一种治疗消化道出血的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗消化道出血的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：枳壳、千金子、地菍、杜鹃、荜茇、海螵蛸、芫荽、木棉根、香附子、高良姜、紫珠、散血莲、雪胆、延胡索、草豆蔻和瓦楞子；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热凉血、收敛止血、散寒化瘀之功效，对于各种原因引起的食管、胃、大小肠及十二指肠等消化道出血具有显著效果，作用时间长、疗程短见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于消化道出血的临床治疗。
【专利说明】一种治疗消化道出血的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗消化道出血的中药制剂及制备方法。
【背景技术】 [0002]消化道出血是临床常见病，常因发病较急而又诊断不清危及患者生命。消化道出血通常分为上消化道出血与下消化道出血。上消化道出血指出血点位于屈氏韧带以上的消化道包括食管、胃及十二指肠等部位的出血。下消化道出血是指发生在屈氏韧带以下的消化道出血，包括小肠、结肠和直肠。
[0003]消化道出血的临床表现取决于出血病变的性质、部位、失血量与速度，与患者的年龄、心肾功能等全身情况也有关系。
[0004]引起上消化道出血的原因通常有食管、胃及十二指肠的溃疡和黏膜糜烂导致的出血、食管胃底静脉曲张破裂出血、贲门黏膜撕裂综合征、血管病变以及肿瘤等。导致下消化道出血的常见原因有下消化道肠道的憩室炎、血管发育异常、肿瘤占、炎症占以及良性的肛门直肠疾病。急性大量出血多数表现为呕血，慢性小量出血则以粪便潜血阳性表现。
[0005]对于消化道出血的患者，观察神色和肢体皮肤是冷湿或温暖，记录血压、脉搏、出血量与每小时尿量，保持静脉能路并测定中心静脉压。保持病人呼吸道通畅，避免呕血时出现意外。
[0006]若能发明一种安全有效的药物来帮助患者治疗疾病将大大地提高消化道出血的治疗效果。
【发明内容】
[0007]本发明提供了一种治疗消化道出血的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热凉血、收敛止血、散寒化瘀之功效，对于各种原因引起的食管、胃、大小肠及十二指肠等消化道出血具有显著效果，作用时间长、疗程短见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于消化道出血的临床治疗。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种治疗消化道出血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]枳壳46-74份千金子46-74份地莶46_74份杜鹃44-70份
[0011]荜茇44-70份海螵蛸44-70份芫荽40-68份木棉根40-68份
[0012]香附子40-68份高良姜38-65份紫珠38-65份散血莲38_65份
[0013]雪胆35-60份延胡索35-60份草丑蘧33_55份瓦榜子33_55份。
[0014]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]枳壳67份千金子67份地莶67份杜鹃62份
[0016]荜茇62份海螵蛸62份芫荽60份木棉根60份[0017]香附子60份高良姜58份紫珠58份散血莲58份
[0018]雪胆50份延胡索50份草豆蘧48份瓦楞子48份。
[0019]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]枳壳60份千金子60份地莶60份杜鹃56份
[0021]荜茇56份海螵蛸56份芫荽54份木棉根54份
[0022]香附子54份高良姜53份紫珠53份散血莲53份
[0023]雪胆45份延胡索45份草豆蘧43份瓦楞子43份。
[0024]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]枳壳53份千金子53份地莶53份杜鹃50份
[0026]荜茇50份海螵蛸50份芫荽47份木棉根47份
[0027]香附子47份高良姜45份紫珠45份散血莲45份
[0028]雪胆40份延胡索40份草豆蘧38份瓦楞子38份。
[0029]一种治疗消化道出血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030](I)取枳壳、杜鹃、高良姜、延胡索和草豆蘧去杂质，烘干，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；
[0031](2)取千金子、木棉根和紫珠去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡
2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0032](3)取地莶、荜茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血莲、雪胆和瓦楞子去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；
[0033](4)将上述步骤(1) - (3)所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗消化道出血的中药制剂。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]枳壳:味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0036]千金子:味辛，性温，有毒；归肝经、肾经、大肠经。逐水消肿，破血消症。用于水肿，痰饮，积滞胀满，二便不通，血瘀经闭；外治顽癣，疣赘。现代医学研究证实，千金子所含的瑞香素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌及绿脓杆菌的生长有抑制作用。
[0037]地莶:味甘、潘，性平；入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。
[0038]杜鹃:味甘，性平；归心经。滋养补虚，解毒杀虫，活血止痛。主治病后体虚,气血不足，疮瘘，跌打肿痛，关节不利。《浙江民间常用草药》载:“消肿止血。”
[0039]荜茇:味辛，性热；归胃、大肠经。温中散寒，下气止痛。用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。《本草衍义》载:“走肠胃中冷气，呕吐，心腹满痛。”
`[0040]海螵蛸:味咸、潘，性温；归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，溃疡病；外治损伤出血，疮多脓汁。《纲目》载:“主女子血枯病，伤肝，唾血下血，治疟消瘿。研末敷小儿疳疮，痘疮臭烂，丈夫阴疮，汤火伤，跌伤出血。烧存性，同鸡子黄涂小儿重舌、鹅口，同蒲黄末敷舌肿血出如泉，同银朱吹鼻治喉痹，同麝香吹耳治聍耳有脓及耳聋。”
[0041]芫荽:味辛，性温；入肺、胃经。发表透疹，健胃。用于麻疹不透，感冒无汗，消化不良，食欲不振。
[0042]木棉根:味辛、甘，性平。能湿和中，理气解郁。主治脾胃湿浊不化，少食脘闷，腹泻或下痢腹痛。现代医学研究证实，木棉根有清肝明目的作用，使人延年益寿、身心健康。
[0043]香附子:味辛、微苦，性平；入肝、三焦经。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛。李杲:“治一切气，并霍乱吐泻腹痛，肾气，膀胱冷，消食下气。”
[0044]高良姜:味辛，性热；归脾、胃经。温中散寒，理气止痛。主治脘腹冷痛，呕吐，噫气。现代医学研究证实，高良姜水提物和醚提物有明显利胆作用和明显镇痛作用。
[0045]紫珠:味苦、涩，性平。止血散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃肠出血，子宫出血，上呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。《中国药植图鉴》载:“对食道静脉出血，肠胃溃疡出血，鼻出血，创伤出血，肺出血以及拔牙出血均有良效。”
[0046]散血莲:味微辛、微苦，性凉，归肝经。祛风除湿，散血止痛，清热解毒。主治风湿关节痛，瘀血腹痛，闭经，跌打损伤，目赤肿痛，乳痈，各种肿毒初起。
[0047]雪胆:味苦，性寒，有小毒。清热解毒，健胃止痛。用于胃痛，溃疡病，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，细菌性痢疾，肠炎，泌尿系统感染，败血症及其他多种感染。《昆明民间常用草药》载:“健胃，止痛，消炎，止血。治腹胀，痢疾，肝炎，前列腺炎，外伤出血。”
[0048] 延胡索:味辛、苦，性温，无毒；入心包、肝、脾、肺经。活血散瘀，理气止痛。主治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。用于胸胁，脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。现代医学研究证实，延胡索能够抑制胃液分泌及防治溃疡病，对肠胃有保护作用。
[0049]草豆蘧:味辛，性温；归脾、胃经。燥湿健脾，温胃止呕。用于寒湿内阻，脘腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。《纲目》载:“治瘴疠寒疟，伤暑吐下泄痢，噎膈反胃，痞满吐酸，痰饮积聚，妇人恶阻带下，除寒燥湿，开郁破气，杀鱼肉毒。”
[0050]瓦楞子:味咸，性平；归肺、胃、肝经。消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，症瘕痞块，胃痛泛酸。《医林集要》载:“去一切痰积，血积，气块，破症瘕，攻瘰疬。”
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热凉血、收敛止血、散寒化瘀之功效，对于各种原因引起的食管、胃、大小肠及十二指肠等消化道出血具有显著效果，作用时间长、疗程短见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于消化道出血的临床治疗。
【具体实施方式】
[0053]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0054]实施例1
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0056]枳壳72g千金子72g地莶72g杜鹃68g
[0057]荜发68g海螵蛾68g芫荽66g木棉根66g
[0058]香附子66g高良姜63g紫珠63g散血莲63g
[0059]雪胆55g延胡索55g草豆蘧53g瓦榜子53g。
[0060]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0061](I)取枳壳、杜鹃、高良姜、延胡索和草豆蘧去杂质，烘干，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；
[0062](2)取千金子、木棉根和紫珠去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡
2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0063](3)取地莶、荜茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血莲、雪胆和瓦楞子去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；
[0064](4)将上述步骤(1) - (3)所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗消化道出血的中药制剂。
[0065]用法用量:口服，每次2粒，每日3次，5天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0066]实施例2
[0067]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0068]积壳67g千金子67g地茶67g杜胃$ 62g
[0069]荜发62g海螵蛾62g芫荽60g木棉根60g
[0070]香附子60g高良姜58g紫珠58g散血莲58g
[0071]雪胆50g延胡索50g草豆蘧48g瓦榜子48g。
[0072]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0073]实施例3
[0074]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0075]积壳60g千金子60g地茶60g杜醇56g
[0076]荜发56g海螵蛾56g芫荽54g木棉根54g
[0077]香附子54g高良姜53g紫珠53g散血莲53g
[0078]雪胆45g延胡索45g草豆蘧43g瓦榜子43g。
[0079]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0080]实施例4
[0081]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0082]积壳53g千金子53g地茶53g杜醇50g
[0083]荜发50g海螵蛾50g芫荽47g木棉根47g
[0084]香附子47g高良姜45g紫珠45g散血莲45g
[0085]雪胆40g延胡索40g草豆蘧38g瓦榜子38g。
[0086]本实施例中药药剂`制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。[0087]临床资料:
[0088]1、病例选择:
[0089]作为治疗消化道出血的中药制剂，选择消化道出血患者360例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组180例，其中男92例，女性88例，年龄25-60岁，平均年龄42.3岁，病程1-3个月；对照组180例，其中男90例，女性90例，年龄26-60岁，平均年龄41.2岁，病程1-3个月；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0090]2、用药选择:
[0091]治疗组者患服用本发明中药制剂，口服，每次2粒，每日3次，5天为一疗程，连续服用3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。 [0092]对照组服用胃康灵胶囊，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0093]3、疗效判断:
[0094]治愈:吐血、便血等症状消化道出血症状消失,消化道恢复正常功能。
[0095]好转:上述症状有所缓解。
[0096]无效:症状无变化。
[0097]4、治疗结果:
[0098]治疗组:治愈123例，好转50例，无效7例，治愈率为68.3%，总有效率为96.1%。
[0099]对照组:治愈75例，好转53例，无效52例，治愈率为41.7%，总有效率为71.1%。
[0100]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0101]5、典型病例举例:
[0102]( I)连某，男，56岁，农民，湖南宁乡人。患者入院前无明显诱因开始出现上腹部疼痛，呈阵发性隐痛，每次约10分钟，无放射痛，解黑便I次，量不多，约为100克，未予重视，后再次出现黑便3次，量同前，无畏寒发热，偶感恶心，无呕吐，有头晕头痛，乏力，入院诊治为上消化道出血。患者服用本发明中药制剂2个疗程，患者病情明显减轻，继续服用2个疗程，患者病情痊愈，随访未见复发。
[0103](2 )魏某，女，38岁，记着，宁夏银川人。患者无明显诱因出现排鲜红色血便多次，入院行胃镜提示十二指肠球部对吻性溃疡，查血红蛋白46g/l，出现呕吐鲜红色胃内容物约500ml，含食物及凝血块，伴排血便，大约2000ml，伴头晕，全身乏力，后予输红细胞2单位，对症支持治疗(具体不详)，效果欠佳。后医生给予本发明中药制剂服用后，第二天病情出现好转，服用4个疗程后，患者完全康复。
[0104](3)于某，男，32岁，工人，山东淄博人。患者因饮食不慎引起腹泻腹痛，大便稀，为暗红色或黑色水样便，伴有头晕乏力，休息后未见减轻，入院检查患者神志清，精神疲惫，心肺无异常，腹软无压痛及反跳痛，肠鸣音9次/分。皮肤弹性可，皮温正常，血常规:HGB103g/1，余大致正常，经诊断为消化道出血。服用本发明中药制剂4个疗程后，患者病情痊愈，未见复发。
【权利要求】
1.一种治疗消化道出血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 枳壳46-74份千金子46-74份地莶46-74份杜鹃44-70份 荜茇44-70份海螵蛸44-70份芫荽40-68份木棉根40-68份 香附子40-68份高良姜38-65份紫珠38-65份散血莲38-65份 雪胆35-60份延胡索35-60份草豆蘧33-55份瓦楞子33-55份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗消化道出血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 枳壳67份千金子67份地莶67份杜鹃62份 荜茇62份海螵蛸62份芫荽60份木棉根60份 香附子60份高良姜58份紫珠58份散血莲58份 雪胆50份延胡索50份草豆蘧48份瓦楞子48份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗消化道出血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 枳壳60份千金子60份地莶60份杜鹃56份 荜茇56份海螵蛸56份芫荽54份木棉根54份 香附子54份高良姜53份紫珠53份散血莲53份 雪胆45份延胡索45份草豆蘧43份瓦楞子43份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗消化道出血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 枳壳53份千金子53份地莶53份杜鹃50份 荜茇50份海螵蛸50份芫荽47份木棉根47份 香附子47份高良姜45份紫珠45份散血莲45份 雪胆40份延胡索40份草豆蘧38份瓦楞子38份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗消化道出血的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取枳壳、杜鹃、高良姜、延胡索和草豆蘧去杂质，烘干，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用； (2)取千金子、木棉根和紫珠去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用； (3)取地莶、荜茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血莲、雪胆和瓦楞子去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用； (4)将上述步骤(1)- (3)所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗消化道出血的中药制剂。
【文档编号】A61P1/00GK103721156SQ201410012293
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月11日 优先权日:2014年1月11日
【发明者】王玉霞, 鲁守东, 李克波, 王永雪 申请人:王玉霞