专利名称：：治疗食道癌、胃癌的中药制剂的制作方法
技术领域：
：本发明属于中草药
技术领域：
，具体涉及一种治疗食道癌、胃癌的中药制剂。技术背景食道癌、胃癌是人类常见的恶性肿瘤，是威胁我国人民生命健康最严重的恶性肿瘤之一，发病率约占消化道肿瘤的一半，属于传统中医的"噎膈"、"症瘕""积聚""胃脘痛"等范畴，一般均属气滞血淤、气阴两虚、阴气寒毒凝结所致。现代治疗肿瘤的主要手段是化疗、放疗、手术治疗。药物的化疗和化疗治疗费用高且毒副作用大，化疗、放疗在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常的细胞也有极大的破坏作用，使人体的造血系统和免疫功能受到严重损害，增加患者的痛苦，极易导致病人死亡。传统医学在治疗癌症方面具有独特的作用和优势，人们逐步摸索采用中医的方式进行治疗，如市场上常见的抗癌平丸、复生康胶囊等，存在服用不便，疗效不理想，见效慢，价格高的缺陷。
发明内容针对现有技术存在上述问题，本发明目的在于提供一种配方合理，成本低，疗效好，用药安全，能够较快的改善食道癌梗阻、呕吐、胃脘痛疼症状，一定程度上抑制癌细胞的发展扩散的治疗食道癌、胃癌的中药制剂。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是该治疗食道癌、胃癌的中药制剂由下述重量份的原料药配制而成丁香5-25份、沉香20-45份、砂仁30-60份、檀香15-40份、炙甘草5-15份。制备该药物的最佳配比是按下列重量份丁香20份、沉香30份、砂仁40份、檀香30份、炙甘草10份。上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺可制成散剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。脾胃为后天之本，气血生化之源，痰瘀内阻，热毒蕴结日久则气血双亏。食道癌、胃癌以脾胃功能失调为本，痰浊、瘀血、热毒留滞为标，属本虚标实。"症瘕"、"积聚"为典型胃癌之中满病症，脾主长清，胃主和降，中满阴遏中焦，使上焦无所生，下焦无所降，三焦气血运行逆乱，实为急危重候。故治宜和胃健脾，行气散瘀，活血利湿，消肿止痛。本发明选用丁香、沉香、砂仁、檀香、炙甘草组方而成。其中丁香味辛，温；入胃、脾、肾经；温中、暖肾、降逆，治疗呃逆、呕吐、反胃、心腹冷痛等症。沉香辛、苦，微温。归脾、胃经，具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆等症。《本草再新》亦有记载治肝郁，降肝气，和脾胃，消湿气，利水幵穷。砂仁性温、辛；归脾、胃经，为芳香性健胃理气药，能温暖脾肾，下气止痛，宽胸脯，疏气滞，化宿食，除呕逆，并治虚劳冷泻。《现代中药研究》中阐述了砂仁主要化学成分是挥发油，主要含乙酸龙脑酯，樟脑，龙脑，柠檬烯，樟烯。砂仁对消化系统、免疫系统和神经系统有确切的药理活性，还具有抗炎、利胆和镇痛等作用。檀香味辛，性温，《本草备要》中记载"调脾胃，利胸膈，为理气要药。"理气止痛、开胃增进食欲的作用。炙甘草解毒，调和诸药，补脾和胃，益气复脉，通阳养血，调和营卫，且补中有通。对阴阳失调、气血虚弱的其他疾病，亦有较好疗效。现代药理研究表明，甘草具有肾上腺皮质激素样作用，抑制溃疡作用，抗炎、抗变态反应及解毒作用，能促进高血压病人脂质代谢，增加胆汁分泌；以及镇咳、镇痛、抗惊厥、抗肿瘤、抗艾滋病病毒等。现代临床主要用于治疗胃、十二指肠溃疡，具有防治病毒性肝炎、高脂血症作用，能抗癌治癌，可作干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂，又适用于制成多种生物碱、抗生素、氨基酸的复方制剂，常具协同、增溶、增效等作用。上述诸药相互协同，具有和胃健脾，行气散瘀，活血利湿，消肿止痛的功效。对抑制癌细胞的生长，缓解梗塞、呕吐等症状具有明显的效果，且能提高患者的机体免疫力，延长患者的寿命。为了验证治疗效果，本发明进行了下列深入的药理试验。1、急性毒性试验取20只小鼠，雌雄各半，空腹12小时后灌胃给药，日剂量100g/kg，观察7天无任何毒性反应，全部健康存活。如以人体重按平均体重每公斤用生药量0.10.30克计算，已相当于人用计量的3331000倍，提示体发明药物，所用临床剂量是安全的。2、长期毒性试验本发明所述药物每日大鼠给药剂量分别为临床用量的IO、20、40倍,灌胃90天，给药前后分别进行血液学及生化学检测，各项指标均与空白对照组比较，无显著性差异，各种脏器的病理学检验，均未有异常变化，与正常对照组比较无显著性差异。3、临床验证经门诊300例临床应用，均取得了较好的疗效。其中男215例，女85例，年龄在4575岁，食道癌150例，胃癌150例。上述患者皆以CT和病理切片检查确诊为晚期癌症。通常服用当天胃脘痛疼症状明显减轻，5-10天食欲增加，食道癌梗阻、呕吐现象有所改善。有关治疗情况如下(1)诊断标准食道癌咽物不利，只能食用流质食物和水，时有呕吐和胸骨后疼痛，精神差，大便不畅，消瘦乏力等症。胃癌恶心呕吐，常伴有吐血，不食，消瘦，乏力，胃部疼痛，黑便，精神差。(2)服药方法试验组口服本发明的散剂，每天三次，每次35克，饭前服用。(3)疗效评定①显效疼痛消失，肿瘤体消除或明显縮小，食欲正常，精力充沛，病情稳定，恢复正常的工作和劳动。②好转疼痛消失，肿瘤体明显縮小，食欲正常，精神状况有恢复，仍需进行治疗，治疗510天后可恢复正常。③有效疼痛减轻，食欲增加，精神有所恢复，肿瘤体縮小或未进展，病情能够稳定一个阶段。④无效症状未减轻，病情继续发展。(4)治疗结果按上述疗效判定标准评定疗效，结果见表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>用本发明药物治疗其中显效95例、好转152例、有效40例、无效13例，显效率为31.7%、好转率50.7%、有效率13.3%、无效率4.3%、总有效率达91.3%，未出现任何反应，组方合理且简单，能够较快的改善食道癌梗阻、呕吐、胃脘痛疼症状，一定程度上抑制癌细胞的发展扩散，是一种安全有效的治疗食道癌、胃癌的中药制剂。具体实施方式实施例1按下述重量份数称取原料丁香5份、沉香20份、砂仁30份、檀香15份、炙甘草5份。将上述诸药烘干粉碎，过110目筛，成散剂，装入5g的包装袋中即成。或装入胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成片剂或丸剂，每片/或丸为100mg/片。用于治疗按每次用量35克计算，每日服三次，饭前l小时服用。片剂按对应剂量计算服用。实施例2按下述重量份数称取原料丁香20份、沉香30份、砂仁40份、檀香30份、炙甘草10份。将上述诸药烘干粉碎，过110目筛，成散剂，装入5g的包装袋中即成。或装入胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成片剂或丸剂，每片/或丸为100mg/片。用于治疗按每次用量35克计算，每日服三次，饭前l小时服用。片剂按对应剂量计算服用。实施例3按下述重量份数称取原料丁香25份、沉香45份、砂仁60份、檀香40份、炙甘草15份。将上述诸药烘干粉碎，过IIO目筛，成散剂，装入5g的包装袋中即成。或装入胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成片剂或丸剂，每片/或丸为100mg/片。用于治疗按每次用量35克计算，每日服三次，饭前l小时服用。片剂按对应剂量计算服用典型病例例l、李某，男，56岁，南召县白土岗乡杜村人。来诊时已进食噎感、呕吐、打半截嗝，食道胀，伴胸骨后疼痛4个月，进行性消瘦2个月，在县医院诊断食道癌，食道X线钡餐造影示，食道中上段粘膜破坏，长约8厘米，钡剂充盈缺损，管腔狭窄，管壁有龛影，食道拉纲为鳞癌。用本发明药物治疗30天后，可以正常进普食，60日后X线示病变消失，体重恢复正常。5年后电话回访其复检正常。例2、姚某，女，45岁，山东明县马头乡关庄村人。经当地县医院检査胃约有0.50.7癌块，经服西药无效，2003年10月来门诊诊断治疗，病状胃疼痛、反胃呕吐、胃胀、不思饮食、心慌头晕、体瘦、胃出血、糜烂溃疡。用本发明药物治疗3天胃部疼痛和呕吐明显减轻，食欲增加，治疗60天后复检，癌块消失，无转移，身体恢复正常。例3、杜某，女，76岁，方城县博望乡后荒小组。胃部痛疼，吐黏液，胸闷，经南阳市地区医院做胃镜检查，食道下部糜烂，切片化验确诊为胃癌。2003年7月10日开始服用本发明药物(散剂)。3天后电话回访，胸闷和疼痛减轻。继续服药，大便通畅，可吃流食，食欲增加，当年8月9日家属在取药时反映，可以正常吃饭，面色红润。继续用药60日，体重增加，饮食正常，不适症状消失，生活能自理。2006年12月份电话回访，身体健康。权利要求1、一种治疗食道癌、胃癌的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料药配制而成丁香5-25份、沉香20-45份、砂仁30-60份、檀香15-40份、炙甘草5-15份。2、根据权利要求l所述的治疗食道癌、胃癌的中药制剂，其特征在于药物的最佳配比是按下列重量份丁香20份、沉香30份、砂仁40份、檀香30份、炙甘草10份。全文摘要本发明公开了一种治疗食道癌、胃癌的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料药配制而成丁香5-25份、沉香20-45份、砂仁30-60份、檀香15-40份、炙甘草5-15份。上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺可制成散剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。具有和胃健脾，行气散瘀，活血利湿，消肿止痛功效。与现有技术相比，配方合理，成本低，疗效好，用药安全，能够较快的改善食道癌梗阻、呕吐、胃脘痛疼症状，一定程度上抑制癌细胞的发展扩散。文档编号A61K36/88GK101214364SQ20081004908公开日2008年7月9日申请日期2008年1月4日优先权日2008年1月4日发明者赵天有,赵海瑞,赵海生申请人:赵天有