一种提高免疫润肺调脂功效的美味中药方剂,其制备方法及应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种复方药物，其具有清瘟解毒、宣肺泄热、增强免疫的功效，能够润肺止咳抗感冒、调节血压、降低血糖、降低血脂及体脂，可保护肝脏及心脑血管。该药物由安全可靠的天然植物制成，疗效显著，口感好易被患者接受。本发明的药物属于传统方剂，制备工艺简单、成本低、质量稳定，可广泛应用到药品、食品、保健品和饮料等领域，具有很好的应用前景。
【专利说明】一种提高免疫润肺调脂功效的美味中药方剂，其制备方法 及应用
【技术领域】
[0001] 本发明主要涉及一种美味中药方剂，其具有清瘟解毒，宣肺泄热的功效，能够防治 感冒、宣肺止咳，同时还可以增强人体免疫能力，降低血压、血糖、血脂，保护心脑血管等，大 剂量可以降体脂，属于药品、食品和保健品的【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 感冒包括普通感冒、流行性感冒、急性上呼道感染、急性咽峡炎等亚型，均对患者 的身体健康产生不良影响。其中流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感 染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触 或与被污染物品的接触传播，典型的临床症状是：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼 吸道症状。SARS、甲流及H7N9禽流感等属于新发重大疾病，也可以归类于呼吸道感染，类 似于新型感冒，已经给社会造成了巨大的危害，至今尚无理想的药物。感冒的危害远大于一 般人的认识，爆发于西班牙型流行性感冒在1918-1919年曾经造成全世界约10亿人感染， 2500万到4000万人死亡。危害性比SARS、甲流及H7N9禽流感等更严重，可引起区域性、全 国性，甚至世界性的大流行，造成人群恐慌。
[0003] 随着人们生活水平的提升，高血压、糖尿病、高血脂等慢性疾病的发病率提高。其 中三高症"即高血压、高血糖和高血脂的简称,是心脑血管疾病的发病根源，并且"三高 症"人群逐渐趋近低龄化，严重危害现代人的健康。众所周知，可用于高血压、高血脂、糖尿 病等疾病的药物多达数百种，但大部分是化学药，疗效仍不理想。长期服用会产生恶心、呕 吐、头痛、发热等不良反应。
[0004] 经证实，传统中药在抵抗感冒及治疗"三高症"等方面可以发挥比较好的作用。五味 子归肺、心、肾经，能上敛肺气，下滋肾阴，益气生津，补肾宁心，可用于久嗽虚喘，短气脉虚，内 热消渴；陈皮入脾、胃、肺经，能理气健脾，调中，燥湿，化痰，可用于胸脘胀满，咳嗽痰多；百合 性微寒平，具有镇静催眠、增强免疫、抗疲劳、抗应激、止咳、祛痰与平喘等功能，是一种药食兼 用的花卉；太子参归脾、肺经，能够益气生津、补肺健脾，实验证实太子参可以提高免疫功能， 改善心功能，太子参堪称难得的清补佳品；金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、 抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症，对于头昏头晕、多汗 烦闷、肠炎、肺炎、流脑等病症均有一定疗效；灵芝气味苦平无毒，主治胸中结、益心气，对心 脑血管疾病、糖尿病、肺炎、支气管炎等也具有明显的疗效；甜叶菊性寒，味甘，归肺、胃二经， 具有生津止渴的功效，用于消渴、糖尿病、高血压等疾病的治疗。本专利方剂经深入研究发现 其药效明显，疗效确切，口感好和稳定性较好，具有很好的应用开发前景。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于公开了一种具有清瘟解毒，宣肺泄热功效以及抵抗感冒、增强 免疫、调节血压、降糖降脂、保护心脑血管等疗效的复方，并公开了该复方在制备药品、保健 品、食品和饮料领域的应用。
[0006] 本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0007] 陈皮20-50份 五味子5-20份 百合5_15份
[0008] 太子参5-15份 甜叶菊5-15份 冬虫夏草〇· 1-10份
[0009]灵芝 1-10 份
[0010] 优选地,本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0011] 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合8-10份
[0012] 太子参6-10份 甜叶菊8-12份 冬虫夏草0.1-2份
[0013] 灵芝5-8份
[0014] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0015] 陈皮38份 五味子12份 百合9份
[0016] 太子参8份 甜叶菊10份 冬虫夏草〇. 1份
[0017] 灵芝6份
[0018] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0019] 陈皮37份 五味子14份 百合10份
[0020] 太子参6份 甜叶菊12份 冬虫夏草〇. 1份
[0021] 灵芝7份
[0022] 任选地，本发明的中药复方药物中可加入原料药金银花，其原料药组成及重量配 比是：
[0023] 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合5_15份
[0024] 太子参5-10份 甜叶菊5-15份 冬虫夏草〇· 1-2份
[0025] 金银花5-10份 灵芝5-9份
[0026] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0027] 陈皮35-40份 五味子10-13份 百合8-10份
[0028] 太子参6-8份 甜叶菊8-12份 冬虫夏草0. 1_2份
[0029] 金银花5-8份 灵芝6-8份优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及 重量配比如下：
[0030] 陈皮38份 五味子12份 百合10份
[0031] 太子参6份 甜叶菊10份 冬虫夏草1份
[0032] 金银花6份 灵芝6份
[0033] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0034] 陈皮40份 五味子12份 百合9份
[0035] 太子参8份 甜叶菊12份 冬虫夏草1份
[0036] 金银花6份 灵芝8份
[0037] 任选地，本发明的中药复方药物可将冬虫夏草替换为北冬虫草，其原料药组成及 重量配比可以是：
[0038] 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合5_15份
[0039] 太子参5-10份 甜叶菊5-15份 北冬虫草1-30份
[0040] 金银花5-10份 灵芝5-10份
[0041] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0042] 陈皮35-40份 五味子10-13份 百合8_10份
[0043] 太子参6-8份 甜叶菊8-12份 北冬虫草5-20份
[0044] 金银花5-8份 灵芝6-8份
[0045] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0046] 陈皮39份 五味子13份 百合10份
[0047] 太子参7份 甜叶菊11份 北冬虫草5份
[0048] 金银花7份 灵芝7份
[0049] 任选地，本发明的中药复方药物可以将灵芝替换为牛樟芝，其原料药组成及重量 配比可以是：
[0050] 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合5-15份
[0051] 太子参5-10份 甜叶菊5-15份 冬虫夏草0.1-2份
[0052] 金银花5-10份 牛樟芝5-10份
[0053] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0054] 陈皮35-40份 五味子10-13份 百合8-10份
[0055] 太子参6-8份 甜叶菊8-12份 冬虫夏草0. 1_2份
[0056] 金银花5_8份 牛樟芝6_8份
[0057] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0058] 陈皮38份 五味子12份 百合8份
[0059] 太子参6份 甜叶菊10份 冬虫夏草〇. 1份
[0060] 金银花8份 牛樟芝8份
[0061] 按照常规的药剂学方法，可以将上述原料药制成各种常用药物剂型，如口服液体制 齐?、散剂、片剂、颗粒剂、滴丸、胶囊、膏剂、丸剂、注射剂、滴鼻液、气雾剂、栓剂或者膜剂等。
[0062] 本发明的中药复方药物可根据需要加入常规的药物赋形剂，如填充剂、崩解剂、增 溶剂、黏合剂、矫味剂、着色剂、防腐剂、润滑剂、芳香剂、乳化剂等。
[0063] 本发明的中药复方药物的制备方法如下：
[0064] 以上原料药，取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣与金银花、 五味子、百合、甜叶菊、冬虫夏草或北冬虫草和灵芝或牛樟芝合并，混匀，加水煎煮2-3次， 每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液与陈皮药液合并，减压浓缩至相对密度为I. 13-1. 28g/ cm3 (60°C)的浸膏，加乙醇使含醇量达60-75 % (V/V)，静置20-24小时，过滤，上清液减压 回收乙醇，浓缩，加入上述陈皮蒸馏液，最后经过常规工序加入药学中可接受的赋形剂制成 各种药物剂型。
[0065] 另一种制备方法为取以上原料药，加水浸泡1小时，加热煎煮2-3次，每次1-3小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 13-1. 28g/Cm3(60°C )的浸膏，加乙醇使含醇 量达60-75% (V/V)，静置20-24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过 常规工序加入药学中可接受的赋形剂制成各种临床上常用药物剂型。
[0066] 本发明复方药物的药材还可以各自单独用水浸泡、加热提取，去掉沉淀，过滤，取 溶液按重量比例混合，并可以加入稳定剂、调味剂或食品添加剂等，最后制成各种常用药物 剂型、食品、保健品或饮料。
[0067] 本发明所述中药复方药物主要活性成分是太子参多糖、五味子素、百合多糖、甜菊 苷和陈皮苷，可以由这几种活性成分直接混合在一起或者溶于水中制备得到药物。该复方 药物中可加入的常规药物赋形剂为填充剂、崩解剂、增溶剂、黏合剂、矫味剂、着色剂、防腐 齐IJ、润滑剂、芳香剂、乳化剂中的一种或几种。该复方药物可制备成临床上接受的各种常用 剂型为口服液、散剂、滴丸、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、丸剂、注射剂、滴鼻液、气雾剂、栓剂 或膜剂等。
[0068] 本发明还包括以下技术方案：
[0069] 本发明上述的中药复方药物在制备治疗感冒及其咳嗽发热等症状的药物中的应用。
[0070] 本发明上述的中药复方药物在制备具有防治高血压、高血脂、糖尿病以及提高免 疫疗效的药物中的应用。
[0071] 本发明上述的中药复方药物在制备具有防治高血压、高血脂、糖尿病以及提高免 疫疗效的食品、功能饮料及保健品中的应用。
[0072] 本发明的中药复方药物选用天然植物药为原料，疗效好，见效快，毒副作用小，临 床应用安全可靠。
【具体实施方式】
[0073] 参照随附的实施例对本发明进行进一步说明。
[0074] 实施例1
[0075] 配方：陈皮38g 五味子12g 百合9g
[0076] 太子参8g 甜叶菊IOg 冬虫夏草〇· Ig
[0077] 灵芝 6g
[0078] 制备方法：以上七味药，加水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤 液，减压浓缩至相对密度为1.22 g/cm3(60°C)的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置 24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过常规工序直接或加入药学和 食品领域可接受的赋形剂制成颗粒剂或者口服液。
[0079] 实施例2
[0080] 配方：陈皮37g 五味子14g 百合IOg
[0081] 太子参6g 甜叶菊12g 冬虫夏草0.1 g
[0082] 灵芝 7g
[0083] 制备方法：以上七味药，取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣 与太子参、五味子、百合、甜叶菊、冬虫夏草及灵芝合并，混匀，加水煎煮2次，每次2小时，合 并煎液，滤过，滤液与陈皮药液合并，减压浓缩至相对密度为1.22g/cm 3(6(TC )的浸膏，力口 乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述蒸馏 液，并加适量重蒸水，搅匀，冷藏24小时，过滤，将滤液pH调整到5. 5-7. 5,灌装，灭菌，即得 口服液体制剂，也可用于制备成食品。
[0084] 实施例3
[0085] 配方：陈皮38g 五味子12g 百合IOg
[0086] 太子参6g 甜叶菊IOg 冬虫夏草Ig
[0087] 金银花6g 灵芝6g
[0088] 制备方法：以上八味药，各自加水浸泡1小时并加热煎煮2次，每次2小时，滤过， 取各药材滤液按重量比例混合，混合液经减压浓缩至相对密度为I. 22g/Cm3(60°C )的浸膏， 加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最 后经过常规工序直接或加入药学和食品领域可接受的赋形剂制成颗粒剂或者口服液。
[0089] 实施例4
[0090] 配方：陈皮40g 五味子12g 百合9g
[0091] 太子参8g 甜叶菊12g 冬虫夏草Ig
[0092] 金银花6g 灵芝8g
[0093] 制备方法：以上八味药，取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣 与太子参、五味子、百合、甜叶菊、冬虫夏草、金银花及灵芝合并，混匀，加水煎煮2次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液与提取挥发油后的药液合并，减压浓缩至相对密度为I. 22g/ cm3(60°C)的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇， 浓缩，加入上述蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学中可接受的赋形剂制成颗粒剂。
[0094] 实施例5
[0095] 配方：陈皮39g 五味子13g 百合IOg
[0096] 太子参7g 甜叶菊Ilg 北冬虫草5g
[0097] 金银花7g 灵芝7g
[0098] 制备方法：以上八味药，加水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤 液，减压浓缩至相对密度为1.22 g/cm3(60°C)的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置 24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过常规工序直接或加入药学中 可接受的赋形剂制成软胶囊。
[0099] 实施例6
[0100] 配方：陈皮38g 五味子12g 百合8g
[0101] 太子参6g 甜叶菊IOg 冬虫夏草〇· Ig
[0102] 金银花8g 牛樟芝8g
[0103] 制备方法：以上八味药，各自加水浸泡1小时并加热煎煮2次，每次2小时，滤过， 取各药材滤液按重量比例混合，混合液经减压浓缩至相对密度为I. 22g/Cm3(60°C )的浸膏， 加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最 后经过常规工序直接或加入药学和食品领域可接受的赋形剂制成胶囊剂。
[0104] 对本发明的上述中药复方药物进行了以下相关药效学试验。
[0105] 实验例1 :药品的安全性试验
[0106] 采用最大给药量法对小鼠进行灌胃给药测定药物的急性毒性。结果以最大给药量 法24h内灌胃给药4次，连续给药并观察2周无小鼠死亡，解剖观察小鼠脏器亦未见毒性反 应；测得小鼠的最大给药量为352. 4g/kg，超过正常给药量的230倍，验证了药物的安全性。
[0107] 实验例2 :药品对感冒模型小鼠的保护作用
[0108] 将健康的18_22g昆明种小鼠按体重随机分为9组，每组15只，分别为正常组，模 型组，阳性药病毒唑组，本发明实施例1-6药物样品组。除正常对照组外，其余各组小鼠用 乙醚轻度麻醉。选用流感病毒亚甲型鼠肺适应株FMl的15个LD 5tl病毒浓度滴鼻感染小鼠， 每只0. 05ml。从感染前Id开始按0. lml/lOg的剂量灌胃给药，每天2次，连续5d，正常与模 型组以等体积蒸馏水灌胃。第6天称取小鼠体重后解剖，肉眼观察肺部病变，记录肺部肝样 实变的程度，摘取全肺称重，与体重计算肺指数值，并求出肺指数抑制率，实验结果见表1。
[0109] 另将健康的18-22g昆明种小鼠随机分成模型组、阳性药病毒唑组、本发明实施 例1-6药物样品组，共8组，每组20只。各组小鼠用乙醚轻度麻醉后，以2个LD 5tl病毒浓 度的流感病毒亚甲型鼠肺适应株FMl病毒液滴鼻感染，每只0. 05ml。从感染前Id开始按 0. ImVlOg的剂量灌胃给药，每天2次，连续5d，模型组以等体积蒸馏水灌胃。观察并记录 感染后小鼠的死亡数，计算死亡率、保护率、平均存活天数及生命延长率，结果见表2。
[0110] 结果显示，本发明药物对感冒所致的小鼠肺部炎症有抑制作用，并能明显降低病 毒感染小鼠的死亡率和延长其存活时间。
[0111] 表1本发明药物样品对小鼠感冒引起的病毒性肺炎的影响（Y±S，η = 15)
[0112]
【权利要求】
1. 一种提高免疫润肺调脂功效的美味中药方剂，其特征在于，该药物是按以下原料药 材制备而成： 陈皮20-50份 五味子5-20份 百合5-15份 太子参5-15份 甜叶菊5-15份 冬虫夏草0. 1-10份 灵芝1-10份。
2. 根据权利要求1所述药物，其特征在于，该药物的优选组成为： 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合8-10份 太子参6-10份 甜叶菊8-12份 冬虫夏草0. 1-2份 灵芝5-8份 或者 陈皮38份 五味子12份 百合9份 太子参8份 甜叶菊10份 冬虫夏草〇. 1份 灵芝6份 或者 陈皮37份 五味子14份 百合10份 太子参6份 甜叶菊12份 冬虫夏草0. 1份 灵芝7份。
3. -种提高免疫润肺调脂功效的美味中药方剂，其特征在于，该药物是按以下原料药 材制备而成： 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合5-15份 太子参5-10份 甜叶菊5-15份 冬虫夏草0. 1-2份 金银花5-10份 灵芝5-9份 其优选组成为： 陈皮35-40份 五味子10-13份 百合8-10份 太子参6-8份 甜叶菊8-12份 冬虫夏草0. 1-2份 金银花5-8份 灵芝6-8份 或者 陈皮38份 五味子12份 百合10份 太子参6份 甜叶菊10份 冬虫夏草1份 金银花6份 灵芝6份 陈皮40份 五味子12份 百合9份 太子参8份 甜叶菊12份 冬虫夏草1份 金银花6份 灵芝8份。
4. 一种提高免疫润肺调脂功效的美味中药方剂，其特征在于，该药物是按以下原料药 材制备而成： 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合5-15份 太子参5-10份 甜叶菊5-15份 北冬虫草1-30份 金银花5-10份 灵芝5-10份 其优选组成为： 陈皮35-40份 五味子10-13份 百合8-10份 太子参6-8份 甜叶菊8-12份 北冬虫草5-20份 金银花5-8份 灵芝6-8份 或者 陈皮39份 五味子13份 百合10份 太子参7份 甜叶菊11份 北冬虫草5份 金银花7份 灵芝7份。
5. -种提高免疫润肺调脂功效的美味中药方剂，其特征在于，该药物是按以下原料药 材制备而成： 陈皮30-40份 五味子10-15份 百合5-15份 太子参5-10份 甜叶菊5-15份 冬虫夏草0. 1-2份 金银花5-10份 牛樟芝5-10份 其优选组成为： 陈皮35-40份 五味子10-13份 百合8-10份 太子参6-8份 甜叶菊8-12份 冬虫夏草0. 1-2份 金银花5-8份 牛樟芝6-8份 或者 陈皮38份 五味子12份 百合8份 太子参6份 甜叶菊10份 冬虫夏草〇. 1份 金银花8份 牛樟芝8份。
6. 权利要求1-5任一项所述药物，其特征在于，本发明药物可制备成口服液体制剂、散 齐U、片剂、颗粒剂、滴丸、胶囊、膏剂、丸剂、注射剂、滴鼻液、气雾剂、栓剂或者膜剂，可根据需 要加入常规的药物赋形剂，如填充剂、崩解剂、增溶剂、黏合剂、矫味剂、着色剂、防腐剂、润 滑剂、芳香剂、乳化剂中的一种或几种。
7. 根据权利要求1-5所述药物，其特征在于，本发明药物的制备方法为：以上原料药， 取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣与金银花、五味子、百合、甜叶菊、 冬虫夏草或北冬虫草和灵芝或牛樟芝合并，混匀，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤 过，滤液与陈皮药液合并，减压浓缩至相对密度为1.22g/Cm3(60°C )的浸膏，加乙醇使含醇 量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述陈皮蒸馏液，最 后经过常规工序加入药学中可接受的赋形剂制成各种药物剂型； 或者 取以上原料药，加水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩 至相对密度为1.22g/Cm3(60°C)的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过 滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过常规工序加入药学中可接受的赋形剂制 成各种临床上常用药物剂型； 或者 以上药材可以各自单独用水浸泡、加热提取，去掉沉淀，过滤，取溶液按重量比例混合， 并可以加入稳定剂、防腐剂、调味剂、色素和食品添加剂，最后制成各种常用药物剂型和食 品； 或者 根据有效成分组学理论，本发明药物可以由该药物的主要活性成分太子参多糖、五味 子素、百合多糖、甜菊苷和陈皮苷直接混合在一起或者溶于水中制备得到。
8. 根据权利要求1-5任一项所述的药物，其特征在于，该药物在制备治疗感冒及其咳 嗽发热等症状的药物中的应用。
9. 根据权利要求1-5任一项所述的药物，其特征在于，该药物在制备具有防治高血压、 高血脂、糖尿病以及提高免疫疗效的药物中的应用。
10. 根据权利要求1-5任一项所述的药物，其特征在于，该药物在制备抗感冒、防治高 血压、高血脂、糖尿病以及提高免疫疗效的食品、饮料及保健品中的应用。
【文档编号】A61K36/8967GK104367781SQ201410076663
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年2月27日 优先权日:2014年2月27日
【发明者】刘庆山, 李旭, 张伟伟, 庄述娟, 刘笛 申请人:刘笛