一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，包括以下组分：螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为(C14H22N2O6)3Al2；氯化钠；促渗透剂；硼酸；稳定剂；甘油；pH调节剂；所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.4。实验证明：所述应急保护液剂能够有效缓解伤口疼痛、控制局部感染、保持创面皮肤湿润、保护皮肤、加快促进创面和伤口愈合、预防疤痕形成的作用，在灼伤30-60秒内使用仍然有效，对多种灼烧源引起的灼伤均有较好的效果，可用于多种化学灼伤以及高温灼伤的创面的治愈，并可用于眼睛灼伤的应急处理，且成本低廉、易于普及。
【专利说明】一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用材料【技术领域】中的应急保护液剂，特别是一种用于化学及高 温灼伤的应急保护液剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 现实生活中，烧烫伤现象时有发生，一般的，对于轻度烧伤的应急处理主要是迅速 脱离热源，使烧伤部位降温，并对烧伤部位做应急保护处理和包扎，送医治疗。最常用的方 法是用冷水冲淋或浸浴以降低局部温度，目前尚无其它有效的处理手段。应急急救的临场 经验证明，发生烧伤后20-30秒内能否及时对烧伤部位在最短的时间内做保护性处理，降 低局部温度，减少伤员痛苦，会直接影响到病人的伤口感染、治疗以及后期恢复。我国目前 尚无针对烧伤的专用应急处理药物或手段。虽然民间有各种偏方和手段，但缺乏科学证据， 并往往被临床急救人员认为无效果，甚至起到反效果。国际上对烧伤亦缺乏有效的应急处 理药物，主要在急救程序上进行了规范化。法国Provor公司在欧盟国家推销一种用于应急 处理的液体，但专利查询未见相关资料，具体情况不清。
[0003] 而强酸、碱、氧化剂、还原剂等化学品引起的化学灼伤，目前在我国也尚无有效的 应急处理手段，普遍地仍是通过大量清水持续冲洗，但要求必须在事故发生后的10秒钟 内，而且效果不佳。德国Martinswerk和法国Provor公司的应急冲洗产品也未在国内使用， 其成分和作用机理不明，亦未见在我国药品或医疗器诫管理机构的注册记录。因此，迫切需 要研制出一种针对烧烫伤以及各种化学品所引起的化学灼伤的应急保护液剂。
【发明内容】
[0004] 针对上述技术问题，本发明公开一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，包括 以下组分：螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为（C 14H22N206) 3A12，所述螯合剂 A是两性螯合分子，对酸性反应、碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应 至少有一个位点可以捕获；氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤产生作 用；促渗透剂，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透性；硼酸，其用于作 为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、霉菌发挥抑制作用；稳定剂，其 用于维持所述应急保护液剂的稳定性，所述稳定剂为聚氧乙烯醇；甘油，其用于保持伤口湿 润；pH调节剂，其用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7. 3-7. 5之间。
[0005] 优选地，所述pH调节剂包括乳酸、碳酸钠。
[0006] 优选地，所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7. 4。
[0007] 优选地，所述应急保护液剂包括以下重量分数比的组分：88. 3-91. 3%的水、 2. 2-2. 7%的螯合剂A、1. 8-2. 7%的氯化钠、1. 4-1. 8%的促渗透剂、0. 4-0. 7%的硼酸、 0. 9-1. 4%的稳定剂、1. 8-2. 7%的甘油。
[0008] 优选地，所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌 使其充分溶解； 步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、15-20 g 促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解； 步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳 酸钠溶液调节pH值至7. 4,最后定容至1 L。
[0009] 本发明的有益效果是所述应急保护液剂为一具有广谱螯合功能的防护洗液，能迅 速中和、螯合灼伤性化学分子，且在灼伤30-60秒内使用仍然有效，对多种灼烧源引起的灼 伤均有较好的效果，可以保护皮肤，减少痛苦，并促进伤口的后期恢复和减少疤痕，可用于 多种化学灼伤以及高温灼伤的创面的治愈，并可用于眼睛灼伤的应急处理，且成本低廉，易 于普及为通用型的急救用品。
[0010]
【专利附图】
【附图说明】
[0011] 图1是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的螯合剂A的结构式； 图2是本发明所述未经分离的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的液体NMR氢谱 (已扣去水峰）； 图3是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体NMR氢谱(溶液经冷冻 干燥形成的固体）； 图4是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体NMR碳谱(溶液经冷冻 干燥形成的固体）； 图5是本发明所述未经分离的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的FT-IR傅里叶红 外谱图； 图6是本发明所述未经分离的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的FT-IR傅里叶红 外谱图（已扣除水峰）； 图7是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体红外谱图(溶液经冷冻 干燥形成的固体）； 图8是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体XRD谱图(溶液经冷冻 干燥形成的固体）； 图9是本发明所述经过分离提纯的应急保护液剂的LCQ质谱的分析谱图； 图10是本发明所述经过分离提纯的应急保护液剂的Q-T0F分析谱图； 图11是本发明所述经过分离提纯的应急保护液剂的LC-Orbitrap分析谱图。
[0012]
【具体实施方式】
[0013] 下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文 字能够据以实施。
[0014] 如图所示，本发明公开一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，包括以下组分： 螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为（C 14H22N206) 3A12，所述螯合剂A是两性螯 合分子，对酸性反应、碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应至少有一个 位点可以捕获；氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤产生作用；促渗透 齐U，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透性；硼酸，其用于作为外用杀菌 齐U、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、霉菌发挥抑制作用；稳定剂，其用于维持所 述应急保护液剂的稳定性，所述稳定剂为聚氧乙烯醇；甘油，其用于保持伤口湿润；pH调节 齐U，其用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7. 3-7. 5之间。
[0015] 优选地，所述pH调节剂包括乳酸、碳酸钠。
[0016] 优选地，所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7. 4。
[0017] 优选地，所述应急保护液剂包括以下重量分数比的组分：88. 3-91. 3%的水、 2. 2-2. 7%的螯合剂A、1. 8-2. 7%的氯化钠、1. 4-1. 8%的促渗透剂、0. 4-0. 7%的硼酸、 0. 9-1. 4%的稳定剂、1. 8-2. 7%的甘油。
[0018] 优选地，所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌 使其充分溶解； 步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、15-20 g 促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解； 步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳 酸钠溶液调节pH值至7. 4,最后定容至1 L。
[0019] 下面具体讲述本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂及其制备方法。
[0020] 实施例1 将本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂命名为："灼肤灵"，其物理化学性 质：无色无味的液体，与水混溶，密度为1. 034 g/cm3,熔点-l°C，pH值=7. 4。所述应急保护 液剂包括以下重量分数比的组分：2. 2-2. 7%的螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分 子式为（C14H22N20 6) 3A12，其结构式如图1所示。所述螯合剂A是两性螯合分子，对酸性反应、 碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应至少有一个位点可以捕获，对酸 的PK值为5. 1，对碱的pK值为9. 3,其pH值为7. 4,所述应急保护液剂的同渗溶摩值为820 mosm/1，为高渗溶液；1. 8-2. 7%的氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤 产生作用；1. 4-1. 8%的促渗透剂，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透 性；0. 4-0. 7%的硼酸，其用于作为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、 霉菌发挥抑制作用；〇. 9-1. 4%的稳定剂，其用于维持所述应急保护液剂的稳定性，所述稳 定剂为聚氧乙烯醇；1. 8-2. 7%的甘油，其用于保持伤口湿润；88. 3-91. 3%的水；pH调节剂， 包括乳酸、碳酸钠，用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7. 4。
[0021] 本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法包括以下步骤：步 骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌使其 充分溶解；步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、 15-20 g促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解；步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶 中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳酸钠溶液调节pH值至7. 4,最后定容至1 L〇
[0022] 图2至图7是所述应急保护液剂的匪R图谱和FT-IR傅里叶红外谱图。
[0023] 表1是未经分离的应急保护液剂"灼肤灵"溶液的ICP-MS (稀释10倍进样)，如下 所示： 表1.未经分离的应急保护液剂"灼肤灵"溶液的ICP-MS (稀释10倍进样)
【权利要求】
1. 一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于，包括以下组分： 螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为（C14H22N20 6) 3A12，所述螯合剂A是两 性螯合分子，对酸性反应、碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应至少有 一个位点可以捕获； 氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤产生作用； 促渗透剂，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透性； 硼酸，其用于作为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、霉菌发挥抑 制作用； 稳定剂，其用于维持所述应急保护液剂的稳定性，所述稳定剂为聚氧乙烯醇； 甘油，其用于保持伤口湿润； pH调节剂，其用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7. 3-7. 5之间。
2. 根据权利要求1所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于：所述pH 调节剂包括乳酸、碳酸钠。
3. 根据权利要求1所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于：所述应 急保护液剂的pH值维持恒定在7. 4。
4. 根据权利要求1所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于，包括 以下重量分数比的组分：88. 3-91. 3%的水、2. 2-2. 7%的螯合剂A、l. 8-2. 7%的氯化钠、 1. 4-1. 8%的促渗透剂、0. 4-0. 7%的硼酸、0. 9-1. 4%的稳定剂、1. 8-2. 7%的甘油。
5. 根据权利要求1-4任一项所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法 包括以下步骤： 步骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌 使其充分溶解； 步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、15-20 g 促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解； 步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳 酸钠溶液调节pH值至7. 4,最后定容至1 L。
【文档编号】A61K47/34GK104146994SQ201410254634
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年6月10日 优先权日:2014年6月10日
【发明者】赵文强, 吴稚伟 申请人:苏州普洛赛医药科技有限公司