一种刺玫果泡腾片及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种刺玫果泡腾片及其制备方法，以刺玫果提取物为原料，酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠，酸碱总量为40％～60％，稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉、添加量为10％～20％，粘合剂为PVPK30、添加量为1％～3％，以聚乙二醇6000为润滑剂、添加量为1％～5％，以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂、添加量为0.2％～1％，该泡腾片生产过程中，严格控制空气湿度在35％以下。本发明将刺玫果制成泡腾片剂，既能保留其保健功能，如增强免疫力、抗氧化、缓解体力疲劳，保肝、辅助降脂、降糖，又具有口感好、崩解迅速、携带方便等优点，充分满足当今消费者的需求，且该工艺操作简单、方便，适合工业化大生产。
【专利说明】一种刺玫果泡腾片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种新型食用制剂刺玫果及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 刺玫果为蔷薇科山刺玫Rosa davurica pall.的干燥成熟果实。秋季果实成熟 时采收，晒干。主要产于东北、华北及内蒙古等地。刺玫果中含黄酮，维生素 B、C、E、K及橙 皮苷（hesperidin)、尚含齐墩果酸、熊果酸、白桦脂酸、β-谷留醇等化学成份；近来研究表 明，刺玫果中还含有16种氨基酸、28种矿物质、縣质、脂肪油、槲皮素（quercetin)、金丝桃 苷（heparin)、银锻苷（tiliroside)等成份。药理实验表明，刺玫果水提物、刺玫果醇提物， 可降低麻醉大鼠血压和脑血管阻力，可使麻醉猫心率减慢，增加冠脉流量，降低冠脉阻力； 还可降低小鼠耗氧量及延长缺氧小鼠存活时间，并能对抗异丙肾上腺素增加心肌耗氧量的 作用；刺玫果水提物静脉注射，可抑制大鼠血栓形成。近年来国内的大量研究表明它有抗衰 老、防治心血管疾病、增强免疫、抗疲劳，保肝、防癌、促智等作用，目前刺玫果正在作为一种 天然保健产品被日益重视和广泛开发。
[0003] 泡腾片是一种新型固体制剂，泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂，泡腾崩解剂 中的两种物质未电离不能发生反应，但当泡腾片放入水中之后，两种物质发生酸碱反应，产 生大量气泡(二氧化碳)，使片剂迅速崩解，崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，力口 速其崩解。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的 美感。泡腾片剂有崩解快速、服用方便、起效迅速，生物利用度高，能提高临床疗效等优点， 特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于，提供一种方便携带和食用的刺玫果泡腾片及其制备方法，是 以刺玫果提取干浸膏粉为主要活性成分的泡腾片及其制备方法。该泡腾片是以刺玫果经提 取制得的干浸膏粉为原料，酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠，稀释剂为乳糖 或甘露醇或蔗糖粉，粘合剂为PVPK30,以聚乙二醇6000为润滑剂，以甜菊糖或阿斯巴甜为 矫味剂制成，该泡腾片既能保留刺玫果的保健功能，又具有口感好、崩解迅速、携带方便等 优点，充分满足当今消费者的需求。
[0005] 本发明的技术解决方案是：一种刺玫果泡腾片，该泡腾片以1000片为基数， 刺玫果2000g，稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉150-300g，酸源柠檬酸或富马酸或酒石酸 375-525g、碱源碳酸钠225-375g，润滑剂聚乙二醇6000为15-75g，矫味剂甜菊糖或阿斯巴 甜3-15g，粘合剂为5% PVPK30的无水乙醇溶液制成。
[0006] 所述的刺玫果提取干浸膏粉是干燥的刺玫果经50%-90%乙醇提取、浓缩、干燥而 得。
[0007] 所述的柠檬酸与碳酸钠的重量比最好为6:5,所述的粘合剂最好为PVPK30的无水 乙醇溶液，所述的润滑剂最好为聚乙二醇6000。
[0008] 本发明所述的刺玫果泡腾片的制备方法，生产过程严格控制空气湿度在35%以 下，按以下步骤进行： a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉，泡腾崩解剂柠檬酸或富马 酸或酒石酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备 用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g，一份加入碳酸钠300g、乳糖 或甘露醇或蔗糖粉112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇 溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于50-90°C条件下 烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0009] 下面结合实例进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施 方式。
[0010] 实施例1 : a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 朽1檬酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混勻，均加 入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目 筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0011] 实施例2: a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量80%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂甘露醇，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 朽1檬酸450g、甘露醇113g，一份加入碳酸钠375g、甘露醇112g，两份分别于混合机中混勻， 均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用 24目筛制粒，湿颗粒于70°C条件下烘干干燥； d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0012] 实施例3: a、 中药制取过程：取刺玫果200g，加10倍量90%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂蔗糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 柠檬酸450g、蔗糖粉113g，一份加入碳酸钠375g、蔗糖粉112g，两份分别于混合机中混匀， 均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用 24目筛制粒，湿颗粒于50°C条件下烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷3g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0013] 实施例4: a、 中药制取过程：取刺玫果200g，加10倍量90%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂阿斯巴 甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 朽1檬酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混勻，均加 入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目 筛制粒，湿颗粒于80°C条件下烘干干燥； d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙 二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0014] 实施例5 : a、 中药制取过程：取刺玫果200g，加10倍量60%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂酒石酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 酒石酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混匀，均加 入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目 筛制粒，湿颗粒于90°C条件下烘干干燥； d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0015] 实施例6: a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量50%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂富马酸和碳酸钠，矫味剂阿斯巴 甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 富马酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混勻，均加 入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目 筛制粒，湿颗粒于70°C条件下烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0016] 实施例7: a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 朽1檬酸525g、乳糖113g，一份加入碳酸钠437g、乳糖112g，两份分别于混合机中混勻，均加 入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目 筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0017] 实施例8: a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 朽1檬酸375g、乳糖113g，一份加入碳酸钠313g、乳糖112g，两份分别于混合机中混勻，均加 入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目 筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥； d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0018] 实施例9: a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 朽1檬酸450g、乳糖150g，一份加入碳酸钠375g、乳糖150g，两份分别于混合机中混勻，均加 入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目 筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
[0019] 实施例10 : a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖 苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备 用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 朽1檬酸450g、乳糖75g，一份加入碳酸钠375g、乳糖75g，两份分别于混合机中混勻，均加入 黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛 制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
【权利要求】
1. 一种由刺玫果制成的泡腾片制剂，其特征为刺玫果干浸膏粉为活性成分和相关辅料 经过一定制备方法而制成。
2. 根据权利要求1所述的刺玫果泡腾片制剂，所述的酸源为柠檬酸、碱源为碳酸钠，所 述的粘合剂为PVPK30的无水乙醇溶液，所述的润滑剂为聚乙二醇6000,所述的矫味剂为甜 菊糖或阿斯巴甜，所述的稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉。
3. 刺玫果干浸膏粉可以通过以下方法获得：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流 提取5h，滤过，滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收 乙醇，浓缩至相对密度为1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细 粉。
4. 其辅料可以为：柠檬酸、碳酸钠、PVPK30、聚乙二醇6000、乳糖、甜菊糖。
5. 如权利要求3,刺玫果提取物可以通过以下方法获得：取刺玫果2000g，加10倍量 60%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合 并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述 干膏粉碎成细粉。
6. 如权利要求3,刺玫果提取物可以通过以下方法获得：取刺玫果2000g，加10倍量 50%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合 并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述 干膏粉碎成细粉。
7. 如权利要求4所述的由刺玫果制成的新制剂，其辅料中的乳糖也可以替换为糖粉或 甘露 根据权利要求1所述的刺玫果泡腾片的制备方法，其特征在于产过程严格控制空气湿 度在35%以下，按以下步骤进行： a、 中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用； 残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 14-1. 25 (60°C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b、 将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉，泡腾崩解剂柠檬酸或富马 酸或酒石酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备 用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用； c、 按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入 柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖 或甘露醇或蔗糖粉112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇 溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于50-90°条件下 烘干干燥； d、 湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二 醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
【文档编号】A61P9/00GK104147179SQ201410300648
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年6月30日 优先权日:2014年6月30日
【发明者】钟方丽, 王晓林, 杨英杰, 薛健飞, 陈帅, 金刚, 杨扬 申请人:吉林化工学院