一种治疗绝经后冠心病中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗绝经后冠心病中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：沙苑子、紫石英、羊红膻、天冬、明党参、墨旱莲、绞股蓝、山豆根、大血藤、豨莶草、制没药、土鳖虫。本发明提供的治疗绝经后冠心病中药组合物，切中绝经后冠心病的病理机制，治疗绝经后冠心病效果明显，不易诱发静脉血栓、乳腺癌等并发症。采用本发明提供的治疗绝经后冠心病中药组合物水煎剂治疗60例患者，经6个月治疗，治愈30例，好转24例，未愈6例，总有效率90.0％；患者3个月后雌二醇(E2)水平逐渐上升，与治疗前比较有显著差异性(P＜0.01)。
【专利说明】一种治疗绝经后冠心病中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种治疗绝经后冠心病中药组合物。
【背景技术】
[0002] 女性绝经后体内雌激素水平发生明显改变，引起许多生物代谢系统紊乱和生理变 化，导致各种疾病，其中包括冠心病。绝经前女性冠心病发病率低于同年龄阶段男性，其原 因就在于女性心血管系统的独特保护因子-雌激素，大量研宄证实雌激素能改善脂质代 谢，扩张冠状动脉，直接或间接延缓冠状动脉粥样硬化斑块发展，从而保护女性心血管系 统。而绝经以后，卵巢功能减退和由此引起的内源性雌激素缺乏，直接促进了冠心病的发 生。雌激素替代疗法能降低绝经后女性冠心病临床事件发生率和病死率，但引起静脉血栓 是最大的附加风险，而发生乳腺癌危险性随着应用时间的延长而增加。中医药对于女性围 绝经期综合征进行了大量基础和临床研宄，但是对绝经后冠心病缺乏深入探讨。因此，研制 疗效好、副作用少的中药组合物替代雌激素治疗绝经后冠心病具有重要临床意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗绝经后冠心 病中药组合物。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] 一种治疗绝经后冠心病中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂：
[0006] 沙苑子10?20份、紫石英9?15份、羊红膻12?18份、天冬8?12份、明党参 9?15份、墨旱莲8?12份、纟父股蓝10?20份、山?根4?8份、大血藤9?15份、稀签 草15?25份、制没药6?10份、土鳖虫4?8份。
[0007] 沙苑子：甘、温，归肝、肾经。补肾固精，养肝明目。主治：肾虚腰痛、阳瘘遗精、遗尿 尿频、白带过多；目暗不明、头昏目花。沙苑子有抗疲劳作用；还能降压、降低血清胆固醇、 甘油三酯，增加脑血流量的作用，并改善血液流变学指标。
[0008] 紫石英：甘、温，归心、肺、肾经。温肾助阳，镇心安神，温肺平喘。主治肾阳亏虚，宫 冷不孕，崩漏带下；心悸怔忡，虚烦不眠；肺寒气逆，痰多咳喘。紫石英有兴奋中枢神经，促 进卵巢分泌的作用。
[0009] 羊红膻：辛、甘、温，归心、肾、肺、脾经。温肾助阳，活血化瘀，养心安神，温肺散寒。 主治阳瘘不举，精少精冷；气滞血瘀，胸痹心痛；心悸失眠，胸闷气短；外感风寒，寒饮咳嗽。 羊红膻能增强心肌及脑组织呼吸酶的活性；有明显的降压作用，并具有一定强壮作用。
[0010] 天冬：甘、苦、寒，归肺、肾、胃经。养阴润燥，清肺生津。主治肺阴虚证；肾阴虚证； 热病伤津之食欲不振、口渴及肠燥便秘等证。天冬可使外周血管扩张、血压下降、心收缩力 增强、心率减慢和尿量增加。
[0011] 明党参：甘、微苦、微寒，归肺、脾、肝经。润肺化痰，养阴和胃，平肝。主治肺阴虚 证；脾胃阴虚证；肝阴不足或肝热上攻所至的眩晕、头痛、目赤等证。明党参能降低实验动 物的血清胆固醇，提高高密度脂蛋白与胆固醇的比率，增加血清超氧化歧化酶，降低血清丙 二醛；可提高小鼠脾脏淋巴细胞NK的活性，抑制二硝基氯苯所致的迟发性过敏反应；还有 耐缺氧、抗高温、抗疲劳等作用。
[0012] 墨旱莲：甘、酸、寒，归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚证，阴虚血热 的失血证。墨旱莲具有提高机体非特异性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧 酶，保护染色体，保肝，促进肝细胞的再生，增加冠状动脉流量，延长小鼠在常压缺氧下的生 命，提高在减压缺氧情况下小鼠的存活率；并有镇静、镇痛、促进毛发生长、使头发变黑、止 血、抗菌、抗阿米巴原虫、抗癌等作用。
[0013] 绞股蓝：甘、苦、寒，归脾、肺经。益气健脾，化痰止咳，清热解毒。主治脾虚证，肺虚 咳嗽证。绞股蓝及绞股蓝皂苷均具有抗疲劳、抗缺氧、抗高温、抗低温作用；能明显增加非 特异性免疫、细胞免疫、体液免疫的功能，且具免疫调节作用；具有明显的降血脂、降血糖作 用，并能提高脾脏、睾丸、大脑和血液蛋白质的合成速率，并具有镇静、催眠、镇痛、增加冠脉 流量、抗心肌缺血、增加脑血流量、抑制血栓形成、保肝、抗溃疡等作用。
[0014] 山豆根：苦、寒，有毒，归肺、胃经。清热解毒，利咽消肿。主治咽喉肿痛；牙龈肿痛。 山豆根有升高白血球、抗心律失常作用、抗炎作用及保肝作用。
[0015] 大血藤：苦、平，归大肠、肝经。清热解毒，活血，祛风，止痛。主治肠痈腹痛，热毒疮 疡；跌打损伤，经闭痛经；风湿痹痛。大血藤有较强的抑菌作用，能增加冠脉流量，抑制血栓 形成。
[0016] 豨莶草：寒、辛、苦，归肝经、肾经。祛风湿，利关节，解毒。主治风湿痹痛、筋骨无 力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风瘆湿疮。豨莶草具有抗炎、降压、舒张血管、免疫抑制、 抗凝、抗菌等作用。
[0017] 制没药：辛、苦、平，归心、肝、脾经。活血止痛，消肿生肌。主治跌打损伤瘀滞疼痛， 痈疽肿痛，疮疡溃后久不收口以及一切瘀滞痛证。制没药具有降脂、防止动脉内膜粥样斑块 形成的作用。
[0018] 土鳖虫：咸、寒、有小毒，归肝经。破血逐瘀，续筋接骨。主治跌打损伤，筋伤骨折， 瘀肿疼痛；血瘀经闭，产后瘀滞腹痛，积聚痞块。土鳖虫有抗血栓形成和溶解血栓的作用； 可抑制血小板聚集和粘附率，减少聚集数；可提高心肌和脑对缺血的耐受力，并降低心、脑 组织的耗氧量；具有调脂作用，能延缓动脉粥样硬化的形成；并能抑制D-半乳糖所致的肝 损害而有保肝作用。
[0019] 冠心病属中医"胸痹"、"心痛"等范畴，其病位在心，属本虚标实之证。《内经》中有 "肾病者……虚则胸中痛"的记载，强调肾虚在胸痹、心痛发病中的重要地位。因精血同源， 若肾精亏虚，无以化生心血，心血虚衰，心失所养，"不荣而痛";倘肾阳虚衰，不能鼓舞五脏 之阳，心阳不振，血脉失于温煦，则血寒而凝；加之中医认为女性月经的来潮与断绝和肾气 的盈亏、天癸的至竭、任冲的盛衰有直接关系，而肾气处于主导地位。因此绝经后冠心病的 发生是以肾虚为本，瘀血为标。治疗以温肾填精为主，兼顾活血化瘀。本发明采用沙苑子、 紫石英、羊红膻补肾温阳；天冬、明党参、墨旱莲滋补肝肾；绞股蓝益气健脾，使气血生化有 源；山豆根、大血藤、豨莶草活血化瘀；制没药、土鳖虫逐瘀止痛。诸药合用，切中病机。
[0020] 优选的，所述治疗绝经后冠心病中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药 剂：
[0021] 沙苑子13?17份、紫石英11?13份、羊红膻14?16份、天冬9?11份、明党 参11?13份、墨旱莲9?11份、纟父股蓝13?17份、山?根5?7份、大血藤11?13份、 豨莶草18?22份、制没药7?9份、土鳖虫5?7份。
[0022] 进一步优选的，所述治疗绝经后冠心病中药组合物由以下质量比例的原料药制成 的药剂：
[0023] 沙苑子15份、紫石英12份、羊红膻15份、天冬10份、明党参12份、墨旱莲10份、 绞股蓝15份、山豆根6份、大血藤12份、豨莶草20份、制没药8份、土鳖虫6份。
[0024] 所述治疗绝经后冠心病中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规 内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术 将所述治疗绝经后冠心病中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗 粒剂。
[0025] 与现有技术相比，本发明的有益效果
[0026] 本发明提供的治疗绝经后冠心病中药组合物，切中绝经后冠心病的病理机制，治 疗绝经后冠心病效果明显，不易诱发静脉血栓、乳腺癌等并发症。
[0027] 一种治疗绝经后冠心病中药组合物，临床疗效总结
[0028] 1 一般资料
[0029] 60例患者，年龄46?50岁，绝经年限均超过2年，均符合1979年WHO缺血性心 脏病的命名和诊断标准[国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准联合专题 组.缺血性心脏病的命名和诊断标准.中华心血管病杂志1981 ;9(1) :75]。
[0030] 2治疗方法
[0031] 沙苑子10?20克、紫石英9?15克、羊红膻12?18克、天冬8?12克、明党参 9?15克、墨旱莲8?12克、绞股蓝10?20克、山豆根4?8克、大血藤9?15克、豨莶 草15?25克、制没药6?10克、土鳖虫4?8克。按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每 人每日一剂。
[0032] 4治疗结果
[0033] 4. 1疗效标准：参照《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局.中医病证诊 断疗效标准.南京：南京大学出社，1994 :20.)中胸痹心痛的疗效标准：①治愈：症状消失， 心电图及有关实验室检查恢复正常。②好转：症状减轻，发作次数减少，间歇期延长，实验室 检查有改善。③未愈：主要症状及心电图无改变。
[0034] 4. 2观察指标：观察血清雌二醇（E2)水平（放免法，按中美天津九鼎医学生物工程 有限公司提供的试剂盒操作），分别于治疗前及治疗后3个月、6个月末空腹12h抽静脉血 检测。
[0035] 4. 3结果：经6个月治疗，治愈30例，好转24例，未愈6例，总有效率90. 0 %。雌 二醇（E2)水平变化见附表。
[0036] 附表雌二醇（E2)水平变化（pmol/L，? 土 s )
[0037]
【权利要求】
1. 一种治疗绝经后冠心病中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成的药 剂： 沙苑子10?20份、紫石英9?15份、羊红膻12?18份、天冬8?12份、明党参9? 15份、墨旱莲8?12份、纟父股蓝10?20份、山根4?8份、大血藤9?15份、稀签草 15?25份、制没药6?10份、土鳖虫4?8份。
2. 如权利要求1所述的治疗绝经后冠心病中药组合物，其特征在于由以下质量比例的 原料药制成的药剂： 沙苑子13?17份、紫石英11?13份、羊红膻14?16份、天冬9?11份、明党参11? 13份、墨旱莲9?11份、绞股蓝13?17份、山根5?7份、大血藤11?13份、稀签草 18?22份、制没药7?9份、土鳖虫5?7份。
3. 如权利要求1所述的治疗绝经后冠心病中药组合物，其特征在于由以下质量比例的 原料药制成的药剂： 沙苑子15份、紫石英12份、羊红膻15份、天冬10份、明党参12份、墨旱莲10份、绞股 蓝15份、山豆根6份、大血藤12份、豨莶草20份、制没药8份、土鳖虫6份。
4. 如权利要求1所述治疗绝经后冠心病中药组合物的制备方法，其特征在于将所述质 量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
【文档编号】A61K36/8965GK104435635SQ201410713898
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】刘宁, 刘伟伟 申请人:刘宁