改善绝经期妇女睡眠质量的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，由下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子8-12份，川芎5-12份，煅牡蛎12-18份，白芍8-16份，淫羊藿8-16份，钩藤8-16份，益母草6-12份，黄芩6-12份，炒枣仁4-9份，桂枝3-9份，甘草3-9份，黄柏4-9份，五味子3-9份，泽兰3-8份，防风2-5份，白芷4-9份。本发明中药汤剂对改善绝经期妇女的睡眠质量有很好的效果，具有宁心安神、除烦解郁、促进睡眠的功效，疗效显著且无任何毒副作用。
【专利说明】改善绝经期妇女睡眠质量的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种改善绝经期妇女睡眠质量的中药组合 物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 绝经期是指妇女月经绝止不行。在现实生活中有不少人认为，更年期就是绝经期， 其实这是含义完全不同的两个医学概念。更年期是指妇女从性腺功能衰退开始至完全丧失 为止的一个转变时期；而绝经期则仅仅是指月经绝止不行。绝经之前已存在卵巢逐步衰退 的阶段，据调查，大约2?4年，在不同的人长短不一，称为绝经前期。绝经之后卵巢功能更 为低下，但不一定立即完全消失，一般也要经历2?3年，也有长达6?8年，甚至更长。所 以更年期是绝经前期、绝经和绝经后期的总和。
[0003] 妇女在绝经之后，身体和精神上会出现一系列不适症状，特别是会严重影响妇女 的睡眠质量。绝经期综合症的主要表现有：精神神经症状：兴奋型，情绪烦躁，易激动、失 目民、注意力不集中、多语、大声哭闹等；抑郁型，烦躁、焦虑、内心不安、记忆力减退、行动迟 缓、情绪低落等；血管舒缩症状，潮红潮热是妇女进入围绝经期后的特征性症状，82%的患 者此症状可持续一年；心血管症状，28. 9%患者有假性心绞痛，有时伴有心悸、胸闷等，症状 发生常受精神因素影响，此外，约有15. 2%患者出现轻度高血压，其特点为收缩压升高、舒 张压不高，阵发性发作，血压升高时出现头昏、头痛、胸闷、心慌；皮肤张力下降，干燥、变薄 等。值得注意的是，绝经期会严重影响妇女的睡眠质量，主要表现为以下几点：1、早醒：t匕 平时提前很久醒来，后者后半夜醒来后不能再次入睡，而且第二天精神状态很差，白天会困 倦、疲乏，长期失眠还可导致头晕、心悸、注意力不集中、记忆力下降等状况。2、入睡困难： 入睡时间延长，辗转反侧，不管有没有事情干扰都习惯性的睡不着，很困很累也无法快速入 睡。3、睡眠深度不足：夜间容易惊醒，睡不踏实，明明休息了一晚上，却好像没睡过一样，头 昏疲惫，甚至无精打采。4、多梦，做恶梦：每个人晚上都会做梦，但如果早上起来能记住自己 做了很多梦，或者经常被噩梦惊醒，就会严重影响睡眠质量。
[0004] 绝经期的不适症状会严重影响妇女的身心健康，因此在绝经期，妇女应注意以下 几点：1.多穿几层衣服，里面最好是棉制品。如果出现潮热，就脱掉外面的衣服。另外，在 潮热开始时，喝一杯冷水或冷果汁。2.芽棉制睡衣，保持睡房汾、快。床上多塾几层床单。当 出现潮热时打湿上面的床单，可以拿掉上面的床单。3.注意饮食，不要喝酒，也不要吃辛 辣食物。4.坚持锻炼。有些女性发现坚持锻炼可以减轻潮热的影响，而且可以帮助睡眠。 5.多吃豆腐。豆子里含有一种与雌激素是同一属的物质，也许可以帮助缓解潮热等症状。 也可以在潮热开始时喝凉豆浆等。
[0005] 申请公布号为CN 101934007A (申请号201010278949. X)的中国专利文献公开了 一种名为"治疗妇女绝经期综合征的中草药"，该中草药由仙茅25-35份；仙灵脾25-35份； 巴戟肉20-30份；当归25-35份；盐黄柏15-25份；生地20-30份；龟板25-30份；夜交藤 15-25份；合欢皮15-25份；沙菀子10-20份；鬼箭羽10-20份；千金子5-15份组成。申请 公布号为CN 103330915A (申请号201310276188.8)的中国专利文献公开了一种名为"一 种治疗围绝经期综合征的中药组合物"，其由醋柴胡、郁金、延胡索、川楝子、地骨皮、青蒿、 鳖甲、玄参、浮小麦、生地黄、首乌藤、炒山桅、红花、八月札、知母、当归、川芎、生甘草按照一 定的重量配比组成。
[0006] 总之，中医中药在治疗绝经期综合症等方面取得了一定的疗效，但也存在一些问 题：目前尚未有针对改善绝经期妇女睡眠质量研制出专门的药物，而且有效药物对改善妇 女绝经期睡眠质量的治疗效果并不理想，需要进一步提高完善。
【发明内容】
[0007] 为了弥补上述技术的不足，本发明的目的在于提供一种改善绝经期妇女睡眠治疗 的中药汤剂及其制备方法，具有疏肝解郁、改善睡眠质量的功效，能有效的弥补上述不足。
[0008] 本发明的技术方案是： 改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子 8-12份，川芎5-12份，煅牡蛎12-18份，白芍8-16份，淫羊藿8-16份，钩藤8-16份，益母 草6-12份，黄苳6-12份，炒麥仁4-9份，桂枝3-9份，甘草3-9份，黄柏4-9份，五味子3-9 份，泽兰3-8份，防风2-5份，白芷4-9份。
[0009] 改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟 丝子9-11份，川芎7-10份，煅牡蛎14-16份，白芍10-14份，淫羊藿10-14份，钩藤10-14 份，益母草8-10份，黄芩8-10份，炒枣仁5-7份，桂枝4-8份，甘草5-7份，黄柏4-8份，五 味子5-7份，泽兰4-6份，防风3-4份，白芷6-8份。
[0010] 改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟 丝子10份，川芎9份，煅牡蛎15份，白芍12份，淫羊藿12份，钩藤12份，益母草9份，黄芩 9份，炒麥仁6份，桂枝6份，甘草6份，黄柏6份，五味子6份，泽兰5份，防风3. 5份，白]E 7份。
[0011] 上述中药汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、甘草、黄 柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水浸泡1-3小时，用水量为原料药总重的1-5倍； (2) 将浸泡后的菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、 甘草、黄柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水煎煮40-80分钟，用水量为原料药总重的1-4倍， 过滤得滤液和药渣； (3 )将步骤（2 )所得药渣再次加水煎煮20-60分钟，过滤得滤液； (4)将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，无菌封装，即得中药汤剂。
[0012] 上述中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)加水浸泡1. 5-2. 5小时(优选2 小时)。
[0013] 上述中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)用水量为原料药总重的2-4倍 (优选3倍)。
[0014] 上述中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)加水煎煮50-70分钟(优选60 分钟)。
[0015] 上述中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)用水量为原料药总重的2-3倍 (优选2.5倍)。
[0016] 上述中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)将步骤（2)所得药渣再次加水 煎煮30-50分钟(优选40分钟)。
[0017] 本发明还提供了所述的中药汤剂在制备治疗绝经期妇女睡眠质量差、入睡困难的 药物时的应用。
[0018] 使用方法：为使本发明中药组合物达到最佳治疗效果，制成的中药组合物，每日一 齐IJ，于早晚饭后1小时服用，7天一个疗程。
[0019] 各原料药的药理功效分别为： 菟丝子：基原：为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味：甘，温。归经：归肝、 肾、脾经。功效：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。主治：用于阳痿遗精，尿有余浙， 遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
[0020] 川弯：基原：为伞形科植物川穹的干燥根茎。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心 包经。功效：活血行气，祛风止痛。主治：用于月经不调.经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛， 跌扑肿痛，头痛。风湿痹痛。
[0021] 煅牡蛎：性味：味苦。功效：收敛固涩，制酸止痛，重镇安神，软坚散结。主治：滑脱 诸证（自汗，盗汗，尿频，带下，崩漏，遗精等)，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝阳上亢，头晕目 眩等。有加强敛汗固表的作用。煅牡蛎可与黄芪，麻黄根，浮小麦相配伍。与防风，白术相 配伍有固涩止汗，疏风解表的功效。
[0022] 白芍：基原：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归经：归 肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治：用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢 挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0023] 淫羊藿：别名：三枝九叶草、仙灵脾、牛角花、三叉风、羊角风、三角莲。性味，味辛、 苦，温。归经：归肝、肾经。功效：补肾壮阳，祛风除湿。主治：阳痿不举，偏风不遂，小便淋 浙，筋骨挛急，咳嗽，病后青盲，虚火牙痛，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。
[0024] 钩藤：基原：为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥 带钩茎枝。性味：甘，凉。归经：归肝、心包经。功效：清热平肝，息风定惊。主治：用 于头痛眩晕.感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。
[0025] 益母草：基原：为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。性味：苦、辛，微 寒。归经：归肝、心包经。功效：活血调经，利尿消肿。主治：用于月经不调，痛经，经 闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。
[0026] 黄芩：基原：为唇形科植物黄芩的干燥根。性味：苦，寒。归经：归肺、胆、脾、 大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎。主治：用于湿温、暑温胸闷呕恶， 湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
[0027] 炒枣仁：基原：为鼠李科植物酸枣的种子。性味：味甘，性平。归经：归心、脾、肝、 胆经。功效：养肝，宁心，安神，敛汗。主治：治虚烦不眠，惊悸怔肿，烦渴，虚寒。
[0028] 桂枝：基原：为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、 膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷 痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0029] 甘草：基原：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根莖。性味：甘， 平。归经：归心。肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸 药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒， 缓解药物毒性、烈性。
[0030] 黄柏：基原：为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。性味：苦，寒。归经：归肾、膀胱 经。功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。主治：用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气， 痿甓，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨 蒸。
[0031] 五味子：基原：为木兰科植物五味子的干燥成熟果实，习称"北五味子"。性味： 酸、甘，温。归经：归肺、心、肾经。功效：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。主治：用于久 嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失 眠。
[0032] 泽兰：基原：为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味：苦、辛，微温。 归经：归肝、脾经。功效：活血化瘀，行水消肿。主治：用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀 血腹痛，水肿。
[0033] 防风：基原：为伞形科植物防风的干燥根。性味：辛、甘.温。归经：归膀胱、 肝、脾经。功效：解表祛风，胜湿，止痉。主治：用于感冒头痛.风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤 风。
[0034] 白芷：基原：本品为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。性味：辛，温。归经： 归胃、大肠、肺经。功效：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。主治：用于感冒头痛，眉棱骨痛， 鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
[0035] 本发明中药汤剂对改善绝经期妇女的睡眠质量有很好的效果，具有宁心安神、除 烦解郁、促进睡眠的功效，疗效显著且无任何毒副作用。
【具体实施方式】
[0036] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。 [0037] 实施例1改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，由下列主要原料药制备而成(每 份取5g):菟丝子8份，川芎5份，煅牡蛎12份，白芍8份，淫羊藿8份，钩藤8份，益母草6 份，黄苳6份，炒麥仁4份，桂枝3份，甘草3份，黄柏4份，五味子3份，泽兰3份，防风2份， 白芷4份。
[0038] 上述中药汤剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、甘草、黄 柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水浸泡1小时，用水量为原料药总重的1倍； (2) 将浸泡后的菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、 甘草、黄柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水煎煮40分钟，用水量为原料药总重的1倍，过滤 得滤液和药渣； (3) 将步骤（2)所得药渣再次加水煎煮20分钟，过滤得滤液； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，无菌封装，即得中药汤剂。
[0039] 典型病例一：陈XX，女，51岁。患者自述一年前绝经，绝经后睡眠质量一直很差，晚 上入睡特别困难，辗转反侧一直睡不着，睡着后经常无故惊醒，之后就很难再次入睡，白天 精神状态很差，影响了正常的生活，以为是神经衰弱，吃过一些治疗神经衰弱的药物，无效。 使用本实施例所得中药汤剂，采用每日一剂，于早晚饭后1小时服用，7天一个疗程。服用 14天，患者睡眠质量有所改善；服用1个月，患者入睡较快，惊醒次数减少，不适症状明显缓 解；继续使用2个月，患者自感痊愈。
[0040] 实施例2改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，由下列主要原料药制备而成（每 份取l〇g):菟丝子12份，川芎12份，煅牡蛎18份，白芍16份，淫羊藿16份，钩藤16份，益 母草12份，黄苳12份，炒麥仁9份，桂枝9份，甘草9份，黄柏9份，五味子9份，泽兰8份， 防风5份，白芷9份。
[0041] 上述中药汤剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、甘草、黄 柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水浸泡3小时，用水量为原料药总重的5倍； (2) 将浸泡后的菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、 甘草、黄柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水煎煮80分钟，用水量为原料药总重的4倍，过滤 得滤液和药渣； (3) 将步骤（2)所得药渣再次加水煎煮60分钟，过滤得滤液； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，无菌封装，即得中药汤剂。
[0042] 实施例3改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，由下列主要原料药制备而成(每 份取15g):菟丝子9份，川芎7份，煅牡蛎14份，白芍10份，淫羊藿10份，钩藤10份，益母 草8份，黄苳8份，炒麥仁5份，桂枝4份，甘草5份，黄柏4份，五味子5份，泽兰4份，防风 3份，白芷6份。
[0043] 上述中药汤剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、甘草、黄 柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水浸泡1. 5小时，用水量为原料药总重的2倍； (2) 将浸泡后的菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、 甘草、黄柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水煎煮50分钟，用水量为原料药总重的2倍，过滤 得滤液和药渣； (3) 将步骤（2)所得药渣再次加水煎煮30分钟，过滤得滤液； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，无菌封装，即得中药汤剂。
[0044] 典型病例二：李XX，女，52岁。患者绝经一年多了，在这一年多的时间里，患者睡眠 质量极差，晚上入睡困难，睡着之后总感觉和醒着一样，经常做噩梦，早上醒的也特别早，醒 了之后很难再睡着，明明是休息了一晚上，但是白天无精打采的，头昏昏沉沉的，提不起精 神。服用本实施例3所得中药汤剂，采用每日一剂，于早晚饭后1小时服用，7天一个疗程。 服用7天，患者不适症状有所缓解；使用2个月，患者不适症状明显缓解，睡眠质量较之前改 善；继续使用1个月，患者睡眠正常，试用期间未出现任何不适症状。
[0045] 实施例4改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，由下列主要原料药制备而成（每 份取20g):菟丝子11份，川芎10份，煅牡蛎16份，白芍14份，淫羊藿14份，钩藤14份，益 母草10份，黄苳10份，炒麥仁7份，桂枝8份，甘草7份，黄柏8份，五味子7份，泽兰6份， 防风4份，白芷8份。
[0046] 上述中药汤剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、甘草、黄 柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水浸泡2. 5小时，用水量为原料药总重的4倍； (2) 将浸泡后的菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、 甘草、黄柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水煎煮70分钟，用水量为原料药总重的3倍，过滤 得滤液和药渣； (3) 将步骤（2)所得药渣再次加水煎煮50分钟，过滤得滤液； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，无菌封装，即得中药汤剂。
[0047] 典型病例三：杨XX，女，55岁。患者停止月经的时间比较晚，绝经后睡眠质量下降， 晚上入睡困难，早上很早就醒了，而且晚上睡眠深度不够，有一点小动静也能被惊醒，而且 晚上老做噩梦，去医院检查，医生说是绝经期引起的，吃了一些西药，无明显效果。服用本实 施例4所得中药汤剂，采用每日一剂，于早晚饭后1小时服用，7天一个疗程。服用21天，患 者睡眠质量改善，噩梦减少；服用2个月，患者睡眠质量明显提高，精神状态改善；继续服用 1个月，患者睡眠正常，自感痊愈。
[0048] 实施例5改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，由下列主要原料药制备而成(每 份取25g):菟丝子10份，川芎9份，煅牡蛎15份，白芍12份，淫羊藿12份，钩藤12份，益 母草9份，黄苳9份，炒麥仁6份，桂枝6份，甘草6份，黄柏6份，五味子6份，泽兰5份，防 风3. 5份，白芷7份。
[0049] 上述中药汤剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、甘草、黄 柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水浸泡2小时，用水量为原料药总重的3倍； (2) 将浸泡后的菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、 甘草、黄柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水煎煮60分钟，用水量为原料药总重的2. 5倍，过 滤得滤液和药渣； (3) 将步骤（2)所得药渣再次加水煎煮40分钟，过滤得滤液； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，无菌封装，即得中药汤剂。
[0050] 实验例1实施例5所得改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂的临床应用：2009年 7月一2011年11月，在10所医院筛选300名患者。试验之前1周，对该人群进行连续观 察，记录症状及变化，300名患者随机均分为两大组，实验组及对照组，实验组使用实施例5 所得中药汤剂，每日两次，于每日早晚饭后1小时服用。对照组服用其他药品(安神补脑液、 安神补心丸等常规药品）。两组均以7天为1个疗程。疗效情况判定标准：治愈：睡眠质量 提1?，睡眠正常，精神状态好转；有效：症状减轻，睡眠质量较之如提1? ;无效：与治疗如相 比较，各方面均无明显变化。
[0051] 表1 :两组治疗前后临床症状体征评价情况比较
【权利要求】
1. 改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制 备而成：菟丝子8-12份，川芎5-12份，煅牡蛎12-18份，白芍8-16份，淫羊藿8-16份，钩 藤8-16份，益母草6-12份，黄芩6-12份，炒枣仁4-9份，桂枝3-9份，甘草3-9份，黄柏4-9 份，五味子3-9份，泽兰3-8份，防风2-5份，白芷4-9份。
2. 根据权利要求1所述的改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，其特征在于，取下述 重量配比的主要原料制备而成：菟丝子9-11份，川芎7-10份，煅牡蛎14-16份，白芍10-14 份，淫羊藿10-14份，钩藤10-14份，益母草8-10份，黄芩8-10份，炒枣仁5-7份，桂枝4-8 份，甘草5-7份，黄柏4-8份，五味子5-7份，泽兰4-6份，防风3-4份，白6-8份。
3. 根据权利要求1所述的改善绝经期妇女睡眠质量的中药汤剂，其特征在于，取下述 重量配比的主要原料制备而成：菟丝子10份，川芎9份，煅牡蛎15份，白芍12份，淫羊藿12 份，钩藤12份，益母草9份，黄苳9份，炒麥仁6份，桂枝6份，甘草6份，黄柏6份，五味子 6份，泽兰5份，防风3. 5份，白芷7份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、甘草、黄 柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水浸泡1-3小时，用水量为原料药总重的1-5倍； (2) 将浸泡后的菟丝子、川芎、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、益母草、黄芩、炒枣仁、桂枝、 甘草、黄柏、五味子、泽兰、防风和白芷加水煎煮40-80分钟，用水量为原料药总重的1-4倍， 过滤得滤液和药渣； (3) 将步骤（2)所得药渣再次加水煎煮20-60分钟，过滤得滤液； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得滤液混合，无菌封装，即得中药汤剂。
5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)加水浸泡1. 5-2. 5小时(优 选2小时)。
6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)用水量为原料药总重的2-4 倍(优选3倍)。
7. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2)加水煎煮50-70分钟(优选 60分钟)。
8. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2)用水量为原料药总重的2-3 倍(优选2.5倍)。
9. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（3)将步骤（2)所得药渣再次加 水煎煮30-50分钟(优选40分钟）。
10. 如权利要求1-3任一所述的中药汤剂在制备治疗绝经期妇女睡眠质量差、入睡困 难的药物时的应用。
【文档编号】A61K36/79GK104116825SQ201410285085
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年6月24日 优先权日:2014年6月24日
【发明者】刘善奎, 景颖, 王芳 申请人:济南大学