一种治疗高血压心脏病用医药注射用茶油及其生产工艺的制作方法
【专利摘要】一种治疗高血压心脏病用医药注射用茶油及其生产工艺，涉及生物医药【技术领域】，特别是一种高血压心脏病人群用的专用茶油及其加工工艺。目的在于提供一种有针对性医疗效果的、不饱和脂肪酸含量比较高、适合高血压心脏病人群用医药注射用茶油，并提供其加工工艺。采用经过特殊方法加工的茶油作为基本原料，配以首乌、黄精、葛根、丹参、降香辅助原料，进行综合提取，滤去了大多数的无用成份和有害成份，使得其中的不饱和脂肪酸等有益成份的含量高；因而，本发明的茶油具有针对性强，适合高血压心脏病人群使用。
【专利说明】一种治疗高血压心脏病用医药注射用茶油及其生产工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物医药【技术领域】，特别是一种高血压心脏病人群用的专用茶油及其加工工艺。
[0002]【背景技术】
油茶是我国特有的木本油料，也是我国大力发展的油料作物。油茶的综合利用价值很高，含有丰富的不饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、维生素E、角鲨烯、茶多酚等生物活性物质，特别是多不饱和脂肪酸，药用或食用的价值很高，具有提高大脑发育和脑神经功能，增强脑细胞信息功能，促进人脑正常发育；茶油中的不饱和脂肪酸(其中含有人体必需脂肪酸一亚油酸)含量高是其主要特性，近年来茶油在保健及医药上的用途日见广泛。由于茶油被人体吸收后可防止血管硬化，故其是优良的保健用油脂，可用来辅助治疗高血压和肥胖病。目前，市面上销售的茶油产品繁多，如山茶油、精炼茶油、冷榨茶油等以及添加有其它各种食用植物油的调和茶油等等，这些油脂在加工过程中，大都采用常规方法，并没有去除高血压心脏有害的物质，因而，不能作为高血压心脏患者的专用药用茶油。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种有针对性医疗效果的、不饱和脂肪酸含量比较高、适合高血压心脏病人群用医药注射用茶油，并提供其生产工艺。
[0004]本发明所采取的技术方案是:提供一种治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，是由下列按重量百分比的原料制备而成:
首乌3-7黄精4.5-10.5葛根3-9丹参2.5-5降香1.5-3.5茶油65-85 其优化的技术方案一是由下列按重量百分比的原料制备而成:
首乌3黄精6.5葛根7丹参5降香3.5茶油75
其优化的技术方案二是由下列按重量百分比的原料制备而成:
首乌7黄精10.5葛根3丹参4.5降香1.5茶油72.5 其优化的技术方案三是由下列按重量百分比的原料制备而成:
首乌3黄精4.5葛根3丹参2.5降香2茶油85
其优化的技术方案四是由下列按重量百分比的原料制备而成:
首乌7黄精10.5葛根9丹参5降香3.5茶油65 其优化的技术方案五是由下列按重量百分比的原料制备而成:
首乌5黄精8葛根6丹参3.5降香2.5茶油75 在上述各个方案中，其茶油是按下述方法制备而成:
工艺流程见图1
1)毛油预处理:在榨油车间将压榨法取得的毛茶油，作过滤处理除去其中的饼屑，使经过过滤后杂质降至0.2%以下即可进入下道工序；
2)碱炼:毛茶油中胶质含量较低，且酸价也不高，根据茶油的性质和用途，采用低温碱炼法；控制毛油初温25°C，用定量碱水罐气体压送，将碱液雾化喷头喷入碱炼罐，碱液在10分钟内加完；开始时揽祥速度70r/m左右，喊液加完后应继续揽祥，并取样观察，当出现阜粒凝聚较大且与油呈分离状态，则放慢速度至30r/m，同时用间接蒸汽升温，升温速度控制在为1.5°C /min左右，再取样观察，当皂粒大且结实，并与油分离较快时，停止升温，为加快皂粒形成速度，在碱水罐边设置一个盐水罐，加入盐水，盐水同样以气体压送，雾化进入锅内；然后停止搅拌，进行沉淀，沉淀时间在10小时以上；其中碱液罐、盐水罐都设有读数装置，以方便精确控制碱液、盐水的量；
3)水洗:接上一道工序，把上层油吸到水洗锅，搅拌，将油升温至80°C左右，然后用温度85°C的热水进行洗涤3次左右，控制用水量为油重的10%左右，洗涤过程中进行慢速搅拌；水洗合格与否采用预先配置的滴定液做试验，以不显示明显碱性为准；
4)脱色:用真空将油吸入脱色罐，升温至95°C脱水，脱水时间控制在20~30分钟，降低水分至0.1%以下，至罐内水汽消失；降温至90°C左右加入白土、活性碳:白土、活性碳事采用真空雾化喷嘴一次性吸入脱色罐；具体用量视成品油要求而定；脱色、脱苯并(a)芘时间控制在20分钟，真空度残压为97~99kPa，冷却至80°C以下过滤；
5)脱臭:将脱色油吸入双层耐压，内设加热盘管的脱臭锅，先用间接蒸汽升温至IlO0C,再用导热油升温至150°C时开直接蒸汽翻动，此直接蒸汽为过热蒸汽，直接蒸汽应先开大一些，但以不使油飞溅太厉害为好；继续加温至280°C计时，此时到分离器取样观察，样品保留；计时2小时后再取样与原先的样品作比较，如色泽谈下来，稠度稀了时，关小直接汽阀门，再计时2小时后关掉加热系统与直接蒸汽，然后进行高温水外加泵力强制冷却，当油温降至70°C时，在蒸汽管中通入冷却水让油继续冷却，直到油温25°C左右翻锅，脱臭的真空系统采用三级蒸汽喷射泵或四级泵，真空度绝对压强控制在300Pa左右；
6)冷冻(冬化)处理:将脱臭茶油用气体压送入冷冻结晶罐，进行冷冻处理，当油温降至3°C以下时，停止夹套中冷冻剂的循环，使油温继续降至0°C左右，并保持5.5小时，然后采用药用滤纸进行过滤；将茶油在0.15-0.3Mpa压力下通过高分子分离膜过滤，膜孔径为10-20 μ m，收集过滤液，即`得茶油，其所含的不饱和脂肪酸> 90% ;冬化过程采用自动温控装置，高品质的注射用油不允许采取外加热解冻出现，因此不得出现常规冷冻中因温度过低造成结锅现象。
[0005]第2步骤中所使用的碱水是氢氧化钠或氢氧化钙或碳酸钠或碳酸氢钠的水溶液。
[0006]第6步骤中所使用的高分子分离膜是平膜式分离装置或管膜式分离装置或卷膜式分离装置或中空纤维膜式分离装置。
[0007]还提供一种制治疗高血压心脏病用医药注射用茶油的生产工艺，其工艺过程如下:
1)配料:按上述比例分别称取首乌、黄精、葛根、丹参、降香、茶油；
2)浸提:将上述原料置入耐高温的浸提罐中，在200-300°C下提取，时间为0.5-1.5h，过滤，收集滤液，成为提取茶油；
3)除杂:将备用的提取茶油放入浸提罐中，加入占提取茶油总重量1-10%的中性活性炭，充分搅拌，过滤，反复3次，收集滤液，成为除杂茶油；
4)粗滤:将备用的除杂茶油进行粗滤，除去活性炭和其它杂质颗粒，收集过滤液，成为粗滤茶油；
5)膜滤:将备用的粗滤茶油在0.15-0.20Mpa压力下通过反渗透膜装置，膜孔径为5~15nm,收集过滤液，即得治疗高血压心脏病用医药注射专用茶油。
[0008]第5)步骤中所使用的反渗透膜是醋酸纤维素膜或芳香族聚酰肼膜或芳香族聚酰胺膜。
[0009]本发明的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，采用经过特殊方法加工的茶油作为基本原料，配以首乌、黄精、葛根、丹参、降香辅助原料，进行综合提取，滤去了大多数的无用成份和有害成份，使得其中的不饱和脂肪酸等有益成份的含量高；同时，所采用的辅助原料中，首乌化学成分:含卵磷脂、大黄素(emodin)、大黄酹(chrysophanol)、大黄酸(rhein)、大黄素甲醚(physcion)、2，3, 5,4’-四羟基对苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖式(2，3，5，4，— tetrahydrox-ystibene-2-O-β-D-glucoside)等，具有降血脂与抗胆固醇作用的有效成分包括蒽醌类、二苯烯化合物以及卵磷脂，能扩张心脏的冠状动脉血管，降血月旨，促进红细胞的生成，所以对冠心病、高血脂症、老年贫血、大脑衰退、早老征象等，都有预防效果，何首乌还有减慢心率、扩张冠脉、抗心肌缺血。黄精化学成分主要有黄精多糖、甾体皂苷、蒽醌类化合物、生物碱、强心苷、木脂素、维生素和多种对人体有用的氨基酸等，具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用。葛根其主要成分是淀粉，此外含有约12%的黄酮类化合物，包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等，葛根具有α受体和血管紧张素II受体亦有阻断作用，能逆转高血压所致的心肌肥厚，葛根素可使明显增高的血浆内皮素(ET)水平较快恢复正常，故葛根素治疗高血压病的机制之一在于能抑制ET过量释放，促进内皮恢复功能，进而兴奋PG12合成酶活性，显著增高EC生成PG抑制血小板聚集，起到改善血液循环的作用，能降低血糖，能明显降低血清胆固醇；丹参含丹参酮1、II A、II B、异丹参酮1、II Α、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮 、羟基丹参酮等，入心、肝经，活血祛瘀，安神宁心，活血，通心包络；降香的挥发油及其芳香水有抗血栓作用，黄檀素有微弱的抗凝作用，能显著增加冠脉流量，减慢心率，轻度增加心跳振幅，不引起心律不齐，有抗惊厥、镇痛作用。因而，本发明的茶油具有针对性强，适合高血压心脏病人群使用。
[0010]本发明的有益效果在于提供了一种专用于高血压心脏病人群治疗的医用注射用油。它能迅速提高病人的抗病能力，提高免疫能力，使病人能尽快的恢复健康；
【专利附图】
【附图说明】
图1是本发明工艺流程图。
具体实施例
[0011]以下结合实施例，对本发明做进一步的说明。
[0012]一、制备本发明的专用茶油的过程如下:
工艺流程见图1
1)毛油预处理:在榨油车间将压榨法取得的毛茶油，作过滤处理除去其中的饼屑，使经过过滤后杂质降至0.2%以下即可进入下道工序；
2)碱炼:毛茶油中胶质含量较低，且酸价也不高，根据茶油的性质和用途，采用低温碱炼法；控制毛油初温25°C，用定量碱水罐气体压送，将碱液雾化喷头喷入碱炼罐，碱液在10分钟内加完；开始时揽祥速度70r/m左右，喊液加完后应继续揽祥，并取样观察，当出现阜粒凝聚较大且与油呈分离状态，则放慢速度至30r/m，同时用间接蒸汽升温，升温速度控制在为1.5°C /min左右，再取样观察，当皂粒大且结实，并与油分离较快时，停止升温，为加快皂粒形成速度，在碱水罐边设置一个盐水罐，加入盐水，盐水同样以气体压送，雾化进入锅内；然后停止搅拌，进行沉淀，沉淀时间在10小时以上；其中碱液罐、盐水罐都设有读数装置，以方便精确控制碱液、盐水的量；
3)水洗:接上一道工序，把上层油吸到水洗锅，搅拌，将油升温至80°C左右，然后用温度85°C的热水进行洗涤3次左右，控制用水量为油重的10%左右，洗涤过程中进行慢速搅拌；水洗合格与否采用预先配置的滴定液做试验，以不显示明显碱性为准；
4)脱色:用真空将油吸入脱色罐，升温至95°C脱水，脱水时间控制在20~30分钟，降低水分至0.1%以下，至罐内水汽消失；降温至90°C左右加入白土:白土事采用真空雾化喷嘴一次性吸入脱色罐；具体用量视成品油要求而定；脱色、脱苯并(a)芘时间控制在20分钟，真空度残压为97~99kPa，冷却至80°C以下过滤；
5)脱臭:将脱色油吸入经特殊设计的脱臭锅，先用间接蒸汽升温至110°C，再用导热油升温至150°C时开直接蒸汽翻动，此直接蒸汽为过热蒸汽，直接蒸汽应先开大一些，但以不使油飞溅太厉害为好；继续加温至280°C计时，此时到分离器取样观察，样品保留；计时2小时后再取样与原先的样品作比较，如色泽谈下来，稠度稀了时，关小直接汽阀门，再计时2小时后关掉加热系统与直接蒸汽，然后进行高温水外加泵力强制冷却，当油温降至70°C时，在蒸汽管中通入冷却水让油继续冷却，直到油温25°C左右翻锅，脱臭的真空系统采用三级蒸汽喷射泵或四级泵，真空度绝对压强控制在300Pa左右；
6)冷冻(冬化)处理:将脱臭茶油用气体压送入冷冻结晶罐，进行冷冻处理，当油温降至3°C以下时，停止夹套中冷冻剂的循环，使油温继续降至0°C左右，并保持5.5小时，然后采用药用滤纸进行过滤；高品质的注射用油不允许采取外加热解冻出现，因此不得出现常规冷冻中因温度过低造成结锅现象。`
[0013]二、基本原料配比及生产工艺步骤:
按照以下重量百分比:
首乌3黄精6.5葛根7丹参5降香3.5茶油75
分别称取:首乌30kg黄精65kg葛根70 kg丹参50kg降香35 kg茶油750kg
(―)、制备:
1)、将上述称取备用的基本原料粉碎和辅助原料投入耐高温的浸提罐中，在220°C下提取，时间为lh，过滤，收集滤液，成为提取茶油，备用；
2)、将备用的提取茶油放入浸提罐中，加入75kg中性活性炭，充分搅拌，过滤，反复3次，收集滤液，成为除杂茶油，备用；
3)、将备用的除杂茶油进行粗滤，除去活性炭等杂质颗粒，收集过滤后的茶油，成为粗滤茶油，备用；
4)、将备用的粗滤茶油在0.15Mpa压力下通过反渗透膜装置(本例采用醋酸纤维素膜)，膜孔径为10nm，收集过滤物，即得治疗高血压心脏病用医药注射专用茶油720kg。
【权利要求】
1.一种治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，是由下列按重量百分比的原料制备而成:首乌3-7黄精4.5-10.5葛根3-9丹参2.5-5降香1.5-3.5茶油65-85。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，其特征是:是由下列按重量百分比的原料制备而成:首乌3黄精6.5葛根7丹参5降香3.5茶油75。
3.根据权利要求1所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，其特征是:是由下列按重量百分比的原料制备而成:首乌7黄精10.5葛根3丹参4.5降香1.5茶油72.5。
4.根据权利要求1所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，其特征是:是由下列按重量百分比的原料制备而成:首乌3黄精4.5葛根3丹参2.5降香2茶油85。
5.根据权利要求1所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，其特征是:是由下列按重量百分比的原料制备而成:首乌7黄精10.5葛根9丹参5降香3.5茶油65。
6.根据权利要求1所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，其特征是:是由下列按重量百分比的原料制备而成:首乌5黄精8葛根6丹参3.5降香2.5茶油75。
7.根据权利要求1-6之一所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油，其特征是:其中茶油是按下述方法制备而成，如说明书附图1所示: I)毛油预处理:在榨油车间将压榨法取得的毛茶油，作过滤处理除去其中的饼屑，使经过过滤后杂质降至0.2%以下即可进入下道工序； 2)碱炼:毛茶油中胶质含量较低，且酸价也不高，根据茶油的性质和用途，采用低温碱炼法；控制毛油初温25°C，用定量碱水罐气体压送，将碱液雾化喷头喷入碱炼罐，碱液在10分钟内加完；开始时揽祥速 度70r/m左右，喊液加完后应继续揽祥，并取样观察，当出现阜粒凝聚较大且与油呈分离状态，则放慢速度至30r/m，同时用间接蒸汽升温，升温速度控制在为1.5°C /min左右，再取样观察，当皂粒大且结实，并与油分离较快时，停止升温，为加快皂粒形成速度，在碱水罐边设置一个盐水罐，加入盐水，盐水同样以气体压送，雾化进入锅内；然后停止搅拌，进行沉淀，沉淀时间在10小时以上；其中碱液罐、盐水罐都设有读数装置，以方便精确控制碱液、盐水的量； 3)水洗:接上一道工序，把上层油吸到水洗锅，搅拌，将油升温至80°C左右，然后用温度85°C的热水进行洗涤3次左右，控制用水量为油重的10%左右，洗涤过程中进行慢速搅拌；水洗合格与否采用预先配置的滴定液做试验，以不显示明显碱性为准； 4)脱色:用真空将油吸入脱色罐，升温至95°C脱水，脱水时间控制在20~30分钟，降低水分至0.1%以下，至罐内水汽消失；降温至90°C左右加入白土、活性碳:白土、活性碳事采用真空雾化喷嘴一次性吸入脱色罐；具体用量视成品油要求而定；脱色、脱苯并(a)芘时间控制在20分钟，真空度残压为97~99kPa，冷却至80°C以下过滤； 5)脱臭:将脱色油吸入双层耐压，内设加热盘管的脱臭锅，先用间接蒸汽升温至IlO0C,再用导热油升温至150°C时开直接蒸汽翻动，此直接蒸汽为过热蒸汽，直接蒸汽应先开大一些，但以不使油飞溅太厉害为好；继续加温至280°C计时，此时到分离器取样观察，样品保留；计时2小时后再取样与原先的样品作比较，如色泽谈下来，稠度稀了时，关小直接汽阀门，再计时2小时后关掉加热系统与直接蒸汽，然后进行高温水外加泵力强制冷却，当油温降至70°C时，在蒸汽管中通入冷却水让油继续冷却，直到油温25°C左右翻锅，脱臭的真空系统采用三级蒸汽喷射泵或四级泵，真空度绝对压强控制在300Pa左右； 6)冷冻(冬化)处理:将脱臭茶油用气体压送入冷冻结晶罐，进行冷冻处理，当油温降至3°C以下时，停止夹套中冷冻剂的循环，使油温继续降至0°C左右，并保持5.5小时，然后采用药用滤纸进行过滤；将茶油在0.15-0.3Mpa压力下通过高分子分离膜过滤，膜孔径为10-20 μ m，收集过滤液，即得茶油，其所含的不饱和脂肪酸> 90% ;冬化过程采用自动温控装置，高品质的注射用油不允许采取外加热解冻出现，因此不得出现常规冷冻中因温度过低造成结锅现象； 第2步骤中所使用的碱水是氢氧化钠或氢氧化钙或碳酸钠或碳酸氢钠的水溶液； 第6步骤中所使用的高分子分离膜是平膜式分离装置或管膜式分离装置或卷膜式分离装置或中空纤维膜式分离装置。
8.根据权利要求1-6之一所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油的加工工艺，其特征是:其工艺过程如下: 1)配料:按上述比例分别称取首乌、黄精、葛根、丹参、降香、茶油； 2)浸提:将上述原料除茶油外粉碎置入耐高温的浸提罐中，在200-300°C下提取，时间为0.5-1.5h,过滤,收集滤液,成为提取茶油； 3)除杂:将备用的提取茶油放入浸提罐中，加入占提取茶油总重量1-10%的中性活性炭，充分搅拌，过滤，反复3次，收集滤液，成为除杂茶油； 4)粗滤:将备用的除杂茶油进行粗滤，除去活性炭和其它杂质颗粒，收集过滤液，成为粗滤茶油； 5)膜滤:将备用的粗滤茶油在0.15-0.20Mpa压力下通过反渗透膜装置，膜孔径为5~15nm,收集过滤液，即得治疗高血压心脏病用医药注射专用茶油。
9.根据权利要求8所述的治疗高血压心脏病用医药注射用茶油的加工工艺，其特征是:第5)步骤中所使用的反渗透膜是醋酸纤维素膜或芳香族聚酰肼膜或芳香族聚酰胺膜。
【文档编号】A61K36/8969GK103705732SQ201410008122
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2014年1月9日 优先权日:2014年1月9日
【发明者】黄忠东, 廖君万 申请人:兴国县浙赣油茶开发有限公司