一种治疗食道癌的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗食道癌的药物及制备方法，属中药学领域；制成所述药物有效成分的原料组成为：诃子、珍珠伞、苍术、管南香、小铜锤、栀子、补骨脂、谷芽、苦木、朝天罐、三七、艾叶、茵陈、丁香、天仙藤和半夏；本发明药物所选药材配伍相宜，具有软坚散结、生津润燥、抗癌止痛之功效，对于各种原因引起的食道癌的治疗具有显著疗效，疗程短、安全无毒副作用，可广泛应用于食道癌的临床治疗。
【专利说明】一种治疗食道癌的药物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药学领域，尤其涉及一种治疗食道癌的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。包括化学病因、生物性病因、缺乏某些微量元素、缺乏维生素以及食管癌遗传易感因素等。
[0003]食管癌的早期症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。
[0004]食道癌中晚期症状主要表现在进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返神经，可出现声音撕哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入气管、支气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸系统感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。
[0005]对于食道癌的治疗主要分为外科治疗、放射治疗、化学治疗和综合治疗；两种或以上疗法同时或先后应用称为综合治疗。上述治疗结果经调查显示以综合治疗效果较好，但综合治疗需要耗费大量的时·间和金钱，长期的治疗使多数患者面临巨大的经济困难。
[0006]此外，治疗食道癌的药物治愈率低，毒副作用大，为了减轻患者的疾病痛苦，我们急需一种安全有效的药物来治疗食道癌。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种治疗食道癌的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，具有软坚散结、生津润燥、抗癌止痛之功效，对于各种原因引起的食道癌的治疗具有显著疗效，疗程短、安全无毒副作用，可广泛应用于食道癌的临床治疗。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下:
[0009]一种治疗食道癌的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]河子40~65份珍珠伞35~65份苍术35~62份管南香32~60份[0011 ] 小铜锤30~60份桅子30~55份补骨脂27~55份谷芽25~50份
[0012]苦木25~50份朝天罐22~50份三七22~45份艾叶20~45份
[0013]茵陈20~42份丁香15~40份天仙藤15~40份半夏10~35份。
[0014]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:[0015]诃子44~61份珍珠伞40~60份苍术40~57份管南香37~55份
[0016]小铜锤35~55份桅子34~51份补骨脂32~50份谷芽29~46份
[0017]苦木29~46份朝天罐27~45份三七26~41份艾叶24~41份
[0018]茵陈23~38份丁香19~36份天仙藤19~36份半夏14~31份。
[0019]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]诃子48~57份珍珠伞45~55份苍术45~52份管南香42~50份
[0021]小铜锤40~50份桅子38~47份补骨脂37~45份谷芽33~42份
[0022]苦木33~42份朝天罐32~40份三七30~38份艾叶28~37份
[0023]茵陈27~34份丁香23~32份天仙藤23~32份半夏18~27份。
[0024]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]诃子52份珍珠伞50份苍术48份管南香46份
[0026]小铜锤45份桅子42份补骨脂41份谷芽38份
[0027]苦木38份朝天罐36份三七34份艾叶32份
[0028]茵陈30份丁香28份天仙藤28份半夏22份。
[0029]一种治疗食道癌的药物的制备`方法，包括以下工艺步骤:
[0030](I)将诃子、苍术、补骨脂、朝天罐、三七、艾叶和丁香和洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
[0031](2)将珍珠伞、管南香、小铜锤、苦木、茵陈和半夏洗净，浸入2倍量的75%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.12的稠膏，备用；
[0032](3)取桅子、谷芽和天仙藤去杂质，放入锅内武火炒制至表面呈黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉备用；
[0033](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的滤液、稠膏以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为本发明所述的治疗食道癌的药物。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]诃子:味酸、涩，性平。敛肺涩肠，下气利咽。主治久泻，久痢，脱肛，喘咳痰嗽，久咳失音。《日华子本草》载:“消痰，下气，除烦，治水，调中，止泻痢，霍乱，奔豚肾气，肺气喘急，消食开胃，肠风泻血，崩中带下，五膈气。”
[0036]珍珠伞:味辛、苦，性微温；归肝、肾、肺经。活血止痛，清利咽喉。主治跌打损伤，骨折，风湿痹痛，白喉，咽喉肿痛，胃溃疡。
[0037]苍术:味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《本草经疏》载:“凡病属阴虚血少、精不足，内热骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滞下者，法咸忌之。肝肾有动气者勿服。”
[0038]管南香:味苦，性寒；归胃经。清热解毒，理气止痛，舒筋活络。用于急性胃肠炎，胃、十二指肠溃疡，咽喉炎，肺结核，痈疽肿痛，胃痛，肠痈腹痛，风湿痹痛，跌打肿痛。《广西药植名录》载:“清凉退热，解毒。治头晕，喉痛，胃病，腹痛，疮疥，刀伤，蛇伤。”[0039]小铜锤:味辛、苦，性温，有小毒。祛风除湿，散瘀止痛。用于骨折，跌打损伤，风湿关节痛，通经，胃寒痛，牙痛，感冒风寒，外伤出血。《云南中草药》载:“止痛，活血祛瘀。治骨折，跌打损伤，风湿关节痛，闭经，胃寒痛。”
[0040]桅子:味苦，性寒，无毒；归心、肝、肺、胃、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。主治热病心烦,肝火目赤,头痛,湿热黄疸,淋证,血痢尿血，口舌生疮,疮疡肿毒，扭伤肿痛。《汤液本草》载:“桅子利小便，实非利小便，清肺也，肺气清而化，膀胱为津液之府，小便得此气化而出也。桅子豉汤治烦躁，烦者气也，躁者血也，气主肺，血主肾，故用桅子以治肺烦，用香豉以治肾躁。”
[0041]补骨脂:味辛、苦，性温；归肾、心、脾、胃、肺经。补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。《玉楸药解》载:“温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。”
[0042]谷芽:味甘，性平；归脾、胃经。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。《本草经疏》载:“蘖米即稻蘖也，具生化之性，故为消食健脾、开胃和中之要药，脾胃和则中自瘟，气自下，热自除也。”现代医学研究，炒谷芽偏于消食，可用于不饥食少，焦谷芽善化积滞，可用于积滞不消。
[0043]苦木:味苦，性寒，有小毒；归肺、大肠经。清热解毒，燥湿杀虫。主治上呼吸道感染，肺炎，急性胃肠炎，痢疾，胆道感染，疮疖，疥癣，湿疹，水火烫伤，毒蛇咬伤。[0044]朝天罐:味甘、涩，性平。清热利湿，止咳调经。用于急性胃肠炎，细菌性痢疾，消化不良，慢性支气管炎，吐血，月经不调，补虚益肾，收敛止血，痨伤咳嗽吐血，下肢酸软，筋骨拘挛，小便失禁，白浊白带。
[0045]三七:味苦，性寒。清热解毒，健胃止痛，散瘀消肿。治外感咳嗽，咽痛，口舌生疮，呕吐腹泻，痢疾，胃痛，痈疽肿毒，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载:“清热解毒，散瘀止痛。治胃及十二指肠溃痔疼痛，跌打肿痛，神经痛，牙痛，急性胃肠炎，菌痢，上呼吸道感染，咽痛。”
[0046]艾叶:味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止血，利阴气，生肌肉，辟风寒。具有温中，逐冷，除湿，辟风寒涅，调经开郁，理气行血的作用，对炭疽杆菌、α-溶血链球菌、B-溶血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺类双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性嗜气菌皆有抗菌作用。
[0047]茵陈:味苦、辛，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。清热利湿，退黄。主治黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。药理学研究证明，茵陈有利胆、保护肝功能、解热抗炎、降血月旨、降压扩冠等作用。
[0048]丁香:味甘、辛，性大热；入胃、肾二经。暖胃，温肾。主治胃寒痛胀，呃逆，吐泻，痹痛，疝痛，□臭，牙痛。《日华子本草》载:“治□气，反胃，疗肾气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒中药“丁香”实为桃金娘科丁香毒，消痃癖，除冷劳。”
[0049]天仙藤:味苦，性温；入肝、脾、肾三经。行气化湿，活血止痛。主治胃痛，疝气痛，妊娠水肿,产后血气腹痛,风湿疼痛,行气活血,止痛,利尿,妊娠水肿,胸腹痛,疝痛,风湿痛。《本草再新》载:“凉血活血，去风利湿，走经络，兼治腰腿肿疼。”
[0050]半夏:味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结。主治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠；外用可消肿止痛。《医学启源》载:“治寒痰及形寒钦冷伤肺而咳，大和胃气，除胃寒，进饮食。治太阳痰厥头痛，非此不能除。”
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]本发明药物所选药材配伍相宜，具有软坚散结、生津润燥、抗癌止痛之功效，对于各种原因引起的食道癌的治疗具有显著疗效，疗程短、安全无毒副作用，可广泛应用于食道癌的临床治疗。
【具体实施方式】
[0053]下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。实施例I
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0055]诃子61g珍珠伞60g苍术57g管南香55g
[0056]小铜锤55g桅子51g补骨脂50g谷芽46g
[0057]苦木46g朝天罐45g三七41g艾叶41g
[0058]茵陈38g 丁香36g天仙藤36g半夏31g。
[0059]一种治疗食道癌的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0060](I)将诃子、苍术、补骨脂、朝天罐、三七、艾叶和丁香和洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~·6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
[0061](2)将珍珠伞、管南香、小铜锤、苦木、茵陈和半夏洗净，浸入2倍量的75%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60°C下相对密度为1.10~
1.12的稠膏，备用；
[0062](3)取桅子、谷芽和天仙藤去杂质，放入锅内武火炒制至表面呈黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉备用；
[0063](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的滤液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即为本发明所述的治疗食道癌的药物。
[0064]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次3粒，饭后温开水送服；8天为I个疗程，3~4个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0065]实施例2
[0066]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0067]诃子57g珍珠伞55g苍术52g管南香50g
[0068]小铜锤50g桅子47g补骨脂45g谷芽42g
[0069]苦木42g朝天罐40g三七38g艾叶37g
[0070]茵陈34g 丁香32g天仙藤32g半夏27g。
[0071]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3
[0072]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0073]诃子52g珍珠伞50g苍术48g管南香46g[0074]小铜锤45g桅子42g补骨脂41g谷芽38g
[0075]苦木38g朝天罐36g三七34g艾叶32g
[0076]茵陈30g 丁香28g天仙藤28g半夏22g。
[0077]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4
[0078]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0079]诃子48g珍珠伞45g苍术45g管南香42g
[0080]小铜锤40g桅子38g补骨脂37g谷芽33g
[0081]苦木33g朝天罐32g三七30g艾叶28g
[0082]茵陈27g 丁香23g天仙藤23g半夏18g。
[0083]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例5
[0084]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0085]诃子44g珍珠伞40g苍术40g管南香37g
[0086]小铜锤35g桅子34g补骨脂32g谷芽29g
[0087]苦木29g朝天罐27g三七26g艾叶24g`[0088]茵陈23g 丁香19g天仙藤19g半夏14g。
[0089]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0090]临床资料
[0091]1、病例选择:
[0092]作为治疗食道癌的药物，选择确诊的食道癌患者180例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组90例，其中男性44例，女性46例，年龄40~65岁，平均年龄52.4岁，病程最短者6个月，最长者10年，平均5.5年。对照组90例，其中男性45例，女性45例，年龄41~66岁，平均年龄51.7岁，病程最短者5个月，最长者11年，平均6.1年。
[0093]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0094]2、药物选择:
[0095]治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次3粒，饭后温开水送服；8天为I个疗程，连续服用3~4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0096]对照组服用消癌平片，每日3次，每次8~10片；18天为I个疗程，连续服用4~6个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0097]3、疗效判定:
[0098](I)治愈:食物咽下梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛等症状消失，消化功能恢复正常。
[0099](2)好转:上述症状有所好转，消化功能有所恢复。
[0100](3)无效:服药后，症状无明显变化。
[0101]4、结果:
[0102]选用本发明药物的治疗组中，治愈49例，好转35例，无效6例，治愈率54.4%，总有效率93.3%。
[0103]对照组中治愈23例，好转38例，无效29例，治愈率25.6%，总有效率67.8%。
[0104]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。[0105]典型病例举例:
[0106]1、顾某，男，40岁，公务员，山东菏泽人。患者舌质黯青，苔黄白，脉弦细，轻度梗噎，并伴有吞咽不利。入院行X线检查发现患者属早、中期髓质型、蕈伞型食管癌。服用本发明药物，服用I个疗程后，症状基本缓解，服用 第2个疗程后，症状完全消失，效果显著。
[0107]3、楚某，男，61岁，退休工人，山东泰安人。患者患有早期食管癌，舌质淡黯，舌苔薄白，脉弦细，主要表现明显吞咽困难，吞咽时感食管内挡噎、异物感或灼痛，胸郁闷不适及背部沉紧感，时隐时沉的吞咽不利感，X线检查主要为早期食管癌的病变。服用本发明药物，服用4个疗程后,食道消化正常,症状完全消失,半年后随访无复发。
【权利要求】
1.一种治疗食道癌的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 诃子40~65份珍珠伞35~65份苍术35~62份管南香32~60份 小铜锤30~60份桅子30~55份补骨脂27~55份谷芽25~50份 苦木25~50份朝天罐22~50份三七22~45份艾叶20~45份 茵陈20~42份丁香15~40份天仙藤15~40份半夏10~35份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗食道癌的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 诃子44~61份珍珠伞40~60份苍术40~57份管南香37~55份 小铜锤35~55份桅子34~51份补骨脂32~50份谷芽29~46份 苦木29~46份朝天罐27~45份三七26~41份艾叶24~41份 茵陈23~38份丁香19~36份天仙藤19~36份半夏14~31份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗食道癌的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 诃子48~57份珍珠伞45~55份苍术45~52份管南香42~50份 小铜锤40~50份桅子38~47份补骨脂37~45份谷芽33~42份 苦木33~42份朝天罐32~40份三七30~38份艾叶28~37份 茵陈27~34份丁香23~32份天仙藤23~32份半夏18~27份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗食道癌的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 诃子52份珍珠伞50份苍术48份管南香46份 小铜锤45份桅子42份补骨脂41份谷芽38份 苦木38份朝天罐36份三七34份艾叶32份 茵陈30份丁香28份天仙藤28份半夏22份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗食道癌的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将诃子、苍术、补骨脂、朝天罐、三七、艾叶和丁香和洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用； (2)将珍珠伞、管南香、小铜锤、苦木、茵陈和半夏洗净，浸入2倍量的75%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.12的稠膏，备用； (3)取桅子、谷芽和天仙藤去杂质，放入锅内武火炒制至表面呈黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉备用； (4)将上述步骤(1)~(3)所 制得的滤液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即为本发明所述的治疗食道癌的药物。
【文档编号】A61P35/00GK103735915SQ201410035115
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月24日 优先权日:2014年1月24日
【发明者】王玉梅 申请人:王玉梅