一种治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药及其制备方法。该中药由如下重量份的原料药制成：大黄8-16份、厚朴10-20份、枳实9-15份、芒硝6-12份、当归12-18份，川芎6-14份，桃仁3-9份、炮姜3-9份、炙甘草3-9份，益母草25-35份、威灵仙9-15份、穿山甲2-4份。该中药用于治疗剖宫产术后假性肠梗阻，具有见效快、疗程短、治愈率高的特点。
【专利说明】一种治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]假性肠梗阻综合征多发生于产程延长而剖宫产终止妊娠后，系假性肠梗阻。发病机理尚不清楚，认为可能与支配结肠的交感神经功能失调有关，还可能与妊娠后体内孕激素大量增加，肠管平滑肌张力下降有关。临床特点是术后较早出现腹胀，X线拍片显示麻痹性肠梗阻表现，但肠鸣音正常或亢进，电解质正常或低钾表现，如延误治疗，可导致严重后果，危及患者生命。
[0003]目前，尚未见有治疗治疗剖宫产术后假性肠梗阻的专用药物。在中医的临床中，常用大承气汤治疗肠梗阻或假性肠梗阻，大承气汤的处方为大黄、厚朴、枳实、芒硝，但是在临床中发现，在治疗剖宫产术后假性肠梗阻时，大承气汤汤的效果较差，治愈率低。
【发明内容】
[0004]为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药及其制备方法，该中药具有见效快、疗程短、治愈率高的特点。
[0005]本发明是通过下述的技术方案来实现的:
一种治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，由如下重量份的原料药制成:` 大黄8-16份、厚朴10-20份、枳实9-15份、芒硝6_12份、当归12-18份，川芎6_14份，桃仁3-9份、炮姜3-9份、炙甘草3-9份，益母草25-35份、威灵仙9_15份、穿山甲2_4份。
[0006]优选的，上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，由如下重量份的原料药制成:
大黄10-14份、厚朴12-18份、枳实10-14份、芒硝7-9份、当归13-17份，川芎8-12份，桃仁5-7份、炮姜5-7份、炙甘草5-7份，益母草27-33份、威灵仙10-14份、穿山甲2.5-3.5 份。
[0007]更优选的，上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，由如下重量份的原料药制成:
大黄12份、厚朴15份、枳实12份、芒硝9份、当归15份，川芎10份，桃仁6份、炮姜6份、炙甘草6份，益母草30份、威灵仙12份、穿山甲3份。
[0008]上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，该中药的剂型形式为口服制剂。
[0009]优选的，上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，该中药的剂型形式为颗粒剂。
[0010]上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法，步骤如下:
(a)将穿山甲、芒硝粉碎成细粉备用；
(b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积4-6倍量水，煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉；
(c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0011]优选的，上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法中，所述步骤(b)中第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时。
[0012]优选的，上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法中，所述步骤(b)中第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时。
[0013]上述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法，详细步骤如下:
(a)将穿山甲、芒硝粉碎成细粉备用；
(b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉；
(c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0014]所述的药学上可接受的辅料选自:蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷`酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60~80、司班~80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β~环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。
[0015]本发明治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，具有补气养血、活血化瘀，清热通便的功效，用于治疗剖宫产术后假性肠梗阻。
[0016]剖宫产患者多因产程延长、宫内胎儿缺氧急诊行手术，术前多未禁食水，加之产程时间长，易致患者体能损耗过多，术后又多卧床，故致肠蠕动减慢，易产生假性肠梗阻。从中医的角度分析，此类患者耗气伤津，加上手术创伤使气血虚弱，邪热易袭，灼耗阴液，致大便燥结不行，腑气不通。
[0017]本发明治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的组方中，大黄清热通便、荡涤肠胃、通腑行气。厚朴、枳实行气散结、消痞除满，助大黄推荡积滞以加速热结之排泄，芒硝泻下清热软坚；当归、川芎补血养血，兼以润肠，炮姜温中散寒，用于佐治大黄、芒硝的寒邪之性，避免对脾胃的损伤，炙甘草补中益气，因产妇产后体内多有恶露和瘀血，故用益母草活血化瘀。剖腹产产后大便不通，诸药不效，更多的原因是因为产妇剖腹产过程中伤到了经络，使得经络不通，故大便不下，本发明的中药中，采用威灵仙和穿山甲作为通经络的药物，经络一通，各脏器活动功能增强，肠道内的气体及粪便自然排出。这是本发明的发明点所在。
[0018]本发明的有益效果在于:
(I)本发明提供了一种新的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，满足了临床需要。[0019](2)本发明将治疗治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药制备成颗粒剂，既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮，久置易霉败变质的缺点，并可掩盖中药的苦味。本发明中药颗粒剂中药材全部经过精制提取，体积缩小，运输、携带、服用方便。
[0020](3)临床试验结果表明，两组疗效比较，治疗组30例，痊愈24例(80.0%)，有效5例(16.7%)，无效I例(3.3%)，总有效率96.7% ;对照组30例，痊愈10例(33.3%)，有效15例(50.0%)，无效5例(16.7%)，总有效83.3%。与对照组比较，治疗组治愈率极显著高于对照组(Ρ〈0.01)。
【具体实施方式】
[0021]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0022]实施例1
处方:大黄120g、厚朴150g、枳实120g、芒硝90g、当归150g，川芎100g，桃仁60g、炮姜60g、炎甘草60g,益母草300g、威灵仙120g、穿山甲30g。
[0023]制备方法:
(a)将穿山甲、芒硝粉碎成细粉备用；
(b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉；` (c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0024]共制备100袋，每袋重10g。
[0025]用法用量，每次I袋，每日3次。
[0026]实施例2
处方:大黄100g、厚朴180g、枳实100g,芒硝90g、当归130g，川芎120g，桃仁50g、炮姜70g、炎甘草50g,益母草330g、威灵仙100g、穿山甲35g。
[0027]制备方法:
(a)将穿山甲、芒硝粉碎成细粉备用；
(b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积4倍量水，煎煮I小时，第二次加药物体积3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉；
(c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0028]共制备100袋，每袋重10g。
[0029]用法用量，每次I袋，每日3次。
[0030]实施例3处方:大黄140g、厚朴120g、枳实140g、芒硝70g、当归170g，川芎80g，桃仁70g、炮姜50g、炎甘草70g,益母草270g、威灵仙140g、穿山甲25g。
[0031]制备方法:
(a)将穿山甲、芒硝粉碎成细粉备用；
(b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积6倍量水，煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉；
(c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0032]共制备100袋，每袋重10g。
[0033]用法用量，每次I袋，每日3次。
[0034]实施例4
处方:大黄80g、厚朴200g、枳实90g、芒硝120g、当归120g，川芎140g，桃仁30g、炮姜90g、炎甘草30g,益母草350g、威灵仙90g、穿山甲40g。
[0035]制备方法同实施例1。
[0036]实施例5
处方:大黄160g、厚朴100g、枳实150g、芒硝60g、当归180g，川芎60g，桃仁90g、炮姜30g、炎甘草90g,益母草250g、威`灵仙150g、穿山甲20g。
[0037]制备方法同实施例3。
[0038]对照例 实施例1
处方:大黄120g、厚朴150g、枳实120g、芒硝90g、当归150g，川芎100g，桃仁60g、炮姜60g、炎甘草60g,益母草300g。
[0039]制备方法:
(a)将芒硝粉碎成细粉备用；
(b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉；
(c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0040]共制备100袋，每袋重10g。
[0041]用法用量，每次I袋，每日3次。
[0042]对实施例1和对照例制备的中药进行了临床试验，详情如下:
I资料与方法
1.1 一般资料 一般资料
60例均为剖宫产术后第2~5天的患者，治疗组30例，年龄最大41岁，最小19岁，平均23.4岁；其中第一次手术的10人，第二次手术的14人，第三次手术的6ren 。有6例患者同时行双侧输卵管结扎术。对照组30例，年龄最大42岁，最小15岁，平均24.5岁；其中第一次手术的11人，第二次手术的13人，第三次手术的7。有5例患者同时行双侧输卵管结扎术。两组一般资料无统计学差异()
诊断依据:①术前无腹胀，大便正常。②术后第一天开始出现腹胀，腹部膨隆，无排气或排气困难。③听诊:肠鸣音活跃，心电图、电解质正常，X线拍片显示结肠普遍胀气，无气
液平面。④胃肠减压效果不显。
[0043]治疗方法
治疗组30例患者给予本发明实施例1制备的中药，每次I袋，每日3次，饭前服用。3天为I个疗程。
[0044]对照组给予本发明对照例制备的中药，每次I袋，每日3次，饭前服用。3天为I个疗程。
[0045]疗效标准:治愈:无腹胀，排气通畅，大便正常，听诊肠鸣音正常；好转:无腹胀，有排气，但感无力或不畅，听诊肠鸣音正常；无效:症状无改善，听诊肠鸣音仍活跃。
[0046]治疗结果见表1
表1 2组治疗结果比较
组别 I例数I治愈(％)I好转(％) I无效(％) I总有效率(％)—
治疗组 30_24 (80.0)** 5 (16.7)` 1 (3.3) 29 (96.7)_
对照组 |30 |l0 (33.3) |l5 (50.0) +5 (16.7) \25 (83.3)
注:与对照比比较，# P〈0.01。
[0047]两组疗效比较，治疗组30例，痊愈24例(80.0%)，有效5例(16.7%)，无效I例(3.3%)，总有效率96.7% ;对照组30例，痊愈10例(33.3%)，有效15例(50.0%)，无效5例(16.7%)，总有效83.3%。与对照组比较，治疗组治愈率极显著高于对照组(P〈0.01)
O
【权利要求】
1.一种治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成:大黄8-16份、厚朴10-20份、枳实9-15份、芒硝6_12份、当归12-18份，川芎6_14份，桃仁3-9份、炮姜3-9份、炙甘草3-9份，益母草25-35份、威灵仙9_15份、穿山甲2_4份。
2.根据权利要求1所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成:大黄10-14份、厚朴12-18份、枳实10-14份、芒硝7-9份、当归13-17份，川芎8-12份，桃仁5-7份、炮姜5-7份、炙甘草5-7份，益母草27-33份、威灵仙10-14份、穿山甲2.5-3.5 份。
3.根据权利要求2所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成: 大黄12份、厚朴15份、枳实12份、芒硝9份、当归15份，川芎10份，桃仁6份、炮姜6份、炙甘草6份，益母草30份、威灵仙12份、穿山甲3份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为口服制剂。
5.根据权利要求1或2或3所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药，其特征在于，该中药的剂型形 式为颗粒剂。
6.根据权利要求1或2或3所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法，步骤如下: (a)将穿山甲、芒硝粉碎成细粉备用； (b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积4-6倍量水，煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉； (c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
7.根据权利要求4所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时。
8.根据权利要求4所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时。
9.根据权利要求4所述的治疗剖宫产术后假性肠梗阻的中药的制备方法，详细步骤如下: (a)将穿山甲、芒硝粉碎成细粉备用； (b)将其它药物加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.06-1.09的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，得滤液备用，滤液浓缩，减压干燥，粉碎，过100目筛，制备成浸膏粉； (c)将步骤(a)的穿山甲、芒硝细粉与步骤(b)制备的浸膏粉加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
【文档编号】A61P1/00GK103877540SQ201410080090
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年3月6日 优先权日:2014年3月6日
【发明者】魏伟 申请人:魏伟