或多个交叉点之间改变。
[0039]可从不形成环的一部分的一个或多个点牵拉抽出构件以使环围绕阴道环装置绷紧，使得阴道环装置锚固抽出构件。
[0040]抽出构件的两端可在环外部的任何点处接合。抽出构件端部可打结。两个端部可通过粘合剂、机械装置、热、超声焊接、使用其它抽出构件或股线、和/或它们的组合来接八口 ο
[0041]一种示例性阴道环装置10示出于图1A和IB中。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直径D1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、纵向轴线(L)和横向轴线(T)。如图1A和IB中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。阴道环装置可为关于纵向轴线对称的，包括例如其中基座为圆形的且关于纵向轴线对称的。阴道环装置可包括大于最小直径D2的第三直径D 3,并且凸起部分110可与最大直径D1对齐以提供压力区域50，并且凸起部分130可与最大直径D1对齐以提供压力区域60。此外，凹入部分150还可与最小直径D2对齐以形成可弯曲区域160。
[0042]图2A和2B示出了阴道环装置10。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直SD1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、纵向轴线(L)和横向轴线⑴。如图2A和2B中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。图2A和2B中所示的阴道环装置具有大于图1A和IB中所示阴道环装置的上斜面80的上斜面80。如图2A和2B中所示，阴道环装置10可包括可弯曲区域160。此外，图2A和2B中所示的阴道环装置具有大于图1A和IB中所示阴道环装置的下斜面90的下斜面90。
[0043]图3示出了沿图1的线3-3截取的阴道环装置10。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直径D1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、纵向轴线(L)。如图3中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。如图3中所示，阴道环装置10可具有外壁250和由内壁240限定的内部200，所述内部在区域220中是中空的。阴道环装置可具有内部轮廓340和外部轮廓350。中空区域220可被设置在一个或两个端部处。此外，阴道环装置10还可具有实心的内部200的一部分。
[0044]图4示出了阴道环装置10。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直SD1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、以及横跨两端的纵向轴线(L)。如图4中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。如图4中所示，阴道环装置10可具有中空的内部200。阴道环装置具有内壁240，所述内壁限定内部200和中空区域220。阴道环装置可具有内部轮廓340和外部轮廓350。此外，内壁240还可具有与外壁250相同或类似的轮廓。
[0045]图5示出了阴道环装置10。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直SD1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、以及横跨两端的纵向轴线(L)。如图5中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。如图5中所示，阴道环装置10具有中空的内部200。阴道环装置具有内壁240，所述内壁限定内部200和中空区域220。中空区域220可具有由内壁240限定的第一轮廓和由外壁250限定的不同的轮廓，例如，其中中空区域220为管的形式。
[0046]图6示出了阴道环装置10。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、和纵向轴线(L)。如图6中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。阴道环装置也可具有可弯曲区域160。阴道环装置10可具有中空的内部200。此外，如图6中所示，阴道环装置10还可在顶部100中的一个或多个上和/或在基座120上具有开口。
[0047]阴道环装置10可包括外包裹物300和/或抽出构件310，例如，如图7中所示。此夕卜，图7还示出抽出构件310可附接到外包裹物300。
[0048]阴道环装置可以任何合适的方式插入，例如，使用施用装置。图8示出了包括插入构件420和柱塞440的施用装置410。插入构件420具有插入端421和与插入端421相对的抽出端422。插入构件420也可包括适于包含阴道环装置的圆筒区域450和抓持区域430，所述抓持区域可为设置成与插入端421相对例如邻近抽出端422的凹痕区域424。抓持区域430可包括一个或多个抓持元件423。
[0049]图9A至图9D示出抽出构件附连装置560的示例。抽出构件附连装置560可具有门舌580和尖端600。抽出构件附连装置560可具有弯曲部590。抽出构件附连装置560可具有直线段570。抽出构件附连装置560可具有钝端530。抽出构件附连装置560可具有弯曲部590。抽出构件附连装置可具有金属圈520。图9B具有抽出构件310。
[0050]图10为具有延伸形成环320的抽出构件310的阴道环装置10的透视图。所述抽出构件具有以设定的距离彼此分开的第一部分360和第二部分370。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直径D1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、纵向轴线(L)和横向轴线(T)。如图2A和2B中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。
[0051]图11示出了沿图10的线10截取的阴道环装置10。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直径D1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、纵向轴线(L)。如图3中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。如图3中所示，阴道环装置10可具有外壁250和由内壁240限定的内部200，所述内部在区域220中是中空的。中空区域220可被设置在一个或两个端部处。阴道环装置10具有外部轮廓350和内部轮廓340。阴道环装置10包括横跨阴道环装置的表面的抽出构件310。抽出构件具有第二部分370。
[0052]图12为具有锚固到阴道环装置10的抽出构件310的阴道环装置10的透视图。阴道环装置10包括上部20、下部30、中部40、上部20的压力区域50、下部30的压力区域60、最大直径D1、最小直径D2、从上部20延伸至中部40的斜面80、从中部40至下部30的斜面90、纵向轴线(L)和横向轴线(T)。如图2A和2B中所示，阴道环装置10可具有包括凸起部分110的顶部100、包括凸起部分130的基座120和包括凹入部分150的侧部140。阴道环装置10具有锚固到阴道环装置的抽出构件310。抽出构件可具有结330。
[0053]图13为表示将抽出构件附接到阴道环装置700的方法的流程图。所述方法包括提供阴道环装置的步骤710，所述阴道环装置包括纵向轴线、内表面、外表面和外部轮廓。所述方法还包括提供抽出构件和提供抽出构件附连装置的步骤720。所述方法还包括使抽出构件与抽出构件附连装置接触的步骤730。所述方法还包括使与抽出构件接触的抽出构件附连装置穿过阴道环装置的外部轮廓的步骤740，其中所述抽出构件横跨阴道环装置的一个或多个表面。所述方法还包括使抽出构件延伸以形成环的步骤750。所述方法还包括使环穿过阴道环装置的纵向轴线一次或多次的步骤760。所述方法还包括牵拉抽出构件使得抽出构件环被阴道环装置锚固从而将抽出构件附接到阴道环装置的步骤770。
[0054]一般来讲，阴道环装置在使用体验期间不改变尺寸，即，阴道环装置在由使用者插入之前以及在使用和取出期间为相同的尺寸和直径。例如，阴道环装置不可从其初始尺寸膨胀或胀大，并且阴道环装置在被插入使用者的身体中时不被压缩，并且阴道环装置在从使用者的身体中抽出时也不被压缩。阴道环装置的部分或区域例如在具有最小直径的区域中可弯曲或变形，但阴道环装置不膨胀，并且在变形之后回到初始构型。因此，阴道环装置不包括如下任何机械装置或其它装置，所述装置要求使用者在使用期间，例如在插入之前或插入之后或在抽出之前改变阴道环装置的尺寸或形状。这提供了一种如下阴道环装置，其在抽出时所具有的尺寸与使用期间的尺寸相同，这可在使用和抽出期间提供改善的舒适度。
[0055]阴道环装置可具有压力区域，所述压力区域例如在基座处或在顶部处具有阴道环的最大直径，所述压力区域在消费者的阴道前壁和阴道后壁之间延伸以通过阴道壁对尿道提供压力。此外，阴道环装置还可具有第二压力区域，所述第二压力区域具有与最小直径相比增加的直径，所述第二压力区域可在远离第一压力区域的某点处通过阴道壁对尿道提供压力。第一压力区域和第二压力区域可被隔开任何合适的距离，例如，隔开至少约5_，至少约1mm,至少约15mm,至少约20mm,至少约25mm,至少约30mm,至少约35mm,至少约40mm,至少约45mm,至少约50mm,或任何其它合适的距离。
[0056]阴道环装置可具有任何合适数目的压力区域，包括例如两个压力区域，例如四个或更少的压力区域，三个或更少的压力区域，两个或更少的压力区域，一个压力区域，或任何其它合适数目的压力区域。
[0057]—个或多个压力区域可为任何合适的形状，例如，向阴道壁提供压力的凸面形状，包括例如圆形突出部或其它隆起。一个或多个压力区域可具有基本上圆形的横截面。阴道环装置也可包括为可弯曲区域的最小直径区域，所述可弯曲区域可向阴道环装置提供柔韧性，例如，通过允许在所述可弯曲区域处弯曲或移动。所述可弯曲区域可为任何合适的形状，例如，凹入形、锯齿形等，并且可具有任何合适的横截面，例如基本上圆形的横截面。阴道环装置可包括设置在两个压力区域之间的可弯曲区域。
[0058]对尿道的最大压力和最大尿道闭合可使用任何合适的方法来测量，例如，通过使用美国专利申请2007/0027667中所述的计算模型来测量。例如，可使用模拟人类内骨盆环境的计算模型。在某些实施例中，可在模拟中选择尿道上的十三个节点，它们在朝向阴道的后壁上并且在矢状平面上位于身体的中间。所述点应当沿尿道的长度均匀地铺展开，其中第一点在尿道的底部边缘处，并且最后一点在膀胱颈处。对于所有选择的节点，应当使用合适的软件程序例如LS-Prepost来获得节点对时间对Von Mises应力。然后匹配这些数据列以确定所述I位置对时间对Von Mises应力。一般来讲,应当仅选择模拟端点处的数据，并且接着标绘出I位置对Von Mises0
[0059]另一方面，可弯曲区域比压力区域更具柔性，并且提供比压力区域更小的抗性。可弯曲区域的加入可允许阴道环装置在纵向和侧向上弯曲。例如，当在0.5psi下测量时(当沿纵向轴线从顶部向基座施加该力时)，阴道环装置可压缩多于约1cm。此外或作为另外一种选择，可弯曲区域还可提供有利于阴道环装置从一侧向另一侧弯曲的弯曲区域。
[0060]阴道环装置可为一体的构造。例如，阴道环装置可包括连续的外壳，所述外壳限定阴道环装置的整个外表面。外壳可为光滑的或纹理化的。外壳可为流体可渗透的，例如，通过包括洞、孔、或其它合适的开口。作为另外一种选择，外壳可为流体不可渗透的，使得流体不可进入该装置。此外，阴道环装置还可在顶部和/或基座中包括开口。阴道环装置可在顶部和/或基座中包括开口，并且外壳不是流体可渗透的，使得流体不可进入该装置，除非通过顶部和/或基座中的开口。
[0061]合适的阴道环装置可为实心的或可具有中空内部或腔体。对于中空装置，阴道环装置可具有限定该装置的总面积的外周边和限定该装置的开口面积的内周边。开口面积可为任何合适的尺寸，例如，总面积的介于约5%至约95%之间，例如，总面积的约10%至约90%，总面积的约15%至约85%，或总面积的约20%至约80%。此外，阴道环装置也可具有适于保持阴道环构型的壁厚。壁厚可大于约0.5mm,例如，约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5_、或更大。壁厚可沿阴道环装置的长度和/或围绕阴道环装置的圆周为恒定的或变化的。
[0062]阴道环装置可具有任何合适的形状，所述形状具有沿纵向轴线变化的直径，例如，具有关于纵向轴线对称的变化的直径的形状，例如，泪珠形、苹果形、梨形、沙漏形、细腰圆柱形、数字8的形状、花生形状、心形、灯泡形状、瓶形、花瓶形状、或任何其它合适的形状。此外，所述形状还可具有变化的直径并且可为关于纵向轴线和侧向轴线两者对称的，例如，沙漏形、细腰圆柱形、数字8的形状、花生形状、或任何其它合适的形状。作为另外一种选择，阴道环装置可具有非对称的形状，例如，B形或P形。阴道环装置可在一个区域处为对称的并且在另一个区域处为非对称的，例如，其中阴道环装置具有对称的压力区域和非对称的可弯曲区域。一般来讲，阴道环装置可具有各种直径，所述各种直径可沿使用者的尿道提供变化的压力。例如，阴道环装置可具有可对应于压力区域的凸起部分。此外，阴道环装置还可具有最小直径区域，所述最小直径区域可为凹入区域。凹入区域可对应于可弯曲区域。
[0063]阴道环装置可为沙漏形形状的。例如，如图1-2中所示，阴道环装置可具有由腰围部分接合在一起的上部和下部，其中上部和下部具有直径，所述两个直径均大于腰围部分的直径，使得阴道环装置具有大致沙漏形构型。在该构型中，阴道环装置的上部可具有顶部，并且阴道环装置的下部可具有基座，并且阴道环装置可具有将顶部和基座与腰围部分接合的倾斜的上壁部分和下壁部分。此外，腰围部分还可包括阴道环装置的最小直径。上部和下部可具有大致同等的最大直径，或者上部和下部可具有不同的最大直径，例如，其中上部具有大于下部的最大直径，或者其中下部具有大于上部的最大直径。
[0064]一般来讲，阴道环装置包括至少一个最大直径和至少一个最小直径，其中最小直径小于最大直径。阴道环装置可包括具有最大直径的第一部分、具有最大直径的第二部分和具有最小直径的第三部分。第一部分的最大直径和第二部分的最大直径可被隔开如下距离，所述距离大于阴道环装置的长度的约10%，例如，大于约5mm，大于约10mm，大于约15mm,大于约20mm,大于约25mm,大于约30mm,大于约35mm,大于约40mm,大于约45mm,或更多。阴道环装置可在中尿道、膀胱颈或两者处提供压力。此外，阴道环装置在中尿道、膀胱颈或两者处提供更高的压力，并且在中尿道和膀胱颈之间的区域处提供更低的压力。例如，压力区域可以如下水平提供压力，所述水平比由可弯曲区域提供的压力高约25 %，例如，水平闻约30 *%，闻约35 *%，闻约40 *%，闻约45 *%，闻约50 *%，闻约55 *%，闻约60 *%，或更多。
[0065]阴道环装置可具有从最大直径至最小直径的斜率。可使用任何合适的斜率，包括例如约 0.25mm,约 0.5mm,约 0.75mm,约 1mm,约 1.5mm,约 2mm,约 2.5mm,约 3mm,约 4mm,约5mm,约6mm,约7mm,约8mm,或更多，例如，约0.25mm至约5_的斜率，或约0.5mm至约4mm
的斜率，或任何其它合适的范围。
[0066]合适的阴道环装置尺寸通常小于常规阴道环装置。例如，阴道环装置具有小于或少于常规阴道环装置的最大直径、长度、和/或体积。
[0067]阴道环装置可具有任何合适的最大直径，例如，小于35mm，例如，小于34mm，小于33mm,小于32mm,小于31mm,小于30mm,小于29mm,小于28mm,小于27mm,小于26mm,小于25mm,小于24mm,小于23mm,小于22mm,小于21mm,小于20mm,小于19mm,小于18mm,小于
17mm,小于16mm,小于15mm,小于14mm,小于13mm,小于12mm,小于11mm,或小于10mm的最大直径，包括例如约1mm至约35mm,约1mm至约25mm,约13mm至约25mm,或约15mm至约22_的最大直径。最大直径或宽度通常是基本上垂直于纵向轴线在阴道环装置的最宽部分测量的。
[0068]阴道环装置可具有任何合适的小于最大直径的最小直径，包括例如如下最小直径，其为最大直径的约40%至约95%,最大直径的约40%至约90%,最大直径的约40%至约85 %，最大直径的约40 %至约80 %，最大直径的约45 %至约75 %，或最大直径的约50 %至约70%，例如，最大直径的约45%，最大直径的约50%，最大直径的约55%，最大直径的约60 %，最大直径的约65 %，或最大直径的约70 %。
[0069]阴道环装置可具有约4mm至约28mm,约5mm至约20mm,约8mm至约20mm,约8mm至约 18mm,或约 8_ 至约 15mm,例如，约 8mm,约 8.5mm,约 9mm,约 9.5mm,约 1mm,约 10.5mm,约 Ilmm,约 11.5mm,约 12mm,约 12.5mm,约 13mm,约 13.5mm,约 14mm,约 14.5mm,约 15mm,约15.5mm,约 16mm,约 16.5mm,约 17mm,约 17.5mm,约 18mm,约 18.5mm,约 19mm,约 19.5mm,或约20mm的最小直径，或任何其它合适的最小直径。最小直径或宽度通常是基本上垂直于纵向轴线在阴道环装置的最窄部分处测量的。
[0070]最大直径和最小直径可被隔开任何合适的距离，例如，隔开约5mm,约1mm,约15mm,约20mm,约25mm,约30mm,约35mm,约40mm,约45mm,约50mm,或任何其它合适的距离。
[0071]阴道环装置可具有任何合适的长度，例如，约35mm至约60mm,约40mm至约55mm,或约40mm至约50mm的长度，例如，约35mm,约36mm,约37mm,约38mm,约39mm,约40mm,约41mm,约 42mm,约 43mm,约 44mm,约 45mm,约 46mm,约 47mm,约 48mm,约 49mm,或约 50mm 的长度。所述长度通常是基本上平行于阴道环装置的纵向轴线测量的。
[0072]—般来讲，阴道环装置可具有小于约10克，小于约9克，小于约8克，小于约7克，小于约6克，小于约5克，小于约4克，小于约3克，小于约2克，或约I克的重量，包括例如约I克至约7克，或约2克至约6克，或约3克至约5克的重量。
[0073]阴道环装置可使用任何合适的材料和方法来制造。例如，阴道环可由聚合物材料形成，例如，聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚丙烯酰胺、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、尼龙、硅氧烷、或它们的混合物或共混物、或金属材料。
[0074]阴道环装置可以任何合适的方式形成，例如，使用注塑或其它合适的形成阴道环装置的方法。
[0075]阴道环装置可包括抽出构件，所述抽出构件可包含任何合适的材料，包括例如棉、纤维素、人造丝、聚烯烃例如聚乙烯或聚丙烯、尼龙、丝绸、聚四氟乙烯、蜡、特氟隆、或任何其它合适的材料。
[0076]抽出构件可通过任何合适的形成方法并以任何合适的构型来形成，例如，一个或多个绳、线、手指覆盖件、带、该装置的材料的延伸部、或它们的组合。
[0077]抽出构件可以是任何合适的长度，例如以下长度:约10mm至约500mm、约200mm至约 400mm,例如约 150mm、约 175mm、约 200mm、约 225mm、约 250mm、约 275mm、约 300mm、约325_、约 350mm、约 375_、约 400_、约 425_、约 450_、约 475mm、或约 500mm。
[0078]抽出构件可具有相隔设定的距离的第一部分和第二部分。抽出构件第一部分和抽出构件第二部分之间的设定的距离可以为任何合适的长度，例如以下长度:约13mm至约 500mm、约 26mm 至约 400mm,例如约 15mm、约 16mm、约 20mm、约 25mm、约 30mm、约 35mm、约40mm、约 50mm、约 60mm、约 65mm、约 70mm。
[0079]抽出构件可以为允许所述抽出构件的任一端从阴道环装置的外部轮廓延伸任何合适的长度，所述长度为约1mm至约200mm、约70mm至约120mm,例如约20mm、约30mm、约40_、约 50_、约 60_、约 70_、约 80_、约 90_、约 100mm、约 110mm、约 120mm、约 130mm、约140mm、约 150mm、约 160mm、约 170mm、约 180mm、约 190mm、或约 200mm。
[0080]可通过使抽出构件穿过阴道环装置的内表面然后穿过其外表面而将抽出构件附接到阴道环装置。在附接期间，抽出构件可穿过阴道环装置的内部轮廓和阴道环装置的外部轮廓。在附接期间，抽出构件第一部分和抽出构件第二部分穿过阴道环装置的外部轮廓。
[0081]抽出构件附连装置可用于使抽出构件穿过阴道环装置的内表面然后穿过外表面。当抽出构件穿过内表面然后穿过外表面时阴道环装置可弯曲，使得抽出构件垂直于或接近垂直于阴道环装置的纵向轴线。抽出构件附连装置可用于使抽出构件穿过阴道环装置的外表面然后穿过内表面。
[0082]抽出构件附连装置可包括一个或多个直线段、弯曲部、尖端、钝端和/或切割刃。抽出构件附连装置可包括金属圈。抽出构件附连装置可包括一个或多个分叉部。所述分叉部可以为不同长度或相同长度。一个或多个分叉部可由铰接的门舌组成。抽出构件附连装置可以为针。
[0083]抽出构件可由抽出构件附连装置通过压力、摩擦力和/或重力保持。抽出构件可由抽出构件附连装置通过任何已知的机械装置保持。抽出构件附连装置可与抽出构件一起穿过阴道环装置的内表面到其外表面。抽出构件附连装置可与抽出构件一起穿过阴道环装置的外表面到其内表面。抽出构件附连装置可穿过阴道环装置的外表面、阴道环装置的内表面、阴道环装置的第二内表面、然后穿过阴道环装置的第二外表面，从而穿过阴道环装置的外部轮廓和内部轮廓各两次。
[0084]抽出构件可在阴道环装置的外部延伸以形成环。可通过任何公知的方式，如机械装置、使用空气、使用其它抽出构件附连装置、将环锚固到移动装置、将环锚固到保持装置和/或它们的组合，使抽出构件延伸以形成环。所述环可横跨阴道环装置外表面上的纵向轴线。所述环可横跨阴道环装置的纵向轴线多于一次，诸如两次或更多次。所述环取向可在纵向轴线的一个或多个交叉点之间改变。
[0085]在附连期间，抽出构件可围绕阴道环装置成环，然后被使得横跨阴道环装置的外部轮廓到阴道环装置的内部轮廓。在附接期间，抽出构件第一部分和抽出构件第二部分穿过阴道环装置的外部轮廓。
[0086]可从不形成环的一部分的一个或多个点牵拉抽出构件以使环围绕阴道环装置绷紧，使得阴道环装置锚固抽出构件。
[0087]抽出构件的两端可在环外部的任何点处接合。抽出构件端部可打结。两个端部可通过粘合剂、机械装置、热、超声焊接、使用其它抽出构件或股线、和/或它们的组合来接八口 ο
[0088] 申请人:已出人意料地发现通过所述方法附接抽出构件，所述抽出构件被阴道环装置锚固。这消除了抽出构件突然与阴道环装置脱离的可能性。
[0089] 申请人:还已发现通过所述方法附接抽出构件，所述抽出构件可用于产生围绕阴道环装置的腰部。通过所述方法附接抽出构件还可用于将外包裹物固定到阴道环装置。
[0090]阴道环装置可由外包裹物覆盖。外包裹物可为非吸收性的或吸收性的，并且可包括任何合适的材料，例如，纤维非织造材料，所述纤维非织造材料包括天然纤维、合成纤维、或天然纤维和合成纤维的共混物。合适的合成纤维可包括例如下列纤维:诸如聚酯、聚烯烃、尼龙、聚丙烯、聚乙烯、聚丙烯酸类、乙酸纤维素、多羟基链烷酸酯、脂族酯缩聚物、双组分纤维和/或它们的混合物。天然纤维可包括例如人造丝和通常已知为非合成的和天然来源的那些，诸如棉。这些纤维可具有任何合适的横截面形状，例如，圆形、三叶形、多叶形、Δ形、中空形、带形、和/或任何其它合适的形状、或它们的混合物。可使用具有任何合适直径的纤维，例如，约0.5至约50微米，例如，约I至约30微米，例如，约10至约25微米。纤维直径可使用任何合适的方式来测定，然后，对于非圆形纤维而言，直径通常可参照具有与非圆形纤维相同横截面积的纤维的直径来测定。
[0091]外包裹物可通过任何数目的合适的技术制成，并且可具有任何合适的基重。合适的技术包括例如粗梳法、熔吹法、纺粘法、水刺法、气流成网法等。例如，外包裹物可使用粘结方法来形成，例如，热粘结、超声粘结、树脂粘结、通风粘结、水刺法、和/或针刺法。外包裹物的基重可为任何合适的重量,例如，约10至约60克/平方米(gsm)，例如，约15至约30gsm。此外，外包裹物还可为亲水性的或疏水性的。外包裹物可为弹性的。当暴露于热量或红外线时，外包裹物可为可收缩的。
[0092]外包裹物可通过各种任何手段被接合到阴道环装置。外包裹物可被接合到自身或者接合到阴道环装置。例如，外包裹物的一部分可使用任何合适的粘合剂或热压力粘结装置被接合到外包裹物的相对部分或者接合到阴道环装置。此类粘合剂可连续地沿附接件的长度延伸或者它可在离散间隔处以非连续型式施加。热粘结包括以热方式粘结、熔合粘结、或任何其它合适的用于接合此类材料的手段。
[0093]外包裹物可接合到自身以形成中空结构。中空结构可为任何多维几何结构例如圆筒、隧道、管、立方体、和/或锥体的形式。
[0094]阴道环装置的至少一部分可放置在外包裹物中空结构内部。外包裹物中空结构可包覆阴道环装置。外包裹物可通过沿着阴道环装置的纵向轴线包裹阴道环装置来包覆阴道环装置。当被放置在外包裹物中空结构内部时，外包裹物可通过沿着纵向轴线卷绕阴道环装置来包覆阴道环装置。通过沿着外包裹物中空结构的纵向轴线移动阴道环装置，外包裹物可包覆阴道环装置。通过沿着阴道环装置的纵向轴线移动外包裹物中空结构，外包裹物可包覆阴道环装置。
[0095]外包裹物中空结构可在任一端部在纵向上超出阴道环装置约0.5mm至约100mm，以形成外包裹物超出部分，例如，超出约0.5mm、约1mm、约1.5mm、约2mm、约2.5mm、约3mm、约 3.5mm、约 4mm、约 4.5mm、约 5mm、约 5.5mm、约 6mm、约 6.5mm、约 7mm、约 7.5mm、约 8mm、约8.5_、约 9_、约 9.5_、约 10_、约 10.5_、约 11mm、约 11.5_、约 12_、约 12.5_、约 13_、约 13.5mm、约 14mm、约 14.5mm、约 15mm、约 15.5mm、约 16mm、约 16.5mm、约 17mm、约 17.5mm>约 18_、约 18.5_、约 19_、约 19.5_、或约 20_、约 20.5_、约 21_、约 21.5_、约 22_、约 22.5mm> 约 23_、约 23.5mm> 约 24_、约 24.5mm> 约 25_、约 30_、约 40mm、约 50_、约60mm、约70mm、约80mm、约90mm、并且至多100mm。外包裹物中空结构可在横向轴线上从外表面超出阴道环装置约 1_ 至 200mm,例如，1mm、10mm、20mm、30mm、40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、10Omnin
[0096]外包裹物中空结构超出部分可定位在阴道环装置内部腔体内。外包裹物中空结构超出部分可使用任何公知的但不限于热、真空、空气、粘合剂、机械装置和/或它们的组合的手段定位在阴道环装置腔体内。
[0097]可操纵外包裹物以贴合至阴道环装置。可围绕阴道环装置的横向轴线和/或纵向轴线使用一个或多个股线来进行外包裹物的操纵。股线可系至阴道环装置。股线可缝合至外包裹物和/或阴道环装置。
[0098]可通过锚固外包裹物的端部中的至少一个并且通过沿着纵向轴线旋转该装置操纵外包裹物来在覆盖阴道环装置的同时操纵外包裹物。可通过摩擦、使用粘合剂、使用热、和/或它们的组合来锚固外包裹物。
[0099]可通过拉伸外包裹物中空结构包覆阴道环装置并使其收缩至阴道环装置的形状来操纵外包裹物。可操纵外包裹物，以使外包裹物中空结构变形以匹配包覆的阴道环装置的形状。外包裹物的操纵可通过任何公知的方式进行，所述手段例如机械装置、力、热量、红外线、微波、雷达、超声、蒸汽、化学反应，和或它们的组合。
[0100]可通过形成一个或多个附接点来操纵外包裹物以贴合至阴道环装置。附接点可通过热和/或粘合剂形成。附接点可定位在阴道环装置的任何部分处，包括端部、沿着纵向轴线和沿着横向轴线。附接点可形成象限、三角形或任何其它已知的图案。
[0101]可在不使用施用装置的情况下插入阴道环装置。可使用使用者的一个或多个手指以手指操作方式插入阴道环装置。
[0102]阴道环装置可使用施用装置来插入，所述施用装置可包括插入构件和柱塞。插入构件可具有插入端和与插入端相对的抽出端。插入构件也可包括适于包含阴道环装置的圆筒区域和抓持区域，所述抓持区域可为被设置成与插入端相对，例如邻近抽出端的凹痕区域。
[0103]插入构件和/或柱塞可由任何合适的材料构造成。合适的材料包括例如纸材、纸板、硬纸板、纤维素例如模塑纤维素或它们的任何组合、聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚丙烯酰胺、聚酰胺、尼龙、聚酰亚胺、聚酯、聚碳酸酯、聚乳酸、聚羟基链烷酸酯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚氨酯、硅氧烷、它们的衍生物、它们的共聚物、它们的混合物、或任何合适的光滑塑性材料。合适材料的例子公开于例如美国专利5，346，468和5，558，631中。可在所述材料中包括添加剂以改变或增强某些材料性能。合适的添加剂包括例如脱模剂、增滑剂、表面能调节剂、珠光剂、和/或任何其它合适的添加剂。插入构件也可或作为另外一种选择可涂覆有某种物质以赋予其高滑动特征，例如，涂覆有蜡、聚乙烯、蜡和聚乙烯的组合、赛璐玢、粘土、云母、以及其它可有利于舒适地插入的润滑剂。作为另外一种选择或此外，插入构件还可包括纹理化表面。纹理可以任何合适的方式来提供，例如，通过将纹理设计到插入构件中或将纹理添加到插入构件。
[0104]插入构件可包括抓持区域，例如，凹痕区域。抓持区域可具有多个三维表面元件，例如，突出部、环、脊、肋、压花、凹陷、沟槽、和/或其它抓持结构。这些三维表面元件可以任何合适的方式提供，例如，通过加入材料，和/或通过压印，例如，通过对表面进行压花或压缩。例如，凹痕区域可包括用于装饰性标记或字符的一个或多个平坦侧部和/或一个或多个空间，例如，压花的和/或印刷的标记或字符。此外或作为另外一种选择，凹痕区域的表面还可包括如下材料，所述材料在将施用装置插入身体中期间可为使用者的手指提供摩擦阻力。可提供摩擦的合适的材料包括例如研磨材料、高湿摩擦系数材料、压敏粘合剂、或它们的任何组合。
[0105]阴道环装置可日常使用。例如，使用者可插入阴道环装置，穿戴阴道环装置持续合适的穿戴时间，例如，至多4小时，至多5小时，至多6小时，至多7小时，至多8小时，至多9小时，至多10小时，至多11小时，至多12小时，或至多16小时，或更多，取出阴道环装置，丢弃阴道环装置，并且插入新的阴道环装置。
[0106]本文所公开的量纲和值不应被理解为严格限于所引用的精确值。相反，除非另外指明，每个这样的量纲旨在表示所引用的值以及该值附近的函数等效范围。例如，所公开的量纲“40mm”旨在表示“约40mm”。
[0107]本公开的【具体实施方式】中引用的所有文献均以引用方式以相关部分并入本文；任何文献的引用不应理解为承认其是相对于本发明的现有技术。当本文献中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文献中相同术语的任何含义或定义冲突时，将以赋予本文献中那个术语的含义或定义为准。
[0108]尽管已用具体实施方案来说明和描述了本发明，但是对那些本领域的技术人员显而易见的是，在不背离本发明的实质和范围的情况下可作出许多其它的更改和修改。因此，随附权利要求书旨在涵盖本发明范围内的所有这些改变和变型。
【权利要求】
1.一种将抽出构件附接到阴道环装置的方法，所述方法包括: a.提供阴道环装置，所述阴道环装置包括纵向轴线、内表面、外表面和外部轮廓； b.提供抽出构件，所述抽出构件包括以设定的距离彼此分开的第一部分和第二部分； c.使所述抽出构件第一部分和抽出构件第二部分穿过所述阴道环装置的外部轮廓，其中所述抽出构件横跨所述阴道环装置的一个或多个表面；并且 d.牵拉所述抽出构件使得所述抽出构件被所述阴道环装置锚固。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括将所述抽出构件的两个外端打结。
3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抽出构件横跨所述阴道环装置的内表面到外表面和/或横跨所述阴道环装置的外表面到内表面。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抽出构件延伸以形成环。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法还包括提供抽出构件附连装置并且使所述抽出构件与所述抽出构件附连装置接触。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述抽出构件附连装置包括一个或多个直线段和/或曲线段。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的方法，其中所述抽出构件附连装置是针。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的方法，其中所述抽出构件附连装置包括尖端、钝端和/或切割刃。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的方法，其中所述抽出构件通过压力保持到所述抽出构件附连装置。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的方法，其中所述抽出构件附连装置包括金属圈；并且其中所述抽出构件穿过所述抽出构件附连装置的金属圈。
11.根据权利要求4至10中任一项所述的方法，其中使所述抽出构件延伸从而形成环的步骤包括第二抽出构件附连装置。
12.根据权利要求4至11中任一项所述的方法，其中所述环横跨所述纵向轴线两次或更多次。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述抽出构件的取向在所述纵向轴线的交叉点之间改变。
【文档编号】A61F2/00GK104470468SQ201380034761
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2013年6月27日 优先权日:2012年6月29日
【发明者】E·J·杜灵, K·C·斯特朗, R·C·小艾弗里 申请人:宝洁公司