在采用节段生物电阻抗的腹膜透析期间监测和控制超滤容量的系统和方法
【专利摘要】用于将一定容量的腹腔透析(PD)液注入患者腹腔从而对患者进行腹腔透析的PD系统，包括腹腔监测器(PCM)，其通过节段生物电阻抗谱(SBIS)测量患者腹腔中流体的容量，从而测定患者腹腔中流体的超滤容量，和由PCM控制的开关，用于当超滤容量随着时间没有改变、明显降低或以显著速度降低时填充患者腹腔和引流患者腹腔。
【专利说明】在采用节段生物电阻抗的腹膜透析期间监测和控制超滤容 量的系统和方法
[0001]相关申请
[0002] 本申请要求2012年6月8日提交的美国临时申请第61，657, 271号的权益。所述 申请的全部教导以引用的方式并入本文。
【背景技术】
[0003] 肾功能障碍或衰竭，尤其是晚期肾病，导致机体失去去除水和矿物质以及排泄有 害代谢物、维持酸碱平衡和在生理范围内控制电解质和矿物质浓度的能力。如果肾脏的过 滤功能没有被替代，机体组织中有毒的尿毒症性代谢废物包括尿素、肌酐、尿酸、和磷积累 可导致人死亡。
[0004] 通常采用透析通过去除这些废物毒素和过量的水来替代肾脏功能。在一种透析治 疗腹膜透析（PD)中，将灭菌无热原的透析液注入到患者的腹腔内。腹膜是天然的透析器， 有毒的尿毒症性代谢废物和各种离子由于其浓度梯度从患者的血流跨膜扩散到透析液中。 同时，流体被渗透梯度吸进腹膜腔内。在半连续或连续的基础上去除、丢弃上述透析液，并 用新鲜透析液替换。
[0005] 在腹膜透析患者的常规护理中，采用超滤法去除流体在维持正常的机体流体 容量和血压上起着重要的作用。参见ArkoucheW·，FouqueD·，PachiaudiC·，Normand S.,LavilleM. ,DelawariE.,RiouJ.P. ,TraegerJ. ,andLavilleM. ,Totalbody waterandbodycompositioninchronicperitonealdialysispatients,JAmSoc Nephrol8 :1906-1914, 1997；LindholmB. ,WerynskiA. ,andBergstromJ.,Fluid transportinperitonealdialysis,IntJArtifOrgans13:352-358, 1990 ;和Korbet M.S. ,Evaluationofultrafiltrationfailure,AdvancesinRenalReplacement Therapy5(3) :194-204, 1998。通常通过标准腹膜平衡试验（PET)评估腹膜去除流体容量 的能力，其测量选定物质（溶质，如肌酐）浓度的透析/血浆（D/P)比。对于每种溶质，随 着D/P比的增加，将转运速率分为低、平均低、平均高和高。参见TwardowskiZ.J.，Nolph K. 0.,KhannaR.,ProwantB.F.,RyanLP.，MooreH.L，andNielsenΜ.Ρ.,Peritoneal EquilibrationTest，PeritDialBull7:138-147， 1987;和SmitW·，Estimates ofperitonealmembranefunction-newinsights,NephrolDialTransplant 21:^16-^19,2006(下文称为"311^"）。肌酐的高0/?比反应了超滤的失败，因为它与低 分子量渗透剂如葡萄糖从透析液进入到患者血液的高吸收率相关，从而与能够从患者去除 流体到透析液的渗透梯度的快速消失相关。参见Smit。透析梯度消失后，透析液中的流体 可以跨越腹膜被再次吸收入患者体内。在此类超吸收患者中，引流容量可小于初始填充容 量，且肯定小于最大所需的超滤容量。然而，当正在施用ro治疗时，PET不能用于监测腹膜 去除流体容量的能力。通常，总超滤容量（UFVM)由ro治疗结束时总填充容量和引流容量 的重量差来测定，因此不能在治疗周期早期鉴定超吸收的患者。
[0006] 因此，需要改进对腹膜透析患者中通过超滤去除流体的监测。
[0007] 发明概沭
[0008] 本发明总体上涉及患者的腹膜透析。
[0009] 在一个实施方案中，用于将一定容量的ro容液注入到患者腹腔内以对患者进行 腹膜透析的腹膜透析（PD)系统包括腹腔监测器（PCM)，所述监测器通过节段生物电阻抗谱 (SBIS)测量患者腹腔中流体的容量，从而测定患者腹腔中流体的超滤容量，和由PCM控制 的开关，用于当超滤容量随着时间没有改变、明显降低或以显著速度降低时填充患者腹腔 和引流患者腹腔。或者，代替开关，所述腹膜透析（PD)系统可以包括由PCM控制的报警器， 用以指示当超滤容量随着时间没有改变、明显降低或以显著速度降低时，何时引流患者腹 腔。
[0010] 在另一个实施方案中，患者腹膜透析的方法包括将一定容量的腹膜透析液引入患 者腹腔，和通过节段生物电阻抗谱（SBIS)定期测量患者腹腔中流体的容量以测定患者腹 腔中流体的超滤容量。所述方法则包括当超滤容量随着时间没有改变、明显降低或以显著 速度降低时，引流患者腹腔。所述方法可以包括用另一容量的腹腔透析液再填充患者腹腔。 [0011] 本发明有很多优势，包括在测量的流体容量在其中积累后引流患者腹腔以使不希 望的再吸收回到患者的流体最小化，因此可以在从患者中去除所需流体容量后中断透析治 疗周期，或者在超滤容量通过再吸收回到患者而进一步降低之前识别超滤容量的显著降 低，和引流腹腔以及用另一容量的透析液再填充并继续透析治疗。
【专利附图】
【附图说明】
[0012] 以上所述将从以下如附图所示的本发明的优选实施方案的更具体描述中显而易 见，其中不同视图中相同的参考数字代表相同的部件。附图不一定是成比例的，而是重点说 明本发明的实施方式。
[0013] 图1是测量腹腔中流体容量的电极的示例性布置的示意图。
[0014] 图2是测量腹腔中流体容量的电极的另一个示例性布置的示意图。
[0015] 图3是图2所示电极和坐位患者腹腔的侧视图。
[0016] 图4是ro治疗和透析控制的示意图。根据腹腔监测器（PCM)的信号，用开关（SW) 来控制从腹腔引流流体或将流体填充入腹腔。
[0017] 图5是测量和控制腹腔透析治疗的装置实例的框图。
[0018] 图6是在采用SBIS的ro治疗期间测定流体交换的流程图。
[0019] 图7是作为时间（分钟）的函数的5号患者腹腔中流体容量（％)变化图。
[0020] 发明详沭
[0021] 本发明总体上涉及患者的腹腔透析。患者腹腔透析的方法包括将一定容量的腹 腔透析液引入患者腹腔。可以使用任何本领域已知的合适的腹腔透析液（例如腹腔透析 流体）（例如Delflex'FreseniusMedicalCareNorthAmerica，WalthamMA)。F1D流 体的容量可以在约I. 5L至约2. 5L的范围内，优选约2L。该已知容量用于校准生物电阻 抗测量容量。所述方法包括在ro治疗期间定期测量患者腹腔中流体的容量，例如时间间 隔为约1分钟、约5分钟、约30分钟等。更频繁的测量提供了更高的时间分辨率，使检测 超滤容量的快速变化成为可能。通过节段生物电阻抗谱（SBIS)进行流体容量测量。参 见ZhuR，HoenichN.A. ,KaysenG. ,RoncoC. ,SchneditzD. ,MurphyL，Santacroce S.,PangilinanA.,GotchF. ,andLevinN.ff. ,MeasurementofIntraperitonealVolume bySegmentalBioimpedanceAnalysisDuringPeritonealDialysis,AmericanJournal ofKidneyDiseases, 42:167-172, 2003(下文称为"Zhu等·"）；和Levin等的美国专利 第 7,354,417 号，2008。在该5815方法中，将八个电极110、120、130、140、150、160、170和 180(例如标准ECG电极）置于机体上，如图1所示。四个电极110、120、130和140是注入 电流的电极。电极150和170,以及160和180是测量距离L之间电压的两对电极。注入和 测量电极之间的距离是D。电缆支架185可用于将电极电缆186用带187固定。腹腔中流 体的容量V根据以下关系测定：
【权利要求】
1. 用于将一定容量的腹腔透析（pd)液注入患者腹腔从而对患者进行腹腔透析的ro系 统，所述系统包括： 腹腔监测器（PCM)，其通过节段生物电阻抗谱（SBIS)测量患者腹腔中流体的容量，从 而测定患者腹腔中流体的超滤容量；和 由PCM控制的开关，用于当超滤容量随着时间没有改变、明显降低或以显著速度降低 时填充患者腹腔和引流患者腹腔。
2. 用于将一定容量的腹腔透析（PD)液注入患者腹腔从而对患者进行腹腔透析的ro系 统，所述系统包括： 腹腔监测器（PCM)，其通过节段生物电阻抗谱（SBIS)测量患者腹腔中流体的容量，从 而测定患者腹腔中流体的超滤容量；和 由PCM控制的报警器，用于指示当超滤量随着时间没有改变、明显降低或以显著速度 降低时，何时引流患者腹腔。
3. 根据权利要求1或2所述的腹腔透析（PD)系统，其中所述开关由PCM通过无线通讯 控制。
4. 患者腹腔透析的方法，所述方法包括： (a) 将一定容量的腹腔透析液引入患者腹腔； (b) 通过节段生物电阻抗谱（SBIS)定期测量患者腹腔中流体的容量，从而测定患者腹 腔中流体的超滤容量；以及 (c) 当所述超滤容量随着时间没有改变、明显降低或以显著速度降低时引流患者腹腔。
5. 根据权利要求4所述的方法，进一步包括用另一容量的腹腔透析液再填充患者腹 腔。
【文档编号】A61B6/00GK104411242SQ201380036151
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2013年6月7日 优先权日:2012年6月8日
【发明者】朱帆三, N·W·莱文 申请人:弗雷泽纽斯医疗保健控股有限公司